improving nature s own defense mechanisms Muligheter og utfordringer for en liten medisinsk bedrift - NSG møte 5 november 2014
Det var en gang Lytix Biopharmas gründere John Sigurd Svendsen og Øystein Rekdal på tokt
3 Vi forbedrer naturens egne forsvarsmekanismer T=5 minutes LTX-109 - designet forsvarspeptid som dreper bakterier Lactoferrin - melkeprotein Lactoferricin - forsvarspeptid LTX-315 - designet forsvarspeptid som dreper kreftceller
LTX-315, immunbehandling av kreft Effektiv, dreper kreftceller i løpet av minutter Mobilisererimmunsystemet tilå drepe gjenlevende kreftceller og til å beskytte mot tilbakefall Effekt på resistente kreftceller Effekt på kreftstamceller
Membranenpåkreftcelleroppløseshurtig
LTX-315 har abscopal effekt - Rask innsettende immunrespons Control 1st 3 rd i.p. 2 nd LTX-315 Transformed mesenchymal sarcomas in PVG rats
LTX-315 fra «mus til mann» DNR, OUS Guys ogst Thomas James Spicer Sanjeev Deva Oslo Lytix Biopharma Berit Nicolaisen Frode Bjerkely Robert Miller Wenche Marie Olsen Studien utvides nå til fleresykehusieu og USA London Brussels UCL Saint-Luc Jean Francois Baurain Feby Marjuadi Etienne Danse Institut Jules Bordet Ahmad Awada Vakili Jalal Philippe Aftimos Carine Moerman Drisis Stylianos
Utfordringenepåutviklingsveienermange (Dødens dal)
Regjeringserklæringen «Regjeringen vil sikre pasientene rask tilgang til nye og effektive legemidler. Legemiddelpolitikken skal bidra til økt pasientsikkerhet, god behandling, lave kostnader for det offentlige og innovasjon. Regjeringen vil legge til rette for en sterk utvikling i norsk legemiddelindustri med sikte pået bedre tilbud til pasientene, økt verdiskaping og flere trygge arbeidsplasser.»
Mål skissert i HO21 Økt samhandling mellom næringsliv og det offentlige Ønske om mer privat kapitalinvestering i norsk helseforskning Økt antall industrifinansierte kliniske studier Økt utnyttelse av helsedata for forskning, analyser og forbedring av helse- og omsorgstjenestene Økt antall selskapsetableringer på helse- og omsorgs-området Gode utviklingskår for norsk helseindustri Økt antall internasjonale selskaper med FoU-enheter i Norge
Økt samhandling mellom næringsliv og det offentlige - Lytix Biopharma spinner ut fra Universitetet i Tromsø - UiTø solgte sine aksjer for 20 MNOK - UNN solgte sine aksjer for 10 MNOK - UiTø og UNN regnes som et av verdens fremste forskningsmiljøer innen antimikrobielle peptider - LytixBiopharmasamarbeidsforsker med UiTø, UNN, OUS/Radiumhospitalet, UiO, Institute Gustave Roussy Paris, National Cancer Institute USA - > 70 publikasjoner/presentasjoner - 15 doktorgrader (2 nærings doktorgrader) - > 20 master/sivilingeniører (driftsstøtte) - Gründere i deltidsstillinger på UiTø - Radiumhospitalet/UiO er blant verdens fremste forskningsmiljøer innen immunbehandling av kreft
Økt antall selskapsetableringer på helse- og omsorgsområdet Lytix Biopharma har etablert et spin-out og et datterselskap i 2014 Hva gjenstår? Kultur og incentiver for å ta ut flere patenter Tilrettelegge for kombinasjon av forskerrolle og gründerrolle Etablere såkornfond Ubyråkratisk/strømlinjet virkemiddelløp tilpasset bedrifter med langt utviklingsløp Øke forvaltningskompetanse innen helse hos de statlige ventureselskapene Bygge norsk legemiddelnæring = bygge norsk kommersialiseringskompetanse for næringen
Økt antall industrifinansierte kliniske studier Innføring av insentiver/tellekanter Infrastruktur - Forutsigbar og konkurransedyktig godkjenningsprosess i HFene - Internasjonal konkurransedyktig pris - Feasibility vs reality - Kvalitet (GCP) - Tid og ressurser må allokeres i HFene
Gode utviklingskår for norsk helseindustri Tilstedeværelse av fremragende norske forskningsmiljøer Økosystemet i legemiddelutvikling Små selskaper utvikler legemidler mer kostnadseffektivt Internasjonale legemiddelselskaper trenger stadig påfylli sin pipeline på grunn av patentutløp Trenden er at små selskaper etablerer partnerskap med internasjonale legemiddelselskaper for ferdigutvikling og kommersialisering Tilstedeværelse avinternasjonalelegemiddelfirmaerinorge erviktigfor SMBene og HFene kompetanse, internasjonalt nettverk, samhandling Tilgang til regulatorisk rådgivning og kompetanse for SMBene
Ønske om mer privat kapitalinvestering i norsk helseforskning Økt samhandling mellom industrien og helseforetakene Insentiver, merittering til helseforetakene Infrastruktur for kliniske studier Risikoavlastning for investorer Helse: merittering/tellekanter for deltagelse i kliniske studier og internasjonalt konkurransedyktige klinisk studie betingelser Næring: «sy» eksisterende støtteordninger bedre sammen og tilpasse bransjer med langt utviklingsløp. Bedre Skattefunn Finans: skatteinsentiver for investorer som investerer i norsk helseindustri
Kriterier for å lykkes innen helseindustri 1. En unik idé 2. Tidlig kommersielt fokus og god patentstrategi 3. FoU på høyt internasjonalt nivå 4. Offentlig og privat langsiktig finansiering 5. Kompetanse tilpasset de ulike fasene 6. Internasjonalt anerkjente rådgivere og samarbeidspartnere 7. En realistisk forretningsplan hold fokus! 8. Etablere nettverk og ha løpende dialog med potensielle partnere
Takk for oppmerksomheten