FORSØKSDYRUTVALGET MØTEBOK MØTE I FORSØKSDYRUTVALGET

Transkript

1 Møtebok ferdigstilt: 21/2-11 Side 1 av 20 FORSØKSDYRUTVALGET MØTEBOK MØTE I FORSØKSDYRUTVALGET TIRSDAG 15. FEBRUAR 2011 kl. 10:00-16:00 Møterom: Møterom i SDT-bygget, 4.etasje, Adamstua Tilstede: Utvalgsmedlemmer: Trine Melheim (vara for leder), Gunnar Nicolaysen, Lars Folkow, Henrik Rasmussen (til kl og tom. sak 5.5), Siri Martinsen, Bjørn Olav Rosseland, Tom Hansen og Ingvill Løken. Sekretariatet: Johanne Holmen og Gunvor Knudsen. SAKLISTE 1. Møteinnkallelse og dagsorden Utsendt innkalling godkjent med følgende saker/dokumenter i tillegg: Saker: 3.4, 5.13, 8.3 Dokumenter: Møtebok 2.1 Kopi av møtebok fra forrige FDU-møte Møtebok fra utvalgets møte 18/1-11, ferdigstilt 26/1-11. T.o. 2.2 Prosjekter Forsøksdyrutvalget Prosjekter i FDU. Informasjon om hva som kan inngå i blokksøknader, og krav til disse føres opp som nytt prosjekt. 3. Viktige saker 3.1 Lakselus Forslag til web-nyhet om vurdering av søknader, som inkluderer lakselus. Tom Hansen bearbeider uttalelsen og nytt utkast presenteres i et senere møte. Adresse: Mattilsynet Forsøksdyrutvalget Felles postmottak Postboks 383 N-2381 Brumunddal Telefaks: e-post: Hjemmeside: postmottak@mattilsynet.no Sekretariat: Gunvor Knudsen Johanne Holmen :

2 Møtebok, FDU-møte 15/2-11 Side 2 av Henvendelse fra Svalbardposten Utvalget har fått henvendelse om hvordan FDU stiller seg til at dyr utstyres med tekniske innretninger på Svalbard. Bakgrunnen er en artikkel i Nature om pingviner som merkes med plastbånd rundt vingen. En ny forskningsrapport slår fast at denne merkingen fører til færre unger og høyere dødelighet E-post fra Birger Amundsen, datert 17/ Artikkel fra Aftenposten, datert 13/ Artikkel fra Nature, bestilt av sekretariatet, sendes ut elektronisk til medlemmer som ønsker det. Brev med følgende svar sendes Amundsen: Ang. merking av viltlevende dyr på Svalbard Viser til e-post mottatt av utvalgets leder 17/1-11. For tiden er det flere forskningsprosjekter som inkluderer merking av viltlevende dyr på Svalbard. Forsøksdyrutvalget behandler alle slike søknader, og vurderer hver sak etter et kost/nytte prinsipp, der ulempene for dyret veies opp mot den vitenskapelige eller samfunnsmessige nytteverdien. I dette ligger det også en vurdering av om de metoder som skal benyttes er egnet slik at at dyr ikke får en avvikende atferd som følge av merkingen. Utvalgets medlemmer tilstreber å holde seg faglig oppdatert, både gjennom relevant litteratur, men også ved å etterspørre rapporter fra gjennomførte forsøk og i annen dialog med søker. Aktuelle artikler, som den i Nature som det refereres til, vil være en del av denne oppdateringen. 3.3 Vedrørende tumor- og infeksjonsforsøk hos gnagere Nytt forslag til prinsipputtalelse (som kan publiseres på nett eller sendes til aktuelle ansvarshavende) Forsøk med smågnagere Smågnagere benyttes jevnlig i forsøk der dyrene kan forventes å få vesentlig redusert allmenntilstand, betydelig vekttap eller andre moderate til alvorlige kliniske symptomer, som f.eks. ved infeksjonsforsøk eller tumorforsøk. Forsøksdyrutvalget registrerer en ulik praksis blant forskningsinstitusjonene i vurdering og dokumentering av disse forsøkene. Utvalget ønsker derfor å komme med en prinsipputtalelse for å skape lik behandling og bedre dyrevelferd. 1. Alle tumor- og infeksjonsforsøk på gnagere der det kan forventes moderate til alvorlige kliniske symptomer eller vekttap på mer enn 10 %, uavhengig om det brukes smertestillende medikamenter, skal benytte et egnet score-skjema for å bedre overvåke og dokumentere dyrevelferden ift definerte humane endepunkter. Egnet score-skjema skal vedlegges søknaden i FOTS. 2. Alle søknader om forsøk der humant endepunkt er død eller vekttap på mer enn 15 % skal behandles sentralt av Forsøksdyrutvalget Utvalget ga innspill til tekst i møteinnkallingen. Endelig tekst publiseres på fdu.no og sendes ut per e-post til aktuelle ansvarshavende. 3.4 Avisoppslag ang. merking av ulv S-2010/ Avisoppslag om merking av ulv, som ble godkjent av FDU i foregående møte Artikkel i Rakkestad avis, mandag 14/2-11.

3 Møtebok, FDU-møte 15/2-11 Side 3 av Artikkel på Linnekleppen, publisert 4/2-11. T.o. Utvalget tar sikte på inspeksjon av merking så snart som mulig. 4. Søknad om tillatelse til å gjennomføre forsøk i godkjent avdeling 4.1 NVH (avd. 011) S-2011/17139 Søknad om bruk av 240 spedgris for å studere effekt av nyutviklet NSAID. Grisen skal påføres en reversibel kaolin- indusert inflammasjon på ett frambein. Smertevoldende Pdf av søknad i FOTS, med vedlegg, (id 3119) fra Birgit Ranheim, datert 24/1-11 Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 31/12-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å studere effekt av nyutviklet NSAID, og den planlagte gjennomføringen, å benytte 240 spedgris til dette formål, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Kopi: Ansvarshavende Under 3R-er blir det ikke redegjort for muligheten av å teste effekt klinisk, uten å måtte påføre 240 nye dyr ytterligere skade. Det redegjøres for at dette er standardmetode, men ikke for eventuelle andre muligheter. 4.2 FHI (avd. 013) S-2011/18338 Søknad om bruk av 36 mus i pilotforsøk for å studere effekt av bioprotein på DSS-indusert kolitt. Smertevoldende Pdf av søknad i FOTS, med vedlegg, (id 3164) fra Tor Lea, datert 25/ Revidert scoreskjema, innhentet etter møtet. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 28/3-11, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd.

4 Møtebok, FDU-møte 15/2-11 Side 4 av 20 Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å studere effekt av bioprotein på DSS-indusert kolitt rolle, og den planlagte gjennomføringen, å benytte 36 mus i pilotforsøk, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Kopi: Ansvarshavende Utvalgsmedlem som fratrådte under behandling av saken: Henrik Rasmussen Forsøket er smertefullt og vil potensielt føre til store lidelser på grunn av påføring av kolitt. Til tross for at fôrtilsetningen er lite toxisk og fungerer som immunstimulerende (m.a.o forventes å ikke ha bivirkninger) er det ikke redegjort under de 3 R-er for muligheten å teste effekt av fôrtilsetningen klinisk, eventuelt på pasienter innen veterinærmedisin som har Crohn-lignende symptomer naturlig. Søker mener forsøket forsvares ut i fra "mulig stor nytteverdi for mennesker", men sannsynligheten for overføringsverdi begrunnes ikke. Forsøkets smertevoldene karakter bør sette krav til både overføringsverdi og redegjørelse for mulige alternative uttestingsmåter. 4.3 FHI (avd. 013) S-2011/18548 Søknad om bruk av 5000 mus (2000 B6CBAF1, 2000 C57BL/6 og 1000 CD1) til embryorevidering fra etablerte stammer enten ved embryotransfer eller keisersnitt. Blokksøknad Pdf av søknad i FOTS (id 3162) fra Ingunn Jermstad, datert 25/1-11 Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 15/2-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 11. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, og den planlagte gjennomføringen, å benytte 5000 mus (2000 B6CBAF1, 2000 C57BL/6 og 1000 CD1) til embryorevidering fra etablerte stammer enten ved embryotransfer eller keisersnitt, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalgsmedlem som fratrådte under behandling av saken: Henrik Rasmussen Kopi: Ansvarshavende Utvalgsmedlem som stemte blankt: Siri Martinsen Som i møte stemmer jeg blankt på denne, da det er vanskelig å vurdere del av forsøk der man ikke kjenner hele forsøket det skal brukes i. På denne saken står det uten begrunnelse, så da bør det gjøre det nå også.

5 Møtebok, FDU-møte 15/2-11 Side 5 av UiTø, (avd. 050) S-2011/19547 Søknad utgår da søker har trukket søknaden. 4.5 Havforskningsinstituttet Austevoll (avd. 093) S-2011/14488 Søknad om bruk av 500 laks i forsøk med behandling av lakselus. Fisken holdes først i merd for påslag av lakselus før ulike behandlinger testes ut i kar Pdf av søknad i FOTS (id 3149) fra Torstein Harboe, datert 20/ Vedlegg, ønskes unntatt offentlighet. Utvalget godkjenner ikke bruken av forsøksdyr iht. søknad, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen, men inneholder ikke tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å teste ut ulik behandling mot lakselus, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget finner imidlertid at den planlagte gjennomføringen ikke er tilstrekkelig beskrevet. Søknaden inneholder ikke informasjon om hvor mange lus hver fisk maksimalt vil ha, hva som skal måles og hvordan dette gjøres. Det mangler også informasjon om i hvilken grad behandlingen forventes å ha noen effekt på fiskens overflate (hud og gjeller) og hvordan tilstedeværelse eller fravær av effekter på fisken planlegges dokumentert. Ønske om unntak for offentlighet er notert, og vil bli vurdert ved en eventuell innsynshenvendelse etter kommunikasjon med søker. Utvalget vil for øvrig bemerke at det er vedlegget, og ikke selve søknaden, som kan betinge unntak fra offentlighet. Søker ble informert pr. mail, 16/2-11, om at søknad ikke kunne godkjennes og hvorfor. Kopi: Ansvarshavende 4.6 Havforskningsinstituttet i Bergen (avd. 010) S-2011/17893 Søknad om å benytte 500 kveite i smitteforsøk for å teste effekt av vaksine mot NNV (nervous necrosis virus) Pdf av søknad i FOTS (id 3163) fra Sonal Patel, datert 25/ Innhentet tilleggsinformasjon etter møtet, datert 16/2-11. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon, fram til 31/8-11, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 11. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med tilleggsopplysninger, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 500 kveite i smitteforsøk for å teste effekt av vaksine mot NNV, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd.

6 Møtebok, FDU-møte 15/2-11 Side 6 av 20 Kopi: Ansvarshavende Vaksinetesting på fisk utsetter et stort antall dyr for potensielt betydelig smerte, uten at det foreligger konkrete planer for å kunne unngå denne type rutinetesting. Det er et dyrevelferdsproblem at store antall fisk utsettes for smerte i utvikling og testing av vaksiner, og at miljøfaktorer fører til sykdom som også utsetter fisk for lidelse. Manglende fokus på utvikling av alternativer i vaksineutvinkling kombinert med manglende forebyggende miljøtiltak i forhold til sykdom og dyrevelferd skaper en situasjon som vanskelig ville blitt akseptert for andre dyrearter enn fisk. 4.7 Akvamiljø (avd. 132) S-2011/7944 Søknad om bruk av 60 laks i pilotforsøk med testing av fysiske og kjemiske metoder for avlusning Pdf av søknad i FOTS (id 2918) fra Anna Ingvarsdottir, datert 13/1-11 Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, til 1/4-11, under vilkår som beskrevet nedenfor, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 11. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å teste fysisk/kjemisk behandling for avliving av lakselus, og den planlagte gjennomføringen, å benytte 60 laks, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. I søknaden er planlagt start for forsøket angitt å være 1/2-11. Godkjenningsperioden er forlenget i forhold til angitt sluttdato, slik at planlagt tid for forsøket tilsvarer det som angis i søknaden. Utvalget forutsetter at forsøk ikke er startet før gyldig tillatelse foreligger. Utvalget setter som vilkår for godkjenningen at den fysisk/kjemiske behandlingen lusene utsettes for ikke vil være til skade for fisken. Kopi: Ansvarshavende Søknaden er utilstrekkelig med hensyn til beskrivelse av formål, og det er uklart i hvilken grad fisken vil bli påvirket negativt av forsøket. 4.8 Skretting ARC (avd. 123) S-2011/9315 Søknad om bruk av 1000 laks i smitteforsøk med lakselus for å studere effekter av fôr tilsatt ulike immunstimulanter. Ansvarshavendes eget forsøk Pdf av søknad i FOTS med vedlegg (id 3118) fra Thommy Holmvåg, datert 14/1-11.

7 Møtebok, FDU-møte 15/2-11 Side 7 av 20 Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 25/11-11, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 11. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å studere effekter mot påslag av lakselus fra fôr tilsatt ulike immunstimulanter, og den planlagte gjennomføringen, å benytte 1000 laks i smitteforsøk med lakselus, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalgsmedlem som stemte blankt: Siri Martinsen Det later til at fisken ikke utsettes for større påkjenning enn den ellers ville ha opplevd i oppdrett, men samtidig bør det redegjøres for dupliseringsproblematikk, da samme type forsøk synes å være gjentagende fra mange aktører. 4.9 VESO Vikan (avd. 111) S-2010/ Søknad om å benytte 1500 laks, 250 torsk, 250 havabbor og 200 regnbueørret til batch safety-testing av vaksiner til fisk. Blokksøknad Pdf av søknad i FOTS (id 3134) fra Lasse Tyldum, datert 12/1-11. Utvalget godkjenner bruken av blokksøknad, men ønsker en revidert søknad. Behandling av saken utsettes til slik søknad er mottatt, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen, men inneholder ikke tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan godkjenne forsøkene. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å gjøre batch safety-testing av vaksiner til fisk, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget finner imidlertid at prosedyrer og de konkrete metodene, som skal benyttes, ikke er tilstrekkelig beskrevet. Hvordan handteres fiskene, størrelse, injeksjonsvolum/bad, tidsplan, tilsyn osv. Ved referering til metoder eller vitenskapelige artikler må aktuelle dokumenter være vedlagt. Ny søknad må gi en mer detaljert fremstilling, all essensiell informasjon må skrives inn i søknaden og alle relevante vedlegg må legges ved. Utvalget anser forsøket som smertevoldende VESO Vikan (avd. 111) S-2011/7482 Søknad om å benytte laks, 500 havabbor, 1200 torsk og 600 regnbueørret i batch potency og efficy- tester. Alle omsøkte agens er en del av VESO Vikans produktportefølje. Blokksøknad Pdf av søknad i FOTS, med vedlegg, (id 3138) fra Lasse Tyldum, datert 12/1-11.

8 Møtebok, FDU-møte 15/2-11 Side 8 av 20 Utvalget godkjenner bruken av blokksøknad, men ønsker en revidert søknad. Behandling av saken utsettes til slik søknad er mottatt, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11og 14. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen, men inneholder ikke tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan godkjenne forsøkene. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å benytte laks, 500 havabbor, 1200 torsk og 600 regnbueørret i batch potency- og efficacy-tester, og den planlagte gjennomføringen, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget finner imidlertid at de metoder som skal benyttes ikke er tilstrekkelig beskrevet og viser til e-post fra sekretariatet, datert 16/2. Ny søknad må gi en mer detaljert fremstilling, all essensiell informasjon må skrives inn i søknaden og alle relevante vedlegg må legges ved. Utvalget vil presisere at eventuelle smitteforsøk, som ikke er en del av batch potency- og afficacy-testing, må omsøkes i egen søknad, som ikke kan være blokksøknad. Utvalget vil også presisere at det ikke kan gis tillatelse til lokal godkjennelse av smitteforsøk, som medfører alvorlige symptomer og/eller dødelighet. Utvalget anser smitteforsøk, som gir alvorlige symptomer og/eller dødelighet, som smertevoldende, også når slike tester benyttes for å teste batch potency og efficacy Havbruksstasjonen i Tromsø (avd. 092) S-2011/17941 Søknad om bruk av laks til utprøving av vaksiner mot IPN. Smertevoldende Pdf av søknad i FOTS (id 3121) fra Heidi Mikalsen, datert 25/ Innhentet tilleggsinformasjon om badsmitte, datert 17/2-11. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsopplysninger, fram til 31/12-11, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen, og inneholder, sammen med tilleggsopplysninger, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med å teste ut vaksiner mot IPN og den planlagte gjennomføringen, å benytte 7600 laks i smitte/ vaksineforsøk, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget vil presisere at uttesting av nye vaksiner ikke kan omsøkes i blokksøknad, jf. forsøksdyrforskriften 11, 5. ledd. Utvalget bemerker at tilleggsinformasjon, datert 17/2-11, inneholder mye relevant og presis informasjon som med fordel kunne vært inkludert i søknaden fra første stund.

9 Møtebok, FDU-møte 15/2-11 Side 9 av 20 Vaksinetesting på fisk utsetter et stort antall dyr for potensielt betydelig smerte, uten at det foreligger konkrete planer for å kunne unngå denne type rutinetesting. Det er et dyrevelferdsproblem at store antall fisk utsettes for smerte i utvikling og testing av vaksiner, og at miljøfaktorer fører til sykdom som også utsetter fisk for lidelse. Manglende fokus på utvikling av alternativer i vaksineutvinkling kombinert med manglende forebyggende miljøtiltak i forhold til sykdom og dyrevelferd skaper en situasjon som vanskelig ville blitt akseptert for andre dyrearter enn fisk Havbruksstasjonen i Tromsø (avd. 092) S-2011/18540 Søknad om bruk av 270 laks i vaksineforsøk med kaldtvannsvibriose. Smertevoldende Pdf av søknad i FOTS (id 3171) fra Ane Mohn Bjelland, datert 25/ E-post med søknad om utvidelse med 20 fisk, datert 9/ Innhentet tilleggsinformasjon om fettfinneklipping og sjøvannstest, datert 16/2-11. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon, fram til 22/5-11, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om utvidelse er sendt inn innen den fastsatte fristen, og inneholder, sammen med tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med å teste ut vaksine mot kaldtvannsvibriose, og den planlagte gjennomføringen, å benytte 270 laks i smitte/ vaksineforsøk, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget forutsetter at det kun er fettfinne som klippes ved merking av fisken. Vaksinetesting på fisk utsetter et stort antall dyr for potensielt betydelig smerte, uten at det foreligger konkrete planer for å kunne unngå denne type rutinetesting. Det er et dyrevelferdsproblem at store antall fisk utsettes for smerte i utvikling og testing av vaksiner, og at miljøfaktorer fører til sykdom som også utsetter fisk for lidelse. Manglende fokus på utvikling av alternativer i vaksineutvinkling kombinert med manglende forebyggende miljøtiltak i forhold til sykdom og dyrevelferd skaper en situasjon som vanskelig ville blitt akseptert for andre dyrearter enn fisk Intervet Norbio (avd. 119 b) S-2009/36704 og S-2009/36068 Søknad om forlengelse av tidligere gitt tillatelse. Søknader ble avvist i FDUs møte 18/1-11. I påvente av behandling av nye søknader ønskes 1 mnd forlengelse av tidligere godkjent prosjekt E-post/ søknad om forlengelse, datert 19/ Pdf av søknad i FOTS, med vedtaksbrev, (id 1732) fra, Arild Tangerås, datert 21/ Pdf av søknad i FOTS, med vedtaksbrev, (id 1735) fra, Arild Tangerås, datert 21/4-09

10 Møtebok, FDU-møte 15/2-11 Side 10 av 20 Utvalget forlenger tidligere gitt tillatelse iht. søknad, fram til 15/4-11, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om utvidelse er sendt inn, og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak FFI (avd. 053) S-2011/21141 Søknad om bruk av 84 rotter i forsøk med akutt nervegassforgiftning. Det skal undersøkes hvilke av 3 ulike autoinjektorer som gir best behandling Pdf av søknad i FOTS (id 3161) fra Trond Myhrer, datert 27/1-11. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 15/2-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 11. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om utvidelse er sendt inn innen den fastsatte fristen, og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med å teste ut hvilke av 3 ulike autoinjektorer som gir best behandling ved akutt nervegassforgiftning, og den planlagte gjennomføringen, å benytte 84 rotter i slike forsøk, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. I søknaden er planlagt start for forsøket angitt å være 1/2-11. Utvalget forutsetter at forsøk ikke er startet før gyldig tillatelse foreligger. Flere kilder viser at soman har flere smertefulle/ubehagelige virkninger før eventuell bevisstløshet inntrer ( f.eks. Jeg er kritisk til forsøkets overføringsverdi, samt dupliseringsproblematikk, som det ikke redegjøres for til tross for at slik forskning har foregått i lang tid og ved flere institusjoner. For smertefulle forsøk bør det stilles særlige krav i forhold til dette. 5. Forsøk utenfor godkjent avdeling (feltforsøk) 5.1 Akvamiljø S-2011/17031 Søknad om uttesting i felt av patentert elektrisk strømbarriere for å hindre at lakselus festes på fisk i mikromerder. Uttesting av forskjellige strømoppsett. Smertevoldende Pdf av søknad i FOTS (id 3169) fra Anna Ingvarsdottir, datert 24/ Tilleggsopplyninger, innhentet etter møtet. Datert 18/2-11. Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknaden og tilleggsopplysninger, fram til 31/8-11, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10 og 14. Utvalget forutsetter at

11 Møtebok, FDU-møte 15/2-11 Side 11 av 20 alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med tilleggsopplysninger, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å teste ut forskjellige strømoppsett av et patentert utstyr for redusere lusepåslaget i oppdrettsanlegg, og den planlagte gjennomføringen, å benytte 700 laks i mikromerder, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Det settes som vilkår at det testes ut med få fisk om de opplever ubehag av strømmen, før det testes ut i større skala. Det forutsettes dessuten at trinn 2 i forsøket ikke settes i gang med mindre forventede effekter av strøm på lus kan påvises i forsøkets trinn 1. Risiko for ubehag for fisken ved forsøksoppsett er ikke redegjort for, og det er ikke redegjort i stor grad for patentens potensielle praktiske gjennomføring. 5.2 Intervet Norbio S-2011/20279 Søknad om bruk av 1,5 mill laks for å undersøke sikkerhet og effekt etter intraperitoneal injeksjon av vaksine. Ønskes unntatt fra offentlighet Pdf av søknad i FOTS (id 3183) fra Dag Knappskog, datert 27/1-10. Utvalget godkjenner forsøket iht. søknaden fra 16/3-11 til 15/3-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er ikke sendt inn innen den fastsatte fristen, men behandles likevel, og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å teste ut effekt og sikkerhet av en vaksine i felt, og den planlagte gjennomføringen, å benytte 1,5 mill laks til dette, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. 5.3 Uni Miljø S-2011/18926 Søknad om ip. merking av 55 (oppdrettede) laks (smolt) med akustiske merker (18x7 mm, 0,5 g, Vemo V7-L1) og utslipp i elvemunning eller i utkanten av brakkvannsområdet for å studere migrasjonsruter i fjordsystemet i forhold til smittepress av lakselus. Hold av fisk i dager etter operasjon Pdf av søknad i FOTS (id 3179) fra Knut Wiik Vollset, datert 26/1-11.

12 Møtebok, FDU-møte 15/2-11 Side 12 av 20 Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknaden, fram til 15/7-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn etter den fastsatte fristen, men behandles likevel. Søknaden inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å studere migrasjonsruter i fjordsystemet i forhold til smittepress av lakselus, og den planlagte gjennomføringen, å merke 55 laks med akustiske merker og slippe disse i elvemunning eller i utkanten av brakkvannsområdet, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. FDU forutsetter å bli varslet dersom det oppstår skader eller dødsfall under innfanging og merking eller som mulig følge av merking. Hvis en eventuell dødsårsak ikke er åpenbar skal dyret obduseres og kopi av obduksjonsrapporten skal sendes FDU. For eventuelle seinere søknader ber utvalget om at det angis fullstendige referanser til artikler eller at slike legges ved, dersom de har stor relevans for forsøket. 5.4 UMB S-2011/19126 Søknad om å fange inn (vha. torskeruser) og merke (vha. eksterne floy-merker) 1200 torsk for å undersøke romlig variasjon i vandrings- og dødelighetsrater hos torsk i indre Oslofjord. Vil kunne gi datagrunnlag for forvaltningsstrategier Pdf av søknad i FOTS, med ett vedlegg, (id 3173) fra Thrond Haugen, datert 25/1-11. Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknaden, fram til 30/4-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å undersøke romlig variasjon i vandrings- og dødelighetsrater hos torsk i indre Oslofjord, og den planlagte gjennomføringen, å fange inn (vha. torskeruser) og merke (vha. eksterne floy-merker) 1200 torsk, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Hensynet til belastning for fisken forbundet med livslang merking, bør overgå hensynet til forsøket. 5.5 NTNU S-2011/20579

13 Møtebok, FDU-møte 15/2-11 Side 13 av 20 Søknad om å fange inn (vha. stang og sluk uten mothaker) og merke 20 ørret (vill fra Nidelva) med akustiske merker (i.p., 13x36mm/6g i vann eller 9x29mm/2,9g i vann) og calin-merke (for evt. gjenfangst) for å kartlegge vandringer og områdebruk gjennom året. Dette grunnet kraftig tilbakegang i antall sjøørret i Trøndelag (og Vestlandet) Pdf av søknad i FOTS (id 3186) fra Jan Grimsrud Davidsen, datert 27/1-11. Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknaden, fram til 31/12-11, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn etter den fastsatte fristen, men behandles likevel. Søknaden inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å kartlegge vandringer og områdebruk gjennom året for sjøørret, og den planlagte gjennomføringen, å fange inn (vha. stang og sluk uten mothaker) og merke 20 ørret fra Nidelva med akustisk merke og calin-merke, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Hensynet til belastning for fisken forbundet med livslang merking, bør overgå hensynet til forsøket. 5.6 NTNU S-2010/ Søknad om å fange inn (vha. stang og sluk uten mothaker) og merke 20 ørret fra 2 vassdrag på Smøla og merke med eksterne radiomerker for å kartlegge vandringer av sjøørret i vassdrag for å dokumentere om begroing i vassdragene begrenser ørretens vandring Pdf av søknad i FOTS (id 3175) fra Jan Grimsrud Davidsen, datert 27/1-11. Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknaden, fram til 1/4-12, og setter vilkår som beskrevet nedenfor, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn etter den fastsatte fristen, men behandles likevel. Søknaden inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å kartlegge vandringer av sjøørret i to ulike vassdrag på Smøla for å dokumentere om vegetasjon i vassdragene begrenser ørretens vandring, og den planlagte gjennomføringen, å fange inn 20 ørret fra vassdragene og merke disse med eksterne radiomerker etterfulgt av peiling, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd.

14 Møtebok, FDU-møte 15/2-11 Side 14 av 20 Hensynet til belastning for fisken forbundet med livslang merking, bør overgå hensynet til forsøket. 5.7 UMB S-2011/18348 Søknad om å radiomerke 12 tårnfalker for å studere arealbruk, habitatvalg og valg av byttedyr i hekketiden. Radiosender (ca 3 g, ca 1,5 % av fuglens vekt) festes på halefjær og faller av ved myting Pdf av søknad i FOTS (id 3168) fra Geir A. Sonerud, datert 25/ Vedlegg 1 (video av felle i bruk): Vedlegg 2. Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknaden, fram til 1/9-11, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å studere arealbruk, habitatvalg og valg av byttedyr for tårnfalk i hekketiden, og den planlagte gjennomføringen, å fange inn og radiomerke 12 tårnfalker, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget setter som vilkår at samme lokkedyr ikke benyttes for mer enn én innfanging. Belastningen for lokkedyrene synes undervurdert av søker, og må forventes å være betydelige. Hensynet til lokkedyrene bør tilsi at forsøket ikke bør gjennomføres på beskrevne måte. 5.8 UMB S-2011/17241 Søknad om å fange inn og merke 2 voksne hubro for å studere habitatvalg gjennom ett år for å dokumentere graden av konflikt mellom vern av denne truede fuglearten og utbygging av vindkraft på Høg-Jæren. Bruk av 2 tidligere brukte GPS/satelittsendere (seletøy/ryggsekk). Fjernes sender ved gjenfangst av hekkende fugler Pdf av søknad i FOTS (id 3166) fra Geir A. Sonerud, datert 24/1-11. Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknaden, fram til 1/7-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å komplettere studier av habitatvalg utenom hekkesesongen for å dokumentere graden av konflikt mellom vern av hubro og utbygging av

15 Møtebok, FDU-møte 15/2-11 Side 15 av 20 vindkraft på Høg-Jæren, og den planlagte gjennomføringen, å fange inn og merke 2 hubro med GPS/satellitt-sender, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. FDU forutsetter å bli varslet dersom det oppstår skader eller dødsfall under innfanging og merking eller som mulig følge av merking. Hvis en eventuell dødsårsak ikke er åpenbar skal dyret obduseres og kopi av obduksjonsrapporten skal sendes FDU. Selv om formålet er viktig, er merkingsmetoden omdiskutert, og det er ikke i tilstrekkelig grad bevist at den ikke påvirker dyrene på en negativ måte. 5.9 NINA S-2008/3138 Søknad om utvidelse av tidligere gitt tillatelse til merking av elg på Vega med radiosendere. Utvidelse med 50 individer over 2 år. Utsatt fra forrige møte, 18/1-11, grunnet for sein innsending av etterspurt rapport. 5 vedlegg til id 714 kan fås ved henvendelse til sekretariatet Søknad om forlengelse av prosjektet i 2 nye år, datert 2/ Pdf av søknad i FOTS (714) fra Morten Heim, datert 9/ Vedtak for utvidelse, fattet av FDU, datert 29/ Etterspurt rapport, datert 17/ Tilleggsinformasjon innhentet etter møtet, datert 16/2-11 Utkast til behandling: Utvalget godkjenner utvidelsen av forsøket, iht. søknaden, fram til 15/2-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å merke inntil 50 elg på Vega per år med radiosender, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget merker seg at planlagt start for forsøket er angitt å være 1/1-11 og forutsetter at forsøk ikke er startet før gyldig tillatelse foreligger. FDU forutsetter å bli varslet dersom det oppstår skader eller dødsfall under innfanging og merking eller som mulig følge av merking. Hvis en eventuell dødsårsak ikke er åpenbar skal dyret obduseres og kopi av obduksjonsrapporten skal sendes FDU. Forsøket har en sterk profil av forvaltningsmerking, og belastningen på dyrene ved å være merket over lengre tid, veies ikke opp av forvaltingsformål NINA S-2011/15540

16 Møtebok, FDU-møte 15/2-11 Side 16 av 20 Søknad om å fange inn og merke 50 reinsimler for å studere overlevelse og vandring i forhold til nedising av vegetasjon på Svalbard. Gjenbruk. 27 simler har hatt GPS-halsbånd og 23 har hatt plasthalsbånd Pdf av søknad i FOTS (id 3152) fra Audun Stien, datert 21/1-11. Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknaden, fram til 1/4-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å studere reinsimlers overlevelse og vandring i forhold til nedising av vegetasjon, og den planlagte gjennomføringen, å fange inn og merke 50 reinsimler med GPS-halsbånd, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. FDU forutsetter å bli varslet dersom det oppstår skader eller dødsfall under innfanging og merking eller som mulig følge av merking. Hvis en eventuell dødsårsak ikke er åpenbar skal dyret obduseres og kopi av obduksjonsrapporten skal sendes FDU. Forsøket har innslag av forvaltningsmerking, og belastningen ved langvarig merking og remerking veies ikke opp av dette formål Universitetet i Bergen S-2010/ Søknad om bruk av 12 griser for å framstille/utvikle et kontrastmiddel som gir nøyaktig og detaljert visualisering og kvantifisering av nyrefunksjon vha. MR eller PET. Ansvarshavende er medarbeider i prosjektet og selve undersøkelsen foregår utenfor dyreavdelingen (på sykehuset). Ikke tid til behandling i forrige utvalgsmøte pga. for sein innsending Pdf av søknad i FOTS med vedlegg (id 3060) fra Olav Tenstad, datert 8/12-10 (Sendt FDU 11/1-11). Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 1/2-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å framstille/utvikle et kontrastmiddel som gir nøyaktig og detaljert visualisering og kvantifisering av nyrefunksjon vha. MR eller PET, og den planlagte gjennomføringen, å benytte 12 griser til dette, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd.

17 Møtebok, FDU-møte 15/2-11 Side 17 av 20 Utvalget registrerer at planlagt start er angitt å være 1/2-11 og forutsetter at forsøk ikke er startet før gyldig tillatelse foreligger. Forsøkets formål er viktig, men det er ikke redegort for overføringsvedien til mennesker. De 3 R-er er heller ikke utfylt i forhold til mulige alternativer for å unngå bruk av forsøksdyr 5.12 NVH S-2009/36890 Søknad om å utvide godkjenningsperiode for forsøk grunnet liten tilgang på pasienter (hunder). Har hittil kun benyttet 3 av en godkjent ramme på 12 hunder. Forsøk for å undersøke nytten av dynamisk FDG-PET og kontrastforsterket CT for behandlingsrespons ved stråleterapi av tumorer i hals og hode med større eller mindre blodgjennomstømning/grad av hypoksi E-post fra Åste Søvik, datert 19/1-11, med søknad om utvidelse i tid Vedtak fra FDU datert 21/ Pdf av søknad i FOTS (id 1804) fra Åste Søvik, datert 24/3-09. Utvalget godkjenner utvidelsen av forsøket fram til 15/2-13, iht. henvendelse fra søker, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Utvalget finner at hensikten med utvidelsen av godkjenningsperioden, å kunne gjennomfør den planlagte studien, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. og den planlagte gjennomføringen 5.13 NVH S-2009/67903 Søknad om å utvide godkjenningsperiode for forsøk grunnet logistiske utfordringer for gjennomføring av merkingen. Merking av adult blåkveite med datalagringsmerker E-post fra Tone Vollen, datert 8/2-11, med søknad om utvidelse av godkjenningsperiode. Utvalget godkjenner utvidelsen av forsøket fram til 31/12-11, iht. henvendelse fra søker, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Utvalget finner at hensikten med utvidelsen av godkjenningsperioden, å kunne gjennomfør den planlagte studien, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd.

18 Møtebok, FDU-møte 15/2-11 Side 18 av 20 og den planlagte gjennomføringen 6. Søknad ang. godkjenning av forsøksdyravdeling/ansvarshavende 6.1 ILAB (avd. 119) S-2011/19805 Søknad om godkjenning av vikar for ansvarshavende ved forsøksdyravdeling Søknad fra ILAB ved Reidar Handegård, datert 26/ CV og kursbevis til Jan Ove Wedaa Forsøksdyrutvalget godkjenner Jan Ove Wedaa som vikarierende ansvarshavende ved ILABs forsøksdyravdeling nr 119 fram til 15/2-15, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 6 og 11. Det gjøres oppmerksom på at strukturen i dagens forsøksdyrforvaltning, herunder ansvarshavendes rolle, kan endres i løpet av perioden. Det kan medføre at oppnevningen vil få en kortere varighet enn det som er angitt ovenfor. 6.2 FHI (avd. 013) S-2011/19077 Inspeksjonsrapport fra Folkehelseinstituttet, avd Inspisert av DK Oslo og sekretariatet Inspeksjonsrapport, tilsynsdato 13/1 og 21/1-11. Forsøksdyrutvalget godkjenner forsøksdyravdeling 013 ved Folkehelseinstituttet, fram til 15/2-15, iht. inspeksjonsrapport, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 4 og 13. Det settes som vilkår at det fremlegges en plan for tekniske utbedringer av avdelingen innen 1/4-11 og at disse gjennomføres så raskt som mulig og seinest innen 1/1-12. Det ble ikke funnet tilfredsstillende forhold for temperatur, luftfuktighet, lysregulering og varslingssystem for avvik, koblet til beredskapsvakt. Dette må rettes opp. Virksomheten bør ha en strengere adgangskontroll. Tilgang utenom arbeidstid bør kun gis til personer som kan dokumentere behov for dette. Pga. ikke-optimale bygningsmessige forhold er avdelingen avhengig av å opprettholde mange manuelle rutiner. Tilgang for mange, særlig utenfor ordinær arbeidstid, øker risikoen for smittespredning i avdelingen. Kopi: Inspektør fra DK. 6.3 FML (avd. 24) S-2011/40893 Inspeksjonsrapport fra Forsvarets Mikrobiologiske laboratorium (FML) som leier lokaler av Folkehelsa. Oppstallingsforholdene anses ikke som tilfredsstillende, det er ikke søkt om utførelse av forsøk i FOTS, det er ingen journalføring og ingen ansvarshavende. Inspisert av DK Oslo og sekretariatet Inspeksjonsrapport, tilsynsdato 21/ E-post sendt fra sekretariatet, datert 28/1-11. Varsel om vedtak. Forsøksdyrutvalget godkjenner ikke forsøksdyravdelingen til FML, avd. (024), iht. inspeksjonsrapport, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 4 og 13. Ønskes videre drift ved avdelingen må forhold nevnt i inspeksjonsrapport rettes opp og

19 Møtebok, FDU-møte 15/2-11 Side 19 av 20 ny inspeksjon avtales. En eventuell godkjennelse vil bli gitt på bakgrunn av ny inspeksjonsrapport. Kopi: Inspektør fra DK. 6.4 UiTø (avd. 050) S-2007/679 Søknad om fornyet godkjenning av ansvarshavende ved forsøksdyravdeling Søknad fra UiTø ved Stig Ørsje, datert 2/2-11. Forsøksdyrutvalget godkjenner Siri Knudsen som ansvarshavende ved UiTøs forsøksdyravdeling nr 50 fram til 15/2-15, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 6 og 11. Det gjøres oppmerksom på at strukturen i dagens forsøksdyrforvaltning, herunder ansvarshavendes rolle, kan endres i løpet av perioden. Det kan medføre at oppnevningen vil få en kortere varighet enn det som er angitt ovenfor. 6.5 NINA/ Høgskolen i Hedmark S-2010/ Inspeksjonsrapport fra Forsøksdyrutvalgets første tilsyn med forsøk i felt Inspeksjonsrapport, datert 2/2-11. T. o 7. Revisjoner 7.1 Revisjoner for februar 2011 Utvalgte lokalt godkjente søknader deles ut på møtet. Utvalgets revisjoner for februar gjøres av Tom Hansen. 8. Diverse saker/orienteringer 8.1 Nyhet om ulvetilsyn Følgende nyhet er publisert på Mattilsynets internnett og hos Høgskolen i Hedmark Nyhet om ulvetilsyn, datert 19/1-11. T. o 8.2 Vedrørende risikovurdering av rovdyrmerking Forsøksdyrutvalget har siden våren 2009 vært i dialog med Mattilsynet for å få sendt inn en bestilling til VKM der det ønskes en risikovurdering på merking av ville dyr. Særlig med tanke på vurdering av implanterte sendere opp mot merking med halsbånd Svar fra Mattilsynet, datert 8/ T. o. 8.3 Forespørsel om innspill til kommende høring S-2010/ Forsøksdyrutvalget har fått henv. fra Mattilsynet om innspill før utsending av høring. Relevant for FDU i denne høringen er forslag om implementering i norsk lov om overgang fra biologisk

20 Møtebok, FDU-møte 15/2-11 Side 20 av 20 test (musetest) til kjemisk test for påvisning av lipofile marine biotoksiner (skjelltoksiner). Mattilsynet ønsker en implementering i norsk rett slik at kjemisk test blir lovlig å benytte fra 1/7-11. Implementering via EØS anses å ville ta lenger tid E-post fra Regelverksavdelingen, Mattilsynets HK, v/cecilie Ruud, datert 11/2-11, med vedlagt utkast til høring om Forslag til endring av næringsmiddelhygieneforskriften, animaliehygieneforskriften, animaliekontrollforskriften og salmonellaforskriften. E-post med følgende tekst sendes Mattilsynet v/cecile Ruud: Viser til e-post datert 11/2-11. Denne ble lagt fram for forsøksdyrutvalget i møtet 15/2-11. Utvalget støtter Mattilsynets høringstekst ang. raskest mulig overgang til kjemisk analysemetode for påvisning av lipofine marine biotoksiner. Dvs. implementering i norsk regelverk pga. forsinket implementering i EØS-komitéen. I tillegg til å spare mus for lidelser vil overgang til kjemisk testing gi sikrere resultater. Overgang til kjemisk metode antas også å ha positive konsekvenser for skjellnæringen, da musetesten kan gi falsk positive resultater, noe som medfører at skjell, som er fullt ut spiselige for mennesker, må holdes tilbake.