(12) Oversettelse av europeisk patentskrift (11) NO/EP 20 B1 (19) NO NORGE (1) Int Cl. A23J 3/08 (06.01) A23J 3/ (06.01) A23J 3/32 (06.01) A23J 3/34 (06.01) A23L 1/29 (06.01) A23L 1/ (06.01) Patentstyret (21) Oversettelse publisert 14.02.17 (80) Dato for Den Europeiske Patentmyndighets publisering av det meddelte patentet 13..09 (86) Europeisk søknadsnr 08847863.1 (86) Europeisk innleveringsdag 08.. (87) Den europeiske søknadens Publiseringsdato.07.14 () Prioritet 07.11.07, US, 98601 P (84) Utpekte stater AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MT NL NO PL PT RO SE SI SK TR (73) Innehaver MJN U.S. Holdings LLC, 2701 Patriot Boulevard 4th Floor, Glenview, IL 60026, US- USA (72) Oppfinner KHATIB, Khaled A., 603 North 18th Street, Omaha, Nebraska 68116, US-USA CHIANG, Win-Chin, c/o Mead Johnson&Company2400 W Lloyd Expressway, Evansville, Indiana 47721-0001, US-USA EHNINGER, Jane, c/o Mead Johnson&Company2400 W Lloyd Expressway, Evansville, Indiana 47721-0001, US-USA (74) Fullmektig Plougmann & Vingtoft, Postboks 03 Sentrum, 04 OSLO, Norge (4) Benevnelse FREMGANGSMÅTE FOR REDUKSJON AV BITTERHET OG FORBEDRING AV SMAK AV PROTEINFRI OG HYDROLYSERT MORSMELKERSTATNING (6) Anførte publikasjoner US-A- 837 312 WO-A-01/70047 WO-A-06/10 WO-A-93/0493 WO-A-99/6326
1 Tittel: FREMGANGSMÅTE FOR REDUKSJON AV BITTERHET OG FORBEDRING AV SMAK AV PROTEINFRI OG HYDROLYSERT MORSMELKERSTATNING Beskrivelse OPPFINNELSENS BAKGRUNN (1) Oppfinnelsens område: Den foreliggende oppfinnelse vedrører generelt fremgangsmåter for reduksjon av bitterhet og forbedring av smak av proteinfrie og hydrolyserte morsmelkerstatninger. I alle tilfeller er den foreliggende oppfinnelsen definert av patentkravene. (2) Beskrivelse av den beslektede teknikk: 1 Kumelkallergi er en vanlig matproteinallergi hos små barn. Forskning har vist at allergi faktisk oppstår hos ca. 2 % til 3 % av alle spedbarn. Sampson, H.A., Food Allergy. Part 1: Immunopathogenesis end Clinical Disorders, J Allergy Clin Immunol. 3:717-728 (1999). En foreslått forklaring på utbredelsen av kumelkallergi blant spedbarn er at intakt kumelkprotein, hvilket finnes i de fleste konvensjonelle morsmelkerstatninger, er det tidligste og mest vanlige matallergenet som spedbarn utsettes for. Faktisk er ca. 80 % av tilgjengelige formler basert på kumelk. 2 I de senere årene er det utviklet morsmelkerstatninger for å redusere forekomsten av proteinallergier. Et slikt eksempel innebærer anvendelsen av hydrolysert kumelk. Vanligvis har proteiner i hydrolyserte formler blitt behandlet med enzymer for å bryte ned noen eller de fleste av proteinene som forårsaker uønskede symptomer med målet om å redusere allergiske reaksjoner, intoleranse og sensibilisering. Et annet alternativ for spedbarn som har melkeproteinallergier er en proteinfri morsmelkerstatning basert på aminosyrer. Aminosyrer er de grunnleggende strukturelle byggesteiner i protein. Å bryte proteinene ned til sin grunnleggende
kjemiske struktur ved fullstendig å forhåndsspalte proteinene gjør 2 aminosyrebaserte formler til de mest hypoallergene formler som er tilgjengelig. 1 Dessverre er imidlertid hydrolyserte og proteinfrie aminosyreformler ofte karakterisert ved en bitter smak som ikke blir godt tolerert av spedbarn. Tidligere forsøk er blitt gjort for å forbedre smaken av hydrolyserte eller proteinfrie formler. For eksempel beskriver US-patent nr. 89 37 til Martinez at anvendelse av en kombinasjon av kasein og myseprotein i stedet for det 0 % myseproteinet som anvendes i noen kommersielt tilgjengelige formler, kan forbedre smaken av hydrolyserte formler. Tilsvarende vedrører US-patent nr. 837 312 til Cordle en fremgangsmåte for avbitring av et proteinhydrolysat ved å påføre den på et sjikt av siloksan og oppsamle den delen av løsningen som ikke binder seg til siloksanet. Likeledes omhandler WO 93/0493 en prosess for fremstilling av et hydrolysat som involverer hydrolysering av et substrat med proteolytisk enzym, termisk inaktivering av enzymet og mikrofiltrering av produktet av hydrolyse. Hver av disse fremgangsmåtene krever imidlertid endringer i fremstillingsprosessen for morsmelkerstatning, hvilket i sin tur krever utgifter i form av både tid og penger. Således kan det sees at det foreligger et behov for en fremgangsmåte for å tilveiebringe en hydrolysert protein- eller aminosyrebasert morsmelkerstatning som er mindre bittert smakende, blir bedre tolerert av spedbarn og er mer praktisk og billig å gjennomføre i fremstillingsprosessen enn visse andre kjente fremgangsmåter. KORT BESKRIVELSE AV OPPFINNELSEN 2 I korthet er en utførelsesform av oppfinnelsen rettet mot en ny fremgangsmåte som angitt i patentkravene for reduksjon av bitterheten av en hydrolysert morsmelkerstatning. Fremgangsmåten kan omfatte blanding av en hydrolysert proteinkilde, en karbohydratkilde, en fettkilde, vitaminer og mineraler i en løsning og deretter justering av formelens ph til mellom 6, og 7,2. Oppfinnelsen er også rettet mot en ny fremgangsmåte som definert i patentkravene for reduksjon av bitterheten i en proteinfri morsmelkerstatning. Fremgangsmåten kan omfatte blanding av en proteinekvivalent kilde, en
3 karbohydratkilde, en fettkilde, vitaminer og mineraler i en løsning og deretter justering av formelens ph til mellom 6, og 7,2. DETALJERT BESKRIVELSE AV UTFØRELSESFORMENE Det vil nå gis detaljerte henvisninger til utførelsesformer ifølge oppfinnelsen, hvorav ett eller flere eksempler er angitt nedenfor. Hvert eksempel er gitt for å belyse oppfinnelsen, ikke begrense oppfinnelsen. Som anvendt heri menes med "morsmelkerstatning" en sammensetning som dekker et spedbarns næringsbehov ved å være et substitutt for human melk. Som anvendt heri menes med "delvis hydrolysert" en hydrolysegrad som er større enn 0 % men mindre enn ca. 0 %. 1 Betegnelsene "ekstensivt hydrolysert" betyr en hydrolysegrad som er større enn eller lik ca. 0 %. Betegnelsen "proteinfri" betyr at det inneholder ingen målbar mengde av protein, målt ved standard fremgangsmåter for proteinpåvisning slik som natriumdodecyl (lauryl)-sulfatpolyakrylamid-gel-elektroforese (SDS-PAGE) eller størrelseseksklusjonskromatografi. 2 I en utførelsesform er oppfinnelsen rettet mot en ny fremgangsmåte som angitt i patentkravene for reduksjon av bitterheten av en proteinfri eller hydrolysert morsmelkerstatning. Fremgangsmåten omfatter blanding av ingrediensene i formelen og justering av formelens ph til mellom 6, og 7,2. Formelens ph kan også være mellom 6,8 og 7,0. Formelens ph kan være mellom ca. 6, og ca. 7,0. Enn videre kan formelens ph være mellom ca. 6,8 og ca. 7,2. Typiske hydrolyserte eller proteinfrie morsmelkerstatninger har et ph-område på 4, til 6,0. Fremgangsmåten kan omfatte å øke morsmelkerstatningens ph fra mellom ca. 4, og 6,0 til mellom 6,8 og 7,2. Denne økte ph tilveiebringer
4 formelen med en redusert bitterhet, en forbedret smak og forbedret toleranse hos spedbarn samt en ph-verdi som er lik den for morsmelk. Selv om det ikke ønskes å være bundet til dette eller noen annen teori, blir det antatt at en økning av ph i morsmelkerstatninger som er basert på proteinhydrolysater og aminosyrer forårsaker den bitre smaken av formlene som skal reduseres. Dette tilveiebringer en betydelig fordel i forhold til fremgangsmåter innen kjent teknikk for reduksjon av bitterheten i hydrolyserte eller proteinfrie formler, både med hensyn til tid og kostnader. Ingen produksjonsprosesser trenger å gjennomgå drastiske endringer. I stedet vil en enkelt manipulering av formelens endelige ph tilveiebringe en formel med en forbedret smak. 1 Formelens ph kan justeres ved anvendelse av et hvilket som helst middel innen kjent teknikk. Sitronsyre, natriumhydroksid, og/eller kaliumhydroksid kan anvendes til å justere formelens ph. 2 Morsmelkerstatningen ifølge oppfinnelsen kan være en standard morsmelkerstatning (eng. "term infant formula") eller en morsmelkerstatning for premature (eng. preterm infant formula"). Den ernæringsmessige formuleringen ifølge oppfinnelsen kan være en væske (bruksklar eller konsentrert) eller pulver. Ernæringsformuleringen for anvendelse i den foreliggende oppfinnelsen kan være ernæringsmessig komplett og inneholder egnede typer og mengder av protein, frie aminosyrer, lipider, karbohydrater, vitaminer og/eller mineraler. I en utførelsesform er proteinkilden hydrolysert. I denne utførelsesformen kan proteinkilden omfatte, men er ikke begrenset til, fettfri melk, soyaprotein, myseprotein, kaseinprotein, melkeprotein eller eggeprotein. Proteinkilden kan være delvis hydrolysert eller ekstensivt hydrolysert. Mengden av protein kan typisk variere fra ca. 1 til ca. g/0 kcal. 3 I en spesiell utførelsesform av oppfinnelsen er morsmelkerstatningen proteinfri og inneholder frie aminosyrer som en proteinekvivalent kilde. I denne utførelsesformen kan aminosyrene omfatte, men er ikke begrenset til, histidin, isoleucin, leucin, lysin, metionin, cystein, fenylalanin, tyrosin, treonin, tryptofan,
valin, alanin, arginin, asparagin, asparaginsyre, glutaminsyre, glutamin, glycin, prolin, serin, karnitin, taurin og blandinger derav. Aminosyrene kan være forgrenede aminosyrer. Også små aminosyrepeptider kan inngå som proteinet ifølge den foreliggende oppfinnelsen. Slike små aminosyrepeptider kan være naturlig forekommende eller syntetisert. Mengden av frie aminosyrer i ernæringsformuleringen kan variere fra ca. 1 til ca. g/0 kcal. 0 % av de frie aminosyrene kan ha en molekylvekt på mindre enn 00 Dalton. I denne utførelsesformen kan ernæringsformuleringen være hypoallergen. 1 En annen komponent i morsmelkerstatningen ifølge oppfinnelsen er en lipidkilde. Mengden av lipid kan typisk variere fra ca. 3 til ca. 7 g/0 kcal. Lipidkilder kan være en hvilken som helst kilde kjent eller anvendt i teknikken, inklusiv, men ikke begrenset til vegetabilske oljer slik som palmeolje, rapsolje, maisolje, soyabønneolje, palmolein, kokosnøttolje, mellomkjedet triglyseridolje, solsikkeolje med høy oljesyreverdi, saflorolje med høy oljesyreverdi og lignende. Enda en annen komponent i morsmelkerstatningen er en karbohydratkilde. Mengden av karbohydrat kan typisk variere fra ca. 8 til ca. 12 g/0 kcal. Karbohydratkilder kan være en hvilken som helst kilde kjent eller anvendt i teknikken inklusiv, men ikke begrenset til laktose, glukose, maissirup i fast form, maltodekstriner, sukrose, rissirup i fast form og lignende. 2 Morsmelkerstatningen kan inneholde ytterligere komponenter, for eksempel langkjedede flerumettede fettsyrer (LCPUFA). Spesielt kan morsmelkerstatningen inneholde dokosaheksaensyre (DHA) og/eller arakidonsyre (ARA). Ved administrering kan vekt-forholdet ARA:DHA være fra ca. 1:3 til ca. 9:1. Dette forholdet kan også være fra ca. 1:2 til ca. 4:1. Forholdet kan være fra ca. 2:3 til ca. 2:1. Videre kan forholdet være ca. 2:1. Forholdet kan være ca. 1:1,. Forholdet kan være ca. 1:1,3. Forholdet kan være ca. 1:1,9. Forholdet kan være ca. 1,:1. Endelig kan forholdet være ca. 1,47:1. 3 Ved administrering kan nivået av DHA være mellom ca. 0,0 vekt- % og 1,00 vekt- % fettsyrer. DHA-nivået kan være ca. 0,32 vekt- %. DHA-nivået kan være ca. 0,33 vekt- %. DHA-nivået kan være ca. 0,64 vekt- %. DHA-nivået kan være ca.
6 0,67 vekt- %. DHA-nivået kan være ca. 0,96 vekt- %. DHA-nivået kan være ca. 1,00 vekt- %. Ved administrering kan mengden av DHA være fra ca. 2 mg/0 kilokalorier (kcal) til ca. 0 mg/0 kcal. Mengden av DHA kan være fra ca. mg/0 kcal til ca. 7 mg/0 kcal. Mengden av DHA kan enn videre være fra ca. 1 mg/0 kcal til ca. 60 mg/0 kcal. Ved administrering kan en effektiv mengde DHA være fra ca. 3 mg per kg kroppsvekt per døgn til ca. mg per kg kroppsvekt per døgn. Mengden kan være fra cirka 6 mg per kg kroppsvekt per døgn til cirka 0 mg per kg kroppsvekt per døgn. Mengden kan være fra cirka 1 mg per kg kroppsvekt per døgn til cirka 60 mg per kg kroppsvekt per døgn. 1 Ved administrering kan nivået av ARA være mellom ca. 0,0 vekt- % og 0,67 vekt- % fettsyrer. ARA-nivået kan være ca. 0,67 vekt- %. ARA-nivået kan være ca. 0, vekt- %. ARA-nivået kan enn videre være mellom ca. 0,47 vekt- % og 0,48 vekt- %. 2 Ved administrering kan mengden av ARA være fra ca. 4 mg/0 kilokalorier (kcal) til ca. 0 mg/0 kcal. I en annen utførelsesform kan mengden av ARA være fra cirka mg/0 kcal til cirka 67 mg/0 kcal. Mengden av ARA kan være fra ca. mg/0 kcal til ca. 0 mg/0 kcal. Mengden av ARA kan være fra ca. 2 mg/0 kcal til ca. 40 mg/0 kcal. Enn videre kan mengden av ARA være ca. mg/0 kcal. Ved administrering kan en effektiv mengde ARA være fra ca. mg per kg kroppsvekt per døgn til ca. mg per kg kroppsvekt per døgn. Mengden kan variere fra cirka mg per kg kroppsvekt per døgn til cirka 1 mg per kg kroppsvekt per døgn. Mengden kan variere fra cirka 1 mg per kg kroppsvekt per døgn til cirka 90 mg per kg kroppsvekt per døgn. Mengden kan variere fra cirka mg per kg kroppsvekt per døgn til cirka 60 mg per kg kroppsvekt per døgn. 3 Dersom morsmelkerstatningen ifølge oppfinnelsen blir supplert med oljer inneholdende langkjedede, flerumettede fettsyrer (LCPUFA), kan den oppnås ved
7 anvendelse av standardteknikker fra kjent teknikk, for eksempel kan en ekvivalent mengde av en olje som normalt er til stede i en sammensetning, for eksempel solsikkeolje med høy verdi av oljesyre, erstattes med LCPUFA. Hvis den benyttes, kan kilden til LCPUFA være en hvilken som helst kilde som er kjent innen teknikken, så som marin olje, fiskeolje, enkeltcelleolje, eggeplommelipid, hjernelipid og lignende. LCPUFA kan være i naturlig form eller foredlet form. 1 Ernæringssupplementet kan inneholde minst ett probiotikum. Betegnelsen "probiotikum" betyr en mikroorganisme som utøver gunstige effekter på vertens helse. Et hvilket som helst probiotikum kjent i faget kan anvendes, forutsatt at det er egnet for kombinasjon med de andre komponentene i supplementet. For eksempel kan probiotikumet velges fra gruppen bestående av Lactobacillus og Bifidobacterium. Alternativt kan probiotikumet være Lactobacillus rhamnosus GG (LGG). 2 Ernæringssupplementet kan også inneholde minst ett prebiotikum. Betegnelsen "prebiotikum", som anvendt heri, betyr en ikke-fordøyelig næringsingrediens som stimulerer probiotikaenes vekst og/eller aktivitet. I denne utførelsesformen kan et hvilket som helst prebiotikum kjent i faget anvendes, forutsatt at det er egnet for kombinasjon med de andre komponentene i supplement. Prebiotikumet kan velges fra gruppen bestående av fruktooligosakkarid (FOS), glukooligosakkarid, galaktooligosakkarid, inulin, isomaltooligosakkarid, polydekstrose, xylooligosakkarid og kombinasjoner derav. Prebiotikumet kan også være en blanding av inulin og FOS. De følgende eksemplene illustrerer de forskjellige utførelsesformene ifølge den foreliggende oppfinnelse. I eksemplene er alle prosentandeler angitt etter vekt med mindre annet er angitt.
8 EKSEMPEL 1 Dette eksempelet illustrerer en utførelsesform av en proteinfri, aminosyrebasert morsmelkerstatning fremstilt i henhold til fremgangsmåten ifølge den foreliggende oppfinnelse. Tabell 1 viser ingrediensene i morsmelkerstatning ifølge eksempel 1.
9 Tabell 1. Ingredienser per 0 kg formel Ingrediens Pulverbasis, ikke-gmo Maissirup i fast form, IP, ikke-gmo Palmoleinolje Soyaolje Kokosnøttolje Solsikkeolje med høy oljesyreverdi Enkeltcelle-ARA- og DHA-olje OSA-tapiokastivelse Dikalsiumfosfat Kaliumsitrat Kalsiumsitrat Granulert natriumsitratdihydrat Kaliumklorid Kolinklorid Kalsiumhydroksid Magnesiumoksid, lett L-karnitin Natriumjodid Maissirup i fast form, IP, ikke-gmo Essensiell aminosyreforblanding, ikke-gmo L-leucin Lysinhydroklorid L-valin L-isoleucin Mengde per 0 kg 64,992 kg 29,026 kg 11,667 kg,18 kg,18 kg 3,889 kg 0,724 kg 4,999 kg 1,600 kg 1,333 kg 0,396 kg 0,338 kg 0,2 kg 0,17 kg 0,147 kg 0,4 kg 12,998 g 0,1 g 14,4 kg 9,800 kg 1,736 kg 1,408 kg 1,068 kg 0,96 kg
Ingrediens Maissirup i fast form, IP, ikke-gmo L-treonin L-tyrosin L-fenylalanin L-histidin L-cystin L-tryptofan L-metionin Ikke-essensiell aminosyreforblanding, ikke-gmo L-asparaginsyre L-prolin L-alanin Maissirup i fast form, IP, ikke-gmo Natriumglutamat L-serin L-arginin Glycin Tørr vitaminforblanding Inositol Maissirup i fast form, IP, ikke-gmo Askorbinsyre Taurin Tørt vitamin E-acetat 0 % Vitamin A-palmitat, tørre perler, dispergerbare i kaldt vann Niacinamid Mengde per 0 kg 0,890 kg 0,864 kg 0,76 kg 0,708 kg 0,371 kg 0,371 kg 0,337 kg 0,326 kg 9,800 kg 2,822 kg 1,406 kg 1,37 kg 1,249 kg 0,967 kg 0,86 kg 0,74 kg 0,371 kg 0,403 kg 124,9 g 1,869 g 73,346 g 39,22 g 24,180 g 7,67 g,60 g
11 Ingrediens Vitamin K1, tørt fytonadion USP, 1 % Kalsiumpantotenat Vitamin D3-pulver (ikke BHA/BHT) Biotintriturering, 1 % Vitamin B12, 0,1 % i stivelse Riboflavin Tiaminhydroklorid Pyridoksinhydroklorid Folsyre Spor-/ultraspor mineralforblanding Maissirup i fast form, IP, ikke-gmo Sinksulfat, monohydrat Selentriturering, ikke-gmo, spraytørket Kobbersulfatpulver (CuSO4 H) Mangansulfat, monohydrat Mengde per 0 kg 4,876 g 3,46 g 3,143 g 1,934 g 1,814 g 0,64 g 0,44 g 0,496 g 0,117 g 0,2 kg,6 g 14,14 g 7,47 g 1,840 g 0,9 g Jerntriturering, ikke-gmo, spraytørket Maissirup i fast form, IP, ikke-gmo Jernsulfat Askorbinsyre 178,238 g 46,000 g.762 g EKSEMPEL 2 Dette eksempelet illustrerer en utførelsesform av en fremgangsmåte som anvendes til å heve ph i en morsmelkerstatning ifølge den foreliggende oppfinnelse. Pulverbasisen, maissirup i fast form, essensiell aminosyreforblanding, og ikke-essensiell syreforblanding ble blandet inn i en løsning. Løsningens ph ble justert til ca. 6,8, og løsningen ble deretter pasteurisert og homogenisert.
12 Løsningen ble deretter inndampet for å redusere vanninnholdet og tørket for å frembringe et basispulver. Basispulveret ble deretter tørrblandet med den tørre vitaminforblandingen, spor-/ultraspor mineralforblandingen og jerntritureringen. Det blandede pulveret ble deretter pakket. EKSEMPEL 3 Dette eksempelet illustrerer den forbedrede smaken ved et ph-justert, aminosyrebasert produkt. Ca. 12 ounces av et rekonstituert aminosyrebasert klinisk produkt, Nutramigen AA (Mead Johnson Nutritionals) ble justert til en ph-verdi på 6,. Smaken av det ph-justerte Nutramigen AA -produktet ble sammenlignet med Nutramigen AA -produktet som ikke hadde vært ph-justert og med EleCare (Abbott Nutritionals) og Neocate (Nutricia) aminosyreprodukter, via en smakssammenligning. 1 Nutramigen AA -produktet som ikke var ph-justert, var surere (mer syreholdig), og hadde en sterkere fiskesmak, med mer buljong- og bønnelignende karakteristikk, enn EleCare - og Neocate -produktene. De ph-justerte Nutramigen AA -produktene hadde mindre "fiskeaktig" bismak, mindre sur bismak, var mindre bitter og hadde mindre bønnelignende karakteristikk enn det ikke-justerte aminosyreproduktet. Det ph-justerte Nutramigen AA -produktet var mer likt EleCare - og Neocate -produkter i smaksprofil enn det ikke-justerte aminosyreproduktet 2
13 Patentkrav 1. Fremgangsmåte for reduksjon av bitterheten i en morsmelkerstatning med hydrolysert protein, omfattende: a) blanding av en proteinekvivalent kilde, en karbohydratkilde og en fettkilde for å frembringe en løsning; b) justering av løsningens ph til mellom 6, og 7,2, hvori løsningens bitterhet reduseres; c) reduksjon av vanninnholdet i løsningen for å frembringe et pulver, og d) blanding av vitaminer, mineraler og pulveret for å frembringe en morsmelkerstatning. 1 2. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori proteinekvivalentkilden omfatter delvis hydrolyserte proteiner. 3. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori proteinekvivalentkilden omfatter ekstensivt hydrolyserte proteiner. 4. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-3, hvori morsmelkerstatningens ph er mellom 6,8 og 7,0.. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, hvori morsmelkerstatningen er hypoallergen. 2 6. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-, hvori formen av morsmelkerstatningen er valgt fra gruppen bestående av en væske, et pulver og en bruksklar formulering. 7. Fremgangsmåte for reduksjon av bitterheten i en proteinfri morsmelkerstatning, omfattende:
14 a) blanding av en proteinekvivalent kilde, en karbohydratkilde og en fettkilde for å frembringe en løsning; b) justering av løsningens ph til mellom 6, og 7,2, hvori løsningens bitterhet reduseres; c) reduksjon av vanninnholdet i løsningen for å frembringe et pulver, og d) blanding av vitaminer, mineraler og pulveret for å frembringe en morsmelkerstatning. 8. Fremgangsmåten ifølge krav 7, hvori proteinekvivalentkilden omfatter frie aminosyrer. 9. Fremgangsmåten ifølge krav 7 eller 8, hvori ph i morsmelkerstatningen er mellom 6,8 og 7,0. 1. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 7-9 hvori morsmelkerstatningen er hypoallergen. 11. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 7-, hvori formen av morsmelkerstatningen er valgt fra gruppen bestående av en væske, et pulver og en bruksklar formulering. 2