Viktig informasjon for pasienter

Transkript

1 Ditt navn: Din adresse: Ditt telefonnummer: Din leges navn: _ Din leges adresse: _ Behandling av psoriasis med Stelara Viktig informasjon for pasienter Din leges telefonnummer: _ Her kan du notere legens kontaktopplysninger, slik at du raskt kan komme i kontakt hvis du har spørsmål eller er usikker på noe i forbindelse med sykdommen eller behandlingen med Stelara. Janssen-Cilag AS Postboks Lysaker Tel Fax JC Januar 2011 Janssen-Cilag AS Janssen-Cilag AS

2 Innhold Dette heftet inneholder viktig informasjon om Stelara (ustekinumab) som du har fått foreskrevet til behandling av psoriasis. Det er viktig at du leser denne informasjonen, samt informasjonen i pakningsvedlegget, nøye. Du må også lese informasjonen i bruksveiledningen for injeksjon av Stelara, og fylle ut sikkerhetskortet sammen med legen din. Hva er plakkpsoriasis? 4 Hva er Stelara og hvordan virker det? 5 Hva brukes Stelara til? 6 Hvorfor skal du fortsette med Stelarabehandlingen? 7 Stelara og psoriasis 8 Hvordan ser du om Stelara virker? 8 Mulige bivirkninger 9 Viktig informasjon 10 Infeksjoner 10 Tuberkulose 10 Salmonella og atypiske mykobakterielle infeksjoner 11 Kreft 11 Lateks-følsomhet 11 Vaksiner 11 Annen behandling 12 Bruk av andre legemidler 12 Graviditet og amming 12 Notater 13 Anatomiske skisser

3 Hva er plakkpsoriasis? Hva er Stelara og hvordan virker det? Plakkpsoriasis (uttales plakk-soriasis) er en langvarig tilstand som gir betennelse og skjellete flekker med fortykket hud som kalles plakk. Dette skyldes en feil i immunsystemet. De hvite blodlegemene som også kalles T-celler, og som normalt aktiveres til å bekjempe infeksjoner, blir i stedet aktivert mot sunne hudceller. Som en del av denne prosessen frigir T-cellene stoffer som kalles cytokiner. Disse cytokinene forårsaker betennelse (rødhet) og får hudcellene til å dele seg mye raskere enn det som er normalt. Dermed skjer det en opphopning av hud som forårsaker de typiske fortykkede flekkene med skjell. To bestemte cytokiner, interleukin-12 og interleukin-23, økes ved psoriasis og forårsaker betennelse i huden. Stelara er en ny type behandling til voksne pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Det kalles en biologisk behandling fordi Stelara er et monoklonalt antistoff. Et antistoff er et protein som produseres av immunsystemet, og som er i stand til å gjenkjenne og binde seg til en bestemt plass på en bestemt type molekyl. Stelara er et monoklonalt antistoff som binder og blokkerer molekylene interleukin-12 og interleukin-23 som er viktige i utviklingen og opprettholdelsen av psoriasis. Plakkpsoriasis kan utløses eller forverres av en rekke faktorer, deriblant skader i huden som rifter, hudavskrapning eller solforbrenning, stress og enkelte legemidler. 4 5

4 Hva brukes Stelara til? Dannelse av psoriasisplakk Økt hudcelleproduksjon Dannelse av psoriasisplakk Stelara brukes til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne pasienter som ikke kan bruke eller ikke har effekt av andre psoriasislegemidler eller lysbehandling. Stelara tas ved subkutan injeksjon. Den anbefalte dosen er 45 mg, eller 90 mg for pasienter som veier over 100 kg. De første to dosene ( behandlingsstart ) administreres med fire ukers mellomrom. Deretter vil du få en injeksjon hver 12. uke. Stelara anbefales ikke til barn og unge under 18 år fordi det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen. Snakk med legen din for å få mer informasjon om hvordan du selv kan injisere Stelara. Betennelse IL-12 IL-12 Redusert betennelse IL-12 IL-12 Stelara Skjematisk fremstilling av hvordan Stelara virker Hvorfor skal du fortsette med Stelara-behandlingen? For å sikre at du får full effekt av behandlingen med Stelara er det viktig at du følger den behandlingen legen har foreskrevet. Forskning har vist at pasienter som blir bedre av behandling med Stelara, har en vedvarende forbedring med en dose hver 12. uke. Pasienter som avbryter behandlingen (for eksempel ved å forskyve eller hoppe over en injeksjon) risikerer at psoriasissymptomene kommer tilbake. 6 7

5 Stelara og psoriasis Hvordan ser du om Stelara virker? Stelara kan redusere betennelsen og andre tegn på psoriasis, for eksempel rødhet og avskalling. Du kan som regel forvente å se forbedringer 2 4 uker etter at du har begynt behandlingen med Stelara, med maksimal effekt i uke 24. For å kunne følge med på hvordan du reagerer på behandlingen med Stelara kan du bruke anatomiske skisser og notatdelen bak i dette heftet. Her kan du angi størrelse og plassering av nåværende plakk og registrere endringer underveis i behandlingen. Husk å ta skissene og notatene med når du skal til legen. For å sikre at du får full effekt av behandlingen med Stelara er det viktig at du overholder doseringsplanen. Bruk en kalender til å notere tidspunktene for når legen har bedt deg om å injisere legemidlet. Mulige bivirkninger Stelara kan gi bivirkninger, selv om det ikke er alle som får dem. De fleste bivirkninger er milde til moderate. Noen pasienter kan imidlertid oppleve alvorlige bivirkninger som krever behandling. Ta umiddelbart kontakt med legen hvis du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene. Det kan hende du har behov for akutt legehjelp: Tegn på en allergisk reaksjon, for eksempel hevelse i ansiktet, lepper, munn eller hals som kan gjøre det vanskelig å svelge eller puste, hudutslett, elveblest, hevelser i hender, føtter eller ankler. Tegn på infeksjon (inkludert tuberkulose), for eksempel feber, tretthetsfølelse eller kortpustethet, vedvarende hoste, influensalignende symptomer, nattlig svette, diaré, tannhelseproblemer eller en brennende fornemmelse ved vannlating. I kliniske studier med Stelara er det rapportert om infeksjon i hals eller luftveier hos mer enn 1 av 10 pasienter. Bivirkninger som opptrer hos færre enn 1 av 10 pasienter omfatter: depresjon, svimmelhet, hodepine, sår hals, helt eller delvis tett nese, diaré, kløe, rygg- eller muskelsmerte, tretthetsfølelse, rødhet på injeksjonsstedet og betennelse (varmefølelse, hevelse, rødhet og smerte) under huden. Bivirkninger som opptrer hos færre enn 1 av 100 pasienter omfatter smerter, hevelser, kløe, irritasjon, blødning, blåmerker og hardhet på injeksjonsstedet. 8 9

6 Viktig informasjon Før du begynner å bruke Stelara skal legen undersøke deg for følgende: Infeksjoner Du må informere legen din om du har en infeksjon. Stelara kan gjøre det vanskeligere for kroppen din å bekjempe infeksjoner. Noen infeksjoner kan bli alvorlige, og kan bety at du vil få behov for sykehusinnleggelse. Informer legen din hvis du har tegn på infeksjoner, også hvis det bare er milde symptomer. Slike tegn kan være feber, tretthet, hoste, influensalignende symptomer, diaré, tannhelseproblemer eller en brennende fornemmelse ved vannlating. Kontakt legen umiddelbart hvis du er usikker. Det er ekstra viktig at du informerer legen om eventuelle infeksjoner som ikke forsvinner eller som kommer tilbake. Informer legen om eventuelle åpne sår eller rifter. Disse kan bli infisert. Tuberkulose Informer legen hvis du har hatt tuberkulose. Det gjelder også hvis du nylig har vært i kontakt med noen som kan ha tuberkulose. Før du får Stelara vil legen undersøke deg og ta en prøve som konstaterer om du har tuberkulose. Salmonella og atypiske mykobakterielle infeksjoner Kontakt lege hvis du får salmonellainfeksjon. Symptomer på salmonella kan være akutt diare og feber. Diaren er ofte vandig. Kontakt lege hvis du får en atypisk mykobakteriell infeksjon i lungene. Kreft Legemidler som Stelara reduserer immunsystemets aktivitet. Dette kan øke risikoen for kreft. Informer legen hvis du har hatt en eller annen form for kreft. Lateks-følsomhet Nålehetten til den ferdigfylte sprøyten inneholder lateksgummi. Dette kan forårsake en alvorlig allergisk reaksjon hos personer som er følsomme overfor lateks. Si fra til legen din om du noensinne har opplevd en allergisk reaksjon på lateks eller har utviklet en allergisk reaksjon på en injeksjon av Stelara. Vaksiner Informer legen hvis du nylig har blitt vaksinert eller skal vaksineres. Hvis legen mener at det er en risiko for at du har eller kan få tuberkulose, kan du få et legemiddel mot det. Det vil i så fall skje både før og under behandlingen med Stelara

7 Notater Annen behandling Informer legen hvis du får legemidler som hemmer immunsystemets aktivitet (et immunsuppressivt legemiddel) eller lysbehandling (behandling med ultrafiolett lys) mens du behandles med Stelara. Stelara påvirker immunsystemet, og kombinasjonen av disse behandlingene kan øke risikoen for sykdom i forbindelse med et svekket immunsystem. Kombinasjonen av disse behandlingene er ikke blitt undersøkt. Hvis du er usikker på om noe av det ovenstående gjelder for deg, så rådfør deg med legen, apoteket eller en sykepleier før du begynner å bruke Stelara. Legen vil gjøre en helhetsvurdering av deg før behandlingen. Bruk av andre legemidler Rådfør deg med legen eller apoteket hvis du bruker eller nylig har brukt andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler, for eksempel vitaminer og kosttilskudd. Graviditet og amming Rådfør deg med lege før du begynner å bruke Stelara: Hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid mens du bruker Stelara. Effekten av dette legemidlet på gravide kvinner er ikke kjent. Hvis du ammer eller planlegger å amme mens du tar Stelara. Legen vil avgjøre om du bør bruke dette legemidlet

8 Anatomiske skisser Forfra Forfra Dato Bakfra Dato Bakfra 14 15