ACTIVATED ASPARTATE AMINOTRANSFERASE

Transkript

1 no ACTIVATED ASPARTATE AMINOTRANSFERASE 8L91-21 og 8L91-41 B8L9YN /R1 ACTIVATED ASPARTATE AMINOTRANSFERASE Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Activated Aspartate Aminotransferase skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet. MERK: Dette pakningsvedlegget må leses nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes pålitelighet garanteres. Ytterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice. Symboler i produktmerkingen Konsentrasjon Pakkens innhold Autorisert representant i EU Bestillingsnummer Serienummer Advarsel: Sterkt irriterende Ingredienser Se pakningsvedlegg Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk Produsent Lotnummer Temperaturgrenser Reagens 1 Brukes innen / utløpsdato Reagens 2 Januar Abbott Laboratories 1

2 NAVN ACTIVATED ASPARTATE AMINOTRANSFERASE BRUKSOMRÅDE Analysen Activated Aspartate Aminotransferase (Activated AST) brukes til å kvantitere aspartataminotransferase i humant serum og plasma. SAMMENDRAG OG ANALYSEFORKLARING Aspartataminotransferase (ASAT), kalles også for glutamatoksaloacetat transaminase (GOT), er en gruppe enzymer som katalyserer konverteringen mellom aminosyrer og α-ketosyrer gjennom overføring av aminogrupper. Både ASAT og alaninaminotransferase (ALAT) finnes vanligvis i de fleste kroppsvæsker med unntak av urin der de kun forekommer ved nyrelidelser. De største ASAT-konsentrasjonene finnes i hjerte-, lever-, muskel- og nyrevev. Skade på dette vevet kan føre til en kraftig økning i ASAT-nivået. ASAT brukes mest i vurderingen av nyresykdommer. Forhøyede verdier oppstår blant annet ved akutt myokardinfarkt, alvorlig agina, hepatitt, nyrenekrose, kreft i nyrene, alkoholisme, muskel- og skjelettsykdommer, nylige krampeanfall, heteslag, alvorlig forbrenning, akutt pankreatitt, svært anstrengende trening, giftsjokksyndrom, cerebral infarkt, traumer og intramuskulære injeksjoner. For lave verdier forekommer ved uremia, vitamin-b-mangel og bruk av enkelte legemidler. 1 ANALYSEPRINSIPPER ASAT som finnes i prøven, katalyserer overføringen av aminogruppen fra L-aspartat til 2-oksoglutarat når pyridoxal-5 '-fosfat er til stede, og danner oksaloacetat og L-glutamat. Når NADH og malatdehydrogenase (MDH) er til stede, reduseres oksaloacetat til L-malat. I denne reaksjonen oksideres NADH til NAD. Reaksjonen overvåkes gjennom å måle hvor stor absorbansreduksjon ved 340 nm oksideringen av NADH til NAD fører til. ASAT, P-5 '-P L-aspartat + 2-oksoglutarat Oksaloacetat + L-glutamat MDH Oksaloacetat + NADH L-malat + NAD + Activated AST-reagenset er basert på den optimaliserte formuleringen som IFCC (International Federation of Clinical Chemistry) anbefaler. 2,3 Metode: NADH (med P 5 ' P) REAGENSER Reagenspakke Activated AST består av 2 reagenser og leveres i flytende form klart til bruk i en pakke som inneholder: 8L x 52 ml 10 x 16 ml Estimert antall tester per pakke: 2750* 8L x 89 ml 10 x 26 ml Estimert antall tester per pakke: 4800* *Beregningen er basert på minimum reagensvolum per pakke. Reaktive ingredienser L-aminoravsyre β-nadh LD MDH Pyridoxalfosfatmonohydrat TRIS L-aminoravsyre 2-oxoglutarsyre TRIS Konsentrasjon 278 mmol/l 0,231 mmol/l 770 U/l 539 U/l 0,128 mmol/l 30 mmol/l 120 mmol/l 61,6 mmol/l 291 mmol/l HÅNDTERING OG OPPBEVARING AV REAGENSER Håndtering av reagenser Hvis det er luftbobler i reagensflasken, må disse fjernes med en ny rørepinne. Reagenset kan også settes bort ved riktig oppbevaringstemperatur til boblene forsvinner. For å unngå at volumet reduseres, må det ikke brukes dråpepipetter for å fjerne boblene. VIKTIG: Bobler i reagensene kan føre til at reagensnivået i flasken ikke måles på riktig måte. Det kan forårsake utilstrekkelig reagensaspirasjon, noe som kan påvirke resultatene. Oppbevaring av reagenser Uåpnede reagenser er holdbare til utløpsdatoen når de oppbevares ved 2 til 8 C. Reagensene er holdbare i 30 dager hvis de er uten kork og plassert i systemet. VIKTIGE FORHOLDSREGLER Forholdsregler ved bruk 1. Til bruk ved in vitro-diagnostikk. 2. Ikke bruk komponentene etter utløpsdatoen. 3. Ikke bland reagenser fra ulike lotnumre. 4. VIKTIG: Dette produktet krever håndtering av humane prøver. Det anbefales at alt materiale av human opprinnelse anses som potensielt smittefarlig og at alt materiale som inneholder eller kan inneholde smittefarlige stoffer, håndteres i overensstemmelse med gjeldende sikkerhetsforskrifter for biologisk materiale ADVARSEL:. Fare H315 Forårsaker hudirritasjon. H319 Forårsaker alvorlig øyeirritasjon. Forebygging P264 Vask hendene grundig etter håndtering. P280 Bruk vernehansker / verneklær / vernebriller. Reaksjon P302+P352 VED HUDKONTAKT: Vask med store mengder såpe og vann. P305+P351 VED KONTAKT MED ØYNENE: Skyll +P338 forsiktig med vann i flere minutter. Ta ut eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gjøres lett. Fortsett å skylle. P332+P313 Ved hudirritasjon: Kontakt lege. P337+P313 Ved vedvarende øyeirritasjon: Kontakt lege. P362 Ta av tilsølte klær og vask dem før de brukes igjen. PRØVETAKING OG -HÅNDTERING Egnet prøvemateriale Serum og plasma er godkjent prøvemateriale. VIKTIG: Erytrocytter inneholder omtrent 40 ganger så mye ASAT som det serum gjør. 8 Hemolyse i serum eller plasma kan gi forhøyede testresultater. Serum: Bruk serum tatt med standard venepunkturteknikker i prøvetakings glass av plast eller glass med eller uten separatorgel. Kontroller at serumet er fullstendig koagulert før sentrifugering. Ved analysering av prøver skal serum skilles fra blodlegemer eller gel som beskrevet i instruksjonene fra produsenten av prøvetakingsglassene. Noen prøver kan ha forlenget koagulasjonstid, spesielt prøver tatt fra pasienter på antikoagulantbehandling eller trombolyttisk behandling. Senere kan det dannes fibrinkoagler i disse serumprøvene, og koaglene kan føre til feil analyseresultater. Plasma: Bruk plasma tatt med standard venepunkturteknikker i prøvetakings glass av plast eller glass. Godkjente antikoagulanter er litiumheparin (med eller uten separatorgel), natriumheparin og EDTA. Kontroller at sentrifugeringen fjerner blodplater. Ved analysering av prøver skal plasma skilles fra blodlegemer eller gel som beskrevet i instruksjonene fra produsenten av prøvetakingsglassene. Informasjon om krav til samlet prøvevolum finnes under ANALYSE- PARAMETRE for de enkelte instrumentene i dette pakningsvedlegget og i kapittel 5 i brukerhåndboken for det aktuelle instrumentet. 2

3 PRØVETAKING OG -HÅNDTERING (fortsettelse) Oppbevaring av prøver Serum og plasma Temperatur Maksimum oppbevaringstid Nummer i referanselisten 20 til 25 C 4 dager 9 2 til 8 C 7 dager 9, C 12 uker 9 Guder mfl. 9 anbefaler at frosne prøver ikke oppbevares ved -20 C lenger enn tidsintervallet som er angitt over. I praksis gjør imidlertid begrensninger ved laboratorieutstyret det nødvendig for laboratoriene å fastsette et område rundt -20 C for prøveoppbevaring. Dette temperaturområdet kan utarbeides enten på grunnlag av spesifikasjonene fra fryserprodusenten eller basert på laboratoriets standardprosedyrer for prøveoppbevaring. MERK: Kontroller at oppbevarte prøver ikke inneholder partikler. Hvis prøvene inneholder partikler, må disse fjernes ved at prøvematerialet blandes og sentrifugeres før analysering. PROSEDYRE Pakken inneholder 8L91 Activated AST Reagent Kit Nødvendig tilbehør og utstyr kontrollmateriale saltvannsløsning (0,85 % til 0,90 % NaCl) for prøver som må fortynnes Analyseprosedyre En detaljert beskrivelse av hvordan en analyse skal utføres finnes i kapittel 5 i brukerhåndboken for det aktuelle instrumentet. Fortynningsprosedyrer ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet har funksjoner for automatisk fortynning. Ytterligere informasjon finnes i kapittel 2 i brukerhåndboken for det aktuelle instrumentet. Serum og plasma: Prøver med ASAT-verdier over 1985 U/l (5364 U/l for Flex Rate-linearitet), blir merket med et flagg og kan fortynnes med den manuelle fortynningsprosedyren. Manuell fortynningsprosedyre Manuelle fortynninger skal utføres på følgende måte: Fortynn prøven med saltvannsløsning (0,85 % til 0,90 % NaCl). Operatøren må oppgi fortynningsfaktoren i pasient- eller kontrollbestillingsskjermbildet. Systemet bruker denne fortynningsfaktoren til å korrigere enzymaktivitetsverdien automatisk ved at resultatet multipliseres med den oppgitte faktoren. Hvis operatøren ikke oppgir fortynningsfaktoren, må resultatet multipliseres med riktig fortynningsfaktor før resultatet rapporteres. MERK: Hvis en fortynnet prøve merkes med et flagg som viser at den er under det laveste lineære nivået, skal ikke resultatet rapporteres. Analyser på nytt med riktig fortynning. Detaljert informasjon om hvordan fortynninger bestilles finnes i kapittel 5 i brukerhåndboken for det aktuelle instrumentet. KALIBRERING Kalibreringen er holdbar i omtrent 30 dager (720 timer) og er påkrevd hver gang reagenslotnummeret endres. Verifiser kalibreringen med kontroller på minst to nivåer i henhold til kvalitetskontrollkravene for laboratoriet. Hvis kontrollene viser resultater utenfor det godkjente området, kan det være nødvendig å kalibrere på nytt. En spesifikk kalibreringsfaktor må legges inn i instrumentet. Faktoren er angitt under ANALYSEPARAMETRE i dette paknings vedlegget. ARCHITECT c Systems Configure assay parameters-vinduet, Calibration-visningen AEROSET-systemet Assay Configuration-skjermbildet, Calibrationsiden En detaljert beskrivelse av hvordan en analyse skal kalibreres finnes i kapittel 6 i brukerhåndboken for det aktuelle instrumentet. KVALITETSKONTROLL Bruk laboratoriets standard betjeningsprosedyrer og/eller kvalitets kontrollplan hvis det kreves ytterligere kvalitetskontroll og eventuelt korrigerende tiltak. Gjeldende lokale og nasjonale forskrifter må følges når det gjelder krav til og utføring av kvalitetskontrolltesting. Kontroller på to nivåer (normal og abnormal) skal analyseres 1 gang i døgnet. Hvis hyppigere analysering av kontroller er påkrevd, følges laboratoriets fastsatte kvalitetskontrollprosedyrer. Hvis kvalitetskontrollresultatene ikke oppfyller godkjenningskriteriene som laboratoriet har satt, er verdiene på pasientprøvene upålitelige. Følg kvalitetskontrollprosedyrene som laboratoriet har fastsatt. Ny kalibrering kan være påkrevd. Gå gjennom kvalitetskontrollresultatene og godkjenningskriteriene ved skifte av reagenslot. RESULTATER Informasjon om resultatberegninger finnes i brukerhåndboken for det aktuelle instrumentet. Brukerhåndboken for ARCHITECT-systemet vedlegg C Brukerhåndboken for AEROSET-systemet vedlegg A Representative ytelsesdata er oppgitt under FORVENTEDE VERDIER og SPESIFIKKE EGENSKAPER i dette pakningsvedlegget. Resultatene som oppnås i de ulike laboratoriene, kan variere. PROSEDYRENS BEGRENSNINGER Se PRØVETAKING OG -HÅNDTERING og SPESIFIKKE EGENSKAPER i dette pakningsvedlegget. Alle Activated AST-resultater < 5 U/l må vurderes ved å sammenligne dem med andre klinisk relevante analyser. Hemolyserte prøver må ikke brukes. Testing av reagenskrysskontaminering for Activated AST-analysen ( 8L91) ble utført på et ARCHITECT c System og AEROSETsystemet. ARCHITECT c Systems-analyser som ble påvirket av Activated AST Konfigurer SmartWash-parametrene for Activated AST i følgende analysefiler på ARCHITECT c Systems. Configure COMPONENT REAGENT / ASSAY WASH VOL REP Gent 1E11 Cuvette A-AST 0.5 % Acid Wash 345 FORVENTEDE VERDIER Referanseområde Serum/plasma 11 Område (U/l) Voksne 5 til 34 Preliminære verdier for den øvre grensen til referanseområdet basert på en populasjon med tyske sykehuspasienter er blitt publisert for IFCCs referanseprosedyre. For ASAT målt ved 37 C var disse verdiene 31 U/l for kvinner og 35 U/l for menn. 12 Det anbefales at det enkelte laboratoriet utarbeider sitt eget referanseområde ut fra geografisk plassering og egenskaper ved populasjonen. SPESIFIKKE EGENSKAPER Linearitet Activated AST er lineær opp til 1985 U/l. Flex Rate-lineariteten er 5364 U/l. Hvis Flex Rate-linearitet skal brukes, må operatøren endre den høyeste verdien for linearitet til 5364 i riktig skjermbilde. ARCHITECT c Systems Configure assay parameters-skjermbildet, Results-visningen AEROSET-systemet Assay Configuration-skjermbildet, Outlinesiden Lineariteten ble verifisert med CLSI-protokollen (CLSI = Clinical and Laboratory Standards Institute) NCCLS EP6 A. 13 Deteksjonsgrense (LOD) Deteksjonsgrensen for Activated AST er 5 U/l. Deteksjonsgrensen vil si gjennomsnittskonsentrasjonen til en prøve uten analytt + 2 SD, der SD = sammenlagt innen-serie standardavvik for en prøve uten analytt. En studie som ble utført på et ARCHITECT c System og AEROSET-systemet, ga en deteksjonsgrense for Activated AST på 3,8 U/l. 3

4 SPESIFIKKE EGENSKAPER (fortsettelse) Kvantiteringsgrense (LOQ) Kvantiteringsgrensen for Activated AST er 5 U/l. Kvantiteringsgrensen er analyttkonsentrasjonen hvor CV = 20 %. Interfererende komponenter Interferenspåvirkningene ble vurdert med metodene Dose Response (doseringsrespons) og Paired Difference (parvis differanse) på det medisinske beslutningsnivået til analytten. Interfererende komponent Interferentkonsentrasjon N Bilirubin Hemoglobin Intralipid Utgangsverdi (U/l) Observert (% av utgangs verdi) 30 mg/dl (513 µmol/l) 10 62, mg/dl (1026 µmol/l) 10 62, mg/dl (0,62 g/l) 10 60, mg/dl (1,25 g/l) 10 60, mg/dl (2,50 g/l) 10 61, mg/dl (5,50 g/l) 10 61,3 101 Bilirubinløsninger med konsentrasjonene angitt over ble fremstilt ved å tilføre bilirubinmateriale til sammenslått humant serum. Hemoglobinløsninger med konsentrasjonene angitt over ble fremstilt ved å tilføre hemolysat til sammenslått humant serum. Intralipidløsninger med konsentrasjonene angitt over ble fremstilt ved å tilføre intralipid til sammenslått humant serum. Interferens fra medisiner eller endogene komponenter kan påvirke resultatene. 14 Presisjon Activated AST-analysen har en impresisjon på 6,0 % total CV. Representative data fra studier med CLSI-protokollen NCCLS EP5-A2 15 er oppsummert i tabellen nedenfor. Kontroll Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Nivå 4 N Gjennomsnitt (U/l) ,9 3436,7 Innen-serie Mellom-serie Dag til dag-serie Totalt SD 1,06 1,16 0,41 15,32 % CV 2,5 0,6 1,8 0,5 SD 0,00 0,92 0,39 11,02 % CV 0,0 0,5 1,7 0,3 SD 1,56 1,25 0,00 16,30 % CV 3,7 0,6 0,0 0,5 SD 1,89 1,93 0,56 24,93 % CV 4,5 1,0 2,4 0,7 Metodesammenligning Korrelasjonsstudier ble utført med CLSI-protokollen NCCLS EP9-A2. 16 Serumresultater med Activated AST-analysen på AEROSET-systemet ble sammenlignet med resultatene med analysen AST Activated (AST-A 8D37) fra Abbott Clinical Chemistry på det samme systemet. Serumresultater med Activated AST-analysen på ARCHITECT c System ble sammenlignet med resultatene med analysen AST Activated (AST-A 8D37) på AEROSET-systemet. Activated AST sammenlignet med AST-A på AEROSET Activated AST på ARCHITECT sammenlignet med AST-A på AEROSET N Y - Intercept -3,79-3,75 Korrelasjonskoeffisient 0,999 0,999 Slope 1,06 1,03 Område (U/l) 14 til til 4993 REFERANSELISTE 1. Jacobs DS, DeMott WR, editors. Laboratory Test Handbook, 5th ed. Hudson, OH: Lexi-Comp; 2001: Bergmeyer HU, Hørder M, Rej R. Approved recommendation (1985) on IFCC methods for the measurement of catalytic concentration of enzymes. J Clin Chem Clin Biochem 1986;24(7): Schumann G, Bonora R, Ceriotti F, et al. IFCC primary reference procedures for the measurement of catalytic activity concentrations of enzymes at 37 degrees C. International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Part 5. Reference procedure for the measurement of catalytic concentration of aspartate aminotransferase. Clin Chem Lab Med 2002;40(7): US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration. 29 CFR Part Bloodborne Pathogens. 5. US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th ed. Washington, DC: US Government Printing Office, January World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual, 3rd ed. Geneva: World Health Organization, Sewell DL, Bove KE, Callihan DR, et al. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline Third Edition (M29-A3). Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute, Rej R. Aminotransferases in disease. Clin Lab Med 1989;9(4): Guder WG, da Fonseca-Wollheim F, Heil W, et al. The Quality of Diagnostic Samples. Darmstadt, Germany: GIT Verlag; 2001: US Pharmacopeial Convention, Inc. General notices. In: US Pharmacopeia National Formulary, 1995 ed (USP 23/NF 18). Rockville, MD: The US Pharmacopeial Convention, Inc; 1994: Kazmierczak SC. Aspartate aminotransferase. In: Kaplan LA, Pesce AJ, editors. Clinical Chemistry Theory, Analysis, and Correlation, 3rd ed. St. Louis, MO: CV Mosby; 1996: Schumann G, Klauke R. New IFCC reference procedures for the determination of catalytic activity concentrations of five enzymes in serum: preliminary upper reference limits obtained in hospitalized subjects. Clin Chim Acta 2003;327(1 2): Tholen DW, Kroll M, Astles JL, et al. Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures: A Statistical Approach; Approved Guideline (EP6-A). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 4th ed. Washington, DC: AACC Press; 1995: Tholen DW, Kallner A, Kennedy JW, et al. Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline Second Edition (EP5-A2). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, Krouwer JS, Tholen DW, Garber CC, et al. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline Second Edition (EP9-A2). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, VAREMERKER ARCHITECT c System-familien består av instrumentene c 4000, c 8000 og c AEROSET, ARCHITECT, c 4000, c 8000, c 16000, c System og SmartWash er varemerker for Abbott Laboratories i forskjellige jurisdiksjoner. Alle andre varemerker tilhører de respektive eierne. 4 Abbott Laboratories Abbott Park, IL USA ABBOTT Max-Planck-Ring Wiesbaden Germany

5 ANALYSEPARAMETRE FOR ARCHITECT c SYSTEMS Activated Aspartate Aminotransferase i serum/plasma standardenheter og SI-enheter Configure assay parameters General General о Calibration о SmartWash о Results о Interpretation Assay: A-AST Type: Photometric Version: Number: 1046 Reaction definition о Reagent / Sample о Validity checks Reaction mode: Rate down Primary Secondary Read times Wavelength: 340 / 548 Main: Last required read: 33 Flex: Absorbance range: Color correction: Sample blank type: None о Reaction definition Reagent / Sample о Validity checks R1 R2 Reagent: AAST9 Reagent volume: Diluent: Saline Water volume: Diluent dispense mode: Type 0 Dispense mode: Type 0 Type 0 Diluted Default Dilution name Sample sample Diluent Water Dilution factor dilution STANDARD : 5.3 = 1:1.00 : = о : = о о Reaction definition о Reagent / Sample Validity checks Reaction check: End Subtraction A B Read time: Calculation limits: Rate linearity %: 10 Configure assay parameters Calibration о General Calibration о SmartWash о Results о Interpretation Assay: A-AST Calibration method: Factor Factor: Calibrators о Volumes о Intervals о Validity checks Calibrator set: Calibrator level: Concentration: None Blank: Water 0 Configure assay parameters SmartWash о General о Calibration SmartWash о Results о Interpretation Assay: A-AST COMPONENT REAGENT / ASSAY WASH Volume Replicates R1 AMIK9 10% Detergent B R1 VANCO 10% Detergent B R1 DIG00 10% Detergent B R1 GENT9 10% Detergent B R1 TOBRA 10% Detergent B R1 DGT0B 10% Detergent B R2 AMIK9 10% Detergent B R2 VANCO 10% Detergent B R2 DIG00 10% Detergent B R2 GENT9 10% Detergent B R2 TOBRA 10% Detergent B R2 DGT0B 10% Detergent B Cuvette Trig 10% Detergent B 345 Configure assay parameters Results о General о Calibration о SmartWash Results о Interpretation Assay: A-AST Assay number 1046 Dilution default range: Result units: U/L Low-Linearity: 5 High-Linearity: 1985 Gender and age specific ranges: GENDER AGE (UNITS) NORMAL EXTREME Either (Y) 5 34 Configure result units Assay: A-AST Version: Result units: U/L Decimal places: 0 [Range 0 4] Correlation factor: Intercept: Replicates: 3 [Range 1 3] о Calibrators Volumes о Intervals о Validity checks Calibrator: Diluted Calibrator level Sample sample Diluent Water Blank: Water 5.3 о Calibrators о Volumes Intervals о Validity checks Calibration intervals: Full interval: 720 (hours) о Calibrators о Volumes о Intervals Validity checks Blank absorbance range: Versjonsnummeret kan variere på grunn av forskjellige instrumentsystemer og enhetskonfigurasjoner. Absorbansområde på c 4000 og c 8000 = Absorbansområde på c =

6 ANALYSEPARAMETRE FOR AEROSET-SYSTEMET Activated Aspartate Aminotransferase i serum/plasma standardenheter og SI-enheter Assay Configuration: Outline Page Assay Name Assay # Line A-AST 46 A-Line Quantitative Ranges Min Text Min Panic-L L-Reference-H Panic-H Max Max Text * 0.0* * * 5 L-Linear Range-H 1985 Reference Ranges* Age Male Female 0 Year 0 Year 0 Year Qualitative Ranges N/A Assay Configuration: Base Page Reaction Mode Wavelength-Prim/Sec Read time-main/flex Linearity% RATE DOWN 340 / / Sample Blank Test Blank Read Time Abs Window Abs Limits ( ) S.Vol DS.Vol D.Vol W.Vol Standard Rgt Name/Pos Dil Diluent: DILUENT C 10* Dil Type# 0 Rgt Name/Pos R.Vol W.Vol Type# Reagent 1 AAST961 * Reagent 2 AAST952 * Reaction Check Read Time A/B Range Minimum END SUB 1 1 / Factor/Intercept Decimal Places Units 1.0 / U/L Assay Configuration: Calibration Page Calib Mode Factor Interval (H) Factor Blank/Calib Replicates Span Span Abs Range 3 / 0 BLK Sample S.Vol DS.Vol D.Vol W.Vol Blk Abs Range BLK Water C Cal Deviation C Rgt Probe Assay Configuration: SmartWash Page Reagent Wash Vol AMIK941 AlkW 345 AMIK942 AlkW 345 VANCO51 AlkW 345 VANCO52 AlkW 345 DIG0051 AlkW 345 DIG0012 AlkW 345 TOBRA41 AlkW 345 TOBRA42 AlkW 345 DGT0B11 AlkW 345 DGT0B12 AlkW 345 Cuvette Assay Name Wash Vol Sample Probe Wash Informasjon om analyseparametre finnes under Assay Configuration i kapittel 2 i brukerhåndboken for AEROSET-systemet. * Angitt av bruker eller instrument. Reagensnavnet som er oppført, gjelder for 8L For 8L91-21 endres Reagent 1-navnet til AAST951 og Reagent 2-navnet til AAST942. 6