Håndtering av kliniske hendelser hos pasienter på nye antikoagulanter

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "Håndtering av kliniske hendelser hos pasienter på nye antikoagulanter"

Transkript

1 Håndtering av kliniske hendelser hos pasienter på nye antikoagulanter Per Morten Sandset Oslo universitetssykehus/universitetet i Oslo Klinikk for kreft, kirurgi og transplantasjon Avdeling for blodsykdommer

2 Conflicts of Interest Nasjonal koordinator og hovedutprøver: Studier på dyp venetrombose og lungeembolisme Boehringer Ingelheim dabigatran (Recover/Remedy) Bayer rivaroksaban (Einstein DVT/PE/Extention) BMS/Pfizer apiksaban (Amplify og Amplify Extention) Daichi-Sankyo edoksaban (Hokusai-studien) Enkelte foredrag betalt av legemiddelindustri Bayer, Boehringer-Ingelheim, Nycomed, Pfizer Intellektuell interessekonflikt Arbeidet med forbedring av warfarinbehandling i 30 år

3 Antikoagulasjonsbehandling i Norge > pasienter bruker antikoagulasjonsbehandling i terapidoser (de fleste warfarin) Betydelig antall får forebyggende behandling Forebygger minst blodpropper (5%) Hindrer ukjent antall alvorlige senfølger/dødsfall Forårsaker minst klinisk relevante blødninger (2-3%) de fleste milde Direkte årsak til dødsfall

4 Årlige bivirkningsrapporter fra SLV Dødsfall på blodfortynnende og blodplatehemmende legemidler i 2010: - Warfarin: 37 tilfeller - Acetylsalisylsyre: 4 tilfeller VG Nett

5 Antikoagulasjonsbehandling i mer enn 50 år synonymt med heparin og warfarin Heparin sukkermolekyler ekstrahert fra grisetarm høyrenset ufraksjonert eller spaltet i sekvenser med lavere molekylvekt Må gis intravenøst eller subkutant Warfarin hindrer resirkulering av K-vitamin i kroppen hindrer derved produksjonen av funksjonelle koagulasjonsproteiner (II, VII, XI, X) Tas peroralt men krever nøye monitorering og det er mange interaksjoner

6 Antikoagulasjonsbehandling med warfarin risiko for residiv og blødning Residiv Blødning /1000 per år 1/100 fatale? 0.5-2/1000/år Risiko for posttrombotisk syndrom 1-5/1000/år fatale? 2-3/100/år alvorlige?

7 Stort udekket behov («unmet need») for nye antikoagulantia Peroral (eller sjelden subkutan administrasjon) Helst administrasjon én gang per dag Forutsigbart dose-respons forhold Ikke behov for monitorering Hurtig på og av respons Akutt trombose akutt kirurgi blødning Få eller ingen bivirkninger Levertoksisitet rebound effekt ved seponering Sikkerhetsprofil Interaksjon med kost, naturelegemidler, legemidler

8 Trinn Inititiering Koagulasjonskaskaden TF/VII(a) Legemiddel IX Propagering Amplifisering IXa Va VIIIa Xa X Rivaroksaban Apiksaban Edoksaban II Trombin generering IIa Dabigatran Fibrinogen Fibrin

9 Nye perorale antikoagulantia (NOAK) virkning absorpsjon eliminasjon Apiksaban (Eliquis) Rivaroksaban (Xarelto) Dabigatran etexilate (Pradaxa) Koagulasjonsvirkning Faktor Xa Faktor Xa Trombin Molekylvekt Prodrug Nei Nei Ja Biotilgjengelighet (%) ~50 ~ Tid til peak (timer) Metabolisme (%) Renal eliminasjon (%) ~25 66* >80 *50% er metabolisert i lever

10 Nye perorale antikoagulantia (NOAK) halveringstid «rebound» effekt Apiksaban (Eliquis) Rivaroksaban (Xarelto) Dabigatran etexilate (Pradaxa) Koagulasjonsvirkning Faktor Xa Faktor Xa Trombin T1/2 (timer) GFR>80 ml/min T1/2 (timer) GFR T1/2 (timer) GFR T1/2 (timer) GFR<30 ml/min Beregnet varighet av antikoagulasjonseffekt (døgn) (GRF-avhengig)

11 Nye perorale antikoagulantia (NOAK) Apiksaban (Eliquis) Rivaroksaban (Xarelto) Dabigatran etexilate (Pradaxa) Koagulasjonsvirkning Faktor Xa Faktor Xa Trombin CYP metabolisme CYP3A4/5 CYP3A4 og CYP2J2 Ingen P-glykoprotein (Pgp) Er substrat Er substrat Er substrat Proteinbinding (%) Antidot Ingen Ingen Ingen

12 Nye perorale antikoagulantia (NOAK) godkjente indikasjoner per mars 2013 Eliquis Xarelto Pradaxa Virkningsmekanisme Faktor Xa Faktor Xa Trombin Atrieflimmer Ja Ja Ja Postoperativ tromboseprofylakse ved kne- og hoftekirurgi Ja Ja Ja Dyp venetrombose - akutt Nei Ja Nei Lungeembolisme - akutt Nei Ja Nei Venøs trombose - sekundærprofylakse Nei Ja Nei Tromboseprofylakse - indremed. pas. Nei Nei Nei Tromboseprofylakse hos kreftpasienter Nei Nei Nei Mekanisk hjerteventil Nei Nei Nei Profylakse og behandling av gravide Nei Nei Nei

13 Uavklarte spørsmål Pasientmedvirkning («compliance»)? Behovet for å måle behandlingseffekt? Hvordan håndtere akutt kirurgi/inngrep? Hvordan håndtere elektiv kirurgi/inngrep? Hva gjør vi ved akutt blodpropp der det er aktuelt med blodproppløsende behandling? Hvordan forebygge og håndtere blødninger? Behovet for antidot?

14 Behov for monitorering av nye perorale antikoagulantia Behandling skal normalt ikke monitoreres IKKE indikasjon for monitorering utenfor sykehus Mulighet for monitorering Globale koagulasjonstester (APTT og INR) kan trolig si noe om medikamentene finnes i blodet men i praksis ubrukelige til å monitorere behandlingen Finnes spesifikke tester for å måle plasmakonsentrasjonen (etableres ved OUS) Monitorering kan være aktuelt ved Intoksikasjoner - blødning trombose kirurgi

15 Komité utnevnt av legemiddelkomitéen ved OUS: - Geir Stray Andreassen (ortoped) - Bjørn Bendz (kardiolog) - Jorun Berge (farmasøyt) - Sigrun Halvorsen (kardiolog) - Carola Henriksson (klinisk kjemi) - Anne Flem Jacobsen (gynekolog) - Per Wik Johansen (klinisk farmakolog) - Steinar Madsen (Legemiddelverket) - David Russell (nevrolog) - Per Morten Sandset (leder - hematolog) - Hanne Stenberg-Nilsen (farmasøyt)

16 Nye perorale antikoagulantia (NOAK) generelle tiltak når kirurgi er aktuelt Apiksaban (Eliquis) Rivaroksaban (Xarelto) Dabigatran (Pradaxa) Mål Hb, trombocytter, kreatinin, ALAT, bilirubin, GFR, APTT, INR Mål Hb, trombocytter, kreatinin, ALAT, bilirubin, GFR, APTT, INR Mål Hb, trombocytter, kreatinin, ALAT, bilirubin, GFR, APTT, INR Identifiser tid fra siste dose Identifiser tid fra siste dose Identifiser tid fra siste dose Usikker nytte av APTT og INR, høy konsentrasjon kan foreligge selv ved normal APTT og INR Usikker nytte av APTT og INR, høy konsentrasjon kan foreligge selv ved normal APTT og INR Er APTT og INR forhøyet, vurdér PCC. Normal APTT tyder på ingen eller lav konsentrasjon

17 Nye perorale antikoagulantia (NOAK) akutt (ø.hjelp) kirurgi Apiksaban (Eliquis) Rivaroksaban (Xarelto) Dabigatran (Pradaxa) Generelle tiltak før kirurgi Generelle tiltak før kirurgi Generelle tiltak før kirurgi Operasjonen bør utsettes, helst én halveringstid. Usikker nytte av APTT og INR Operasjonen bør utsettes, helst én halveringstid. Usikker nytte av APTT og INR Operasjonen bør utsettes, helst én halveringstid (avhengig av nyrefunksjon) eller til APTT er normalisert Vurdér PCC Vurdér PCC Vurdér PCC

18 Nye perorale antikoagulantia (NOAK) elektiv kirurgi større inngrep Apiksaban (Eliquis) Rivaroksaban (Xarelto) Dabigatran (Pradaxa) Seponer 2 døgn før inngrepet Start postop dag 1-3 avh. av hemostase og indikasjon for antikoagulasjon; vurdér suppl. profylaksedose med LMV heparin inntil behandling med apiksaban kan starte Seponer 2 døgn før inngrepet Start postop dag 1-3 avh. av hemostase og indikasjon for antikoagulasjon; vurdér suppl. profylaksedose med LMV heparin inntil behandling med rivaroksaban kan starte Seponer 2 døgn før inngrep ved GFR >50 ml/min; 4 døgn før ved GFR ml/min Start postop dag 1-3 avh. av hemostase og indikasjon for antikoagulasjon; vurdér suppl. profylaksedose med LMV heparin inntil behandling med dabigatran kan starte

19 Nye perorale antikoagulantia (NOAK) elektiv kirurgi mindre inngrep Apiksaban (Eliquis) Rivaroksaban (Xarelto) Dabigatran (Pradaxa) Seponer 24 t før inngrepet Seponer 24 t før inngrepet Seponer 24 t før inngrepet ved GFR >50 ml/min; 2 døgn før ved GFR ml/min Apiksaban kan vanligvis starte dagen etter operasjon Rivaroksaban kan vanligvis starte dagen etter operasjon Dabigatran kan vanligvis starte dagen etter operasjon

20 Nye perorale antikoagulantia (NOAK) akutt hjerneinfarkt og trombolyse Apiksaban (Eliquis) og rivaroksaban (Xarelto) Dabigatran (Pradaxa) Individuell vurdering basert på tid fra siste dose Begrenset nytte av APTT og INR Dersom det er <6 timer siden siste tablettinntak, bør ikke trombolyse gis; vurdér i stedet mekanisk trombektomi Individuell vurdering basert på tid fra siste dose og nyrefuksjon Trombolyse kan gis dersom APTT og INR er normale Dersom APTT eller INR er økt eller det er <(6) 8 timer siden siste tablettinntak, bør ikke trombolyse gis; vurdér i stedet mekanisk trombektomi

21 Noen viktige anamnestiske poeng Hvilket medikament? NB renal eller hepatisk eliminasjon? Hvilken dose? Tidspunkt for siste dose? Halveringstid (T 1/2 ) aldersavhengig Nyrefunksjon (normal/nedsatt)? Kreatinin clearance < >50 ml/min? Blødningens alvorlighetsgrad / tidspunkt for ev operasjon / behov for hurtig reversering

22 Reversibilitet av nye antikoagulantia Foreløpig ingen antidot Kort halveringstid T1/2 (7-17 timer) Farmakologisk regel etter fem halveringstider (T 1/2 ) er effekten borte, må evt seponere timer

23 Håndtering av blødninger Generelle tiltak Seponere dabigatran forbigående el. permanent Blodtransfusjon (RBC, plater, plasma) etter gjeldende retningslinjer Ved alvorlig blødning - vurdér Protrombinkomplekskonsentrat E/kg Aktivert protrombinkomplekskonsentrat E/kg Rekombinant faktor VIIa 90 µg/kg Antidoter er under utvikling

Nye antikoagulantia ved behandling og sekundærforebygging av dyp venetrombose

Nye antikoagulantia ved behandling og sekundærforebygging av dyp venetrombose Nye antikoagulantia ved behandling og sekundærforebygging av dyp venetrombose Eva Marie Jacobsen Avd. for blodsykdommer - OUS DM Arena hjerte & kar 6. mars 2013 Interessekonflikter Jeg har ingen finansielle

Detaljer

Nye (per)orale antikoagulantia NOAK/NOAC

Nye (per)orale antikoagulantia NOAK/NOAC 14. November 2013 Nye (per)orale antikoagulantia NOAK/NOAC Ann-Helen Kristoffersen Overlege Laboratorium for klinisk biokjemi (LKB) Haukeland Universitetssjukehus DOAK = direkte orale antikoagulantia DOAC

Detaljer

NYE PERORALE KOAGULASJONSHEMMARAR

NYE PERORALE KOAGULASJONSHEMMARAR 36 NYE PERORALE KOAGULASJONSHEMMARAR Øystein Bruserud NB! Sjekk med Helsedirektoratets retningslinjer AKTUELLE MEDIKAMENT Faktor IIa/trombin hemmarar: Dabigatran (Pradaxa) 150/110 mg to gonger dagleg.

Detaljer

nye orale antikoagulasonsmidler NOAC

nye orale antikoagulasonsmidler NOAC target specific oral antikoagulants TSOAC nye orale antikoagulasonsmidler NOAC Peter Meyer Avd. for blod- og kreftsykdommer SUS target specific oral antikoagulants direkte trombin hemmer Dabigatranetexilat

Detaljer

Venøs tromboembolisme og nyare antikoagulantia

Venøs tromboembolisme og nyare antikoagulantia Venøs tromboembolisme og nyare antikoagulantia 09.09.2014 Samling for sykehjemsleger R.Lindås, hematologisk seksjon. Antikoagulasjonsbehandling indikasjoner ATRIEFLIMMER VENØS TROMBOEMBOLISME Trombofili

Detaljer

NOAK. Halvor Lundgaard Lege i spesialisering, Farmakologisk avdeling, St Olavs hospital Fastlege, Heimdal medisinske senter

NOAK. Halvor Lundgaard Lege i spesialisering, Farmakologisk avdeling, St Olavs hospital Fastlege, Heimdal medisinske senter NOAK Halvor Lundgaard Lege i spesialisering, Farmakologisk avdeling, St Olavs hospital Fastlege, Heimdal medisinske senter Kjært barn mange navn NOAK Non-vitamin K avhengige antikoagulantia Nye perorale

Detaljer

Innherred Medisinske forum

Innherred Medisinske forum Nye antikoagulantia - bør vi skynde oss langsomt? Innherred Medisinske forum 24. september 2014 Pål-Didrik Hoff Roland Informasjon om nye legemidler 1. Utvikling (stort sett hemmelige/upubliserte in vitro-data)

Detaljer

Informasjon om warfarin og de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban

Informasjon om warfarin og de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban IS-2050 Informasjon om warfarin og de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban Nasjonal rådgivende spesialistgruppe innen antikoagulasjon IS-2050 Versjon: 2.1 Mars 2014

Detaljer

Utviklingen av antikoagulantia

Utviklingen av antikoagulantia Praktisk erfaring av Direkte perorale antikoagulantia (DOAK) i laboratoriet Bioingeniørkongressen torsdag 2. juni 2016 Nærmil Ghadani, spesialbioingeniør (Rutinekoagulasjonsanalyser og DOAK) Seksjon for

Detaljer

Nye orale antikoagulantia(noak) - hva viser farmakologibarometeret? -

Nye orale antikoagulantia(noak) - hva viser farmakologibarometeret? - Nye orale antikoagulantia(noak) - hva viser farmakologibarometeret? - Tormod K Bjånes Lege, Seksjon for klinisk farmakologi og RELIS Vest, Haukeland universitetssykehus www.helse-bergen.no/lkb www.relis.no

Detaljer

Informasjon om warfarin og de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban

Informasjon om warfarin og de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban IS-2050 Informasjon om warfarin og de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban Nasjonal rådgivende spesialistgruppe innen antikoagulasjon IS-2050 Versjon: 2.0 November

Detaljer

Informasjon om warfarin og de direkte virkende perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban

Informasjon om warfarin og de direkte virkende perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban IS-2050 Informasjon om warfarin og de direkte virkende perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban Nasjonal rådgivende spesialistgruppe innen antikoagulasjon Versjon: 2.2 April

Detaljer

NOAK eller DOAK? Effektdokumentasjon NOAK - store randomiserte studier - Virkesteder i koagulasjonskaskaden

NOAK eller DOAK? Effektdokumentasjon NOAK - store randomiserte studier - Virkesteder i koagulasjonskaskaden NOAK eller DOAK? Non vitamin-k per orale antikoagulanter (NOAK) i praktisk bruk RELIS - Dagskurs 10.02.17 Charlotte L. Stokes spesialist indremedisin/geriatri Overlege seksjon for klinisk farmakologi HUS

Detaljer

-En oppdatering -Hvilken betydning har de for traume- og akuttpasienter? BEST 11.11.15 R.Lindås, hematologisk seksjon, med. avd.

-En oppdatering -Hvilken betydning har de for traume- og akuttpasienter? BEST 11.11.15 R.Lindås, hematologisk seksjon, med. avd. -En oppdatering -Hvilken betydning har de for traume- og akuttpasienter? BEST 11.11.15 R.Lindås, hematologisk seksjon, med. avd., HUS Antikoagulasjonsbehandling ATRIEFLIMMER VENØS TROMBOEMBOLISME Trombofili

Detaljer

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban)

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) NB: Fullstendig forskriverinformasjon finnes i godkjent preparatomtale Pasientkort Et pasientkort skal gis til hver enkelt pasient som får forskrevet Xarelto

Detaljer

Oppfølging av pasienter som bruker nye antikoagulasjonsmidler (NOAK) Torstein Jensen Seksjonsoverlege, hjerteseksjonen Lovisenberg Diakonale Sykehus

Oppfølging av pasienter som bruker nye antikoagulasjonsmidler (NOAK) Torstein Jensen Seksjonsoverlege, hjerteseksjonen Lovisenberg Diakonale Sykehus Oppfølging av pasienter som bruker nye antikoagulasjonsmidler (NOAK) Torstein Jensen Seksjonsoverlege, hjerteseksjonen Lovisenberg Diakonale Sykehus 1 Problemer med Marevan Smalt terapeutisk vindu Mange

Detaljer

Hvordan sikre trygt bytte og god oppfølging på nye antikoagulanter? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør

Hvordan sikre trygt bytte og god oppfølging på nye antikoagulanter? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Hvordan sikre trygt bytte og god oppfølging på nye antikoagulanter? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Interessekonflikter Ansatt ved Statens legemiddelverk - som skal arbeide for riktig legemiddelbruk,

Detaljer

Antikoagulasjon ved atrieflimmer - hva bør vi tenke på før oppstart?

Antikoagulasjon ved atrieflimmer - hva bør vi tenke på før oppstart? Antikoagulasjon ved atrieflimmer - hva bør vi tenke på før oppstart? Torstein Jensen Overlege, PhD, 1. amanuensis UIO Hjerteseksjonen, Lovisenberg Diakonale Sykehus 1 2 Hva skjer med hjertet under Atrieflimmer?

Detaljer

Nyere antitrombotiske prinsipper Jan Eritsland Kardiologisk avdeling OUS Ullevål

Nyere antitrombotiske prinsipper Jan Eritsland Kardiologisk avdeling OUS Ullevål Nyere antitrombotiske prinsipper Jan Eritsland Kardiologisk avdeling OUS Ullevål 1 Arterielle tromber (høye skjærekrefter): Platerike Venøse (og atriale) tromber: Fibrinrike Arterielle tromber (høye skjærekrefter):

Detaljer

Antikoagulasjonsbehandling av eldre: Warfarin eller NOAK (Nye orale antikoagulantia)?

Antikoagulasjonsbehandling av eldre: Warfarin eller NOAK (Nye orale antikoagulantia)? Antikoagulasjonsbehandling av eldre: Warfarin eller NOAK (Nye orale antikoagulantia)? Kasustikk 1 91 år, ingen demens, økt falltendens, ett lårhals og 3 armbrudd siste 4 år. Angina, mitralinsuff. Hypertensjon.

Detaljer

Nye perorale antikoagulasjonsmidler en oversikt

Nye perorale antikoagulasjonsmidler en oversikt Oversiktsartikkel Nye perorale antikoagulasjonsmidler en oversikt 1940 5 BAKGRUNN Dabigatran, rivaroksaban og apiksaban er tre nye perorale antikoagulasjonsmidler som nylig er blitt godkjent i Norge. Hensikten

Detaljer

Bacheloroppgave. Nye perorale antikoagulantia sammenlignet med warfarin - effekt, sikkerhet og utfordringer relatert til compliance

Bacheloroppgave. Nye perorale antikoagulantia sammenlignet med warfarin - effekt, sikkerhet og utfordringer relatert til compliance Bacheloroppgave Nye perorale antikoagulantia sammenlignet med warfarin - effekt, sikkerhet og utfordringer relatert til compliance (Bilder: marevan.no; apotek.no) New oral anticoagulants compared to warfarin

Detaljer

Nye perorale antikoagulasjonsmidler og akutt koronarsyndrom Jan Eritsland Kardiologisk avdeling OUS Ullevål

Nye perorale antikoagulasjonsmidler og akutt koronarsyndrom Jan Eritsland Kardiologisk avdeling OUS Ullevål Nye perorale antikoagulasjonsmidler og akutt koronarsyndrom Jan Kardiologisk avdeling OUS Ullevål Antitrombotisk behandling ved ACS Akutt fase Platehemming: DAPT STEMI PCI ASA + prasugrel / ticagrelor

Detaljer

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban)

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) NB: Fullstendig forskriverinformasjon finnes i godkjent preparatomtale. Pasientkort Et pasientkort skal gis til hver enkelt pasient som får forskrevet Xarelto

Detaljer

Venøs Trombose Diagnose, Behandling og Oppfølging. Waleed Ghanima, PhD Overlege, seksjon for blodsykdommer Sykehuset Østfold Fredrikstad

Venøs Trombose Diagnose, Behandling og Oppfølging. Waleed Ghanima, PhD Overlege, seksjon for blodsykdommer Sykehuset Østfold Fredrikstad Venøs Trombose Diagnose, Behandling og Oppfølging Waleed Ghanima, PhD Overlege, seksjon for blodsykdommer Sykehuset Østfold Fredrikstad mars 2013 Ubehandlet er VT en dødelig sykdom Kvinne, 74 år Økende

Detaljer

Per Morten Sandset, UiO/OUS p.m.sandset@medisin.uio.no. Akutt dyp venetrombose/lungeembolisme retningslinjer for utredning/behandling ved OUS

Per Morten Sandset, UiO/OUS p.m.sandset@medisin.uio.no. Akutt dyp venetrombose/lungeembolisme retningslinjer for utredning/behandling ved OUS Per Morten Sandset, UiO/OUS p.m.sandset@medisin.uio.no Akutt dyp venetrombose/lungeembolisme retningslinjer for utredning/behandling ved OUS Diagnostikk av akutt venøs trombose Klinisk diagnostikk er nesten

Detaljer

Bachelorgradsoppgave

Bachelorgradsoppgave Bachelorgradsoppgave Sammenligning av effekt og sikkerhet hos de perorale antikoagulerende legemidlene warfarin (Marevan) og dabigatran (Pradaxa) A comparison of the effect and safety of the oral anticoagulants

Detaljer

Trygg bruk av nye legemidler Hvordan kan vi samarbeide til pasientens beste? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør

Trygg bruk av nye legemidler Hvordan kan vi samarbeide til pasientens beste? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Trygg bruk av nye legemidler Hvordan kan vi samarbeide til pasientens beste? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Håpet om vidundermedisin Nye medisiner nye problemer Manglende effekt Utvalgte pasienter

Detaljer

Eliquis (apixaban) VEILEDER FOR FORSKRIVER, VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON

Eliquis (apixaban) VEILEDER FOR FORSKRIVER, VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON Eliquis (apixaban) VEILEDER FOR FORSKRIVER, VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON GYLDIGHETSDATO: April 2016 Denne veileder for forskriver er ikke en erstatning til Eliquis preparatomtale (SPC). Oppdatert preparatomtale

Detaljer

Rådsavgjørelse 8. desember 2014: Klage på reklamebrosjyre for Pradaxa << Boehringer lngelheim>> R0414

Rådsavgjørelse 8. desember 2014: Klage på reklamebrosjyre for Pradaxa << Boehringer lngelheim>> R0414 Rådsavgjørelse 8. desember 2014: Klage på reklamebrosjyre for Pradaxa > R0414 Saken ble innklaget av Bristol-Myers Squibb Norway. Gebyr kr 150.000,- Navn på firma som klager: Bristol-Myers

Detaljer

Bachelorgradsoppgave

Bachelorgradsoppgave Bachelorgradsoppgave Nye antikoagulantia; forbruksmønster og tiltak for riktig legemiddelbruk og pasientsikkerhet Forfatter Helle Meisfjord FAD 310] Bachelorgradsoppgave i [farmasi] [Farmasi- deltid ]

Detaljer

Lars Slørdal Prof. dr. med./overlege, NTNU/St. Olavs hospital

Lars Slørdal Prof. dr. med./overlege, NTNU/St. Olavs hospital Atrieflimmer hos de eldste: gammel pille (Marevan ) til gammel pasient, eller tvert om? Warfarin eller DOAK? Lars Slørdal Prof. dr. med./overlege, NTNU/St. Olavs hospital Mine interessekonflikter: Ingen

Detaljer

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban)

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) NB: Fullstendig forskriverinformasjon finnes i godkjent preparatomtale, oppdatert versjon kan søkes opp på www.legemiddelverket.no/legemiddelsoek Dette legemidlet

Detaljer

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban)

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) NB: Fullstendig forskriverinformasjon finnes i godkjent preparatomtale. Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon

Detaljer

Fredag 5. 6. 2015 Kl. 10.00 10.45 Kjell Andersen kardiolog - overlege Sykehuset Innlandet Hamar

Fredag 5. 6. 2015 Kl. 10.00 10.45 Kjell Andersen kardiolog - overlege Sykehuset Innlandet Hamar Antikoagulasjons- og platehemmende behandling hos eldre pasienter Fredag 5. 6. 2015 Kl. 10.00 10.45 Kjell Andersen kardiolog - overlege Sykehuset Innlandet Hamar Problemet? Blodfortynnende medisin er farlig

Detaljer

Håndtering av akutte situasjoner for pasienter som behandles med PRADAXA (dabigatraneteksilat)

Håndtering av akutte situasjoner for pasienter som behandles med PRADAXA (dabigatraneteksilat) Håndtering av akutte situasjoner for pasienter som behandles med PRADAXA (dabigatraneteksilat) En veiledning i tiltak ved blødninger og vurdering av koagulasjonsaktivitet 2 PRADAXA BLØDNINGSHÅNDTERING

Detaljer

Heparin 5.000 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning

Heparin 5.000 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning 1. LEGEMIDLETS NAVN Heparin 5.000 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Heparinnatrium tilsvarende heparin 5000 IE. For hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM

Detaljer

Foreløpige erfaringer med. monitorering av nye antikoagulantia

Foreløpige erfaringer med. monitorering av nye antikoagulantia Foreløpige erfaringer med monitorering av nye antikoagulantia Espen Molden Senter for Psykofarmakologi, Diakonhjemmet Sykehus Farmasøytisk institutt, UiO [espen.molden@farmasi.uio.no] Senter for Psykofarmakologi

Detaljer

Praktiske erfaringer med bruk av antidot mot Pradaxa i RE-VERSE AD studien. Kristoffer Andresen LIS indremedisin Drammen sykehus

Praktiske erfaringer med bruk av antidot mot Pradaxa i RE-VERSE AD studien. Kristoffer Andresen LIS indremedisin Drammen sykehus Praktiske erfaringer med bruk av antidot mot Pradaxa i RE-VERSE AD studien Kristoffer Andresen LIS indremedisin Drammen sykehus Generelt 4 pasienter inkludert ved Drammen sykehus Alle pasientene hadde

Detaljer

Hemostasesystemet klinikk og medikamenter

Hemostasesystemet klinikk og medikamenter 1 Hemostasesystemet klinikk og medikamenter Per Morten Sandset OUS/UiO Klinikk for kreft, kirurgi og transplantasjon Avdeling for blodsykdommer p.m.sandset@medisin.uio.no 2 Klinikk og hemostase Hemostasedefekter

Detaljer

Refusjonsrapport Pradaxa (dabigatran) som tromboseprofylakse hos pasienter som har gjennomgått elektiv total hofte- eller kneprotesekirurgi.

Refusjonsrapport Pradaxa (dabigatran) som tromboseprofylakse hos pasienter som har gjennomgått elektiv total hofte- eller kneprotesekirurgi. Refusjonsrapport Pradaxa (dabigatran) som tromboseprofylakse hos pasienter som har gjennomgått elektiv total hofte- eller kneprotesekirurgi. OPPSUMMERING Formål: Å vurdere forhåndsgodkjent refusjon for

Detaljer

Viktig sikkerhetsinformasjon - Forskrivningsveiledning

Viktig sikkerhetsinformasjon - Forskrivningsveiledning Viktig sikkerhetsinformasjon - Forskrivningsveiledning LIXIANA (edoksaban) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. ATENATIV 500 IE pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning ATENATIV 1000 IE pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning

1. LEGEMIDLETS NAVN. ATENATIV 500 IE pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning ATENATIV 1000 IE pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning 1. LEGEMIDLETS NAVN ATENATIV 500 IE pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning ATENATIV 1000 IE pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Antitrombin

Detaljer

Bruk av legemidler ved nedsatt lever- og nyrefunksjon. Olav Spigset Overlege, professor dr.med. Avdeling for klinisk farmakologi

Bruk av legemidler ved nedsatt lever- og nyrefunksjon. Olav Spigset Overlege, professor dr.med. Avdeling for klinisk farmakologi Bruk av legemidler ved nedsatt lever- og nyrefunksjon Olav Spigset Overlege, professor dr.med. Avdeling for klinisk farmakologi Hvordan teste nedsatt leverfunksjon? Leverenzymer (ALAT, ASAT, -GT, ALP)?

Detaljer

Kasuistikk. Antikoagulasjonsbehandling hos eldre med AF. Internundervisning Indremedisin 28.01.14. Katerina K. Hallén

Kasuistikk. Antikoagulasjonsbehandling hos eldre med AF. Internundervisning Indremedisin 28.01.14. Katerina K. Hallén Kasuistikk Antikoagulasjonsbehandling hos eldre med AF. Internundervisning Indremedisin 28.01.14. Katerina K. Hallén Kasuistikk 91 år gammel kvinne. Sprek. Bor alene i eget hus, datter og svigersønn i

Detaljer

PREPARATOMTALE (SPC)

PREPARATOMTALE (SPC) Side 1 av 10 PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Klexane 150 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Enoksaparinnatrium 150 mg/ml. For hjelpestoffer se pkt. 6.1.

Detaljer

Håndtering av blødninger ved antikoagulasjon. Pål Andrè Holme, Overlege, dr. med Avdeling for blodsykdommer OUS, Rikshospitalet

Håndtering av blødninger ved antikoagulasjon. Pål Andrè Holme, Overlege, dr. med Avdeling for blodsykdommer OUS, Rikshospitalet Håndtering av blødninger ved antikoagulasjon Pål Andrè Holme, Overlege, dr. med Avdeling for blodsykdommer OUS, Rikshospitalet INR og blødningsrisiko INR Risiko/48t 2-2.9 1/4000 3-4.4 1/2000 4.5-6.9 1/500

Detaljer

Risikolegemidler. Laila Bruun Sykehusfarmasøyt. Seksjon for Legemiddelkomite og sikkerhet Avd for farmakologi OUS

Risikolegemidler. Laila Bruun Sykehusfarmasøyt. Seksjon for Legemiddelkomite og sikkerhet Avd for farmakologi OUS Risikolegemidler Laila Bruun Sykehusfarmasøyt Seksjon for Legemiddelkomite og sikkerhet Avd for farmakologi OUS Risikolegemidler hva er det? Legemiddel som har medført alvorlig skade/dødsfall pga - Legemiddelets

Detaljer

Informasjon om de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apiksaban

Informasjon om de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apiksaban IS-2050 Informasjon om de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apiksaban Nasjonal rådgivende spesialistgruppe innen antikoagulasjon Januar 2013 Versjon: 1.0 Dato: 23. januar

Detaljer

Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 26,51 mg laktose (som monohydrat), se pkt. 4.4.

Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 26,51 mg laktose (som monohydrat), se pkt. 4.4. Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pkt. 4.8 for informasjon

Detaljer

En veiledning i riktig bruk av PRADAXA

En veiledning i riktig bruk av PRADAXA Bedre beskyttelse mot hjerneslag ved atrieflimmer En veiledning i riktig bruk av PRADAXA PRADAXA for forebygging av hjerneslag hos pasienter med ikke klaffe-assosiert atrieflimmer 2 Anbefalingene i denne

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Xarelto 15 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg rivaroksaban. Hjelpestoffer

Detaljer

Refusjonsrapport Xarelto (rivaroksaban) som tromboseprofylakse hos pasienter som har gjennomgått elektiv total hofte- eller kneprotesekirurgi.

Refusjonsrapport Xarelto (rivaroksaban) som tromboseprofylakse hos pasienter som har gjennomgått elektiv total hofte- eller kneprotesekirurgi. Refusjonsrapport Xarelto (rivaroksaban) som tromboseprofylakse hos pasienter som har gjennomgått elektiv total hofte- eller kneprotesekirurgi. OPPSUMMERING Formål: Å vurdere forhåndsgodkjent refusjon for

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. Xarelto 15 mg: Xarelto 15 mg tabletter, filmdrasjerte Xarelto 20 mg: Xarelto 20 mg tabletter, filmdrasjerte

1. LEGEMIDLETS NAVN. Xarelto 15 mg: Xarelto 15 mg tabletter, filmdrasjerte Xarelto 20 mg: Xarelto 20 mg tabletter, filmdrasjerte Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pkt. 4.8 for informasjon

Detaljer

Tilfeldig funn av forlenget APTT hva bør laboratoriene gjøre?

Tilfeldig funn av forlenget APTT hva bør laboratoriene gjøre? Tilfeldig funn av forlenget APTT hva bør laboratoriene gjøre? NKK møtet 2014 Ann-Helen Kristoffersen Overlege LKB Haukeland Universitetssjukehus Kontakt aktivator* Fosfolipid** Kalsiumklorid Hva er APTT?

Detaljer

02.05.2011. Kasuistikk. Risiko for blodpropp. Koagulasjon - oversikt. Trombedannelse. Arvelig Trombofili

02.05.2011. Kasuistikk. Risiko for blodpropp. Koagulasjon - oversikt. Trombedannelse. Arvelig Trombofili Kasuistikk 17 år gammel pike ønsker p-piller Risiko for blodpropp Arvelig trombofili Normal anamnese indikasjon for trombofiliutredning? Ingen VTE hos din, men VTE hos mor/far/søsken: Trombofiliutredning?

Detaljer

DVT og lungeemboli i svangerskap og postpartum. Evidensgrunnlaget?? Forekomst av venøs trombose i svangerskapet. Alvorlige hendelser obstetrikken

DVT og lungeemboli i svangerskap og postpartum. Evidensgrunnlaget?? Forekomst av venøs trombose i svangerskapet. Alvorlige hendelser obstetrikken DVT og lungeemboli i svangerskap og postpartum Alvorlige hendelser obstetrikken Møte OUS-Rikshopitalet April, 2015 Anne Flem Jacobsen Fødeavdelingen OUS-Ullevål Forekomst Diagnostikk Risikofaktorer Behandling

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se

Detaljer

Antikoagulantia og fibrinolytika!

Antikoagulantia og fibrinolytika! Antikoagulantia og fibrinolytika Koagulasjonskaskaden Ueland, P.M Faktor Navn T1/2 Vit K avh. I Fibrinogen 5 dager - Vitamin K avhengige koagulasjonsfaktorer Koagulasjonsfaktorene og deres halveringstid

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Pradaxa 75 mg harde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver hard kapsel inneholder 75 mg dabigatraneteksilat (som mesilat). Hjelpestoffer

Detaljer

Legemidler ved nedsatt leverfunksjon. Ketil Arne Espnes, Overlege, Avd. for klinisk farmakologi, St. Olavs Hospital

Legemidler ved nedsatt leverfunksjon. Ketil Arne Espnes, Overlege, Avd. for klinisk farmakologi, St. Olavs Hospital Legemidler ved nedsatt leverfunksjon Ketil Arne Espnes, Overlege, Avd. for klinisk farmakologi, St. Olavs Hospital Leverfunksjon og farmakokinetikk Konsentrasjon Distribusjon Absorpsjon Metabolisme Ekskresjon

Detaljer

PREPARATOMTALE. Blødningstendens og blødning ved overdosering av warfarin. Hypoprotrombinemi av forskjellig etiologi. Blødningstendens hos nyfødte.

PREPARATOMTALE. Blødningstendens og blødning ved overdosering av warfarin. Hypoprotrombinemi av forskjellig etiologi. Blødningstendens hos nyfødte. PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Konakion Novum 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Fytomenadion 10 mg/ml (i gallesyre-lechitin miceller) For fullstendig liste

Detaljer

Koagulopati ved leversvikt Nasjonal blodbankkonferanse Trondheim, 4/ Håkon Haugaa, MD, PhD Anestesiavdelingen OUS-Rikshospitalet

Koagulopati ved leversvikt Nasjonal blodbankkonferanse Trondheim, 4/ Håkon Haugaa, MD, PhD Anestesiavdelingen OUS-Rikshospitalet Koagulopati ved leversvikt Nasjonal blodbankkonferanse Trondheim, 4/6-2015 Håkon Haugaa, MD, PhD Anestesiavdelingen OUS-Rikshospitalet Klassisk koagulasjonsmodell Celle basert modell: Initiation Celle

Detaljer

Bruk av direktevirkende orale antikoagulantia og andre antitrombotika blant eldre hoftebruddspasienter; prevalens og kliniske aspekter

Bruk av direktevirkende orale antikoagulantia og andre antitrombotika blant eldre hoftebruddspasienter; prevalens og kliniske aspekter Bruk av direktevirkende orale antikoagulantia og andre antitrombotika blant eldre hoftebruddspasienter; prevalens og kliniske aspekter En prospektiv observasjonsstudie ved Diakonhjemmet Sykehus Ina Linnerud

Detaljer

Mage-tarmsykdommer! Leversykdom! Leversykdom! Forandring i legemidlers farmakokinetikk og -dynamikk ved sykdom! Mage-tarmsykdommer! Leversykdom!

Mage-tarmsykdommer! Leversykdom! Leversykdom! Forandring i legemidlers farmakokinetikk og -dynamikk ved sykdom! Mage-tarmsykdommer! Leversykdom! Forandring i legemidlers farmakokinetikk og -dynamikk ved sykdom Mage-tarmsykdommer Mage-tarmsykdommer Nedsatt nyrefunksjon Andre Funksjon/parameter Absorpsjon Førstepassasjeeffekten Distribusjonsvolum

Detaljer

Antikoagulasjon og DVT

Antikoagulasjon og DVT Antikoagulasjon og DVT Klinisk nytt fra hematologen Legekonferansen Agder 2013 04.12.13 Hedda Lerdal, Blodsykdommer ACCP s Guidelines for Diagnosis & Management of DVT / PE, 9th Ed, Review mars 2012 04.12.13

Detaljer

PRESENTASJON AV GRUNNLEGGENDE FARMAKOKINETIKK

PRESENTASJON AV GRUNNLEGGENDE FARMAKOKINETIKK PRESENTASJON AV GRUNNLEGGENDE FARMAKOKINETIKK Avdeling for klinisk farmakologi Roar Dyrkorn Spes. i allmennmedisin og klinisk farmakologi Hva vil vi formidle? Gi en kort innføring i farmakokinetikk. Forklare

Detaljer

Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 33,92 mg laktose (som monohydrat), se pkt. 4.4.

Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 33,92 mg laktose (som monohydrat), se pkt. 4.4. Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pkt. 4.8 for informasjon

Detaljer

Marevan Design Guidelines

Marevan Design Guidelines Marevan Design Guidelines Fonter Univers Light til brødtekst Univers Light kursiv Univers Bold til utheving Univers Bold kursiv Logofont til bruk i overskrifter, sitater o.l. Logo Farger Bilder Primærfarger

Detaljer

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 21-12-2012 Statens legemiddelverk

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 21-12-2012 Statens legemiddelverk Refusjonsrapport Rivaroksaban (Xarelto) til behandling av akutt dyp venetrombose (DVT). Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 21-12-2012 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk.

Detaljer

Velkommen. Rogaland legeforening First Hotel Alstor 22. september 2015

Velkommen. Rogaland legeforening First Hotel Alstor 22. september 2015 Velkommen Rogaland legeforening First Hotel Alstor 22. september 2015 KOAGULASJON OG HEMOFILI Kjell Sverre Galdal Overlege 2K Avdeling for blod- og kreftsykdommer Stavanger universitetssjukehus Hvorfor

Detaljer

Atrieflimmer - Nye retningslinjer for antitrombotisk behandling

Atrieflimmer - Nye retningslinjer for antitrombotisk behandling Atrieflimmer - Nye retningslinjer for antitrombotisk behandling Arnljot Tveit Avdelingssjef, dr.med. Avdeling for medisinsk forskning Bærum sykehus Vestre Viken HF Disposisjon Trombedannelse ved atrieflimmer

Detaljer

PREPARATOMTALE (SPC)

PREPARATOMTALE (SPC) Side 1 av 13 PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Klexane 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Klexane 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Detaljer

Praktisk veileder ved behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE)

Praktisk veileder ved behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE) E2015-9040. 432NO15PR06531-01. Praktisk veileder ved behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE) Utarbeidet av Pål Falck, medisinsk rådgiver, Pfizer i samarbeid med dr. med Ellen Brodin, Universitetssykehuset

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Pradaxa 75 mg harde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver hard kapsel inneholder 75 mg dabigatranetexilat (som mesilat). Hjelpestoffer med

Detaljer

Tablett, filmdrasjert Gule, runde tabletter merket med 893 på den ene siden og 2½ på den andre siden.

Tablett, filmdrasjert Gule, runde tabletter merket med 893 på den ene siden og 2½ på den andre siden. 1. LEGEMIDLETS NAVN Eliquis 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg apixaban. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver 2,5 mg

Detaljer

Mennesker, teknologi og forskning - sammen for et smartere helsevesen. Mot strømmen intervju med Joar Ulstein

Mennesker, teknologi og forskning - sammen for et smartere helsevesen. Mot strømmen intervju med Joar Ulstein Utgave 10 I vinter 2014 I siemens.no/helse Next Level Mennesker, teknologi og forskning - sammen for et smartere helsevesen Mt. Everest studie gir oss økt kunnskap om hypoksi Mot strømmen intervju med

Detaljer

Antitrombin i laboratoriet

Antitrombin i laboratoriet Antitrombin i laboratoriet Carola Henriksson, Seksjonsoverlege, hematologiseksjonen, avdeling for medisinsk biokjemi, Oslo Universitetssykehus, Ullevål Hurdalsjøen, 8. juni Oslo Universitetssykehus (OUS)

Detaljer

Feiltolkning av koagulasjonsanalyser ved bruk av de nye antikoagulasjonsmidlene

Feiltolkning av koagulasjonsanalyser ved bruk av de nye antikoagulasjonsmidlene Vårmøtet Sandefjord 2013 Feiltolkning av koagulasjonsanalyser ved bruk av de nye antikoagulasjonsmidlene Ann-Helen Kristoffersen, Overlege Laboratorium for klinisk biokjemi (LKB) Haukeland Universitetssjukehus

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Acticam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff: Meloksikam

Detaljer

For behandling av halthet og smerte ved degenerativ leddsykdom / osteoartrose (ikke-infeksisøs artrose) hos hunder med ferdig utviklet skjelett.

For behandling av halthet og smerte ved degenerativ leddsykdom / osteoartrose (ikke-infeksisøs artrose) hos hunder med ferdig utviklet skjelett. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Cartrophen Vet 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Natriumpentosanpolysulfat Benzylalkohol 100 mg/ml 0,01 ml/ml 3. LEGEMIDDELFORM

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se

Detaljer

PRESENTASJON AV GRUNNLEGGENDE FARMAKOKINETIKK

PRESENTASJON AV GRUNNLEGGENDE FARMAKOKINETIKK PRESENTASJON AV GRUNNLEGGENDE FARMAKOKINETIKK Avdeling for klinisk farmakologi Roar Dyrkorn Spes. i allmennmedisin og klinisk farmakologi Hva vil vi formidle? Gi en kort innføring i farmakokinetikk. Forklare

Detaljer

Øvingsoppgaver i grunnleggende farmakologi

Øvingsoppgaver i grunnleggende farmakologi Øvingsoppgaver i grunnleggende farmakologi 1. Innledende legemiddellære Hvilket internasjonalt dokument regulerer rammebetingelsene for bruk av mennesker i medisinsk forskning? Nevn tre pasientgrupper

Detaljer

Rådsavgjørelse 2. september 2013: Fornyet behandling - Klage på reklame for Pradaxa <> R0513

Rådsavgjørelse 2. september 2013: Fornyet behandling - Klage på reklame for Pradaxa <<Boehringer Ingelheim>> R0513 Rådsavgjørelse 2. september 2013: Fornyet behandling - Klage på reklame for Pradaxa R0513 Saken ble innklaget av Bayer AS. Gebyr kr 100.000,- Navn på firma som klager: Bayer AS

Detaljer

Viktig informasjon til helsepersonell som behandler. HBV-pasienter. (voksne og barn) med tenofovir disoproksil. TEVA 245 mg filmdrasjerte tabletter

Viktig informasjon til helsepersonell som behandler. HBV-pasienter. (voksne og barn) med tenofovir disoproksil. TEVA 245 mg filmdrasjerte tabletter Viktig informasjon til helsepersonell som behandler HBV-pasienter (voksne og barn) med tenofovir disoproksil TEVA 245 mg filmdrasjerte tabletter Til helsepersonell som behandler voksne med HBV Renal håndtering

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for metodevurdering og refusjon/ Hilde Røshol

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for metodevurdering og refusjon/ Hilde Røshol MSD (NORGE) AS Postboks 458 Brakerøya 3002 Drammen Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 19.09.2016 16/05631-6 Seksjon for metodevurdering og refusjon/ Hilde VEDTAK OM REFUSJON Vi viser til

Detaljer

PREPARATOMTALE (SPC)

PREPARATOMTALE (SPC) PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Cyklokapron 500mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Traneksamsyre 500 mg 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER

Detaljer

Informasjon i apotek for trygg bruk av nye antikoagulantia

Informasjon i apotek for trygg bruk av nye antikoagulantia Vitenskap Originalartikkel Informasjon i apotek for trygg bruk av nye antikoagulantia Eirik A. Torheim 1*,2** og Per Kristian Faksvåg 3 1. Daglig leder, Torheim Pharmaceuticals AS, Oslo 2. Utviklingsleder,

Detaljer

For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.

For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 1. LEGEMIDLETS NAVN Klexane 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Klexane 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Enoksaparinnatrium 100 mg/ml. For

Detaljer

Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 33,92 mg laktose (som monohydrat), se pkt. 4.4.

Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 33,92 mg laktose (som monohydrat), se pkt. 4.4. 1. LEGEMIDLETS NAVN Xarelto 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg rivaroksaban. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte

Detaljer

Legemidler i Norge grunn til bekymring? Steinar Madsen Legemiddelverket

Legemidler i Norge grunn til bekymring? Steinar Madsen Legemiddelverket Legemidler i Norge grunn til bekymring? Steinar Madsen Legemiddelverket Del 1: Nye legemidler og gamle problemer Hvor mange nye legemidler? År Nye virkestoffer Utgåtte virkestoffer 2004 29 12 2005 25 13

Detaljer

Tryggere behandling med serumkonsentrasjonsmåling

Tryggere behandling med serumkonsentrasjonsmåling Kronikk Tryggere behandling med serumkonsentrasjonsmåling? 155 De nye antikoagulasjonsmidlene som på engelsk betegnes «non-vitamin K oral anticoagulants» og på norsk forkortes NOAK eller DOAK er i de senere

Detaljer

Hvordan håndtere en mulig avvikende metadonmetabolisme? Fatemeh Chalabianloo Avdeling for rusmedisin Haukeland Universitetssykehus

Hvordan håndtere en mulig avvikende metadonmetabolisme? Fatemeh Chalabianloo Avdeling for rusmedisin Haukeland Universitetssykehus Hvordan håndtere en mulig avvikende metadonmetabolisme? Fatemeh Chalabianloo Avdeling for rusmedisin Haukeland Universitetssykehus FORSLAG FOR FREMGANGSMÅTE VED MISTANKE OM AVVIKENDE METADONMETABOLISME

Detaljer

PREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

PREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. LEGEMIDLETS NAVN Mesasal 500 mg stikkpiller PREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Mesalazin 500 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Stikkpiller

Detaljer

Trombose og Emboli i svangerskap og fødsel

Trombose og Emboli i svangerskap og fødsel Trombose og Emboli i svangerskap og fødsel Obstetrikkkurs, Spesialistutdanning Januar 2017 Anne Flem Jacobsen Seksjonsleder/ Professor Fødeavdelingen OUS-Ullevål Universitetet i Olso Forekomst Diagnostikk

Detaljer

Faktaark HJERTEFLIMMER OG HJERNESLAG

Faktaark HJERTEFLIMMER OG HJERNESLAG Norsk forening for slagrammede Faktaark HJERTEFLIMMER OG HJERNESLAG Atrieflimmer (hjerteflimmer) også kalt forkammerflimmer er den vanligste formen for rytmeforstyrrelse i hjertet, og kan føre til hjerneslag.

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Onsior 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Onsior 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff: Robenakoksib 20 mg Hjelpestoff: Natriummetabisulfitt

Detaljer

Til behandling av smerter og inflammasjon forbundet med kronisk osteoarthritis hos hunder.

Til behandling av smerter og inflammasjon forbundet med kronisk osteoarthritis hos hunder. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 5 mg tabletter til hund Onsior 10 mg tabletter til hund Onsior 20 mg tabletter til hund Onsior 40 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver

Detaljer

Rådsavgjørelse 22. juni 2015: Fornyet behandling - Klage på reklame for Xarelto <> A0115 og A1415

Rådsavgjørelse 22. juni 2015: Fornyet behandling - Klage på reklame for Xarelto <<Bayer>> A0115 og A1415 Rådsavgjørelse 22. juni 2015: Fornyet behandling - Klage på reklame for Xarelto A0115 og A1415 Saken ble innklaget av Rådets sekretariat og av alliansen BMS/Pfizer i to separate saker. Sakene

Detaljer