FORSØKSDYRUTVALGET. TIRSDAG 18. SEPTEMBER 2012 kl. 10:00-16:00 Møterom: Møterom i SDT-bygget, 4.etasje, Adamstua

Transkript

1 Møtebok: 20/9-12 Side 1 av 14 FORSØKSDYRUTVALGET TIRSDAG 18. SEPTEMBER 2012 kl. 10:00-16:00 Møterom: Møterom i SDT-bygget, 4.etasje, Adamstua Tilstede: Utvalgsmedlemmer: Trine Melheim (leder), Henrik Rasmussen, Siri Martinsen, Lars Folkow, Grete Bæverfjord og Ingvill Løken. Sekretariatet: Johanne Holmen og Gunvor Knudsen. Forfall: Gunnar Nicolaysen og vara, Håvard Attramadal, og Tom Hansen og vara, Anne Ramstad. SAKLISTE 1. Møteinnkallelse og dagsorden Utsendt innkalling godkjent med følgende saker/dokumenter i tillegg: Saker: Dokumenter: 4.7.2, , 6.1.2, 2. Møtebok 2.1 Kopi av møtebok fra forrige FDU-møte Møtebok fra utvalgets møte 21/8-12, ferdigstilt 28/8-12. T.o. 2.2 Prosjekter Forsøksdyrutvalget Inspeksjoner og arbeidsgrupper Oversikt over planlagte inspeksjoner. Aktuelle forsøk legges til listen. 3. Viktige saker 3.1 Vurdering av kommende ny forvaltningsmodell Utvalget ønsket å se nærmere på Mattilsynets planer for ny forvaltningsmodell Utkast til forskrift og instruks, se EU-direktivet: Adresse: Mattilsynet Forsøksdyrutvalget Felles postmottak Postboks 383 N-2381 Brumunddal Telefaks: e-post: Hjemmeside: postmottak@mattilsynet.no Sekretariat: Gunvor Knudsen Johanne Holmen :

2 Møtebok, FDU-møte 18/9-12 Side 2 av 14 Utvalget diskuterte ulike sider ved det nye EU-direktivet om forsøksdyr, og leder informerte om at Mattilsynet ønsker å komme i FDUs møte i oktober for å diskutere planer for bruk av eksperter etter innføring av nytt regelverk. Det ble også informert om at Mattilsynet ikke ser for seg at en ny forvaltningsmodell trer i kraft 1/1-13 som tidligere planlagt. FDUs medlemmer ble derfor oppfordret til å bli sittende i sitt verv og forvaltningen av forsøksdyr fortsetter i henhold til dagens praksis og regelverk inntil annet blir bestemt. Sekretariatet legger ut web-nyhet om dette samt informerer alle ansvarshavende per e-post. 3.2 Møtedatoer for FDU våren 2013 Som en konsekvens av sak 3.2 foreslås følgende møtedatoer for våren 2013: 15/1, 12/2, 12/3, 16/4, 14/5 og 18/6. Møtedatoer og frister publiseres på web. 3.3 Regnskap 2012 Oppfølging fra forrige møte. Utvalgets leder orienterte om FDUs budsjett og muntlig tilbakemelding fra Mattilsynet. Tilbakemeldingen er lovet å komme skriftlig. Utvalget fortsetter med sine planlagte tilsyn ut året, og har tillatelse fra Mattilsynet til eventuelt å overskride budsjettet fremfor å kutte ned på planlagt tilsyn. 3.4 Oppsummering, Fiskedagen Utsatt fra forrige møte Forslag til oppsummering fra leder Innspill fra Anne Ramstad, Carsten Lund og Ingvill Løken Følgende tekst publiseres på web: Vedrørende merkemetoder på fisk i laboratorieforsøk. Når fisk benyttes i laboratorieforsøk vil det ofte være behov for å merke fisken. Maxille-klipping (ytre del) har ofte vært en ønsket merkemetode. FDU har i påvente av mer kunnskap hatt en restriktiv holdning til denne metoden og avkrevd særskilt begrunnelse hvis valg av denne merkemetoden skulle godkjennes. I den forbindelse avholdt FDU en fagdag 20/6-12 for å belyse aktuelle merkemetoder hos fisk. På bakgrunn av dette ønsker FDU å komme med følgende prinsipputtalelse: Basert på foreliggende forskning kan ikke FDU skille mellom den dyrevernsmessige belastningen av maxilleforkortelse (ytre del) og fettfinneklipping. Utvalgets praksis med å kreve særskilt begrunnelse for valg av maxilleforkortelse bortfaller. FDU vil fremover kreve begrunnelse for valg av merkemetode i hvert enkelt prosjekt. Valg av riktig merkemetode er viktig både for dyrevelferden og for kvaliteten på forsøkene. 3.5 Søknadsskjema Tekster søknadsskjema i ny versjon av FOTS til vurdering Norsk tekst i søknad i FOTS Engelsk tekst i søknad i FOTS. Utvalget kvalitetssikret tekstene. Sekretariatet jobber videre med testing av nye FOTS.

3 Møtebok, FDU-møte 18/9-12 Side 3 av Søknad om tillatelse til å gjennomføre forsøk i godkjent avdeling 4.1 FHI (avd. 013) S-2012/ Søknad om å benytte 400 mus til rederivering av rene musestammer. Foster fra urene mødre hentes ut ved keisersnitt fra urene mødre og overføres til fostermødre på ren avdeling. Ansvarshavendes eget forsøk Pdf av søknad i FOTS, id 4640, fra Henrik Rasmussen, datert 29/8-12. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fra 19/9-12 til 18/9-16, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 11. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med opplysninger i revidert søknad, tilstrekkelige opplysninger til at Utvalget finner at hensikten med forsøket, å benytte 400 mus til revidering av rene musestammer, og den planlagte gjennomføringen er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalgsmedlem som fratrådte under behandling av søknaden: Henrik Rasmussen Kopi: Ansvarshavende, Henrik Rasmussen 4.2 FHI (avd. 013) S-2012/ Søknad om å benytte 50 mus til effekttesting av peptidbasert influensavaksine Pdf av søknad i FOTS med ett vedlegg, id 4607, fra Arnt-Ove Hovden, datert 27/8-12. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon, fram til 1/10-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 11. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 50 mus til effekttesting av peptidbasert influensavaksine, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd.

4 Møtebok, FDU-møte 18/9-12 Side 4 av 14 Utvalgsmedlem som fratrådte under behandling av søknaden: Henrik Rasmussen Kopi: Ansvarshavende, Henrik Rasmussen 4.3 UiO (avd 027) S-2012/ Søknad om å benytte 200 mus til rederivering ved embryotransfer eller keisersnitt for å rense infiserte dyr. Blokksøknad. Ansvarshavendes eget forsøk Pdf av søknad i FOTS, id 4631, fra Gro Furset Flatekval, datert 27/8-12. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 1/10-14, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 11. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte inntil 200 mus til rederivering ved embryotransfer eller keisersnitt for å rense infiserte dyr, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. 4.4 ILAB (avd. 119 a) S-2012/ Søknad om å benytte 200 laks i forsøk for å studere smittevei og infeksjonsforløp til Parvicapsula pseudobranchiola. Pilotforsøk Pdf av søknad i FOTS, id 4473, fra Are Nylund, datert 17/8-12. Utvalget sender søknaden i retur for lokal behandling, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7 og 11. Utvalget finner at forsøket ikke er å definere som smertevoldende og derfor kan behandles lokalt. Kopi: Ansvarshavende, Anne Sverdrup 4.5 ILAB ( avd. 119) S-2012/ Søknad om å benytte 530 laks i smitteforsøk med Paranucleospora theridion og salmonid alphavirus for å undersøke utviklingen av infeksjon med P. theridion og samspillet med salmonid alphavirus. Smertevoldende Pdf av søknad i FOTS med 2 vedlegg, id 4605, fra Are Nylund, datert 27/8-12.

5 Møtebok, FDU-møte 18/9-12 Side 5 av 14 Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 20/12-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 530 laks i smitteforsøk med Paranucleospora theridion og salmonid alphavirus (SAV) for å undersøke utviklingen av infeksjon med P. theridion og samspillet med SAV, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Kopi: Ansvarshavende, Anne Sverdrup 4.6 ILAB ( avd. 119) S-2012/ Søknad om utvidelse av forsøk. Søknad om å øke antall laks med 120 fordi i.p. smitte ønskes gjort i separate kar Søknad om endring av forsøk fra Are Nylund, mail datert 29/ Vedtak i FDU, FOTS id 4467, datert 27/ Pdf av søknad i FOTS, id 4467, fra Are Nylund, datert 28/5-12. Utvalget godkjenner utvidelsen av forsøksdyr iht. søknad, fram til 1/2-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om endring av forsøket er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at Utvalget finner at hensikten med utvidelsen og den planlagte gjennomføringen, å øke antall laks med 120 fordi i.p. smitte nå ønskes gjort i separate kar, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. FDU gjør oppmerksom på at tidligere godkjent antall fisk er 400 og ikke 480 som beskrevet i mail, datert 29/8-13. Kopi: Ansvarshavende, Anne Sverdrup

6 Møtebok, FDU-møte 18/9-12 Side 6 av Havbruksstasjonen i Tromsø (avd. 092) S-2012/ Søknad om å benytte inntil laks og 4000 ørret for evaluere effekt av vaksiner inneholdende antigen av patogen B. Smertevoldende. Blokksøknad Pdf av søknad i FOTS med ett vedlegg, id 4618, fra Kjetil Fyrand, datert 28/8-12. Vedlegget ønskes unntatt fra offentlighet Tilleggsinformasjon, notat, datert 17/9-12. Utvalget godkjenner ikke bruken av forsøksdyr iht. søknaden, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen. Utvalget finner at søknaden i sin nåværende form ikke kan godkjennes som en blokksøknad. Utvalget imøteser separate søknader som omhandler FoU eller tester som gjøres på vaksiner med markedsføringstillatelse iht. myndighetskrav (slik som batch safety og kvalitet) (blokksøknad). Utvalget beklager feil i saksbehandling av tidligere søknad, id 4286, i april Ønske om å unnta søknadens vedlegg fra offentlighet er notert og vil bli vurdert ved en eventuell innsynshenvendelse. Kopi: Ansvarshavende, Roy-Inge Hansen. 4.8 VESO, Vikan (avd. 111) S-2012/ Søknad om å benytte 6000 laks for å kartlegge naturlig sykdomsresistens mot PD hos 300 laksefamilier. Smertevoldende. Ansvarshavendes eget forsøk Pdf av søknad i FOTS med ett vedlegg, id 4600, fra Anne Ramstad, datert 14/8-12. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 31/12-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, om å benytte 6000 laks for å kartlegge naturlig sykdomsresistens mot PD hos 300 laksefamilier, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. 4.9 VESO, Vikan (avd. 111) S-2012/179796

7 Møtebok, FDU-møte 18/9-12 Side 7 av 14 Søknad om å benytte 660 laks, som har genetisk resistens mot IPN og som har eller ikke har fått IPN-vaksine, i smitteforsøk med Vibrio salmonicida og ILAV, for å undersøke om genetisk resistens mot IPN gir større mottakelighet mot kaltvannsvibriose og ILA, og om respons ved vaksinering med mot IPN er forskjellig hos fisk med forskjellig mottakelighet for IPN. Smertevoldende Pdf av søknad i FOTS med to vedlegg, id 4609, fra Audur Thorisdottir, datert 23/8-12. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 8/10-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 660 laks, som har genetisk resistens mot IPN og som har eller ikke har fått IPN-vaksine, i smitteforsøk med Vibrio salmonicida og ILAV, for å undersøke om genetisk resistens mot IPN gir større mottakelighet mot kaltvannsvibriose og ILA, og om respons ved vaksinering med mot IPN er forskjellig hos fisk med forskjellig mottakelighet for IPN, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Kopi: Ansvarshavende, Anne Ramstad 4.10 VESO, Vikan (avd. 111) S-2012/ Søknad om å benytte 5400 laks i smitteforsøk for å kartlegge naturlig sykdomsresistens mot IPN hos ulike avlslinjer (225 laksefamilier). Cohabitantsmitte. Smertevoldende. Ansvarshavendes eget forsøk Pdf av søknad i FOTS med ett vedlegg, id 4598, fra Anne Ramstad, datert 14/8-12. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 31/12-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 5400 laks i smitteforsøk for å kartlegge naturlig sykdomsresistens mot IPN hos ulike avlslinjer, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd.

8 Møtebok, FDU-møte 18/9-12 Side 8 av VESO, Vikan (avd. 111) S-2012/ Søknad om å benytte 1200 laks i vaksine- og smitteforsøk med Moritella viscosa for å undersøke effekten av ulike helsefór under vinterlignende forhold. Smertevoldende Pdf av søknad i FOTS, id 4624, fra Oddhild Førde Skjærvik, datert 24/ Tilleggsinformasjon om nytt oppsett, datert 17/9-12. Lagt fram i møtet. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon, fram til 4/2-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 1200 laks i vaksine- og smitteforsøk med Moritella viscosa for å undersøke effekten av ulike helsefór under vinterlignende forhold, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Kopi: Ansvarshavende, Anne Ramstad 4.12 VESO, Vikan (avd. 111) S-2012/ Søknad om å benytte 1580 laks i smitteforsøk med IPN-virus for å undersøke effekten (efficacy) av 10 vaksiner. Smertevoldende. Ansvarshavendes eget forsøk Pdf av søknad i FOTS, id 4625 fra Anne Ramstad, datert 24/8-12. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 15/3-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 1580 laks i smitteforsøk med IPN-virus for å undersøke effekten (efficacy) av 10 vaksiner, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd.

9 Møtebok, FDU-møte 18/9-12 Side 9 av VESO, Vikan (avd. 111) S-2012/ Søknad om å benytte 1060 laks i smitteforsøk med ILA-virus for å undersøke effekten (efficacy) av 7 vaksiner, hvorav 3 av vaksinene er nye batcher (batch test). Smertevoldende. Ansvarshavendes eget forsøk Pdf av søknad i FOTS, id 4623, fra Anne Ramstad, datert 24/8-12. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 1/2-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 1060 laks i smitteforsøk med ILA-virus for å undersøke effekten (efficacy) av 7 vaksiner, hvorav 3 av vaksinene er nye batcher (batch test), er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd UiB, BBB (avd. 004) S-2012/ Søknad om å benytte 60 rotter i en modell for IBD (irritabel tarm sykdom) (DSS-indusert kolitt) for å teste behandlingseffekt av en NF-kB-inhibitor og en inhibitor for AP-1-aktivering. Revidert søknad etter avslag på to søknader i utvalgets møte 21/ Pdf av søknad i FOTS med seks vedlegg, id 4626, fra Ingvild Haukaas Wendelbo, datert 3/9-12. Tre av vedleggene kan fås ved henv til utvalgets sekretariat Etterspurte tilleggsopplysninger fra søker, datert 4/9-12. Utvalget godkjenner ikke bruken av forsøksdyr iht. søknad, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 60 rotter i en modell for irritabel tarm-syndrom (DSS-indusert kolitt) for å teste behandlingseffekt av en NF-kB-inhibitor og en inhibitor for AP-1-aktivering, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning, men at også denne reviderte søknaden fremstår som ufullstendig og utvalget kan ikke innvilge søknaden. Hvis behov for ytterligere informasjon kontakt forsøksdyrutvalgets sekretariat, fdu@mattilsynet.no Kopi: Ansvarshavende, Joanna Godawa Stormark

10 Møtebok, FDU-møte 18/9-12 Side 10 av NVH (avd. 011) S-2012/ Søknad om å benytte 24 gris for å videreutvikle en inflammasjonsmodell for å studere effekt av nye langtidsvirkende analgetiske legemidler til bruk i spedgris. Smertevoldende Pdf av søknad i FOTS med ett vedlegg, id 4633, fra Birgit Ranheim, datert 3/9-12. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 30/11-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 24 gris for å videreutvikle en inflammasjonsmodell for å studere effekt av nye langtidsvirkende analgetiske legemidler til bruk i spedgris, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalgsmedlem som stemte blankt: Siri Martinsen Kopi: Ansvarshavende, Erik Ropstad 4.16 UMB (avd. 109) S-2012/ Søknad om å benytte 1240 laks (parr) for å undersøke dødelighet som følge av eksponering for uran ved forskjellige vannkvaliteter for å etablere grenseverdier. Smertevoldende Pdf av søknad i FOTS med to vedlegg, id 4615, fra Hans Christian Teien, datert 3/ Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 25/9-12. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 1/9-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å undersøke dødelighet som følge av eksponering for uran ved forskjellige vannkvaliteter for å etablere grenseverdier, og den planlagte gjennomføringen, å benytte 1240 laks (parr) i dødelighetsforsøk, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget anser søknaden som en forskningssøknad og ikke som en blokksøknad, som skal omfatte standardiserte prosedyrer.

11 Møtebok, FDU-møte 18/9-12 Side 11 av 14 Planlagt startdato er i søknaden angitt til 1/9-12. FDU forutsetter at forsøket ikke igangsettes før gyldig tillatelse foreligger. Kopi: Ansvarshavende, Ragnar Salte. 5. Forsøk utenfor godkjent avdeling (feltforsøk) 5.1 NIVA S-2012/ Søknad å benytte 120 villfanget lakseparr i toksisitetsforsøk der miljøkonsekvenser etter utslipp av trinatriumsitrat skal vurderes. Forsøket planlegges gjort i Skjerka settefiskanlegg ved Storelva i Holt i Tvedestrand. Ikke antatt smertevoldende Pdf av søknad i FOTS, id 4634, fra Frode Kroglund, datert 27/ Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 4/9-12. Utvalget godkjenner utvidelsen av forsøket, iht. søknaden, fram til 1/12-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at Utvalget finner at hensikten med forsøket, å teste miljøkonsekvenser etter utslipp av trinatriumsitrat, og den planlagte gjennomføringen å benytte 120 villfanget lakseparr i toksisitetsforsøk, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Forsøket gjøres i Skjerka settefiskanlegg ved Storelva i Holt i Tvedestrand. 5.2 Norges Fiskerihøgskole S-2012/ Søknad om å benytte 396 polartorsk i forsøk med å studere effekter etter inntak av råolje via diett. Fisken fanges av fiskebåt og akklimatiseres i 2 uker på lab før forsøket. Forsøket skal gjøres på marin lab i Kings Bay, Ny Ålesund Pdf av søknad i FOTS, id 4567 fra Jasmine Nahrgang datert 13/ E-postutveksling med tilleggsinformasjon, datert 19/9-12. Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknaden, fram til 3/12-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd.

12 Møtebok, FDU-møte 18/9-12 Side 12 av 14 Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 396 polartorsk for studere effekter etter inntak av råolje via diett, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget forutsetter at marin lab ved Kings Bay snarest mulig fortsetter prosessen med å bli godkjent som forsøksdyravdeling. Dette innbefatter oversendelse av teknisk informasjon om fasilitetene, beskrivelse av prosedyrer, personales kompetanse samt søknad om godkjennelse av en ansvarshavende ved avdelingen. Det må også tilrettelegges for inspeksjon i forkant av godkjennelse. Utvalgsmedlem som fratrådte under behandling av søknaden: Lars Folkow Kopi: Sysselmannen på Svalbard 5.3 Havforskningsinstituttet, Austevoll S-2012/ Videreføring av prosjekt med nytt avlusningsmiddel. Ønsket unntatt offentlighet Pdf av søknad i FOTS med 2 vedlegg, id 4639, fra Torstein Harboe, datert 31/8-12. Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknaden, fram til 15/11-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte inntil laks til å teste ut nytt avvlusningsmiddel, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Ønske om unntak fra offentlighet er notert og vil bli vurdert ved en eventuell innsynshenvendelse etter samråd med søker. 5.4 Niva S-2012/ Pdf av søknad i FOTS, id 4638, fra Torstein Kristiansen, datert 27/ Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknaden, fram til 28/9-14, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære

13 Møtebok, FDU-møte 18/9-12 Side 13 av 14 tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å merke inntil 300 ørret og 30 laks i Lærdal og Aurland med interne akustiske merker for å kartlegge vandringsmønster og atferd hos sjøaure, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Godkjennelsesperioden er satt til 2 år, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 10. Eventuelle avvik og endringer fra den godkjente søknaden må meddeles skriftlig til utvalget og 6. Søknad ang. godkjenning av forsøksdyravdeling/ansvarshavende. 6.1 Bionor Laboratories (avd. 100) S-2012/ Framlegg av inspeksjonsrapport med sikte på ny godkjenning av avdeling. Inspisert av sekretariatet 29/8-12. Venter på utfyllende svar på punkt Utkast til inspeksjonsrapport, datert 31/ E-post med tilleggsinformasjon, datert 18/9-12 Forsøksdyrutvalget godkjenner forsøksdyravdeling 100 ved Bionor Laboratories, iht. inspeksjonsrapport, fram til 18/9-16, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 4 og Akvamiljø/ IRIS Biomiljø S-2012/ Søknad om fornyet godkjennelse av ansvarshavende ved avdeling Søknad fra Ingrid Taban, datert 3/9-12, datert 30/ CV og kursbevis Forsøksdyrutvalget godkjenner Ingrid Taban som ansvarshavende ved forsøksdyravdelingen ved Akvamiljø (avd. 132), fram til nytt regelverk og ny forvaltningsmodell for forsøksdyr trer i kraft, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 6 og 11. Utvalget forutsetter at dette er i tråd med institusjonens ønske. 6.3 VESO Vikan (avd. 111) S-2012/ Framlegg av inspeksjonsrapport med sikte på godkjenning av utvidelse av avdeling. Inspisert av Tom Hansen og Bjørn Olav Rosseland 11/9-12. Framlegg av 2 inspeksjonsrapporter etter inspeksjon av forsøk.

14 Møtebok, FDU-møte 18/9-12 Side 14 av Inspeksjonsrapport av fasilitetene, datert 13/ Inspeksjonsrapport fra forsøk med FOTS id 4561, 4461 og Forsøksdyrutvalget godkjenner utvidelsen av forsøksdyravdeling 111 ved VESO Vikan, iht. inspeksjonsrapport, fram til 18/9-16, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 4 og T.e. 7. Revisjoner 7.1 Revisjoner for september 2012 Utgår grunnet lav bemanning 8. Diverse saker/orienteringer 8.1 Informasjon fra VKM Mattilsynets risikobestilling om merking av ville dyr er forventet ferdigstilt november Oppslag på vkm.no T. o.