Kunsten å velge riktig laboratorieutstyr

Transkript

1 Skandinavisk utprøving av laboratorieutstyr for primærhelsetjenesten Kunsten å velge riktig laboratorieutstyr Grete Monsen SKUP i Norge Noklus Norsk kvalitetsforbedring av laboratorievirksomhet utenfor sykehus

2 Utprøvinger i regi av SKUP Objektive vurderinger Kriterier for valg Kunsten å velge Noe nytt? Kravspesifikasjoner Anbefalinger Lister med «Tre på topp»? Hjelp og veiledning

3 Valg av hensiktsmessig laboratorieutstyr Bruk av hensiktsmessig laboratorieutstyr er en viktig faktor for å sikre god analysekvalitet For å kunne velge rett utstyr er det nødvendig at brukerne har tilgang til enkel, kortfattet og nøytral informasjon om analysekvalitet og brukervennlighet av utstyret

4 Hva vet man om virkeligheten ut der ute? Mange allmennpraktikere er ikke spesielt interessert i laboratorieinstrumenter Ønske om kort og klar informasjon De fleste utprøvingsresultat stammer fra sykehuslaboratorier Analyseresultatene er legens ansvar Det er hjelp å få

5 SKUP har som mål å forbedre kvaliteten på pasientnær analysering i Skandinavia SKUP organiserer utprøvinger og fremskaffer objektiv og leverandøruavhengig informasjon om laboratorieutstyrets analysekvalitet og brukervennlighet

6 SKUP er et Skandinavisk samarbeid (Danmark, Norge og Sverige) Bedre og grundigere utprøvinger Større profesjonell påvirkningskraft Mer attraktiv for utstyrsprodusentene

7 SKUP-utprøvingen En SKUP-utprøving gir objektiv informasjon om analysekvalitet og brukervennlighet En SKUP-utprøving gjennomføres både i et sykehuslaboratorium og hos de brukerne laboratorieutstyret er beregnet for Utprøvingene følger felles retningslinjer og resultatene fra ulike utprøvinger kan derfor sammenlignes Utprøvingene utføres på oppdrag fra produsent eller leverandør SKUP skriver en rapport og et kort sammendrag fra hver utprøving Oppdragsgiver har ingen innflytelse på rapportens konklusjoner Resultater fra SKUPs utprøvinger offentliggjøres på

8 SKUP-utprøvingen Analytiske forsøk Sykehuslab./optimale betingelser 100 prøver analysert i duplikat Presisjon Riktighet Nøyaktighet Lot-forskjell, EVF-problematikk, interferens, annet? minst to legekontor/sluttbrukerne 40 prøver analysert i duplikat Presisjon Sammenligning med dokumentert metode hvis mulig

9 Vurdering og diskusjon av resultatene Optimale forsøksbetingelser Legekontor med erfaring Legekontor uten erfaring Bra Bra Bra Bra Bra Ikke bra Bra Ikke bra? Ikke bra??

10 Hva kan man lese i SKUP-rapporten? (og hvem er den skrevet for?) esultat sisjonen var god. gheten var dårlig. igheten ikke god nok

11 SKUP-rapporten Sammendrag Liste med forkortelser som brukes i rapporten Kvalitetsmål Materiale og metode Resultat og diskusjon Presisjon, riktighet og nøyaktighet Brukervennlig, robust i bruk Referanser Vedlegg Statistiske uttrykk og beregninger SKUP-info, kort, forenklet sammendrag på norsk

12 -info Sammendrag til legekontor Spesialskrevet, vedlegg til rapporten kort konklusjon litt om apparatet litt om utprøvingen resultat brukervennlighet tilleggsinformasjon Finnes også på skup.nu\under «Results»\«Summary for users» (men skrevet på norsk)

13

14 Hvorfor gjøre laboratorieanalyser selv

15 Svaret foreligger. mens pasienten er på kontoret

16 Hurtigtester er greit når de er gode og hurtige!

17 Hvorfor kjøpe nytt laboratorieinstrument? o Erstatte eksisterende utstyr o Apparatet er gammelt og «har sett sine beste dager» o Utstyret fungerer dårlig/gir dårlige «Noklus-resultat» o Vanskelig å skaffe reagens og forbruksmateriell o Lang analysetid, mye søl, lite brukervennlig o o Innføre ny analyse på legekontoret

18 Skandinavisk utprøving av laboratorieutstyr for primærhelsetjenesten Hvis en pasientnær test brukes som en erstatning for den tilsvarende testen/analysen i et sykehuslaboratorium, bør de ha samme analysekvalitet

19 Kunsten å velge

20 Hva er viktig informasjon for brukerne? Hva er kostnadene og hva refunderes? Hvor fort foreligger analysesvaret? Er apparatet enkelt i bruk? Er apparatet robust? Er analysekvaliteten god nok?

21 Hva bør man vurdere før man kjøper nytt? Laboratorieutstyret må passe i din praksis Behovet for denne analysen i egen praksis Volum - hvor ofte skal analysen kjøres? Hvor ofte har dere pasienter der det kreves kort svartid? Hvor fort kan et svar fra sykehuslaboratoriet foreligge? Mulighetene på laboratoriet hos dere Kapasitet, kunnskap, erfaring og vilje «inne på labben» Brukervennlighet Enkelt å betjene, enkelt vedlikehold, driftssikkert og robust, oppbevaring av forbruksmateriale Pris, størrelse, støy, hygiene Analysekvalitet

22 Analysekvalitet og måleusikkerhet

23 Analysekvalitet og måleusikkerhet, forts.

24 I Norge har vi... Evaluering av analyseinstrument i SKUP analysekvalitet og brukervennlighet, også hos brukerne grundig vurdering, men «i en kort periode» Noklus, ekstern kvalitetskontroll vurdering av analysekvalitet tilbys to ganger pr. år hva påvirker analysekvaliteten? hva fungerer bra/ikke bra? trender over tid antall/utbredelse av instrument og tester Noklus laboratoriekonsulenter, fylkesvis veiledningstjeneste

25 Noe nytt? Instrumentanbefalinger gitt av Noklus og ekspertgrupper Kravspesifikasjoner Lister over utstyr som oppfyller kravene Anbudsrunder Kravspesifikasjoner, pris i forhold til analysekvalitet Samhandlingsreformen og laboratorietilbud i sykehjem Liste over anbefalt utstyr Legeforeningens plan om innkjøpsavtale med industrien Senter for kvalitet i legepraksis, SKIL Årets analyse i Noklus Veiledning ved valg av utstyr

26 Årets analyse, anbefalinger og «tre på topp» Glukose - Årets analyse i Noklus Kravspesifikasjoner for glukosemåling på legekontor og sykehjem, og for egenmåling av glukose. Presentert i «Høydepunkter 2008» fra Noklus, sendt til alle deltakere. PT-INR - Årets analyse i Noklus Stavelin A, Omenås B, Bolann B, Christensen NG, Sandberg S. Valg av PT-INR-instrumenter i primærhelsetjenesten. Tidsskr Nor Laegeforen 2008; 128: Kravspesifikasjoner og anbefalinger, interne Noklus-dokument Urinstrimmel - Årets analyse i Noklus Hvilke metoder er gode nok? Presentert i «Høydepunkter 2010» fra Noklus, sendt til alle deltakere. HbA1c - Årets analyse i Noklus 2012 og Sølvik UØ, Roraas T, Christensen NG, Sandberg S. Diagnosing Diabetes Mellitus: Performance of Hemoglobin A1c Point-of-Care Instruments in General Practice Offices. Clin Chem Dec;59(12): Kravspesifikasjoner for diagnostisk bruk av HbA1c D-Dimer, Troponin og NT-proBNP - Samhandlingsgruppen i Noklus, laboratorietilbud i sykehjem. «Tre på topp», grønt, gult og rødt lys.

27 Anbefalinger, publisering og veiledning Noklus satser mye på å spesifisere krav til analysene Noklus arbeider med å lage og oppdatere lister over utstyr som oppfyller kravene Fakta og basiskunnskap er uproblematisk å publisere Publiserte lister med «tre på topp» er statiske, kan fort bli utdatert og dermed ubrukelige/uheldige Anbefalinger og lister på en nettside er «levende», og kan lettere holdes oppdatert Ulike behov Noklus tilbyr individuell veiledning

28 Er gode råd dyre? Nei, de er gratis Gradvis bedre dokumentasjon bak anbefalingene Ta kontakt med oss for råd og veiledning

29 Spørsmål?