Trygg bruk av nye legemidler Hvordan kan vi samarbeide til pasientens beste? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør

Transkript

1 Trygg bruk av nye legemidler Hvordan kan vi samarbeide til pasientens beste? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør

2 Håpet om vidundermedisin

3 Nye medisiner nye problemer Manglende effekt Utvalgte pasienter ved utprøving, endret sykdomsbilde Uoppdagede bivirkninger Sjeldne bivirkninger, nye interaksjoner Ukjente langtidsvirkninger Bløte mot harde endepunkter Feilforskrivninger, feilbruk

4 Gamle visdomsord Ingen virkning uten bivirkninger! Ingen nye legemidler uten nyoppdagede bivirkninger!

5 Spørsmål: Har du meldt en bivirkning som helsepersonell eller pasient? Grønt ark: Ja Gult ark: Jeg husker ikke Rødt ark: Nei

6 Nye blodfortynnende legemidler Råd til legene: Følg retningslinjene Europeiske retningslinjer for atrieflimmer, ESC Amerikanske retningslinjer (AT9), ACCP Norsk informasjonsgrunnlag Norske retningslinjer (2013) Når er risikoen for høy? Blødningsrisiko Etterlevelse Leveutsikter

7 Bud 1: Gi Marevan til dem som skal ha warfarin Følgende pasienter skal behandles med warfarin: Kunstige hjerteklaffer Alvorlige klaffefeil Mitralstenose Klaffefeil som forventes operert innen relativt kort tid (1-2 år)? Alvorlig nyresvikt Interaksjoner med nye midler som er vanskelige å takle?

8 Hvilke blodfortynnende legemidler har vi? Virkestoff (Handelsnavn) Warfarin (Marevan, Warfarin Orion) Dabigatran (Pradaxa) Rivaroksaban (Xarelto) Apixaban (Eliquis) Virkningsmekanisme Vitamin K-antagonist Direkte trombinhemmer Faktor Xa-hemmer Faktor Xa-hemmer Dosejustering Ja Ja Ja Ja

9 Pasienteksempel (1:1) Mann, 79 år gammel. Atrieflimmer, lite hjerneslag Epilepsi Marevan, Tegretol retard 400 mg x 2 Ingen problemer med INR-innstilling Ønsker gå over til de nye pillene jeg har hørt om

10 Pasienteksempel (1:2) Apixaban (Eliquis): Induktorer av CYP 3A4 og P-gp: Samtidig administrering med sterke CYP 3A4- og P-gpinduktorer (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital eller johannesurt) kan føre til redusert plasmakonsentrasjon av apixaban. Ingen dosejustering er nødvendig, men sterke induktorer av både CYP 3A4 og P-gp bør koadministreres med forsiktighet. Dabigatran (Pradaxa): Samtidig bruk av P-gp-indusere som rifampicin, johannesurt (Hypericum perforatum), karbamazepin eller fenytoin reduserer dabigatrankonsentrasjonen og bør unngås. Rivaroksaban (Xarelto): Samtidig bruk av rivaroksaban og sterke CYP 3A4-induktorer (f.eks. rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital eller johannesurt), kan føre til redusert plasmakonsentrasjon av rivaroksaban og forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk.

11 Pasienteksempeleksempel (1:3) Svaret mitt til pasienten at han burde forsette med warfarin

12 Overgang fra warfarin til nye antikoagulasjonsmidler Overgangen kan være en risikosituasjon Noen studier tyder på økt risiko den første tiden etter overgang Dobbeltbehandling gir stor risiko for blødninger Manglende etterlevelse gir risiko for terapisvikt

13 Informasjon i apotek Informasjonskampanje om trygg bruk av antikoagulasjon Oppstart Overgang Delt ut >3000 pasientskriv Apotekforeningen

14 Apotekforeningen Feil som er oppdaget på apoteket Hendelse Antall Uklarhet rundt overgang 19 Interaksjon uten dosejustering 9 Dabigatran i dosett 7 Samtidig bruk av flere blodfortynnende 5 Feil dosering 4 Ikke samsvar mellom resept og pasientkort 4 Plagsomme bivirkninger 4 Kunstig hjerteklaff 1 Annet 4 Mer alvorlig feil oppdaget hos om lag en av 50 pasienter

15 Multidose Ca pasienter med multidose får warfarin Ca. 400 i multidose, ca som tilleggsmedisin Dersom legen vil endre behandling hos disse pasientene må han forsikre seg om at det ikke blir dobbeltbehandling Apiksaban og rivaroksaban kan gis i multidose Dabigatran må gis som tilleggsmedisin, siden tabletten ikke bør tas ut av blisterpakningen

16 Pasienteksempel (2:1) Kvinne, 86 år gammel Atrieflimmer, klaffefeil (mitral- og aortainsuffisiens), depresjon Pradaxa, Ramipiril, Metoprolol Sandoz, Simvastatin Nylig byttet fra Marevan til Pradaxa Sluttet med legemiddel mot depresjon pga. interaksjon

17 Pasienteksempel (2:2) Ved kontroll hos hjertespesialist klager hun over depresjon, virker svært nedfor Ved nærmere utspørring viser det seg at hun har begynt med legemiddelmot depresjon igjen, samtidig som hun har minsket dosen av Pradaxa fra 110 mg x 2 til 110 mg x 1

18 Råd til leger (1) Bruk fortrinnsvis ett av de nye antikoagulasjonsmidlene i din praksis Lær deg det legemidlet du velger Men ta hensyn til indikasjonene Vær nøye ved overgang fra warfarin til nye antikoagulasjonsmidler Vær tilbakeholden med å skifte hos velregulerte pasienter

19 Råd til leger (2) Vær nøye med å informere om etterlevelse Spør om bruken av nye antikoagulasjonsmidler ved alle ordinære legebesøk Sjekk utleveringsmeldingene fra apoteket, se etter at det ikke går for lang tid mellom utleveringene Unngå unødvendig dobbeltbehandlig med platehemmere Husk å avslutte acetylsalisylsyre ved overgang til antikoagulasjon Unngå legemidler som gir økt blødningstendens (særlig NSAIDs)

20 Råd til pasienter Ta den blodfortynnende medisinen akkurat slik legen har bestemt Dosett, alarm på mobiltelefonen Unngå legemidler som kan gi økt blødningsfare (NSAIDs m. fl.) Snakke med legen eller apoteket Ta kontakt med lege dersom: Du får blødning i munnen, huden, urinen eller avføringen Du merker tegn til hjerneslag (lammelser, synstap, talevansker)

21 SOS en huskeregel for livet! Test på akutt hjerneslag: S - smile O - løfte hendene over hodet S snakke Ring 113 ved tegn på hjerneslag

22 Hvordan kan vi samarbeide? Vi vil gjerne bidra med informasjon til medlemsbladene, hjemmesiden og på møter og kurs så langt vi kan Vi vil gjerne diskutere nye ideer Oppfordre pasienter til å melde bivirkninger Selv eller via apotek eller lege Ny teknologi (eresept, FEST, kjernejournal) minhelse er viktig å utnytte

23 Legemidler for bedre helse og lengre liv