Strålevernets behov for datainnsamling EPI CT prosjektet Status og planer for norsk deltagelse E.G. Friberg*, T. Zhunussova, H.M. Olerud, A. Liland, T. Tynes, K. Kjærheim *Forsker, Seksjon Dosimetri og medisinsk strålebruk Statens strålevern
Planlagt EU-prosjekt Initiativtaker: Det internasjonale byrået for kreftforskning (IARC) i Lyon Hensikt: Epidemiologisk studie for å bestemme risikoen ved pediatrisk CT og optimalisering av doser Multinasjonal cohort Deltakere: 18 institusjoner fra 11 land To norske partnere: Statens strålevern og Kreftregisteret Omfang: 5 år, Oppstart: 01.01.2011, Avsluttes: 31.12.2015 Forutsetning: Finansiering av EU s 7. rammeprogram - Norge finansieres av Norsk Forskningsråd søknad inne Godkjenning av regional etisk komité (REK) Sendes når NFR
Prosjektets arbeidsgrupper (WP) 1. Koordinering og ledelse 2. Epidemiologiske metoder 3. Datainnsamling (obligatorisk) NRPA, KR 4. Beregning av stråledoser - NRPA 5. Biologiske mekanismer (pilot) 6. Dataanalyse og tolkning - NRPA 7. Optimalisering av pediatrisk CT - NRPA 8. Spredning av resultater NRPA = Statens strålevern KR = Kreftregisteret http://rileychildrenshospital.com/parents-andpatients/programs-and-services/radiology/ct-scan.jsp
WP 3: Datainnsamling - obligatorisk Etablere en nasjonal cohort (fra RIS) Barn 0-20 år, > 1 CT undersøkelse, uten funn av kreft Hovedsakelig fra sykehus med egen barneradiologisk avdeling Mål: 20.000 barn, Multinasjonal cohort: over 1 millioner barn Innsamling av pasientdata og eksponeringsparametre Basert på automatisk høsting fra RIS, PACS og DICOM-header Planlagt retrospektivt (2005-2010) og prospektivt (2011-2015) Innsamling av kreftforekomst (leukemi), dødelighet og sosialøkonomisk status - Kreftregisteret Data vil lagres i en nasjonal database (utviklet sentralt) Personvern og etiske spørsmål blir ivaretatt
WP 4: Beregning av stråledoser Mål: Beregne individuelle organdoser for alle barna i cohorten Metode: Utvikle en enhetlig protokoll for doseberegning Utvikle nye pediatriske fantomer (mange aldre) Utvikle programvare for Monte Carlo simuleringer Ivareta ny CT teknologi og forbedre beinmargsdosimetri Utvikle programvare for automatisk doseberegning Eksponeringsparametrene innsamlet under WP3 Resultat: Individuelle dosedata lagres i nasjonal database Voxel phantom series B created at the University of Florida.
WP 6: Dataanalyse og tolkning Etablere global cohort Analysere CT bruken Indikasjon, kroppsdel, alder, kjønn, tidligere CT-scann Analysere faktorer som påvirker dosen Analysere sammenheng mellom dose og kreftforekomst Leukemi og andre kreftformer Usikkerhetsanalyse, etc. Analysene blir gjort av epidemiologer
WP 7: Optimalisering av pediatrisk radiologi Mål: Optimalisere pediatriske CT undersøkelser (ALARA) Metode: Kartlegge dosereduserende teknikker/protokoller fra ulike produsenter og lokal implementering av disse på sykehuset Vurdere dose vs. bildekvalitet (subgruppe) Fysiske målinger av støy o.l. i bildet (sentralt) Vurdering av bildekvalitet av ekspertpanel av radiologer (sentralt) Gjennomgå henvisningskriterier og etablere et klinisk revisjonsverktøy i PACS (berettigelse)
Fremdriftsplan
Nasjonale tiltak Etablere en nasjonal kontaktgruppe Nøkkelpersoner fra sykehus som deltar i prosjektet medisinske fysikere, radiografer, radiologer, PACS/RIS/DICOM Strålevernet, Kreftregisteret Arrangere 4 (?) workshops for involverte sykehus 1: Introduksjon til prosjektet 2: Gjennomgang og oppstart av automatisk datainnsamling 3: Arbeid med optimalisering av doser 4: Spredning av resultater fra prosjektet Planlagt oppstart: Våren 2011
Motivasjon for deltagelse Stort behov for økt kunnskap om sammenhengen mellom lave stråledoser og risiko, spesielt for barn Norge del av en stor multinasjonal pediatrisk cohort Statistisk styrke (dose vs. risiko) Norge får tilgang til nyttige programvarer og databaser Viktig med økt fokus på CT undersøkelser av barn Hvis finansiering: Norske sykehus med barneradiologiske avdelinger inviteres til å delta. Motto: Sammen er vi sterke