Revisjon av LIS-MS AVTALER 2014

Transkript

1 Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF 27. februar 2014 Revisjon av LIS-MS AVTALER 2014 LIS-avtaler i perioden og anbefaling ved valg av immunmodulerende (sykdomsmodifiserende) medikamenter for behandling av multippel sklerose (MS). Revisjon av anbefalingene gjelder at dimethyl fumarat (Tecfidera ), med indikasjon for 1. linjebehandling, vil være på markedet fra 1. mars. innkjøpssamarbeid (LIS) eies av helseregionene og arbeider for alle offentlige sykehus. Formålet til LIS er å legge grunnlag for avtaler om kjøp og levering av legemidler etter oppdrag fra helseforetak og dermed redusere kostnadene til pasientbehandling. For 2014 er det mottatt tilbud fra Bayer Schering Pharma (Betaferon ), Biogen Idec Norway AS (Avonex og Tysabri ), Genzyme Sanofi (Aubagio og Lemtrada ) Merck Serono (Rebif ), Novartis Norge AS (Extavia og Gilenya ) og Teva (Copaxone ). Det er også mottatt tilbud på nye legemidler som kan komme på markedet i løpet av Lojalitet til anbefalingene er en viktig faktor i arbeidet for å oppnå lavere legemiddelpriser som igjen gir mulighet til å behandle flere pasienter. Anbefaling LIS-MS spesialistgruppe gir anbefalinger for preparatvalg ut fra kostnadsberegninger basert på godkjente indikasjoner og anbefalte doseringer i legemidlets preparatomtale Kostnadsberegningene bygger på mottatte tilbud som gir grunnlaget for gjennomsnittlig årskostnad de to første behandlingsår. Behandling skal gjennomføres etter nasjonale faglige retningslinjer. Anbefalingen gjelder for oppstart av behandling og ved indikasjon for endring i pågående behandling. Anbefalingene omfatter første og andre linjebehandling. Laveste gjennomsnittlige skal gi grunnlag for preparatvalg. 1

2 Følgende tilleggskostnader for helseforetakene er tillagt tilbudsprisen ved beregning av gjennomsnittlig de to første behandlingsårene. Analyser av nøytraliserende antistoffer mot IFN -beta 1a og -1b (Nab-IFNB) og natalizumab (Nab-Nat) Infusjonskostnader (Helsedirektoratets DRG sats for 2014) Øyeundersøkelse Legekontroller i form av to legekonsultasjoner og én magnettomografiundersøkelse (MR-us) i året Blodprøver inkludert -antistoffanalyser mot John Cunningham-virus (JCV) og varicella-zoster virus Oppstartskostnader for Gilenya(hjerteovervåkning) MR-undersøkelse inklusiv kontrast Reisekostnader med kr 400,- per sykehusbesøk Legekonsultasjon, prøvetaking til antistoffanalyser og MR-undersøkelse forutsettes tidsmessig samordnet og gir derfor kun én reise til sammen per gang. Dette gir to årlige reiser for alle selvadministrerte injeksjonspreparater Spesifikasjon av tilleggskostnader tillagt det enkelte legemiddel kan fås ved henvendelse til LIS ( Spesielle forhold kan påvirke legemiddelvalg hos individuelle pasienter. Dette kan eksempelvis være brukervennlighet og pasientens evne til å håndtere preparatet, injeksjonshyppighet, bivirkningsprofil og belastning ved reiser til behandlingssted. I slike tilfelle kan behandlende lege avvike fra anbefalingen om å velge rimeligste alternativ. Avvik fra anbefalingene skal begrunnes og dokumenteres i pasientens journal. 2

3 På bakgrunn av mottatte tilbud anbefales Extavia (interferon beta-1b) som første valg ved førstelinjebehandling. Legemidler for førstelinjebehandling Beregnet behandlings- og (LIS AUP): Interferon beta-1b (Extavia ) Interferon beta-1b (Betaferon ) Glatirameracetat (Copaxone ) (Avonex ) Teriflunomide (Aubagio ) 14 mg (Avonex ) (Rebif ) 44 mcg (Rebif ) 44 mcg Dimethyl fumarat Tecfidera Kr Kr Inj. subst. 250 mcg og inj. væske. Kr Kr Startpakn. + vedlikehold 15 sett inj. subst. 250 mcg og inj. væske. Kr Kr Inj. 20 mg i ferdigfylt sprøyte Kr Kr Inj. subst. 30 mcg og inj. væske Kr Kr Tablett 14 mg Pakning a 84 stk Kr Kr Inj 30 mcg i ferdigfylt sprøyte eller penn Kr Kr Inj 44 mcg i sylinder - ampulle til RebiSmart Kr Kr Inj 44 mcg i ferdigfyltsprøyte eller penn Kr Kr Tabletter 102 mg 14 pk. og 240 mg 56 pk. Ved likt virkestoff anbefales å gjennomføre bruk av rimeligste alternativ. Det er også mottatt tilbud på interferon beta-1a (Rebif 22 mcg), som i følge preparatomtalen ikke er anbefalt startdose, men kan brukes til pasienter som etter behandlende spesialists vurdering ikke tolererer høyere dose. Rebif 22 mcg subkutant 3 ganger ukentlig er imidlertid aktuell dose til bruk hos barn. (Rebif ) 22 mcg Kr Kr Inj 22 mcg i ferdigfylt sprøyte, injeksjonspenn eller sylinderampulle 3

4 Legemidler for andre linjebehandling For pasienter med høy sykdomsaktivitet til tross for førstelinjebehandling, er andrelinjebehandling med følgende legemiddel et alternativ: Pasientadministrert legemiddel: Fingolimod (Gilenya ) Kr Kr Tabletter 0,5 mg Infusjonslegemiddel: Natalizumab (Tysabri ) Kr Kr Infusjonskonsentrat 20 mg/ml Alemtuzumab (Lemtrada ) Kr Kr * Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 12 mg/1,2 ml *Gjennomsnittskostnad for behandling pr år for de to første behandlingsår. Flertallet av pasientene som får Lemtrada vil ikke trenge ny behandling og estimert kostnad over 5 år blir derfor vesentlig rimeligere. De administrerende direktørene i helseregionene har vedtatt å benytte spesialistgruppens anbefalinger som instruks i egne helseforetak. Instruksen betyr at rimeligste alternativ skal velges blant likeverdige behandlinger. Endrede indikasjoner og dokumenterte forskjeller på effekt og bivirkninger kan medføre endring i anbefalingen. Leverandøren skal etter anmodning fra helseforetaket gi nødvendig opplæring på sykehusene relatert til avtalelegemidlene. For nye legemidler skal denne opplæringen finne sted innen rimelig tid etter innføring av nytt legemiddel. Nødvendig møtevirksomhet skal skje i henhold til retningslinjene for hvert enkelt helseforetak. 4

5 Med vennlig hilsen LIS-MS spesialistgruppe Elisabeth G. Celius Oslo universitetssykehus HF, Ullevål Astrid Edland Vestre Viken HF, Drammen sykehus Randi Cesilie Haugstad Haukeland universitetssykehus, Bergen Margitta Kampmann Universitetssykehuset Nord-Norge HF, Tromsø Rune Midgard Helse Møre og Romsdal HF, Molde sjukehus Kjell-Morten Myhr Haukeland universitetssykehus, Bergen Elena D. Pedersen Akershus universitetssykehus HF Ragnhild Wehus Oslo universitetssykehus HF, Rikshospitalet Anne Helen Ognøy innkjøpssamarbeid, LIS, Oslo Torfinn Aanes innkjøpssamarbeid, LIS, Oslo MS forbundet har observatørrepresentant i spesialistgruppen Kopi: Helseforetak Aktuelle fagmiljøer Norsk nevrologisk forening LIS-kontaktene og LIS fagråd Sykehusapotek HF Avtaleparter MS-forbundet 5