PRESSEMELDING 21 juli 2017 DEMONSTRASJON FORAN STORTINGET: «PASIENTER DØR MENS POLITIKERE OG BYRÅKRATER SOMLER» Det er ventet meget høy deltakelse når et samlet kreft-norge demonstrer mot den urimelige lange tiden det tar å få godkjent nye, gode og livreddende kreftmedisiner i Norge. Det er imidlertid trist at vi er kommet dit i Norge i dag at syke kreftpasienter, mange med livstruende kreft, må slite seg gjennom et stort demonstrasjonstog for å bli hørt av våre politikere. Aksjonen er upolitisk. Ingen politiske partier på Stortinget later til å ta på alvor, at pasienter dør mens de venter på at gode kreftbehandlinger skal tas i bruk i Norge, behandlinger som allerede er i bruk i våre naboland og i EU. Vi ber alle politiske partier flagge sine syn, slik at den enkelte pasient skal få gjøre seg opp en mening, om hvem man ønsker å stemme på. Mens politikerne somler med å rette på de åpenbare manglene i det norske godkjennings-systemet, og byråkratene i tillegg også somler med selve saksbehandlingen, risikerer norske kreftpasienter som venter på livreddende medikamenter å dø. I tillegg avslår også norske helsemyndigheter ofte å ta i bruk gode kreftbehandlinger ved offentlige sykehus, behandlinger som allerede er i bruk ved offentlige sykehus i våre naboland og ellers i Europa. Kreftbehandlingene det somles med er allerede godkjent for bruk i Norge. De er derfor allerede tatt i bruk ved private sykehus i Norge, hvor de med penger og kunnskap om behandlingene, kan få de nye og banebrytende behandlingene. Men det store flertall av alvorlig syke kreftpasienter tilhører det offentlige helsevesen, og der er ikke de samme gode medikamentene tatt i bruk. Flere kreftleger har bekreftet, at pasienter dør ved offentlige sykehus i Norge, mens de venter på at nye, gode kreftmedisiner skal tas i bruk også ved sykehus rundt om i landet, hvor våre dyktige kreftleger står klar til å hjelpe. Det er fortvilende og hjerteskjærende for alvorlig syke kreftpasienter og deres nærmeste å vite, at behandlingen de så desperat trenger finnes i Norge, men de får den ikke grunnet politisk sommel. Slik vil vi ikke ha det i Norge, det er på tide å si ifra! Pressekontakt: Finn Helge Quist Arrangør og pårørende tlf. 473 37 601 Brystkreftforeningen Styreleder Ester-Johanne Sande tlf: 951 80 183 Kreftforeningen Pressesjef Erik Vigander tlf: 901 33 771 Blodkreftforeningen Nestleder Jacob Hygen tlf: 934 35 093 Dato demonstrasjon : Mandag 28. august 2017 Oppstart tog: Kl. 15.45 (rute for toget : Se vedlagte kart) Til Stortinget: Kl: 16.00 --- Appeller holdes av: Kreftforeningen v/ Anne Lise Ryel eller Ole Alexander Opdalshei Brystkreftforeningen v/ styreleder Ester-Johanne Sande Blodkreftforeningen v/ nestleder Jacob Hygen Finn Helge Quist Demonstrasjonen støttes av: - Kreftforeningen - Blodkreftforeningen - Brystkreftforeningen - Føflekk-kreftforeningen - Munn- og halskreftforeningen - Gynkreftforeningen - Hjernesvulstforeningen - CarciNor NET-Kreft - Lymfekreftforeningen - Prostatakreftforeningen - Lungekreftforeningen Ansvarlig arrangør: Finn Helge Quist tlf: 47 33 76 01
Pasienter dør mens byråkrater vurderer om nye kreftmedisiner er kostnadseffektive Demonstrasjon mot lang behandlingstid for innføring av nye og gode (28. august, med tog fra Regjeringskvartalet til Stortinget, hvor det holdes appeller) Kort om godkjenning-systemet av ny medisiner/behandlinger: Før medikamenter godkjennes for bruk i EU/EØS, må de gjennom en grundig prosess i EU. Flertallet av kreftmedikamentene som vurderes av EU, er allerede vurdert, godkjent og i bruk USA, og dermed allerede godkjent også av amerikanske helsemyndigheter (FDA). Når effekt og sikkerhet av medikamentet er vurdert og fastslått også i EU, innvilges medikamentet såkalt «markedsføringstillatelse» i EU/EØS-området. Slik EU-godkjenning medfører at medikamentet kan tas i bruk ved private og offentlige sykehus i hele EU/EØS-området. Private sykehus kan da tilby medisinene med en gang. Men når det gjelder det offentlige sykehus, må hvert enkelt land ta stilling til om de samme medikamenter skal tilbys ved offentlige sykehus. I Norge foretas disse vurderingene av Helsedirektoratets «Nye Metoder» og Statens Legemiddelverk, hvor Beslutningsforum har det endelige ord. I følge norske kreftleger er behandlingstiden for å godkjenne nye kreft-medikamenter i Norge til bruk ved offentliqe sykehus urimelig lang. Dette burde være unødvendig, all den tid medikamentene allerede hatt fått markedsføringstillatelse i EU og dermed er EU-godkjent, samt at de samme medikamenter som oftest allerede er godkjent i USA. Medikamentene er også allerede tatt i bruk ved offentlige sykehus i mange av våre nabo-land og i Europa ellers. Også i Norge er medikamentene som oftest i bruk ved private sykehus allerede fra den dato markedsføringstillatelse foreligger fra EU. Som et eksempel kan nevnes at for diagnosen benmargskreft, er det hele syv behandlinger som har fått markedsføringstillatelse i EU og dermed godkjent for bruk også i Norge. Alle disse 7 har vært eller er til vurdering i det sendrektige norske godkjenningssystemet for bruk ved offentlige sykehus. Ingen av dem er pr. i dag godkjent for bruk ved offentliqe sykehus i Norge. Samtlige av de 7 er eksempelvis godkjent for bruk ved danske offentlige sykehus, og i flere andre land. (se vedlegg: «Bekymringsmelding ang tilgang på nye medisiner mot myelomatose», signert av seks fremstående norske kreftleger) For fortvilte pasienter og pårørende med alvorlige kreftdiagnoser er det vanskelig å forholde seg til, at medikamenter som ofte er livreddende og i flere tilfeller kan gi pasienten mange gode år, ikke godkjennes for bruk på norske sykehus. Helsedirektoratets Nye Metoder har et begrep i saksbehandlingsprosessen som kalles «hurtigbehandling». Med det menes, at når Nye Metoder har fått ett oppdrag om å vurdere en godkjenningssøknad, har de en selvpålagt 180-dagers-frist på seg, fra de mottar dokumentasjon fra produsenten av legemiddelet til å ferdigbehandle godkjenningssøknaden. For de medikamenter som omtales i vedlagte bekymringsbrev fra kreftlegene, er Nye Metoder i brudd med 180-daers-fristen i 6 av 7 tilfeller. Dette burde være helt unødvendig for medikamenter som allerede er EUgodkjent, og som oftest også allerede for lengst er godkjent og i bruk også i USA. I følge vedlagte bekymringsmelding fra norske kreftleger, fremkommer det at den totale saksbehandlingstiden i Nye Metoder i flere tilfeller er opptil 1,5 til 2 år. Ordet «hurtigbehandling» er dermed et sterkt misvisende ord. Pasientene opplever også, at flere viktige medikamenter avslås i Norge for bruk ved offentlige sykehus, mens de samme medikamenter tas i bruk i våre naboland. Som et eksempel blant flere, kan nevnes medikamentet Kadcyla, som er godkjent for bruk i alle europeiske land for diagnosen brystkreft, men som Nye Metoder har avslått til bruk for pasienter ved offentlige sykehus i Norge. For alvorlig syke pasienter med penger og kunnskap, er medikamentet allikevel tilgjengelig i Norge, men da kun ved private sykehus i Norge.
Den urimelige lange saksbehandlingstiden i Nye Metoder skaper et to-delt-helsevesen i Norge. Ifølge vedlagte bekymringsmelding fra norske kreftleger, kan altså den totale saksbehandlingstiden av søknaden i det offentlige i enkelte tilfeller være opptil 1,5 til 2 år. Dette skaper et system, hvor de med penger og kunnskap kan kjøpe gode kreftbehandlinger ved norske private sykehus, mens alle andre henvises til det offentlige helsevesen, hvor de risikerer å dø mens de vente på at Nye Metoder skal godkjenne kreftbehandlingen for bruk ved offentlige sykehus. Ingen ønsker et slikt todelt he!sevesen, hvor tykkelsen på lommeboka avgjør hvem som skal få leve. Den langsomme saksbehandlingen i Nye Metoder bygger imidlertid opp under, og skaper et slikt system. Vi forventer at Nye Metoder umiddelbart stopper dagens praksis med «en søknadsbunke» (Først inn, først ut). Det er av avgjørende betydning, at nye og viktige behandlinger som for alvorlige og livstruende diagnoser prioriteres i søknadsbunken, og at disse behandles hurtigst mulig. Vi ber om at det innføres et «hurtigspor» i Norge. Når EU/USA godkjenner nye og livreddende behandlinger, som fyller ut udekket medisinsk behov for livstruende og alvorlige diagnoser, må det innføres et «hurtigspor» med mellomfinansiering mens Nye Metoder vurderer søknadene. Dette for å sikre at norske pasienter får behandlingene raskest mulig og mens godkjennings-prosessen pågår.. Her må Legemiddelindustrien og norske myndigheter vise et felles ansvar og kostnadene fordeles, inntil endelig vurdering/godkjenning foreligger i Nye Metoder. / fortsetter neste side /
PRESSEKLIPP : HVA SIER NORSKE KREFTLEGER? Kreftlege Fredrik Schjesvold, Rikshospitalet : - Pasienter som burde fått medisinene dør i ventetiden, bekrefter Fredrik Schjesvold, forsker og leder for Oslo Myelomatosesenter ved Rikshospitalet. Kilde: VG: 5 juli. 2017 Kreftlege Andreas Stensvold ved offentlige Kalnes sykehus i Østfold sa til VG mandag at han noen ganger oppfordrer pasienter til å ta behandling privat. Det er etisk utfordrende at vi har medikamenter tilgjengelig, med fantastisk effekt for noen, som vi ikke tar oss råd til eller må vente på. Vi har pasienter som dør i ventetiden, sa Stensvold. Kilde: VG 19. juni 2017 Kreftlege Steinar Aamdal, Radiumhospitalet : Kreftlegen forteller at Norge er langt tregere enn våre nordiske naboer når det kommer til å kjøpe inn medisiner som er blitt offentlig godkjent i Europa. For eksempel ser Aamdal ofte at Sverige, Danmark og Finland får kreftmedisiner på markedet før oss. Jeg opplever at myndighetene ikke alltid forstår at for noen pasienter er det ikke et alternativ å vente, sier Aamdal. Kilde; VG 1. juni 2017 Hovedproblemet er at myndighetene i Norge bruker lang til på å godkjenne medisiner, forklarer Aamdal. Ofte har Sverige, Danmark og Finland medisiner på markedet før oss.(sitat fra kreftlege Steinar Aamdal, kreftlege Radiumhospitalet). Kilde: VG 20 juni 2016) Kreftlege Arne Berg, Drammen Sykehus: I Norge kan velopplyste kreftpasienter med penger kjøpe seg bedre behandling, sier spesialist i onkologi Arne Berg. Ukentlig opplever kreftlege Arne Berg samtaler med pasienter om hvorvidt de burde benytte seg av private tilbud «som vi vet er bedre enn den behandlingen vi kan gi». Kilde: VG 1. juni
Bekymringsbrev fra 6 av landets fremste kreftleger: /brevet fortsetter på neste side/
RUTE for demonstrasjonstoget: