Retningslinjer hvem tar regningen? Steinar Madsen Statens legemiddelverk

Transkript

1 Retningslinjer hvem tar regningen? Steinar Madsen Statens legemiddelverk

2 Del 1: Tidene forandrer seg

3 Dødsårsaker Hjerte- og karsykdom Svulster Åndedrettsorganer Nervesystemet

4 Helseforståelse Andel dagligrøykere Statistisk sentralbyrå

5 Epidemiene som forsvant Brukere per 1000 innbyggere KOLS- og astmamedisiner Hjertemedisiner Diabetesmedisiner Reseptregisteret

6 Hjertesvikt epidemien som ikke kommer JAMA Intern Med. 2015;175(6):

7 Konklusjon: Pengene bør flyttes dit de gjør mest nytte

8 Del 2: Kolesterolbehandling i Norge

9 Legemidler 2016 Klasse Preparat /dose Lipidendringer Resiner Statiner (HMG-CoAhemmere) Kolesterolabsorpsjonshemmer Omega-3- tilskudd PCSK-9- hemmere Atorvastatin mg Fluvastatin mg Lovastatin mg Pravastatin mg Rosuvastatin 5 40 mg Simvastatin mg Cholestyramin 4 16 g Colestipol 5 20 g Colesevelam 2,5-3,75 g Ezetimib 10 mg x mg x 3 (EPA 453 mg/dha 375 mg) Alirocumab mg hver 2. uke Evolocumab mg hver 2. til 4. uke LDL-kol. HDL-kol. Triglyserider LDL-kol. HDL-kol. Triglyserider LDL-kol. HDL-kol. Triglyserider LDL-kol. HDL-kol. Triglyserider LDL-kol. HDL-kol. Triglycerider Effekt Bivirkninger Kontraindikasjoner ( ) Muskelsmerter Rhabdomyolyse Magesmerter/luft Økte leverenzymer Forstoppelse, magesmerter, nedsatt absorpsjon medisiner Hodepine, magesmerter, diarė Magesmerter, Gulping, dårlig ånde Utslett, smerter på injeksjonsstedet Aktiv/kronisk leversykdom Interaksjoner Høye triglyseridverdier Alvorlig leversykdom Overfølsomhet for innholdsstoffene Overfølsomhet for innholdsstoffene

10 Personer Brukere av kolesterolsenkende medisiner Reseptregisteret

11 Kolesterolsenkende - aldersgrupper 500 Brukere per 1000 innbyggere Reseptregisteret

12 Brukere av resiner, omega-3 og ezetimib Personer Ezetimib Resiner Omega Reseptregisteret

13 Legemiddelkostnader Kroner Reseptregisteret

14 Legemiddelkostnad per pasient Kroner Reseptregisteret

15 Priser på legemidler Legemiddel Pris, ett års behandling (kr) Simvastatin 40 mg x Atorvastatin 80 mg x Rosuvastatin 40 mg x 1* Ezetimib 10 mg x 1** Atorvastatin/ezetimib 80/10 mg x 1** Alirocumab 150 mg/to uker Evolocumab 420 mg/måned *Patent utløpt, prisen vil falle ytterligere **Patent utløper snart, prisen vil falle betydelig

16 PCSK9-hemmere - avslag på blå resept Kostnad per QALY kroner Budsjettvirkning 670 millioner kroner (5. år med refusjon) Individuell refusjon kun for homozygot familiær hyperkolesterolemi (fra 22.juni 2016)

17 PSCK9- hemmere i England NICE

18 De store spørsmålene Skal vi behandle til lavest mulig kolesterol eller ha målsettinger? Skal vi bruke standardiserte doser og legemidler eller skal vi individualisere behandlingen? Skal vi bruke risikoberegninger eller behandle alle med bestemte risikofaktorer?

19 Amerikanske retningslinjer 2013 A New Perspective on LDL C and/or Non-HDL C Treatment Goals The Expert Panel was unable to find RCT evidence to support continued use of specific LDL C and/or non-hdl C treatment targets. The appropriate intensity of statin therapy should be used to reduce ASCVD risk in those most likely to benefit. Nonstatin therapies do not provide acceptable ASCVD risk reduction benefits compared to their potential for adverse effects in the routine prevention of ASCVD.

20 ESC/EAS 2016

21 ESC/EAS 2016

22 Konklusjon Høy bruk av statiner i Norge Underbehandling av yngre? Overbehandling av eldre? Koster svært lite meget kostnadseffektivt Prisen på PCSK9-hemmere er for høy Ikke kostnadseffektiv i noen pasientgrupper

23 Del 3: Hjertesvikt

24 Hjertesvikt hva er viktigst? Forebygging!

25 Hjertesvikt - behandling Legemidler Svært rimelig standardbehandling Hjertesynkronisering, pacemaker, defibrillator («sjokkboks») Økende antall pasienter, akseptabelt kostnad Transplantasjon Tilbud til noen få

26 Behandlingspris legemidler Legemiddelgruppe (legemiddel) Pris, 1 år ACE-hemmer (ramipril 5 mg x 2) 1353 ARB (kandesartan 32 mg x 1) 514 Betablokker (metoprolol 200 mg x 1) 540 Aldosteronantagonist (spironolakton 50 mg x 1) 714 Vanndrivende (furosemid 40 mg x 1) 267 ARNI (sacubitril-valsartan 97/103 mg x 2) 21053

27 Refusjon for sacubitril-valsartan Noen problemer ved vurdering av kostnadseffektivitet: Ikke statistisk signifikant effekt i Vest-Europa Bytte av inklusjonskriterier fra EF 40% til EF 35% Åpen innledning med enalapril først og så med sacubitril-valsartan Bare pasienter som ikke hadde uakseptable bivirkninger fikk være med i hovedstudien

28 Bivirkninger Sitat fra preparatomtalen: «På grunn av avbruddene i innkjøringsperioden, forventes det at bivirkningsratene som er presentert i tabellen nedenfor kan være lavere enn de i praksis forventede bivirkningsratene.» Gjennomsnittsalder i studien var 63,8 år lavere enn for norske hjertesviktpasienter

29 ESC 2016

30 Avslag på refusjon Legemiddelverket har avslått refusjon for sacubitril-valsartan Pris per QALY er beregnet til , som er for høyt

31 Hva nå? Legemiddelverket vil få fullmakt til å forhandle priser på legemidler på blå resept Vi forventer at prisforhandlinger vil bli vanlige i fremtiden Gis oss et tilbud vi ikke kan avslå!

32 Riktig bruk bedre helse