Bruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned

Transkript

1 Bruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Renset matriksstoff til matriksassistert laserdesorpsjons-ionisasjon flytid for massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkter er utformet for å støtte kunder verden over med artikler, tilbehør og dedikerte sett av høy kvalitet. Språk: nb Revisjon J (Juli 2017)

2 1 Tiltenkt bruk 2 2 Produktbeskrivelse 2 3 Inspeksjon, oppbevaring og stabilitet Inspeksjon ved ankomst Oppbevaring ved ankomst Oppbevaring etter oppløsning 3 4 Risiko- og sikkerhetsinformasjon 4 5 Bruksområde 4 6 Oppløsning av IVD HCCA 5 7 Prøvetillaging ved hjelp av IVD HCCA 6 8 Produsent 7 1 Tiltenkt bruk IVD Matrix HCCA-portioned er et in-vitro-diagnostisk produkt til MALDI-TOF-MS etter tilsetning av løsemiddel. 2 Produktbeskrivelse IVD Matrix HCCA- portioned (kalt IVD HCCA; HCCA = α-cyano-4- hydroksycinnaminsyre) gjør det mulig med enkel og praktisk tillaging av MALDI-matriksløsning for MALDI-TOF-MS-måling av peptider og proteiner. Hvert rør inneholder 2,5 (± 0,3) mg matriks, som gjør det mulig med rask tillaging av ønsket konsentrasjon, bare ved å tilsette relevant volum løsemiddel. Synonymer 2-cyano-3-(4-hydroksyfenyl)-akrylsyre Molekylformel C 10 H 7 NO 3 Strukturformel Molekylvekt 189,17 g/mol CAS-nummer EF-nummer Smeltepunkt C Innhold 2,5 mg IVD HCCA / rør Dette er et sett til in vitro-diagnostikk. Side 2 av 7 IVD Matrix HCCA-portioned Bruksanvisning Revisjon J

3 Bestillingsinformasjon Produkt Delenummer IVD Matrix HCCA-portioned, 10 rør Inspeksjon, oppbevaring og stabilitet 3.1 Inspeksjon ved ankomst Kontroller IVD HCCA-pakken ved ankomst. Kontroller rørene hvis pakken er skadet. IVD HCCA skal ikke brukes hvis rørene er skadet. IVD HCCA (rør og emballasje) kastes i henhold til retningslinjene som finnes i sikkerhetsdatabladet for produktet. Ta kontakt med Bruker for nytt utstyr. 3.2 Oppbevaring ved ankomst +2 C +8 C IVD HCCA forsendes ved omgivelsestemperatur. Utløpsdatoen på pakningen er gyldig når produktet oppbevares i et kjøleskap ved 2 C til 8 C ved ankomst. 3.3 Oppbevaring etter oppløsning +20 C +25 C IVD HCCA-oppløsningen er stabil ved kontrollert romtemperatur (20 25 C) i opptil én uke. Revisjon J IVD Matrix HCCA-portioned Bruksanvisning Side 3 av 7

4 4 Risiko- og sikkerhetsinformasjon IVD Matrix HCCA-portioned Er klassifisert som et farlig kjemikal: ADVARSEL (H315, H319, H335) 1 For mer informasjon kan sikkerhetsdatabladet lastes ned på Andre kjemikalier kan være nødvendige for å utføre prosedyrer beskrevet i denne bruksanvisningen. Les sikkerhetsdatabladet fra leverandøren nøye, og følg generelle sikkerhetsregler når du håndterer kjemikalier eller biologisk avfall. 5 Bruksområde IVD HCCA gjør det mulig med enkel og praktisk tillaging av HCCA-matriksløsninger. Matriksen er oppløselig i standard løsemiddel (se avsnittet 6), er lett å håndtere og gjør det mulig med høysensitiv MALDI-TOF-MS-måling av peptider og proteiner fra 0,7 til 20 kda. MALDI-TOF-MS ved bruk av HCCA som matriks har vist seg å være en pålitelig metode med høy kapasitet for klassifisering og identifisering av mikroorganismer. 1 H315: Forårsaker hudirritasjon; P264: Vask hendene grundig etter håndtering; P280: Bruk vernehansker/verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm; P302+P352: VED HUDKONTAKT: Vask med såpe og vann; P321: Særlig behandling (se førstehjelpstiltak i sikkerhetsdatabladet); P332+P313 Ved hudirritasjon: Søk legehjelp; P362+P364: Tilsølte klær må fjernes og vaskes før de brukes på nytt. H319: Gir alvorlig øyeirritasjon; P264: Vask hendene grundig etter bruk; P280: Bruk vernehansker/verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm; P305+P351+P338: VED ØYEKONTAKT: Skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser hvis det er mulig. Fortsett skyllingen; P337+P313 Ved vedvarende øyeirritasjon: Søk legehjelp. H335: Kan forårsake irritasjon av luftveiene; P261: Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler; P271: Brukes bare utendørs eller i et godt ventilert område; P304+P340: VED INNÅNDING: Flytt personen til frisk luft og sørg for at vedkommende hviler i en stilling som letter åndedrettet; P312: Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege ved ubehag; P403+P233: Oppbevares på et godt ventilert sted. Hold beholderen tett lukket; P405: Oppbevares innelåst; P501: Innhold/beholder leveres i henhold til lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. Side 4 av 7 IVD Matrix HCCA-portioned Bruksanvisning Revisjon J

5 6 Oppløsning av IVD HCCA Nødvendige kjemikalier og utstyr Standardløsemiddel (acetonitril 50 %, vann 47,5 % og trifluoreddiksyre 2,5 %) fra o o o Sigma-Aldrich 1 ('Bruker standard solvent'; nr ), eller Honeywell Riedel-de Haen 2 ('Acetonitrile 50%, Water 47.5% and Trifluoroacetic acid 2.5%'; nr ), eller VWR International 3 ('SOLUTION OS'; nr. PRLS ), som er testet av Bruker Daltonik GmbH og er anbefalt for oppløsning av IVD HCCA. MALDI-målplate av typen som passer den aktuelle arbeidsflyten. Bruker IVD Bacterial Test Standard (kalt IVD BTS) (# ) 4. Nødvendig utstyr og verktøy som ikke følger med Vorteksmikser, pipetter, pipettespisser. Prosedyre for oppløsning Prosedyren for oppløsning av IVD HCCA avhenger av hvilken type MALDI-målplate som skal brukes. Til BigAnchor-mål 1. Tilsett 500 (± 5) µl standardløsemiddel i røret med skrukork som inneholder IVD HCCA (endelig konsentrasjon: 5 mg IVD HCCA/mL), og lukk røret godt. Som et alternativ til det anbefalte kommersielt tilgjengelige standardløsemiddelet, kan du blande 475 (± 5) µl vann av HPLC-kvalitet, 25 (± 1) µl trifluoreddiksyre og 500 (± 5) µl acetonitril i et 1,5 ml Eppendorf-rør for å lage 1 ml standardløsemiddel. 2. Rist røret med skrukork, og bruk en vorteksmikser til å løse opp IVD HCCA helt ved romtemperatur. Påse at alle krystaller er helt oppløst. 3. Rist innholdet ned. Til alle andre mål godkjent for arbeidsflyten 1. Tilsett 250 (± 5) µl standardløsemiddel i røret med skrukork som inneholder IVD HCCA (endelig konsentrasjon: 10 mg IVD HCCA/mL), og lukk røret godt. Som et alternativ til det anbefalte kommersielt tilgjengelige standardløsemiddelet, kan du blande 475 (± 5) µl vann av HPLC-kvalitet, 25 (± 1) µl trifluoreddiksyre og 500 (± 5) µl acetonitril i et 1,5 ml Eppendorf-rør for å lage 1 ml standardløsemiddel. 2. Rist røret med skrukork, og bruk en vorteksmikser til å løse opp IVD HCCA helt ved romtemperatur. Påse at alle krystaller er helt oppløst. 3. Rist innholdet ned Tillag Bruker IVD Bacterial Test Standard-løsning slik det er beskrevet i tilhørende bruksanvisning Revisjon J IVD Matrix HCCA-portioned Bruksanvisning Side 5 av 7

6 7 Prøvetillaging ved hjelp av IVD HCCA Prosedyrene nedenfor kan brukes for klassifisering og identifisering av mikroorganismer via MALDI- TOF-MS. Tillagede MALDI-målplater må måles innen 24 timer etter tillaging. Hvis det har gått mer enn 24 timer siden tillagingen, kan ikke prøvetillaget MALDI- målplate testes, og prøvetillagingsprosedyren må gjentas. Prøvetillagingsprosedyre for direkte overføring 1. Overfør biologisk materiale (for eksempel en enkel bakteriekoloni) som en tynn film direkte på en ledig MALDI-målplateposisjon. FORSIKTIG Hvis IVD HCCA-løsningen ikke tilsettes innen 30 minutter etter at de har tørket, kan ikke disse posisjonene testes. 2. Legg 1,0 (± 0,1) µl IVD HCCA løsning over punktet. Påse at røret med skrukork som inneholder IVD HCCA lukkes godt etter bruk, slik at minst mulig løsemiddel fordamper. 3. La punktet tørke ved romtemperatur. Se til at det er et homogent preparat. 4. Utfør MALDI-TOF-MS-målingen. Utvidet prøvetillagingsprosedyre for direkte overføring 1. Overfør biologisk materiale (for eksempel en enkel bakteriekoloni) som en tynn film direkte på en ledig MALDI-målplateposisjon. 2. Legg 1,0 (± 0,1) µl 70 % maursyre over punktet, og la det tørke ved romtemperatur. FORSIKTIG Hvis IVD HCCA-løsningen ikke tilsettes innen 30 minutter etter at de har tørket, kan ikke disse posisjonene testes. 3. Legg 1,0 (± 0,1) µl IVD HCCA løsning over punktet. Påse at røret med skrukork som inneholder IVD HCCA lukkes godt etter bruk, slik at minst mulig løsemiddel fordamper. 4. La punktet tørke ved romtemperatur. Se til at det er et homogent preparat. 5. Utfør MALDI-TOF-MS-målingen. Side 6 av 7 IVD Matrix HCCA-portioned Bruksanvisning Revisjon J

7 Prøvetillagingsprosedyre ved ekstraksjon, IVD BTS-prøvetillaging 1. Pipetter 1,0 (± 0,1) µl ekstrakt fra biologisk materiale eller 1,0 (± 0,1) µl IVD BTS-løsning på en ledig MALDI-målplateposisjon. 2. La punktet tørke ved romtemperatur. FORSIKTIG Hvis IVD HCCA-løsningen ikke tilsettes innen 30 minutter etter at de har tørket, kan ikke disse posisjonene testes. 3. Legg 1,0 (± 0,1) µl IVD HCCA løsning over punktet. Påse at røret med skrukork som inneholder IVD HCCA lukkes godt etter bruk, slik at minst mulig løsemiddel fordamper. 4. La punktet tørke ved romtemperatur. Se til at det er et homogent preparat. 5. Utfør MALDI-TOF-MS-målingen. 8 Produsent Bruker Daltonik GmbH Fahrenheitstrasse Bremen Tyskland Støtte E-post: biotyper.support@bruker.com Telefon: +49 (421) Faks: +49 (421) Salgsinformasjon E-post: care@bruker.com Telefon: +49 (421) Nettside: Beskrivelser og spesifikasjoner erstatter all tidligere informasjon og kan endres uten varsel. Opphavsrett 2017 Bruker Daltonik GmbH Revisjon J IVD Matrix HCCA-portioned Bruksanvisning Side 7 av 7