U N I V E R S I T E T E T I B E R G E N Institutt for global helse og samfunnsmedisin KLINISK FORSKNING Det beste for pasienter og samfunnet Utfordringer og muligheter for kliniske studier Bettina Husebø Senter for alders- og sykehjemsmedisin
Institutt for global helse og samfunnsmedisin (SEFAS) SEFAS -Mål 1. Forskning 2. Undervisning 3. Implementering av forskningsresultater 4. Nasjonalt og internasjonalt samarbeid
Institutt for global helse og samfunnsmedisin (SEFAS) Sykehjemsmedisin: største institusjonsform 900 sykehjem, 41000 plasser 77000 pasienter med demens; atferdsproblemer 6.7 diagnoser per sykehjemspasient; 60 % smerte Kvinner som for omsorg fra kvinner Etiske utfordringer 48 % dør på sykehjem, 35 % på sykehus, 7-14 % hjemme
Senter for alders-og sykehjemsmedisin Hva forsker vi på? Smerte & demens Omsorg i livets slutt Undervisning Søvn & smerte Forberedende samtaler SEFAS seminar Depresjon & smerte Palliativ care pakke Kompetanseheving Medikamenter Munnstell Retningslinjer Aktiviteter Hjemmedød Studenter Allmennheten
Institutt for samfunnsmedisinske fag Prosjekter finansiert av PAIN-BPSD Cluster randomized clinical trial (ES435268) COSMOS Effectiveness implementation, cluster randomized, hybrid trial (ES493289) DEP.PAIN.DEM Double-blind, placebo-control, randomized trial (ES495682) REDIC Trajectory study of NH patients (G. Selbæk) Support: EU-COST Action TD 1005 Congress 2015; Toronto Week for Younger Researchers 2015; EU-Seminar 2013
Name Position Specialty Project Financed(Period) Husebø B Leader 100% Anesthesist SEFAS GC Rieber/UiB Flo E Postdok 100% Psychologist SLEEP.PAIN.DEM NFR(13-17) Solheim M Statistician 20% Statistician COSMOS NFR(14-17) Tranvåg Postdok 100% Nurse HomeTime Women Found(15-17) Agdesteen G Coordinator 50% Media SEFAS Government 2015 Krüger K 1.Amanuen. 20% Intern. Med. GBD/Collaboration Government 2015 Tverrfaglig Institutt for global helse og samfunnsmedisin (SEFAS) Sandvik R Ph.D, 100% Nurse Pain Hdir(12-15) Gulla C Ph.D, 100% Physician COSMOS-Med rev NFR(14-17) Aasmul I Ph.D, 100% Nurse COSMOS-ACP NFR(14-17) Habiger T Research line Med. Student COSMOS-Pain UiB(14-18) Elvegaard T Research line Med. Student COSMOS-Activity UiB(14-18) Erdal A Ph.D, 100% Pharmacist DEP.PAIN.DEM NFR(14-16) Blytt K Phd applicant Nurse SLEEP.PAIN.DEM Helse Vest(15-17) Thoresen C Ph.D 100% Physician HomeTime GC Rieber(14-17) Fritze F. Ph.D, 50% Physician Depression UiB NN Ph.D NN HomeTime Dignity centre(15-17) NN Ph.D NN HomeTime Extrastiftelse
Institutt for global helse og samfunnsmedisin (SEFAS) PAIN.BPSD Trial Stepwise Protocol of Treating Pain (SPTP)* Depending on the ongoing medical treatment, participants allocated to the treatment protocol started at Patients with BPSD Basis treatment Study treatment Doses and titration With/ without pain With pain With pain, unable to swallow Neuropathic pain Without analgesics Paracetamol Paracetamol and/or NSAIDs Paracetamol and/or NSAIDs Paracetamoland/or Morphine Morphine Buprenorphin plaster Pregabalin Max. dose: 3g/d Dolcontin ret. Tab. 5mgx2/d; max. dose:10mgx2/d 5ųg/h, change each 7.day; max. dose: 10ųg/h Lyrica 75 mgx1/d; max. dose: 300mg/d
Reduced agitation during pain treatment Centre for Elderly and Nursing Home Medicine (SEFAS) Treatment Wash-out
Centre for Elderly and Nursing Home Medicine (SEFAS) Analgesic Prescribing Patterns in Norwegian Nursing Homes from 2000 to 2011: Trend Analyses of Four Data Samples Percent of cohort on analgesic drug 35 40 45 50 55 60 35% 45% 54% 58% 2000 2005 TIME TREND 2010 Sandvik et al. Age Aging. In press.
Centre for Elderly and Nursing Home Medicine (SEFAS) Corbett et al. Nat Neurol 2012
Institutt for samfunnsmedisinske fag Dagens Medisin 05/2015 Hvorfor?
Institutt for global helse og samfunnsmedisin (SEFAS) COSMOS: Effectiveness-implementation cluster randomized clinical hybrid trial 580pasienter fra 67 sykehjem/avdelinger i Bergen/Norge
Protocol development and implementation strategy 24.11.2015
1. Utvikling av COSMOS intervensjon Resultater fra kliniske studier Systematiske oversiktsartikler Undervisning (innhold) til det tverrfaglige personale (pårørende, pasienter?) Samarbeid 24.11.2015
Protocol development and implementation strategy 24.11.2015
2. Utvikling av undervisningsprogram Veileder Manual Power point, handouts Lommekort Flyer Poster Rulleperm 24.11.2015
Protocol development and implementation strategy 24.11.2015
3. Utdanning av COSMOS ambassadører Teach the teachers 2-dagers undervisnings-seminar 2.5/timer per topikk Feedback Rolle spill Pasient sentrerte diskusjoner 24.11.2015
Protocol development and implementation strategy 24.11.2015
4. Implementering på sykehjem Ukentlig undervisning gjennomført av ambassadørene (rød, blå, gul, grønn uke) Tverrfaglig medikamentgjennomgang Pasient logg av implementering hver andre uke (telefonsamtale) 24.11.2015
Protocol development and implementation strategy 24.11.2015
5. Follow-up Info til kommunen, sykehjems-ledelse, personale, pårørendekveld Data innsamling uke 0, måned 4 og 9 (ca660 dager/4 pers.) 1-dag halv-veisevaluering etter 2 måneder Telephone hot-line 24/7 Avslutningskonferanser (alle: kontroll & intervensjon; N=700) Fadder-ordning for kontroll grupper 24.11.2015
Inclusion, municipality Screening Inclusion, 67NH, N=580 Randomization Education/Baseline Half-way evaluation 4. Month 9.Month/Buddy 24.11.2015
Primary and secondary outcome measures QUALIDEM 20 QUALID 15 EQ-5 15 CSDD Depression 20 NPI-NH Behaviour 20 MOBID-2 Pain Scale 10 NRS 5 ADL 10 FAST 5 MMSE 20 Total medication 15 Psychotropic use RUD-FOCA 15 Hospital admission (sjelden) Mortality(sjelden) Adverse events (AE)(sjelden) Serious adverse events (SAE) Actigraphy (sleep) 10 TOTAL (1xtesting) 180 min=3 timer TOTAL (3xtesting) 540 min=9 timer
Forskning koster COSMOS studien Institutt for global helse og samfunnsmedisin (SEFAS) 580 PASIENTER 9timer testing og oppfølging 300NOK/time 9x300 = 2700 NOK/pas Total: 1.6 mill KOMMUNENE 160 Pleiere Vikarer 2 dager seminar Midtveisevaluering Avslutningskongress (N=700) Total: 2.1 mill SEFAS Rom & mat Materiale Reiser Hotell Total: 0.8 mill Implementering = 4.5 av mill forskningsbasert i driftskostnader kompetanse Standard -Status-Prestisje Image Karriereutvikling og rekruttering
Tromsø Sogn og Fjordane Bergen/Hordaland Stavanger/Sandnes 24.11.2015 Oslo/Bærum Sarpsborg 4 PhD kandidater, 50% postdok Undervisning 35 dager Pleien 160/ 700 Leger 35 Data 660 dager Hotell 180 dager Avslutning 6 dager
Institutt for global helse og samfunnsmedisin (SEFAS) UiT NTNU NTN U Forskningsnettverk UiB-UiO-UiT-NTNU Høyskoler Sykehjem (5-8 per universitet) UiB UiO
Undervisning/utdanning medisin studenter NOK150 mill MOF UiB NOK 3 mill Spesialisthelsetjenesten Kommunehelsetjenesten
Institutt for global helse og samfunnsmedisin (SEFAS) Konklusjon - hva trengs? Samarbeid mellom NFR, kommuner, universiteter, høyskoler - akademisering av sykehjemmene Personer med demens kan ikke svare: Proxy-rater Øremerkede midler: Kompensasjon for kommunal innsats Bias: Noen har lyst til å delta andre ikke Tilfeldigheter: Innsatsen er avhengig ledelse og ildsjeler Selvfølge for sykehusene/universitetssykehusene Økt kompetanse: Yrkesstolthet, rekruttering, engasjement
Institutt for global helse og samfunnsmedisin (SEFAS) I lys av HORIZON 2020 «Dissemination Plan» &«Impact for the Society» Who How Why When? Fremtidige NFR-søknader bør beskrive: Implementering og testing av forskningsresultater Samarbeid med kommuner, sykehjem, hjemmetjeneste Ressursbehov for implementering Nasjonalt Senter for alders- og sykehjemsmedisin
Medicine (SEFAS) Vi takker Norges forskningsråd for fantastisk støtte som gir et bedre liv til pasienter, pårørende og personale