Produktinformasjon DIAGNOSTICS. Dato 6. april Produkt. Nytt bestillingsnr.: Tidligere bestillingsnr.:
|
|
|
- Axel Klausen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 DIAGNOSTICS Produktinformasjon Dato 6. april 2017 Produkt Beskrivelse Total Bilirubin Tidligere bestillingsnr.: Nytt bestillingsnr.: UDI-nummer 6L P32-21 N/A 6L P32-41 N/A Begrunnelse Gjeldende status Hensikten med dette brevet er å informere om at det nå finnes en ny Total Bilirubin-analyse () for kvantitering av totalbilirubin i humant serum eller plasma hos voksne eller nyfødte på ARCHITECT csystems. Etter en forbedring av produksjonsprosessen har den nye Total Bilirubin-analysen følgende fordeler for laboratoriet: Færre lotbytter i året. To tilgjengelige reagenspakningsstørrelser (-21 og -41) som gir enklere betjening ved å tilby henholdsvis 2750 og 3840 tester per pakke. Økt kalibreringsholdbarhet fra 14 dager til 21 dager. Den nye Total Bilirubin-analysen () vil erstatte den gjeldende Total Bilirubinanalysen () som er på markedet i dag. De nye bestillingsnumrene som er oppgitt ovenfor, vil være tilgjengelige for bestilling i første kvartal i Tiltak Fra første kvartal i 2017 må alle kunder gå over til å bruke det nye bestillingsnummeret 7P32. Det gjeldende bestillingsnummeret 6L45 vil fases ut seks måneder etter at det nye bestillingsnummeret blir tilgjengelig. Laboratoriet kan fortsette å bruke eventuell eksisterende lagerbeholdning av de gjeldende Total Bilirubin-reagensene () og Bilirubin-kalibratoren (bestillingsnr. 1E66). Informasjon om endringer finnes i pakningsvedlegget for det nye produktet. Analyseparameterfilen vil bli tilgjengelig for nedlasting fra abbottdiagnostics.com. Vi anbefaler at ledelsen for laboratoriet og helsepersonell dere betjener informeres om innholdet i dette brevet. Oppdater bestillingssystemet som følger: Arkiver dette brevet. Bestillingsnr. GTIN-nummer 07P P Side 1 av 11
2 Kontaktinformasjon Abbott Laboratories har som målsetting å levere diagnostiske produkter av høyeste kvalitet og yte service som tilfredsstiller laboratoriet og helsepersonell og pasientene laboratoriet betjener. Ta kontakt med Abbott kundeservice hvis dere eller annet helsepersonell knyttet til deres virksomhet har spørsmål om denne informasjonen. Ytterligere informasjon VEDLEGG A inneholder sammenligningsdata for Bio-Rad- og Technopath-kontroller mellom den nye Total Bilirubin-analysen () og den gjeldende Total Bilirubinanalysen (). VEDLEGG B inneholder metodesammenligningsdata som viser korrelasjonen mellom den nye Total Bilirubin-analysen () og den gjeldende Total Bilirubin-analysen () ved bruk av prøver fra voksne og nyfødte. Det er også angitt korrelasjon mellom csystems-instrumenter ved bruk av en voksen prøvepopulasjon og den nye Total Bilirubin-analysen (). VEDLEGG C inneholder representative data som sammenligner den nye Total Bilirubinanalysen () med den gjeldende Total Bilirubin-analysen (bestillingsnr. 6L45) med valideringsprøver fra College of American Pathologists (CAP), Royal College of Pathologists of Australasia (RCPA), One World Accuracy og Canadian External Quality Assessment Laboratory (CEQAL). Side 2 av 11
3 VEDLEGG A DATA FOR BIO RAD-KONTROLLER Lot Nivå Bio-Radkontroll Bio-Radbestillingsnr. Lyphochek Assayed Chemistry Lyphochek Assayed Chemistry Liquichek Pediatric Liquichek Assayed Multiqual C ,0 0,02 1,60 1,0 0,02 2,30 0,00-0,4 C ,3 0,04 0,97 4,2 0,04 1,00 0,07 1,8 C ,0 0,02 1,76 1,0 0,02 1,74 0,01 0,8 C ,2 0,04 0,88 4,1 0,06 1,40 0,08 2, ,3 0,10 1,64 6,0 0,10 1,63 0,21 3, ,3 0,11 0,70 15,7 0,30 1,91 0,54 3, ,6 0,02 3,01 0,6 0,01 1,54 0,01 2, ,2 0,03 0,97 3,1 0,04 1,36 0,09 2, ,7 0,07 1,01 6,5 0,07 1,12 0,18 2,7 Side 3 av 11
4 Lyphochek Assayed Chemistry Lyphochek Assayed Chemistry Liquichek Pediatric Lot Nivå Bio-Radkontroll Bio-Radbestillingsnr. C ,9 0,27 1,60 17,0 0,39 2,30-0,07-0,4 C ,0 0,71 0,97 71,7 0,72 1,00 1,27 1,8 C ,4 0,31 1,76 17,3 0,30 1,74 0,14 0,8 C ,9 0,64 0,88 70,5 0,99 1,40 1,44 2, ,0 1,75 1,64 103,3 1,69 1,63 3,63 3, ,0 1,93 0,70 268,8 5,13 1,91 9,20 3,4 Liquichek ,3 0,31 3,01 10,1 0,16 1,54 0,21 2,0 Assayed ,9 0,52 0,97 52,4 0,71 1,36 1,52 2,9 Multiqual ,0 1,15 1,01 111,0 1,25 1,12 2,99 2,7 MERK: Det anbefales at hvert laboratorium fastsetter sine egne kvalitetskontrollgrenser. Side 4 av 11
5 DATA FOR TECHNOPATH-KONTROLLER Technopath Multichem S Plus Lot Nivå Technopathkontroll Bestillingsnummer 5P ,8 0,01 1,20 0,8 0,00 0,50 0,01 1,3 5P ,7 0,01 0,50 2,6 0,01 0,30 0,07 2,8 5P ,2 0,03 0,50 4,9 0,00 0,10 0,28 5,8 Technopath Multichem S Plus Lot Nivå Technopathkontroll Bestillingsnummer 5P ,7 0,16 1,20 13,5 0,00 0,50 0,17 1,3 5P ,0 0,22 0,50 44,8 0,17 0,30 1,24 2,8 5P ,4 0,45 0,50 83,6 0,00 0,10 4,83 5,8 MERK: Det anbefales at hvert laboratorium fastsetter sine egne kvalitetskontrollgrenser. Side 5 av 11
6 VEDLEGG B METODESAMMENLIGNINGATA Total Bilirubin bestillingsnr. 7P32 Total Bilirubin Total Bilirubin bestillingsnr. 7P32 Total Bilirubin ARCHITECT c16000 ARCHITECT c8000 type Voksne Nyfødte Voksne N y-intercept -0,07 0,03 0,01 y-intercept -1,20 0,51 0,17 Korrelasjonskoeffisient 0,9995 0,9976 1,0000 Slope 1,02 1,00 1,00 Område 0,3 til 23,7 0,4 til 23,7 0,3 til 25,3 Område 5,1 til 405,3 6,8 til 405,3 5,1 til 432,6 Regresjon Passing-Bablok Passing-Bablok Passing-Bablok Side 6 av 11
7 VEDLEGG C TOTAL BILIRUBIN-VALIDERINGATA, CAP 2015 Bestillingsnr. 6L45 CHM-11 1,2 0,01 0,72 1,2 0,01 0,79 0,04 3,1 CHM-12 2,9 0,02 0,56 2,7 0,01 0,52 0,21 7,9 CHM-13 2,1 0,01 0,53 1,8 0,01 0,37 0,25 13,4 CHM-14 2,7 0,01 0,19 2,5 0,02 0,78 0,19 7,4 CHM-15 2,2 0,01 0,37 2,0 0,01 0,31 0,20 10, Bestillingsnr. 6L45 CHM-11 20,8 0,17 0,72 20,1 0,17 0,79 0,62 3,1 CHM-12 49,3 0,34 0,56 45,7 0,17 0,52 3,60 7,9 CHM-13 35,6 0,17 0,53 31,4 0,17 0,37 4,20 13,4 CHM-14 46,8 0,17 0,19 43,6 0,34 0,78 3,22 7,4 CHM-15 37,5 0,17 0,37 34,0 0,17 0,31 3,48 10,2 Side 7 av 11
8 TOTAL BILIRUBIN-VALIDERINGATA, CAP NEONATAL BILIRUBIN EDUCATIONAL 2015 Bestillingsnr. 6L45 NB-01 8,9 0,07 0,79 9,1 0,04 0,49-0,20-2,2 NB-06 17,9 0,04 0,25 18,3 0,04 0,24-0,40-2,2 NB-11 13,4 0,05 0,41 13,7 0,00 0,00-0,30-2, Bestillingsnr. 6L45 NB ,2 1,20 0,79 155,6 0,68 0,49-3,42-2,2 NB ,1 0,68 0,25 312,9 0,68 0,24-6,84-2,2 NB ,1 0,86 0,41 234,3 0,00 0,00-5,13-2,2 Side 8 av 11
9 TOTAL BILIRUBIN-VALIDERINGATA, RCPA 2015 Bestillingsnr. 6L ,0 0,01 0,36 3,5 0,01 0,42 0,49 13, ,4 0,02 0,32 4,8 0,01 0,31 0,63 13, ,3 0,01 0,43 1,2 0,00 0,30 0,12 9, Bestillingsnr. 6L ,0 0,17 0,36 59,7 0,17 0,42 8,31 13, ,2 0,34 0,32 81,5 0,17 0,31 10,71 13, ,5 0,17 0,43 20,5 0,00 0,30 2,03 9,9 Side 9 av 11
10 TOTAL BILIRUBIN-VALIDERINGATA, ONE WORLD ACCURACY 2015 Bestillingsnr. 6L45 A 0,8 0,01 1,73 0,8 0,01 0,83 0,04 5,1 B 0,4 0,00 1,31 0,3 0,01 1,60 0,01 2,3 C 1,8 0,01 0,71 1,7 0,00 0,27 0,11 6, Bestillingsnr. 6L45 A 13,8 0,17 1,73 13,1 0,17 0,83 0,67 5,1 B 6,1 0,00 1,31 5,9 0,17 1,60 0,14 2,3 C 30,4 0,17 0,71 28,5 0,00 0,27 1,82 6,4 Side 10 av 11
11 TOTAL BILIRUBIN-VALIDERINGATA, CEQAL 2016 NBM3x5- prøver A 6,7 0,00 0,0 6,7 0,04 0,7 0,00 0,0 B 16,6 0,05 0,3 16,8 0,07 0,4-0,20-1,2 C 1,8 0,05 3,1 1,8 0,00 0,0 0,00 0,0 D 22,9 0,08 0,4 23,1 0,16 0,7-0,20-0,9 E 11,6 0,04 0,4 11,7 0,04 0,4-0,10-0, NBM3x5- prøver A 114,6 0,00 0,0 114,6 0,68 0,7 0,0 0,0 B 283,9 0,05 0,3 287,3 0,07 0,4-3,4-1,2 C 30,8 0,05 3,1 30,8 0,00 0,0 0,0 0,0 D 391,6 0,08 0,4 395,0 0,16 0,7-3,4-0,9 E 198,4 0,04 0,4 200,1 0,04 0,4-1,7-0,9 Side 11 av 11
Gjeldende bestillingsnummer. NYTT bestillingsnummer Carbamazepine 1E12 5P05 Phenobarbital 1E08 5P07 Phenytoin 1E07 5P08 Theophylline 1E09 5P06
Produktinformasjon Dato 12. juni 2014 Produkt Produkt Gjeldende bestillingsnummer NYTT bestillingsnummer Carbamazepine 1E12 5P05 Phenobarbital 1E08 5P07 Phenytoin 1E07 5P08 Theophylline 1E09 5P06 Begrunnelse
Produktinformasjon. Dato 24. september Produkt Produktnavn Bestillingsnr. Pakningsstørrelse. Begrunnelse. Gjeldende status
Produktinformasjon Dato 24. september 2015 Produkt Produktnavn Bestillingsnr. Pakningsstørrelse Vitamin D Reagent Vitamin D Calibrators Vitamin D Controls 5P02-25 1 x 100 tester/pakke 5P02-35 1 x 500 tester/pakke
Produkt Produktnavn Gjeldende nummer Nytt nummer Lotnummer. ARCHITECT Free T4 Reagent 7K65-20, -25, -30 7K65-22, -27, -32 Alle ARCHITECT Free T4
Abbott Laboratories 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL 60064-6081 Produktinformasjon Dato 13. juni 2013 Produkt Produktnavn Gjeldende nummer Nytt nummer Lotnummer ARCHITECT Free T4 Reagent 7K65-20, -25,
ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C18-29
Produktinformasjon Dato 19. april 2017 Produkt Produktbeskrivelse ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C18-29 Nytt bestillingsnummer Pakningsstørrelse 1 x 100 ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) 7C18-39
ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) 7C
Produktinformasjon Dato 30. april 2015 Produkt Produktbeskrivelse Nytt bestillingsnummer Nytt GTIN ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C18-27 00380740105358 ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) 7C18-37
EKV for bilirubin. NKK møtet 2010
EKV for bilirubin Pål Rustad NKK møtet 2010 Tromsø Kjemiske former Totalbilirubin Ukonjugert løst bundet til albumin i plasma er normalt nesten alt ukonjugert Direktereagerende konjugert dårlig standardiserte
Valideringsrapport av P-APTT med STA- PTT A 5 analysert på STA-R Evolution og STA Compact
Side 1 av 10 Enhet, faggruppe: Medisinsk biokjemi, Sykehuset Levanger. Faggruppe 1, hematologi og koagulasjon. Parameter: P-APTT Prøvematerialer: Citrat plasma. Metode: Clot-deteksjon basert på STA-PTT
ALM-MB Valideringsrapport av P-PTINR med STA- SPA 50 + analysert på STA-R Evolution
Side 1 av 10 Utskriftsdato:15.0.011 Enhet, faggruppe: Medisinsk biokjemi, Sykehuset Levanger. Faggruppe 1, hematologi og koagulasjon. Parameter: P-PT-INR Prøvematerialer: Citrat plasma. Metode: Clot-deteksjon
P/S Bilirubin: Restandardisering av nivå og beslutningsgrenser ved. Avdeling for medisinsk biokjemi
P/S Bilirubin: Restandardisering av nivå og beslutningsgrenser ved neonatal hyperbilirubinemi Lars Eikvar Avdeling for medisinsk biokjemi Oslo universitetssykehus HF Bk Bakgrunn Neonatal hyperbilirubinemi
ABX Pentra Creatinine 120 CP
2015/09/18 A93A01276FNO A11A01933 27.5 ml 8 ml 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av kreatinin i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. Applikasjonsversjon Serum, plasma:
NKK-Workshop. Sveinung Rørstad, Fürst Medisinsk Laboratorium
Velkommen til NKK-Workshop 10.-11. 11 mars 2010 Hvordan planlegge et verifiseringsarbeid? Gjennomgang av statistiske verktøy for verifisering av riktighet. Hva er styrken og svakheten med de forskjellige
ABX Pentra Phosphorus CP
2015/03/05 A93A00242PNO A11A01665 29.5 ml 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av fosfor i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikasjonsversjon
Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av alkalisk fosfatase (ALP) i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri.
2014/09/30 A93A01282ANO A11A01626 26 ml 6.5 ml Brukes i reagensrack 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av alkalisk fosfatase (ALP) i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri.
Percentiler-programmet - en liten smakebit. Solstrand mars 2018
Percentiler-programmet - en liten smakebit Solstrand mars 2018 Hvordan går det? Status 17 norske laboratorier meldte seg på programmet 6 laboratorier rapporterer for glukose og kreatinin 5 laboratorier
Kvalitetssikring av HPV-testing i Norge
Kvalitetssikring av HPV-testing i Norge HPV-referanselaboratoriets rolle i Masseundersøkelsen mot livmorhalskreft Irene Kraus Christiansen Nasjonalt referanselaboratorium for humant papillomavirus Fagdag,
Ekstern kvalitetsvurdering
Side 1 av 5 Ekstern kvalitetsvurdering NKK i samarbeid med Labquality, Noklus, DEKS, EQUALIS, ECAT, Instand, RfB-dgkl og UKNEQAS Kjære kollegaer! PROGRAM OG PÅMELDING FOR 2016 Året 2015 nærmer seg slutten,
PÅMELDING EQA-PROGRAM 2018 i samarbeid med
Norsk kvalitetsforbedring av laboratorieundersøkelser Side 1 av 5 PÅMELDING EQA-PROGRAM 2018 i samarbeid med Kjære kollegaer! Året 2017 nærmer seg slutten, og det er tid for å planlegge 2018. Noklus fortsetter
Total Bilirubin ARCHITECT. Total Bilirubin 7P32 G / R03 B7P32N
Total Bilirubin ARCHITECT 7P32-21 7P32-41 no Total Bilirubin 7P32 G6-7919 / R03 B7P32N Les markerte endringer: Revidert desember 2016. Instruksjonene i pakningsvedlegget må følges nøye. Hvis instruksjonene
Koagulasjonsinstrument i Østfold
Erfaringer fra Sykehuset Østfold Koagulasjon i automasjonsløsning Sykehuset Østfold Kalnes Lisbeth Hollsten Koagulasjonsinstrument i Østfold Kalnes: 2 STA R Evolution koblet til FlexLab Moss: 1 STA R frittstående
Analysering av HbA1c med kromatografisk metode
Analysering av HbA1c med kromatografisk metode BFI 03. februar 2015 v/ Gro Nielsen (AHUS) Hva er HbA1c? Normalt hemoglobin består av 2 alfakjeder og 2 bettakjeder Glykosylert hemoglobin (HbA1c) er et glykoprotein
Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Phosphorus-analysen skal brukes på ARCHITECT c Systems.
no PHOSPHORUS 7D71 B7DHBN G2-7020/R02 PHOSPHORUS Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Phosphorus-analysen skal brukes på ARCHITECT c Systems. Les markerte endringer. Revidert april
Akkreditering sertifisering
Akkreditering sertifisering Tromsø, 11. 12. februar 2015 Kari Iversen Dyrdal Kvalitetsleder Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin Sertifisering ISO 9001:2008 (kvalitetsledelse) Akkreditering ISO
Kan laboratoriene stole på sine kontrollmaterialer?
Kan laboratoriene stole på sine kontrollmaterialer? Bioingeniørkongressen 2. juni 2016 Mari Solhus Produktspesialist/bioingeniør SERO AS Utfordringer med bruk av kvalitetskontroller Konsekvenser for laboratoriedriften
Preanalytisk verifisering
Preanalytisk verifisering Felles sentrifugeringsbetingelser for serum, og plasmaprøver til medisinsk biokjemi og koagulasjonsanalyser Anita Mikalsen Kvalitetsleder og bioingeniør med spesialistgodkjenning,
ABX Pentra Creatinine 120 CP
2010/12/09 A93A01276ANO A11A01933 27.5 ml 8 ml 400 Tilsiktet bruk: Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av kreatinin i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. Tilsiktet bruk
Akkreditering. -en metode for å sikre bedre diagnostisk kvalitet? Ingrid Lott og Ragnhild Margrete Wold LIS Klinisk patologi UNN Tromsø
Akkreditering -en metode for å sikre bedre diagnostisk kvalitet? Ingrid Lott og Ragnhild Margrete Wold LIS Klinisk patologi UNN Tromsø Disposisjon Hva er akkreditering? ISO-standarder Akkrediteringsprosessen
HØGSKOLEN I SØR-TRØNDELAG
HØGSKOLEN I SØR-TRØNDELAG AVDELING FOR TEKNOLOGI INST. FOR BIOINGENIØR OG RADIOGRAFUTDANNING Kandidatnr: Eksamensdato: Varighet: Fagnummer: Fagnavn: Klasse(r): Studiepoeng: Faglærer(e): Hjelpemidler: Oppgavesettet
Ordinær lineær regresjon (OLR) Deming, uvektet og vektet
Ordinær lineær regresjon (OLR) Deming, uvektet og vektet Passing og Bblk Bablok Pål Rustad Norsk Klinisk-kjemisk Kvalitetssikring Fürst Medisinsk Laboratorium NKK-møtet 2010 Tromsø Lineær regresjon Wikipedia
Ekstern kvalitetsvurdering NKK i samarbeid med Labquality, Noklus, DEKS, EQUALIS, ECAT, Instand, RfB-dgkl og UKNEQAS PROGRAM OG PÅMELDING FOR 2017
Side 1 av 5 Kjære kollegaer! Ekstern kvalitetsvurdering NKK i samarbeid med Labquality, Noklus, DEKS, EQUALIS, ECAT, Instand, RfB-dgkl og UKNEQAS PROGRAM OG PÅMELDING FOR 2017 Året 2016 nærmer seg slutten,
Prosjekt native sera II
Prosjekt native sera II Kristin M Aakre Kvalitetskonsulent, Norsk Klinisk-kjemisk Kvalitetssikring Overlege, Laboratorium for klinisk biokjemi, Haukeland Universitetssjukehus Kva informasjon ligg i EKV
Mona Høysæter Fenstad, overlege AIT
Mona Høysæter Fenstad, overlege AIT Validering Objektive bevis for at spesifiserte krav for tilsiktet bruk er innfridd At analysen fungerer til det den er tenkt brukt til Verifisering Dokumentere at metoden
G6-1604 / R02 B5P02N. ARCHITECT 25-OH Vitamin D. 25-OH Vitamin D 5P02 5P02-25 5P02-35 5P02-30
ARCHITECT 5-OH Vitamin D 5P0-5 5P0-35 5P0-30 no 5-OH Vitamin D 5P0 G6-604 / R0 B5P0N Instruksjonene i pakningsvedlegget må følges nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke
ICT (Na +, K +, Cl ) Sample Diluent
no ICT (Na +, K +, Cl ) Sample Diluent 2P32-11 og 2P32-50 B2P3XN 49-0323/R1 ICT (Na +, K +, Cl ) Sample Diluent Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysene ICT Sodium (Natrium),
Test av riktighet med NFKK Reference Serum X utført i danske, islandske og norske laboratorier
Test av riktighet med NFKK Reference Serum X utført i danske, islandske og norske laboratorier Pål Rustad, Fürst Medisinsk Laboratorium, Oslo. E-post: prustad@furst.no Innledning I forbindelse med innføring
Godkjent av: Godkjent fra: Gerd Torvund. Gerd Torvund
Dokument ID: 1753 Versjon: 4 Status: Godkjent Retningslinje AMB Validering verifiseringsplan/rapport av analysemetode og analytisk kvalitet Klinikk for medisinsk diagnostikk KMD / Avd. Medisinsk biokjemi
Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Uric Acid-analysen skal utføres på ARCHITECT c Systems.
no URIC ACID 3P39-21 B3P39N 49-6519/R01 URIC ACID Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Uric Acid-analysen skal utføres på ARCHITECT c Systems. MERK: Dette pakningsvedlegget må leses
HbA1c. Resultater fra ekstern kvalitetskontroll/noklus. Diabetesforum Oslo, 22.04.2015
HbA1c Resultater fra ekstern kvalitetskontroll/noklus Diabetesforum Oslo, 22.04.2015 Una Ørvim Sølvik Førsteamanuensis Universitetet i Bergen/Noklus Krav til analysekvalitet til HbA1c Metoden må være standardisert
Lot-til-lot variasjon. Invitasjon til et nasjonalt prosjekt. Fagmøte 2019
Lot-til-lot variasjon Invitasjon til et nasjonalt prosjekt Fagmøte 2019 Bakgrunn Oppfølging fra WS 2018: Erfaring: noen laboratorier tester for lot-variasjon, andre ikke Flere laboratorier ønsker hjelp
12149435 122 Precinorm U Plus (10 x 3 ml) Kode 300. 12149443 160 Precipath U Plus (10 x 3 ml, for USA) Kode 301
Ordreinformasjon Analyseinstrument(er) hvor cobas c pack kan brukes 11360981 216 ISE Reference Electrolyte (5 x 300 ml) Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501 04522320 190 ISE Internal Standard Gen.2 (5
ABX Pentra Total Protein CP
2013/07/30 A93A00252MNO A11A01669 61 ml 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av totalt protein i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8 Applikasjonsversjon
ABX Pentra Total Protein CP
2013/07/30 A93A01172GNO A11A01669 61 ml 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av totalt protein i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8 Applikasjonsversjon
Avdeling for medisinsk biokjemi, St. Olavs Hospital. Nr 60 September 2006
Avdeling for medisinsk biokjemi, St. Olavs Hospital LABNYTT Nr 60 September 2006 Innhold Erytrocytt-folat (ery-folat) tas av repertoaret 1. oktober 2006...2 Folat og vitamin B12 i serum nye referanseområder...2
Vedlegg 1 Kundens kravspesifikasjon. Sak nr: 201202304
Vedlegg 1 Kundens kravspesifikasjon KRAV TIL LEVERANDØR AV Reagenser, kalibratorer og kontrollmateriale til bruk ifm. rusmiddel screening Sak nr: 201202304 Sykehuset Innlandet HF Dato: 27.11.2012 Åpen
NOKLUS Norsk kvalitetsforbedring av laboratorievirksomhet utenfor sykehus
NOKLUS Norsk kvalitetsforbedring av laboratorievirksomhet utenfor sykehus Glukose / Blodsukker - 1987 14 12 10 8 6 4 2 0 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 Glukose 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 16 11 9 9 7 7 6 1,8 1993
HbA1c på DCA 2000 fra Bayer AS Rapport SKUP/1999/4
1 HbA1c på DCA 2000 fra Bayer AS Rapport Innholdsfortegnelse Sammendrag... 2 Planlegging... 4 Analysemetodene... 5 HbA1c på DCA 2000 Tina-quant Gjennomføring... 6 Prøvetaking Utvelgelse av pasienter Innsamling
Svar på Till NORIP:s projektledningsgrupp. Att: Pål Rustad av 19.1.2005. Oslo, 10.3.2005, Pål Rustad
Side 1 Svar på Till NORIP:s projektledningsgrupp. Att: Pål Rustad av 19.1.2005. Oslo,, Pål Rustad Generelt Hvis det er uoverensstemmelse mellom fordelinger av pasientsvar og NORIP, kan dette ha to vesensforskjellige
ABX Pentra Glucose HK CP
2015/12/02 A93A01304BNO A11A01667 56 ml 14 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av glukose med heksokinasemetoden i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846
ABX Pentra Glucose PAP CP
2015/09/09 A93A00202PNO A11A01668 90 ml 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av glukose med peroksydasemetoden (PAP) i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846
Ytterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice. Symbolforklaring. Septum. Reagenslot. Analyse-CD.
Free T 4 system no Free T 4 7K65 B7K65N 49-0384/R03 Les markerte endringer Revidert januar 2010 Ytterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice. Dette pakningsvedlegget må leses
mylife Unio : nøyaktig, presis og brukervennlig Aktuelle studieresultater
mylife Unio : nøyaktig, presis og brukervennlig Aktuelle studieresultater Ved riktig bruk gir blodsukkermålesystemer mennesker med diabetes mulighet til å kontrollere sin behandling og hjelper til at man
Emnenavn: Statistikk og økonomi. Eksamenstid: Faglærer: Christian F Heide
EKSAMEN Emnekode: ITD20106 Emnenavn: Statistikk og økonomi Dato: 2. mai 2016 Eksamenstid: 09.00 13.00 Hjelpemidler: - Alle trykte og skrevne. - Kalkulator. Faglærer: Christian F Heide Om eksamensoppgaven
Akseptgrenser. De grenser et EKV-resultat bør ligge innenfor for at resultatet skal vurderes som akseptabelt. Akseptgrenser i EKV
Akseptgrenser De grenser et EKV-resultat bør ligge innenfor for at resultatet skal vurderes som akseptabelt Akseptgrenser i EKV Enkeltmåling mest vanlig Akseptgrensen baseres på tillatt totalfeil (TEa
Diagnostikk av HIV-infeksjon
Diagnostikk av HIV-infeksjon Anne-Marte Bakken Kran Førsteamanuensis, konst. overlege Mikrobiologisk avd. OUS, Ullevål HIV diagnostikk Primærdiagnostikk: Hvilke tester har vi og når skal de brukes? Analysestrategier
Feilsøking innen EKV. FLYTSKJEMA en strukturert tilnærming for å finne årsak til EKVavvik HVORFOR?
Feilsøking innen EKV FLYTSKJEMA en strukturert tilnærming for å finne årsak til EKVavvik HVORFOR? 1 ISO 15189: 2012; 5.6.3 Et akkreditert laboratorie skal: Delta i EKV-program Overvåke og dokumentere resultatene
ACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. For å overvåke systemytelse for Access HIV combo-analysen. B71115A - [NO] - 2015/01
![ACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. For å overvåke systemytelse for Access HIV combo-analysen. B71115A - [NO] - 2015/01](/thumbs/33/16249310.jpg "ACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. For å overvåke systemytelse for Access HIV combo-analysen. B71115A - [NO] - 2015/01")
ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 For å overvåke systemytelse for Access HIV combo-analysen. - [NO] - 2015/01 Access HIV combo QC4 & QC5 Innholdsfortegnelse 1 Anvendelsesområde... 3
EQALM European Committee for External Quality Assurance Programmes in Laboratory Medicine
European Committee for External Quality Assurance Programmes in Laboratory Medicine Internasjonalt PT-INR prosjekt Anne Vegard Stavelin NKK-møte, Tromsø, 12. mars 2010 GENERELT Prosjektet ble utført i
ISE indirect Na-K-Cl for Gen.2
Ordreinformasjon 11183974 216 ISE Standard Low (10 3 ml) Kode 502 11183982 216 ISE Standard High (10 3 ml) Kode 503, 763 10820652 216 ISE Reference Electrolyte (500 ml) 11360981 216 ISE Reference Electrolyte
ABX Pentra Cholesterol CP
2014/10/22 A93A01292BNO A11A01634 90 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av kolesterol i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikasjonsversjon
Monosed SR Vakuumrør BRUKERVEILEDNING
Monosed SR Vakuumrør BRUKERVEILEDNING Manual kode MAN-133-nb Revisjon 01 Revidert dato: November 2015 Bruksanvisning for in vitro diagnostiske instrumenter for profesjonell bruk PRODUKTNAVN PRODUKTET DELENUMMER
ABX Pentra Total Protein CP
2013/07/30 A93A01340ANO A11A01669 61 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av totalt protein i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8 Applikasjonsversjon
Nasjonal fagmyndighet for medisinsk utstyr
Produksjon av IVD medisinsk utstyr i laboratoriet Eli Neegaard og Bjørn Kristian Berge Avdeling for medisinsk utstyr og legemidler Akkrediteringsdagen 02.12.2015 Nasjonal fagmyndighet for medisinsk utstyr
Differensialtelling av prøver med lave leukocytter på CellaVision DM96
Differensialtelling av prøver med lave leukocytter på CellaVision DM96 Lamya Garabet 1, Siri Lund Støtterud 1, Siri Grønsleth 1, Erik Kolberg Amundsen 2, Tor-Arne Hagve 1 1 Tverrfaglig laboratoriemedisin
Total -hcg. system. Symbolforklaring
system no Total -hcg 7K78 B7K78N G2-7066/R04 Les markerte endringer Revidert juni 2012 Total -hcg Kundeservice: Ytterligere kontaktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com.
Innovativ multianalysator
Innovativ multianalysator Et lite laboratorie i lommeformat Stor analyseportefølje Sikkert, raskt og enkelt i bruk Vedlikeholdsfritt Intuitivt grensesnitt på tilhørende android smarttelefon eller nettbrett
Nasjonale kvalitetsindikatorer
Nasjonale kvalitetsindikatorer Fagmøte 2019, Gardermoen Gunn B B Kristensen Mandat Kartlegge kvalitetsindikatorer i bruk, både nasjonalt og internasjonalt Utarbeide forslag til nasjonale kvalitetsindikatorer
Liste over analyser som utføres/evt. videresendes, Enhet for virologi og infeksjonsimmunologi (VIM)
Vedlegg til: 45161 Anbefalt prøvemateriale, volum og svartid for analyser - Enhet for virologi og Liste over analyser som utføres/evt. videresendes, Enhet for virologi og (VIM) Oppdatert 25.01.16tb Listen
Intact PTH. system B8K25N /R3. Intact PTH. Symbolforklaring 8K25. Les markerte endringer Revidert november 2008
system Intact PTH no Intact PTH 8K25 B8K25N 48-3236/R3 Les markerte endringer Revidert november 2008 Ytterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice. Dette pakningsvedlegget må
Krav til analysekvalitet Forslag til fremgangsmåte
Krav til analysekvalitet Forslag til fremgangsmåte Joakim Eikeland Overlege Aker/Rikshospitalet Avdeling for medisinsk biokjemi Oslo universitetssykehus OUS prosedyre -under oppdatering.. «Det tas utgangspunkt
Ny forordning om in vitro diagnostisk medisinsk utstyr
Ny forordning om in vitro diagnostisk medisinsk utstyr Petter Alexander Strømme & Bjørn Kristian Berge avdeling medisinsk utstyr & legemidler Akkrediteringsdag for medisinske laboratorier i Lillestrøm
Innhenting av data og informasjon ved utbrudd eller mistanke om utbrudd av næringsmiddelbårne sykdommer/zoonoser
Innhenting av data og informasjon ved utbrudd eller mistanke om utbrudd av næringsmiddelbårne sykdommer/zoonoser Anne Dorte Halberg Mattilsynet, distriktskontoret for Aust-Agder Mattilsynet - organisering
D Skånsom for den nyfødte, effektiv for deg. DRÄGER JAUNDICE METER JM-105
D-94164-2013 Skånsom for den nyfødte, effektiv for deg. DRÄGER JAUNDICE METER JM-105 2 Vurdering av bilirubinrisiko uten traumer D-94313-2013 D-7346-2009 Neonatal gulsott eller hyperbilirubinemi oppstår
Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Direct Bilirubin skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.
no DIRECT BILIRUBIN 8G63-21 B8G6WN 49-0349/R1 DIRECT BILIRUBIN Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Direct Bilirubin skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.
Ferritin. system B7K59N. Ferritin 49-3158/R04. Symbolforklaring 7K59. Ytterligere produktinformasjon fås ved å ta kontakt med Abbott kundeservice.
Ferritin system no Ferritin 7K59 B7K59N 49-3158/R04 Les markerte endringer Revidert mai 2010 Ytterligere produktinformasjon fås ved å ta kontakt med Abbott kundeservice. Dette pakningsvedlegget må leses
Løsninger til innlæringsoppgavene
Tall i arbeid Påbygging Kapittel 4 Modellering Løsninger til innlæringsoppgavene 4.1 a Modellen gir følgende verdier for årene i oppgaven: År 1955 1985 015 Folketall (millioner) 3,5 4, 4,8 b Setter vi
B6K95N IRON. IRON 6K95-30 og 6K95-41 49-6547/R01
IRON MERK: Dette pakningsvedlegget må leses nøye før produktet tas i bruk. Instruksjonene i pakningsvedlegget må følges. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes
Ytterligere informasjon fås ved å ta kontakt med Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com. Symbolforklaring
system 25-OH Vitamin D no 25-OH Vitamin D 3L52 49-6538/R02 B3L52N Les markerte endringer Revidert juni 2011 Ytterligere informasjon fås ved å ta kontakt med Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com
ABX Pentra Amylase CP
2013/07/30 A93A01324ANO A11A01628 26 ml 6.5 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av α-amylase i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8
Hvordan forbedre EKV-program som har metodespesifikk fasit?
Hvordan forbedre EKV-program som har metodespesifikk fasit? Anne Stavelin Bioingeniør, PhD NKK-møte, Solstrand 14. mars 2014 www.noklus.no Norsk kvalitetsforbedring av laboratorievirksomhet utenfor sykehus
Oppgaver til Studentveiledning I MET 3431 Statistikk
Oppgaver til Studentveiledning I MET 3431 Statistikk 20. mars 2012 kl 17.15-20.15 i B2 Handelshøyskolen BI 2 Oppgaver 1. Konfidensintervaller Vi ser på inntekten til en tilfeldig valgt person (i tusen
Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Immunoglobulin A skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.
no IMMUNOGLOBULIN A 9D98-21 B9D9IN 49-0370/R1 IMMUNOGLOBULIN A Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Immunoglobulin A skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.
Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Magnesium-analysen skal utføres på ARCHITECT c Systems.
no MAGNESIUM BN G2-4501/R02 MAGNESIUM Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Magnesium-analysen skal utføres på ARCHITECT c Systems. MERK: Dette pakningsvedlegget må leses nøye. Instruksjonene
Gruppearbeid Når bør referanseområde endres og når faktorisere resultatene? Pål Rustad NKK-møtet 2013
Gruppearbeid Når bør referanseområde endres og når faktorisere resultatene? Pål Rustad NKK-møtet 2013 Systematiske feil og referanseområde Hvilke situasjoner? Involverer referanseområde Ny metode erstatter
Suksesshistorie fra en kunde. Vendelbo Cykler. webcrm førte til at forhandleren ble mer effektiv og beholdt flere kunder
Suksesshistorie fra en kunde Vendelbo Cykler webcrm førte til at forhandleren ble mer effektiv og beholdt flere kunder CRM-SYSTEMET FØRTE TIL AT FORHANDLEREN BLE MER EFFEKTIV OG BEHOLDT FLERE KUNDER Den
no CRP Vario G6-1644/R04 B6K26N CRP VARIO 6K26-30 og 6K26-41
CRP VARIO Instruksjonene i pakningsvedlegget må følges nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes pålitelighet garanteres. Les markerte endringer: Revidert
ABX Pentra. Chloride-E. Ion-selektiv elektrode for kvantitativ bestemmelse av klorid i serum, plasma og urin på ABX Pentra 400 ISE-modul.
2013/02/13 A93A01092GNO A11A01739 400 Ion-selektiv elektrode for kvantitativ bestemmelse av klorid i serum, plasma og urin på 400 ISE-modul. Tilsiktet bruk a b er tiltenkt brukt for kvanitativ bestemmelse
Analysekvalitet på urinalbuminanalysen
Analysekvalitet på urinalbuminanalysen EKV-resultater fra primærhelsetjenesten og sykehuslaboratorier Diabetesforum 2013 - Gunn B B Kristensen Hva skal jeg snakke om? 2 ulike EKV-program Design Antall
Pasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument
Pasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument Akkrediteringsstandarder for medisinske laboratorier ISO 17025 Samsvarer med kravene til kvalitetsstyringssystemer
VEDLEGG 2 KRAVSPESIFIKASJON
VEDLEGG 2 KRAVSPESIFIKASJON 1. Om Skatteetaten Skatteetaten består av Skattedirektoratet, skattekontorene og Skatteopplysningen. Skattedirektoratet er underlagt Finansdepartementet og ledes av Skattedirektøren.
Obligatorisk oppgave nr. 3 i INF1300 høsten 2009
Obligatorisk oppgave nr. 3 i INF1300 høsten 2009 Oppgaven er beregnet på å løses og leveres som et samarbeid mellom to studenter, men det er lov for dem som vil seg selv så vondt, å levere en individuell
NYHETSAVIS NR. 1/2004 Mars 2004
NYHETSAVIS NR. 1/2004 Mars 2004 INNHOLD: Akkrediterte analyser Informasjon Analysenytt Kortisol i spytt ny analyse Metodeendringer Prolaktin (PRL) og BIG-PRL Prøvetaking Referanseverdier AKKREDITERTE ANALYSER
HISTORIKK UTVIKLINGEN AV FAGET
Metodekurs i medisinsk biokjemi HISTORIKK UTVIKLINGEN AV FAGET Mandag 17. september Heidi Steensland Kvalitetsutvikling i det nordiske fagmiljøet 1940 1950 1960 Skandinavisk forening for klinisk kjemi.
The International ADHD in Substance use disorders Prevalence (IASP) study
The International ADHD in Substance use disorders Prevalence (IASP) study Samarbeid med: ICASA (Nederland, Frankrike, Sveits, Spania, Ungarn, Norge, Sverige, Belgia, Australia og USA) Norsk bidrag finansiert
Holdbarhet av pasientprøver,
NKK Workshop Del 1 Trondheim 2011 Holdbarhet av pasientprøver, praktisk gjennomføring Sveinung Rørstad Fürst Medisinsk Laboratorium 1 Hvorfor utføre studie av prøvenes holdbarhet? (1) Fra reagensprodusent:
Preanalytiske forhold ved analyse av glukose
Preanalytiske forhold ved analyse av glukose Kristin Moberg Aakre Norsk Klinisk-kjemisk kvalitetssikring Haukeland universitetsjukehus 45 (46) laboratorier besvarte undersøkelsen 43 laboratorier hadde
2T kapittel 3 Modellering og bevis Løsninger til innlæringsoppgavene
T kapittel 3 Modellering og bevis Løsninger til innlæringsoppgavene 3.1 a Modellen gir følgende verdier for årene i oppgaven: År 1955 1985 015 Folketall (millioner) 3,5 4, 4,8 b Setter vi inn for = 00
Statenslegemiddelverk
Saksnr: Norwegian Medicin Nordlandss, kehuset HF Dok.nr: Avd: Skann: H V Nordlandssykehuset HF 1 Saksansv: Saksbeh: 12 SUN2in Postboks 1480 8092 BODØ Arkivdel: Ark.kode: Ark.kode Kassasjon: Deres ref.:
2006: Fasting glucose 7.0 mmol/l or A two-hour post glucose challenge value 11.1 mmol/l. Impaired glucose tolerance (IGT) is defined as a fasting
2006: Fasting glucose 7.0 mmol/l or A two-hour post glucose challenge value 11.1 mmol/l. Impaired glucose tolerance (IGT) is defined as a fasting glucose
Nye krav til sensitivitet ved kvantitering av HCV
Nye krav til sensitivitet ved kvantitering av HCV Har det konsekvenser for laboratoriet? Mette Lundstrøm Dahl Mikrobiologisk avd. Sykehuset i Vestfold HF Bakgrunn Kvalitativ HCV RNA PCR fra Roche siden
CREATININE (ENZYMATIC) CREATININE (ENZYMATIC) 8L24-31 og 8L24-41 B8L24N 49-6460/R01
CREATININE (ENZYMATIC) MERK: Dette pakningsvedlegget må leses nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes pålitelighet garanteres. MERK: Endringer er markert.
Preanalytisk EKV-program resultater
9.3.211 EN ISO 15189 Medical laboratories Particular requirements for quality and competence resultater 5.6. The laboratory shall participate in interlaboratory comparisons such as those organized by external