Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Moduretic Mite 25 mg/2,5 mg, tabletter. hydroklortiazid og amiloridhydroklorid

Transkript

1 Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Moduretic Mite 25 mg/2,5 mg, tabletter hydroklortiazid og amiloridhydroklorid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Moduretic Mite er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Moduretic Mite 3. Hvordan du bruker Moduretic Mite 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Moduretic Mite 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Moduretic Mite er, og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Amilorid tilhører gruppen preparater som kalles kaliumsparende medisiner og er i tillegg et svakt vanndrivende middel. Hydroklortiazid tilhører gruppen vanndrivende midler. Moduretic Mite virker ved å få nyrene til å skille ut mer vann og salt og holde tilbake mer kalium. Dette hjelper til med å senke høyt blodtrykk og minske noen typer hevelser mens det samtidig er med på å opprettholde normalt kaliumnivå i blodet. Legen har forskrevet Moduretic Mite for å opprettholde normalt kaliumnivå i blodet ditt. Det brukes til å behandle høyt blodtrykk, ødem (hevelser i anklene, føttene, leggene på grunn av væskeansamlinger), ascites (væskeansamling i magen/bukhulen) på grunn av cirrhose (leversykdom). 2. Hva du må vite før du bruker Moduretic Mite Bruk ikke Moduretic Mite - dersom du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). - dersom du har høyt kaliumnivå i blodet. - dersom du bruker andre medisiner for å øke kaliummengden i blodet. - dersom du har alvorlig lever- eller nyresykdom. - dersom du har sterkt redusert eller manglende urinproduksjon, urinsyregikt (hyperurikemi). - dersom du har Addisons sykdom (sykdom som skyldes en defekt i binyrene). Advarsler og forsiktighetsregler Moduretic Mite_PIL_NO_Draft

2 Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Moduretic Mite. Det er viktig å informere legen din: om alle sykdommer du har eller har hatt. dersom du er allergisk. dersom du har naturlig høyt kaliuminnhold i blodet. dersom du har hjerte- og lungesykdom. dersom du har lever- eller nyreproblemer. dersom du har urinsyregikt. dersom har lupus erythematosus. dersom du blir behandlet med andre vanndrivende midler. I slike tilfeller kan det hende at legen må justere dosene på medisinene dine. Fortell også legen om du har diabetes (sukkersyke), siden tiazider kan gjøre det nødvendig å justere dosen på medisiner mot diabetes inkludert insulin. Før kirurgiske inngrep eller narkose (også hos tannlegen) bør legen/tannlegen kjenne til at du bruker Moduretic Mite da det kan oppstå et plutselig fall i blodtrykket ved bedøvelse. Barn og ungdom Moduretic Mite bør ikke gis til barn på grunn av manglende erfaring. Andre legemidler og Moduretic Mite Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler. Det er spesielt viktig å informere legen dersom du bruker: ACE-hemmer (middel mot høyt blodtrykk og/eller hjertesvikt) andre kaliumsparende medisiner eller kaliumtilskudd andre blodtrykkssenkende midler andre vanndrivende midler insulin og midler mot sukkersyke muskelavslappende pressoraminer som adrenalin steroider visse smertestillende medisiner (også reseptfrie) litium (brukes for å behandle manisk-depressiv sykdom) Sovemedisiner, beroligende medisiner og narkotika, alkohol kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten til Moduretic Mite. Graviditet og amming Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Graviditet Du må informere legen din dersom du er gravid eller tror du kan være gravid. Legen din vil vanligvis råde deg til å bruke andre legemidler enn Moduretic Mite, siden Moduretic Mite ikke er anbefalt under svangerskap. Dette fordi Moduretic Mite krysser placenta og bruk etter graviditetens tredje måned kan føre til alvorlige føtale og neontale skader. Amming Moduretic Mite_PIL_NO_Draft

3 Informer legen din dersom du ammer eller skal begynne å amme. Moduretic Mite er ikke anbefalt for mødre som ammer. Kjøring og bruk av maskiner Moduretic Mite påvirker vanligvis ikke evnen til å kjøre bil og betjene maskiner. Vær allikevel oppmerksom på at svimmelhet og tretthet kan oppstå særlig når du begynner å ta legemidlet. Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek. Moduretic Mite inneholder laktose Dette legemidlet inneholder laktose. Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor visse sukkerarter, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet. 3. Hvordan du bruker Moduretic Mite Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Legen vil bestemme dosen og justere den etter dine behov. Den vanlige dosen er: Hypertensjon (høyt blodtrykk): ½ til 2 tabletter fordelt på en eller flere doser. Ødem: Vanlig startdose er 2 tabletter daglig. Legen kan øke eller minske dosen avhengig av din respons på medisinen. Levercirrhose med ascites: Vanlig startdose er 1 tablett daglig. Maksimal anbefalt dose er 4 tabletter daglig. Dersom du tar for mye av Moduretic Mite De mest sannsynlige tegnene på en overdose er en lett følelse i hodet eller svimmelhet på grunn av fall i blodtrykket, ekstrem tørste, forvirring, endringer i urinmengden og/eller raskere hjerteslag. Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf ) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis et barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek. Dersom du har glemt å ta Moduretic Mite Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet. 4. Mulige bivirkninger Som alle legemidler kan Moduretic Mite forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Moduretic Mite_PIL_NO_Draft

4 Vanlige (forekommer hos minst 1 av 100 og mindre enn 1 av 10 behandlede pasienter) Hodepine, svimmelhet, svakhet, tretthet, utslett, appetittløshet Kvalme, diaré, magesmerter Eksem, kløe Uregelmessige hjerteslag Pustevanskeligheter Økt blodsukker hos pasienter med diabetes, økt produksjon av urinsyre Smerter i armer og ben Mindre vanlige (forekommer hos minst 1 av 1000 og færre enn 1 av 100 behandlede pasienter) Impotens Lavt blodtrykk når man reiser seg opp, raske hjerteslag, hjertekrampe (angina pectoris) Kribling eller nummenhet Tett nese Dehydrering, gikt, forstyrrelser i salt- og væskebalansen Vond smak i munnen, brekninger, metthetsfølelse, forstoppelse, oppblåst mage, hikke, tørste, fordøyelsesproblemer Søvnforstyrrelser, nervøsitet, depresjon, psykiske forstyrrelser Nattlig vannlating, problemer med vannlatingen, inkontinens Muskelkramper, leddsmerter, bryst- og ryggsmerter Sjeldne (forekommer hos minst 1 av og færre enn 1 av 1000 behandlede pasienter) Synsforstyrrelser Alvorlig allergisk reaksjon, svetting, besvimelse Mage-tarm blødninger Rødme, huden blir lyssensitiv, betennelse i små blodårer Sløvhet Forandringer i blodbildet, anemi Gulsott Nyrepåvirkning Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. 5. Hvordan du oppbevarer Moduretic Mite Oppbevares utilgjengelig for barn. Bruk ikke Moduretic Mite etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet 6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon Sammensetning av Moduretic Mite - Virkestoffer er hydroklortiazid og amiloridhydroklorid - Andre innholdsstoffer er pregelatinisert stivelse, kalsiummonohydrogenfosfat, stivelse, laktose 36 mg, guargummi, magnesiumstearat Moduretic Mite_PIL_NO_Draft

5 Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Merck Sharp & Dohme B.V. Haarlem Nederland Representant i Norge MSD (Norge) AS Tlf msdnorge@msd.no Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Moduretic Mite_PIL_NO_Draft