Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF April 2012 LIS-TNF/BIO AVTALER 2012 revidert april 2012 LIS-avtaler i perioden 1.2.2012-31.1.2013 og anbefalinger for valg av biologiske legemidler innenfor revmatologiske-, mage-tarm- og hudsykdommer. Legemiddelinnkjøpssamarbeid (LIS) eies av helseregionene og arbeider for alle offentlige sykehus. Formålet til LIS er å legge grunnlag for avtaler på kjøp og levering av legemidler etter oppdrag fra helseforetak og dermed redusere kostnader for disse produktene. For 2012 er det mottatt tilbud fra Abbott (Humira ), Janssen-Cilag (Stelara ), MSD (Remicade, Simponi ) Pfizer (Enbrel ), Roche (MabThera, RoActemra ) og UCB (Cimzia ). Bristol Myers Squibb har ikke gitt tilbud på Orencia for 2012. LIS avtalepriser har for disse legemidlene har i 2011 vært lavere enn tidligere år og totalt ca 6 % lavere enn i 2010. I 2011 har økt bruk av rimeligste variant Enbrel redusert kostnadene for helseforetakene med 57 millioner kun for denne pakningen. Samtidig som prisene har gått ned er helseforetakenes utgifter til disse legemidlene økt fra 1, 5 milliarder i 2010 til 1, 6 milliarder i 2011. Lojalitet til avtalene er en viktig faktor i arbeidet for å redusere kostnader, som igjen gir mulighet til å behandle flere pasienter. Enbrel 25 mg sett med pulver og sprøyte med injeksjonsvæske, hvor pasientene må blande pulver og væske selv, er pr pasient 24 822 kr rimeligere per år enn Enbrel ferdigfylt sprøyte/penn 50 mg og 28 319 kr per år rimeligere enn Enbrel ferdigfylt sprøyte 25 mg, se tabelloversikt. 1
Anbefalinger for 2012 Anbefalingen gjelder ved oppstart og skifte av legemiddel. På bakgrunn av mottatte tilbud gir LIS-TNF/BIO spesialistgruppe gjennom helseregionene anbefalinger for legenes valg ut fra prisberegninger basert på godkjente indikasjoner og anbefalte doseringer i legemidlets preparatomtale http://legemiddelverket.no/. Prisberegningene er gjort for første års behandling. Laveste tilbudspris er grunnlag for preparatvalg når det ikke finnes klart dokumenterte forskjeller på effekt og bivirkninger. Spesielle forhold kan påvirke legemiddelvalg hos individuelle pasienter, blant annet: Brukervennlighet, deriblant pasientens evne til å håndtere preparatet og injeksjonshyppighet Spesielle sykdomsmanifestasjoner (for eksempel fistel ved Crohns sykdom, aktiv iridocyklitt og tarminflammasjon ved ankyloserende spondylitt) Infusjonskostnader og lokal kapasitet på infusjonsbehandling Reisekostnader for behandling Kjente prediktorer for respons (for eksempel revmatoid faktor/anticycliske citrullinerte peptider (anti-ccp) positivitet ved bruk av rituximab, intoleranse for syntetiske DMARDs som komedikasjon ved bruk av biologiske legemidler ved revmatoid artritt) Bivirkningsprofil, for eksempel basert på konsistente registerdata (ulik forekomst av tuberkulose (tbc) under behandling med ulike TNFα-hemmere) I slike tilfelle skal behandlende lege begrunne avvik fra føringen om å velge rimeligste alternativ. Endrede indikasjoner for avtaleproduktene i avtaleperioden kan medføre endring i anbefalinger med øyeblikkelig virkning. De regionale helseforetakene vil benytte spesialistgruppens anbefalinger som instruks i egne helseforetak. Det er utarbeidet et regneark for beregning av legemiddelkostnader. Regnearket inneholder legemiddelpriser basert på apotekavanse for Sykehusapotekene Helse Sør-Øst. Regnearket vil bli tilsendt alle helseforetak og kan også fås ved henvendelse til LIS e-post: torfinn.aanes@sykehusapotekene.no 2
Revmatoid artritt, første gangs bruk Enbrel 94 999 Injeksjon 25 mg x 2 per uke Cimzia 96 729 Injeksjon Ferdigfylt sprøyte Simponi 108 265 Injeksjon Ferdigfylt sprøyte Simponi 109 968 Injeksjon Ferdigfylt penn Enbrel 119 809 Injeksjon 50 mg x 1 per uke Humira 120 240 Injeksjon Ferdigfylt sprøyte Humira 120 378 Injeksjon Ferdigfylt penn Enbrel 123 391 Injeksjon 25 mg x 2 per uke Ferdigfylt sprøyte Enbrel og Humira har pakninger til barn. Legemidler for infusjon: Remicade 92 986* Infusjon Pasient 75 kg, 3 mg per kg, 8 ukers intervall RoActemra 119 836 Infusjon Pasient 75 kg Revmatoid artritt, etter første gangs bruk av et biologisk legemiddel For pasienter som har måttet slutte med første valgt biologisk legemiddel på grunn av manglende effekt eller bivirkninger er også følgende legemiddel et alternativ: MabThera 94 762 Infusjon Behandling hver 6. måned 3
Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt, spondyloartritt) Enbrel 94 999 Injeksjon 25 mg x 2 per uke Simponi 108 265 Injeksjon Ferdigfylt sprøyte Simponi 109 968 Injeksjon Ferdigfylt penn Enbrel 119 809 Injeksjon 50 mg x 1 per uke Humira 120 240 Injeksjon Ferdigfylt sprøyte Humira 120 378 Injeksjon Ferdigfylt penn Enbrel 123 391 Injeksjon 25 mg x 2 per uke, ferdigfylt sprøyte Psoriasis artritt Enbrel 94 999 Injeksjon 25 mg x 2 per uke Simponi 108 265 Injeksjon Ferdigfylt sprøyte Simponi 109 968 Injeksjon Ferdigfylt penn Enbrel 119 809 Injeksjon 50 mg x 1 per uke Humira 120 240 Injeksjon Ferdigfylt sprøyte Humira 120 378 Injeksjon Ferdigfylt penn Enbrel 123 391 Injeksjon 25 mg x 2 per uke, ferdigfylt sprøyte 4
Psoriasis artritt Psoriasis Enbrel 94 999 Injeksjon 25 mg x 2 per uke Enbrel 116 862 Injeksjon 2 x 25 mg x 2 per uke første 12 uker Stelara 119 408 Injeksjon Pasient <100 kg Ferdigfylt sprøyte 45 mg Enbrel 119 809 Injeksjon 50 mg x 1 per uke Enbrel 123 391 Injeksjon 25 mg x 2 per uke, ferdigfylt sprøyte Humira 127 158 Injeksjon Ferdigfylt sprøyte Humira 127 307 Injeksjon Ferdigfylt penn Enbrel 147 381 Injeksjon 1 x 50 mg x 2 per uke første 12 uker Enbrel 151 788 Injeksjon 2 x 25 mg x 2 per uke første 12 uker Ferdigfylt sprøyte Stelara 198 992 Injeksjon Pasient >100 kg Ferdigfylt sprøyte 90 mg 5
Crohns sykdom Humira 124 852 Injeksjon Ferdigfylt sprøyte Humira 124 996 Injeksjon Ferdigfylt penn Humira 138 688 Injeksjon Ved behov for rask behandlingsrespons: 160 mg i uke 1 og 80 mg i uke 3, deretter 40 mg hver annen uke, ferdigfylt sprøyte Humira 138 847 Injeksjon Ved behov for rask behandlingsrespons: 160 mg i uke 1 og 80 mg i uke 3, deretter 40 mg hver annen uke, ferdigfylt penn Ulcerøs kolitt Humira 138 688 Injeksjon Induksjonsregime 160 mg med start i uke 1 og 80 mg i uke 3, deretter 40 mg hver annen uke, ferdigfylt sprøyte Humira 138 847 Injeksjon Induksjonsregime 160 mg med start i uke 1 og 80 mg i uke 3, deretter 40 mg hver annen uke, ferdigfylt penn Endrede indikasjoner i avtaleperioden kan medføre endring i anbefalinger med øyeblikkelig virkning. De regionale helseforetakene har besluttet å benytte spesialistgruppens anbefalinger som instruks i egne helseforetak. 6
LIS-TNF/BIO spesialistgruppe: Professor Jon Florholmen, Universitetssykehuset Nord-Norge HF Overlege Synøve Kalstad, Universitetssykehuset Nord-Norge HF Avdelingssjef/professor Tore Kristian Kvien, Diakonhjemmet Sykehus Overlege Gustav Lehne, OUS HF, Radiumhospitalet Overlege Ingrid Prytz Berset, Helse Sunnmøre HF Avdelingsdirektør/overlege Lisbeth Rustad, Haukeland Universitetssykehus HF Avdelingssjef/overlege Kristin Ryggen, St. Olavs Hospital HF Farmasøytisk rådgiver Anne Helen Ognøy, LIS Adm. leder Torfinn Aanes, LIS 7
Kopi: Helseforetak Aktuelle fagmiljø Norsk gastroenterologisk forening Norsk dermatologisk selskap Norsk revmatologisk selskap LIS kontakter og LIS fagråd Sykehusapotek HF Avtaleparter Pasientorganisasjoner 8