(12) Oversettelse av europeisk patentskrift

(12) Oversettelse av europeisk patentskrift (11) NO/EP 2098213 B1 (19) NO NORGE (1) Int Cl. A61H 9/00 (2006.01) Patentstyret (21) Oversettelse publisert 2013.09.23 (80) Dato for Den Europeiske Patentmyndighets publisering av det meddelte patentet 2013.07. (86) Europeisk søknadsnr 0914292.8 (86) Europeisk innleveringsdag 2009.03.04 (87) Den europeiske søknadens Publiseringsdato 2009.09.09 (30) Prioritet 2008.03.04, US, 41816 (84) Utpekte stater AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO SE SI SK TR (73) Innehaver Covidien LP, 1 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA (72) Oppfinner Nardi, Steven, 120 Black Pond Lane, Taunton, MA 02780, USA (74) Fullmektig Zacco Norway AS, Postboks 2003 Vika, 012 OSLO, Norge (4) Benevnelse Kompresjonsanordning med såle (6) Anførte publikasjoner US-A- 4 80 601 US-A1-200 143 682 US-A1-2007 282 233

KOMPRESJONSANORDNING MED SÅLE 1 BAKGRUNN Den foreliggende beskrivelsen vedrører generelt en fotmansjett for påføring av kompresjon på en brukers fot. 1 20 Kompresjonsanordninger for påføring av trykkraft på et utvalgt område av en brukers anatomi brukes generelt for å forbedre blodstrømning i det valgte området. Kompresjonsanordninger som tilveiebringer uregelmessige pulser av et komprimert fluid (dvs. luft) for å blåse opp minst ett oppblåsbart kammer i en mansjett eller hylse, er spesielt anvendelige. Den sykliske anvendelsen av trykk tilveiebringer en ikke-invasiv fremgangsmåte for profylakse for å redusere forekomsten av dyp venetrombose (DVT) og lignende. Disse kompresjonsanordningene blir spesielt brukt under kirurgi på pasienter med høyrisikotilstander så som fedme, høy alder, ondartethet eller tidligere trombotisk emboli. Pasienter som utvikler denne tilstanden har ofte hevelse (ødem) og vevsnedbryting (venestasesår) i leggen. Når det oppstår en DVT, kan klaffene som er plassert inne i beinets vener bli skadet, noe som i sin tur kan forårsake statis og høyt trykk i leggens vener. 2 Generelt er disse kompresjonsanordningene fluidkoblet til en kilde for trykkfluid med én eller flere luftslanger. Hver kompresjonsanordning inkluderer ytterligere et fleksibelt hylster som har én eller flere blærer anbrakt deri. Kompresjonsanordningen plasseres omkring pasientens fot, eller en annen valgt del, hvoretter et trykkfluid leveres inn i blæren for å skape et trykk ved delen eller delene av kroppen som er i kontakt med blæren. 30 3 Kompresjonsmansjetter som er tilpasset for anvendelse med en pasients fot kan anvendes alene eller i kombinasjon med én eller flere ytterligere kompresjonsmansjetter eller -hylser, som er anordnet på deler av en pasients fot for forbedring av behandlingsregimet. Generelt sett inkluderer hver av de ytterligere kompresjonshylsene en flerhet av atskilte, oppblåsbare kamre som er progressivt anordnet langs en langsgående akse av hylsen, fra en nedre del til en øvre del av lemmet. En trykkilde, f.eks. en styreenhet, er tilveiebrakt for å danne en trykkpuls uregelmessig inne i disse oppblåsbare kamrene fra en kilde

2 1 for trykkfluid under periodiske kompresjonsykluser. Kompresjonshylsene tilveiebringer en trykkgradient langs pasientens lemmer under disse kompresjonsyklusene, som avtar progressivt fra den nedre delen til den øvre delen av lemmet (f.eks. fra ankelen til låret). Kompresjonsmansjetter som er tilpasset for anvendelse med en pasients fot inkluderer generelt en hælstropp med en hempedel som er tilpasset for å passe omkring en del av pasientens hæl. Denne anordningen tillater at kompresjonsmansjetten blir svøpt omkring og avtakbart festet til pasientens fot. Kompresjonsmansjetten kan inkludere en generelt stiv såle for å rette det oppblåsbare kammerets utvidelse mot brukerens fot. Den stive sålen må være plassert under delen av det oppblåsbare elementet som innvirker på delen av foten for å frembringe blodstrømning ut av foten. Tradisjonelt festes den stive sålen til blæren med dobbeltsidig teip. Endelig plassering og posisjonering av den stive sålen kan utføres med søm. Blæren sys for eksempel typisk sammen med et ytre omsvøp på fotmansjetten. Sømmen kan anordnes slik at den fanger den stive sålen i posisjon i forhold til blæren så vel som det ytre omsvøpet. Dette krever varsomhet og presisjon ved fremstilling av fotmansjetten. 20 2 Eksempler på kompresjonsmansjetter beskrives i U.S. pat. nr. 4,013,069 og 4 030 488 til Hasty, U.S. pat. nr. 4,029,087 og 79 312 til Dye, U.S. pat. nr. 626 6 til Tobler et al. og U.S. 2007/0 282 233 A1 til Meyer et al., som alle for nærværende eies av Tyco Healthcare Group LP, og US 2007/0 282 233 A1, som beskriver en anordning ifølge ingressen i krav 1. Andre eksempler på kompresjonsmansjetter beskrives i U.S. patent nr. 4 696 289 til Gardner et al., 989 204 til Lina og 34 260 til Cook. Et eksempel på kompresjonsbehandlingsfremgangsmåte beskrives i U.S. pat. nr. 6 231 32 til Watson et al., som eies av Tyco Healthcare Group LP. 30 SAMMENFATNING I ett aspekt tilveiebringer den foreliggende oppfinnelsen en fotmansjettanordning for påføring av kompresjon på en brukers fot ifølge krav 1. 3 I ett annet aspekt tilveiebringer den foreliggende oppfinnelsen en fremgangsmåte for fremstilling av en fotmansjettanordning for påføring av kompresjon på en brukers fot ifølge krav 8.

3 Andre trekk vil bli delvis åpenbare og delvis påpekt i det følgende. Ulike forbedringer finnes av trekkene som er nevnt i forbindelse med de ovennevnte aspektene av den foreliggende oppfinnelsen. Ytterligere trekk kan også være inkorporert i de ovennevnte aspektene av den krevde foreliggende oppfinnelsen. KORT BESKRIVELSE AV TEGNINGENE Fig. 1 er et oppløst perspektivriss av en første utførelsesform av en kompresjonsfotmansjett i henhold til den foreliggende beskrivelsen; Fig. 2 er et bunnperspektivriss av en blære på fotmansjetten med en såle festet dertil; 1 Fig. 3 er et oppløst riss av fig. 2; Fig. 4 er en del av blæren med festet såle tatt langs linjen 4œ4 i fig. 2; 20 Fig. 4A er et oppløst riss av fig. 4; Fig. er et bunnperspektivriss av en andre utførelsesform av en blære med en såle festet dertil; 2 Fig. 6 er et oppløst riss av fig. ; Fig. 7 er en del av blæren med festet såle tatt langs linjen 7œ7 i fig. ; Fig. 7A er et oppløst riss av fig. 7; 30 Fig. 8 er et bunnperspektivriss av en tredje utførelsesform av en blære med en såle festet dertil; og Fig. 9 er en del av blæren med festet såle tatt langs linjen 9œ9 i fig. 8. 3 Samsvarende henvisningstall indikerer samsvarende deler overalt i tegningene.

4 DETALJERT BESKRIVELSE Med henvisning til tegningsfigurene der like henvisningstall identifiserer identiske eller samsvarende elementer, vil ulike utførelsesformer av den for nærværende beskrevne kompresjonsanordningen nå bli beskrevet i detalj. 1 Med innledende henvisning til fig. 1œ4 og 4A er en første utførelsesform av en kompresjonsanordning i henhold til den foreliggende beskrivelsen illustrert og generelt betegnet som fotmansjett. Fotmansjetten er tilpasset for anvendelse i et kompresjonsterapisystem for påføring av kompresjonstrykk på en fot til en bruker. Den illustrerte fotmansjetten er konfigurert og dimensjonert for anbringelse omkring pasientens høyre fot. Det skal forstås at fotmansjetten kan anta andre konfigurasjoner innenfor den foreliggende oppfinnelsens ramme. Det skal også forstås at andre typer kompresjonsanordninger enn fotmansjetter inkludert, men ikke begrenset til beinkompresjonshylser, armkompresjonshylser og andre anordninger er innenfor den foreliggende oppfinnelsens ramme. 20 2 30 Som best vist i fig. 1 inkluderer fotmansjetten et omslag, generelt indikert som 12, som i det vesentlige omslutter eller omgir en blære som generelt er indikert som 14. Omslaget 12 inkluderer et indre kontaktlag 16 og et ytre lag 18 som er festet sammen generelt tilstøtende lagenes samsvarende perimetere for å definere et innvendig rom for å motta og i det vesentlige omgi blæren 14 (i all alminnelighet "et oppblåsbart element") deri. Kontaktlaget 16 og det ytre laget 18 kan festes fast til hverandre så som med varmesveising, klebemidler, sying eller andre egnede måter. Kontaktlaget 16 og det ytre laget 18 kan alternativt festes avtakbart til hverandre. Under anvendelse er kontaktlaget 16 tilstøtende brukerens fot, og det ytre laget 18 er plassert lengst fra foten. Som anvendt heri indikerer uttrykkene "indre" og "ytre" respektive komponenter og overflaters relative posisjoner i forhold til huden til brukerens kroppsdel når kompresjonsanordningen er festet til kroppsdelen, og så sådan er en "indre" komponent eller overflate mer tilstøtende kroppsdelens hud enn "ytre" komponent eller overflate. 3 Kontaktlag 16 og ytre lag 18 på omslaget 12 inkluderer henholdsvis ankelstroppdeler 19a og 19b. Ankelstroppdeler 19a, 19b har en langsgående, utstikkende konfigurasjon for svøping omkring en del av foten tilstøtende ankelen. Ankelstroppdelene 19a, 19b kan sys, RF-sveises eller lydsveises. I de

illustrerte utførelsesformene er imidlertid ankelstroppdelene 19a, 19b formet som ett stykke med henholdsvis kontaktlaget 16 og det ytre laget 18. Omslagets 12 kontaktlag 16 er tilpasset for å berøre foten. Kontaktlag 16 er i én utførelsesform fabrikkert av et kjemisk behandlet materiale med dreneringsevne for å drenere fuktighet bort fra huden. I én utførelsesform inkluderer kontaktlag 16 et duklignende tekstil som er i stand til å drenere fuktighet bort fra pasientens hud. Kontaktlaget 16 kan ytterligere være kledd med et mykt materiale mot pasientens behandlingsoverflate. Materialet kan for eksempel være et tynt lag med åpencellet, porøst skum, rutt tøy eller et lag med dampgjennomtrengelig tøy. 1 20 Omslagets 12 ytre lag 18 inkluderer en åpning 20 for å tillate et trykkluftsinnløp passasje derigjennom. Ytre lag 18 er konfigurert for tilveiebringelse av festeoverflaten for et krok-og-løkke-trekk på mansjett 12, som vil bli beskrevet i nærmere detalj nedenfor heri. Det ytre laget 18 tilveiebringer dessuten et mykt materiale for dempingseffekt mot toppdelen av føttene, og kan fabrikkeres av lignende materialer som kontaktlag 16 og med lignende dimensjoner dermed for samsvarende geometri. Ytre lag 18 kan alternativt fabrikkeres av et laminert materiale så som for eksempel sontaratekstil, åpencelleuretanskum eller frottervare. 2 30 3 Blæren 14 er konfigurert for plassering mot fotens bunndel. Med henvisning til fig. 4 inkluderer blære 14 ytre og indre lag 22, 24 med luftugjennomtrengelige materiale (f.eks. PVC) som er sammenføyd på en egnet måte langs en linje 26 tilstøtende periferiene deres, for å definere et enkelt, oppblåsbart kammer 27. Lagene 22, 24 kan sammenføyes på en egnet måte så som med radiofrekvent sveising (RF-sveising). Andre måter å sammenføye lagene 22, 24 på inkluderer sying, klebemiddel, varmeforsegling, osv. Det skal forstås at blæren 14 kan inkludere mer enn ett oppblåsbart kammer 27 innenfor den foreliggende oppfinnelsens ramme. Blærens 14 oppblåsbare kammer 27 er tilpasset for mottak og holding av et trykkfluid (f.eks. luft) for utøvelse av kompresjonstrykk på foten under etterfølgende trykkpåføringssykluser. Det oppblåsbare kammeret 27 har et innløpselement 34 og en slange 3 koblet til innløpselementet for at luft eller fluid skal tilføres i kammeret under oppstarten av en kompresjonsyklus og tømmes ut ved slutten av kompresjonsyklusen. Innløpselementet 34 i den illustrerte utførelsesformen er en plastkomponent som er festet, så som med

6 varmesveising eller andre midler, til blæren 14. Det skal forstås at andre måter for tilføring av luft eller fluid i kammeret 27 er innenfor oppfinnelsens ramme. 1 20 2 30 3 Med henvisning til fig. 2œ4 og 4A er en generelt stiv såle (i all alminnelighet en motkraftskomponent) festet til blærens 14 ytre lag 22. Det antas at sålen 38 tilveiebringer en motkraft til blærens 14 ytre lag 22 når blæren utvider seg, for å rette utvidelse mot kontaktlaget 16 og brukerens fot. På denne måten utvider det indre laget 24 seg utover mer enn det ytre laget 22, for å rette kompresjonskraft mot brukerens fot. Av grunner som forklares nedenfor har sålen 38 åpninger 44 (i all alminnelighet "forbindelseskontakter"), og mer spesielt to atskilte åpninger, som strekker seg gjennom sålens fronter. Det skal forstås at sålen kan ha mer enn to åpninger uten å avvike fra rammen av den krevde foreliggende oppfinnelsen. Sålen 38 kan konstrueres av et polypropylenmateriale eller et annet materiale innenfor oppfinnelsens ramme. Med henvisning til fig. 3, 4 og 4A er sålen 38 festet til blærens 14 ytre lag 22 ved anvendelse av fremspring 42 (i all alminnelighet "utstikkende forbindelser"), som strekker seg utover fra blærens 14 ytre lag 22 og mottas i åpningene 44 som er formet i sålen 38. Hvert fremspring 42 inkluderer en aksial åpning eller fordypning 46 (fig. 4A) som strekker seg gjennom en fri ende av fremspringet. Hver aksiale fordypning 46 mottar et feste 48 og holder festet fast deri for å feste sålen 38 til blæren 14. Aksler 0 på festene 48 strekker seg inn i de respektive aksiale fordypningene 46 og går i inngrep med fremspringenes 42 respektive innvendige overflater 2 for å holde festene i fremspringene. I den illustrerte utførelsesformen har festenes 48 aksler 0 og fremspringenes 42 innvendige overflater 2 respektive sneppfestekomponenter 4, 6 for å holde festene i fremspringene. Mer spesielt omfatter festenes sneppfestekomponenter 4 ringformede utstikk, og fremspringenes 42 sneppfestekomponenter 6 omfatter ringformede spor for mottak av festenes ringformede utstikk. Andre typer sneppfestekomponenter og andre måter for holding av festene 48 i fremspringenes 42 aksiale fordypninger 46, inkludert friksjonsfesteinngrep, gjenger og klebemidler, er innenfor rammen av den krevde foreliggende oppfinnelsen. I denne utførelsesformen kan fremspringene 42, åpningene 44 og festene 48 i all alminnelighet betraktes som "forbindelsesstruktur". Fremspringene 42 kan hver betraktes som en utstikkende forbindelse og åpningene 44 kan hver betraktes som en forbindelseskontakt. Det skal forstå at

7 forbindelsesstrukturen kan ha andre konfigurasjoner innenfor rammen av den krevde foreliggende oppfinnelsen. I den illustrerte utførelsesformen (fig. 4 og 4A) mottas et hode 60 på hvert feste 48 i en forsenkning 62 i én av åpningene 44 i sålen 38, og berører en ringformet overflate 64 på forsenkningen for å presse sålen mot blærens 14 ytre lag 22. Festene 48 og forsenkningenes 62 hoder 60 er i en størrelse og form som gjør at festenes hoder ikke stikker ut av åpningene 44 når sålen 38 er festet til det ytre laget 22. På denne måten forblir en ytre overflate 66 på sålen 38 generelt plan (dvs. fri for utstikk som strekker seg utover derfra). 1 20 I den illustrerte utførelsesformen er fremspringene 42 formet integrert med blærens 14 ytre lag 22, slik at det ytre laget og fremspringene 42 er formet som en helkonstruksjon. Det ytre laget 22 kan for eksempel støpes slik at det inkluderer fremspringene 42. Egnet materiale for fremstilling de integrert formede ytre laget og fremspringene inkluderer PVC, polyuretan, nylon, PET, EVA ABS, egnede kvaliteter av polyolefin og andre materialer. I andre utførelsesformer kan fremspringene 42 være formet atskilt fra det ytre laget 22 og festet til det ytre laget så som med varmesveising (f.eks. radiofrekvent sveising), klebemiddel eller andre måter. 2 30 3 Krokfester 6, 8 er tilveiebrakt for å feste den omsvøpte mansjetten 12 omkring en fot og er plassert på mansjettens 18 ytre lag. Krokfester 6 er montert på stroppedel 19b på ytre lag 18 på fotmansjett 12, mens krokfester 8 er montert på en overflate av ytre lag 18. Under anvendelse, når ankelstroppdeler 19a, 19b er svøpt omkring baksiden av foten, griper krokelement 6 inn i ytre lag 18 for å forenkle montering av fotmansjett 12 på foten. En identifikasjonshempe (vises ikke) kan også inkluderes for å tilveiebringe informasjon så som modellnummer og produsentnavn. Krokfester 6, 8 kan ha hemper (vises ikke) uten festemateriale derpå for å tilveiebringe praktiske gripeplasser på krokfestene, for derved å tillate den praktiserende legen å enkelt fjerne krokene fra det ytre lagets 18 ytre front 18b. Anvendelsen og betjeningen av fotmansjetten 12 for påføring av kompresjonsterapi på brukerens fot er generelt kjent i teknikken og vil ikke bli beskrevet heri. Med henvisning til fig. œ7 og 7A er en såle 138 i en andre utførelsesform festet til et ytre lag 122 på en blære 114 ved anvendelse av festekomponenter 142

8 1 20 2 30 3 eller fremspring (i all alminnelighet "utstikkende forbindelser") som strekker seg fra det ytre laget og festes i respektive åpninger 144 i sålen (i all alminnelighet "forbindelseskontakter"). Samsvarende deler av blæren 114 og sålen 138 i den andre utførelsesformen er gitt de samme henvisningstallene som i den første utførelsesformen pluss 0. I denne utførelsesformen fester festekomponentene 142 som strekker seg fra det ytre laget 122 sålen til blæren 114 uten behov for et atskilt feste. I den illustrerte utførelsesformen inkluderer festekomponentene 142 og åpningene 144 i sålen 138 respektive sneppfestekomponenter 170, 172 som griper inn i hverandre. Som best vist i fig. 7A inkluderer festekomponentenes 142 sneppfestekomponenter 170 ringformede utstikk, og åpningenes 144 sneppfestekomponenter 172 inkluderer ringformede overflater for berøring av de respektive ringformede utstikkene og låsing av festekomponentene i åpningene. Andre måter for festing av festekomponentene 142 i åpningene 144 i sålen 138 er innenfor oppfinnelsens ramme. Festekomponentene 142 er formet integrert med blærens 114 ytre lag 122, så som ved støping. I andre utførelsesformer kan festekomponentene 142 være formet atskilt fra det ytre laget 122 og festet til det ytre laget så som med varmesveising (f.eks. radiofrekvent sveising), klebemiddel eller andre måter. I denne utførelsesformen kan festekomponentene 142 og åpningene 144 i all alminnelighet betraktes som "forbindelsesstruktur". Festekomponentene 142 kan hver betraktes som en utstikkende forbindelse og åpningene 144 kan hver betraktes som en forbindelseskontakt. Andre konfigurasjoner av forbindelsesstrukturen kan anvendes uten å avvike fra rammen av den krevde foreliggende oppfinnelsen. I den illustrerte utførelsesformen strekker frie ender av festekomponentene 142 seg ikke gjennom de respektive åpningene 144 (se fig. 7). På denne måten forblir den ytre overflaten 166 på sålen 138 generelt plan (dvs. fri for utstikk som strekker seg utover derfra). Med henvisning til fig. 8 og 9 festes en såle 238 i en tredje utførelsesform til et ytre lag 222 på en blære 214 på en lignende måte som i den første utførelsesformen som er illustrert i fig. 1œ4A, og like komponenter er derfor indikert med samsvarende henvisningstall pluss 200. Forskjellen mellom sålen 238 i den tredje utførelsesformen og sålen 38 i den første utførelsesformen er at åpningene 244 i sålen i den tredje utførelsesformen er generelt avlange for å tillate begrenset bevegelse av sålen i forhold til blæren 214. Mer spesielt har

9 hver åpning 244 i den illustrerte utførelsesformen en hovedakse som strekker seg langs en hovedakse på sålen 238, og hver åpning inkluderer en forsenkning 262 som definerer en avlang, ringformet kontaktoverflate 264. Festene 248 fester sålen 238 til blæren 214, samtidig som de tillater glidende, aksial bevegelse av sålen i forhold til blæren. Egentlig fungerer åpningene 244 som spor for begrenset, glidende bevegelse av sålen 238 i forhold til blæren 214. Det antas at å tillate begrenset, aksial bevegelse av såle 238 i forhold til blæren 214 kan forenkle fullstendig oppblåsning av det oppblåsbare kammeret 227. 1 20 Det skal forstås at en rekke modifiseringer og endringer i form og detalj kan gjøres i utførelsesformene ifølge den foreliggende beskrivelsen. Det er forutsatt at en rekke andre konfigurasjoner av kompresjonsanordningen, og geometrier og orientering av blæren, kan anvendes, og mansjetten og/eller blærens materiale kan velges blant en rekke materialer andre enn de som er spesifikt beskrevet. Beskrivelsen over skal derfor ikke anses som å begrense den beskrevne kompresjonsanordningen, men kun som eksempler på utførelsesformer derav. Fagmannen vil se for seg en rekke modifiseringer innenfor rammen av den foreliggende beskrivelsen som er definert av de medfølgende kravene.

Patentkrav 1 20 2 1. Fotmansjett () for påføring av kompresjon på en brukers fot omfattende et oppblåsbart element (14, 114, 214), som inkluderer første og andre fluidugjennomtrengelige lag (22, 24, 122, 124, 222, 224) som er festet sammen for å definere et oppblåsbart kammer (27, 127, 227), en generelt stiv motkraftskomponent (38, 138, 238), og et omslag (12) som definerer et innvendig rom som omgir det oppblåsbare elementet (14, 114, 214) og motkraftskomponenten (38, 138, 238), hvori motkraftskomponenten tilveiebringer en motkraft til det første fluidugjennomtrengelige laget når det oppblåsbare elementet utvider seg, slik at det andre fluidugjennomtrengelige laget utvider seg utover mer enn det første fluidugjennomtrengelige laget for å rette kompresjonskraft mot brukerens fot, k a r a k t e r i s e r t v e d en forbindelsesstruktur (42, 44, 48, 142, 144, 242, 244, 248) som sammenkobler det oppblåsbare elementet (14, 114, 214) og motkraftskomponenten (38, 138, 238), der forbindelsesstrukturen (42, 44, 48, 142, 144, 242, 244, 248) inkluderer forbindelseskontakter (44, 144, 244) som er tilknyttet én av det oppblåsbare elementet (14, 114, 214) og motkraftskomponenten (38, 138, 238), og utstikkende forbindelser (42, 142, 242) strekker seg fra den andre av det oppblåsbare elementet (14, 114, 214) og motkraftskomponenten (38, 138, 238), der de utstikkende forbindelsene (42, 142, 242) er formet integrert med den samsvarende delen, oppblåsbare elementet eller motkraftskomponenten slik at den samsvarende delen og de utstikkende forbindelsene er formet som en helkonstruksjon og mottas i forbindelseskontaktene (44, 144, 244) for sammenkobling av det oppblåsbare elementet (14, 114, 214) og motkraftskomponenten (38, 138, 238). 30 2. Fotmansjett () ifølge krav 1, hvori hver at de utstikkende forbindelsene (42, 142, 242) omfatter et fremspring som strekker seg utover fra det oppblåsbare elementets (14, 114, 214) første fluidugjennomtrengelige lag (22, 122, 222) og mottas i en respektiv én av kontaktene (44, 144, 244) i motkraftskomponenten (38, 138, 238). 3 3. Fotmansjett () ifølge krav 2, hvori hvert fremspring (42, 142, 242) har en fordypning (46, 146, 246) som strekker seg innover.

11 4. Fotmansjett () ifølge krav 3, hvori forbindelsesstrukturen omfatter fester (48, 248) der hvert feste strekker seg gjennom en respektiv én av kontaktene (44, 144, 244) i motkraftskomponenten (38, 138, 238) og inn i fordypningen (46, 146, 246) i ett av de respektive fremspringene.. Fotmansjett () ifølge krav 3, hvori fremspringene og motkraftskomponenten (38, 138, 238) er tilpasset for sneppfestesammenkobling. 6. Fotmansjett () ifølge ett av kravene 1 til, hvori forbindelsesstrukturen (42, 44, 48, 142, 144, 242, 244, 248) tillater aksial glidebevegelse av motkraftskomponenten (38, 138, 238) i forhold til det oppblåsbare elementet (14, 114, 214). 1 7. Fotmansjett () ifølge krav 6, hvori forbindelseskontakten (44, 144, 244) omfatter en avlang åpning i motkraftskomponenten (38, 138, 238). 8. Fremgangsmåte for fremstilling av en fotmansjettanordning () for påføring av kompresjon på en brukers fot, der fremgangsmåten omfatter: 20 forming av en blære (14, 114, 214) ved sammenføyning av generelt motstående første og andre fluidugjennomtrengelige lag (22, 24, 122, 124, 222, 224); forming av utstikkende forbindelser (42, 142, 242) som strekker seg fra én av det oppblåsbare elementet (14, 114, 214) og en formet, generelt stiv motkraftskomponent (38, 138, 238); 2 30 3 forming av forbindelseskontakter (44, 144, 244) tilknyttet den andre av det oppblåsbare elementet (14, 114, 214) og motkraftskomponenten (38, 138, 238), som i det andre tilfellet strekker seg gjennom fronter på motkraftskomponenten; som forårsaker at de utstikkende forbindelsene (42, 142, 242) mottas i forbindelseskontaktene (44, 144, 244) for anvendelse til forbindelse av motkraftskomponenten (38, 138, 238) med blæren, hvori motkraftskomponenten tilveiebringer en motkraft til det første fluidugjennomtrengelige laget når det oppblåsbare elementet utvider seg slik at det andre fluidugjennomtrengelige laget utvider seg utover mer enn det første fluidugjennomtrengelige laget for å rette kompresjonskraft mot brukerens fot. ; og

12 forming av et omslag (12) som definerer et innvendig rom som omgir blæren (14, 114, 214) og motkraftskomponenten (38, 138, 238). 9. Fremgangsmåte for fremstilling av en fotmansjettanordning () ifølge krav 8, ytterligere omfattende skyving av fester (48, 148, 248) gjennom forbindelseskontaktene (44, 144, 244) inn i fordypninger (46, 146, 246) som er formet i de utstikkende forbindelsene (42, 142, 242).. Fremgangsmåte for fremstilling av en fotmansjettanordning () ifølge krav 8 eller 9, hvori forårsaking av at den utstikkende forbindelsen (42, 142, 242) mottas i forbindelseskontakten (44, 144, 244) inkluderer snepping av den utstikkende forbindelsen (42, 142, 242) i forbindelse med forbindelseskontakten (44, 144, 244). 1

1

2

3

4

6

7

8

9

11