Vedlegg C til oppdatert versjon av informasjonspakke om biologiske legemidler og MS-legemidler (utgave nummer 2) Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF April 2011 LIS-TNF/BIO AVTALER 2011, revidert april 2011 LIS-avtaler i perioden 1.2.2011-31.1.2012 og anbefalinger for valg av biologiske legemidler innenfor revmatologiske-, mage-tarm- og hudsykdommer. Legemiddelinnkjøpssamarbeid (LIS) eies av helseregionene og arbeider for alle offentlige sykehus. Formålet til LIS er å legge grunnlag for avtaler på kjøp og levering av legemidler etter oppdrag fra helseforetak og dermed redusere kostnader for disse produktene. For 2011 er det mottatt tilbud fra Abbott (Humira ), Bristol Myers Squibb (Orencia ) Janssen-Cilag (Stelara ), MSD (Remicade, Simponi ) Pfizer (Enbrel ), Roche (MabThera, RoActemra ) og UCB (Cimzia ). Helseforetakene har mottatt tilbud på Enbrel 25 mg injeksjonsvæske, hvor pasientene må blande pulver og væske selv. Tilbudet er 33 130 kr per år rimeligere pr pasient enn Enbrel ferdigfylt sprøyte/penn 50 mg og 37 347 kr per år rimeligere enn Enbrel ferdigfylt sprøyte 25 mg, se tabelloversikt. Salgstall for 2010 viser at helseforetakene vil kjøpe legemidler innenfor denne gruppen for 1 500 millioner i 2011. Lojalitet til avtalene er en viktig faktor i arbeidet for å oppnå lavere legemiddelpriser. Anbefalinger for 2011 Anbefalingen gjelder ved oppstart og skifte av legemiddel. På bakgrunn av mottatte tilbud gir LIS-TNF/BIO spesialistgruppe gjennom helseregionene anbefalinger for legenes valg ut fra prisberegninger basert på godkjente indikasjoner og anbefalte doseringer i legemidlets preparatomtale http://legemiddelverket.no/. Prisberegningene er gjort for første års behandling. Laveste tilbudspris er grunnlag for anbefalingen når det ikke finnes klart dokumenterte forskjeller på effekt og bivirkninger gjennom sammenliknende kontrollerte studier (headto-head comparative studies). 1
Det kan finnes spesielle forhold hos den enkelte pasient som påvirker legemiddelvalget. Dette kan eksempelvis være pasientens evne til å håndtere preparatet, brukervennlighet, injeksjonshyppighet, bivirkningsprofil, reisekostnader for behandling og lokal kapasitet på infusjonsbehandling. Det kan også tas hensyn til identifiserte prediktorer for respons (for eksempel metotreksat komedikasjon ved bruk av TNF-α-hemmer ved revmatoid artritt, revmatoid faktor/antistoffer mot citrullinerte peptider (anti-ccp) ved bruk av rituximab) og konsistente registerdata når det gjelder bivirkninger (for eksempel ulik forekomst av tuberkulose (tbc) under behandling med ulike TNF-α-hemmere). I slike tilfelle kan behandlende lege gjøre begrunnede avvik fra anbefalingene om å velge rimeligste alternativ. Det er utarbeidet et regneark for beregning av legemiddelkostnader. Regnearket inneholder legemiddelpriser basert på apotekavanse for Sykehusapotekene Helse Sør-Øst. Regnearket vil bli tilsendt alle helseforetak og kan også fås ved henvendelse til LIS e-post: torfinn.aanes@sykehusapotekene.no Revmatoid artritt Første gangs bruk av biologiske legemiddel: Remicade 89 831 Infusjon Pasient 70 kg, 3 mg per kg, 8 ukers intervall Cimzia 96 084 Injeksjon RoActemra 111 796 Infusjon Pasient 70 kg Simponi 115 796 Injeksjon Simponi 117 010 Injeksjon Ferdigfylt penn Humira 119 575 Injeksjon /ferdigfylt penn /ferdigfylt penn Orencia 147 659 Infusjon Pasient 60 kg Revmatoid artritt(etter første gangs bruk av et biologisk legemiddel): For pasienter som har måttet slutte med første valgt biologisk legemiddel på grunn av manglende effekt eller bivirkninger er også følgende legemiddel et alternativ: MabThera 66 030 Infusjon Behandling hver 9. måned. Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt, spondyloartritt): 2
Simponi 115 796 Injeksjon Simponi 117 010 Injeksjon Ferdigfylt penn Humira 119 575 Injeksjon /ferdigfylt penn /ferdigfylt penn Luminal Crohns sykdom: Humira 124 161 Injeksjon /ferdigfylt penn Ulcerøs colitt og fistulerende Crohns sykdom: Psoriasis artritt: Preparat Kostnad i Kr Infusjon/injeksjon Merknad Simponi 115 796 Injeksjon Sprøyte Simponi 117 010 Injeksjon Penn Humira 119 575 Injeksjon /ferdigfylt penn /ferdigfylt penn 3
Psoriasis: Preparat Kostnad i Kr Infusjon/injeksjon Merknad Enbrel 109 634 Injeksjon 2 x 25 mg x 2 per uke første 12 uker /ferdigfylt penn Humira 126 454 Injeksjon /ferdigfylt penn Stelara 144 757 Injeksjon 45 mg og 90 mg har samme pris Enbrel 150 390 Injeksjon 1x 50 mg x 2 per uke 12 første uker /ferdigfylt penn Enbrel 155 575 Injeksjon 2 x 25 mg x 2 per uke første 12 uker Endrede indikasjoner i avtaleperioden kan medføre endring i anbefalinger med øyeblikkelig virkning. De regionale helseforetakene har besluttet å benytte spesialistgruppens anbefalinger som instruks i egne helseforetak. Med hilsen LIS-TNF/BIO spesialistgruppe Professor Jon Florholmen, Universitetssykehuset Nord-Norge HF Overlege Synøve Kalstad, Universitetssykehuset Nord-Norge HF Avdelingssjef/professor Tore Kristian Kvien, Diakonhjemmet Sykehus Overlege Gustav Lehne, OUS HF, Radiumhospitalet Overlege Ingrid Prytz Berset, Helse Sunnmøre HF Avdelingsdirektør/overlege Lisbeth Rustad, Haukeland Universitetssykehus HF Avdelingssjef/overlege Kristin Ryggen, St. Olavs Hospital HF Farmasøytisk rådgiver Anne Helen Ognøy, LIS Adm. leder Torfinn Aanes, LIS Kopi: Helseforetak Aktuelle fagmiljø Norsk gastroenterologisk forening Norsk dermatologisk selskap Norsk revmatologisk selskap LIS kontakter og LIS fagråd 4
Sykehusapotekene helseforetak Avtaleparter Pasientorganisasjoner 5