Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo

Transkript

1 Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo

2 Legemidlers andel av helseutgiftene i OECD

3 Legemiddelforbruket (DDD) i Norden

4 Legemiddelforbruket i Norge

5 Offentlige utgifter til blå resept

6

7 Fun fact

8

9 Tiltak for å holde utgiftene nede Maksimalpris på reseptpliktige legemidler Trinnpris og likeverdig bytte Forhåndsgodkjent og individuell refusjon med vilkår Foretrukket legemiddel Metodevurdering for sykehuslegemidler

10 Norsk prisregulering i et nøtteskall Maksimalpris: gjennomsnitt av de tre laveste prisene fra ni land i Vest-Europa Trinnpris: ved generisk konkurranse kuttes maksimalprisen med definerte prosentkutt Sykehus: Innkjøpssamarbeid og anbud Prisen på reseptfrie legemidler er ikke regulert

11 Trinnpris (Legemiddelverkets ansvar) Ordning som sikrer prisfall når det kommer kopi-preparater på markedet

12 Trinnpris Trinnpris forutsetter: - Generisk konkurranse - Legemidlene er på byttelisten Standardisert prisreduksjon (AIP) avhengig av omsetningen - 35 % reduksjon med én gang - Etter 18 måneder fra 59 til 96 % reduksjon i AIP

13 Trinnpris = trinnvis prisreduksjon

14 Montelukast kom på byttelista oktober 2012 Ordningen med trinnpris har gitt følgende prisutvikling for 98 tabletter med montelukast 10 mg Pris før generisk konkurranse (maksimalpris) 1.136,40 Trinnpris etter første priskutt (1. oktober 2012) 807,70 Trinnpris nå 250,00 Trinnpris forutsetter at hverken lege eller pasient reserverer mot bytte Pris nå dersom legen mener pasienten må ha Singulair: 521,60

15 Sildenafil på byttelisten 1. juni 2014 Pris 4 tabletter à 100 mg 31. mai ,10 1. juni ,60 Nå 147,30 Pris nå dersom pasienten insisterer på å få Viagra 375,70

16 Apoteket og trinnpris Apoteket må kunne levere minst ett legemiddel av hvert virkestoff på byttelisten til «trinnpris» Kjedene forhandler med leverandørene

17 Effekten av bytteliste og trinnpris Effekten er et par milliarder i året avhengig av hva som er alternativet! Likeverdig medisinsk behandling

18 Prisnivå på legemidler i noen europeiske land

19 Refusjonssystemet for legemidler utenfor sykehus

20 Blåreseptforskriften Formål (fritt etter 1): Sikre folk nødvendig medisin uavhengig av tykkelsen på lommeboken

21 Krav til godkjent legemiddel Medisinen må virke Nytten > risikoen Ikke krav om at nye medisiner er bedre enn eksisterende Men nye medisiner må ikke være «signifikant dårligere»

22 Krav for å komme på «blå resept» Alvorlig lidelse (eller risiko for alvorlig lidelse) Effektiv behandling Langvarig behandling - Mange unntak fra dette Utenfor institusjon Kostnadseffektivt

23 På blå resept ( 2) Firmaet søker om refusjon og legger ved en analyse av kostnadseffektivitet Legemiddelverket vurderer om legemiddelet er kostnadseffektivt i forhold til eksisterende behandling JA (og økning i legemiddel-kostnad om fem år < 25 millioner) på blå resept JA (og kostnad om fem år > 25 millioner) HOD avgjør Nei ikke på blå resept ( 2)

24 Nye (og dyre) legemidler i sykehus Godkjennes i EU Godkjennes (får MT) i Norge innen 30 dager Firmaet leverer analyse av kostnadseffektivitet Legemiddelverket gjør såkalt metodevurdering Vurderer tallene firmaet har sendt inn og gjør eventuelt egne analyser (Legemiddelverket har maksimalt 180 dager på denne jobben) Prisforhandlinger mellom helseforetakene (LIS) og firmaet Beslutningsforum avgjør om legemiddelet skal tas i bruk i sykehus Betales av HF direkte eller H-resept

25 Hvordan skal vi prioritere?

26 Prinsipper fra prioriteringsmeldingen

27

28 7 doser første år

29 Nye (og dyre) legemidler i sykehus Godkjennes i EU Leger søker godkjenningsfritak og firmaet tilbyr «gratis medisin» Godkjennes (får MT) i Norge innen 30 dager Sju pasienter har startet behandling vanskelig å avslutte selv om det er slutt på «gratis medisin» Firmaet leverer analyse av kostnadseffektivitet Legemiddelverket gjør såkalt metodevurdering Vurderer tallene firmaet har sendt inn og gjør eventuelt egne analyser (Legemiddelverket har maksimalt 180 dager på denne jobben) Prisforhandlinger mellom helseforetakene (LIS) og firmaet Beslutningsforum avgjør om legemiddelet skal tas i bruk i sykehus Betales av HF direkte eller H-resept

30 Tilbake til fastlegekontoret

31 Når kan vi bruke blå resept? Bruken finnes under refusjonsberettiget bruk Sykdommen omfattes av en refusjonskode Eventuelle refusjonsvilkår er oppfylt Bruk utenfor institusjon Behov for langvarig behandling (flere unntak)

32 Foretrukket legemiddel (legens ansvar) Ordning som er aktuell når det finnes flere virkestoff med tilnærmet lik virkning Ulik pris Legen skal først forsøke minst ett av de foretrukne legemidlene Var en viktig ordning for ti år siden kan bli det igjen

33 Områder med «foretrukket legemiddel» Høyt blodtrykk (Ordningen opphørte i 2013) Statiner (Fra 2013 bare begrensninger for rosuvastatin (Crestor) og ezetimib (Ezetrol og Inegy) Protonpumpehemmere (Ordningen opphørte i 2014) Triptaner (Ordningen opphørte 2017)

34 Likeverdig bytte (apotekets ansvar) Apoteket tilbyr bytte dersom det finnes et likeverdig og rimeligere alternativ til det legen har skrevet på resepten. Legemiddelverket avgjør hvilke virkestoff og legemidler som er byttbare («Byttelisten»).

35 Hvorfor bytteordning? Likeverdig bytte og trinnpris sikrer redusert pris på medisiner som er gått av patent Likeverdig bytte er en forutsetning også for de danske og svenske løsningene

36 Er kaffe kaffe?

37 Er tomat tomat?

38 Er amlodipin amlodipin?

39 Krav til byttbar medisin «medisinen» Godkjent som generisk medisin (europeisk regelverk) samme virkestoff samme fordeling i kroppen samme krav til kvalitet «bioekvivalens»

40 Krav til byttbar medisin «settingen» Trygt å bytte også når en tar hensyn til Pasientgruppen Fare ved uriktig bruk Warfarin, antiepileptika Behov for spesielt utstyr Adrenalinpenn Sumatriptan-injeksjon Inhalator ved astma og KOLS

41

42

43 Problemer med likeverdig bytte i apotek Lite problemer knyttet til selve medisinen Norsk undersøkelse av meldte bivirkninger etter bytte Sammenligning av effekt og bivirkninger av original- og kopimedisin (JAMA)

44 Problemer med likeverdig bytte i apotek Noe problemer knyttet til feilbruk (dobbeltbruk) av medisin (Toverud/Håkonsen)

45 Hva du kan gjøre for å hindre feilbruk Si til pasienten at bytte er ok Lage liste over faste medisiner (LIB) Vurdere multidose eller hjemmesykepleie Reservere mot bytte der det er medisinske grunner til det, eks Mental svikt Allergi mot hjelpestoffer

46 Reservasjon mot bytte Legen reserverer mot bytte ved 7-8 % av forskrivninger Krever individuell vurdering Samfunnet betaler ekstra kostnader Også pasienten reserverer mot bytte ved 7.8% av forskrivninger Pasienten betaler ekstra kostnader

47 Egenbetaling ved trinnpris Pasienter som ikke ønsker å bytte Må betale mellomlegget mellom trinnpris og malksimalpris Legen reserverer mot bytte på blå resept Folketrygden betaler mellomlegget Hvite resepter Pasienten betaler mellomlegget Dersom apoteket tilfeldigvis har det forskrevne legemiddelet til trinnpris Ikke noe mllomlegg

48

49

50

51 Er all informasjon om refusjon på blå resept samlet nå? Nei, dessverre Individuell stønad ( 3a og 3b) håndteres av HELFO Bidragsordningen ( 5-22)

52

53

54 «Folkepakken» ved diabetes type 2 Blodsukkersenkende medisin Metformin 1 gram x 2 Blodtrykksmedisin Kandesartan 16 mg x 1 Lipidsenkende medisin Atorvastatin 40 mg x 1 Pris per år cirka kroner

55

56

57

58 Follow legemiddelverket legemiddelverket.no