Innherred Medisinske forum

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "Innherred Medisinske forum"

Transkript

1 Nye antikoagulantia - bør vi skynde oss langsomt? Innherred Medisinske forum 24. september 2014 Pål-Didrik Hoff Roland

2 Informasjon om nye legemidler 1. Utvikling (stort sett hemmelige/upubliserte in vitro-data) 2. Publikasjon av (stor) randomisert, kontrollert studie (RCT) 3. Myndighetsgodkjenning SPC + Markedsføringstillatelse 3b Indirekte sammenligninger (i mangel på sammenlignende studier) 4. Klinisk bruk (fase 4): Bivirkninger, interaksjoner, indikasjoner... 4b Små, uavhengige lokale studier 5. Behandlingsveiledere 6. Retningslinjer

3 Virkesteder i koagulasjonskaskaden XII XIIa VIIa VII XI XIa T.F. Warfarin IX IXa Rivaroksaban Apiksaban Edoksaban X VIIIa Xa Dabigatran (Ximelagatran) II Va IIa Fibrinogen Fibrin

4 Blødning Blodpropp

5 Nye orale antikoagulantia (NOAK) RE-LY Dabigatran Pradaxa N= Connolly SJ, Ezekowitz MD et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2009; 361(12): ROCKET AF Rivaroksaban Xarelto N= Patel MR, Mahaffey KW et al. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med 2011; 365(10): ARISTOTLE Apiksaban Eliquis N= Granger CB, Alexander JH et al. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011; 365(11): ENGAGE AF-TIMI 48 Edoksaban Lixiana Savsaya N= Giugliano RP, Ruff CT et al. Edoxaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2013; 369(22): Resultater: Ikke dårligere [non-inferior] enn warfarin

6 Sammenligninger I RE-LY dabigatran ROCKET rivaroksaban ARISTOTLE apiksaban ENGAGE edoksaban Studiedesign «PROBE», open label Dobbeltblindet, dobbel dummy Dobbeltblindet, dobbel dummy Dobbeltblindet, dobbel dummy Warfarin-naive 50% 38% 43% 41% Dropouts 20,7% / 21,2% warfarin: 16,6% 23,7% warfarin: 22,2% 25,3% warfarin: 27,5% 34,4% / 33,0% warfarin: 34,5% CHADS ,1% 87% 30,2% 53% (22,4% 4) CHADS 2 = ,9% 0% 34% 0% CHADS 2 -snitt 2,1 3,5 2,0 2,8 TTR Warfarinpasienter 64% (61 % warfarin-naive) 55% 62% 64,9% TTR median 67% 58% 66% 68,4%

7 Sammenligninger II Warfarin Dabigatran Rivaroksaban Apiksaban Edoksaban Tid til effekt 3-5 dager 1-3 timer 1-3 timer 1-2 timer 1-2 timer Halveringstid timer timer 21-35t (>30 ml/min) 5-9 timer (unge) 11-13t (eldre) 8-15 timer SPC: 12 timer 8-11 timer Eliminasjon 100% galle 90% urin 10% feces 70% urin 30% feces 30% urin 70% feces 50% urin 50% feces Dosering 1 x daglig Individuelt 2 x daglig 110/150 mg 1 x daglig (15)/20 mg 2 x daglig (2,5)/5 mg 1 x daglig (15)/30/60 mg Monitorering INR Nei Nei Nei Nei Antidot* Ja Nei Nei Nei Nei Blødning (vs. Warfarin) --- 2,87-3,32%/3,57% 5,6%/5,4% 3,6%/5,0% 1,6%-2,8%/3,4% Interaksjon CYP2C9, 3A4 mm, men kjent PGP PGP/CYP3A4 PGP/CYP3A4 PGP/CYP3A4

8 RE-LY Dabigatran (Pradaxa ) NNT = 172/år (150 mg*2) NNT = 625/år (110 mg*2)

9 Hvordan ser da +46% ut? Pradaxa - blødningsprofil vs. warfarin

10 Warfarinpasienter: 2<INR<3 RE-LY: 64% ROCKET: 55% ARISTOTLE: 62% ENGAGE: 65% Sverige: Allmennpraksis: 80,3%, Nasjonalt: 76,2% (N = ) Målsetning i Danmark: Pasienten skal innenfor referanseområdet ved 80% av målinger

11 RE-LY Wallentin L, Yusuf S et al. Efficacy and safety of dabigatran compared with warfarin at different levels of international normalised ratio control for stroke prevention in atrial fibrillation: an analysis of the RE-LY trial. Lancet 2010; 376(9745):

12 ARISTOTLE Wallentin L, Lopes RD, Alexander J, et al. Efficacy and safety of apixaban compared with warfarin at different levels of INR control for stroke prevention in atrial fibrillation. European Society of Cardiology, Update in Clinical Trial Session, Paris, 2011.

13 Warfarin: Bivirkninger & dødsfall Antall pasienter Meldte dødsfall Data fra Reseptregisteret og Statens legemiddelverk

14 RE-LY: Slag og emboli

15 RE-LY: Blødninger

16 MagicApp Norsk selskap for trombose og hemostase

17 Hvordan? Hva?. Konklusjon: Hvilken av de orale antikoagulantene som er mest effektiv, sikrest og mest kostnadseffektiv er høyst usikkert.

18 Tegn på at du bør bytte

19 Oppsummering Dabigatran, rivaroksaban og apiksaban virker For lav dose gir slag/emboli for høy dose gir blødninger Antikoagulasjonsmidlene er ikke dårligere enn warfarin NNT/NNH er i størrelsesorden 200+ Primærstudiene kan ikke sammenlignes med hverandre Det må gjøres egne sammenlignende studier og bør neppe sammenlignes direkte med norske forhold Warfarinpasientene i studiene var ikke like godt kontrollerte Vi må forvente at det kommer (enda) flere nye midler Kompleksiteten i vurdering og valg av terapi vil øke ytterligere Hva nå? Alle bivirkninger bør meldes: Alle spørsmål er interessante:

20

21 Kasuistikk Bivirkningsmelding I «En ellers frisk, gammel dame» Atrieflimmer >80 år Kvinne 35 kg Nyrefunksjon (justert for kroppsoverflate) GFR: 55mL/min

22 Kasuistikk Bivirkningsmelding II Atrieflimmer CHADS 2 = 1 (>80 år) CHA 2 DS 2 -VASc = 3 (<80 år (2) + Kvinne (1)) Legen forskriver rivaroksaban (Xarelto). Anbefalt dose er 20 mg én gang daglig (SPC) Hun får 20 mg én gang daglig. Etter 1½ måned: intrakraniell blødning, og pasienten dør.

23 Kasuistikk Bivirkningsmelding III Burde dosen vært justert? Gammel (>80 år) Ingen dosejustering (SPC) Liten kropp (35 kg) Ingen dosejustering (SPC) Dårlig nyrefunksjon (GFR: 55 ml/min) <15 ml/min): Anbefales ikke. Alvorlig (15-29 ml/min) eller moderat (30-49 ml/min): Brukes med forsiktighet, gi 15 mg én gang daglig. Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (50 80 ml/min). (SPC)

24 Kasuistikk Bivirkningsmelding IV Djevelen er i detaljene Gammel (>80 år) Eldre pasienter hadde høyere plasmakonsentrasjon enn yngre, med gjennomsnittlige AUC-verdier som var ca. 1,5 ganger høyere. (SPC) Liten kropp (35 kg) Svært høy eller svært lav kroppsvekt (<50 kg eller >120 kg) påvirket bare i liten grad plasmakonsentrasjonen av rivaroksaban (under 25%).(SPC) Dårlig nyrefunksjon (GFR: 55 ml/min) Hos personer med lett (50 80 ml/minutt), moderat (30 49 ml/minutt) og alvorlig (15 29 ml/minutt) nedsatt nyrefunksjon var plasmakonsentrasjonene av rivaroksaban (AUC) økt henholdsvis 1,4, 1,5 og 1,6 ganger. Tilsvarende økninger i farmakodynamiske effekter var mer uttalte.(spc)

25 Kasuistikk Bivirkningsmelding V Ved overdosering (SPC) Et spesifikt antidot som motvirker rivaroksabans farmakodynamiske effekter er ikke tilgjengelig. Dersom en blødningskomplikasjon oppstår hos en pasient som får rivaroksaban, skal neste administrering av rivaroksaban utsettes eller behandlingen seponeres, etter behov. Rivaroksaban har en halveringstid på ca timer (Eldre: timer). På grunn av den høye graden av plasmaproteinbinding er rivaroksaban antagelig ikke dialyserbart. Hvis blødningen ikke kan kontrolleres bør administrering av en spesifikk reverserende prokoagulant vurderes. Det er imidlertid svært lite klinisk erfaring med bruk av disse produktene hos personer som får rivaroksaban. Anbefalingen er også basert på begrensede prekliniske data. Ved en intrakraniell blødning er det altså lite man kan gjøre.

26 Kasuistikk Bivirkningsmelding VI RELIS vurdering: Årsakssammenheng mellom rivaroksaban og pasientens intrakranielle blødning vurderes i henhold til internasjonale retningslinjer som sannsynlig. Det foreligger flere forhold som kunne predikere at standard dose ville gi relativt kraftig effekt og høy risiko for bivirkninger hos den aktuelle pasienten, og pasienten burde fått en lavere dose rivaroksaban.

27

28 Risikostratifisering for hjerneslag ved atrieflimmer: CHA (2) DS 2 -VASc Congestive heart failure Hypertension A 2 ge 75 Diabetes mellitus S 2 troke / TIA («drypp») Vascular disease Age Sex category female Maximum score 1 p 1 p 2 p* 1 p 2 p 1 p 1 p* 1 p 9 p* CHADS 2 2 => Antikoagulasjon CHADS 2 < 2 => CHA 2 DS 2 -VASc 1 => Antikoagulasjon

29 Nye orale antikoagulantia (NOAK) RE-LY Dabigatran Pradaxa N=18113 Connolly SJ, Ezekowitz MD et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2009; 361(12): ROCKET AF Rivaroksaban Xarelto N=14264 Patel MR, Mahaffey KW et al. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med 2011; 365(10): ARISTOTLE Apiksaban Eliquis N=18201 Granger CB, Alexander JH et al. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011; 365(11): Lixiana ENGAGE AF-TIMI 48 Edoksaban Savsaya N=21105 Giugliano RP, Ruff CT et al. Edoxaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2013; 369(22): Resultater: Ikke dårligere [non-inferior] enn warfarin

Nye orale antikoagulantia(noak) - hva viser farmakologibarometeret? -

Nye orale antikoagulantia(noak) - hva viser farmakologibarometeret? - Nye orale antikoagulantia(noak) - hva viser farmakologibarometeret? - Tormod K Bjånes Lege, Seksjon for klinisk farmakologi og RELIS Vest, Haukeland universitetssykehus www.helse-bergen.no/lkb www.relis.no

Detaljer

Oppfølging av pasienter som bruker nye antikoagulasjonsmidler (NOAK) Torstein Jensen Seksjonsoverlege, hjerteseksjonen Lovisenberg Diakonale Sykehus

Oppfølging av pasienter som bruker nye antikoagulasjonsmidler (NOAK) Torstein Jensen Seksjonsoverlege, hjerteseksjonen Lovisenberg Diakonale Sykehus Oppfølging av pasienter som bruker nye antikoagulasjonsmidler (NOAK) Torstein Jensen Seksjonsoverlege, hjerteseksjonen Lovisenberg Diakonale Sykehus 1 Problemer med Marevan Smalt terapeutisk vindu Mange

Detaljer

Atrieflimmer - Nye retningslinjer for antitrombotisk behandling

Atrieflimmer - Nye retningslinjer for antitrombotisk behandling Atrieflimmer - Nye retningslinjer for antitrombotisk behandling Arnljot Tveit Avdelingssjef, dr.med. Avdeling for medisinsk forskning Bærum sykehus Vestre Viken HF Disposisjon Trombedannelse ved atrieflimmer

Detaljer

Antikoagulasjonsbehandling av eldre: Warfarin eller NOAK (Nye orale antikoagulantia)?

Antikoagulasjonsbehandling av eldre: Warfarin eller NOAK (Nye orale antikoagulantia)? Antikoagulasjonsbehandling av eldre: Warfarin eller NOAK (Nye orale antikoagulantia)? Kasustikk 1 91 år, ingen demens, økt falltendens, ett lårhals og 3 armbrudd siste 4 år. Angina, mitralinsuff. Hypertensjon.

Detaljer

NOAK eller DOAK? Effektdokumentasjon NOAK - store randomiserte studier - Virkesteder i koagulasjonskaskaden

NOAK eller DOAK? Effektdokumentasjon NOAK - store randomiserte studier - Virkesteder i koagulasjonskaskaden NOAK eller DOAK? Non vitamin-k per orale antikoagulanter (NOAK) i praktisk bruk RELIS - Dagskurs 10.02.17 Charlotte L. Stokes spesialist indremedisin/geriatri Overlege seksjon for klinisk farmakologi HUS

Detaljer

Antikoagulasjon ved atrieflimmer - hva bør vi tenke på før oppstart?

Antikoagulasjon ved atrieflimmer - hva bør vi tenke på før oppstart? Antikoagulasjon ved atrieflimmer - hva bør vi tenke på før oppstart? Torstein Jensen Overlege, PhD, 1. amanuensis UIO Hjerteseksjonen, Lovisenberg Diakonale Sykehus 1 2 Hva skjer med hjertet under Atrieflimmer?

Detaljer

Nye (per)orale antikoagulantia NOAK/NOAC

Nye (per)orale antikoagulantia NOAK/NOAC 14. November 2013 Nye (per)orale antikoagulantia NOAK/NOAC Ann-Helen Kristoffersen Overlege Laboratorium for klinisk biokjemi (LKB) Haukeland Universitetssjukehus DOAK = direkte orale antikoagulantia DOAC

Detaljer

nye orale antikoagulasonsmidler NOAC

nye orale antikoagulasonsmidler NOAC target specific oral antikoagulants TSOAC nye orale antikoagulasonsmidler NOAC Peter Meyer Avd. for blod- og kreftsykdommer SUS target specific oral antikoagulants direkte trombin hemmer Dabigatranetexilat

Detaljer

Hvordan sikre trygt bytte og god oppfølging på nye antikoagulanter? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør

Hvordan sikre trygt bytte og god oppfølging på nye antikoagulanter? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Hvordan sikre trygt bytte og god oppfølging på nye antikoagulanter? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Interessekonflikter Ansatt ved Statens legemiddelverk - som skal arbeide for riktig legemiddelbruk,

Detaljer

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban)

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) NB: Fullstendig forskriverinformasjon finnes i godkjent preparatomtale Pasientkort Et pasientkort skal gis til hver enkelt pasient som får forskrevet Xarelto

Detaljer

Kasuistikk. Antikoagulasjonsbehandling hos eldre med AF. Internundervisning Indremedisin 28.01.14. Katerina K. Hallén

Kasuistikk. Antikoagulasjonsbehandling hos eldre med AF. Internundervisning Indremedisin 28.01.14. Katerina K. Hallén Kasuistikk Antikoagulasjonsbehandling hos eldre med AF. Internundervisning Indremedisin 28.01.14. Katerina K. Hallén Kasuistikk 91 år gammel kvinne. Sprek. Bor alene i eget hus, datter og svigersønn i

Detaljer

Håndtering av kliniske hendelser hos pasienter på nye antikoagulanter

Håndtering av kliniske hendelser hos pasienter på nye antikoagulanter Håndtering av kliniske hendelser hos pasienter på nye antikoagulanter Per Morten Sandset Oslo universitetssykehus/universitetet i Oslo Klinikk for kreft, kirurgi og transplantasjon Avdeling for blodsykdommer

Detaljer

Fredag 5. 6. 2015 Kl. 10.00 10.45 Kjell Andersen kardiolog - overlege Sykehuset Innlandet Hamar

Fredag 5. 6. 2015 Kl. 10.00 10.45 Kjell Andersen kardiolog - overlege Sykehuset Innlandet Hamar Antikoagulasjons- og platehemmende behandling hos eldre pasienter Fredag 5. 6. 2015 Kl. 10.00 10.45 Kjell Andersen kardiolog - overlege Sykehuset Innlandet Hamar Problemet? Blodfortynnende medisin er farlig

Detaljer

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban)

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) NB: Fullstendig forskriverinformasjon finnes i godkjent preparatomtale. Pasientkort Et pasientkort skal gis til hver enkelt pasient som får forskrevet Xarelto

Detaljer

Nye antikoagulantia ved behandling og sekundærforebygging av dyp venetrombose

Nye antikoagulantia ved behandling og sekundærforebygging av dyp venetrombose Nye antikoagulantia ved behandling og sekundærforebygging av dyp venetrombose Eva Marie Jacobsen Avd. for blodsykdommer - OUS DM Arena hjerte & kar 6. mars 2013 Interessekonflikter Jeg har ingen finansielle

Detaljer

Trygg bruk av nye legemidler Hvordan kan vi samarbeide til pasientens beste? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør

Trygg bruk av nye legemidler Hvordan kan vi samarbeide til pasientens beste? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Trygg bruk av nye legemidler Hvordan kan vi samarbeide til pasientens beste? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Håpet om vidundermedisin Nye medisiner nye problemer Manglende effekt Utvalgte pasienter

Detaljer

Nye antikoagulanter. Hva vet vi fra før? Hva viser studiene?

Nye antikoagulanter. Hva vet vi fra før? Hva viser studiene? Nye antikoagulanter Hva vet vi fra før? Hva viser studiene? Presentasjonen bygger stort sett på arbeid og etterarbeid med utgangspunkt i en kommentarartikkel i Tidsskriftet nr 4 2013 http://tidsskriftet.no/article/2973472

Detaljer

Venøs tromboembolisme og nyare antikoagulantia

Venøs tromboembolisme og nyare antikoagulantia Venøs tromboembolisme og nyare antikoagulantia 09.09.2014 Samling for sykehjemsleger R.Lindås, hematologisk seksjon. Antikoagulasjonsbehandling indikasjoner ATRIEFLIMMER VENØS TROMBOEMBOLISME Trombofili

Detaljer

Rådsavgjørelse 8. desember 2014: Klage på reklamebrosjyre for Pradaxa << Boehringer lngelheim>> R0414

Rådsavgjørelse 8. desember 2014: Klage på reklamebrosjyre for Pradaxa << Boehringer lngelheim>> R0414 Rådsavgjørelse 8. desember 2014: Klage på reklamebrosjyre for Pradaxa > R0414 Saken ble innklaget av Bristol-Myers Squibb Norway. Gebyr kr 150.000,- Navn på firma som klager: Bristol-Myers

Detaljer

Nye perorale antikoagulasjonsmidler og akutt koronarsyndrom Jan Eritsland Kardiologisk avdeling OUS Ullevål

Nye perorale antikoagulasjonsmidler og akutt koronarsyndrom Jan Eritsland Kardiologisk avdeling OUS Ullevål Nye perorale antikoagulasjonsmidler og akutt koronarsyndrom Jan Kardiologisk avdeling OUS Ullevål Antitrombotisk behandling ved ACS Akutt fase Platehemming: DAPT STEMI PCI ASA + prasugrel / ticagrelor

Detaljer

NOAK. Halvor Lundgaard Lege i spesialisering, Farmakologisk avdeling, St Olavs hospital Fastlege, Heimdal medisinske senter

NOAK. Halvor Lundgaard Lege i spesialisering, Farmakologisk avdeling, St Olavs hospital Fastlege, Heimdal medisinske senter NOAK Halvor Lundgaard Lege i spesialisering, Farmakologisk avdeling, St Olavs hospital Fastlege, Heimdal medisinske senter Kjært barn mange navn NOAK Non-vitamin K avhengige antikoagulantia Nye perorale

Detaljer

Foreløpige erfaringer med. monitorering av nye antikoagulantia

Foreløpige erfaringer med. monitorering av nye antikoagulantia Foreløpige erfaringer med monitorering av nye antikoagulantia Espen Molden Senter for Psykofarmakologi, Diakonhjemmet Sykehus Farmasøytisk institutt, UiO [espen.molden@farmasi.uio.no] Senter for Psykofarmakologi

Detaljer

NYE PERORALE KOAGULASJONSHEMMARAR

NYE PERORALE KOAGULASJONSHEMMARAR 36 NYE PERORALE KOAGULASJONSHEMMARAR Øystein Bruserud NB! Sjekk med Helsedirektoratets retningslinjer AKTUELLE MEDIKAMENT Faktor IIa/trombin hemmarar: Dabigatran (Pradaxa) 150/110 mg to gonger dagleg.

Detaljer

Lars Slørdal Prof. dr. med./overlege, NTNU/St. Olavs hospital

Lars Slørdal Prof. dr. med./overlege, NTNU/St. Olavs hospital Atrieflimmer hos de eldste: gammel pille (Marevan ) til gammel pasient, eller tvert om? Warfarin eller DOAK? Lars Slørdal Prof. dr. med./overlege, NTNU/St. Olavs hospital Mine interessekonflikter: Ingen

Detaljer

Informasjon i apotek for trygg bruk av nye antikoagulantia

Informasjon i apotek for trygg bruk av nye antikoagulantia Vitenskap Originalartikkel Informasjon i apotek for trygg bruk av nye antikoagulantia Eirik A. Torheim 1*,2** og Per Kristian Faksvåg 3 1. Daglig leder, Torheim Pharmaceuticals AS, Oslo 2. Utviklingsleder,

Detaljer

ER DET FORSKJELL I BLØDNINGSRISIKO VED BRUK AV NOAK SAMMENLIKNET MED WARFARIN HOS PASIENTER MED ATRIEFLIMMER I VANLIG KLINISK PRAKSIS?

ER DET FORSKJELL I BLØDNINGSRISIKO VED BRUK AV NOAK SAMMENLIKNET MED WARFARIN HOS PASIENTER MED ATRIEFLIMMER I VANLIG KLINISK PRAKSIS? ER DET FORSKJELL I BLØDNINGSRISIKO VED BRUK AV NOAK SAMMENLIKNET MED WARFARIN HOS PASIENTER MED ATRIEFLIMMER I VANLIG KLINISK PRAKSIS? Forkortet studentoppgave av Christian Iber Larsen, Det medisinske

Detaljer

ATRIEFLIMMER. Hva trenger fastlegen vite? Knut Tore Lappegård Overlege, med.avd. NLSH Professor II, IKM

ATRIEFLIMMER. Hva trenger fastlegen vite? Knut Tore Lappegård Overlege, med.avd. NLSH Professor II, IKM ATRIEFLIMMER Hva trenger fastlegen vite? Knut Tore Lappegård Overlege, med.avd. NLSH Professor II, IKM Hva viser EKG? ATRIEFLIMMER - FOREKOMST 2% av den voksne befolkning. Økende? 0,5% i gruppen 50-59

Detaljer

Nye antikoagulanter. Hva vet vi fra før? Hva viser studiene?

Nye antikoagulanter. Hva vet vi fra før? Hva viser studiene? Nye antikoagulanter Hva vet vi fra før? Hva viser studiene? Presentasjonen bygger stort sett på arbeid og etterarbeid med utgangspunkt i en kommentarartikkel i Tidsskriftet nr 4 2013 http://tidsskriftet.no/article/2973472

Detaljer

Utviklingen av antikoagulantia

Utviklingen av antikoagulantia Praktisk erfaring av Direkte perorale antikoagulantia (DOAK) i laboratoriet Bioingeniørkongressen torsdag 2. juni 2016 Nærmil Ghadani, spesialbioingeniør (Rutinekoagulasjonsanalyser og DOAK) Seksjon for

Detaljer

Nyere antitrombotiske prinsipper Jan Eritsland Kardiologisk avdeling OUS Ullevål

Nyere antitrombotiske prinsipper Jan Eritsland Kardiologisk avdeling OUS Ullevål Nyere antitrombotiske prinsipper Jan Eritsland Kardiologisk avdeling OUS Ullevål 1 Arterielle tromber (høye skjærekrefter): Platerike Venøse (og atriale) tromber: Fibrinrike Arterielle tromber (høye skjærekrefter):

Detaljer

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban)

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) NB: Fullstendig forskriverinformasjon finnes i godkjent preparatomtale, oppdatert versjon kan søkes opp på www.legemiddelverket.no/legemiddelsoek Dette legemidlet

Detaljer

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban)

Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) NB: Fullstendig forskriverinformasjon finnes i godkjent preparatomtale. Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for metodevurdering og refusjon/ Hilde Røshol

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for metodevurdering og refusjon/ Hilde Røshol MSD (NORGE) AS Postboks 458 Brakerøya 3002 Drammen Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 19.09.2016 16/05631-6 Seksjon for metodevurdering og refusjon/ Hilde VEDTAK OM REFUSJON Vi viser til

Detaljer

Rådsavgjørelse 2. september 2013: Fornyet behandling - Klage på reklame for Pradaxa <> R0513

Rådsavgjørelse 2. september 2013: Fornyet behandling - Klage på reklame for Pradaxa <<Boehringer Ingelheim>> R0513 Rådsavgjørelse 2. september 2013: Fornyet behandling - Klage på reklame for Pradaxa R0513 Saken ble innklaget av Bayer AS. Gebyr kr 100.000,- Navn på firma som klager: Bayer AS

Detaljer

Warfarinbehandling ved atrieflimmer i allmennpraksis undervurderes blødningsrisikoen? 175 9

Warfarinbehandling ved atrieflimmer i allmennpraksis undervurderes blødningsrisikoen? 175 9 Originalartikkel Warfarinbehandling ved atrieflimmer i allmennpraksis undervurderes blødningsrisikoen? 175 9 BAKGRUNN Atrieflimmer femdobler risikoen for tromboembolisk hjerneslag. Warfarinbehandling reduserer

Detaljer

Atrieflimmer og hjerneslag 1453 7

Atrieflimmer og hjerneslag 1453 7 Oversiktsartikkel Atrieflimmer hjerneslag 1453 7 BAKGRUNN Over 70 000 nordmenn har atrieflimmer, som er en viktig risikofaktor for hjerneinfarkt. En stor andel av hjerneinfarktene som skyldes atrieflimmer

Detaljer

Refusjonsrapport. Apixaban (Eliquis) til forebygging av slag og systemisk emboli. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2

Refusjonsrapport. Apixaban (Eliquis) til forebygging av slag og systemisk emboli. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 Refusjonsrapport Apixaban (Eliquis) til forebygging av slag og systemisk emboli Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 03-07-2013 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk.

Detaljer

MAKE MAKE Arkitekter AS Maridalsveien Oslo Tlf Org.nr

MAKE MAKE Arkitekter AS Maridalsveien Oslo Tlf Org.nr en omfatter 1 Perspektiv I en omfatter 2 Perspektiv II en omfatter 3 Perspektiv III en omfatter 4 Perspektiv IV en omfatter 5 Perspektiv V en omfatter 6 Perspektiv VI en omfatter 7 Perspektiv VII en omfatter

Detaljer

Viktig sikkerhetsinformasjon - Forskrivningsveiledning

Viktig sikkerhetsinformasjon - Forskrivningsveiledning Viktig sikkerhetsinformasjon - Forskrivningsveiledning LIXIANA (edoksaban) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres

Detaljer

Rådsavgjørelse 22. juni 2015: Fornyet behandling - Klage på reklame for Xarelto <> A0115 og A1415

Rådsavgjørelse 22. juni 2015: Fornyet behandling - Klage på reklame for Xarelto <<Bayer>> A0115 og A1415 Rådsavgjørelse 22. juni 2015: Fornyet behandling - Klage på reklame for Xarelto A0115 og A1415 Saken ble innklaget av Rådets sekretariat og av alliansen BMS/Pfizer i to separate saker. Sakene

Detaljer

Bacheloroppgave. Nye perorale antikoagulantia sammenlignet med warfarin - effekt, sikkerhet og utfordringer relatert til compliance

Bacheloroppgave. Nye perorale antikoagulantia sammenlignet med warfarin - effekt, sikkerhet og utfordringer relatert til compliance Bacheloroppgave Nye perorale antikoagulantia sammenlignet med warfarin - effekt, sikkerhet og utfordringer relatert til compliance (Bilder: marevan.no; apotek.no) New oral anticoagulants compared to warfarin

Detaljer

Bachelorgradsoppgave

Bachelorgradsoppgave Bachelorgradsoppgave Sammenligning av effekt og sikkerhet hos de perorale antikoagulerende legemidlene warfarin (Marevan) og dabigatran (Pradaxa) A comparison of the effect and safety of the oral anticoagulants

Detaljer

-En oppdatering -Hvilken betydning har de for traume- og akuttpasienter? BEST 11.11.15 R.Lindås, hematologisk seksjon, med. avd.

-En oppdatering -Hvilken betydning har de for traume- og akuttpasienter? BEST 11.11.15 R.Lindås, hematologisk seksjon, med. avd. -En oppdatering -Hvilken betydning har de for traume- og akuttpasienter? BEST 11.11.15 R.Lindås, hematologisk seksjon, med. avd., HUS Antikoagulasjonsbehandling ATRIEFLIMMER VENØS TROMBOEMBOLISME Trombofili

Detaljer

Polyfarmasi hos gamle gagn eller ugagn?

Polyfarmasi hos gamle gagn eller ugagn? Polyfarmasi hos gamle gagn eller ugagn? Torgeir Bruun Wyller Professor/overlege Geriatrisk avdeling, Ullevål http://folk.uio.no/tbwyller/undervisning.htm 79 år gammel kvinne Osteoporose, artrose, DM type

Detaljer

Eliquis (apixaban) VEILEDER FOR FORSKRIVER, VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON

Eliquis (apixaban) VEILEDER FOR FORSKRIVER, VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON Eliquis (apixaban) VEILEDER FOR FORSKRIVER, VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON GYLDIGHETSDATO: April 2016 Denne veileder for forskriver er ikke en erstatning til Eliquis preparatomtale (SPC). Oppdatert preparatomtale

Detaljer

Venøs Trombose Diagnose, Behandling og Oppfølging. Waleed Ghanima, PhD Overlege, seksjon for blodsykdommer Sykehuset Østfold Fredrikstad

Venøs Trombose Diagnose, Behandling og Oppfølging. Waleed Ghanima, PhD Overlege, seksjon for blodsykdommer Sykehuset Østfold Fredrikstad Venøs Trombose Diagnose, Behandling og Oppfølging Waleed Ghanima, PhD Overlege, seksjon for blodsykdommer Sykehuset Østfold Fredrikstad mars 2013 Ubehandlet er VT en dødelig sykdom Kvinne, 74 år Økende

Detaljer

Atrieflimmer Philipp Oursin mars 2015

Atrieflimmer Philipp Oursin mars 2015 Atrieflimmer Philipp Oursin mars 2015 AF - aldersavhengig insidens AF-Morbiditet/mortalitet? Mortalitet: Slag : Ve. ventrikkel funksjon: Doblet Risiko økt x 5 Mer invalidiserende Uavhengig av permanent/paroxysmal

Detaljer

Rådsavgjørelse 9. desember 2013: Klage på markedsføring av Xarelto <>

Rådsavgjørelse 9. desember 2013: Klage på markedsføring av Xarelto <<Bayer AS>> Rådsavgjørelse 9. desember 2013: Klage på markedsføring av Xarelto Saken ble innklaget av Boehringer Ingelheim Norway KS. Gebyr kr 60.000,- Navn på firma som klager: Boehringer Ingelheim Norway

Detaljer

Bachelorgradsoppgave

Bachelorgradsoppgave Bachelorgradsoppgave Nye antikoagulantia; forbruksmønster og tiltak for riktig legemiddelbruk og pasientsikkerhet Forfatter Helle Meisfjord FAD 310] Bachelorgradsoppgave i [farmasi] [Farmasi- deltid ]

Detaljer

Tryggere behandling med serumkonsentrasjonsmåling

Tryggere behandling med serumkonsentrasjonsmåling Kronikk Tryggere behandling med serumkonsentrasjonsmåling? 155 De nye antikoagulasjonsmidlene som på engelsk betegnes «non-vitamin K oral anticoagulants» og på norsk forkortes NOAK eller DOAK er i de senere

Detaljer

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 22-11-2012 Statens legemiddelverk

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 22-11-2012 Statens legemiddelverk Refusjonsrapport Rivaroksaban (Xarelto) til forebygging av slag og systemisk emboli Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 22-11-2012 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk.

Detaljer

Atrieflimmer i Norge 2011

Atrieflimmer i Norge 2011 Atrieflimmer i Norge 2011 Del 1 av 2: Økning i forekomst og endringer i antitrombotisk behandling og frekvenskontroll Arnljot Tveit, Avdeling for medisinsk forskning, Vestre Viken HF Denne artikkelen tar

Detaljer

Tablett, filmdrasjert Gule, runde tabletter merket med 893 på den ene siden og 2½ på den andre siden.

Tablett, filmdrasjert Gule, runde tabletter merket med 893 på den ene siden og 2½ på den andre siden. 1. LEGEMIDLETS NAVN Eliquis 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg apixaban. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver 2,5 mg

Detaljer

NON-VITAMIN K-AVHENGIGE ORALE ANTIKOAGULANTIA (NOAK) VED ATRIEFLIMMER HVA MÅ MAN VITE OG HVORDAN BRUKE DEM I PRAKSIS?

NON-VITAMIN K-AVHENGIGE ORALE ANTIKOAGULANTIA (NOAK) VED ATRIEFLIMMER HVA MÅ MAN VITE OG HVORDAN BRUKE DEM I PRAKSIS? NON-VITAMIN K-AVHENGIGE ORALE ANTIKOAGULANTIA (NOAK) VED ATRIEFLIMMER HVA MÅ MAN VITE OG HVORDAN BRUKE DEM I PRAKSIS? Sigrun Halvorsen, Hjertemedisinsk avdeling, Oslo universitetssykehus I løpet av de

Detaljer

Nye perorale antikoagulasjonsmidler en oversikt

Nye perorale antikoagulasjonsmidler en oversikt Oversiktsartikkel Nye perorale antikoagulasjonsmidler en oversikt 1940 5 BAKGRUNN Dabigatran, rivaroksaban og apiksaban er tre nye perorale antikoagulasjonsmidler som nylig er blitt godkjent i Norge. Hensikten

Detaljer

Nordlandspasienten. Kardiologiske problemstillinger KTL10.02.2010

Nordlandspasienten. Kardiologiske problemstillinger KTL10.02.2010 Nordlandspasienten Kardiologiske problemstillinger Forekomst, diagnostikk og behandling av atrieflimmer Forekomst Diagnostiske muligheter Rytmekontroll vs frekvenskontroll Antikoagulasjon? Matteus kap.7,

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se

Detaljer

Evidensbasert medisin tvangstrøye eller hjelpemiddel ved forskrivning til gamle?

Evidensbasert medisin tvangstrøye eller hjelpemiddel ved forskrivning til gamle? Evidensbasert medisin tvangstrøye eller hjelpemiddel ved forskrivning til gamle? Torgeir Bruun Wyller Professor/avd.overlege Geriatrisk avdeling Lysbildene er tilgjengelige på http://folk.uio.no/tbwyller/undervisning.htm

Detaljer

Atrieflimmer: politiske bølger

Atrieflimmer: politiske bølger Atrieflimmer: politiske bølger Mai 1991 under joggetur: Kortpustet Trykk i brystet Helikopter til Bethesda Naval Hospital EKG: AF 150/min. Tx: digitalis, procainamide og warfarin. Elektrokonvertering planlagt

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Xarelto 15 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg rivaroksaban. Hjelpestoffer

Detaljer

Eldre Det er ikke nødvendig å justere dosen ved behandling av eldre pasienter.

Eldre Det er ikke nødvendig å justere dosen ved behandling av eldre pasienter. 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucosamin Orifarm 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Glukosamin 400 mg (som glukosaminsulfatkaliumklorid). For fullstendig liste over hjelpestoffer

Detaljer

Praktiske erfaringer med bruk av antidot mot Pradaxa i RE-VERSE AD studien. Kristoffer Andresen LIS indremedisin Drammen sykehus

Praktiske erfaringer med bruk av antidot mot Pradaxa i RE-VERSE AD studien. Kristoffer Andresen LIS indremedisin Drammen sykehus Praktiske erfaringer med bruk av antidot mot Pradaxa i RE-VERSE AD studien Kristoffer Andresen LIS indremedisin Drammen sykehus Generelt 4 pasienter inkludert ved Drammen sykehus Alle pasientene hadde

Detaljer

2016 ESC GUIDELINES FOR THE MANAGEMENT OF ATRIAL FIBRILLATION DEVELOPED IN COLLABORATION WITH EACTS

2016 ESC GUIDELINES FOR THE MANAGEMENT OF ATRIAL FIBRILLATION DEVELOPED IN COLLABORATION WITH EACTS NCS KVALITETSUTVALGET 2016 ESC GUIDELINES FOR THE MANAGEMENT OF ATRIAL FIBRILLATION DEVELOPED IN COLLABORATION WITH EACTS Rutinemessig genetisk testing av atrieflimmerpasientene er foreløpig ikke aktuelt

Detaljer

Vedlegg II. Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg

Vedlegg II. Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg Vedlegg II Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg 1 For preparater som inneholder angiotensinkonverterende enyzymhemmerne (ACEhemmere) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril,

Detaljer

ATRIEFLIMMER Hva er nytt? Knut Gjesdal, Arytmisenteret OUS Ullevål 5.november 2010

ATRIEFLIMMER Hva er nytt? Knut Gjesdal, Arytmisenteret OUS Ullevål 5.november 2010 ATRIEFLIMMER Hva er nytt? Knut Gjesdal, Arytmisenteret OUS Ullevål 5.november 2010 Atrieflimmer rammer mange Lloyd-Jones et al, Circulation 2004:110:1042 % Wheeldon, Eur Heart J 1995;16:302 Prevalens av

Detaljer

Faktaark HJERTEFLIMMER OG HJERNESLAG

Faktaark HJERTEFLIMMER OG HJERNESLAG Norsk forening for slagrammede Faktaark HJERTEFLIMMER OG HJERNESLAG Atrieflimmer (hjerteflimmer) også kalt forkammerflimmer er den vanligste formen for rytmeforstyrrelse i hjertet, og kan føre til hjerneslag.

Detaljer

Antitrombotisk behandling ved cerebrovaskulær sykdom

Antitrombotisk behandling ved cerebrovaskulær sykdom Antitrombotisk behandling ved cerebrovaskulær sykdom Status 2013 Bent Indredavik 1 Det er her det er aktuelt med antitrombotisk behandling Hjerneslag Hjerneinfarkt 9 av 10: Hjerneblødning 1 av 10: (i tillegg

Detaljer

Tabletten med styrke på 10 mg egner seg ikke til barn med en kroppsvekt under 30 kg.

Tabletten med styrke på 10 mg egner seg ikke til barn med en kroppsvekt under 30 kg. 1. LEGEMIDLETS NAVN Loratadin Orifarm 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 10 mg loratadin. Hjelpestoff med kjent effekt: laktose For fullstendig liste over

Detaljer

Kjersti Oterhals. Hjerteavdelingen, Haukeland Universitetssykehus, Bergen,

Kjersti Oterhals. Hjerteavdelingen, Haukeland Universitetssykehus, Bergen, Kjersti Oterhals Hjerteavdelingen, Haukeland Universitetssykehus, Bergen, UNITE Research Group; Christi Deaton, Sabina De Geest, Tiny Jaarsma, Mattie Lenzen, Philip Moons, Jan Mårtensson, Karen Smith,

Detaljer

4.1 Indikasjoner Sporelementtilskudd for å dekke basale til moderat økte behov ved parenteral ernæring.

4.1 Indikasjoner Sporelementtilskudd for å dekke basale til moderat økte behov ved parenteral ernæring. PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Addaven, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Addaven inneholder: 1 ml 1 ampulle (10 ml) Kromklorid (6H2O) 5,33 mikrog

Detaljer

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 22-05-2012 Statens legemiddelverk

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 22-05-2012 Statens legemiddelverk Refusjonsrapport Dabigatran (Pradaxa) til forebygging av slag og systemisk emboli Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 22-05-2012 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk.

Detaljer

PREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

PREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. LEGEMIDLETS NAVN Mesasal 500 mg stikkpiller PREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Mesalazin 500 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Stikkpiller

Detaljer

Kurs i legemiddeløkonomi 20. mai 2015

Kurs i legemiddeløkonomi 20. mai 2015 Kurs i legemiddeløkonomi 20. mai 2015 Erik Sagdahl erik.sagdahl@legemiddelverket.no Morten Aaserud morten.aaserud@legemiddelverket.no Legemidler. Finansiering/betaling Blåresept Sykehus Forhåndsgodkjent

Detaljer

Ibuprofen Tablets 400mg 300MG 400MG

Ibuprofen Tablets 400mg 300MG 400MG Medlemsland EØS Innehaver av markedsføringstillatelse INN Fantasinavn/ Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Storbritannia Medley Pharma Limited Unit 2A, Olympic Way, Sefton Business

Detaljer

Hjerneinfarkt: årsak og prognose. Halvor Næss SESAM

Hjerneinfarkt: årsak og prognose. Halvor Næss SESAM Hjerneinfarkt: årsak og prognose Halvor Næss SESAM 3000 pasienter fra 2006 Insidens hjerneinfarkt Bergen 105/100.000 pr år Innherred 232/100.000 pr år Frankrike 109/100.000 pr år Norge 15.000 pasienter

Detaljer

Citalopram bør gis som en enkelt daglig dose på 20 mg. Avhengig av individuell respons kan dosen økes til maksimalt 40 mg daglig.

Citalopram bør gis som en enkelt daglig dose på 20 mg. Avhengig av individuell respons kan dosen økes til maksimalt 40 mg daglig. Citalopram og risiko for QT-forlengelse PREPARATOMTALE citalopram 10, 20, 30 og 40 mg tabletter 4.2. Dosering og administrasjonsmåte Depresjon Citalopram bør gis som en enkelt daglig dose på 20 mg. Avhengig

Detaljer

PROBLEMLEGEMIDLER Risikable og uhensiktsmessige legemidler

PROBLEMLEGEMIDLER Risikable og uhensiktsmessige legemidler PROBLEMLEGEMIDLER Risikable og uhensiktsmessige legemidler Morten Finckenhagen Overlege, Statens legemiddelverk Praksiskonsulent, Medisinsk avdeling - Bærum sykehus Spesialist i allmennmedisin fastlege

Detaljer

Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 33,92 mg laktose (som monohydrat), se pkt. 4.4.

Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 33,92 mg laktose (som monohydrat), se pkt. 4.4. 1. LEGEMIDLETS NAVN Xarelto 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg rivaroksaban. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. LEGEMIDLETS NAVN. Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. LEGEMIDLETS NAVN Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kaliumklorid 74,6 mg/ml, tilsvarende 1 mmol/ml Elektrolyttprofilen til 1 ml

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. Xarelto 15 mg: Xarelto 15 mg tabletter, filmdrasjerte Xarelto 20 mg: Xarelto 20 mg tabletter, filmdrasjerte

1. LEGEMIDLETS NAVN. Xarelto 15 mg: Xarelto 15 mg tabletter, filmdrasjerte Xarelto 20 mg: Xarelto 20 mg tabletter, filmdrasjerte Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pkt. 4.8 for informasjon

Detaljer

Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 26,51 mg laktose (som monohydrat), se pkt. 4.4.

Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 26,51 mg laktose (som monohydrat), se pkt. 4.4. Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pkt. 4.8 for informasjon

Detaljer

Erfaringer med blåreseptordningen Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi

Erfaringer med blåreseptordningen Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Erfaringer med blåreseptordningen Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi 10.06.2013 Plan 1. Innledning 2. Blåreseptordningen 3. Erfaringer og eksempler 4. Konklusjon Legemiddelpolitiske

Detaljer

Oralpasta Hvit til lysgrå, glatt, smørbar, homogen pasta med eple-kanel smak.

Oralpasta Hvit til lysgrå, glatt, smørbar, homogen pasta med eple-kanel smak. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Panacur vet. 18,75% oralpasta til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): 1 g inneholder: Fenbendazol 187,5 mg Hjelpestoff(er): Konserveringsmiddel:

Detaljer

Kort sammendrag av klagen: Saken gjelder klage på reklame for Pradaxa i Dagens Medisin nr. 1/2015 og 3/2015. Saken er innklaget av Rådets sekretariat

Kort sammendrag av klagen: Saken gjelder klage på reklame for Pradaxa i Dagens Medisin nr. 1/2015 og 3/2015. Saken er innklaget av Rådets sekretariat Rådsavgjørelse 22. juni 2015: Fornyet behandling - Klage på reklame for Pradaxa A0215 Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Gebyr kr 70.000,- Navn på firma som klager: Rådets

Detaljer

SUTENT (sunitinib) til behandling for dine pasienter med metastatisk nyrekreft

SUTENT (sunitinib) til behandling for dine pasienter med metastatisk nyrekreft SUTENT (sunitinib) til behandling for dine pasienter med metastatisk nyrekreft Hvordan virker SUTENT for pasienter som er eldre sammenlignet med yngre pasienter? Hvordan optimalisere doseringen med Sutent?

Detaljer

Virkestoff: 1 tablett inneholder enrofloxacin 15 mg, 50 mg, 150 mg eller 250 mg.

Virkestoff: 1 tablett inneholder enrofloxacin 15 mg, 50 mg, 150 mg eller 250 mg. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Baytril vet. 15 mg tabletter for gris, storfe, hund og katt Baytril vet. 50 mg tabletter for gris, storfe, hud og katt Baytril vet. 150 mg tabletter for gris, storfe, hund

Detaljer

Praktisk veileder ved behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE)

Praktisk veileder ved behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE) E2015-9040. 432NO15PR06531-01. Praktisk veileder ved behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE) Utarbeidet av Pål Falck, medisinsk rådgiver, Pfizer i samarbeid med dr. med Ellen Brodin, Universitetssykehuset

Detaljer

EGENKONTROLL AV ANTIKOAGULASJONSBEHANDLING

EGENKONTROLL AV ANTIKOAGULASJONSBEHANDLING Elisabeth Sellevoll Løkkebø 13. mai 2011 EGENKONTROLL AV ANTIKOAGULASJONSBEHANDLING - ØKT BEHANDLINGSKVALITET, ELLER "KJEKT Å HA"? 1 Presentasjon Om Noklus Bakgrunn egenkontroll og marevanbehandling NOKLUS

Detaljer

En veiledning i riktig bruk av PRADAXA

En veiledning i riktig bruk av PRADAXA Bedre beskyttelse mot hjerneslag ved atrieflimmer En veiledning i riktig bruk av PRADAXA PRADAXA for forebygging av hjerneslag hos pasienter med ikke klaffe-assosiert atrieflimmer 2 Anbefalingene i denne

Detaljer

Tilfeldig funn av forlenget APTT hva bør laboratoriene gjøre?

Tilfeldig funn av forlenget APTT hva bør laboratoriene gjøre? Tilfeldig funn av forlenget APTT hva bør laboratoriene gjøre? NKK møtet 2014 Ann-Helen Kristoffersen Overlege LKB Haukeland Universitetssjukehus Kontakt aktivator* Fosfolipid** Kalsiumklorid Hva er APTT?

Detaljer

Informasjon om warfarin og de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban

Informasjon om warfarin og de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban IS-2050 Informasjon om warfarin og de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban Nasjonal rådgivende spesialistgruppe innen antikoagulasjon IS-2050 Versjon: 2.1 Mars 2014

Detaljer

Heparin 5.000 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning

Heparin 5.000 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning 1. LEGEMIDLETS NAVN Heparin 5.000 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Heparinnatrium tilsvarende heparin 5000 IE. For hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM

Detaljer

Informasjon om warfarin og de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban

Informasjon om warfarin og de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban IS-2050 Informasjon om warfarin og de nye perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban Nasjonal rådgivende spesialistgruppe innen antikoagulasjon IS-2050 Versjon: 2.0 November

Detaljer

Informasjon om warfarin og de direkte virkende perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban

Informasjon om warfarin og de direkte virkende perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban IS-2050 Informasjon om warfarin og de direkte virkende perorale antikoagulasjonsmidlene dabigatran, rivaroksaban og apixaban Nasjonal rådgivende spesialistgruppe innen antikoagulasjon Versjon: 2.2 April

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se

Detaljer

Egenkontroll av warfarinbehandling 849 53

Egenkontroll av warfarinbehandling 849 53 Originalartikkel av warfarinbehandling 849 53 BAKGRUNN Kliniske studier fra andre land viser at egenkontroll av warfarinbehandling kan redusere risiko for død, tromboembolisme komplikasjoner sammenliknet

Detaljer

RELIS Regionalt legemiddelinformasjonssenter

RELIS Regionalt legemiddelinformasjonssenter Råd om kildebruk Fagdag 20. sept. 2012 Faggruppen for klinisk farmasi Randi Myhr, RELIS Sør-Øst RELIS Regionalt legemiddelinformasjonssenter Offentlig finansiert virksomhet Spørsmål og svar-tjeneste for

Detaljer

Arbeidsfil for praksistrening (med GRADE) Ilsetra kurset 2012

Arbeidsfil for praksistrening (med GRADE) Ilsetra kurset 2012 Navn Dato ferdig utfylt 30.4.2012 TRINN 1 KLINISK SPØRSMÅL/ SCENARIO Ragnhild Hegg Bergan EVALUERING AV PRIMÆRSTUDIE Skriv inn fritekst (gjerne stikkord) Er ticagrelor bedre enn clopidogrel ved akutt koronarsyndrom?

Detaljer

Per Morten Sandset, UiO/OUS p.m.sandset@medisin.uio.no. Akutt dyp venetrombose/lungeembolisme retningslinjer for utredning/behandling ved OUS

Per Morten Sandset, UiO/OUS p.m.sandset@medisin.uio.no. Akutt dyp venetrombose/lungeembolisme retningslinjer for utredning/behandling ved OUS Per Morten Sandset, UiO/OUS p.m.sandset@medisin.uio.no Akutt dyp venetrombose/lungeembolisme retningslinjer for utredning/behandling ved OUS Diagnostikk av akutt venøs trombose Klinisk diagnostikk er nesten

Detaljer

Antikoagulasjon og DVT

Antikoagulasjon og DVT Antikoagulasjon og DVT Klinisk nytt fra hematologen Legekonferansen Agder 2013 04.12.13 Hedda Lerdal, Blodsykdommer ACCP s Guidelines for Diagnosis & Management of DVT / PE, 9th Ed, Review mars 2012 04.12.13

Detaljer