Ortopedkirurgiske PROM i forskning og klinisk praksis

Transkript

1 Ortopedkirurgiske PROM i forskning og klinisk praksis Aksel Paulsen Lege i spesialisering, PhD Stavanger Universitetssjukehus (SUS) Kirurgisk divisjon - Ortopedisk avdeling Helse Stavanger HF Frakturregisteret i Helse Vest (FRHV) Helse Vest RHF

2 Disposisjon Generelt om PROM innen ortopedisk kirurgi Ortopedkirurgisk PROM forskning ved SUS Klinisk bruk av ortopedkirurgisk PROM ved SUS

3 PROM innen ortopedisk kirurgi Tradisjonelle resultatmål: mortalitet, operasjonskomplikasjoner, reoperasjon Kirurg-rapporterte resultatmål: Harris Hip Score Økning i bruk av ortopedkirurgisk PROM siste 20 år

4 PROM-forskning Ett-årsresultater etter operasjon for ankelbrudd eller Hallux Valgus PROM etter kne- og hofteproteseoperasjoner ved Stavanger Universitetssykehus PROM for frakturpasienter - en registerbasert studie Kvalitet på skanning av spørreskjema

5 PROM-forskning Ett-årsresultater etter operasjon for ankelbrudd eller Hallux Valgus Hallux Valgus: usikkert postoperativt resultat, tidligere kort oppfølgning Ubehandlet symptomatisk Hallux Valgus dårligere livskvalitet Foot Ankle Surg Mar;21(1):11-5. Patient-reported outcome measures in hallux valgus surgery. A review of literature. Schrier JC, Palmen LN, Verheyen CC, Jansen J, Koëter S. Foot Ankle Int Nov;37(11): Quality of Life in Patients With Untreated and Symptomatic Hallux Valgus. Yamamoto Y, Yamaguchi S, Muramatsu Y, Terakado A, Sasho T, Akagi R, Endo J, Sato Y, Takahashi K.

6 PROM-forskning 1 års resultater etter operasjon for ankelbrudd eller Hallux Valgus Kirurgisk behandling: kan gi gode PROM-resultat, som samsvarer med radiologisk underkorrigering/ reoperasjon The Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOxFQ) og EQ-5D-5L Foot (Edinb) Dec;29: Outcomes in chevron osteotomy for Hallux Valgus in a large cohort. van Groningen B, van der Steen MC, Reijman M, Bos J, Hendriks JG.

7 MOxFQ

8 EQ-5D-5L

9 EQ-5D-5L EQ-5D-5L Gange EQ-5D-5L Personlig stell ((best) 1 5 (verst)) ((best) 1 5 (verst)) EQ-5D-5L Vanlige gjøremål ((best) 1 5 (verst)) EQ-5D-5L Smerter/ubehag ((best) 1 5 (verst)) EQ-5D-5L Angst/depresjon ((best) 1 5 (verst)) EQ-VAS (Generell helse) ((verst) (best))

10 PROM forskning Ett-årsresultater etter operasjon for ankelbrudd eller Hallux Valgus Mål: kartlegge pas preop, postop, endring, etablere kliniske cut-off verdier (endring, postop), indikasjon til kirurgi, medisinsk kvalitetsindikator

11 PROM forskning Ett-årsresultater etter operasjon for ankelbrudd eller Hallux Valgus Ankelbrudd: heterogen populasjon, kort oppfølgning Operativ/konservativ behandling MOxFQ og EQ-5D-5L Lin CW, Donkers NA, Refshauge KM, et al. Rehabilitation for ankle fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev 2012 Nov 14; 11: CD

12 PROM-forskning Ett-årsresultater etter operasjon for ankelbrudd eller Hallux Valgus Ankelbrudd: PROM rapporteres ort. litteratur Health Technol Assess Oct;20(75): The Ankle Injury Management (AIM) trial: a pragmatic, multicentre, equivalence randomised controlled trial and economic evaluation comparing close contact casting with open surgical reduction and internal fixation in the treatment of unstable ankle fractures in patients aged over 60 years. Keene DJ, Mistry D, Nam J, Tutton E, Handley R, Morgan L, Roberts E, Gray B, Briggs A, Lall R, Chesser TJ, Primære/ sekundære endepunkter i forskning, finne beste behandlingsmodalitet hos pasienter med ankelfrakturer Pallister I, Lamb SE, Willett K. Injury Nov 19. pii: S (16) A cross-sectional study of the impact of physiotherapy and self directed exercise on the functional outcome of internally fixed isolated unimalleolar Weber B ankle fractures. Karam E, Shivji FS, Bhattacharya A, Bryson DJ, Forward DP, Scammell BE, Ollivere BJ. Health Technol Assess Oct;20(75): The Ankle Injury Management (AIM) trial: a pragmatic, multicentre, equivalence randomised controlled trial and economic evaluation comparing close contact casting with open surgical reduction and internal fixation in the treatment of unstable ankle fractures in patients aged over 60 years. Keene DJ, Mistry D, Nam J, Tutton E, Handley R, Morgan L, Roberts E, Gray B, Briggs A, Lall R, Chesser TJ, Pallister I, Lamb SE, Willett K.

13 PROM-forskning Ett-årsresultater etter operasjon for ankelbrudd eller Hallux Valgus Ankerspørsmål Minimal Clinically Important Improvement (MCII) Patient Acceptable Symptom State (PASS)

14 Cut-points; klinisk relevante PROM-skår? MCII: Minimal Clinically Important Improvement Minste forbedring som pasientene selv mener er klinisk relevant PASS: Patient Acceptable Symptom State Symptomnivå hvor pasientene selv mener at de har det bra Tubach F, Giraudeau B, Ravaud P. The variability in minimal clinically important difference and patient acceptable symptomatic state values did not have an impact on treatment effect estimates. J Clin Epidemiol 2009; 62: Maksymowych W P, Gooch K, Dougados M, Wong R L, Chen N, Kupper H, van der H D. Thresholds of patient-reported outcomes that define the patient acceptable symptom state in ankylosing spondylitis vary over time and by treatment and patient characteristics. Arthritis Care Res (Hoboken) 2010; 62:

15 PROM-forskning Ett-årsresultater etter operasjon for ankelbrudd eller Hallux Valgus Mål: kartlegge pas preop, postop, endring (postop), etablere kliniske cut-off verdier (endring, postop), kvalitetsindikator

16 PROM-forskning PROM etter kne- og hofteprotese-operasjoner ved Stavanger Universitetssykehus

17 PROM-forskning PROM etter kne- og hofteproteseoperasjoner ved Stavanger Universitetssykehus Elektive proteser: PROM preop, 6-8 uker postop, 1 år postop MCII/PASS, forskjell tilganger/implantater HOOS/KOOS og EQ-5D-5L

18 HOOS Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score

19 HOOS Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score HOOS Symptomer/stivhet HOOS Smerter HOOS Daglige aktiviteter HOOS Sport/fritid HOOS Livskvalitet ((verst) (best)) ((verst) (best)) ((verst) (best)) ((verst) (best)) ((verst) (best))

20 KOOS Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score

21 KOOS Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score KOOS Symptomer/stivhet KOOS Smerter KOOS Daglige aktiviteter KOOS Sport/fritid KOOS Livskvalitet ((verst) (best)) ((verst) (best)) ((verst) (best)) ((verst) (best)) ((verst) (best))

22 PROM-forskning PROM for frakturpasienter - en registerbasert studie PhD-studie Teste områdespesifikke PROM hos frakturpasienter Strukturert litteraturgjennomgang, semi-strukturert intervju, klinimetriske/psykometriske egenskaper

23 PROM-forskning PROM for frakturpasienter - en registerbasert studie Hoftenære brudd: HOOS og EQ-5D-5L Knenære brudd: KOOS og EQ-5D-5L Overekstremitetsbrudd: QuickDASH og EQ-5D-5L Ankelbrudd: MOxFQ og EQ-5D-5L

24 Quick DASH Disability of the Arm, Shoulder and Hand

25 PROM-forskning Kvalitet på skanning av spørreskjema Kodak i5200 Optisk merkegjenkjennelse (OMR) vs dobbel manuell inntastning

26 Klinisk PROM-bruk Elektive kne/hofteproteser, frakturproteser (hofte), hallux valgus, ankelbrudd, frakturer, lange rørknokler Indikasjonsstilling, kontroll (populasjon, enkeltpasient) Klinisk relevante cut-off, videre kontroller/ beh.- forløpsbeskrivelse (pas info)

27 Klinisk PROM-bruk PROM-infrastruktur; Helse-sekretær/sykepleier leverer ut PROM, gir kort informasjon ved polikliniske kontroller Pasienten svarer på postoperativt på venterommet/ sykepleier gjennomgang, får hjelp ved behov Helsesekretær/sykepleier kontrollerer at skjema er utfylt

28

29 Klinisk PROM-bruk Utvikling av eprom (HEMIT) Utvikler-godkjente eprom eeq-5d-5l (snart ferdig), ehoos, ekoos, emoxfq, equickdash

30 Klinisk PROM-bruk

31 Klinisk PROM-bruk Kan avdelingen innføre postoperativ oppfølgning med PROM, sendt med post som rutinemessig klinisk oppfølgning, når datainnsamlingen defineres som klinisk innsamling av journaldata, uten behov for godkjennelse som kvalitetssikringsprosjekt/forskning? Vurdering fra seniorrådgiver/jurist Heidi Talsethagen ved Nasjonalt Servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre SKDE, PVO, klinikksjef, direktør FFU

32 Klinisk PROM-bruk PROM-data er journaldata så lenge EQS følges Når det er vurdert som helsefaglig forsvarlig med postoperativ innhenting av PROM sendt med post som klinisk innsamling av journaldata, og det er lagt en plan for oppfølgning av pasienter som ikke svarer (som er helsefaglig forsvarlig), er slik innsamling juridisk uproblematisk

33 Klinisk PROM-bruk PROM-data sendt med post kan også benyttes til virksomhetsintern kvalitetssikring (uten konsesjon når behandlingen er innenfor rammen av helsepersonelloven), med meldeplikt til PVO på vanlig måte

34 Klinisk PROM-bruk Ortopedkirurgisk avdeling kan starte postoperativ oppfølgning med PROM, sendt med post som rutinemessig klinisk oppfølgning og innsamling av journaldata, uten behov for godkjennelse som kvalitetssikringsprosjekt/forskning

35 Takk for oppmerksomheten