Anordning for levering av intraokulære linser som har en patron med et indre belegg Beskrivelse Teknisk felt for oppfinnelsen Foreliggende

Transkript

1 Anordning for levering av intraokulære linser som har en patron med et indre belegg Beskrivelse Teknisk felt for oppfinnelsen Foreliggende oppfinnelse omhandler en intraokulær linse-patron som har et indre belegg hvori belegget inkluderer et polymert materiale som er kompatibelt med et polymert materiale av et materiale som danner patronen. Bakgrunn for oppfinnelsen Det menneskelige øye fungerer for å tilveiebringe synsevne ved å overføre og bryte lys gjennom en klar ytre del kalt hornhinnen, og videre fokusere bildet ved hjelp av en linse på netthinnen i den bakre del av øyet. Kvaliteten på det fokuserte bilde avhenger av mange faktorer inkludert størrelsen, fasongen og lengden av øyet, og fasongen og transparensen av hornhinnen og linsen. Når traume, alder, sykdom eller annet forårsaker at et individs naturlig krystallinske linse blir mindre transparent, svekkes synsevnen på grunn av det reduserte lyset som kan bli overført til netthinnen. Denne defekten i øyets linse blir ofte referert til som en grå stær. Behandlingen av denne tilstanden er kirurgisk fjerning av den naturlig krystallinske linsen og implantering av en intraokulær linse (IOL). Mens tidlige IOLer var laget av hard plast, så som polymetylmetakrylat (PMMA), har myke, foldbare IOLer laget av silikon, myke akryler og hydrogeler blitt stadig mer populære på grunn av evnen til å folde eller rulle disse myke linsene og sette dem inn gjennom et mindre snitt. Flere metoder for rulling eller folding av linsene blir brukt. Én populær metode er en injektorpatron som folder linsene og tilveiebringer et lumen med relativt liten diameter som linsen kan bli presset inn i øyet gjennom, vanligvis ved et stempel med myk spiss. Én vanlig brukt injektorpatrondesign er illustrert i U.S. Pat. nr. 4,681,2 (Bartell), og inkluderer en delt, longitudinalt hengslet patron. Lignende designer er illustrert i U.S. Pat. nr.,494,484 og,499,987 (Feingold) og U.S. Pat. nr.,616,148 og,6,40 (Eagles, et al.). Enda andre patroner er beskrevet i U.S. Pat. nr.,27,604 (Rheinish, et al.), U.S. Pat. nr.,63,71 (Reich, et al.) og U.S. Pat. nr.,947,876 (Van Noy, et al.), Enda videre patroner er beskrevet i US 07/ (Ayyagari, et al.). Ettersom en IOL blir presset ved et stempel gjennom et lumen med liten diameter i patronen, kan relativt store mengder kraft bli plassert på stempelet, patronen og/eller IOLen. Det er generelt ønskelig å la patronen håndtere disse kreftene for å fremme effektiv levering av en IOL. Disse kreftene har i det siste blitt en økende bekymring. Spesielt har det medisinske fellesskap uttrykt et ønske om at IOL-patroner skal ha mindre dyser, som i sin tur tillater en kirurg å bruke et mindre snitt for levering av en IOL til et individs øye. Disse mindre dysene resulterer i mindre lumener som IOLen må bli presset gjennom i løpet av IOL levering. Derfor kan kreftene plas-

2 sert på IOLen, patrondysen og stempelet i løpet av levering av IOLen bli signifikant øket og håndtering av kreftene kan være utfordrende. For å lette krefter som forekommer i løpet av IOL levering, blir lavfriksjonsbelegg ofte påført til den indre overflaten av patronene for å tillate IOLen å enklere passere gjennom lumenet definert ved den indre overflaten. Konvensjonelle belegg for IOL patroner kan imidlertid være komplekse å påføre og kan involvere flere lag og flere forskjellige materialer. I sin tur, kan slike belegg være vanskelige å påføre på en konsistent måte og kan ta opp rom av lumenet som IOLen normalt ville passere gjennom. I tillegg til belegg, kan håndtering av IOL leveringskrefter også bli iverksatt ved anvendelsen av materialer som er i stand til å håndtere de kreftene, spesielt materialer for leveringspatronen. Det er imidlertid ekstremt utfordrende å finne et materiale som er egnet for å settes inn i et hvilket som helst øye og utviser de ønskede fysikalske egenskaper for håndtering av IOL leveringskrefter mens det på samme tid er kompatibelt med et belegg som skal bli påført til en indre overflate av IOL leveringspatronen. Et hydrofilt belegg er beskrevet i US 6,238,799 (Opolski). I lys av det over, ville det være ønskelig å tilveiebringe en IOL patron og beleggkombinasjon hvor belegget er forbedret i forhold til konvensjonelle belegg og materialet som danner patronen er kompatibelt med det forbedrede belegget mens det fremdeles utviser ønskelige fysikalske egenskaper. Oppsummering av oppfinnelsen Foreliggende oppfinnelse omhandler følgelig en IOL leveringsanordning som vist i de vedlagte kravene. Anordningen inkluderer en leveringspatron som har en hoveddel og en dyse, hoveddelen og dysen inkluderer en indre overflate som definerer et lumen som strekker seg langs hoveddelen og dysen. Den indre overflaten er dannet av polymert materiale som er enten et polyuretanmateriale eller et ikke-olefinisk polymert materiale som har en heterogen ryggrad. Et belegg er plassert over den indre overflaten og belegget er dannet av et polyuretanmateriale og et hydrofilt materiale. Polyuretanmaterialet i belegget danner en kryssbundet eller lineær matriks og det hydrofile materialet er dispergert gjennom hele matriksen. Det er foretrukket at belegget er et enslig lag plassert direkte over den indre overflaten av patronen uten noen belegglag over det enslige laget, selv om annen konfigurasjon kan være mulig. Det er også foretrukket, selv om det ikke er påkrevet med mindre noe annet er angitt, at patronen og den indre overflaten er dannet av et singulært (singular) polymert materiale. Materialet av den indre overflaten utviser typisk en bøyemodul som er minst 0 MPa, mer typisk minst MPa og enda mer typisk minst 00 MPa. Videre utviser materialet for den indre overflaten typisk en hardhet på minst 0D, mer typisk minst 7D og til og med muligens minst 90D.

3 Kort beskrivelse av tegningene Fig. 1 er en tegning av en eksempelvis IOL leveringsanordning i samsvar med et aspekt av foreliggende oppfinnelse. Fig. 2 er et tverrsnittsriss av en andel av IOL leveringsanordningen ifølge Fig. 1. Detaljert beskrivelse av oppfinnelsen Foreliggende oppfinnelse er bygget på fremskaffelsen av en IOL leveringsanordning som inkluderer en leveringspatron dannet av et materiale og et belegg som er kompatibelt med det materialet. Materialet for leveringspatronen utviser foretrukket fysikalske egenskaper som er ønskelige for å ta i mot krefter som forekommer i løpet av leveringen av en IOL gjennom patronen. Dessuten kan kompatibiliteten mellom materialet av patronen og belegget sørge for enkel beleggpåføring. Generelt er materialet av patronen et polymert materiale som er fra den samme familien som et polymert materiale av belegget eller på annen måte utviser en affinitet for materialet av det polymere materialet. I en foretrukket utførelsesform, er patronen og belegget (f.eks., et matriksdannende materiale av belegget) begge dannet av et polyuretanmateriale. Med referanse til Fig. 1, er det illustrert en eksempelvis IOL leveringsanordning som inkluderer en patron 12 som har en hoveddel 14 og en dyse 16. Patronen 12, spesielt hoveddelen 14 og dysen 16, definerer en indre overflate 18 som definerer et lumen som strekker seg langs en lengde (L) av patronen 12, hoveddelen 14 og dysen 16. Den indre overflaten 18 er dekket ved et belegg 22 i henhold til foreliggende oppfinnelse. Dysen 16 er typisk konfigurert for å kunne settes inn i et snitt i et øye for å hjelpe til i leveringen av en IOL gjennom dysen 16 til øyet. Som det kan sees, har dysen 16 en indre diameter (ID) og en ytre diameter (OD) tatt vinkelrett til en akse 24 som strekker seg langs en lengde av dysen, slik akse er den samme som lengden (L) vist i Fig Det er foretrukket, selv om det ikke er påkrevet med mindre noe annet er angitt, at indre diameter, den ytre diameteren eller begge av dysen 16 er mindre enn 6 millimeter (mm), mer typisk mindre enn 3 mm, enda mer typisk mindre enn 2, mm og til og med muligens mindre enn 1,9 mm. Patronen kan generelt være dannet av en rekke polymere materialer og kan være dannet av et singulært polymert materiale eller flere polymere materialer. Når flere polymere materialer blir anvendt, kan de være i lag eller blandet sammen. Eksempler på potensielle polymere materialer inkluderer, uten begrensning, polyuretaner, polykarbonater, polysulfoner, polyeterimider, polyeter-blokk-amider, polypropylener, polyakrylater og polymetakrylater, polyetylen- eller polypropylen-kopolymerer, polyvinylklorid, epoksider, polyamider, polyestere eller kopolymerer med gummier, siloksaner eller andre polymerer, kombinasjoner derav eller lignende.

4 Det er generelt foretrukket at materialet som danner patronen og/eller den indre overflaten av lumenet er relativt hydrofilt og utviser en ønsket vannkontaktvinkel for å gjøre materialet mer kompatibelt med et samsvarende polymert materiale av belegget, som foretrukket er et polyuretanmateriale. Slik kontaktvinkel er typisk minst 0, mer typisk minst 70 og enda mer typisk minst 7. Slik kontaktvinkel er også typisk mindre enn 8 og mer typisk mindre enn 80. Kontaktvinkel kan bli målt for foreliggende oppfinnelse ved anvendelse av Sessile-dråpe kontaktvinkel målingsteknikker. Materialet av patronen som mottar belegget er foretrukket hovedsakelig eller fullstendig ikke-polyolefinisk. Dette betyr at materialet som danner patronen og/eller danner den indre overflaten av lumenet i patronen inkluderer mindre enn 0 %, mer typisk mindre enn %, enda mer typisk mindre enn % og til og med muligens mindre enn % på vektbasis av en hvilken som helst polyolefin, spesielt polypropylen og polyetylen og, i én foretrukket utførelsesform er fullstendig uten noe polyolefin. Det er generelt foretrukket at materialet som danner patronen og/eller som danner den indre overflaten av lumenet av patronen er et polyuretanmateriale (dvs. et materiale som inkluderer en betydelig andel polyuretan). Som brukt heri, betyr inkluderingen av en betydelig andel polyuretan inkluderingen av minst % mer typisk minst 40 % og muligens minst 70 % på vektbasis polyuretan. Polyuretanmaterialet av patronen og/eller den indre overflaten av lumenet kan være dannet fullstendig eller hovedsakelig fullstendig av polyuretan uten noen annen polymertype blendet eller kopolymerisert med det. Alternativt kan polyuretanmaterialet være en blend av et polyuretan og én eller flere andre polymerer eller en kopolymer av polyuretan og én eller flere andre polymerer. Det er generelt foretrukket at det termoplastiske materialet er fullstendig eller hovedsakelig fullstendig termoplastisk, selv om det ikke nødvendigvis er påkrevet med mindre noe annet er angitt. Eksempelvise kopolymerer kan inkludere, uten begrensning, polyuretan/polyeter-kopolymerer, polyester/polyuretan-kopolymerer, kombinasjoner derav eller lignende. Eksempelvis egnede polyuretanmaterialer inkluderer stive termoplastiske uretaner solgt under varemerkene ISOPLAST 231 og ISOPLAST 2, som er kommersielt tilgjengelige fra The Dow Chemical Company, Midland, Michigan. Et annet eksempelvis egnet polyuretanmateriale er en termoplastisk polyuretanelastomer, som kan være en kopolymer. Eksempler på slik polyuretanmateriale er polyeterbaserte polyuretanmaterialer, som ofte er alifatiske og som blir solgt under varemerkene PELLETHANE D og PELLETHANE D, som også er kommersielt tilgjengelig fra The Dow Chemical Company, Midland, Michigan. Andre egnede termoplastiske polyuretan-kopolymerer inkluderer, uten begrensning, aromatiske polyeter/polyuretan-kopolymerer, polykaprolaktam-kopolyester/polyuretan-kopolymerer

5 1 2 3 eller lignende. Det er også tenkt at kombinasjoner av hvilke som helst av de tidligere nevnte polymere materialene også kan bli anvendt som materialet for patronen. Selv om materialet av patronen og overflaten som definerer lumenet foretrukket er et polyuretanmateriale, er det tenkt at andre materialer kan bli brukt hvor de materialene har egenskaper lignende polyuretaner og derfor utviser en lignende affinitet for belegget. Slike materialer vil typisk ha vannkontaktvinkler som beskrevet heri. Dessuten vil slik materiale typisk være polymerer med heterogene ryggrader og de ryggradene vil typisk inkludere både karbon og oksygenatomer i deres monomerer, oligomerer eller begge. Polykarbonater er gode eksempler på disse alternative materialene. Et annet egnet eksempel inkluderer polyeteramid kopolymer så som de solgt under varemerket PEBAX, som er kommersielt tilgjengelig fra Arkema som har en adresse ved 4, rue d'estienne d'orves, F-9270 Colombes Cedex Frankrike. For bruk som en IOL leveringspatron, er det ønskelig at materialet av patronen har en ønsket bøyemodul og ønsket hardhet. Typisk vil bøyemodulen være minst 0 MPa, mer typisk minst MPa og enda mer typisk minst 00 MPa. Bøyemodulen vil typisk være mindre enn 000 MPa, mer typisk mindre enn 00 MPa og enda mer typisk mindre enn 2600 MPa. Bøyemodulen kan bli målt i samsvar med ASTM D790. Typisk vil hardheten være minst 0D, mer typisk minst 7D og til og med muligens minst 90D. Hardheten vil typisk være mindre enn 1D, mer typisk mindre enn 0D og til og med muligens mindre enn 9D. Hardheten kan bli målt i samsvar med ASTM D2240 standard testmetode for gummiegenskap-durometerhardhet. Det er foretrukket at materialet av belegget 22 inkluderer en betydelig andel av et polymert materiale som samsvarer (dvs. er fra den samme familien av) det polymere materiale som danner den indre overflaten 18 av patronen 12. Det er spesielt foretrukket at de samsvarende materialene (dvs. det polymere materiale av belegget og det polymere materiale som danner den indre overflaten 18 av patronen 12) har minst 70 %, mer foretrukket minst 90 % de samme monomere gjentakende enheter, oligomere gjentakende enheter eller begge. Alternativt eller i tillegg, kan de samsvarende materialene være sammensatt av minst 70 %, mer foretrukket minst 90 % uretanstrukturer. Det polymere materialet av belegget som samsvarer med det polymere materialet av den indre overflaten av patronen er foretrukket minst %, mer typisk minst 40 % og enda mer typisk minst 4 % på vektbasis av beleggmaterialet med én gang beleggmaterialet har blitt påført og tørket. Det polymere materialet er også typisk ikke mer enn omkring 90 %, mer typisk ikke mer enn omkring 80 % og enda mer typisk ikke mer enn omkring 60 % på vektbasis av beleggmaterialet med én gang beleggmaterialet har blitt påført og tørket. Det er mulig at dette samsvarende polymere materialet kan være fra en hvilken som helst av familiene diskutert i forbindelse med

6 materialet av patronen. Foretrukket er det samsvarende polymere materiale et polyuretanmateriale. Polyuretanet, når brukt, vil typisk ha spesielle egenskaper før inkorporering i belegget. Polyuretanet vil typisk ha en viskositet ved 23 C på minst omkring 0 centipoise (cps), mer spesielt minst 0 cps. Viskositeten av polyuretanet ved 23 C er typisk ikke mer enn omkring 390 cps og mer typisk ikke mer enn omkring cps. Polyuretanet vil også typisk ha et faststoffinnhold mellom omkring og 0 og mer spesielt mellom omkring 3 og 41. Polyuretanet vil også typisk ha en ph som er mellom omkring 6,0 og omkring og mer foretrukket mellom omkring 7, og omkring 9,0. I en foretrukket utførelsesform, inkluderer belegget det polymere samsvarende materialet, et hydrofilt materiale og, eventuelt, et kryssbindingsmiddel eller kryssbinder. I slik utførelsesform, er det polymere samsvarende materiale typisk kryssbindbart for å danne en matriks egnet for å assistere i å bevare det hydrofile materialet. Eksempler på slike belegg er tilveiebrakt i U.S. Patent nr. 6,238,799. Et annet eksempel på et egnet belegg blir solgt under varemerket LUBRILAST og er kommersielt tilgjengelig fra Advanced Surface Technologies, 9 Linnell Circle, Billerica, MA Det hydrofile materialet er typisk en polymer som sveller i nærvær av vann for å tilveiebringe en "glatt" eller sleip overflate. Eksempelvise hydrofile polymerer inkluderer, men er ikke begrenset til, poly(n-vinyllaktamer, så som poly(vinylpyrrolidon) (PVP) og lignende, poly(etylenoksid) (PEO), poly(propylenoksid) (PPO), polyakrylamider, celluloseholdige materialer, så som metylcellulose og lignende, polyakrylsyrer, så som akryl- og metakrylsyrer og lignende, polyvinylalkoholer og polyvinyletere og lignende. Forholdet av polymert samsvarende materiale (f.eks. polyuretan) til hydrofil polymer i belegget, på vektbasis, er typisk mellom omkring :1 og omkring 1:, mer typisk mellom omkring : 1 og omkring 1:, enda mer typisk mellom omkring 2:1 og omkring 1:2 og ytterligere enda mer typisk mellom omkring 1,3:1 og omkring 1:1,3. I en spesielt foretrukket utførelsesform, er eller inkluderer det hydrofile materialet PVP. PVPen kan ha én eller en blanding av K-verdier fra K1 eller muligens lavere til K90 eller muligens høyere. Foretrukne PVPer har en K-verdi mellom omkring 80 og 1. PVPen har typisk en gjennomsnittlig molekylvekt som er minst omkring Dalton, mer typisk minst Dalton og enda mer typisk minst 1,0 M Dalton. Molekylvekten av PVPen er også typisk mindre enn omkring 3,0 M Dalton, mer typisk mindre enn omkring 1,8 M Dalton og enda mer typisk mindre enn omkring 1,4 M Dalton.

7 Kryssbindingsreaksjonen av det samsvarende polymere materialet av belegget kan være selv-initierende slik at funksjonelle grupper av selve polymerene danner kryssbindingen. Egnede funksjonelle grupper i stand til selv-kryssbinding inkluderer, men er ikke begrenset til, alkyd oksidativt tørkende harpikser, formaldehyd-kondensater, metyolakrylamider og allyliske grupper. Slik kryssbinding kan bli initiert for eksempel ved utøvelse av varme eller UV-energi. Oppvarming opp til C eller mer kan bli brukt. I andre utførelsesformer, kan kryssbindingsreaksjonen bli initiert ved tilsetning av et kryssbindingsmiddel til beleggingssammensetningen. Slik kryssbindingsmiddel kan bli tilsatt til beleggingssammensetningen umiddelbart før beleggingsoperasjonen. Alternativt, kan den belagte gjenstanden bli eksponert for kryssbindingsmidlet etter belegging, slik som, som eksempel, svelling av et tørt belegg i en vandig løsning som inneholder kryssbindingsmidlet. Egnet kryssbindingsmiddel inkluderer, men er ikke begrenset til, polyfunksjonelle aziridiner, polyfunksjonelle karbodiimider og polyfunksjonelle epoksider. Typisk er kryssbindingsmidlet en di- eller tri-funksjonell forbindelse; det er imidlertid vurdert som å være innen omfanget av oppfinnelsen å bruke polyfunksjonelle kryssbindingsmidler som har et hvilket som helst antall funksjonelle grupper. Kryssbindingsmidlet kan danne én eller flere kryssbindinger med den støttende polymeren og/eller kryssbinding med tilgrensende kryssbindingsmiddel. Kryssbindingsmidlet kan i tillegg reagere med aktive substratenheter på IOL patronoverflaten, spesielt hvis de funksjonelle gruppene er generert på overflaten ved forbehandling av overflaten for å eksponere funksjonelle grupper. Dette resulterer i en høyere kryssbindingstetthet for den hydrofile polymeren, som kan være ønskelig i noen tilfeller, for eksempel, hvor den hydrofile polymeren har lavere molekylvekt, har en dårligere affinitet for den støttende polymeren enn ønsket eller hvor den støttende polymeren innehar et lavt nivå av funksjonelle enheter. IOL patronen kan bli formet ved anvendelse av ulike polymerstøpings- eller formingsteknikker. Eksempler inkluderer, uten begrensning, presstøping eller sprøytestøping (f.eks. termoplastisk sprøytestøping eller reaksjonssprøytestøping). Overflaten av patronen som skal bli belagt med belegget kan bli behandlet (f.eks. plasmabehandlet) for å forsyne den overflaten med reaktive grupper, som er diskutert over. I en foretrukket utførelsesform, blir patronen, inkludert den indre overflaten som definerer lumenet, sprøytestøpt av et singulært kontinuerlig materiale. Belegget blir typisk dannet ved å kombinere det samsvarende polymere materialet med det hydrofile materialet og, eventuelt kryssbindingsmidlet, i et vandig eller annet medium. I en foretrukket utførelsesform, er det samsvarende polymere materiale og det hydrofile materialet begge separat forsynt i vandige medier og blir blandet sammen i en beholder (f.eks. en kolbe eller beger) med en blandestav for å danne en

8 sammenblanding. Kryssbindingsmidlet blir så blandet i denne sammenblandingen like før påføringen av belegget til IOL patronen. Belegget kan bli påført til den indre overflaten av lumenet av patronen ved anvendelse av ulike teknikker. For eksempel kan belegget bli dyppbelagt, penslet, børstet eller påført på annen måte. I én foretrukket utførelsesform, blir injeksjonsanordninger så som nåler brukt for å fylle det indre lumen av patronen med beleggingsmaterialet ved områder så som dysen og områder tilgrensende dysen som en IOL vil flytte seg langs i løpet av levering. På denne måten blir belegget tillatt å assosiere med (dvs. klebe og/eller reagere med) den indre overflaten av lumenet. Det ekstra belegget blir så spylt (dvs. tappet) fra patronen. Deretter blir belegget tillatt å tørke ved oppvarming og/eller vannfordampning. Belegget tilveiebringer typisk en overflate som kan motta og holde på vann og, i sin tur, tilveiebringe en sleip overflate. En IOL kan så relativt enkelt gli over den belagte overflaten i løpet av levering derav. Dette er spesielt fordelaktig for levering av mykere IOLer som blir levert gjennom et relativt smalt lumen. Leveringssystemet er derfor ganske ønskelig for levering av hydrofobe akryliske foldbare IOLer til øyet hos et individ. Fordelaktig, når polyuretan og spesielt polyuretan kopolymer materialet eller polykarbonat blir brukt som materialet for patronen, kan de materialene tilveiebringe egenskaper som er svært ønskelige for en IOL patron, spesielt dysen av patronen. Disse materialene er dessuten også ganske ønskelige for bruk med et polyuretan samsvarende polymermateriale av belegget siden et slik belegg er i stand til å direkte klebe og/eller binde med overflaten av IOL patron. Dette sørger for at belegget blir påført som et enkelt lag og ett eller flere lag og/eller ett eller flere påføringstrinn av konvensjonelle IOL belegg kan bli unngått. For eksempel, krevet minst ett konvensjonelt IOL at den indre overflaten av patronen blir plasmabehandlet og at et understrøk blir påført til den indre overflaten før påføring av det ønskede belegget. Ved anvendelse av det foretrukne enkeltlagbelegget blir understrøket og, til og med muligens plasmabehandlingen, overflødig. Videre, når en mengde, konsentrasjon, eller annen verdi eller parameter er gitt som enten et område, foretrukket område, eller en liste av øvre foretrukne verdier og nedre foretrukne verdier, skal dette bli forstått som å spesifikt vise alle områder dannet fra et hvilket som helst par av en hvilken som helst øvre områdegrense eller foretrukket verdi og en hvilken som helst nedre områdegrense eller foretrukket verdi, uavhengig av om områder er separat vist. Hvis et område av numeriske verdier er gjengitt heri, med mindre noe annet er angitt, er området tenkt å inkludere endepunktene derav, og alle heltall og brøker innen området. Det er ikke tenkt at omfanget

9 9 av oppfinnelsen skal være begrenset til de spesifikke verdier gjengitt når en definerer et område. Andre utførelsesformer av foreliggende oppfinnelse vil være åpenbare for fagpersonene fra vurdering av foreliggende spesifikasjon og praktisering av foreliggende oppfinnelse vist heri innen stigningen av de vedlagte kravene.

10 Patentkrav 1. IOL leveringsanordning (), idet anordningen omfatter: en leveringspatron (12) som har en hoveddel (14) og en dyse (16), idet hoveddelen og dyse inkluderer en indre overflate (18) som definerer et lumen () som strekker seg langs hoveddelen og dysen hvori minst den indre overflaten (18) er dannet av polymert materiale som er enten et polyuretanmateriale eller et ikke-olefinisk polymert materiale som har en heterogen ryggrad, et belegg (22) er plassert over den indre overflaten (18), karakterisert ved at belegget (22) er dannet av et polyuretanmateriale og et hydrofilt materiale. 2. Anordning ifølge krav 1 hvori belegget (22) består hovedsakelig bare av polyuretanmaterialet og det hydrofile materialet Anordning ifølge krav 1 eller 2 hvori det hydrofile materialet inkluderer poly- vinylpyrrolidon. 4. Anordning ifølge ett av de foregående krav hvori polyuretanmaterialet av belegget (22) danner en kryssbundet eller lineær matriks og det hydrofile materialet er fordelt gjennom hele matriksen.. Anordning ifølge ett av de foregående krav hvori belegget (22) er et enkeltlag plassert direkte over den indre overflaten (18) av patronen (12) uten noen belegglag over enkeltlaget Anordning ifølge ett av de foregående krav hvori belegget (22) er plassert direkte over den indre overflaten (18) uten noe understrøk mellom belegget og den indre overflaten. 7. Anordning ifølge ett av de foregående krav hvori patronen (12) og den indre overflaten (18) er dannet av et singulært polymert materiale. 8. Anordning ifølge krav 7 hvori det singulære polymere materialet er en blend av polymerer eller en kopolymer Anordning ifølge ett av de foregående krav hvori belegget (22) videre inkluderer en kryssbinder.

11 11. Anordning ifølge ett av de foregående krav hvori materialet av den indre overflaten (18) utviser en bøyemodul som er minst MPa. 11. Anordning ifølge krav hvori bøyemodulen er mindre enn 00 MPa. 12. Anordning ifølge ett av de foregående krav hvori materialet av den indre overflaten (18) utviser en hardhet på minst 7D. 13. Anordning ifølge krav 12 hvori hardheten er mindre enn 0D. 14. Anordning ifølge ett av de foregående krav hvori forholdet av polyuretanmaterialet til hydrofil polymer i belegget (22), på vektbasis, er mellom omkring :1 og omkring 1: Anordning ifølge ett av de foregående krav hvori det hydrofile materialet er eller inkluderer PVP og PVPen har en K-verdi mellom omkring 80 og 1 og PVPen har en gjennomsnittlig molekylvekt som er minst Dalton og er mindre enn omkring 1,8 M. 16. Anordning ifølge ett av de foregående krav hvori patronen (12) inkluderer en dyse (16) og den indre diameteren, den ytre diameteren eller begge for dysen (16) er mindre enn 2, mm Anordning ifølge ett av de foregående krav hvor det polymere materialet av den indre overflaten (18) er polyuretan.

12 12