Nasjonalt Register for Leddproteser. Lars B. Engesæter. Helse Bergen.

Transkript

1 Rapportering nasjonale kvalitetsregistre KONTAKTINFORMASJON Registerets navn Nasjonalt Register for Leddproteser Registeransvarlig Lars B. Engesæter Telefon E-post Lars.engesaeter@helse-bergen.no Helseforetak Helse Bergen Postadresse Haukeland universitetssjukehus, 5021 Bergen Hjemmeside 2 REGISTERINFORMASJON Hovedformål Etablert i 1987 fordi det tidlig på 1980-tallet ble avdekket at flere av de hofteprotesene som var i bruk ga dårlige resultater. Målsettingen er å oppdage dårlige proteser, sementer og teknikker så tidlig som mulig, samt å gi kunnskap om leddproteseepidemiologi. Alle leddproteser som blir operert inn registreres (hofte, kne, skulder, albue, håndledd, fingre, ankel, tær og rygg). Problemstillingen er fortsatt aktuell fordi det stadig kommer nye proteser på markedet både internasjonalt og i Norge. Konsesjon fra Datatilsynet dat m/endring av Juridisk hjemmelsgrunnlag konsesjonsvilkår dat Samtykkeerklæring/informasjonsskriv dat Dekningsgrad institusjon 100% Dekningsgrad individ 95%.Se Espehaug B et al: Registration completeness to the Norwegian Arthroplasty Register Acta Orthop. 2006;77: Informasjon om registerets budsjett og regnskap i punkt 3, 4 og 5 er fjernet fra den offentlige rapporten. 6 IKT Løsning for datafangst Løsning for rapportering Papirskjema. MRS (medisinsk webbasert registreringssystem) er under utarbeidelse, men ikke tatt i bruk, bl.a. på grunn av autentiseringsproblem. Årsrapporter sendes ut både i papirversjon og elektronisk. Sykehusvise årsrapporter sendes elektronisk til alle sykehus v/kontaktpersonene. Årsrapportene legges ut på nettsiden vår: Rapportering nasjonale kvalitetsregistre 2012 Side 1

2 Kommentarer til løsningene for datafangst og rapportering Papirskjema fungerer godt. Problemene m/mrs er først og fremst at Datatilsynet krever altfor kompliserte prosedyrer for innrapportering av dataene. 7 ANALYSE OG RAPPORTERING Eksterne forskere som ønsker data fra registeret må sende en skriftlig søknad. Blir søknaden godkjent, skal Datatilsynets taushetserklæring undertegnes. Videre undertegnes avtale om tilgang på analysefiler, at dataene er registerets eiendom og at dataene ikke må overlates til andre. Utleverte data Sykehusvise rapporter sendes kontaktperson ved aktuelle sykehus. Kun kontaktpersonen har rett til å få utlevert person - identifiserbare opplysninger for de pasientene som er operert ved det aktuelle sykehuset. Viktigste analyser Rapporter Overlevelsesanalyser etter Kaplan-Meier-metoden for å finne holdbarhet av implantatene. Vi justerer for blant annet alder og kjønn ved hjelp av Cox- multippel regresjon, og vi sammenligner risiko for reoperasjon ved forskjellige operasjonsmetoder, protesetyper og osteosynthesemateriell. Årsrapporter sendes alle medlemmer i Norsk Ortopedisk Forening, alle deltagende sykehus, helsemyndigheter og implantatleverandørene. Sendes ut elektronisk eller papirbasert. I tillegg publiseres resultater av proteser og andre implantater og behandlingsmetoder som foredrag og vitenskapelige artikler. Sykehusvise rapporter sendes elektronisk til kontaktpersonene hvert år. Lehmann, T et al: Total hip arthroplasty in young adults, with focus on Perthes disease and slipped capital femoral epiphysis. Follow-up of 540 subjects reported to the Norwegian Arthroplasty Register during Rapportering på datakvalitet Engesæter, I et al: Total hip replacement in young adults with hip dysplasia. Age at diagnosis, previous treatment, quality of life, and validation of diagnoses reported to the Norwegian Arthroplasty Register between 1987 and Acta Orthop. 2011;82(2) Espehaug B et al: Registration completeness to the Norwegian Arthroplasty Register. Acta Orthop. 2006;77:49-56 Arthursson A et al: Validation of data in the Norwegian Arthroplasty Register and the Norwegian Patient Register. Acta Orthop. 2005; 76 (6) Rapportering nasjonale kvalitetsregistre 2012 Side 2

3 Rapportering til HF-ledelse Årsrapporter (papirbasert) sendes direktør, sykehusledelsen og styret i Helse Bergen, samt direktør og fagdirektør i Helse Vest. 8 RELASJON TIL FAGLIGE RETNINGSLINJER/VEILEDERE OG KVALITETSINDIKATORER* Oppfølging av anbefalinger fra nasjonale retningslinjer Målsetting for behandling Nasjonale kvalitetsindikatorer Viktigste parameter (e) Pasientrapporterte utkommemål (PROMS) Vi har i 2012 utarbeidet anbefaling for oppfølging av pasienter med metall på metall protese. Foreløpig er det ikke laget nasjonale retningslinjer. Best mulig livskvalitet og funksjon, og minst mulig smerte og reoperasjoner. Vi leverer ingen, men oppgir holdbarhet på protesene Reoperasjonsmåling (funksjon, livskvalitet og smerte). Vi har arbeidet med dette lenge, men mangler ressurser, både økonomiske, personellmessige og tekniske til å få det til foreløpig. Rapportering nasjonale kvalitetsregistre 2012 Side 3

4 9 IGANGSATTE FORBEDRINGSPROSJEKTER Kort beskrivelse av prosjekt som er startet Forbedringer / resultat oppnådd i pasientbehandlingen Planlagte forbedringsprosjekter Arbeidet med PROM er under utvikling. Cohort undersøkelse på PROM i mindre pasientgrupper, spesielt arbeider vi med dette i forbindelse med kirurgisk tilgang til hofteleddet. Detaljanalyse av de dårligste sykehusene i forbindelse med sykehusvise rapporter. Gjennom årene har vi sett redusert reoperasjonsrate for hele landet og forbedringer på sykehusnivå. Kobling mot NPR, kompletthet og rapporteringsgrad på individ og sykehusnivå. Metall mot metall. 10 RELASJON TIL INTERNASJONALE MILJØER NARA :Nordic Arthroplasty Register Association ISAR: The International society of Arthroplasty Registries Den første internasjonale kongressen i registerforskning ble holdt i Bergen mai Neste kongressen holdes i Stratfordupon-Avon, UK, 1-3.juni Kort beskrivelse ICOR/FDA: International Consortium of Orthopaedic Registries/Food and Drug Administration, USA Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry Kaiser Permanente: Total Joint Replacement Registry, USA Mark Wilkinson, Univ. Of Sheffield, UK: Gentesting. Arvelighet ved løsning av hofteproteser. 11 DELTAKENDE ENHETER Kort beskrivelse Ca. 65 norske sykehus som opererer leddproteser 12 PERSONELL Stillinger Den vedlagte oversikten (vedlegg 2) gjelder samtlige ansatte ved Nasjonal kompetansetjeneste for leddproteser og hoftebrudd som er en funksjonell enhet for Nasjonalt Register for Leddproteser, Nasjonalt Hoftebruddregister og Nasjonalt Korsbåndregister, hvilket gir en bedre utnyttelse av personell og utstyr enn om hvert register skulle vært en separat enhet. Rapportering nasjonale kvalitetsregistre 2012 Side 4

5 13 FORSKNING Publikasjoner Se publikasjonsliste (vedl. 3) og oversikt over stipendiater (vedlegg 2) v/nasjonal kompetansetjeneste for leddproteser og hoftebrudd. 14 RELEVANTE VEDLEGG NB: Registerprotokoll skal inkluderes som vedlegg. Både budsjett for 2011 og regnskap for 2011 skal også legges ved denne rapport. I tillegg må budsjett og planer for 2012, samt tentativt budsjett og planer for 2013 redegjøres for. Forklarende kommentarer til de ulike kostnadsområdene skal legges inn i punkt 4 i dette skjema, eventuelt inkluderes som et eget vedlegg. Registerprotokoll: vedlegg 4 og 5 Regnskapsrapport prosjekt , vedlegg 1a Budsjettforslag 2011, vedlegg 6 Budsjettforslag 2012, vedlegg 7 Budsjettforslag 2013, vedlegg 8 Rapportering nasjonale kvalitetsregistre 2012 Side 5