HELSEPERSONELL BRUKERVEILEDNING

Transkript

1 HELSEPERSONELL BRUKERVEILEDNING Veiledning rundt de vanligst stilte spørsmål Versjon 3: November 2012

2 BRUKERVEILEDNING BRUKERVEILEDNING Introduksjon av COPD COPD Assessment Test (CAT) eller kols vurderingstest er et spørreskjema som er komplementær til allerede eksisterende vurderinger av kols, slik som måling av FEV1. CAT er utviklet for å gi et enkelt og pålitelig mål på helserelatert livskvalitet ved kols og for å hjelpe lege og pasient med å måle hvilken innvirkning kols har på pasientens helse. CAT erstatter ikke andre verktøy man bruker i behandling av kols slik som røkestopp eller rehabiliteringsprogrammer. CAT har gjennomgått en strukturert og vitenskapelig utviklingsprosess, og de første valideringsstudier viser at CAT har egenskaper som er veldig lik mer komplekse verktøy som St Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ)1 som brukes i forskningssammenheng. Det tar bare en brøkdel av tiden å fullføre, noe som gjør testen egnet for rutinemessig bruk. CAT brukes i kols-studier i Europa, USA og Asia. I løpet av utviklingsperioden har vi forstått ut fra diskusjoner med primærleger, lungespesialister og grupper av pasienter fra hele verden, at måten CAT vil bli brukt på vil variere ut fra situasjon og fra land til land. NOR_GSK_0281_12_CAT_Userguide_30nov2012.indd :35:29 A

3 D 3 Assessment Test (CAT) tm Imidlertid følte vi at det ville være nyttig å gi noen råd vedrørende bruk og tolkning av CAT. Derfor har vi utviklet og oppdatert denne brukerveiledningen, som er basert på dagens kunnskaper om CAT. Vi har videreutviklet vår metode for å gradere hvilken innvirkning kols ved ulik CAT-score har, og vi gir enkle råd vedrørende potensiell behandling/tiltak. Disse anbefalinger vil bli videreutviklet når mer evidens blir tilgjengelig og helsepersonell får mer erfaring i bruken av CAT. Denne brukerveiledningen presenteres i form av vanlig stilte spørsmål for å gjøre veiledningen så brukbar som mulig i forhold til den kliniske hverdag. Vi ser frem til å høre dine erfaringer vedrørende bruk av CAT i din praksis i nær fremtid. Professor Paul Jones London, UK Professor Christine Jenkins Sydney, Australia Dr Otto Bauerle Merida, Mexico On behalf of the CAT Development Steering Group NOR_GSK_0281_12_CAT_Userguide_30nov2012.indd :35:41

4 BRUKERVEILEDNING Hva er CAT? COPD Assessment CAT er et validert, kort og enkelt spørreskjema som pasientene fyller ut (8 punkter), utviklet med tanke på rutinemessig klinisk bruk for å måle innvirkningen av kols på helserelatert livskvalitet. 1 Til tross for et lite antall punkter, så dekker det et bredt utvalg av effekter av kols på pasienters livskvalitet. Studier har vist at CAT er følsom i forhold til endringer i sykdom og behandling, f.eks. rehabilitering. 6,8 Hvorfor har man utviklet CAT? Kols representerer en stor byrde på pasienter og helsevesen. Til tross for at man forventer at kols blir den tredje største dødsårsak i , kan det være vanskelig å kommunisere innvirkningen av kols på den enkelte pasient. Dette kan bidra til underbehandling av mange pasienter som føler at de har funksjonsnedsettelse og redusert livskvalitet som følge av dette. Behandlingen av kols-pasienter kan bare bli optimalisert dersom man har et pålitelig, standardisert mål av sykdommens innvirkning på livskvalitet. Imidlertid, de vanlige målinger av lungefunksjon slik som FEV 1 reflekterer ikke fullt ut de begrensninger kols gir. Som et resultat av dette er det et behov for et enkelt verktøy som kan måle innvirkningen av kols på pasientenes helse, og bedre forståelsen mellom pasient og lege for hvilken innvirkning sykdommen har på livskvalitet, slik at pasienten kan bli behandlet optimalt. CAT ble utviklet for å dekke dette behovet.

5 5 Test tm (CAT) basis Utvikling av COPD Assessment Test (CAT) Hvordan ble CAT utviklet? Utviklingen av CAT har involvert godt aksepterte metoder for utvikling av psykometriske verktøy. 1,3 Den opprinnelige listen med punkter involverte litteratursøk, intervju med leger, og viktigst, tilbakemeldinger fra pasienter. 3 En strukturert, vitenskapelig tilnærming ble så brukt for å redusere antall punkter for å velge ut de beste punktene for til slutt å sitte igjen med et spørreskjema med 8 punkter. 1 CAT er blitt validert i prospektive studier i USA og Europa 1 og i Kina 4, men vi mener at testen er anvendbar globalt. CAT er blitt oversatt og validert for bruk på mer enn 50 språk utenom engelsk. Kun validerte oversettelser av CAT bør brukes. For flere detaljer vedrørende validerte oversettelser, se Hvordan ble CAT utviklet? CAT ble utviklet av en multidisiplinær gruppe av internasjonale eksperter som har ekspertise i å utvikle pasientrapporterte variable i verktøy/ spørreskjemaer. Gruppen inkluderer lungespesialister, allmennleger og representanter fra pasientorganisasjoner. Pasienter med kols var sentrale i utviklingen og valideringen av verktøyet. CAT ble utviklet på oppdrag fra og ble sponset av GlaxoSmithKline.

6 BRUKERVEILEDNING Bruk av CAT i klinisk praksis: hvorfor, hvem og når? CAT er et kort, enkelt spørreskjema som er hurtig og enkelt å fullføre for pasienter. Det skaper et grunnlag for diskusjoner med dine kols-pasienter og bør gjøre deg og dem i stand til å oppnå en felles forståelse av hvilken innvirkning sykdommen har på deres liv. CAT vil også hjelpe deg til å identifisere hvor kols har den største effekt på pasientens helse og daglige liv. Som et resultat vil du kunne få en bedre oversikt når du skal diskutere og ta avgjørelser sammen med dine pasienter, og være i stand til å sørge for at pasientenes livskvalitet er så bra som den kan være. Hvor og hvordan vil CAT passe inn i den kliniske vurderingen av kols? CAT gir et pålitelig mål på innvirkningen av kols på pasientenes livskvalitet. 1,12 Testen gir derfor supplerende informasjon til det som gis ved andre kliniske vurderinger man gjør og som anbefales i behandlingsretningslinjer (for eksempel vurdering av eksaserbasjonsrisiko og grad av luftstrømsobstruksjon). 9 CAT erstatter ikke kols-behandling, men kan hjelpe deg til å vurdere effekter av behandling, for eksempel rehabiliteringsprogrammer eller bedring etter en eksaserbasjon). 6,8 For hvilke pasienter er CAT egnet? CAT er egnet for alle pasienter diagnostisert med kols. Bruk av CAT i klinisk praksis: Kan CAT brukes hos alle kols-pasienter uavhengig av sykdoms alvorlighetsgrad? Ja. CAT er blitt utviklet og validert hos kols-pasienter med alle alvorlighetsgrader. Stabile pasienter med alle alvorlighetsgrader (definert ved FEV 1 ) og pasienter med eksaserbasjoner ble inkludert i populasjonen brukt under utviklingen av CAT. 1,3,6

7 7 hvorfor, hvem og når? Vil CAT erstatte spirometri? Nei. CAT er ikke et diagnostisk verktøy. Spirometri er nødvendig for diagnostisering av kols. CAT og spirometri er komplementære verktøy som kan brukes sammen i den kliniske vurderingen av en pasient med kols for å sikre at han/hun blir behandlet optimalt. Kan jeg bruke CAT til å diagnostisere kols? Nei. CAT er et vitenskapelig utviklet verktøy for måling av helserelatert livskvalitet. Det er ikke et diagnostisk instrument, og ulikt FEV 1, som er nødvendig for å bekrefte kols-diagnosen, og for å vurdere graden av luftstrømsobstruksjon. Vil CAT hjelpe meg til å ta avgjørelser vedrørende behandling av komorbide lidelser som kols-pasientene også kan ha? Nei. CAT er et sykdomsspesifikt verktøy for å måle innvirkningen av kols på pasientene. Testen vil ikke gi noen vurderinger av komorbide lidelser eller gi informasjon som kan hjelpe til i behandlingen av noen former for komorbiditet. Hvordan er CAT sammenlignet med andre mål på livskvalitet ved kols? CAT har svært like egenskaper som det mer komplekse SGRQ som ofte blir brukt i kliniske studier. Det vil si at man vil være i stand til å måle innvirkningen av kols på den individuelle pasients helse. Imidlertid, CAT er mye enklere og raskere å gjennomføre. Denne likheten betyr at man blir i stand til å beskrive hva en pasients CAT-score betyr, og viktigere, tolke endringer i CAT-score.

8 BRUKERVEILEDNING Når kan jeg gi CAT-testen til mine pasienter? Eksperter som har vært involvert i utviklingen av CAT anbefaler at du spør en kols-pasient om å fylle ut CAT-skjemaet når de kommer til kontroll eller umiddelbart før de skal inn til legen. CAT-testen kan utføres fra nettsiden og deretter printes ut. Dette tar kun et par minutter. Pasientene kan gjøre testen før de kommer inn til deg eller hjemme før konsultasjonen. Det utfylte CAT-skjemaet kan danne et grunnlag for konsultasjonen. Hvor kan jeg finne CAT-skjemaet? Du kan laste ned CAT-skjemaet fra nettsiden eller Vil pasienter trenge mye instruksjon for å fullføre CAT? Innholdet i CAT-testen er utviklet i samarbeid med kols-pasienter. Testen består av 8 enkle spørsmål som de fleste pasienter burde forstå og kunne svare på enkelt. Du bør ikke trenge å assistere pasienter for å fullføre testen. Egentlig er det mye bedre om de utfører testen selvstendig. Hva er scorings-området i CAT? CAT har et scorings-område fra 0-40, hvor 0=best og 40 er verst. Hva betyr CAT-score? Praktisk bruk Betydningen av CAT-score må vurderes i relasjon til et individs sykdoms alvorlighetsgrad. Flere studier har vist at sammenhengen mellom lungefunksjon (FEV 1 ) og helserelatert livskvalitet er generelt svak. 5,10 Som anbefalt i GOLD sitt strategidokument er lungefunksjon, eksaserbasjonsfrekvens og livskvalitet (CAT eller mmrc) komplementære 9, og alt samlet vil hjelpe til med å definere sykdommens alvorlighetsgrad hos den enkelte pasient.

9 9 av CAT Hvor hyppig bør man bruke CAT hos pasienter? Styringsgruppen bak utviklingen av CAT og GOLD strategidokumentet anbefaler at pasienter rutinemessig fullfører CAT-skjemaet hver andre til tredje måned for å registrere endringer og trender i CAT-score. 9 Hvilken endring i CAT-score er betydningsfull? Forskning pågår for å definere nivåer av CAT-score, og for bedre å forstå den minste klinisk relevante endring (ofte kalt MCID=Minimum Clinically Important Difference) i CAT-score fra en konsultasjon til neste. Det er en sterk korrelasjon mellom CAT og SGRQ. Basert på en MCID på 4 i SGRQ, mener vi at en forskjell eller endring på 2 eller mer antyder en klinisk signifikant forskjell i livskvalitet. 12 Vi understreker at dette må bekreftes ved flere vitenskapelige studier, men er trygge på at dette gir en indikasjon på MCID basert på dagens viten. Kan CAT brukes for å sette et behandlingsmål? Siden kols er en progressiv sykdom, kan man ikke sette et fast mål for alle pasienter. I praksis vil en målsetning med hensyn til den enkelte pasients CAT-score kunne settes, basert på en helhetlig vurdering av pasienten. Vi mener at en endring på 2 enheter representerer en betydningsfull forskjell. Hva om min pasients CAT-score blir værre? Basert på sammenhengen mellom SGRQ og CAT kan man ikke forvente at CAT-score reduseres med mer enn 1 poeng per år. 7 En forverring (økning i score) kan indikere at pasientene opplever en eksaserbasjon som de ikke har rapportert til deg. CAT-score kan også forverres (øke) hvis pasientene har stoppet med behandling eller ikke tar sine medisiner slik de skal. Sjekk inhalasjonsteknikken og i hvor stor grad pasientene tar medisinene (adherence). Dersom pasienter opplever en rask forverring av sykdommen, bør man vurdere henvisning til spesialist.

10 BRUKERVEILEDNING Styringsgruppen for utvikling av CAT-skjemaet har CAT score >30 >20 Nivå av påvirkning Svært høy Høy Klinisk bilde av innvirkningen av kols ved ulike CAT-score Deres tilstand hindrer dem fra å gjøre noe av det de ønsker å gjøre og de har aldri noen gode dager. Hvis de klarer å ta et bad eller en dusj, så tar det lang tid. De kan ikke gå ut av huset for å handle eller for rekreasjon, eller å gjøre husarbeide. Ofte kan de ikke bevege seg langt fra senga eller stolen. De føler seg som om de var invalide. Kols hindrer dem i å gjøre de fleste ting de ønsker å gjøre. De er tunge i pusten når de går rundt i hjemmet eller når de vasker seg eller kler på seg. De kan bli tunge i pusten når de snakker. Hoste gjør dem slitne og symptomene i brystet forstyrrer nattesøvnen de fleste nettene. De føler at antsrengelse ikke er trygt for dem og alt de gjør føles for slitsomt. De er redde og får panikk og føler at de ikke har kontroll over sine brystproblemer Middels Kols er en av de største problemene de har. De har noen gode dager hver uke, men hoste og slim på de fleste dager og har en til to eksaserbasjoner per år. De har tung pust de fleste dager og våkner vanligvis opp med tett bryst eller piping i brystet. De blir tunge i pusten når de bøyer seg og kan bare gå en trappeetasje sakte. De kan enten gjøre husarbeide i rolig tempo eller må stoppe og hvile seg. <10 Lav De fleste dager er gode, men kols fører til noen problemer og hindrer folk fra å gjøre noen ting de gjerne skulle ha gjort. De hoster vanligvis flere dager per uke og blir tunge i pusten når de utøver sport eller spill og når de bærer tunge ting. De må sakne farten når de går i bakker eller hvis de skynder seg på flat mark. De blir lett utslitt. 5 Øvre grense for normal hos friske ikke-røkere

11 11 foreslått noen potensielle behandlingsforslag: 11 Mulige behandlingsalternativer Pasientene har betydelig rom for forbedring. I tillegg til anbefalinger for pasienter med lav og middels påvirkning på CAT-score, vurdér: * Henvisning til spesialist (hvis du er allmennlege) Vurdér også: * Tilleggsmedisinering * Henvisning til lungerehabilitering * Forsikre deg om at pasienten har de beste tiltak for å minimere og behandle eksaserbasjoner Pasientene har rom for forbedring - optimalisér behandling. I tillegg til anbefalinger gitt for pasienter med lav påvirket CAT-score, vurdér: * Revurdér vedlikeholdsbehandling * Henvis til lungerehabilitering * Forsikre deg om at pasienten har den beste tilnærming for å minimere og behandle eksaserbasjoner * Revurdér faktorer som fører til forverring - røker pasienten fortsatt? * Røkestopp * Årlig influenza-vaksinering * Redusér eksponering for risikofaktorer som fører til eksaserbasjoner * Terapi i henhold til resultat av kliniske undersøkelser

12 BRUKERVEILEDNING Hvilken effekt har eksaserbasjoner på CAT-score? Vi vet fra den første valideringsstudien med CAT at CAT-score hos pasienter med moderate eksaserbasjoner er cirka 5 poeng høyere enn hos pasienter med stabil kols. 1 I denne studien reduserte de pasientene som responderte på behandling sin CAT-score med 2 poeng i løpet av 14 dager, mens pasienter som ikke responderte hadde ingen endring i score. 6 Forskning har også vist at det kan ta mange uker for pasienter å komme tilbake til normal etter en enkelt moderat til alvorlig eksaserbasjon, og noen pasienter klarer ikke helt å komme tilbake til utgangspunktet. Derfor er det en potensiell anvendelse av CAT å vurdere graden av restitusjon etter en eksaserbasjon ved å ta CAT-testen cirka 2-3 måneder etter hendelsen. Vil jeg være i stand til å vurdere respons av behandling ved hjelp av CAT? Vi vet at CAT har god reproduserbarhet 2, som er tilsvarende som for FEV 1 og basert på vår nåværende kunnskap, tror vi at den relative størrelse på behandlingsrespons også vil være tilsvarende som for FEV 1. I en studie på pasienter som gjennomgikk rehabilitering, ble CATscore redusert med 3 poeng i løpet av 42 dager hos pasienter som rapporterte en bedring i sin kols. Hos pasienter som rapporterte en forverring i sin kols over den samme tidsperioden økte CAT-score med 2 poeng. 6 Når man vurderer hvorvidt en enkelt pasient har hatt en meningsfull respons på en spesifikk behandling, må man ta i betraktningen individuell vurdering som tar hensyn til mange forhold - inklusive endringer i CAT-score. Imidlertid, CAT vil gi et mål på den individuelle pasients helse som vil være svært nyttig innledningsvis, og for å følge utviklingen på middels til lang sikt. CAT kan også gi et prognostisk mål på fremtidig ressursbruk hos individuelle pasienter. Designet på CAT kan gi klinikere mulighet til å identifisere områder ved pasienters helse som er mer alvorlig påvirket enn andre, slik som stemning, funksjonsevne på dagtid og søvn. Kan jeg bruke bare noen av spørsmålene i CAT? Nei. CAT skal kun brukes i sin fulle lengde. CAT ble validert som et 8-punkts spørreskjema, og spørsmålene skal ikke splittes opp eller bli brukt uavhengig av hverandre noe som vil redusere integritet og måleegenskaper til spørreskjemaet. Imidlertid, responsen på individuelle spørsmål kan brukes av deg for å indikere hvilke områder av pasientens helse som er mest påvirket. For eksempel, en pasient kan ha høyere score på hoste og slim, mens andre kan ha høyeste score på områder som aktivitet eller søvn.

13 13 Er CAT gratis å bruke? Ja. CAT er tilgjengelig og gratis å bruke globalt (ingen kostnader forbundet med bruk). Behøver jeg tillatelse for å bruke CAT? Nei. CAT kan brukes i klinikken eller til forskning uten tillatelse, så lenge du respekterer integriteten til testen. Alle trademarks og copyright informasjon må beholdes som de står på bunnen av CAT-skjemaet. Imidlertid, for kommersiell bruk må du søke tillatelse hos GSK. Er CAT tilgjengelig på ulike språk? Ja. CAT er tilgjengelig på mer enn 50 forskjellige språk. Kun godkjente oversettelser av CAT-testen skal brukes for å sikre validitet og måleegenskaper til spørreskjemaet. For mer detaljer vedrørende validerte oversettelser, besøk nettsiden Referanser: 1. Jones PW, Harding G, Berry P, et al. Development and fi rst validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J 2009: 34: World Health Statistics ISBN (NLM classifi cation: WA 900.1); ISBN (electronic version) Jones PW. Harding G, Wiklund I, et al. Improving the process and outcome of care in COPD: development of a standardised assessment tool. Prim Care Resp J 2009: 18 (3): Wiklund I, Berry P, Lu KX, Fang J, Fu C. The Chinese translation of COPD Assessment Test (CAT) provides a valid and reliable measurement of COPD health status in Chinese COPD patients. Am J Respir Crit Care Med 2010: 181: A Jones PW. Health status measurement in chronic obstructive pulmonary disease. Thorax 2001; 56: Jones PW, Harding G, Wiklund I, Berry P, Tabberer M, Yu R, Kline Leidy N. Tests of the responsiveness of the Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) assessment Test TM (CAT) following acute exacerbations and pulmonary rehabilitation. Chest 2012; Prepublished on line January Spencer S, Calverley PMA, Burge PS, Jones PW. Impact of preventing exacerbations on deterioration of health status in COPD Eur Respir J 2004: 23: Dodd JW, Hogg L, Nolan J, Jefford H, Grant A, Lord VM, Falzon C, Garrod R, Lee C, Polkey MI, Jones PW, Man WD, Hopkinson NS. The COPD assessment test (CAT): response to pulmonary rehabilitation. A multicentre, prospective study. Thorax. 2011; 66(5): Global Strategy for Diagnosis, Management, and Prevention of COPD, Updated December Augusti A, Calverly PMA, Celli B, Coxson HO, Edwards LD, Lomas DA, MacNee W, Miller BE, Rennard S, Silverman EK, Tal-Singer R, Wouters E, Yates JC, Vestbo J. Characterisation of COPD heterogeneity in the ECLIPSE cohort. Respir Res 2010; 11: Jones PW, Tabberer M, Chen W. Creating scenarios of the impact of copd and their relationship to copd assessment test (CAT TM ) scores. BMC Pulmonary Medicine 2011; 11: Jones PW, Bruselle G, Dal Negro RW, et al. Properties of the COPD assessment test in across-sectional European study. Eur Respir J 2011; 38: 29-35

14 NOTATER

15 15

16 BRUKERVEILEDNING Et verktøy for å bedre kols-kommunikasjon mellom helsepersonell og pasient Supported by an educational grant from GlaxoSmithKline COPD Assessment Test and CAT logo is a trademark of the GlaxoSmithKline group of companies GlaxoSmithKline. All rights reserved. NOR/GSK/0281/12 Ferdigstillelsesdato: November 2012