Sykehusinnkjøp HF etablert januar 2016

2 Sykehusinnkjøp HF etablert januar 2016 Sykehus innkjøp HF - HINAS Sykehus innkjøp HF LIS Sykehusinnkjøp HF Sør-Øst

De 23 mest omsatte legemidler i verdi februar 2016 HUMIRA ENBREL HARVONI MABTHERA SERETIDE GILENYA XARELTO OCTAGAM REMSIMA XTANDI CIMZIA REMICADE HERCEPTIN SYMBICORT TURBU TECFIDERA SOVALDI SPIRIVA TYSABRI ELIQUIS SIMPONI ZYTIGA LYRICA ADVATE Rød skrift = Ikke kun sykehus

Statsbudsjettet 2016 Finansieringsansvaret for følgende legemidler overføres til Helseforetakene fra Folketrygden 1.1.2016 Omsetning mill. 2015 Avtalestart % Rabatter Ansvarlig Anemi 95 1. jan 40-70 LIS Bløderpreparater Hepatitt C Immunstimulerende 264 1. juni 1-18 HINAS 530 1. mars 6-50 LIS 130 1. juni 15-59 LIS Veksthormon 83 1. juni 30-76 LIS Totalt 1 102

De 25 mest omsatte legemidlene i 2016 Preparat Finansiering Salg 2016 Netto AUP * Omsetning i Maks AUP HUMIRA Sykehus 491 242 108 ELIQUIS Folketrygden 271 554 014 MABTHERA Sykehus 268 271 382 ENBREL Sykehus 245 746 627 XARELTO Folketrygden 227 086 571 GILENYA Sykehus 225 584 097 OCTAGAM Folketrygden 218 880 133 INFLECTRA Sykehus 207 353 840 XTANDI* Sykehus 201 836 211 REVLIMID Folketrygden 198 490 807 SERETIDE Folketrygden 194 211 652 CIMZIA Sykehus 183 853 817 SOVALDI Sykehus 178 600 678 SIMPONI Sykehus 177 549 675 TYSABRI Sykehus 171 730 987 HERCEPTIN Sykehus 170 495 733 SPIRIVA Folketrygden 153 882 413 TECFIDERA Sykehus 148 673 217 SYMBICORT TURBU Folketrygden 148 291 186 BENEPALI Sykehus 136 036 063 ADVATE Sykehus 133 908 969 HARVONI Sykehus 132 732 249 KEYTRUDA* Sykehus 132 025 787 Cialis Folketrygden 131 926 161 Avastin Sykehus 130 206 540 Kilde: Farmastat

Tecfidera versus Aubagio Salg (LIS AUP)) 6 40 000,00 Aubagio 35 000,00 30 000,00 Tecfidera 25 000,00 20 000,00 15 000,00 10 000,00 5 000,00,00 201503201504201505201506201507201508201509201510201511201512201601201602201603201604201605201606201607201608201609201610201611201612 Kilde: SLS

Tecfidera versus Aubagio Antall full års pasienter per helseforetak 7 Helseforetak Antall pasienter Aubagio Antall pasienter Tecfidera Andel (%) Aubagio Oslo Universitetssykehus HF 42 13 77 % Lovisenberg Diakonale Sykehus AS 33 10 77 % Diakonhjemmet sykehus AS 25 8 77 % Helse Møre og Romsdal HF 86 44 66 % Vestre Viken HF 114 64 64 % Sykehuset Østfold HF 61 37 62 % Helse Stavanger HF 88 62 59 % Helse Nord-Trøndelag HF 36 31 54 % Helse Førde HF 22 23 50 % Sykehuset Innlandet HF 96 103 48 % Finnmarkssykehuset HF 11 11 48 % Sørlandet Sykehus HF 73 79 48 % Helse Fonna HF 38 43 47 % St. Olavs Hospital HF 73 94 44 % Helse Bergen HF 82 107 44 % Sykehuset Telemark HF 23 31 43 % Universitetssykehuset Nord-Norge HF 36 51 41 % Akershus Universitetssykehus HF 61 93 40 % Sykehuset i Vestfold HF 39 70 36 % Nordlandssykehuset HF 25 45 35 % Helgelandssykehuset HF 14 28 33 % Totalsum 1 079 1 046 51 % Kilde: SLS

LIS anbefalinger Hepatitt C 2016 Genotype 1 med kompensert cirrhose child A Behandlingskostnad per 12 ukers kur Preparat Viekirax Exviera og ribavirin Harvoni og ribavirin Behandlingskost LIS AUP Kr 244 613 Kr 502 665 Merknad Viekirax 2 tab. daglig, Exviera 2 tab. daglig og ribavirin 2 tab. morgen og 3 kveld Harvoni 1 tabletter daglig og ribavirin 1000 mg*, 2 tab. morgen og 3 kveld

Hepatitt C 2016 Genotype 1Omsetning (DDD) av Harvoni og Exviera 9 5 000,00 4 000,00 3 000,00 2 000,00 1 000,00,00 201601 201602 201603 201604 201605 201606 201607 201608 201609 201610 201611 201612 Viekirax Harvoni

10 Overføring i Statsbudsjett 2016 600 millioner Antall behandlinger 2015 947* Antall behandlinger 2016-1007* Totalkostnaden for HCV legemidlene 2015-542,6 millioner 2016-505,5 millioner *Beregneing basert på 12 ukers behandling

LIS anbud HCV 2017 seminar 7. 2. i Oslo Tilbudsprisene skal oppgis i GIP (grossistens innkjøpspris i norske kroner). Tilbudene skal innebære en prisreduksjon på minimum 5 % rabatt for hver varelinje/varenummer i forhold til gjeldende maksimal AIP ved tilbudsfrist. Kategori 1: Hvor vilkår for start av behandling er at pasienten må ha leverfibrose tilsvarende F2-F4. Kategori 2: Hvor vilkår for start av behandling er leverfibrose tilsvarende F0-F4. Basert på pristilbud kan fibrosekrav til start av behandling være forskjellig for de enkelte genotyper. Dersom prisene gitt inn i kategori 2 gir grunnlag for å utvide indikasjonsområdet for godkjent bruk, er dette avhengig av godkjenning i Beslutningsforum. Påmelding HCV seminar: https://response.questback.com/hinas/lishepatittcseminar2017

18.01.2017 12 Anbefalinger 2016 : Kastrasjonsresistent prostatakreft med spredning, Rimeligste alternativ er Xtandi og anbefales som førstevalg ved førstelinjebehandling: Zytiga og Xtandi har samme indikasjon og det finnes ikke klart dokumentert signifikant forskjell med hensyn til effekt og bivirkninger Preparat Legemiddelkostnad Normal pris (apotekenes utsalgspris AUP) i 31 dager Legemiddelkostnad LIS rabattert AUP pris i 31 dager Merknad Enzalutamid (Xtandi ) Kr 35 553 Tabletter Anbefalt dose er 160 mg enzalutamid (Fire 40 mg kapsel) som en enkelt oral dose daglig Abirateron (Zytiga ) Kr 35 004 Tabletter Den anbefalte dosen er 1000 mg (fire 250 mg tabletter) som en daglig enkeltdose.

18.01.2017 13 Omsetning 2016 Xtandi/Zytiga Verdi % endring mot 2015 Pakker % endring mot 2015 XTANDI KAPS 40MG 112ENPAC 201 836 211 32,9 % 6 012 31,2 % ZYTIGA TAB 250MG 120STK 123 217 336-16,6 % 3 575-17,8 % Kilde: Farmastat

De viktigste kommentarene til tilbudene for 2016 var Etanercept - Benepali Biogen tilbyr Benepali (etanercept) 50 mg penn/spr med 47 % rabatt. Etanercept -Enbrel Enbrel 50 mg penn tilbys med 41 % rabatt. På andre pakninger av Enbrel er det tilnærmet ingen rabatt. Certolizumab- Cimzia Cimzia tilbys med startpakning 5x2 sprøyter og samme pakning tilbys også i år to for nye pasienter i 2016. 2. års kostnad for Cimzia går dermed ned med kr 31 386

Omsetning (DDD) TNF/BIO-legemidler jan 2015 des. 2016 15 500000 Remsima 400000 300000 200000 100000 Inflectra Benepali Cimzia Cosentyx Enbrel Humira Inflectra Orencia Otezla Remicade Remsima RoActemra Simponi Stelara 0

Omsetning (DDD) av TNF/BIO-legemidler (uten infliximab) 16 jan. 2015 des. 2016 160000 140000 120000 100000 Humira Cimzia 80000 Benepali 60000 40000 20000 0 Simponi Enbrel Stelara RoActemra Cosentyx Orencia Otezla

Bruk (DDD) og kostnader (LIS-AUP) TNF/BIO-legemidler 17 mars des. 2016 vs mars des. 2015 Preparat HIF (DDD) HIÅ (DDD) %endring Benepali 628 680 Cimzia 769 484 945 540 23 % Cosentyx 2 430 72 152 2869 % Enbrel 1 215 925 607 043-50 % Humira 1 182 688 1 137 200-4 % Inflectra 2 873 947 Orencia 45 002 47 125 5 % Otezla 450 4 754 958 % Remicade 842 854 211 200-75 % Remsima 2 077 550 211 814-90 % RoActemra 156 638 164 421 5 % Simponi 538 679 521 974-3 % Stelara 261 421 294 761 13 % Totalt 7 093 121 7 720 610 9 % Preparat HIF (LIS AUP) HIÅ (LIS AUP) %endring Benepali 124 586 521 Cimzia 140 911 105 158 545 016 13 % Cosentyx 804 027 20 308 809 2426 % Enbrel 392 843 264 191 991 210-51 % Humira 433 054 963 411 879 662-5 % Inflectra 205 079 944 Orencia 18 457 429 19 317 534 5 % Otezla 138 288 1 193 402 763 % Remicade 151 589 765 37 925 463-75 % Remsima 122 699 141 19 489 226-84 % RoActemra 44 244 843 48 512 554 10 % Simponi 120 226 524 155 596 021 29 % Stelara 63 907 311 68 198 041 7 % Totalt 1 488 876 658 1 462 623 402-2 %

Cimzia startpakning 5 x 2 sprøyter mars-des. 2016 Totalt 1 626 pakninger 250 18 200 192 150 100 50-125 119 117 107 104 97 88 87 84 72 65 64 54 52 44 40 32 28 27 26 1

Omsetning (pakninger) etanercept 50 mg mars des. 2016 19 3 500,00 3 000,00 2 500,00 2 000,00 1 500,00 1 000,00 500,00,00 201603 201604 201605 201606 201607 201608 201609 201610 201611 201612 Benepali inj 50mg penn/sprøyte Enbrel inj 50mg penn/sprøyte

Omsetning (antall pakninger) av etanercept 50 mg mars des. 2016 20 2 500,00 2 000,00 1 500,00 1 000,00 500,00 Enbrel sprøyte,00 201603 201604 201605 201606 201607 201608 201609 201610 201611 201612 Benepali inj 50mg/penn 4 PENN Enbrel inj 50mg/spr 4 SPR Benepali inj 50mg/spr 4 SPR Enbrel inj 50mg/penn 4 PENN

Markedsandel pr fylke for Benepali 50 mg 100,0 % 90,0 % Markedsandel des 16 95 % 90 % 80,0 % 70,0 % 60,0 % 58 % 50,0 % 40,0 % 39 % 30,0 % 20,0 % 10,0 % 0,0 %

Omsetning (pakninger) av etanercept 50 mg mars des. 2016 per helseforetak 22 100 % 90 % 80 % 70 % 60 % 50 % 40 % 30 % 20 % 10 % 0 % Benepali Enbrel sprøyte Enbrel penn

Gjennomsnittlig årskostnad etanercept 50 mg 18.01.2017 23 2016 per helseforetak 120 000 100 000 80 000 97 067 88 868 78 314 60 000 40 000 20 000 -

Omsetning (DDD) infliksimab 2015-2016 600 000,00 24 500 000,00 400 000,00 300 000,00 200 000,00 100 000,00,00 Inflectra Remicade Remsima

Omsetning (fordeling pakninger) av infliksimab mars des. 2016 per helseforetak 100 % 90 % 80 % 70 % 60 % 50 % 40 % 30 % 20 % 10 % 0 % 25 Inflectra/Remsima Remicade

Omsetningsutvikling infliksimab markedsandeler nov. 16 20000 16 000 18000 16000 14000 12000 10000 8000 6000 4000 2000 95,6% REMICADE REMSIMA INFLECTRA 14 000 12 000 10 000 8 000 6 000 4 000 2 000 0 97,8% Remicade Remsima 0 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 92,1% Remicade Remsima Inflectra 13 000 12 000 11 000 10 000 9 000 8 000 7 000 6 000 5 000 4 000 3 000 2 000 1 000 0 44,1% Remicade Remsima Inflectra okt.13 jan.14 apr.14 jul.14 okt.14 jan.15 apr.15 jul.15 okt.15 jan.16 apr.16 jul.16 okt.16 References: The development of the infliximab market is based from sales data from respective Nordic country. Norway: Farmastat AS https://farmastat.no/ ; Denmark: DLIMI AS https://www.dli-mi.dk/pages/default.aspx ; Finland: IMS Health OY http://www.sld.fi/ ; Sweden: Reveal AB http://www.reveal.se/lakemedelsstatistik/

Infliksimab antall hetteglass omsatt 2013-2016 180000 160000 156 629 140000 120000 100000 80000 84 025 60000 40000 20000 0 2013 2014 2015 2016

Volum infliksimab Sverige, Danmark og Norge 2016 160 000 155 000 150 000 Hetteglass omsatt 2016 9 696 110 innbyggere 5 257 353 innbyggere 145 000 140 000 5 745 526 innbyggere 135 000 130 000 125 000 120 000 Danmark Sverige Norge

Omsetningsutvikling etanerecept 50 mg markedsandel Enbrel/Benepali des.16 Packs of 4 units sold etanercept 50mg 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 Packs of Benepali 50mg Packs of Enbrel 50mg 73,3 % Packs of 4 units sold etanercept 50mg 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 Packs of Benepali 50mg 87,8 % Packs of Enbrel 50mg 0 % Referanser: Norge: Farmastat AS https://farmastat.no/ ; Danmark: DLIMI AS https://www.dlimi.dk/pages/default.aspx ; Finland: IMS Health OY http://www.sld.fi/ ; Sverige: Reveal AB http://www.reveal.se/lakemedelsstatistik/ Packs of 4 units sold etanercept 50mg 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 Packs of Benepali 50mg 47,9 % Packs of Enbrel 50mg

Benepali har 50 % andel av etanercept 50 mg i Sverige pr 22.1.17 30 Blekinge 89 % Dalarna 85 % Värmland 83 % Jämtland 81 % Jönköping 74 % Västerbotten 65 % Östergötland 64 % Södermanland 64 % Kalmar 63 % Gotland 63 % Västmanland 61 % Västernorrland 61 % Norrbotten 59 % Örebro 56 % Uppsala 46 % Stockholm 45 % Skåne 40 % Gävleborg 32 % Västra Götaland 30 %

ISF 2016 vs 2017 DRG kr. 42 879 HS01 Revmatologiske lidelser Vekt 1,803 1 2017 kr. 38 655 2016 Kr. 41 488 % -7,3 31 Pasient adminis trert FS01 Mage- / tarm lidelser 2,338 1 50 126 63 898-21,6 JS01 Hud lidelser 2,040 1 43 737 57 869-24,4 808H 806H Revmatologiske lidelser 0,279 7,75 46 358 62 085-25,5 Mage- / tarm lidelser 0,331 7,75 54 998 72 868-24,5 Sykehus adminis trert 809H Hud lidelser 0,247 7,75 41 041 67 967-39,6

18.01.2017 32 LIS TNF aktivitetsplan 2017 1. mars Avtalestart nye avtaler for 2017 11. mai Spesialistgruppemøte 26. oktober Spesialistgruppemøte Uke 45 Anbudsutlysning 7. desember Tilbudsfrist LIS TNF 14. desember LIS MS spesialistgruppemøte 2018 24.-25. jan LIS TNF seminar

Konkurranseutsetting og Nye metoder 33

Statsbudsjett 2017 34

Konkurranseutsetting 2017 35 Farmasøytiske spesialpreparater Kontrastmidler Infusjons- og skyllevæsker Ernæring MS TNFBIO Onkologi flere l.m. overført Hepatitt C Veksthormon Kolonistimulerende faktorer Anemiprodukter Koagulasjonsfaktorer PAH - pulmonal arteriell hypertensjon LAR legemidler

36 Nye Metoder Beslutningsforum + Divisjon legemidler (LIS)

COWI A/S -ANALYSIS OF PRICES OF HOSPITAL PHARMACEUTICALS IN FIVE COUNTRIES 37 % of sales, DK DK BE NL NO SE Antibiotics 8 % 100 103 94 90 115 Antimetabolites (L01B) and other antineoplastic agents (L01X) 24 % 100 96 103 87 107 Blood and blood-forming organs 6 % 100 112 127 101 97 Immunostimulants 5 % 100 81 92 72 84 Immunosuppressants, others 11 % 100 104 89 87 108 Immunosuppressants, TNF inhibitors 28 % 100 90 94 77 98 Other top 40 drugs 17 % 100 96 94 88 90 Total 100 % 100 99 99 85 101 * Percentage of sales at actual prices in Denmark of selected drugs, 2014. Note: Danish, Norwegian and Belgian price data based on nationwide figures. Sweden covers the County of Stockholm. The Dutch price data comes from five hospital pharmacies. Source: Own compilation based on data from DK, BE, NL, NO and SE.

Prisundersløkelse Amgros 2016 38 Til gengæld er de danske priser generelt bedre i gruppen Blødningsstandsende midler og midler mod blodmangel med indeks 94 i Norge, indeks 118 i Sverige og indeks 127 i England. Også gruppen Immunosuppressiva, andre er også væsentligt billigere i Danmark end i to af landene med indeks 86 i Norge, indeks 108 i Sverige og indeks 128 i England.

Prisundersøkelse Amgros 2016 39 Generelt er Sverige det billigste land i primærsektoren for de udvalgte produkter med indeks 91, mens England er det dyrest med indeks 114. Norge har næsten samme prisniveau som Danmark med indeks 101.

Prisundersøkelse Amgros 2016 40 For hospitalssektoren er de danske priser især høje i gruppen Hormonterapi og immunstimulerende midler (Norge indeks 66 og Sverige indeks 86, og England indeks 64). Som den næstedyreste gruppe følger TNFhæmmere med indeks 74 i Norge, indeks 95 i Sverige og indeks 86 i England.

Prisundersløkelse Amgros 2016 41 I hospitalssektoren er Norge det billigste land for de udvalgte produkter med indeks 83, mens Danmark er det dyreste. Sverige har næsten samme prisniveau som Danmark med indeks 99, mens England har et moderat lavere prisniveau (indeks 95).

Prisreduksjon 2016 42 Ved bruk av LIS avtalene oppnådde helseforetakenes i 2016 2,5 milliarder kr (beregnede tall) i prisreduksjoner i forhold til normalpris.

43 FRA FORETAKSMØTE I HELSE SØR-ØST RHF 10.1.2017 Overgang til faglig likeverdige legemidler Det vises til Meld. St. 28 (2014 2015) Legemiddelmeldingen Riktig bruk bedre helse og Meld. St. 34 (2015 2016) Verdier i pasientens helsetjeneste Melding om prioritering. Det er et betydelig potensial for bruk av rimeligere, men faglig likeverdige legemidler i spesialisthelsetjenesten, med sikte på at ressurser kan frigjøres til annen/mer pasientbehandling.

Et slikt arbeid må hensynta anbefalinger fra Legemiddelsamarbeidet sine fagråd, faglige retningslinjer, budsjettprosesser på ulike nivå, oppfølgingssystemet mellom regionale helseforetak og helseforetak, samt systemer for monitorering av bruk og kostnader knyttet til faglige likeverdige legemidler. 44

45 Det legges til grunn at Sykehusinnkjøp HF involveres i arbeidet og at de regionale helseforetakene konsulterer Statens legemiddelverk, Helsedirektoratet og Folkehelseinstituttet i arbeidet.

46 Foretaksmøtet ba de regionale helseforetakene om å: - arbeide for overgang til rimeligere legemidler. - Foretaksmøtet ba om at det innen 1. juni 2017 legges fram forslag for Helse- og omsorgsdepartementet til konkrete tiltak for hvordan helseforetakene kan stimuleres til overgang til rimeligere men faglig likeverdige legemidler.

ISF 2017 vs 2016 DRG 2017 kr. 42 879 47 2017 2016 % Kode Beskrivelse Vekt Antall Sum vekt Verdi Kr Verdi Kr endring HS01 FS01 Revmatologiske lidelser 1,803 1 1,803 38 655 41 488-7,3 Mage- / tarm lidelser 2,338 1 2,338 50 126 63 898-21,6 Pasient administr ert JS01 Hud lidelser 2,040 1 2,040 43 737 57 869-24,4 Revmatologiske 808H lidelser 0,279 7,75 2,16225 46 358 62 085-25,5 806H Mage- / tarm lidelser 0,331 7,75 2,56525 54 998 72 868-24,5 Sykehus administr ert 809H Hud lidelser 0,247 7,75 1,91425 41 041 67 967-39,6

18.01.2017 48