LIS-MS AVTALER Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF. Februar 2016

Transkript

1 Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Februar 2016 LIS-MS AVTALER 2016 LIS-avtaler i perioden og anbefaling ved valg av immunmodulerende (sykdomsmodifiserende) medikamenter for behandling av multippel sklerose (MS). Legemiddelinnkjøpssamarbeid (LIS) eies av helseregionene og arbeider for alle offentlige sykehus. Formålet til LIS er å legge grunnlag for avtaler om kjøp og levering av legemidler etter oppdrag fra helseforetak og dermed redusere kostnadene til pasientbehandling. For 2016 er det mottatt tilbud fra Bayer Pharma (Betaferon ), Biogen Norway AS (Avonex, Plegridy, Tecfidera, Tysabri ), Sanofi Aventis (Aubagio og Lemtrada ), Merck (Rebif ), Novartis Norge AS (Extavia og Gilenya ) og Teva (20 og 40 mg Copaxone ). Det er også mottatt tilbud på ett nytt legemiddel fra Biogen som kan komme på markedet i løpet av 2016, men som ikke skal tas i bruk av helseforetakene før avgjørelse fra Beslutningsforum foreligger. De viktigste kommentarene til tilbudene for 2016 er: Tablettbehandling Biogen har redusert kostnaden for Tecfidera (dimetylfumarat) med kr i forhold til Årskostnaden ved bruk av Aubagio (teriflunomid) er likevel kr rimeligere enn årskostnaden for Tecfidera (dimetylfumarat) og er derfor anbefalt peroral førstelinjebehandling. Injeksjonsbehandling Merck har satt ned prisen på RebiSmart (interferon beta-1a) Inj 44 mcg, som nå er kr rimeligere enn bruk av Rebif 44 mcg i ferdigfylt sprøyte/penn. Extavia med årskostnad på kr som er betydelig rimeligere og er derfor førstevalg ved injeksjonsbehandling. Infusjonsbehandling Biogen har økt kostnaden på Tysabri (natalizumab) med kr pr pasient i forhold til

2 Anbefalinger De administrerende direktørene i helseregionene har vedtatt å benytte spesialistgruppens anbefalinger som instruks i egne helseforetak. Instruksen betyr at rimeligste alternativ skal velges blant likeverdige behandlinger. Helseforetakenes lojalitet til anbefalingene er en viktig faktor i arbeidet for å oppnå lavere legemiddelpriser som igjen vil gi mulighet til å behandle flere pasienter. LIS-MS spesialistgruppens anbefalinger for preparatvalg gis basert på faglige vurderinger, helseøkonomiske beregninger og tilbudspris for godkjente indikasjoner og anbefalte doseringer i legemidlets preparatomtale Behandling skal gjennomføres etter nasjonale faglige retningslinjer. Anbefalingen gjelder for oppstart av behandling og ved indikasjon for endring i pågående behandling. Anbefalingene omfatter første og andre linjebehandling. Spesielle forhold kan påvirke legemiddelvalg hos den enkelte pasient. Dette kan eksempelvis være brukervennlighet og pasientens evne til å håndtere preparatet, injeksjonshyppighet, bivirkningsprofil og belastning ved reiser til behandlingssted. I slike tilfelle kan behandlende lege avvike fra anbefalingen om å velge rimeligste alternativ. Avvik fra anbefalingene skal begrunnes og dokumenteres i pasientens journal. Anbefalte legemidler for førstelinjebehandling Interferon beta-1b (Extavia ) Teriflunomid (Aubagio ) Kr Kr Inj. subst. 250 mcg og inj. væske. Tablett 14 mg pakning a 84 stk 2

3 Andre legemidler for førstelinjebehandling Interferon beta-1b (Betaferon ) Kr (Rebif ) 44 mcg) Kr Glatirameracetat (Copaxone ) Kr (Avonex ) Kr Peginterferon beta-1a (Plegridy ) Kr (Rebif ) 44 mcg Kr Startpkn + vedlikehold 15 sett inj. subst. 250 mcg og inj. væske. Inj 44 mcg i sylinderampulle til RebiSmart. Inj. 20 mg i ferdigfylt sprøyte Inj. 40 mg i ferdigfylt sprøyte Inj 30 mcg i ferdigfylt sprøyte/ penn Inj mcg/penn start Inj 125 mcg/penn Inj 44 mcg i ferdigfylt sprøyte/penn Dimetylfumarat (Tecfidera ) Kr Tabletter 120 mg pakning a 14 stk og 240 mg pakning av 56 stk Det er også mottatt tilbud på interferon beta-1a (Rebif 22 mcg), som i følge preparatomtalen ikke er anbefalt startdose, men kan brukes til pasienter som etter behandlende spesialists vurdering ikke tolererer høyere dose. Rebif 22 mcg subkutant 3 ganger ukentlig er også aktuell dose til bruk hos barn. (Rebif ) 22 mcg Kr Inj 22 mcg i ferdigfylt sprøyte og injeksjonspenn / Sylinderampulle 3

4 Legemidler for andrelinjebehandling For pasienter med sykdomsaktivitet til tross for førstelinjebehandling, er andrelinjebehandling etter individuell vurdering med følgende legemidler et alternativ. Alemtuzumab (Lemtrada ) Kr ** Fingolimod (Gilenya ) Natalizumab (Tysabri ) Kr Kr Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 12 mg/1,2 ml Tabletter 0,5 mg Pakning a 28 stk. Infusjonskonsentrat 20 mg/ml *Beregnet legemiddelkostnad i (LIS AUP) **Gjennomsnittskostnad for behandling pr år for fem års behandling. Flertallet av pasientene som får Lemtrada vil ikke trenge ny behandling og estimert årskostnad er beregnet for 5 år. Endrede indikasjoner og dokumenterte forskjeller på effekt og bivirkninger kan medføre endring i anbefalingen. Leverandøren skal etter anmodning fra helseforetaket gi nødvendig opplæring på sykehusene relatert til avtalelegemidlene. For nye legemidler skal denne opplæringen finne sted innen rimelig tid etter innføring av nytt legemiddel. Nødvendig møtevirksomhet skal skje i henhold til retningslinjene for helseforetakene. Med vennlig hilsen LIS-MS spesialistgruppe Elisabeth G. Celius Oslo universitetssykehus HF, Ullevål Astrid Edland Vestre Viken HF, Drammen sykehus Randi Cesilie Haugstad Haukeland universitetssykehus, Bergen Margitta Kampmann Universitetssykehuset Nord-Norge HF, Tromsø Rune Midgard Helse Møre og Romsdal HF, Molde sjukehus Kjell-Morten Myhr Haukeland universitetssykehus, Bergen Elena D. Pedersen Akershus universitetssykehus HF Ragnhild Wehus Oslo universitetssykehus HF, Rikshospitalet Anne Helen Ognøy Legemiddelinnkjøpssamarbeid, LIS, Oslo Torfinn Aanes Legemiddelinnkjøpssamarbeid, LIS, Oslo Asbjørn Mack Legemiddelinnkjøpssamarbeid, LIS, Oslo Mona Enstad MS forbundet, observatør 4

5 Kopi: Helseforetak Aktuelle fagmiljøer Norsk nevrologisk forening LIS-kontaktene og LIS fagråd Sykehusapotek HF Avtaleparter MS-forbundet 5