DOAK-status i Norge og når er det aktuelt å måle?

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "DOAK-status i Norge og når er det aktuelt å måle?"

Transkript

1 DOAK-status i Norge og når er det aktuelt å måle? September 2017 Ann Helen Kristoffersen Overlege/PhD, Laboratorium for klinisk biokjemi Haukeland Universitetssjukehus og Noklus, Bergen

2 Nature Reviews Drug Discovery 2011 Direckte Xa hemmere Rivaroxaban Apixaban Edoxaban Direkte IIa hemmere Dabigatran 2

3 Dabigatran Rivaroksaban Apixaban Warfarin Pradaxa Xarelto Eliquis Mekanisme IIa hemmer Xa hemmer Xa hemmer FII, FVII, FIX, FX Tid Cmax timer 2-4 timer 1-3 timer timer T 1/ timer 7 11 timer 9 14 timer timer Renal eliminasjon > 80% 30% +30% metabolisert 25% Nei Indikasjoner Profylakse etter kne/hofte kirurgi Atrieflimmer DVT, PE Profylakse etter kne/hofte kirurgi Atrieflimmer DVT, PE Profylakse etter kne/hofte kirurgi Atrieflimmer DVT, PE Atrieflimmer DVT, PE Mekaniske hjerteklaffer, APS Dose I x 1 profylakse x 2 AF x 1 x 2 i 3 uker v/ VTE x 2 x 1 Dose II Forutsigbar dose - respons Men - avhengig av medikament, indikasjon og nyrefunksjon Pasient-tilstand endres => vurdere dose-endring Inter- og intraindividuell variasjon Interaksjoner p-glycoprotein CYP3A4 p-glycoprotein CYP3A4 p-glycoprotein CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4 Alkohol, kost Monitorering Nei Nei Nei Ja Nyrefunksjon Kreatinin/eGFR Nyrefunksjon Kreatinin/eGFR Nyrefunksjon Kreatinin/eGFR INR 3

4 Totalt antikoagulantia: ca i 2012 til ca i 2016 Juni 2012 Juli 2017, tall fra Reseptregisteret

5 Bivirkningsrapporten

6 DOAK Fordel: «do not require routine laboratory monitoring» Minst like effektive og trygge som warfarin I studier (etter hvert også «real-world» data?) «However, laboratory measurement may be desirable in special situations and populations»» Cuker A et al. Laboratory measurement of the anticoagulant activity of the non-vitamin K oral anticoagulants. J Am Coll Cardiol

7 Når er det aktuelt å måle? 7

8 Ulike strategier for lab og DOAK 1. Ingen konsentrasjons-måling De kliniske studiene er gjort uten måling Dosejustering i forhold til nyrefunksjon, alder, vekt, legemidler, klinisk risikovurdering Ekskludere uegnede pasienter 2. Måling i enkelte situasjoner/hos enkelte pas. F.eks ved blødning eller før akutt kirurgi Definere hvilke situasjoner/pasienter (ulike forslag) 3. Monitorering Måling i stabil fase, deretter jevnlig I tillegg til i enkelte situasjoner/hos enkelte pas. 8

9 Hvilke analyser er tilgjengelige? Tidspunkt for måling? Hva er terapeutisk område? Kan vi vurdere/tolke antikoagulant effekt av DOAK? 9

10 Hvilke analyser er tilgjengelige i Norge? 10

11 DOAK: Direkte virkende perorale antikoagulantia Faktor Xa hemmere Rivaroksaban Xarelto Apixaban Eliquis Edoxaban Lixiana Faktor IIa (trombin) hemmere Dabigatran Pradaxa Warfarin hemmer produksjon av vit K avhengige koagulasjonsfaktorer

12 Metode Analyser Laboratorier i Norge 1. Rutine koagulasjonsanalyser 2. Nye koagulasjonsanalyser: Indirekte konsentrasjonsmåling eller «antikoagulasjons-effekt» 3. Direkte påvisning av legemiddel - konsentrasjonsmåling (kromatografi LC-MSMS) Liquid chromatography/tandem mass spectrometry INR APTT De fleste De fleste Anti-Xa LMWH Noen (8-9?) Trombintid (TT) Protrombintid (PT) Dabigatran Hemoclot thrombin inhibitor Anti-Xa Rivaroksaban Anti-Xa Apixaban Anti-Xa Edoxaban Dabigatran Rivaroksaban Apixaban Edoxaban Rikshospitalet Rikshospitalet Rikshospitalet Ingen Diakonhjemmet sykehus & St.Olav Hospital St.Olav 12

13 Antikoagulasjonseffekten av DOAK antas å være direkte proporsjonal med plasma konsentrasjonen God korrelasjon mellom LC-MSMS («direkte» konsentrasjon) og koagulasjonsanalysene («effekt» eller «indirekte» konsentrasjon) 13

14 Fordeler/Ulemper Koagulasjonsanalyser «effekt»/«indirekte» konsentrasjon Fordel: Kan settes opp som ØH (24/7) Ulempe: Kan påvirkes av interferens Dabigatran (Hemoclot Trombin Inhibitor)» Heparin, lav fibrinogen Faktor Xa hemmerne (Anti-Xa analysen)» Heparin, FEIL Anti-Xa hemmer, Hemolyse, bilirubinemi, lipemi Ikke god nok presisjon i svært lave nivå LC-MSMS «direkte» konsentrasjon Fordel: Liten/ingen interferens, God i lave nivå Ulempe: Ikke ØH analyse 14

15 Tidspunkt for måling og hvordan tolke? Hva er terapeutisk område - når? 15

16 Hva er terapeutisk område? Når øker risiko for blødning? Når øker risiko for trombose? Warfarin eller

17 Hva er høy og hva er lav konsentrasjon målt når? Peak Trough Stangier J et al. Br J Clin Pharmacol

18 Hva er terapeutisk område? Forslag terapeutisk område: 10- and 90- percentil Forslag «on therapy levels»: > 5 percentilen for trough og < 95 percentilen for peak Samuelson BT et al. Blood Reviews 2016 Hvilke konsentrasjoner gir økt blødningsrisiko?? Når?? NB! Ulike enheter benyttes i Norge og i litteratur 18

19 Sammenheng mellom konsentrasjon og blødning/trombose Kun to studier publisert på slik sammenheng Dabigatran (Pradaxa) Edoxaban (Lixiana) De mest brukte i Norge nå Apixaban (Eliquis) Rivaroksaban (Xarelto) 19

20 Reilly PA et al. J Am Coll Cardiol Jan ng/ml 215 ng/ml Dabigatran Konsentrasjoner fra RE-LY studien 28 ng/ml 155 ng/ml Konsentrasjoner målt etter 1 mnd. Hendelser i RE-LY

21 Konsentrasjon målt 1 mnd. etter oppstart Hendelser ila 2.8 år 21

22 ENGAGE AF-TIMI 48 trial: Dosereduksjon førte til lavere konsentrasjoner pasientene hadde likevel høyere blødningsrisiko og tromboserisiko enn de uten dosereduksjon. Konsentrasjonsmåling fanger ikke opp alt Lancet 2015 Pasientene med dosereduksjon er «risiko-pasienter» Stor inter-individuell variasjon både dabigatran og edoxaban Utfordrende å velge spesifikke konsentrasjoner (terskelverdier) for å justere dosering Dose må skreddersys på grunnlag av kliniske faktorer 22

23 Ulike strategier for lab og DOAK 1. Ingen konsentrasjons-måling De kliniske studiene er gjort uten måling Dosejustering i forhold til nyrefunksjon, alder, vekt, legemidler, klinisk risikovurdering Ekskludere uegnede pasienter 2. Måling i enkelte situasjoner/hos enkelte pas. F.eks ved blødning eller før akutt kirurgi Definere hvilke situasjoner/pasienter (ulike forslag) 3. Monitorering Måling i stabil fase, deretter jevnlig I tillegg til enkelte situasjoner/pasienter 23

24 Langversjon: de-perorale-antikoagulasjonsmidlene-dabigatran-rivaroksaban-og-apixaban-is Kortversjon.pdf Kortversjon: de-perorale-antikoagulasjonsmidlene-dabigatran-rivaroksaban-og-apixaban-is Fullversjon.pdf I ferd med å bli oppdatert også laboratoriekapittelet om analysering av konsentrasjon 24

25 Siste publiserte versjon 25

26 Nytt forslag mer detaljert Viser dette på forelesning Ikke endelig vedtatt 26

27 Monitorering: Forslag i kronikk tidsskriftet Alle pasienter I stabil fase (5 halveringstider etter oppstart) Serumkonsentrasjon utenfor «terapeutisk område» => vurdere dosejustering Alle etter dosejustering Alle senere i forløpet 6 12 måneders mellomrom Lundegaard H et al. Tidsskrift Norske Lægeforening 2016 I tillegg for å sjekke etterlevelse, endring i nyrefunksjon, legemiddelinteraksjoner, interkurrent sykdom, blødning og tromboemboliske hendelser 27

28 Utfordringer i Norge Måling hos spesielle personer og i spesielle situasjoner: Er praktisk mulig i Norge dersom ikke ØH Svar fra OUS, Diakonhjemmet og St.Olav innen 1 uke? Måling i ØH-situasjoner for å guide behandling Ikke praktisk mulig i Norge (unntak: ØH ved Rikshospitalet/Ullevåll) Men svar i ettertid kan også være nyttig APTT/INR kan antyde høy kons., anti-xa LMWH el. TT kan ekskludere Bør flere sykehus sette opp analyser tilgjengelig ØH? Måling hos alle i steady-state og monitorering med 6-12 måneders mellomrom: Er praktisk mulig i Norge haster ikke Ingen studier som har sett på dosejustering etter konsentrasjonsmåling Hva er terapeutisk område? Hva med HELSEØKONOMI? Godkjenning uten måling. 28

29 Kasuistikker 29

30 Oppsummering Lite evidens for bruk av laboratorieanalyser i oppfølging av DOAK De store kliniske studiene er utført uten Men bør være tilgjengelig for enkelte situasjoner Hva blir følgene av økende tilgjengelighet av laboratorieanalyser? Bør diskutere hva som er ønsket utvikling 30

31 Tilslutt Før oppstart: Nyrefunksjon, leverfunksjon, hematologi, APTT, INR Vurdere kontraindikasjoner alvorlig nedsatt nyrefunksjon, leversykdom med koagulopati, økt blødningsrisiko, legemiddelinteraksjoner Monitorering: NYREFUNKSJON Klinisk oppfølging av pasientene endringer underveis Compliance: tar pasienten tablettene som foreskrevet? Warfarin fortsatt et godt alternativ, spesielt ved behov for monitorering 31

Nye (per)orale antikoagulantia NOAK/NOAC

Nye (per)orale antikoagulantia NOAK/NOAC 14. November 2013 Nye (per)orale antikoagulantia NOAK/NOAC Ann-Helen Kristoffersen Overlege Laboratorium for klinisk biokjemi (LKB) Haukeland Universitetssjukehus DOAK = direkte orale antikoagulantia DOAC

Detaljer

NOAK eller DOAK? Effektdokumentasjon NOAK - store randomiserte studier - Virkesteder i koagulasjonskaskaden

NOAK eller DOAK? Effektdokumentasjon NOAK - store randomiserte studier - Virkesteder i koagulasjonskaskaden NOAK eller DOAK? Non vitamin-k per orale antikoagulanter (NOAK) i praktisk bruk RELIS - Dagskurs 10.02.17 Charlotte L. Stokes spesialist indremedisin/geriatri Overlege seksjon for klinisk farmakologi HUS

Detaljer

Feiltolkning av koagulasjonsanalyser ved bruk av de nye antikoagulasjonsmidlene

Feiltolkning av koagulasjonsanalyser ved bruk av de nye antikoagulasjonsmidlene Vårmøtet Sandefjord 2013 Feiltolkning av koagulasjonsanalyser ved bruk av de nye antikoagulasjonsmidlene Ann-Helen Kristoffersen, Overlege Laboratorium for klinisk biokjemi (LKB) Haukeland Universitetssjukehus

Detaljer

Utviklingen av antikoagulantia

Utviklingen av antikoagulantia Praktisk erfaring av Direkte perorale antikoagulantia (DOAK) i laboratoriet Bioingeniørkongressen torsdag 2. juni 2016 Nærmil Ghadani, spesialbioingeniør (Rutinekoagulasjonsanalyser og DOAK) Seksjon for

Detaljer

«DOAK» INTERFERENS I SPESIALKOAGULASJON

«DOAK» INTERFERENS I SPESIALKOAGULASJON 13. September 2017, Kurs i koagulasjon BFI Siri Heier spesialbioingeniør /tromboseutredning Seksjon for hemostase og trombose (SHOT) Avdeling for Medisinsk Biokjemi, Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet

Detaljer

Utviklingen av antikoagulantia

Utviklingen av antikoagulantia Praktisk erfaring av Direkte perorale antikoagulantia (DOAK) i laboratoriet BFIs kurs i koagulasjon. 13.09.2017 Nærmil Ghadani, spesialbioingeniør (Rutinekoagulasjonsanalyser og DOAK) Seksjon for hemostase

Detaljer

Foreløpige erfaringer med. monitorering av nye antikoagulantia

Foreløpige erfaringer med. monitorering av nye antikoagulantia Foreløpige erfaringer med monitorering av nye antikoagulantia Espen Molden Senter for Psykofarmakologi, Diakonhjemmet Sykehus Farmasøytisk institutt, UiO [espen.molden@farmasi.uio.no] Senter for Psykofarmakologi

Detaljer

Antikoagulasjon ved atrieflimmer - hva bør vi tenke på før oppstart?

Antikoagulasjon ved atrieflimmer - hva bør vi tenke på før oppstart? Antikoagulasjon ved atrieflimmer - hva bør vi tenke på før oppstart? Torstein Jensen Overlege, PhD, 1. amanuensis UIO Hjerteseksjonen, Lovisenberg Diakonale Sykehus 1 2 Hva skjer med hjertet under Atrieflimmer?

Detaljer

NOAK. Halvor Lundgaard Lege i spesialisering, Farmakologisk avdeling, St Olavs hospital Fastlege, Heimdal medisinske senter

NOAK. Halvor Lundgaard Lege i spesialisering, Farmakologisk avdeling, St Olavs hospital Fastlege, Heimdal medisinske senter NOAK Halvor Lundgaard Lege i spesialisering, Farmakologisk avdeling, St Olavs hospital Fastlege, Heimdal medisinske senter Kjært barn mange navn NOAK Non-vitamin K avhengige antikoagulantia Nye perorale

Detaljer

Nye antikoagulantia ved behandling og sekundærforebygging av dyp venetrombose

Nye antikoagulantia ved behandling og sekundærforebygging av dyp venetrombose Nye antikoagulantia ved behandling og sekundærforebygging av dyp venetrombose Eva Marie Jacobsen Avd. for blodsykdommer - OUS DM Arena hjerte & kar 6. mars 2013 Interessekonflikter Jeg har ingen finansielle

Detaljer

Oppfølging av pasienter som bruker nye antikoagulasjonsmidler (NOAK) Torstein Jensen Seksjonsoverlege, hjerteseksjonen Lovisenberg Diakonale Sykehus

Oppfølging av pasienter som bruker nye antikoagulasjonsmidler (NOAK) Torstein Jensen Seksjonsoverlege, hjerteseksjonen Lovisenberg Diakonale Sykehus Oppfølging av pasienter som bruker nye antikoagulasjonsmidler (NOAK) Torstein Jensen Seksjonsoverlege, hjerteseksjonen Lovisenberg Diakonale Sykehus 1 Problemer med Marevan Smalt terapeutisk vindu Mange

Detaljer

Lars Slørdal Prof. dr. med./overlege, NTNU/St. Olavs hospital

Lars Slørdal Prof. dr. med./overlege, NTNU/St. Olavs hospital Atrieflimmer hos de eldste: gammel pille (Marevan ) til gammel pasient, eller tvert om? Warfarin eller DOAK? Lars Slørdal Prof. dr. med./overlege, NTNU/St. Olavs hospital Mine interessekonflikter: Ingen

Detaljer

Nye orale antikoagulantia(noak) - hva viser farmakologibarometeret? -

Nye orale antikoagulantia(noak) - hva viser farmakologibarometeret? - Nye orale antikoagulantia(noak) - hva viser farmakologibarometeret? - Tormod K Bjånes Lege, Seksjon for klinisk farmakologi og RELIS Vest, Haukeland universitetssykehus www.helse-bergen.no/lkb www.relis.no

Detaljer

Innherred Medisinske forum

Innherred Medisinske forum Nye antikoagulantia - bør vi skynde oss langsomt? Innherred Medisinske forum 24. september 2014 Pål-Didrik Hoff Roland Informasjon om nye legemidler 1. Utvikling (stort sett hemmelige/upubliserte in vitro-data)

Detaljer

nye orale antikoagulasonsmidler NOAC

nye orale antikoagulasonsmidler NOAC target specific oral antikoagulants TSOAC nye orale antikoagulasonsmidler NOAC Peter Meyer Avd. for blod- og kreftsykdommer SUS target specific oral antikoagulants direkte trombin hemmer Dabigatranetexilat

Detaljer

Håndtering av kliniske hendelser hos pasienter på nye antikoagulanter

Håndtering av kliniske hendelser hos pasienter på nye antikoagulanter Håndtering av kliniske hendelser hos pasienter på nye antikoagulanter Per Morten Sandset Oslo universitetssykehus/universitetet i Oslo Klinikk for kreft, kirurgi og transplantasjon Avdeling for blodsykdommer

Detaljer

NYE PERORALE KOAGULASJONSHEMMARAR

NYE PERORALE KOAGULASJONSHEMMARAR 36 NYE PERORALE KOAGULASJONSHEMMARAR Øystein Bruserud NB! Sjekk med Helsedirektoratets retningslinjer AKTUELLE MEDIKAMENT Faktor IIa/trombin hemmarar: Dabigatran (Pradaxa) 150/110 mg to gonger dagleg.

Detaljer

Tilfeldig funn av forlenget APTT hva bør laboratoriene gjøre?

Tilfeldig funn av forlenget APTT hva bør laboratoriene gjøre? Tilfeldig funn av forlenget APTT hva bør laboratoriene gjøre? NKK møtet 2014 Ann-Helen Kristoffersen Overlege LKB Haukeland Universitetssjukehus Kontakt aktivator* Fosfolipid** Kalsiumklorid Hva er APTT?

Detaljer

Nye perorale antikoagulasjonsmidler og akutt koronarsyndrom Jan Eritsland Kardiologisk avdeling OUS Ullevål

Nye perorale antikoagulasjonsmidler og akutt koronarsyndrom Jan Eritsland Kardiologisk avdeling OUS Ullevål Nye perorale antikoagulasjonsmidler og akutt koronarsyndrom Jan Kardiologisk avdeling OUS Ullevål Antitrombotisk behandling ved ACS Akutt fase Platehemming: DAPT STEMI PCI ASA + prasugrel / ticagrelor

Detaljer

Venøs tromboembolisme og nyare antikoagulantia

Venøs tromboembolisme og nyare antikoagulantia Venøs tromboembolisme og nyare antikoagulantia 09.09.2014 Samling for sykehjemsleger R.Lindås, hematologisk seksjon. Antikoagulasjonsbehandling indikasjoner ATRIEFLIMMER VENØS TROMBOEMBOLISME Trombofili

Detaljer

MPN - BLODPROPP OG BLØDNING Behandling og forebygging

MPN - BLODPROPP OG BLØDNING Behandling og forebygging MPN - BLODPROPP OG BLØDNING Behandling og forebygging Ellen Brodin, Overlege, PhD Avdeling for blodsykdommer, AHUS Disposisjon; Blodlevrings systemet- Mekanismer for blodpropp og blødning Arterielle og

Detaljer

Hvordan sikre trygt bytte og god oppfølging på nye antikoagulanter? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør

Hvordan sikre trygt bytte og god oppfølging på nye antikoagulanter? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Hvordan sikre trygt bytte og god oppfølging på nye antikoagulanter? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Interessekonflikter Ansatt ved Statens legemiddelverk - som skal arbeide for riktig legemiddelbruk,

Detaljer

Fredag 5. 6. 2015 Kl. 10.00 10.45 Kjell Andersen kardiolog - overlege Sykehuset Innlandet Hamar

Fredag 5. 6. 2015 Kl. 10.00 10.45 Kjell Andersen kardiolog - overlege Sykehuset Innlandet Hamar Antikoagulasjons- og platehemmende behandling hos eldre pasienter Fredag 5. 6. 2015 Kl. 10.00 10.45 Kjell Andersen kardiolog - overlege Sykehuset Innlandet Hamar Problemet? Blodfortynnende medisin er farlig

Detaljer

-En oppdatering -Hvilken betydning har de for traume- og akuttpasienter? BEST 11.11.15 R.Lindås, hematologisk seksjon, med. avd.

-En oppdatering -Hvilken betydning har de for traume- og akuttpasienter? BEST 11.11.15 R.Lindås, hematologisk seksjon, med. avd. -En oppdatering -Hvilken betydning har de for traume- og akuttpasienter? BEST 11.11.15 R.Lindås, hematologisk seksjon, med. avd., HUS Antikoagulasjonsbehandling ATRIEFLIMMER VENØS TROMBOEMBOLISME Trombofili

Detaljer

Kasuistikk. Antikoagulasjonsbehandling hos eldre med AF. Internundervisning Indremedisin 28.01.14. Katerina K. Hallén

Kasuistikk. Antikoagulasjonsbehandling hos eldre med AF. Internundervisning Indremedisin 28.01.14. Katerina K. Hallén Kasuistikk Antikoagulasjonsbehandling hos eldre med AF. Internundervisning Indremedisin 28.01.14. Katerina K. Hallén Kasuistikk 91 år gammel kvinne. Sprek. Bor alene i eget hus, datter og svigersønn i

Detaljer

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban)

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) NB: Fullstendig forskriverinformasjon finnes i godkjent preparatomtale. Pasientkort Et pasientkort skal gis til hver enkelt pasient som får forskrevet Xarelto

Detaljer

Antikoagulasjonsbehandling av eldre: Warfarin eller NOAK (Nye orale antikoagulantia)?

Antikoagulasjonsbehandling av eldre: Warfarin eller NOAK (Nye orale antikoagulantia)? Antikoagulasjonsbehandling av eldre: Warfarin eller NOAK (Nye orale antikoagulantia)? Kasustikk 1 91 år, ingen demens, økt falltendens, ett lårhals og 3 armbrudd siste 4 år. Angina, mitralinsuff. Hypertensjon.

Detaljer

Trygg bruk av nye legemidler Hvordan kan vi samarbeide til pasientens beste? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør

Trygg bruk av nye legemidler Hvordan kan vi samarbeide til pasientens beste? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Trygg bruk av nye legemidler Hvordan kan vi samarbeide til pasientens beste? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Håpet om vidundermedisin Nye medisiner nye problemer Manglende effekt Utvalgte pasienter

Detaljer

Viktig sikkerhetsinformasjon - Forskrivningsveiledning

Viktig sikkerhetsinformasjon - Forskrivningsveiledning Viktig sikkerhetsinformasjon - Forskrivningsveiledning LIXIANA (edoksaban) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres

Detaljer

Nyere antitrombotiske prinsipper Jan Eritsland Kardiologisk avdeling OUS Ullevål

Nyere antitrombotiske prinsipper Jan Eritsland Kardiologisk avdeling OUS Ullevål Nyere antitrombotiske prinsipper Jan Eritsland Kardiologisk avdeling OUS Ullevål 1 Arterielle tromber (høye skjærekrefter): Platerike Venøse (og atriale) tromber: Fibrinrike Arterielle tromber (høye skjærekrefter):

Detaljer

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban)

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) NB: Fullstendig forskriverinformasjon finnes i godkjent preparatomtale Pasientkort Et pasientkort skal gis til hver enkelt pasient som får forskrevet Xarelto

Detaljer

Eliquis (apixaban) VEILEDER FOR FORSKRIVER, VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON

Eliquis (apixaban) VEILEDER FOR FORSKRIVER, VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON Eliquis (apixaban) VEILEDER FOR FORSKRIVER, VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON GYLDIGHETSDATO: April 2016 Denne veileder for forskriver er ikke en erstatning til Eliquis preparatomtale (SPC). Oppdatert preparatomtale

Detaljer

Venøs Trombose Diagnose, Behandling og Oppfølging. Waleed Ghanima, PhD Overlege, seksjon for blodsykdommer Sykehuset Østfold Fredrikstad

Venøs Trombose Diagnose, Behandling og Oppfølging. Waleed Ghanima, PhD Overlege, seksjon for blodsykdommer Sykehuset Østfold Fredrikstad Venøs Trombose Diagnose, Behandling og Oppfølging Waleed Ghanima, PhD Overlege, seksjon for blodsykdommer Sykehuset Østfold Fredrikstad mars 2013 Ubehandlet er VT en dødelig sykdom Kvinne, 74 år Økende

Detaljer

Bachelorgradsoppgave

Bachelorgradsoppgave Bachelorgradsoppgave Nye antikoagulantia; forbruksmønster og tiltak for riktig legemiddelbruk og pasientsikkerhet Forfatter Helle Meisfjord FAD 310] Bachelorgradsoppgave i [farmasi] [Farmasi- deltid ]

Detaljer

Utredning av trombosetendens:

Utredning av trombosetendens: Utredning av trombosetendens: Analyser, Rapportering av svar, Indikasjoner Ann Helen Kristoffersen, Overlege Laboratorium for klinisk biokjemi Haukeland Universitetssjukehus og Noklus NKK møte 13.03.15

Detaljer

Atrieflimmer - Nye retningslinjer for antitrombotisk behandling

Atrieflimmer - Nye retningslinjer for antitrombotisk behandling Atrieflimmer - Nye retningslinjer for antitrombotisk behandling Arnljot Tveit Avdelingssjef, dr.med. Avdeling for medisinsk forskning Bærum sykehus Vestre Viken HF Disposisjon Trombedannelse ved atrieflimmer

Detaljer

Per Morten Sandset, UiO/OUS p.m.sandset@medisin.uio.no. Akutt dyp venetrombose/lungeembolisme retningslinjer for utredning/behandling ved OUS

Per Morten Sandset, UiO/OUS p.m.sandset@medisin.uio.no. Akutt dyp venetrombose/lungeembolisme retningslinjer for utredning/behandling ved OUS Per Morten Sandset, UiO/OUS p.m.sandset@medisin.uio.no Akutt dyp venetrombose/lungeembolisme retningslinjer for utredning/behandling ved OUS Diagnostikk av akutt venøs trombose Klinisk diagnostikk er nesten

Detaljer

ATRIEFLIMMER. Hva trenger fastlegen vite? Knut Tore Lappegård Overlege, med.avd. NLSH Professor II, IKM

ATRIEFLIMMER. Hva trenger fastlegen vite? Knut Tore Lappegård Overlege, med.avd. NLSH Professor II, IKM ATRIEFLIMMER Hva trenger fastlegen vite? Knut Tore Lappegård Overlege, med.avd. NLSH Professor II, IKM Hva viser EKG? ATRIEFLIMMER - FOREKOMST 2% av den voksne befolkning. Økende? 0,5% i gruppen 50-59

Detaljer

Trombofili-utredning

Trombofili-utredning Trombofili-utredning -fra laboratoriet sin synvinkel Carola Elisabeth Henriksson, seksjonsleder, overlege seksjon for hemostase og trombose (SHOT), Avdeling for medisinsk biokjemi, Rikshospitalet Holmen

Detaljer

Bacheloroppgave. Nye perorale antikoagulantia sammenlignet med warfarin - effekt, sikkerhet og utfordringer relatert til compliance

Bacheloroppgave. Nye perorale antikoagulantia sammenlignet med warfarin - effekt, sikkerhet og utfordringer relatert til compliance Bacheloroppgave Nye perorale antikoagulantia sammenlignet med warfarin - effekt, sikkerhet og utfordringer relatert til compliance (Bilder: marevan.no; apotek.no) New oral anticoagulants compared to warfarin

Detaljer

Disposisjon. Antitrombotisk behandling ved hjerte- karsykdom RELIS 6/ Koronarsykdom. Atrieflimmer. Kunstige ventiler Mekaniske Biologiske

Disposisjon. Antitrombotisk behandling ved hjerte- karsykdom RELIS 6/ Koronarsykdom. Atrieflimmer. Kunstige ventiler Mekaniske Biologiske Antitrombotisk behandling ved hjerte- karsykdom RELIS 6/11-17 Rune Wiseth Klinikksjef/professor Klinikk for hjertemedisin/ntnu Disposisjon Koronarsykdom Stabil koronarsykdom Ustabilt koronarsyndrom STEMI

Detaljer

Tryggere behandling med serumkonsentrasjonsmåling

Tryggere behandling med serumkonsentrasjonsmåling Kronikk Tryggere behandling med serumkonsentrasjonsmåling? 155 De nye antikoagulasjonsmidlene som på engelsk betegnes «non-vitamin K oral anticoagulants» og på norsk forkortes NOAK eller DOAK er i de senere

Detaljer

Serumkonsentrasjonsmålinger av NOAK/DOAK. Klinisk nytte?

Serumkonsentrasjonsmålinger av NOAK/DOAK. Klinisk nytte? Serumkonsentrasjonsmålinger av NOAK/DOAK. Klinisk nytte? Roar Dyrkorn Avd for klinisk farmakologi, St. Olavs Hospital Deler av materialet utarbeidet av: Ketil Espnes Pål Dirik Hoff Roland, RELIS Midt-Norge

Detaljer

Håndtering av blødninger ved antikoagulasjon. Pål Andrè Holme, Overlege, dr. med Avdeling for blodsykdommer OUS, Rikshospitalet

Håndtering av blødninger ved antikoagulasjon. Pål Andrè Holme, Overlege, dr. med Avdeling for blodsykdommer OUS, Rikshospitalet Håndtering av blødninger ved antikoagulasjon Pål Andrè Holme, Overlege, dr. med Avdeling for blodsykdommer OUS, Rikshospitalet INR og blødningsrisiko INR Risiko/48t 2-2.9 1/4000 3-4.4 1/2000 4.5-6.9 1/500

Detaljer

NKK møte mars Ida Jansrud Hammer Lege i spesialisering Laboratorium for klinisk biokjemi

NKK møte mars Ida Jansrud Hammer Lege i spesialisering Laboratorium for klinisk biokjemi HOLBARHETSFORSØK LUPUS ANTIKOAGULANT NKK møte 12.-13.mars 2015 Ida Jansrud Hammer Lege i spesialisering Laboratorium for klinisk biokjemi Antifosfolipidsyndrom (APS) Klassifikasjonskriterier (up to date)

Detaljer

Informasjon om warfarin og de direkte virkende perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban

Informasjon om warfarin og de direkte virkende perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban IS-2050 Informasjon om warfarin og de direkte virkende perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban Nasjonal rådgivende spesialistgruppe innen antikoagulasjon Versjon: 2.2 April

Detaljer

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban)

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) NB: Fullstendig forskriverinformasjon finnes i godkjent preparatomtale. Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon

Detaljer

Koagulopati ved leversvikt Nasjonal blodbankkonferanse Trondheim, 4/ Håkon Haugaa, MD, PhD Anestesiavdelingen OUS-Rikshospitalet

Koagulopati ved leversvikt Nasjonal blodbankkonferanse Trondheim, 4/ Håkon Haugaa, MD, PhD Anestesiavdelingen OUS-Rikshospitalet Koagulopati ved leversvikt Nasjonal blodbankkonferanse Trondheim, 4/6-2015 Håkon Haugaa, MD, PhD Anestesiavdelingen OUS-Rikshospitalet Klassisk koagulasjonsmodell Celle basert modell: Initiation Celle

Detaljer

Fra kunnskap til problemløsning

Fra kunnskap til problemløsning Fra kunnskap til problemløsning Anne Katrine Eek Rådgiver, RELIS Sør-Øst Legeforeningskurs 16. november 2017. Produsentuavhengig legemiddelinformasjon for helsepersonell Disposisjon Legemiddelinteraksjoner

Detaljer

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban)

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) NB: Fullstendig forskriverinformasjon finnes i godkjent preparatomtale, oppdatert versjon kan søkes opp på www.legemiddelverket.no/legemiddelsoek Dette legemidlet

Detaljer

Rådsavgjørelse 8. desember 2014: Klage på reklamebrosjyre for Pradaxa << Boehringer lngelheim>> R0414

Rådsavgjørelse 8. desember 2014: Klage på reklamebrosjyre for Pradaxa << Boehringer lngelheim>> R0414 Rådsavgjørelse 8. desember 2014: Klage på reklamebrosjyre for Pradaxa > R0414 Saken ble innklaget av Bristol-Myers Squibb Norway. Gebyr kr 150.000,- Navn på firma som klager: Bristol-Myers

Detaljer

Indikasjoner for å rekvirere APTT: Utredning av blødning/mistanke om blødersykdom Arvelig faktormangel? Hemofili von Willebrand sykdom

Indikasjoner for å rekvirere APTT: Utredning av blødning/mistanke om blødersykdom Arvelig faktormangel? Hemofili von Willebrand sykdom APTT: Aktivert partiell tromboplastintid Overgang fra Cephotest til andre APTT reagens. APTT: Kogulasjonsmetode Kontakt aktivator* aktiverer faktor XII + fosfolipid** + Buffer Tilsetning av kalsiumklorid

Detaljer

Informasjon om de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apiksaban

Informasjon om de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apiksaban IS-2050 Informasjon om de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apiksaban Nasjonal rådgivende spesialistgruppe innen antikoagulasjon Januar 2013 Versjon: 1.0 Dato: 23. januar

Detaljer

Kjersti Oterhals. Hjerteavdelingen, Haukeland Universitetssykehus, Bergen,

Kjersti Oterhals. Hjerteavdelingen, Haukeland Universitetssykehus, Bergen, Kjersti Oterhals Hjerteavdelingen, Haukeland Universitetssykehus, Bergen, UNITE Research Group; Christi Deaton, Sabina De Geest, Tiny Jaarsma, Mattie Lenzen, Philip Moons, Jan Mårtensson, Karen Smith,

Detaljer

Informasjon om warfarin og de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban

Informasjon om warfarin og de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban IS-2050 Informasjon om warfarin og de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban Nasjonal rådgivende spesialistgruppe innen antikoagulasjon IS-2050 Versjon: 2.1 Mars 2014

Detaljer

Antitrombin i laboratoriet

Antitrombin i laboratoriet Antitrombin i laboratoriet Carola Henriksson, Seksjonsoverlege, hematologiseksjonen, avdeling for medisinsk biokjemi, Oslo Universitetssykehus, Ullevål Hurdalsjøen, 8. juni Oslo Universitetssykehus (OUS)

Detaljer

Bachelorgradsoppgave

Bachelorgradsoppgave Bachelorgradsoppgave Sammenligning av effekt og sikkerhet hos de perorale antikoagulerende legemidlene warfarin (Marevan) og dabigatran (Pradaxa) A comparison of the effect and safety of the oral anticoagulants

Detaljer

02.05.2011. Kasuistikk. Risiko for blodpropp. Koagulasjon - oversikt. Trombedannelse. Arvelig Trombofili

02.05.2011. Kasuistikk. Risiko for blodpropp. Koagulasjon - oversikt. Trombedannelse. Arvelig Trombofili Kasuistikk 17 år gammel pike ønsker p-piller Risiko for blodpropp Arvelig trombofili Normal anamnese indikasjon for trombofiliutredning? Ingen VTE hos din, men VTE hos mor/far/søsken: Trombofiliutredning?

Detaljer

Informasjon om warfarin og de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban

Informasjon om warfarin og de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban IS-2050 Informasjon om warfarin og de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban Nasjonal rådgivende spesialistgruppe innen antikoagulasjon IS-2050 Versjon: 2.0 November

Detaljer

Nye perorale antikoagulasjonsmidler en oversikt

Nye perorale antikoagulasjonsmidler en oversikt Oversiktsartikkel Nye perorale antikoagulasjonsmidler en oversikt 1940 5 BAKGRUNN Dabigatran, rivaroksaban og apiksaban er tre nye perorale antikoagulasjonsmidler som nylig er blitt godkjent i Norge. Hensikten

Detaljer

Praktisk utførelse ved utredning av økt blødningstendens på Rikshospitalet.

Praktisk utførelse ved utredning av økt blødningstendens på Rikshospitalet. Praktisk utførelse ved utredning av økt blødningstendens på Rikshospitalet. Marie Skogstad Le Spesialbioingeniør Seksjon for Hemostase og Trombose (SHOT) Medisinsk biokjemi Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet

Detaljer

Refusjonsrapport Pradaxa (dabigatran) som tromboseprofylakse hos pasienter som har gjennomgått elektiv total hofte- eller kneprotesekirurgi.

Refusjonsrapport Pradaxa (dabigatran) som tromboseprofylakse hos pasienter som har gjennomgått elektiv total hofte- eller kneprotesekirurgi. Refusjonsrapport Pradaxa (dabigatran) som tromboseprofylakse hos pasienter som har gjennomgått elektiv total hofte- eller kneprotesekirurgi. OPPSUMMERING Formål: Å vurdere forhåndsgodkjent refusjon for

Detaljer

Aktivert partiell tromboplastintid Overgang fra Cephotest til andre APTT reagens.

Aktivert partiell tromboplastintid Overgang fra Cephotest til andre APTT reagens. APTT: Aktivert partiell tromboplastintid Overgang fra Cephotest til andre APTT reagens. NKK møte 18. mars 2011 Ann Helen Kristoffersen email: ann.kristoffersen@helse-bergen.no no Overlege ved Laboratorium

Detaljer

Antikoagulantia og fibrinolytika!

Antikoagulantia og fibrinolytika! Antikoagulantia og fibrinolytika Koagulasjonskaskaden Ueland, P.M Faktor Navn T1/2 Vit K avh. I Fibrinogen 5 dager - Vitamin K avhengige koagulasjonsfaktorer Koagulasjonsfaktorene og deres halveringstid

Detaljer

Praktiske erfaringer med bruk av antidot mot Pradaxa i RE-VERSE AD studien. Kristoffer Andresen LIS indremedisin Drammen sykehus

Praktiske erfaringer med bruk av antidot mot Pradaxa i RE-VERSE AD studien. Kristoffer Andresen LIS indremedisin Drammen sykehus Praktiske erfaringer med bruk av antidot mot Pradaxa i RE-VERSE AD studien Kristoffer Andresen LIS indremedisin Drammen sykehus Generelt 4 pasienter inkludert ved Drammen sykehus Alle pasientene hadde

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se

Detaljer

Antikoagulasjon og DVT

Antikoagulasjon og DVT Antikoagulasjon og DVT Klinisk nytt fra hematologen Legekonferansen Agder 2013 04.12.13 Hedda Lerdal, Blodsykdommer ACCP s Guidelines for Diagnosis & Management of DVT / PE, 9th Ed, Review mars 2012 04.12.13

Detaljer

Praktisk veileder ved behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE)

Praktisk veileder ved behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE) E2015-9040. 432NO15PR06531-01. Praktisk veileder ved behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE) Utarbeidet av Pål Falck, medisinsk rådgiver, Pfizer i samarbeid med dr. med Ellen Brodin, Universitetssykehuset

Detaljer

Nordlandspasienten. Kardiologiske problemstillinger KTL10.02.2010

Nordlandspasienten. Kardiologiske problemstillinger KTL10.02.2010 Nordlandspasienten Kardiologiske problemstillinger Forekomst, diagnostikk og behandling av atrieflimmer Forekomst Diagnostiske muligheter Rytmekontroll vs frekvenskontroll Antikoagulasjon? Matteus kap.7,

Detaljer

Marevan etter akutt koronarsyndrom- Waris II St. Olavs Hospital

Marevan etter akutt koronarsyndrom- Waris II St. Olavs Hospital Marevan etter akutt koronarsyndrom- Waris II St. Olavs Hospital v/ Stig A. Slørdahl Hjertemedisinsk avdeling, St. Olavs Hospital/ ISB, NTNU Trondheim Advocatus Diaboli Viktig embede hos paven Etablert

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Xarelto 15 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg rivaroksaban. Hjelpestoffer

Detaljer

Refusjonsrapport Xarelto (rivaroksaban) som tromboseprofylakse hos pasienter som har gjennomgått elektiv total hofte- eller kneprotesekirurgi.

Refusjonsrapport Xarelto (rivaroksaban) som tromboseprofylakse hos pasienter som har gjennomgått elektiv total hofte- eller kneprotesekirurgi. Refusjonsrapport Xarelto (rivaroksaban) som tromboseprofylakse hos pasienter som har gjennomgått elektiv total hofte- eller kneprotesekirurgi. OPPSUMMERING Formål: Å vurdere forhåndsgodkjent refusjon for

Detaljer

Hvordan håndtere en mulig avvikende metadonmetabolisme? Fatemeh Chalabianloo Avdeling for rusmedisin Haukeland Universitetssykehus

Hvordan håndtere en mulig avvikende metadonmetabolisme? Fatemeh Chalabianloo Avdeling for rusmedisin Haukeland Universitetssykehus Hvordan håndtere en mulig avvikende metadonmetabolisme? Fatemeh Chalabianloo Avdeling for rusmedisin Haukeland Universitetssykehus FORSLAG FOR FREMGANGSMÅTE VED MISTANKE OM AVVIKENDE METADONMETABOLISME

Detaljer

Hemolyse og lipemi som feilkilder for koagulasjonsanalyser

Hemolyse og lipemi som feilkilder for koagulasjonsanalyser Hemolyse og lipemi som feilkilder for koagulasjonsanalyser BFI koagulasjonskurs 13. september Kine N. Svendsen Fagbioingeniør, Stavanger Universitetssykehus Koagulasjonsinstrumenter på SUS 2 x Sysmex CS2100i

Detaljer

Trombose I Svangerskapetoppfølging. Perinataldagen, 7. mai 2015 Anne Flem Jacobsen Fødeavdelingen OUS-Ullevål

Trombose I Svangerskapetoppfølging. Perinataldagen, 7. mai 2015 Anne Flem Jacobsen Fødeavdelingen OUS-Ullevål Trombose I Svangerskapetoppfølging og behandling Perinataldagen, 7. mai 2015 Anne Flem Jacobsen Fødeavdelingen OUS-Ullevål Forekomst Diagnostikk Risikofaktorer Behandling Profylakse Evidensgrunnlaget??

Detaljer

PREPARATOMTALE (SPC)

PREPARATOMTALE (SPC) Side 1 av 10 PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Klexane 150 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Enoksaparinnatrium 150 mg/ml. For hjelpestoffer se pkt. 6.1.

Detaljer

Heparin 5.000 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning

Heparin 5.000 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning 1. LEGEMIDLETS NAVN Heparin 5.000 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Heparinnatrium tilsvarende heparin 5000 IE. For hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM

Detaljer

Serumkonsentrasjonsmålinger (TDM)

Serumkonsentrasjonsmålinger (TDM) Serumkonsentrasjonsmålinger (TDM) Ketil Arne Espnes Spesialist i allmennmedisin Spesialist i klinisk farmakologi Seksjonsoverlege Avdeling for klinisk farmakologi St.Olavs Hospital Grunnlaget for serumkonsentrasjonsmålinger

Detaljer

När och hur kan man mäta koagulationsfaktor III?

När och hur kan man mäta koagulationsfaktor III? När och hur kan man mäta koagulationsfaktor III? Carola Elisabeth Henriksson seksjonsleder, overlege Seksjon for hemostase og trombose Avdeling for medisinsk biokjemi Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet,

Detaljer

Preanalytisk verifisering

Preanalytisk verifisering Preanalytisk verifisering Felles sentrifugeringsbetingelser for serum, og plasmaprøver til medisinsk biokjemi og koagulasjonsanalyser Anita Mikalsen Kvalitetsleder og bioingeniør med spesialistgodkjenning,

Detaljer

EGENKONTROLL AV ANTIKOAGULASJONSBEHANDLING

EGENKONTROLL AV ANTIKOAGULASJONSBEHANDLING Elisabeth Sellevoll Løkkebø 13. mai 2011 EGENKONTROLL AV ANTIKOAGULASJONSBEHANDLING - ØKT BEHANDLINGSKVALITET, ELLER "KJEKT Å HA"? 1 Presentasjon Om Noklus Bakgrunn egenkontroll og marevanbehandling NOKLUS

Detaljer

Egenkontroll av Marevanbehandling ved UNN, Helse Nord

Egenkontroll av Marevanbehandling ved UNN, Helse Nord Egenkontroll av Marevanbehandling ved UNN, Helse Nord MED-3950 5.årsoppgaven - Profesjonsstudiet i medisin ved Universitetet i Tromsø Navn: Elise Utne Kull: MK-10 E-post: elise.utne@hotmail.com Veileder:

Detaljer

PROSJEKT REFERANSEOMRÅDE BENZODIAZEPINER

PROSJEKT REFERANSEOMRÅDE BENZODIAZEPINER Norsk Forening for Klinisk Farmakologi PROSJEKT REFERANSEOMRÅDE BENZODIAZEPINER 2014-2015 Arbeidsgruppe: Marianne Arnestad, Senter for psykofarmakologi, Diakonhjemmet sykehus Sigrid Narum, Senter for psykofarmakologi,

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for metodevurdering og refusjon/ Hilde Røshol

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for metodevurdering og refusjon/ Hilde Røshol MSD (NORGE) AS Postboks 458 Brakerøya 3002 Drammen Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 19.09.2016 16/05631-6 Seksjon for metodevurdering og refusjon/ Hilde VEDTAK OM REFUSJON Vi viser til

Detaljer

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 21-12-2012 Statens legemiddelverk

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 21-12-2012 Statens legemiddelverk Refusjonsrapport Rivaroksaban (Xarelto) til behandling av akutt dyp venetrombose (DVT). Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 21-12-2012 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk.

Detaljer

Rådsavgjørelse 22. juni 2015: Fornyet behandling - Klage på reklame for Xarelto <<Bayer>> A0115 og A1415

Rådsavgjørelse 22. juni 2015: Fornyet behandling - Klage på reklame for Xarelto <<Bayer>> A0115 og A1415 Rådsavgjørelse 22. juni 2015: Fornyet behandling - Klage på reklame for Xarelto A0115 og A1415 Saken ble innklaget av Rådets sekretariat og av alliansen BMS/Pfizer i to separate saker. Sakene

Detaljer

DVT og lungeemboli i svangerskap og postpartum. Evidensgrunnlaget?? Forekomst av venøs trombose i svangerskapet. Alvorlige hendelser obstetrikken

DVT og lungeemboli i svangerskap og postpartum. Evidensgrunnlaget?? Forekomst av venøs trombose i svangerskapet. Alvorlige hendelser obstetrikken DVT og lungeemboli i svangerskap og postpartum Alvorlige hendelser obstetrikken Møte OUS-Rikshopitalet April, 2015 Anne Flem Jacobsen Fødeavdelingen OUS-Ullevål Forekomst Diagnostikk Risikofaktorer Behandling

Detaljer

Risikolegemidler. Laila Bruun Sykehusfarmasøyt. Seksjon for Legemiddelkomite og sikkerhet Avd for farmakologi OUS

Risikolegemidler. Laila Bruun Sykehusfarmasøyt. Seksjon for Legemiddelkomite og sikkerhet Avd for farmakologi OUS Risikolegemidler Laila Bruun Sykehusfarmasøyt Seksjon for Legemiddelkomite og sikkerhet Avd for farmakologi OUS Risikolegemidler hva er det? Legemiddel som har medført alvorlig skade/dødsfall pga - Legemiddelets

Detaljer

Tablett, filmdrasjert Gule, runde tabletter merket med 893 på den ene siden og 2½ på den andre siden.

Tablett, filmdrasjert Gule, runde tabletter merket med 893 på den ene siden og 2½ på den andre siden. 1. LEGEMIDLETS NAVN Eliquis 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg apixaban. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver 2,5 mg

Detaljer

PRESENTASJON AV GRUNNLEGGENDE FARMAKOKINETIKK

PRESENTASJON AV GRUNNLEGGENDE FARMAKOKINETIKK PRESENTASJON AV GRUNNLEGGENDE FARMAKOKINETIKK Avdeling for klinisk farmakologi Roar Dyrkorn Spes. i allmennmedisin og klinisk farmakologi Hva vil vi formidle? Gi en kort innføring i farmakokinetikk. Forklare

Detaljer

Håndtering av akutte situasjoner for pasienter som behandles med PRADAXA (dabigatraneteksilat)

Håndtering av akutte situasjoner for pasienter som behandles med PRADAXA (dabigatraneteksilat) Håndtering av akutte situasjoner for pasienter som behandles med PRADAXA (dabigatraneteksilat) En veiledning i tiltak ved blødninger og vurdering av koagulasjonsaktivitet 2 PRADAXA BLØDNINGSHÅNDTERING

Detaljer

Vedlegg til: Konsentrasjonsmåling (monitorering) av legemidler til barn og ungdom 0-18 år

Vedlegg til: Konsentrasjonsmåling (monitorering) av legemidler til barn og ungdom 0-18 år MONITORERINGSTABELL FOR LEGEMIDLER TIL BARN OG UNGDOM 0-18 år Ved organsvikt, redusert nyrefunksjon og leversvikt, se spesiallitteratur angående måling av legemiddelkonsentrasjoner i blod. Ved enkelte

Detaljer

Marevan etter akutt koronarsyndrom- Waris II St. Olavs Hospital

Marevan etter akutt koronarsyndrom- Waris II St. Olavs Hospital Marevan etter akutt koronarsyndrom- Waris II St. Olavs Hospital v/ Stig A. Slørdahl Hjertemedisinsk avdeling, St. Olavs Hospital/ ISB, NTNU Trondheim Advocatus Diaboli Viktig embede hos paven Etablert

Detaljer

Interaksjoner med hormonelle prevensjonsmidler. Jenny Bergman Farmasøyt, RELIS Vest Solstrand 29. oktober 2013

Interaksjoner med hormonelle prevensjonsmidler. Jenny Bergman Farmasøyt, RELIS Vest Solstrand 29. oktober 2013 Interaksjoner med hormonelle prevensjonsmidler Jenny Bergman Farmasøyt, RELIS Vest Solstrand 29. oktober 2013 Hormonell antikonsepsjon Kombinasjonsmidler (østrogen + gestagen): p-piller, p-plaster, p-ring

Detaljer

Interaksjoner mellom mat og legemidler

Interaksjoner mellom mat og legemidler Interaksjoner mellom mat og legemidler Mat Legemidler Olav Spigset Overlege, professor dr. med. Avdeling for klinisk farmakologi St. Olavs Hospital Mat (og drikke!) kan påvirke legemidler Legemidler kan

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. Lixiana 30 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. LEGEMIDLETS NAVN. Lixiana 30 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pkt. 4.8 for informasjon

Detaljer

Diagnostikk av diabetes. HbA1c, hvordan skal vi bruke den i hverdagen? Feilkilder og kritisk differanse

Diagnostikk av diabetes. HbA1c, hvordan skal vi bruke den i hverdagen? Feilkilder og kritisk differanse Diagnostikk av diabetes. HbA1c, hvordan skal vi bruke den i hverdagen? Feilkilder og kritisk differanse Nasjonalt diabetesforum Gardermoen, 26. april 2017 Jens P Berg Avdeling for medisinsk biokjemi Oslo

Detaljer

En veiledning i riktig bruk av PRADAXA

En veiledning i riktig bruk av PRADAXA Bedre beskyttelse mot hjerneslag ved atrieflimmer En veiledning i riktig bruk av PRADAXA PRADAXA for forebygging av hjerneslag hos pasienter med ikke klaffe-assosiert atrieflimmer 2 Anbefalingene i denne

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Pradaxa 75 mg harde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver hard kapsel inneholder 75 mg dabigatraneteksilat (som mesilat). Hjelpestoffer

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Lixiana 15 mg tabletter, filmdrasjerte Lixiana 30 mg tabletter, filmdrasjerte Lixiana 60 mg tabletter, filmdrasjerte edoksaban Dette legemidlet er underlagt særlig

Detaljer