FORSØKSDYRUTVALGET MØTEBOK MØTE I FORSØKSDYRUTVALGET

Transkript

1 Møtebok, ferdigstilt 26/9-11 Side 1 av 21 FORSØKSDYRUTVALGET MØTEBOK MØTE I FORSØKSDYRUTVALGET TIRSDAG 20. SEPTEMBER 2011 kl. 10:00-16:00 Møterom: Møterom i SDT-bygget, 4.etasje, Adamstua Tilstede: Utvalgsmedlemmer: Trine Melheim (leder, vara), Gunnar Nicolaysen, Lars Folkow, Henrik Rasmussen, Siri Martinsen, Grete Bæverfjord og Ingvill Løken. Forfall: Tom Hansen (og vara). Sekretariatet: Johanne Holmen og Gunvor Knudsen. SAKLISTE 1. Møteinnkallelse og dagsorden Utkast til behandling: Utsendt innkalling godkjent med følgende saker/dokumenter i tillegg: Saker: 5.12 og 6.4 Dokumenter: 2.2.1, og Møtebok 2.1 Kopi av møtebok fra forrige FDU-møte Møtebok fra utvalgets møte 30/8-11, ferdigstilt 5/9-11. Utkast til behandling: T.o. 2.2 Prosjekter Forsøksdyrutvalget Framlegg av enkelte saker fra prosjekter Foreløpig program for kurs for ansvarshavende Oppsummering, inspeksjon av forsøksdyravdelinger og inspeksjon av forsøk. Utvalget ga innspill til tema og foredragsholdere på kurs for ansvarshavende 9/ Kurset skal være åpent for flere, og spesielt for inspektører fra DK og personer som har ansvar for feltforsøk. Sekretariatet orienterte om status for inspeksjoner og fornyet godkjenning av forsøksdyravdelinger. Utvalget ba om videre oppfølging av aktuelle DKer med gjenværende avdelinger med behov for fornyet godkjenning. Utvalget plukker ut flere forsøk for inspeksjon. Liste over forsøk som skal inspiseres oppdateres iht. dette. Adresse: Mattilsynet Forsøksdyrutvalget Felles postmottak Postboks 383 N-2381 Brumunddal Telefaks: e-post: Hjemmeside: postmottak@mattilsynet.no Sekretariat: Gunvor Knudsen Johanne Holmen :

2 Møtebok FDU-møte 20/9-11 Side 2 av Web-nyhet om krav til godkjenning av forsøksdyravdelinger Utvalget ga innspill til forslag til web-nyhet fra sekretariatet og kom fram til følgende tekst, som legges ut på Krav til avdelinger som ønsker å bli godkjente forsøksdyrvirksomheter. I løpet av de senere år har det vært økt fokus på tilsyn og godkjenning av forsøksdyravdelinger. Dette har ført til behov for en grenseoppgang mht. hvor høy terskelen for å godkjenne en lokalitet som en forsøksdyravdeling skal være. Det er viktig for FDU at en godkjennelse som forsøksdyravdeling oppfattes som et kvalitetsstempel både av de ansatte og av mulige brukere. Det skal ikke være automatikk i at alle fasiliteter der det foregår forsøk med dyr blir godkjente forsøksdyravdelinger. Momenter som vil ligge til grunn for FDUs vurdering, i tillegg til de fysiske fasilitetene, vil være: Har avdelingen et fagmiljø med rom for faglig innspill og utvikling? Ellers vil kvalitet på drift og vedtak kunne bli for dårlig. Aktivitetsnivået ved avdelingen. Det er ønskelig med tilstrekkelig stor forskningsaktivitet, da dette fører til mer erfaring og høyere kompetanse hos personale. 3. Viktige saker 3.1 Bruk av Equithesin S-2011/ Henvendelse ang. FDUs holdning til bruk av Equithesin. Tilbakemelding på revisjoner og avslag på søknad Henvendelse fra prosjektdeltaker, datert 1/ Pdf av avslått søknad (id 3627) og tilleggsinformasjon fra Einar Holm Hansen, datert 19/7-11, samt avslag, datert 9/8-11. Brev med følgende tekst sendes Kristian Gundersen: Ang. revisjoner og avslag på søknad Viser til henvendelse pr. mail, datert 1/9-11, videresendt til FDU, 5/9-11. Denne ble behandlet av FDU 20/9-11. Det er ikke oversett at Equithesin i siste søknad (id 3627) planlegges brukt til den terminale del av forsøket. Grunnen til at FDU mener at Equithesin er uegnet i forsøket er forsøkets varighet og omfang. På bakgrunn av at ED50 og LD50 ligger tett for begge virkestoffene i Equithesin (Flecknell PA., Laboratory animal anaesthesia. A practical introduction for research workers and technicians. London: Elsevier Academic Press, 2005) og at det i forsøket er tenkt repetert ip. dosering, kan dyr som overlever gjennom prosedyren ikke være adekvat anestesert gjennom hele forsøket. Equithesin som eneste anestesimiddel vil utelukkende være aktuelt ved meget kortvarige terminale forsøk. Kommentaren om Equithesin gjelder alle anestesimidler som er rene hypnotika uten analgetisk effekt med tett ED50 og LD50 (e.g. pentobarbital, kloralhydrat) og som i praksis ikke kan doseres kontinuerlig. Vi vil peke på problemene ved at dyr ikke har tilstrekkelig smertelindring, og videre at bruk av et rent hypnotika uten en analgetisk komponent fører til aktivering og endring av en rekke fysiologiske parametre i dyret selv om dyret ikke er våkent (dvs. vevsskade fører til prolongert modulering av det somatosensoriske system med økt reaksjonsfølsomhet i både de perifere og sentrale smertebaner). Dette kan påvirke målinger som gjøres i forsøket og introdusere uønsket/ukontrollerte variabler i forsøkene (se bl.a. Effects of Anesthetics and Terminal Procedures on Biochemical and Hormonal Measurements in Polychlorinated Biphenyl Treated Rats. Daniel Desaulniers, Al Yagminas, Ih Chu and Jamie Nakai. International Journal of Toxicology : 334).

3 Møtebok FDU-møte 20/9-11 Side 3 av 21 Dersom Equithesin brukes i invasive terminale forsøk må det kombineres med andre anestetika med robust analgetisk effekt gjennom hele forsøket, eller erstattes med en alternativ anestesiprotokoll. Gassanestesi med buprenorfin analgesi og benzodiazepiner til muskelavslapning kan være et slikt alternativ, som gir en robust og sikker anestesi og analgesi. Uansett anestesimetode, så er det individuelle forskjeller i anestesidypde ved samme anestesidose, slik at man i tillegg til individuell dosering bør ha et prinsipp å holde graden av invasivitet og nociception lavest mulig, ikke minst ved tett ED50 og LD50. Kopi: Ansvarshavende 3.2 Blodprøvetakning av fugler Henvendelse fra Geir Wing Gabrielsen Henvendelse fra Geir Wing Gabrielsen, datert 1/7-11. Saken utsettes til neste møte. Det skal legges fram dokumentasjon på tidligere praksis. 4. Søknad om tillatelse til å gjennomføre forsøk i godkjent avdeling 4.1 NVH, Forsøksdyravdelingen (avd. 011) S-2011/ Søknad om bruk av inntil 50 høns, 15 kaniner og 10 marsvin for produksjon av polyklonale antistoffer til diagnostisk bruk. Blokksøknad Pdf av søknad i FOTS med ett vedlegg (id 3695) fra Henrik Rasmussen, datert 1/ Fra pdf av revidert søknad, datert 6/9-11. Revidert søknad pga. etterspurt tilleggsinformasjon. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. revidert søknad, fram til 1/10-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 11. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med opplysninger i revidert søknad, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å bruke inntil 50 høns, 15 kaniner og 10 marsvin for produksjon av polyklonale antistoffer til diagnostisk bruk, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Det forutsettes at det skal gis smertelindring ved behov. Ett utvalgsmedlem stemte blankt: Siri Martinsen Produksjon av polyklonale antistoffer i kanin og marsvin anses som smertefullt og ønskelig å erstatte. I dette tilfellet er flere 3R-tiltak gjort, slik som gulvdrift for dyrene og utbytting av Freund s adjuvans. Det kunne vært henvist til 3R litteratur mht non-ulcerative

4 Møtebok FDU-møte 20/9-11 Side 4 av 21 adjuvanser og hvorfor den valgte anses å være best (da det ser ut at man likevel forventer abcesser) og hvorfor teknikker beskrevet i litteraturen hvor man unngår blodtapping, ikke er aktuelle. Utvalgsmedlem som fratrådte under behandling av saken: Henrik Rasmussen 4.2 FHI (avd. 013) S-2011/ Søknad om bruk av 20 mus i smitteforsøk for å undersøke beskyttende effekten av peptidbaserte influensavaksiner for å lage en universell influensavaksine. Smertevoldende. Anbefales godkjent av ansvarshavende Pdf av søknad i FOTS med ett vedlegg (id 3495) fra Arnt-Ove Hovden, datert 31/8-11. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 31/3-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 11. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å undersøke effekten av peptidbaserte influensavaksiner for å lage en universell influensavaksine, og den planlagte gjennomføringen, å vaksinere 20 mus med peptidvaksiner og gjennomføre smitteforsøk på disse, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Ett utvalgsmedlem stemte mot forsøket: Siri Martinsen Musene utsettes for et meget stort vekttap, og dette synes å være en svært grov indikator for smitte. Det synes også å være en mulig dupliseringsproblematikk, da lignende forsøk av andre er omsøkt og godkjent tidligere. Utvalgsmedlem som fratrådte under behandling av saken: Henrik Rasmussen Kopi: Ansvarshavende 4.3 FHI (avd. 13) S-2011/ Søknad om bruk av 55 rotter for å gjøre farmakokinetiske undersøkelser av 6- monoacetylmorfin og morfin relatert til heroin Pdf av søknad i FOTS med vedlegg (id 3051) fra André Gottås, datert 2/ Begrunnelse for oversending av søknad til FDU, datert 2/9-11. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 31/3-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 11. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak.

5 Møtebok FDU-møte 20/9-11 Side 5 av 21 Utvalget finner at hensikten med forsøket, å gjøre farmakokinetiske undersøkelser av 6- monoacetylmorfin og morfin relatert til heroin, og den planlagte gjennomføringen, å benytte 55 rotter, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Det forutsettes at det benyttes dyr som er opererte hos leverandør. Utvalget merker seg at planlagt start for forsøket er angitt å være 20/9-11 og forutsetter at forsøk ikke er startet før gyldig tillatelse foreligger. Utvalgsmedlem som fratrådte under behandling av saken: Henrik Rasmussen Ett utvalgsmedlem stemte mot forsøket: Siri Martinsen Forsøket beskriver en svært invasiv prosedyre, rottene som er pre-opererte lever med utstyr som må antas å hindre dem i naturlig adferd og være generelt belastende. Det kan stilles spørsmål ved overføringsverdien og formålet - å studere mekanismer ved heroinmisbruk. Belastningen for dyrene bør veie tyngre. Kopi: Ansvarshavende 4.4 Universitetet i Bergen, BBB (avd. 004) S-2011/ Søknad om å benytte 24 rotter for å undersøke aniti-inflammatorisk effekt av L-faktor gitt via fóret ved akutt indusert colitt. Pilotstudie. Smertevoldende. Sendt FDU grunnet bruk av DDS i drikkevannet Pdf av søknad i FOTS (id 3655) fra Anne Marita Milde, datert 18/ Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 21/9, 22/9 og 27/9-11. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon, fram til 31/5-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med tilleggsopplysninger, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å undersøke aniti-inflammatorisk effekt av L-faktor ved colitt, og den planlagte gjennomføringen, å benytte 24 rotter for å undersøke beskyttende effekt av L-faktor gitt via fóret ved akutt indusert colitt, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget merker seg at planlagt start for forsøket er angitt å være 1/9-11 og forutsetter at forsøk ikke er startet før gyldig tillatelse foreligger. Ett utvalgsmedlem stemte mot forsøket: Siri Martinsen 3R synes ikke utfylt på en relevant måte. Det beskrives at L-faktor er et ufarlig stoff som allerede er brukt i fôr til ulike dyr (inkludert hund iflg tilleggsopplysninger). Det ble spurt om hvorfor ikke stoffet kan prøves ut i klinisk sammenheng (f.eks. klinisk veterinærmedisin med Chron s Disease hos hund), men søker begrunner ikke i særlig grad hvorfor dette anses uaktuelt, og begrunner heller ikke hvorfor effektstudien må involvere post-

6 Møtebok FDU-møte 20/9-11 Side 6 av 21 mortem undersøkelse. Påføring av ulcerøs colitt hos rotter er svært smertefullt, og bør ikke gjøres når mindre invasive muligheter for å evaluere et ufarlig stoff med antatt forebyggende/ lindrende effekt ikke er prøvd. Kopi: Ansvarshavende 4.5 Havbruksstasjonen i Tromsø (avd. 092) S-2011/ Søknaden ble trukket og derfor ikke behandlet. 4.6 Havbruksstasjonen i Tromsø (avd. 092) S-2011/ Søknad om å benytte 2080 torsk med forskjellig genetisk bakgrunn i smitteforsøk med Aeromonas salmonicida achromogenes (som forårsaker atypisk furunkulose) for å undersøke grad av beskyttelse mot atypisk furunculose etter vaksinering i forhold til (allerede kjent) resistens overfor VNN eller vibriose. Smertevoldende Pdf av søknad i FOTS (id 3670) fra Helene Mikkelsen, datert 19/8-11. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 31/12-11, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å undersøke grad av beskyttelse mot atypisk furunculose etter vaksinering i forhold til (allerede kjent) resistens overfor VNN eller vibriose, og den planlagte gjennomføringen, å benytte 2080 torsk med forskjellig genetisk bakgrunn i smitteforsøk med Aeromonas salmonicida achromogenes (som forårsaker atypisk furunkulose), er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget forutsetter at svimere og annen klinisk påkjent fisk fjernes fra forsøket, jf bruk av humane endepunkter. Ett utvalgsmedlem stemte mot forsøket: Siri Martinsen Smitteforsøk på fisk utsetter et stort antall dyr for potensielt betydelig smerte, uten at det foreligger konkrete planer for å kunne unngå denne type rutine. Det er et dyrevelferdsproblem at store antall fisk utsettes for smerte i denne type forsøk, mens miljøfaktorer fører til sykdom som også utsetter fisk for lidelse Manglende fokus på forebyggende miljøtiltak i forhold til sykdom og dyrevelferd skaper en situasjon som vanskelig ville blitt akseptert for andre dyrearter enn fisk. Kopi: Ansvarshavende 4.7 NIVA, Solbergstrand (avd. 105) S-2011/ Søknad om å benytte 100 piggvar i angitt myndighetspålagt (KLIF) testing av akutt giftighet for avløpsvann fra gruveganger fra Sydvaranger gruve AS. Smertevoldende Pdf av søknad i FOTS (id 3703) fra August Tobiessen, datert 31/8-11.

7 Møtebok FDU-møte 20/9-11 Side 7 av 21 Utvalget godkjenner ikke bruken av forsøksdyr iht. søknad, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 8. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å benytte 100 piggvar i testing av akutt giftighet for avløpsvann fra gruveganger fra Sydvaranger gruve AS, ikke er tilstrekkelig begrunnet. Krav fra KLIF beskrives i søknaden som et krav om overvåkning av biota ved deponiet, herunder undersøkelse om stedegen bunnfisk (piggvar eller flyndre) fra deponiområdet er utsatt for påvirkning som følge av polydadmac. Utvalget kan ikke se at den omsøkte testingen av akutt dødelighet for piggvar i et laboratorium kan tilfredsstille dette kravet. De generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd synes derfor ikke oppfylt. Kopi: Ansvarshavende 4.8 NIVA, Solbergstrand (avd. 105) S-2011/ Søknad om å benytte 100 strandkrabber i angitt myndighetspålagt (KLIF) testing av akutt giftighet for avløpsvann fra gruveganger fra Sydvaranger gruve AS. Smertevoldende Pdf av søknad i FOTS (id 3704) fra August Tobiessen, datert 31/8-11. Utvalget godkjenner ikke bruken av forsøksdyr iht. søknad, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 8. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å benytte 100 strandkrabber i testing av akutt giftighet for avløpsvann fra gruveganger fra Sydvaranger gruve AS, ikke er tilstrekkelig begrunnet. Krav fra KLIF beskrives i søknaden som et krav om overvåkning av biota ved deponiet, herunder undersøkelse av om krabbe/kongekrabbe som beiter i/rundt deponiet er utsatt for påvirkning som følge av polydadmac. Utvalget kan ikke se at den omsøkte testingen av akutt dødelighet for strandkrabbe fra Oslofjorden i et laboratorium kan tilfredsstille dette kravet. De generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd synes derfor ikke oppfylt. Kopi: Ansvarshavende 4.9 Havforskningsinstituttet, Austevoll (avd. 093) S-2011/ Søknad om å benytte 200 torskelarver og 8 tangkutling for å undersøke tangkutling og maneters predasjon på UV-eksponerte torskelarver. Smertevoldende for torskelarver Pdf av søknad i FOTS (id 3415) fra Reidun Bjelland, datert 25/ Innhentet tilleggsinformasjon, datert 23/9-11. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 1/9-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd.

8 Møtebok FDU-møte 20/9-11 Side 8 av 21 Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 200 torskelarver og 8 tangkutling for å undersøke tangkutling og maneters predasjon på UVeksponerte torskelarver, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget merker seg at planlagt start for forsøket er angitt å være 1/9-11 og forutsetter at forsøk ikke er startet før gyldig tillatelse foreligger. Ett utvalgsmedlem stemte mot forsøket: Siri Martinsen Den vitenskapelige og samfunnsmessige verdien av forsøket synes av søknaden å dømme å være lav. Studie av fluktatferd i et begrenset miljø som beskrevet, synes også å være av begrenset verdi. Forsøket gjelder dyr som ikke har høy status mht oppfatning av deres evne til ubehag. Ikke desto mindre omfattes de av loven, og "refinement" beskrevet av søker selv (substitutt for predator) burde prinsipielt være førstevalg i denne typen forsøk. Kopi: Ansvarshavende 5. Forsøk utenfor godkjent avdeling (feltforsøk) 5.1 NINA S-2011/ Klage på avslått søknad om fangst og GPS/VHF-merking av 10 oter for å undersøke habitatbruk ved kortvarige endringer i vannivå som følge av kraftverksdrift (hydropeaking). Oter fanges vha. snare med alarm og merker festes med ryggsekk som forventes å falle av etter 3-4 mnd Klage på avslag, datert 7/ Pdf av søknad i FOTS med 3 vedlegg (id 3616) fra Jiska van Dijk, datert 6/ Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 22/9-11. Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknad og etterspurt tilleggsinformasjon, fram til 1/3-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å undersøke om oter oppviser endring i habitatbruk ved kortvarige endringer i vannivå som følge av kreftverksdrift (hydropeaking), og den planlagte gjennomføringen, å fange inn og merke 10 oter med GPS/VHF-merker, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. FDU forutsetter å bli varslet dersom det oppstår skader eller dødsfall under innfanging og merking eller som mulig følge av merking. Hvis en eventuell dødsårsak ikke er åpenbar skal dyret obduseres og kopi av obduksjonsrapporten skal sendes FDU.

9 Møtebok FDU-møte 20/9-11 Side 9 av 21 Ett utvalgsmedlem stemte mot forsøket: Siri Martinsen Otrene vil være fanget i snare ca. 20 minutter, utsettes for totalt 90 minutters prosedyre, bedøves og bære "ryggsekk" med sender. Risikoen og belastningen for dyrene synes ikke å oppveies av formålet. Kopi: Koordinator, Finn Berntsen 5.2 NINA S-2011/ Klage på avslått søknad om fangst og merking av inntil 25 bever med GPS-sender for å undersøke påvirkning på bestanden i elver som reguleres grunnet vannverk. Bever fanges enten i felle, i snare eller ved håv. Påfesting av sender krever ikke anestesi Klage på avslag, datert 7/ Pdf av søknad i FOTS (id 3514) fra Duncan Halley, datert 20/ Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 22/9-11. Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknad og etterspurt tilleggsinformasjon, fram til 31/12-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å undersøke påvirkning på habitatbruk hos bever i elver som reguleres grunnet vannverk, og den planlagte gjennomføringen, å fange inn og merke 25 bever med GPS-sender, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. FDU forutsetter å bli varslet dersom det oppstår skader eller dødsfall under innfanging og merking eller som mulig følge av merking. Hvis en eventuell dødsårsak ikke er åpenbar skal dyret obduseres og kopi av obduksjonsrapporten skal sendes FDU. Ett utvalgsmedlem stemte blankt: Siri Martinsen Merkemetoden og påmonteringen synes skånsom, men forskjellen i skånsomhet mellom innfangingsmetoder synes betydelig, og kun den mest skånsomme metoden for innfanging bør brukes. Kopi: Koordinator, Finn Berntsen 5.3 NVH S-2011/ Søknad om å benytte 50 hunder (25 pasienter ved NVH som ikke er smittet med Giardia, og 25 som er smittet med Giardia) til uttak av duodenumbiopsi. De ikke-smittede kontrollene som ønskes benyttet er hunder som allikevel skal anesteseres for andre inngrep Pdf av søknad i FOTS (id 3696) fra Kristoffer Tysnes, datert 30/8-11.

10 Møtebok FDU-møte 20/9-11 Side 10 av 21 Utvalget godkjenner forsøket iht. søknad til 21/9-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 50 hunder (25 hunder uten og 25 hunder med Giardia) til uttak av duodenumbiopsi for å studere endringer i tarmens morfologi etter smitte av Giardia, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Det forutsettes at de aktuelle hunder er pasienter ved NVHs klinikk. Utvalgsmedlem som fratrådte under behandling av saken: Henrik Rasmussen 5.4 NTNU S-2011/20579 Søknad om endring av merke som skal benyttes i tidligere godkjent forsøk med fangst og merking av sjøørret i Nidelva. I stedet for ytre Carlinmerke ønskes det påsatt et ytre akustisk merke som måler salinitet Pdf av søknad i FOTS (id 3667) fra Jan Grimsrud Davidsen, datert 16/ Opprinnelig søknad i FOTS id (3186), datert 27/ Tidligere vedtak fattet av FDU, datert 22/ Etterspurt avklaring ang. forsøksperiode, datert 21/9-11. Utvalget godkjenner endringene i forsøket, iht. søknaden, fram til 31/12-11, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at den omsøkte endringen, å merke 10 sjøørret over 1 kg med ytre akustiske salinitetsmerker, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. 5.5 NIVA S-2011/ Søknad om fangst og merking av inntil 200 ørret (100 per år) med Floy-merker for å overvåke ørretbestanden i Langtjern, Buskerud Pdf av søknad i FOTS (id 3713) fra Torstein Kristensen, datert 1/9-11.

11 Møtebok FDU-møte 20/9-11 Side 11 av 21 Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknaden, fram til 1/11-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å overvåke ørretbestanden i Langtjern, Buskerud, og den planlagte gjennomføringen, å fange inn og merke inntil 200 ørret (100 per år) med Floy-merker, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Godkjenningsperioden er satt til 2 år, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 2, 3. ledd. Ett utvalgsmedlem stemte mot godkjenning: Siri Martinsen Livslang merking av denne type medfører belastninger på fisken over tid, og formålet synes ikke å oppveie dette. 5.6 NIVA S-2011/ Søknad om å merke 15 abbor, 15 vederbuk, 15 gjedde og 15 ørret med interne akustiske sendere som en del av konsekvensutredning i forbindelse med utfylling av Gilhusbukta i Drammensfjorden Pdf av søknad med ett vedlegg i FOTS (id 3701) fra Thrond Haugen, datert 31/ Tidligere søknad om forsøk før utbygging (FOTS id 769), vedtak og rapportering. Lagt fram i møtet. Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknaden, fram til 31/12-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å merke 15 abbor, 15 vederbuk, 15 gjedde og 15 ørret med interne akustiske sendere som en del av konsekvensutredning i forbindelse med utfylling av Gilhusbukta i Drammensfjorden, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. FDU gjør oppmerksom på at restriksjoner vedr. bruk av nellikolje gitt av FDA, ikke har gyldighet i Norge.

12 Møtebok FDU-møte 20/9-11 Side 12 av UMB S-2011/ Søknad om merking av 400 brunørret med interne PIT-merker for å studere sesongvandringer i Leirelva Pdf av søknad i FOTS (id 3710) fra Thrond Haugen, datert 1/ Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 21/9-11. Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknaden og tilleggsinformasjon, fram til 1/10-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å merke 400 brunørret med interne PIT-merker for å studere sesongvandringer i Leirelva, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Godkjenningsperioden er satt til 2 år, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 2, 3. ledd. FDU forutsetter å bli varslet dersom det oppstår skader eller dødsfall under innfanging og merking eller som mulig følge av merking. Hvis en eventuell dødsårsak ikke er åpenbar skal dyret obduseres og kopi av obduksjonsrapporten skal sendes FDU. Ett utvalgsmedlem stemte mot forsøket: Siri Martinsen Til tross for at elektrofiske er mye anvendt i forvaltning, er dette en metode som innebærer risiko for betydelig lidelse, og som ikke bør anses som "best practice". "Refinement" burde vært foreslått. 5.8 UMB S-2011/ Søknad om fangst og merking av 15 havabbor med interne akustiske sendere for å studere habitatbruk i Oslofjorden. Videreføring av tidligere prosjekt Pdf av søknad i FOTS (id 3708) fra Thrond Haugen, datert 1/9-11. Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknaden, fram til 1/7-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å merke 15 havabbor med interne akustiske sendere for å studere habitatbruk i Oslofjorden, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens

13 Møtebok FDU-møte 20/9-11 Side 13 av 21 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. FDU gjør oppmerksom på at restriksjoner vedr. bruk av nellikolje gitt av FDA, ikke har gyldighet i Norge. Ett utvalgsmedlem stemte mot forsøket: Siri Martinsen. Livslang merking av denne type risikerer belastninger på fisken, og det forvaltningsrettede formålet synes ikke å oppveie dette. 5.9 HiH S-2011/ Søknad om bruk av 7200 ørret i oppforingsforsøk for å studere klimaendringers påvirking på ørret i Sør-Norge Pdf av søknad i FOTS (id 3705) fra Thrond Haugen, datert 31/ Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 22/9-11. Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknaden og tilleggsinformasjon, fram til 1/7-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å studere klimaendringers påvirking på ørret i Sør- Norge, og den planlagte gjennomføringen, å benytte 7200 ørret i oppfóringsforsøk ved forskjellige temperaturintervaller, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Ett utvalgsmedlem stemte mot forsøket: Siri Martinsen Til tross for at elektrofiske er mye anvendt i forvaltning, er dette en metode som innebærer risiko for betydelig lidelse, og som ikke bør anses som "best practice". "Refinement" burde vært foreslått. Dette gjelder gytefisken Uni Miljø S-2011/ Søknad om merking av 40 laks og 20 brunørret i Byglandsfjorden med interne akustiske sendere for å studere migrasjon og gyteatferd Pdf av søknad i FOTS (id 3694) fra Knut Wiik, datert 30/ Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 21/9-11. Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknaden og tilleggsinformasjon, fram til 31/12-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære

14 Møtebok FDU-møte 20/9-11 Side 14 av 21 tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å studere migrasjon og gyteatferd blant laks i Byglandsfjorden, og den planlagte gjennomføringen, å merke 40 laks og 20 brunørret med interne akustiske sendere, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget bemerker at forsøket ikke er å anse som et akutt forsøk, slik det er angitt i søknaden. Ett utvalgsmedlem stemte mot deler av forsøket: Siri Martinsen 5.11 NINA S-2010/ og 10/ Søknad om utvidelse av studieområdet for 2 pågående forsøk med merking av gaupe og jerv. Det skal ikke merkes flere dyr enn det tidligere er gitt tillatelse til, men noe av merkingen ønskes gjennomført i Trøndelag Brev med ønske om utvidet studieområde fra NINA, datert 29/ Tidligere gitte tillatelser, datert 25/ Utvalget godkjenner utvidelsen av studieområdet til forsøkene, iht. søknaden, fram til 1/1-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med utvidelse av forsøkene, å studere gaupas og jervens predasjon på tamrein, og den planlagte gjennomføringen, å merke 40 gaupe og 40 jerv med eksterne GPS-sendere og interne VHF-implantater i Troms, Finnmark og Trøndelag, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betyding slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Det forutsettes at antall forsøksdyr og metodikk ikke er endret i forhold til opprinnelige søknader. Kopi: Koordinator Finn Berntsen 5.12 Veterinærinstituttet S-2011/ Søknad om å benytte 190 røyer for å teste toksisitet av CFT-legumin (rotenon) for å tilpasse dose ved behandling i innsjøer. Sak lagt fram i møtet Pdf av søknad i FOTS (id 3698) fra Pål Adolfsen, datert 14/9-11. Lagt fram i møtet Etterspurt tilleggsinformasjon, gitt pr. telefon, 22/9-11.

15 Møtebok FDU-møte 20/9-11 Side 15 av 21 Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknaden, fram til 5/11-11, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn etter den fastsatte fristen, men utvalget velger å behandle denne søknaden fordi det var kapasitet til det i utvalgets møte. Søknaden, sammen med tilleggsinformasjon, inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 190 røyer for å teste toksisitet av CFT-legumin (rotenon) for å tilpasse dose ved behandling i innsjøer, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betyding slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Ett utvalgsmedlem stemte mot forsøket: Siri Martinsen Formålet - å tilrettelegge for rotenonbehandling - er høyst omdiskutert mht den samfunnsmessige verdien. Mht "refinement" synes det å være lite begrunnet hvorfor man i et dødelighetsforsøk hvor lidelsene blir større og mer langvarige med lavere doser, legger seg i nedre sjikt mht dosering. Kopi: Koordinator, Anna Marie Bratberg 6. Søknad ang. godkjenning av forsøksdyravdeling/ansvarshavende 6.1 NVH, ny avdeling (avd. 162) S-2011/ Søknad om godkjenning av ny forsøksdyravdeling ved NVH med laks, karpe og sebrafisk. Søker om samme ansvarshavende som avd. 011 (Dyreavdelingen). Innlemming i eksisterende avdeling vil være i konflikt med dennes AAALAC-akkreditering Søknad fra Karin Zimmer, datert 30/8-11. Brev med følgende tekst sendes Karin Zimmer: Ang. godkjenning av forsøksdyravdeling Forsøksdyrutvalget viser til søknad om godkjenning av forsøksdyravdeling og ansvarshavende, datert 30/8-11. Forsøksdyrutvalget vil behandle søknad om godkjenning som forsøksdyravdeling på grunnlag av kommende inspeksjon og inspeksjonsrapport. Inspeksjon vil bli gjort så snart det lar seg gjøre for aktuelle inspektører fra Mattilsynets DK Oslo. Forsøksdyrutvalget godkjenner Henrik Rasmussen som ansvarshavende ved ny forsøksdyravdeling ved NVH, forsøksdyravdeling 162, iht. opplysninger i søknad fram til 20/9-15, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 6 og 11. Det settes som forutsetning av funksjon som ansvarshavende ikke trer i kraft før avdelingen er godkjent som forsøksdyravdeling. Det gjøres oppmerksom på at strukturen i dagens forsøksdyrforvaltning, herunder ansvarshavendes rolle, kan endres i løpet av perioden. Det kan medføre at oppnevningen vil få en kortere varighet enn det som er angitt ovenfor. Utvalgsmedlem som fratrådte under behandlingen: Henrik Rasmussen.

16 Møtebok FDU-møte 20/9-11 Side 16 av 21 Kopi: Inspektør fra DK Ansvarshavende 6.2a NTNU, ansvarshavende (avd. 161) S-2011/61724 Søknad om godkjenning av ansvarshavende ved Psykologisk institutt, NTNU. 6.2a.1 Søknad om godkjenning av ansvarshavende fra Are Skjelstad, datert 30/ a.2 Tidligere tilbakemelding fra FDU til NTNU, datert 24/3-11. Forsøksdyrutvalget godkjenner Robert Biegler som ansvarshavende ved forsøksdyravdeling ved Psykologisk institutt, NTNU, forsøksdyravdeling 161, iht. opplysninger i søknad fram til 20/9-15, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 6 og 11. Det settes som vilkår for godkjenningen at ansvarshavende deltar på førstkommende kurs for ansvarshavende. Det gjøres oppmerksom på at strukturen i dagens forsøksdyrforvaltning, herunder ansvarshavendes rolle, kan endres i løpet av perioden. Det kan medføre at oppnevningen vil få en kortere varighet enn det som er angitt ovenfor. Kopi: Ansvarshavende Inspektør fra DK 6.2b NTNU, ny forsøksdyravdeling (avd. 161) S-2011/ Ønske om inspeksjon for godkjenning av avdeling. 6.2b.1 Tidligere tilbakemelding fra FDU til NTNU, datert 24/ b.2 Inspeksjonsrapport fra DK. Lagt fram i møtet. 6.2b.3 Avtale med navngitt veterinær, datert 22/9-11. Forsøksdyrutvalget godkjenner aktuelle rom ved NTNU, Psykologisk institutt, som forsøksdyravdeling 161, iht. søknad, inspeksjonsrapport og FDUs tidligere tilbakemelding (24/3-11), for hold av kaie fram til 20/9-15, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 4 og 13. Det gjøres oppmerksom på at strukturen i dagens forsøksdyrforvaltning, herunder krav til en godkjent forsøksdyravdeling, kan endres i løpet av perioden, ifbm. kommende forsøksdyrforskrift. Det settes følgende vilkår for godkjenningen. Avdelingen skal tilby - tilgang til tilstrekkelig stort vannbad - sandbad - materiale til å hakke på - lys/mørkeregime som følger årstids-variasjonen - dimming på lys Det vises for øvrig til forsøksdyrforskriften 12, 1. ledd og appendiks A i EUdirektivet for forsøksdyr, s (H. Species-specific provisions for birds. a. General considerations). Ett utvalgsmedlem stemte mot godkjenning: Siri Martinsen. Avdelingen har ville fugler innfanget fra naturen. I norsk dyrevernlovgivning generelt er hold av ville dyr innfanget fra naturen noe som ikke lett aksepteres. I retningslinjer for hold av dyr i forsøk er ikke den aktuelle arten nevnt spesielt - man har ikke definert hva den trenger. Av dette, og av dyrevelferdslovens generelle intensjon, bør det følge at man legger seg så nær opp til deres naturlige habitat som mulig. Da fuglene brukes til adferdsstudier vil det heller ikke være noen åpenbar grunn for at ikke deres adferdsmessige behov skal vektlegges sterkt - snarere tvert imot. Avdelingen bør ikke godkjennes uten at fuglene får tilgang til et stimulerende uteareal av betydelig størrelse.

17 Møtebok FDU-møte 20/9-11 Side 17 av 21 Vedlegg: Fra EU-direktivet for forsøksdyr: Species-specific provisions for birds. General considerations ( Kopi: Ansvarshavende Inspektør fra DK 6.3 NIFES (avd. 054), ansvarshavende S-2005/30509 Søknad om fornyet godkjenning av Mari Moren som ansvarshavende Søknad fra NIFES, datert 19/ CV for Mari Moren pr. 15/8-05. Forsøksdyrutvalget fornyer godkjenning av Mari Moren som ansvarshavende ved forsøksdyravdelingene ved NIFES (forsøksdyravdeling 054) fram til 20/9-15, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 6 og 11. Det gjøres oppmerksom på at strukturen i dagens forsøksdyrforvaltning, herunder ansvarshavendes rolle, kan endres i løpet av perioden. Det kan medføre at oppnevningen vil få en kortere varighet enn det som er angitt ovenfor. Kopi: Inspektør fra DK. 6.4 UiB, Institutt for biologi (avd. 018) S-2011/ Inspeksjon med sikte på godkjenning av ombygd forsøksdyravdeling ved UiB, institutt for biologi Inspeksjonsrapport fra DK. Lagt fram i møtet. Forsøksdyrutvalget godkjenner ombygd forsøksdyravdeling ved UiB, institutt for biologi, forsøksdyravdeling 18, iht. inspeksjonsrapport, fram til 20/9-15, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 4 og 13. Det forutsettes at ny avtale med ILAB om beredskapsvakt/vaktordning er på plass før første forsøk starter. Det gjøres oppmerksom på at strukturen i dagens forsøksdyrforvaltning, herunder krav til en godkjent forsøksdyravdeling, kan endres i løpet av perioden, ifbm. kommende forsøksdyrforskrift. Kopi: Inspektør fra DK 7. Revisjoner 7.1 Revisjoner for september 2011 Utvalgte lokalt godkjente søknader deles ut på møtet. Utvalgets revisjoner for september gjøres av Grete Bæverfjord. 7.2 UiO (avd. 032) S-2011/99718 Lokalt godkjent søknad om bruk av 180 mus i forsøk med radioimmunterapi. Revisjon kom fram til konklusjon A. Den lokale behandlingen anses derfor ikke å oppfylle forsøksdyrregelverket eller Forsøksdyrutvalgets praksis. Forsøket er godkjent ut november Revisjonsskjema, datert, 15/8-11.

18 Møtebok FDU-møte 20/9-11 Side 18 av Pdf av søknad i FOTS (id 3124). Følgende brev sendes sammen med revisjonsskjema til ansvarshavende: Ang. lokalt behandlet søknad. Viser til godkjent søknad id 3124 om bruk av 180 mus i forsøk med radioimmunterapi. Dette forsøket er godkjent lokalt. Forsøket ble plukket ut til revisjon og Forsøksdyrutvalget har konkludert med at godkjenningen ikke anses å oppfylle forsøksdyrregelverket eller Forsøksdyrutvalgets praksis. Revisjon kom fram til konklusjon A fordi søknaden angir mulig vekttap på over 20%, jf. FDUs prinsipputtalelse fra 23/2-11 ( Interne retningslinjer for observasjon burde vært lagt ved. Det bes som at kommentarer på vedlagte revisjonsskjema tas til etterretning. Vedlegg: Revisjonsskjema 7.3 UiO (avd. 055) S-2011/ Lokalt godkjent søknad om bruk av 1300 rotter i forsøk med fosfodiesterase ved hjertesvikt. Revisjon kom fram til konklusjon A. Den lokale behandlingen anses derfor ikke å oppfylle forsøksdyrregelverket eller Forsøksdyrutvalgets praksis. Forsøket er godkjent til 13/ Revisjonsskjema, datert, 15/ Pdf av søknad i FOTS (id 3284). Følgende brev sendes sammen med revisjonsskjema til ansvarshavende: Ang. lokalt behandlet søknad. Viser til godkjent søknad id 3284 om bruk av 1300 rotter i forsøk med fosfodiesterase ved hjertesvikt. Dette forsøket er godkjent lokalt. Forsøket ble plukket ut til revisjon og Forsøksdyrutvalget har konkludert med at godkjenningen ikke anses å oppfylle forsøksdyrregelverket eller Forsøksdyrutvalgets praksis. Revisjon kom fram til konklusjon A fordi forsøket (forsøkene) burde vært behandlet sentralt. Søknaden er videre så omfattende at den burde vært delt opp i flere søknader. Det bes som at kommentarer på vedlagte revisjonsskjema tas til etterretning. Vedlegg: Revisjonsskjema 7.4 NTNU (avd. 102) S-2011/ Lokalt godkjent søknad om bruk av 20 rotter for å utvikle metodemodell for aortastenose. Revisjon kom fram til konklusjon A. Den lokale behandlingen anses derfor ikke å oppfylle forsøksdyrregelverket eller Forsøksdyrutvalgets praksis. Forsøket er godkjent til 2/ Revisjonsskjema, datert, 15/ Pdf av søknad i FOTS (id 3515). Følgende brev sendes sammen med revisjonsskjema til ansvarshavende: Ang. lokalt behandlet søknad. Viser til godkjent søknad id 3515 om bruk av 20 rotter for å utvikle metodemodell for aortastenose. Dette forsøket er godkjent lokalt. Forsøket ble plukket ut til revisjon og Forsøksdyrutvalget har konkludert med at godkjenningen ikke anses å oppfylle forsøksdyrregelverket eller Forsøksdyrutvalgets praksis. Revisjon kom fram til konklusjon A fordi deltaker mangler kurs i forsøksdyrlære og fordi mulig høyt vekttap skulle vært fulgt av et scoresheet og bedre definert, jf. FDUs prinsipputtalelse fra 23/2-11 ( Det bes som at kommentarer på vedlagte revisjonsskjema tas til etterretning.

19 Møtebok FDU-møte 20/9-11 Side 19 av 21 Vedlegg: Revisjonsskjema 7.5 NTNU (avd. 102) S-2011/ Lokalt godkjent søknad om bruk av 50 mus i forsøk med in vivo MR imaging. Revisjon kom fram til konklusjon A. Den lokale behandlingen anses derfor ikke å oppfylle orsøksdyrregelverket eller Forsøksdyrutvalgets praksis Revisjonsskjema, datert, 15/ Pdf av søknad i FOTS (id 3548). Følgende brev sendes sammen med revisjonsskjema til ansvarshavende: Ang. lokalt behandlet søknad. Viser til godkjent søknad id 3548 om bruk av 50 mus i forsøk med in vivo MR imaging. Dette forsøket er godkjent lokalt. Forsøket ble plukket ut til revisjon og Forsøksdyrutvalget har konkludert med at godkjenningen ikke anses å oppfylle forsøksdyrregelverket eller Forsøksdyrutvalgets praksis. Revisjon kom fram til konklusjon A fordi forsøket oppgir vekttap på mer enn 15 %, jf. FDUs prinsipputtalelse fra 23/2-11 ( Søknaden skulle da vært fulgt av et egnet scoresheet og blitt sendt for sentral behandling. Det bes som at kommentarer på vedlagte revisjonsskjema tas til etterretning. Vedlegg: Revisjonsskjema 7.6 NTNU (avd. 136) S-2011/ Lokalt godkjent søknad om bruk av 20 mus i forsøk med optisk avbildning av entorhinal populasjonsaktivitet hos frittgående mus. Revisjon kom fram til konklusjon A. Den lokale behandlingen anses derfor ikke å oppfylle forsøksdyrregelverket eller Forsøksdyrutvalgets praksis Revisjonsskjema, datert, 4/ Pdf av søknad i FOTS (id 3626). Følgende brev sendes sammen med revisjonsskjema til ansvarshavende: Ang. lokalt behandlet søknad. Viser til godkjent søknad id 3626 om bruk av 20 mus i forsøk med optisk avbildning av entorhinal populasjonsaktivitet hos frittgående mus. Dette forsøket er godkjent lokalt. Forsøket ble plukket ut til revisjon og Forsøksdyrutvalget har konkludert med at godkjenningen ikke anses å oppfylle forsøksdyrregelverket eller Forsøksdyrutvalgets praksis. Revisjon kom fram til konklusjon A fordi søknaden ikke innholder doseangivelser for analgesi og anestesi. Det bes som at kommentarer på vedlagte revisjonsskjema tas til etterretning. Vedlegg: Revisjonsskjema 7.7 NVH (avd. 101) S-2011/ Lokalt godkjent søknad om bruk av 6 gris til operasjonsøvelser. Revisjon kom fram til konklusjon A. Den lokale behandlingen anses derfor ikke å oppfylle forsøksdyrregelverket eller Forsøksdyrutvalgets praksis Revisjonsskjema, datert, 4/ Pdf av søknad i FOTS (id 3570). Følgende brev sendes sammen med revisjonsskjema til ansvarshavende: Ang. lokalt behandlet søknad.

20 Møtebok FDU-møte 20/9-11 Side 20 av 21 Viser til godkjent søknad id 3570 om bruk av 6 gris til operasjonsøvelser. Dette forsøket er godkjent lokalt. Forsøket ble plukket ut til revisjon og Forsøksdyrutvalget har konkludert med at godkjenningen ikke anses å oppfylle forsøksdyrregelverket eller Forsøksdyrutvalgets praksis. Revisjon kom fram til konklusjon A fordi forsøket søknaden ikke innholder doseangivelser for analgesi og anestesi. Det bes som at kommentarer på vedlagte revisjonsskjema tas til etterretning. Vedlegg: Revisjonsskjema 7.8 UiB, Vivarium (avd. 066) S-2011/ Lokalt godkjent søknad om bruk av 20 rotter i forsøk med glioblastom. Revisjon kom fram til konklusjon A. Den lokale behandlingen anses derfor ikke å oppfylle forsøksdyrregelverket eller Forsøksdyrutvalgets praksis Revisjonsskjema, datert, 3/ Pdf av søknad i FOTS (id 3606). Følgende brev sendes sammen med revisjonsskjema til ansvarshavende: Ang. lokalt behandlet søknad. Viser til godkjent søknad id 3606 om bruk av 20 rotter i forsøk med glioblastom. Dette forsøket er godkjent lokalt. Forsøket ble plukket ut til revisjon og Forsøksdyrutvalget har konkludert med at godkjenningen ikke anses å oppfylle forsøksdyrregelverket eller Forsøksdyrutvalgets praksis. Revisjon kom fram til konklusjon A fordi søknaden ikke innholder doseangivelser for analgesi og anestesi og fordi score-skjema ikke synes å være benyttet. Det bes som at kommentarer på vedlagte revisjonsskjema tas til etterretning. Vedlegg: Revisjonsskjema 7.9 UiB, Vivarium (avd. 066) S-2011/ Lokalt godkjent søknad om bruk av 60 mus i forsøk med nasal immunisering ved eksperimentell autoimmun encephalomyelitt. Revisjon kom fram til konklusjon A. Den lokale behandlingen anses derfor ikke å oppfylle forsøksdyrregelverket eller Forsøksdyrutvalgets praksis Revisjonsskjema, datert, 4/ Pdf av søknad i FOTS (id 3594). Følgende brev sendes sammen med revisjonsskjema til ansvarshavende: Ang. lokalt behandlet søknad. Viser til godkjent søknad id 3594 om bruk av 60 mus i forsøk med nasal immunisering ved eksperimentell autoimmun encephalomyelitt. Dette forsøket er godkjent lokalt. Forsøket ble plukket ut til revisjon og Forsøksdyrutvalget har konkludert med at godkjenningen ikke anses å oppfylle forsøksdyrregelverket eller Forsøksdyrutvalgets praksis. Revisjon kom fram til konklusjon A fordi forsøket anses som så belastende at søknaden skulle blitt sendt for sentral behandling. Det bes som at kommentarer på vedlagte revisjonsskjema tas til etterretning. Vedlegg: Revisjonsskjema