Sett fra klinikken: Hvordan oppleves beslutningene fattet i forumet?

Transkript

1 Sett fra klinikken: Hvordan oppleves beslutningene fattet i forumet? Arne Stenrud Berg Spesialist i Onkologi og ph.d. Overlege onkpol/drammen sykehus Styremedlem Norsk Onkologisk Forening Skattebetaler, velger og potensiell kreftpasient/ pårørende DM ARENA Kreftkonferansen

2 Honorerte oppdrag for legemiddelindustrien Rådgivningsmøter ( Advisory boards ) Bayer Astellas Foredrag Amgen

3 Hovedbudskap (legemidler med markedsføringstillatelse) Myndighetene må proaktivt jobbe for at norske kreftpasienter til enhver tid har tilgang på best mulig behandling Viktige gjennombrudd må identifiseres og ordninger for bruk (evt. midlertidige) bør være på plass når et medikament godkjennes Dagens ordning for godkjenning av nye metoder: Udemokratisk Forsinker/forhindrer tilgang på livsforlengende behandling Rolleforståelse som bør ligge til grunn for fremtidig ordning: Konkrete behandlingsvalg (medikamentbruk) tas av ansvarlig lege og pasient i samarbeid Politiske myndigheter tar stilling til offentlig finansiering Andre aktører er rådgivere og bør ha begrenset beslutningsmakt over bruk og finansiering av legemidler med godkjent indikasjon Arne Grunnlaget Berg 2015 for sannferdig debatt svekkes av at

4 Resultater av medikamentell kreftbehandling Kurasjon Nye eksempler: Herceptin, Rituximab Immunterapi neste? Livsforlengelse Mer enn median forlenget overlevelse pr. medikament: Summen av effekter når flere livsforlengende medikamenter gis sekvensielt Langtidsrespondere Palliasjon Symptomlindring/bedret funksjonsnivå Utsettelse av symptomer/funksjonstap

5 AVISA Norske kreftleger har ikke tillit til at beslutningsforum skiller økonomi fra fag! Arne Berg Etterlyser politisk ledelse av legemiddelforvaltningen.

6 Dagens medisin 3/2015 I tillegg har det vært viktig at det er de som har det medisinskfaglige og økonomiske ansvaret for pasientbehandlingen i de regionale helseforetakene, som skal bestemme om metoden skal tas i bruk. Arne Berg

7 Han sier det er helseregionene som har ansvar for å forhandle pris og godkjenne nye behandlingsmetoder. -Jeg har ingen rolle i dette. Dette blander jeg meg ikke inn i, sier Høie. vg.no

8 Lurer litt på om vi har et demokratisk problem..

9 Sikrer det nye systemet rask tilgang til nye og virkningsfulle legemidler?

10 St. meld nr , kap 8,3: Innføring av systemet skal bidra til at pasienter så raskt som mulig får tilgang til nye virkningsfulle metoder Sveinung Stensland, Medlem av Helse- og omsorgskomiteen(h) Kronikk i Dagens Medisin 16/2014: Norge er sent ute med refusjon for nye legemidler. Vi bør bli mer offensive her.

11 Kan vi unngå ny Perjeta-sak? Når den første PD-1 hemmeren snart blir godkjent i Norge har legene allerede ventet i flere år. Levende mennesker vil være klare for umiddelbar behandling. Hver eneste pasient som går glipp av behandlingen pga sendrektig byråkrati vil være en for mye. Hvor proaktive er myndighetene?

12 Hvor er politikerne? Dagens Medisin

13 AVISA Vedtak om å vente med bruk av godkjente medikamenter har ingen legitimitet blant norske kreftleger! -Behandlingstiden er for lang!

14 Markedsførings- tillatelse i Norge: legemiddelverket.no

15 Zytiga i Norge Konklusive effektdata presentert okt 2010 (de Bono. ESMO LBA5), publisert mai 2011(de Bono. NEJM 2011) Godkjent i Norge nov 2011 (etter cellegift) Utvidet indikasjon våren 2013 (før cellegift) Nei fra Helsedirektoratet mars 2013 Innført av beslutningsforum nov 2014 for pasienter som har fått cellegift (3 år etter godkjenning!!!) P.t. ikke innført av beslutningsforum

16 Hva med de som havner i helsegapet? Hvor stort skal helsegapet bli før myndighetene bør anbefale norske borgere å tegne privat helseforsikring? Figur fra St.meld. nr. 18 ( )

17 Hvor er politikerne? Når en medisin ikke tilbys i det offentlige, så tilbys den ikke i det offentlige -Stener Kvinnsland. Adm. dir. Helse Bergen

18 AVISA Nei til bruk av godkjente legemidler er autoritært og en unødvendig innskrenkning av enkeltmenneskers frihet! (Nei til offentlig finansiering er derimot

19 Hva med pasientrettigheter? Lov om pasient- og brukerrettigh HVA MED BRUKERMEDVIRKNING

20 Forstår ikke myndighetene at det er forskjell på offentlig finansiering av et godkjent legemiddel og å gi anbefaling om medisinsk bruk?

21 Nasjonalt handlingsprogram med retningslinjer for diagnostikk, behandling og oppfølg 4. Utgave publisert 4. juni 2014

22 Hovedbudskap (legemidler med markedsføringstillatelse) Myndighetene må proaktivt jobbe for at norske kreftpasienter til enhver tid har tilgang på best mulig behandling Viktige gjennombrudd må identifiseres og ordninger for bruk (evt. midlertidige) bør være på plass når et medikament godkjennes Dagens ordning for godkjenning av nye metoder: Udemokratisk Forsinker/forhindrer tilgang på livsforlengende behandling Rolleforståelse som bør ligge til grunn for fremtidig ordning: Konkrete behandlingsvalg (medikamentbruk) tas av ansvarlig lege og pasient i samarbeid Politiske myndigheter tar stilling til offentlig finansiering Andre aktører er rådgivere og bør ha begrenset beslutningsmakt over bruk og finansiering av legemidler med godkjent indikasjon Arne Grunnlaget Berg 2015 for sannferdig debatt svekkes av at