B6K95N IRON. IRON 6K95-30 og 6K /R01
|
|
- Ludvig Halvorsen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 IRON MERK: Dette pakningsvedlegget må leses nøye før produktet tas i bruk. Instruksjonene i pakningsvedlegget må følges. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes pålitelighet garanteres. MERK: Endringer er markert. BRUKSOMRÅDE MULTIGENT Iron-analysen er beregnet på direkte kolorimetrisk bestemmelse av jern uten deproteinisering i humant serum eller plasma på ARCHITECT c Systems. SAMMENDRAG OG ANALYSEFORKLARING Jern finnes i biologiske væsker som hemoglobin- og myoglobinkomponent og er bundet i serum og plasma til transferrin, som fungerer som bærerprotein. Høye jernkonsentrasjoner observeres ved hemolytiske anemier, hemokromatose og akutt leversykdom. Lave jernkonsentrasjoner observeres ved jernmangel og anemi i forbindelse med kronisk sykdom. Viktige årsaker til jernmangel er blant annet gastrointestinal og menstruell blødning. For vurdering av kroppens jernstatus kan måling av transferrin og ferritin gi mer nøyaktig informasjon. 1 ANALYSEPRINSIPPER Ved en ph-verdi på 4,8 frigjøres jern fra transferrin, som det er bundet til, og reduseres deretter kvantitativt til en jerntilstand. Jernet dannes med feren-s*, et stabilt, farget kompleks hvor fargestyrken er proporsjonal med jernmengden i prøven. Særlige reaksjonsbetingelser og et eget maskeringsmiddel eliminerer nesten fullstendig interferens fra kobber. * Feren-S = 3-(2-pyridyl)-5,6-bis-[2-(5-furylsulfonsyre)]-1,2,4-triazin Metode: Feren REAGENSER Reagenspakke MULTIGENT Iron består av to komponenter og leveres i flytende form og klar til bruk i en pakke som inneholder: 6K x 88 ml 3 x 11 ml Estimert antall tester per pakke: 918* 6K x 88 ml 10 x 11 ml Estimert antall tester per pakke: 3060* *Beregningen er basert på minste reagensvolum per pakke. Reaktive ingredienser Konsentrasjon Acetatbuffer ph 4,8 1,4 mol/l Guanidinhydroklorid 4,5 mol/l Tiourea 65 mmol/l Feren-S 20 mmol/l Askorbinsyre 0,5 mol/l Ikke-reaktive ingredienser: inneholder buffer, og inneholder buffer og stabilisator. HÅNDTERING OG OPPBEVARING AV REAGENSER Håndtering av reagenser Klar til bruk. Klar til bruk. Hvis det er luftbobler i reagensbeholderen, fjernes disse med en ny rørepinne. Reagenset kan også settes bort ved riktig oppbevaringstemperatur til boblene forsvinner. For å unngå at volumet reduseres, må ikke boblene fjernes med dråpepipette. FORSIKTIG: Bobler i reagensene kan føre til at reagensnivået i beholderen ikke måles på riktig måte. Det kan forårsake utilstrekkelig reagensaspirering, noe som kan påvirke resultatene. Oppbevaring av reagenser Uåpnede reagenser er holdbare til utløpsdatoen når de oppbevares ved 2 til 8 C. Reagenset er holdbart i 60 dager hvis det er uten kork og plassert i systemet. HÅNDTERING OG OPPBEVARING AV REAGENSER (fortsettelse) Indikasjoner på nedsatt kvalitet Reagenser må være gjennomsiktige. Hvis det er synlige tegn på lekkasje, hvis reagenset er grumsete, hvis det forekommer mikrobiell vekst, hvis kalibreringen ikke oppfyller kriteriene i det aktuelle pakningsvedlegget og/eller brukerhåndboken for ARCHITECT-systemet, eller hvis kontrollmaterialet ikke oppfyller de relevante kriteriene, kan det være tegn på nedsatt kvalitet eller dårlig holdbarhet. MERK: er en gulfarget løsning som kan bli litt mørkere. En slik endring vil ikke påvirke reagensets ytelse. ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER Forholdsregler ved bruk Til bruk ved in vitro-diagnostikk. Ikke bruk komponentene etter utløpsdatoen. Ikke bland materiale fra ulike lotnumre. FORSIKTIG: Dette produktet krever håndtering av humane prøver. Det anbefales at alt materiale av human opprinnelse anses som potensielt smittefarlig, og at alt materiale som inneholder eller kan inneholde smittefarlige stoffer, håndteres i overensstemmelse med gjeldende sikkerhetsforskrifter. 2-5 Følgende advarsler og forholdsregler gjelder for : ADVARSEL. Inneholder guanidinhydroklorid, natriumacetat, eddiksyre og tiourea (tiourea er kreftfremkallende hos forsøksdyr). H302 Farlig ved svelging. H315 Irriterer huden. H319 Gir alvorlig øyeirritasjon. Forebygging P264 Vask hendene grundig etter bruk. P270 Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. P280 Reaksjon P301+P312 P302+P352 P305+P351+ P338 no IRON 6K95-30 og 6K95-41 B6K95N /R01 Benytt vernehansker/verneklær/vernebriller. VED SVELGING: Kontakt et GIFT- INFORMASJONS SENTER eller lege ved ubehag. VED HUDKONTAKT: Vask med mye vann. VED KONTAKT MED ØYNENE: Skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. P330 Skyll munnen. P332+P313 Ved hudirritasjon: Søk legehjelp. P337+P313 Ved vedvarende øyeirritasjon: Søk legehjelp. P362 Tilsølte klær må fjernes og vaskes før de brukes på nytt. Produktet og emballasjen skal uskadeliggjøres på en sikker måte. 1 / 5
2 PRØVETAKING OG -HÅNDTERING Egnet prøvemateriale Serum: Bruk ikke-hemolysert serum tatt med standard venepunkturteknikker i prøvetakingsglass av plast med eller uten separatorgel. Kontroller at serumet er fullstendig koagulert før det sentrifugeres. Sentrifugeringen skal skje i samsvar med instruksjonene fra produsenten av prøvetakingsglassene, slik at serum skilles fra blodlegemer på riktig måte. Prøvetakingsglass av glass ble ikke testet. Noen prøver kan ha forlenget koaguleringstid, spesielt prøver tatt av pasienter på antikoagulantbehandling eller trombolyttsk behandling. Fibrinkoagler kan dannes senere i disse serumprøvene, og koaglene kan føre til feil analyseresultater. Plasma: Bruk ikke-hemolysert plasma tatt med standard venepunkturteknikker. Akseptable antikoagulanter er litiumheparin med eller uten separatorgel og natriumheparin. Kontroller at sentrifugeringen fjerner blodplater. Sentrifugeringen skal skje i samsvar med instruksjonene fra produsenten av prøvetakingsglassene, slik at plasma skilles fra blodlegemer på riktig måte. Prøvetakingsglass av glass ble ikke testet. Krav til totalt prøvevolum finnes under ANALYSEPARAMETRE i dette pakningsvedlegget og i kapittel 5 i brukerhåndboken for ARCHITECTsystemet. Oppbevaring av prøver Serum og plasma Temperatur Maksimum Nummer oppbevaringstid i referanselisten 20 til 25 C 7 dager 6 2 til 8 C 3 uker 6, 7-20 C 1 år 6 Guder o.a. 6 anbefaler at frosne prøver ikke oppbevares ved -20 C lenger enn tidsintervallet som er angitt over. I praksis gjør imidlertid begrensninger i laboratorieutstyret det nødvendig for laboratoriene å fastsette et område rundt -20 C for prøveoppbevaring. Dette temperaturområdet kan utarbeides enten på grunnlag av spesifikasjonene fra fryserprodusenten eller på grunnlag av laboratoriets standardprosedyrer for prøveoppbevaring. MERK: Kontroller at oppbevarte prøver ikke inneholder partikler. Hvis prøvene inneholder partikler, må disse fjernes ved at prøvematerialet blandes og sentrifugeres før det analyseres. PROSEDYRE Reagenspakken inneholder 6K95-30 MULTIGENT Iron Kit 6K95-41 MULTIGENT Iron Kit Nødvendig tilbehør og utstyr 1E65 Multiconstituent Calibrator Saltvannsløsning (0,85 % til 0,90 % NaCl) for prøver som må fortynnes Kontrollmateriale eller 6K30 Clin Chem Control* * Ikke tilgjengelig i USA Analyseprosedyre En detaljert beskrivelse av hvordan analysen utføres på ARCHITECT c Systems, finnes i kapittel 5 i brukerhåndboken for ARCHITECTsystemet. Fortynningsprosedyre ARCHITECT c Systems har en automatisk fortynningsfunksjon. Mer informasjon finnes i kapittel 2 i brukerhåndboken for ARCHITECTsystemet. Serum og plasma: Prøvemateriale med jernverdier over 1000 µg/dl (179,0 µmol/l) merkes med et flagg og kan fortynnes ved hjelp av den automatiske fortynningsprotokollen eller den manuelle fortynningsprosedyren. Automatisk fortynningsprotokoll Hvis den automatiske fortynningsprotokollen brukes, utfører systemet en fortynning av prøven i forholdet 1:6,55 og korrigerer automatisk konsentrasjonen ved å multiplisere resultatet med riktig fortynningsfaktor. PROSEDYRE (fortsettelse) Manuell fortynningsprosedyre Fortynn prøven med saltvannsløsning (0,85 % til 0,90 % NaCl). Operatøren må oppgi fortynningsfaktoren i pasient- eller kontrollbestillingsskjermbildet. Systemet bruker denne fortynningsfaktoren til å korrigere konsentrasjonen automatisk ved at resultatet multipliseres med den oppgitte faktoren. Hvis operatøren ikke oppgir fortynningsfaktoren, må resultatet multipliseres med riktig fortynningsfaktor før resultatet rapporteres. MERK:Hvis en fortynnet prøve merkes med et flagg som viser at den er under det laveste lineære nivået, skal ikke resultatet rapporteres. Analyser på nytt med riktig fortynning. Mer informasjon om hvordan fortynninger bestilles, finnes i kapittel 5 i brukerhåndboken for ARCHITECT-systemet. KALIBRERING Kalibreringen er holdbar i 14 dager (336 timer) og påkrevd hver gang reagenslotnummeret endres. Verifiser kalibreringskurven med kontroller på minst to nivåer i henhold til kvalitetskontrollkravene for laboratoriet. Hvis kontrollene viser resultater utenfor det godkjente området, kan det være nødvendig å kalibrere på nytt. En detaljert beskrivelse av hvordan en analyse skal kalibreres, finnes i kapittel 6 i brukerhåndboken for ARCHITECT-systemet. Informasjon om kalibreringsstandardisering finnes i pakningsvedlegget for 1E65 Multiconstituent Calibrator. KVALITETSKONTROLL Bruk også laboratoriets standard betjeningsprosedyrer og/eller kvalitetskontrollplan hvis det kreves ytterligere kvalitetskontroll og eventuelt korrigerende tiltak. Kontroller på to nivåer (normal og abnormal) skal analyseres 1 gang i døgnet. Hvis hyppigere analyse av kontroller er påkrevd, følges laboratoriets fastsatte kvalitetskontrollprosedyrer. Hvis kvalitetskontrollresultatene ikke oppfyller godkjenningskriteriene som laboratoriet har fastsatt, kan verdiene på pasientprøvene være upålitelige. Følg kvalitetskontrollprosedyrene som laboratoriet har fastsatt. Ny kalibrering kan være påkrevd. Gjennomgå kvalitetskontrollresultatene og godkjenningskriteriene ved bytte av reagens- eller kalibratorlot. RESULTATER Informasjon om resultatberegninger finnes i vedlegg C i brukerhåndboken for ARCHITECT-systemet. Resultatene regnes om fra µg/dl til µmol/l ved at µg/dl multipliseres med 0, Representative ytelsesdata er oppgitt under FORVENTEDE VERDIER og SPESIFIKKE EGENSKAPER i dette pakningsvedlegget. Resultatene som oppnås i de forskjellige laboratoriene, kan variere. PROSEDYRENS BEGRENSNINGER Se PRØVETAKING OG -HÅNDTERING og SPESIFIKKE EGENSKAPER i dette pakningsvedlegget. FORVENTEDE VERDIER Referanseområde 8 Serum og plasma Kjønn Område (µg/dl) Område (µmol/l) Mann 65 til ,6 til 31,3 Kvinne 50 til 170 9,0 til 30,4 Jernnivåene i serum kan vise døgnvariasjon. Det anbefales at det enkelte laboratorium fastsetter sitt eget referanseområde på grunnlag av særtrekk ved populasjonen og det geografiske området. Når det skal stilles en diagnose, bør det tas hensyn til pasientens medisinske historikk og andre kliniske resultater ved evalueringen av jernresultatene. 2 / 5
3 SPESIFIKKE EGENSKAPER Måleområde Måleområdet for MULTIGENT Iron er 5 til 1000 µg/dl (0,9 til 179,0 µmol/l). Deteksjonsgrense (LOD) Deteksjonsgrensen for MULTIGENT Iron er 5 µg/dl (0,9 µmol/l). Grensen ble beregnet ut fra 20 replikater av normal saltvannsløsning og rapportert som gjennomsnittlig nullverdi + 3 SD. Interfererende komponenter Det ble utført interferensstudier med et godkjenningskriterium på ± 10 % avvik fra utgangsverdien. MULTIGENT Iron-analysen påvirkes ikke av at følgende interferenter er til stede opp til konsentrasjonene som er angitt nedenfor. Interfererende Interferentkonsentrasjon komponent Bilirubin 15 mg/dl (256,5 µmol/l) Hemoglobin 500 mg/dl (5,0 g/l) Humant triglycerid 1000 mg/dl (11,3 mmol/l) Presisjon MULTIGENT Iron-analysen har en presisjon på 5 % total CV. Det ble utført studier i samsvar med NCCLS EP5-A-protokollen fra CLSI. 9 Representative resultater er oppsummert nedenfor. Kontroll Nivå 1 Nivå 2 N Gjennomsnitt (µg/dl) 109,9 172,7 Innen serie SD 0,82 1,23 % CV 0,75 0,71 Mellom serie SD 1,06 1,41 % CV 0,96 0,82 Totalt SD 1,25 1,78 % CV 1,14 1,03 Metodesammenligning Det ble utført korrelasjonsstudier i samsvar med NCCLS EP9-Aprotokollen fra CLSI. 10 Resultatene fra MULTIGENT Iron-analysen på ARCHITECT c System ble sammenlignet med resultatene fra MULTIGENT Iron-analysen på et kommersielt tilgjengelig analyseinstrument. Resultatene fra MULTIGENT Iron-analysen på ARCHITECT c System ble sammenlignet med resultatene på AEROSET-systemet. ARCHITECT sammenlignet med sammenlignbar metode ARCHITECT sammenlignet med AEROSET N Y Intercept -0,40 1,65 Korrelasjonskoeffisient 0,9998 0,9971 Slope 1,002 0,9938 Område (µg/dl) 16 til til 196 REFERANSELISTE 1. Jacobs DS, DeMott WR, Oxley DK. Laboratory Test Handbook, 5th ed. Hudson, OH: Lexi-Comp; 2001: US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration. 29 CFR Part Bloodborne Pathogens. 3. US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th ed. Washington, DC: US Government Printing Office, January World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual, 3rd ed. Geneva: World Health Organization, Sewell DL, Bove KE, Callihan DR, et al. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline Third Edition (M29-A3). Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute, Guder WG, da Fonseca-Wollheim F, Heil W, et al. The Quality of Diagnostic Samples. Darmstadt, Germany: GIT Verlag; 2001: US Pharmacopeial Convention, Inc. General notices. In: US Pharmacopeia National Formulary, 1995 ed (USP 23/NF 18). Rockville, MD: The US Pharmacopeial Convention, Inc; 1994: Tietz NW, editor. Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th ed. St. Louis, MO: Elsevier Saunders; 2006: Kennedy JW, Carey RN, Coolen RB, et al. Evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry Devices; Approved Guideline (EP5-A). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, Kennedy JW, Carey RN, Coolen RB, et al. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline (EP9-A). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, VAREMERKER ARCHITECT c System-familien består av instrumentene c 4000, c 8000 og c AEROSET, ARCHITECT, c 4000, c 8000, c 16000, c System, MULTIGENT og SmartWash er varemerker for Abbott Laboratories i forskjellige jurisdiksjoner Alle varemerker tilhører de respektive eierne. 3 / 5
4 Analyseparametre for c Systems Iron serum/plasma standard- og SI-enheter Configure assay parameters General General о Calibration о SmartWash о Results о Interpretation Type: Photometric Version: Number: 2960 Run controls for onboard reagents by: *Lot Reaction definition о Reagent / Sample о Validity checks Reaction mode: End up Primary Secondary Read times Wavelength: 604 / 700 Main: Last required read: 33 Absorbance range: Color correction: Sample blank type: Self Blank: о Reaction definition Reagent / Sample о Validity checks R1 R2 Reagent: FEP0S Reagent volume: Diluent: Saline Water volume: Diluent dispense mode: Type 0 Dispense mode: Type 0 Type 0 Diluted Default Dilution name Sample sample Diluent Water Dilution factor dilution STANDARD : 20.0 = 1:1.00 DIL 1 : = 1:6.55 о о Reaction definition о Reagent / Sample Validity checks Reaction check: None Maximum absorbance variation: Configure assay parameters Calibration о General Calibration о SmartWash о Results о Interpretation Calibration method: Linear Calibrators о Volumes о Intervals о Validity checks Calibrator set: Calibrator level: Concentration: MCC Blank: Water 0 Cal 1: MCC1 Replicates: 3 [Range 1 3] о Calibrators Volumes о Intervals о Validity checks Calibrator: MCC Diluted Calibrator level Sample sample Diluent Water Blank: Water 20.0 Cal 1: MCC о Calibrators о Volumes Intervals о Validity checks Calibration intervals: Full interval: 336 (hours) Calibration type: Adjust type: None о Calibrators о Volumes о Intervals Validity checks Blank absorbance range: Span: Blank Blank Span absorbance range: Expected cal factor: 0.00 Expected cal factor tolerance %: 0 Configure assay parameters SmartWash о General о Calibration SmartWash о Results о Interpretation COMPONENT REAGENT / ASSAY WASH Volume Replicates Cuvette Trig** 10% Detergent B 345 ** Ikke påkrevd for versjon 7.00 og nyere av ARCHITECT-programvaren. Iron serum/plasma standardenheter Configure assay parameters Results о General о Calibration о SmartWash Results о Interpretation Assay number: 2960 Dilution default range: Result units: ug/dl Low-Linearity: 5 High-Linearity: 1000 Gender and age specific ranges:*** GENDER AGE (UNITS) NORMAL EXTREME Male (Y) Female (Y) Configure result units Version: Result units: ug/dl Decimal places: 0 [Range 0 4] Correlation factor: Intercept: Iron serum/plasma SI-enheter Configure assay parameters Results о General о Calibration о SmartWash Results о Interpretation Assay number: 2960 Dilution default range: Result units: umol/l Low-Linearity: 0.9 High-Linearity: Gender and age specific ranges:*** GENDER AGE (UNITS) NORMAL EXTREME Male (Y) Female (Y) Configure result units Version: Result units: umol/l Decimal places: 1 [Range 0 4] Correlation factor: Intercept: Versjonsnummeret kan variere på grunn av forskjellige instrumentsystemer og enhetskonfigurasjoner. * Parameteren er tilgjengelig i versjon 7.00 og nyere av ARCHITECT-programvaren. Viser antall desimalplasser som er definert i desimalplassfeltet. Se konsentrasjonen som er angitt under REAGENSER i dette pakningsvedlegget. I versjon 5.00 eller nyere av ARCHITECT-programvaren defineres disse verdiene i Configure calibrator set-skjermbildet. *** Brukeren kan definere et område som ikke er kjønnsspesifikt (Either). 4 / 5
5 Symboler i produktmerkingen Konsentrasjon Pakkens innhold Angir produkter som skal brukes sammen Ingredienser IRON 6K95-30 og 6K95-41 Ytterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice Medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk Lotnummer Reagens 1 Reagens 2 Bestillingsnummer SENTINEL CH. SpA Via Robert Koch, 2 Milan Italy Serienummer Advarsel: Alvorlig irriterende Se pakningsvedlegg Brukes innen / utløpsdato Produsent Temperaturgrenser Juni 2011 Distribueres av Abbott Laboratories Inc. Abbott Park, IL USA og ABBOTT Wiesbaden, Germany 5 / 5
Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Phosphorus-analysen skal brukes på ARCHITECT c Systems.
no PHOSPHORUS 7D71 B7DHBN G2-7020/R02 PHOSPHORUS Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Phosphorus-analysen skal brukes på ARCHITECT c Systems. Les markerte endringer. Revidert april
DetaljerDette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Uric Acid-analysen skal utføres på ARCHITECT c Systems.
no URIC ACID 3P39-21 B3P39N 49-6519/R01 URIC ACID Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Uric Acid-analysen skal utføres på ARCHITECT c Systems. MERK: Dette pakningsvedlegget må leses
DetaljerDette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Magnesium-analysen skal utføres på ARCHITECT c Systems.
no MAGNESIUM BN G2-4501/R02 MAGNESIUM Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Magnesium-analysen skal utføres på ARCHITECT c Systems. MERK: Dette pakningsvedlegget må leses nøye. Instruksjonene
DetaljerDette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Immunoglobulin A skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.
no IMMUNOGLOBULIN A 9D98-21 B9D9IN 49-0370/R1 IMMUNOGLOBULIN A Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Immunoglobulin A skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.
DetaljerCREATININE (ENZYMATIC) CREATININE (ENZYMATIC) 8L24-31 og 8L24-41 B8L24N 49-6460/R01
CREATININE (ENZYMATIC) MERK: Dette pakningsvedlegget må leses nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes pålitelighet garanteres. MERK: Endringer er markert.
DetaljerICT (Na +, K +, Cl ) Sample Diluent
no ICT (Na +, K +, Cl ) Sample Diluent 2P32-11 og 2P32-50 B2P3XN 49-0323/R1 ICT (Na +, K +, Cl ) Sample Diluent Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysene ICT Sodium (Natrium),
DetaljerALBUMIN BCP ALBUMIN BCP 7D54-21 B7DUEN /R1
no ALBUMIN BCP 7D54-21 B7DUEN 49-0342/R1 ALBUMIN BCP Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Albumin BCP skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet. MERK: Dette
Detaljerno CRP Vario G6-1644/R04 B6K26N CRP VARIO 6K26-30 og 6K26-41
CRP VARIO Instruksjonene i pakningsvedlegget må følges nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes pålitelighet garanteres. Les markerte endringer: Revidert
DetaljerAMMONIA ULTRA AMMONIA ULTRA 6K89-30 B6K89N /R01
AMMONIA ULTRA MERK: Dette pakningsvedlegget må leses nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes pålitelighet garanteres. MERK: Endringer er markert. BRUKSOMRÅDE
DetaljerDette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Total Protein skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.
no TOTAL PROTEIN 7D73-21 B7D7DN 49-0344/R1 TOTAL PROTEIN Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Total Protein skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet. MERK:
DetaljerGAMMA-GLUTAMYL TRANSFERASE
no GAMMA-GLUTAMYL TRANSFERASE 7D65-21 B7DTFN 49-0366/R1 GAMMA-GLUTAMYL TRANSFERASE Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Gamma-Glutamyl Transferase skal utføres på ARCHITECT
DetaljerALKALINE PHOSPHATASE
no ALKALINE PHOSPHATASE 7D55-21 og 7D55-31 B7DUFN 49-0332/R1 ALKALINE PHOSPHATASE Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Alkaline Phosphatase skal utføres på ARCHITECT c Systems
DetaljerDette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Glucose skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.
no GLUCOSE 3L82-21 og 3L82-41 B3L8XN 49-0365/R1 GLUCOSE Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Glucose skal utføres på c Systems og AEROSET-systemet. MERK: Dette pakningsvedlegget
DetaljerB2K98N 48-5497/R3. Microalbumin 2K98-20
MICROALBUMIN MERK: Dette pakningsvedlegget må leses nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes pålitelighet garanteres. MERK: Endringer er markert. BRUKSOMRÅDE
DetaljerTRANSFERRIN TRANSFERRIN /R1 1E04-21 B1E0EN. Symboler i produktmerkingen
no TRANSFERRIN 1E04-21 B1E0EN 49-0337/R1 TRANSFERRIN Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Transferrin skal brukes på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet. MERK: Dette pakningsvedlegget
DetaljerTRIGLYCERIDE TRIGLYCERIDE /R1 7D74-21 B7D7EN
no TRIGLYCERIDE 7D74-21 B7D7EN 49-0343/R1 TRIGLYCERIDE Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Triglyceride skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet. MERK: Dette
DetaljerDette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Direct Bilirubin skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.
no DIRECT BILIRUBIN 8G63-21 B8G6WN 49-0349/R1 DIRECT BILIRUBIN Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Direct Bilirubin skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.
DetaljerACTIVATED ASPARTATE AMINOTRANSFERASE
no ACTIVATED ASPARTATE AMINOTRANSFERASE 8L91-21 og 8L91-41 B8L9YN 49-0361/R1 ACTIVATED ASPARTATE AMINOTRANSFERASE Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Activated Aspartate
DetaljerABX Pentra Creatinine 120 CP
2015/09/18 A93A01276FNO A11A01933 27.5 ml 8 ml 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av kreatinin i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. Applikasjonsversjon Serum, plasma:
DetaljerLACTATE DEHYDROGENASE
no LACTATE DEHYDROGENASE 2P56-21 B2P56N 49-6424/R01 LACTATE DEHYDROGENASE Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Lactate Dehydrogenase skal utføres på c Systems. MERK: Dette
Detaljerno DIRECT LDL DIRECT LDL 1E31-20 B1E31N G3-2867/R07 BRUKSOMRÅDE
DIRECT LDL Instruksjonene i pakningsvedlegget må følges nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyse resultatenes pålitelighet garanteres. Les markerte endringer. Revidert
DetaljerARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) 7C
Produktinformasjon Dato 30. april 2015 Produkt Produktbeskrivelse Nytt bestillingsnummer Nytt GTIN ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C18-27 00380740105358 ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) 7C18-37
DetaljerB5P05N G3-9288/R01 CARBAMAZEPINE 5P05 CARBAMAZEPINE
CARBAMAZEPINE Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Abbott Carbamazepine-analysen skal brukes på ARCHITECT c Systems. Instruksjonene i pakningsvedlegget må følges nøye. Hvis instruksjonene
DetaljerURINE/CSF PROTEIN URINE/CSF PROTEIN /R1. 7D79-21 og 7D79-31 B7D7JN
no URINE/CSF PROTEIN 7D79-21 og 7D79-31 B7D7JN 49-0333/R1 URINE/CSF PROTEIN Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Urine/CSF Protein skal utføres på ARCHITECT c Systems og -systemet.
DetaljerDette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Urea Nitrogen skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.
no UREA NITROGEN 7D75-21 og 7D75-31 B7DSFN 49-0341/R1 UREA NITROGEN Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Urea Nitrogen skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.
DetaljerABX Pentra Phosphorus CP
2015/03/05 A93A00242PNO A11A01665 29.5 ml 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av fosfor i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikasjonsversjon
DetaljerACTIVATED ALANINE AMINOTRANSFERASE
no ACTIVATED ALANINE AMINOTRANSFERASE 8L92-21 og 8L92-41 B8L9XN 49-0362/R1 ACTIVATED ALANINE AMINOTRANSFERASE Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Activated Alanine Aminotransferase
Detaljerno IMMUNOGLOBULIN M IMMUNOGLOBULIN M /R1 1E01-21 B1E0BN
IMMUNOGLOBULIN M no IMMUNOGLOBULIN M 1E01-21 B1E0BN 49-0364/R1 Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Immunoglobulin M skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.
DetaljerTotal Bilirubin ARCHITECT. Total Bilirubin 7P32 G / R03 B7P32N
Total Bilirubin ARCHITECT 7P32-21 7P32-41 no Total Bilirubin 7P32 G6-7919 / R03 B7P32N Les markerte endringer: Revidert desember 2016. Instruksjonene i pakningsvedlegget må følges nøye. Hvis instruksjonene
DetaljerGjeldende bestillingsnummer. NYTT bestillingsnummer Carbamazepine 1E12 5P05 Phenobarbital 1E08 5P07 Phenytoin 1E07 5P08 Theophylline 1E09 5P06
Produktinformasjon Dato 12. juni 2014 Produkt Produkt Gjeldende bestillingsnummer NYTT bestillingsnummer Carbamazepine 1E12 5P05 Phenobarbital 1E08 5P07 Phenytoin 1E07 5P08 Theophylline 1E09 5P06 Begrunnelse
DetaljerKan laboratoriene stole på sine kontrollmaterialer?
Kan laboratoriene stole på sine kontrollmaterialer? Bioingeniørkongressen 2. juni 2016 Mari Solhus Produktspesialist/bioingeniør SERO AS Utfordringer med bruk av kvalitetskontroller Konsekvenser for laboratoriedriften
DetaljerProdukt Produktnavn Gjeldende nummer Nytt nummer Lotnummer. ARCHITECT Free T4 Reagent 7K65-20, -25, -30 7K65-22, -27, -32 Alle ARCHITECT Free T4
Abbott Laboratories 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL 60064-6081 Produktinformasjon Dato 13. juni 2013 Produkt Produktnavn Gjeldende nummer Nytt nummer Lotnummer ARCHITECT Free T4 Reagent 7K65-20, -25,
DetaljerProduktinformasjon. Dato 24. september Produkt Produktnavn Bestillingsnr. Pakningsstørrelse. Begrunnelse. Gjeldende status
Produktinformasjon Dato 24. september 2015 Produkt Produktnavn Bestillingsnr. Pakningsstørrelse Vitamin D Reagent Vitamin D Calibrators Vitamin D Controls 5P02-25 1 x 100 tester/pakke 5P02-35 1 x 500 tester/pakke
DetaljerARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C18-29
Produktinformasjon Dato 19. april 2017 Produkt Produktbeskrivelse ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C18-29 Nytt bestillingsnummer Pakningsstørrelse 1 x 100 ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) 7C18-39
DetaljerACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. For å overvåke systemytelse for Access HIV combo-analysen. B71115A - [NO] - 2015/01
ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 For å overvåke systemytelse for Access HIV combo-analysen. - [NO] - 2015/01 Access HIV combo QC4 & QC5 Innholdsfortegnelse 1 Anvendelsesområde... 3
DetaljerABX Pentra Cholesterol CP
2014/10/22 A93A01292BNO A11A01634 90 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av kolesterol i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikasjonsversjon
DetaljerEKSAMEN. Emnekode: IRBI Emnenavn: Medisinske laboratorieemner 4. Dato: Eksamenstid: Sensurfrist:
ehøgskolen i østfold EKSAMEN Emnekode: IRBI031012 Emnenavn: Medisinske laboratorieemner 4 Dato: 04.08.2016 Eksamenstid: 9-13 Sensurfrist: 25.08.2016 Antall oppgavesider: 3 Faglærer: Elisabeth Astrup Antall
DetaljerABX Pentra Creatinine 120 CP
2010/12/09 A93A01276ANO A11A01933 27.5 ml 8 ml 400 Tilsiktet bruk: Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av kreatinin i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. Tilsiktet bruk
DetaljerIMMUNOGLOBULIN G IMMUNOGLOBULIN G /R1 9D99-21 B9D9JN
no IMMUNOGLOBULIN G 9D99-21 B9D9JN 49-0373/R1 IMMUNOGLOBULIN G Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Immunoglobulin G skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.
DetaljerHvordan forbedre EKV-program som har metodespesifikk fasit?
Hvordan forbedre EKV-program som har metodespesifikk fasit? Anne Stavelin Bioingeniør, PhD NKK-møte, Solstrand 14. mars 2014 www.noklus.no Norsk kvalitetsforbedring av laboratorievirksomhet utenfor sykehus
DetaljerHEMOGLOBIN A1c 4P52-21 B4P52N G3-2883/R01. HEMOGLOBIN A 1c. NAVN Hemoglobin A 1c
HEMOGLOBIN A1c Instruksjonene i pakningsvedlegget må følges nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes pålitelighet garanteres. NAVN Hemoglobin A 1c BRUKSOMRÅDE
DetaljerProduktinformasjon DIAGNOSTICS. Dato 6. april Produkt. Nytt bestillingsnr.: Tidligere bestillingsnr.:
DIAGNOSTICS Produktinformasjon Dato 6. april 2017 Produkt Beskrivelse Total Bilirubin Tidligere bestillingsnr.: Nytt bestillingsnr.: UDI-nummer 6L45-21 7P32-21 N/A 6L45-41 7P32-41 N/A Begrunnelse Gjeldende
DetaljerG6-1604 / R02 B5P02N. ARCHITECT 25-OH Vitamin D. 25-OH Vitamin D 5P02 5P02-25 5P02-35 5P02-30
ARCHITECT 5-OH Vitamin D 5P0-5 5P0-35 5P0-30 no 5-OH Vitamin D 5P0 G6-604 / R0 B5P0N Instruksjonene i pakningsvedlegget må følges nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke
DetaljerDiagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av alkalisk fosfatase (ALP) i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri.
2014/09/30 A93A01282ANO A11A01626 26 ml 6.5 ml Brukes i reagensrack 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av alkalisk fosfatase (ALP) i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri.
DetaljerCLSI Verification of Comparability of Patient Results Within One Health Care System; Approved Guideline Appendix B. NKK workshop 2013 Pål Rustad
CLSI Verification of Comparability of Patient Results Within One Health Care System; Approved Guideline Appendix B NKK workshop 2013 Pål Rustad Generelt om tester Hypoteser H0 (0-hypotesen) F.eks. m =
DetaljerABX Pentra Amylase CP
2013/07/30 A93A01324ANO A11A01628 26 ml 6.5 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av α-amylase i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8
DetaljerGodkjent av: Godkjent fra: Gerd Torvund. Gerd Torvund
Dokument ID: 1753 Versjon: 4 Status: Godkjent Retningslinje AMB Validering verifiseringsplan/rapport av analysemetode og analytisk kvalitet Klinikk for medisinsk diagnostikk KMD / Avd. Medisinsk biokjemi
DetaljerBRUKSINSTRUKSJONER PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILTENKT BRUK OPPSUMMERING OG FORKLARING PRINSIPPER KOMPOSISJON
BRUKSINSTRUKSJONER n Parasite Suspensions i formalin TILTENKT BRUK Microbiologics Parasite Suspensions støtter kvalitetssikringsprogrammer ved å fungere som kvalitetskontrollutfordringer som inneholder
DetaljerFerritin. system B7K59N. Ferritin 49-3158/R04. Symbolforklaring 7K59. Ytterligere produktinformasjon fås ved å ta kontakt med Abbott kundeservice.
Ferritin system no Ferritin 7K59 B7K59N 49-3158/R04 Les markerte endringer Revidert mai 2010 Ytterligere produktinformasjon fås ved å ta kontakt med Abbott kundeservice. Dette pakningsvedlegget må leses
Detaljerno TOBRAMYCIN TOBRAMYCIN 7F93-20 B7F93N /R3
TOBRAMYCIN MERK: Dette pakningsvedlegget må leses nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes pålitelighet garanteres. MERK: Endringer er markert. BRUKSOMRÅDE
DetaljerYtterligere informasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice. Symbolforklaring
system no Rubella IgG 6C17 B6C1SN 48-5455/R2 Rubella IgG Les markerte endringer Revidert september 2009 Ytterligere informasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice. Dette pakningsvedlegget må leses
DetaljerHMS-DATABLAD. Del 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og selskapet/foretaket. Del 2: Fareidentifikasjon
ifølge EF-direktiv 1907/2006 Side: 1 Utarbeidelsesdato: 16.08.2010 Revisjonsdato: 15.03.2013 Revidert utgave nr.: 3 Del 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator
DetaljerYtterligere informasjon fås ved å ta kontakt med Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com. Symbolforklaring
system 25-OH Vitamin D no 25-OH Vitamin D 3L52 49-6538/R02 B3L52N Les markerte endringer Revidert juni 2011 Ytterligere informasjon fås ved å ta kontakt med Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com
DetaljerNasjonal holdbarhetsdatabase
Nasjonal holdbarhetsdatabase hvordan kan vi finne ut hvor lenge prøvene er holdbare? Preanalyse 10. 11.mai 2017 Nasjonalt prosjekt for standardisering av holdbarhetsforsøk Protokoll med beskrivelse av
DetaljerVERIFISERING AV STORE ANALYSESYSTEMER
05.06.2016 Bioingeniørkongressen 2016 Sigrid Høistad og Torill Kalfoss VERIFISERING AV STORE ANALYSESYSTEMER SIDE 2 1 Hvor stort? 6 Advia Chemistry XPT 18 Advia Centaur XPT SIDE 3 Klinisk kjemi: 42 analytter
DetaljerPakningsvedlegg for Cystatin C immunoanalyse for AUinstrumentene fra Beckman Coulter (AU5800, AU680, AU480, AU2700)
Cystatin C Pakningsvedlegg for Cystatin C immunoanalyse for AUinstrumentene fra Beckman Coulter (AU5800, AU680, AU480, AU2700) REF B08179 Bruksområde Cystatin C immunoanalyse for AU-instrumentene fra Beckman
DetaljerHISTORIKK UTVIKLINGEN AV FAGET
Metodekurs i medisinsk biokjemi HISTORIKK UTVIKLINGEN AV FAGET Mandag 17. september Heidi Steensland Kvalitetsutvikling i det nordiske fagmiljøet 1940 1950 1960 Skandinavisk forening for klinisk kjemi.
DetaljerOppskrifter på løsningene som er brukt til forsøkene i kurset Matkjemi
Oppskrifter på løsningene som er brukt til forsøkene i kurset Matkjemi 27.4.2017 Sikkerhetstiltakene som er oppgitt, gjelder de ferdige løsningene. Ved tillaging av løsningene kan det være nødvendig med
DetaljerTest av riktighet med NFKK Reference Serum X utført i danske, islandske og norske laboratorier
Test av riktighet med NFKK Reference Serum X utført i danske, islandske og norske laboratorier Pål Rustad, Fürst Medisinsk Laboratorium, Oslo. E-post: prustad@furst.no Innledning I forbindelse med innføring
DetaljerKundeservice: Ytterligere informasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com. Kontrollnummer.
system Anti-CCP no Anti-CCP 1P65 B1P65N G3-2880/R03 Les markerte endringer Revidert desember 2012 Kundeservice: Ytterligere informasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com
DetaljerSIKKERHETSDATABLAD jf. EU-forordning 1907/2006. Eco Flower Hair and Body
Utstedelsesdato: 17.01.2011 Revisjonsdato: 1. Angivelse av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket: Produktidentifikator: Synonymer: Deklarasjonsnummer: 202271 - Vision200-200 ml Ikke deklarert.
DetaljerLeucosep-rør LTK.615 PAKNINGSVEDLEGG. Brukes til in vitro-diagnostikk PI-LT.615-NO-V3
Leucosep-rør LTK.615 PAKNINGSVEDLEGG Brukes til in vitro-diagnostikk PI-LT.615-NO-V3 Bruksanvisning Bruksområde Leucosep-rørene er beregnet til bruk ved oppsamling og separasjon av mononukleære celler
DetaljerKoagulasjonsinstrument i Østfold
Erfaringer fra Sykehuset Østfold Koagulasjon i automasjonsløsning Sykehuset Østfold Kalnes Lisbeth Hollsten Koagulasjonsinstrument i Østfold Kalnes: 2 STA R Evolution koblet til FlexLab Moss: 1 STA R frittstående
DetaljerISE indirect Na-K-Cl for Gen.2
Ordreinformasjon 11183974 216 ISE Standard Low (10 3 ml) Kode 502 11183982 216 ISE Standard High (10 3 ml) Kode 503, 763 10820652 216 ISE Reference Electrolyte (500 ml) 11360981 216 ISE Reference Electrolyte
DetaljerMonosed SR Vakuumrør BRUKERVEILEDNING
Monosed SR Vakuumrør BRUKERVEILEDNING Manual kode MAN-133-nb Revisjon 01 Revidert dato: November 2015 Bruksanvisning for in vitro diagnostiske instrumenter for profesjonell bruk PRODUKTNAVN PRODUKTET DELENUMMER
DetaljerESTIMATION OF PREANALYTICAL UNCERTAINTY IN CLINICAL CHEMISTRY
ESTIMATION OF PREANALYTICAL UNCERTAINTY IN CLINICAL CHEMISTRY Marit Sverresdotter Sylte NKK-møtet, Solstrand, 14. mars 2014 Hovedveileder: Statistiker: Bjørn J. Bolann Tore Wentzel-Larsen HOVEDMÅLET FOR
DetaljerMedisinsk biokjemi, 2 nivå Utsendelse 3-2013
2013-06-24 Sluttrapport Ekstern kvalitetsvurdering Medisinsk biokjemi, 2 nivå Utsendelse 3-2013 Vedlagt oversendes bearbeidede resultater. Det var 149 laboratorier som deltok i denne utsendelsen, 145 fra
DetaljerUtviklingen av antikoagulantia
Praktisk erfaring av Direkte perorale antikoagulantia (DOAK) i laboratoriet Bioingeniørkongressen torsdag 2. juni 2016 Nærmil Ghadani, spesialbioingeniør (Rutinekoagulasjonsanalyser og DOAK) Seksjon for
DetaljerABX Pentra Total Protein CP
2013/07/30 A93A01340ANO A11A01669 61 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av totalt protein i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8 Applikasjonsversjon
Detaljer1796900-NOR-04 2006-07-19 2009-02-23 3 Jeanette Hasseson 1 av 5. Alpacon Multicip
Sikkerhetsdatablad Dokumentnummer 1796900-NOR-04 2006-07-19 2009-02-23 3 Jeanette Hasseson 1 av 5 1. Identifikasjon av materialet/preparatet og selskapet/foretaket Handelsnavn: Leverandør: Produsent: Alpacon
DetaljerHMS - DATABLAD I Henhold til1907/2006/ec, Artikkel 31 Response Enzym Block Small & Large ( Blue )
HMS - DATABLAD I Henhold til1907/2006/ec, Artikkel 31 Response Enzym Block Small & Large ( Blue ) 1. IDENTIFIKASJON AF STOFFET/DET KJEMISKE PRODUKT OG AV SELSKAPET/VIRKSOMHETEN Handelsnavn : RESPONSE Enzym
Detaljer12149435 122 Precinorm U Plus (10 x 3 ml) Kode 300. 12149443 160 Precipath U Plus (10 x 3 ml, for USA) Kode 301
Ordreinformasjon Analyseinstrument(er) hvor cobas c pack kan brukes 11360981 216 ISE Reference Electrolyte (5 x 300 ml) Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501 04522320 190 ISE Internal Standard Gen.2 (5
Detaljer[Version 8, 10/2012] VEDLEGG I PREPARATOMTALE
[Version 8, 10/2012] VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Uniferon 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Hver ml inneholder 200
DetaljerABX Pentra Total Protein CP
2013/07/30 A93A00252MNO A11A01669 61 ml 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av totalt protein i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8 Applikasjonsversjon
DetaljerPreanalytiske forhold ved analyse av glukose
Preanalytiske forhold ved analyse av glukose Kristin Moberg Aakre Norsk Klinisk-kjemisk kvalitetssikring Haukeland universitetsjukehus 45 (46) laboratorier besvarte undersøkelsen 43 laboratorier hadde
DetaljerKunsten å velge riktig laboratorieutstyr
Skandinavisk utprøving av laboratorieutstyr for primærhelsetjenesten Kunsten å velge riktig laboratorieutstyr Grete Monsen SKUP i Norge Noklus Norsk kvalitetsforbedring av laboratorievirksomhet utenfor
DetaljerTotal -hcg. system. Symbolforklaring
system no Total -hcg 7K78 B7K78N G2-7066/R04 Les markerte endringer Revidert juni 2012 Total -hcg Kundeservice: Ytterligere kontaktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com.
DetaljerABX Minilyse LMG 1L A91A00247FNO Revisjon 04/11/2009
Materialdatablad ABX Minilyse LMG 1L A91A00247FNO Revisjon 1. Produkt- og firmaidentifikasjon 1.1. Identifikasjon av produktet Produktnavn: ABX Minilyse LMG 1L Produktkode: Ref.: 0702010 1.2. Bruk av produktet
DetaljerProduktet kan være skadelig dersom det svelges, og kan føre til oppkast, bevisstløshet og diaré. CAS-nr. EC-nummer Navn Konsentrasjon Symbol Risiko
Materialdatablad ABX Miniclean 1L 1. Produkt- og firmaidentifikasjon 1.1. Identifikasjon av produktet Produktnavn: ABX Miniclean 1L Produktkode: Ref.: 0403010 1.2. Bruk av produktet Enzymatisk løsning
DetaljerABX Pentra Phosphorus CP
05/03/05 A93A0300CNO AA0665 9.5 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av fosfor i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikasjonsversjon
DetaljerArjo Liquids Flusher Detergent
SIKKERHETSDATABLAD Arjo Liquids Flusher Detergent I henhold til: Regulering (EU) nr.1907/2006 Del 1 1.1 Navn: Arjo Liquids Flusher Detergent 1.2 Et mildt alkalisk rengjøringsmiddel til automatisk rengjøring
DetaljerAkkreditering sertifisering
Akkreditering sertifisering Tromsø, 11. 12. februar 2015 Kari Iversen Dyrdal Kvalitetsleder Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin Sertifisering ISO 9001:2008 (kvalitetsledelse) Akkreditering ISO
DetaljerHELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD Inciprop WET
HELSE, MILJØ OG SIKKERHETSDATABLAD Inciprop WET 1. IDENTIFIKASJON AV KJEMIKALIET OG ANSVARLIG FIRMA Handelsnavn: Anvendelse: Inciprop WET Additiv til industrielt bruk Produsent/Importør: Ecolab a.s Stålverksveien
Detaljer57963701-NOR-04 2006-07-19 2010-11-30 3 Jeanette Hasseson 1 av 6 Alpacon Multicip Super. Alpacon Multi-CIP Super ALFA LAVAL Tumba AB INVEKTA GREEN AB
Sikkerhetsdatablad Dokumentnummer 57963701-NOR-04 2006-07-19 2010-11-30 3 Jeanette Hasseson 1 av 6 1. Identifikasjon av materialet/preparatet og selskapet/foretaket Handelsnavn: Leverandør: Produsent:
DetaljerHELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD Blu-Wash
HELSE, MILJØ OG SIKKERHETSDATABLAD BluWash 1. IDENTIFIKASJON AV KJEMIKALIET OG ANSVARLIG FIRMA Handelsnavn: Anvendelse: BluWash Jurpleiemiddel Prnr.060377 Produsent/Importør: Ecolab a.s Stålverksveien
DetaljerSikkerhetsdatablad. i henhold til Forordning (EF) nr. 1907/2006. S11M003 ph 6.865 IUPAC ph Standard
Side 1 av 5 SEKSJON 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator 1.2. Relevante identifiserte anvendelser av stoffet eller blandingen og anvendelser som
DetaljerABX Pentra Bilirubin Direct CP A91A00562CNO 10/08/2005
Materialdatablad ABX Pentra Bilirubin Direct CP A91A00562CNO 10/08/2005 1. Produkt- og selskapsidentifisering 1.1. Identifisering av produktet Produktnavn: Produktkode: 1.2. Selskapsidentifisering ABX
DetaljerYtterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice. Symbolforklaring. Septum. Reagenslot. Analyse-CD.
Free T 4 system no Free T 4 7K65 B7K65N 49-0384/R03 Les markerte endringer Revidert januar 2010 Ytterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice. Dette pakningsvedlegget må leses
DetaljerABX Pentra Glucose HK CP
2015/12/02 A93A01304BNO A11A01667 56 ml 14 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av glukose med heksokinasemetoden i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846
DetaljerNasjonalt prosjekt for standardisering. av holdbarhetsforsøk
Nasjonalt prosjekt for standardisering av holdbarhetsforsøk 1 Innledning I 2014 ble det oppnevnt en arbeidsgruppe for holdbarhetsforsøk i regi av Norsk Klinisk-kjemisk kvalitetssikring (NKK), Bioingeniørfaglig
DetaljerABX Pentra Total Protein CP
2013/07/30 A93A01172GNO A11A01669 61 ml 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av totalt protein i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8 Applikasjonsversjon
DetaljerBioingeniørkongressen 3. juni 2016 «Preanalytisk usikkerhet ulike aspekt» Marit Sverresdotter Sylte, Overbioingeniør/PhD
Bioingeniørkongressen 3. juni 2016 «Preanalytisk usikkerhet ulike aspekt» Marit Sverresdotter Sylte, Overbioingeniør/PhD Laboratorium for klinisk biokjemi, Haukeland Universitetssykehus INNHOLD Preanalytisk
DetaljerER EDTA-PLASMA ALLTID EGNET TIL ANALYSE AV HOMOCYSTEIN?
ER EDTA-PLASMA ALLTID EGNET TIL ANALYSE AV HOMOCYSTEIN? Preanalytiske og analytiske utfordringer med EDTA Verifisering av referanseområde og holdbarhet i Li-heparin Linda Fagerland Laboratorium for klinisk
DetaljerDiagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av total kreatinkinase (CK) i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri.
2016/02/29 A93A00052MNO A11A01632 26 ml 6.5 ml 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av total kreatinkinase (CK) i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846
DetaljerHELSE- MILJØ- og SIKKERHETSDATABLAD Målarkalk (Hammarkalk)
HELSE- MILJØ- og SIKKERHETSDATABLAD Målarkalk (Hammarkalk) Sist endret: 01.10.2007 Internt nr: Erstatter dato: 1. IDENTIFIKASJON AV KJEMIKALIET OG ANSVARLIG FORETAK HANDELSNAVN Målarkalk (Hammarkalk) Leverandørens
DetaljerABX Pentra Fructosamine CP
2019/04/25 A93A01430ANO 1300063534 24 ml 5,5 ml ABX Pentra 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av glykert protein (fruktosamin) i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri. Applikasjonsversjon
DetaljerSIKKERHETSDATABLAD DESINFECT 44. Miljøskadelig. Giftig for vannlevende organismer: kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet.
no 1. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG AV SELSKAPET/FORETAKET: Produktnavn: Leverandør: ITW ApS Platinvej 21 6000 Kolding Telefon: +45 76 34 84 00 Telefaks: +45 75 50 43 70 Ansvarlig for sikkerhedsdatablad
DetaljerHØGSKOLEN I SØR-TRØNDELAG
HØGSKOLEN I SØR-TRØNDELAG AVDELING FOR TEKNOLOGI INST. FOR BIOINGENIØR OG RADIOGRAFUTDANNING Kandidatnr: Eksamensdato: Varighet: Fagnummer: Fagnavn: Klasse(r): Studiepoeng: Faglærer(e): Hjelpemidler: Oppgavesettet
DetaljerHELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD
HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD I overensstemmelse med 91/155/EEC, korrigert ved 2001/58/EF - Norge Aquanta XTR Kode 111099E Versjon 1 Utgitt dato 18 Januar 2007 1. Identifikasjon av kjemikaliet og
Detaljer