RoActemra iv for RA, pjia og sjia RoActemra sc for RA, GCA og pjia

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "RoActemra iv for RA, pjia og sjia RoActemra sc for RA, GCA og pjia"

Transkript

1 Til sykepleier RoActemra iv for RA, pjia og sjia RoActemra sc for RA, GCA og pjia VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON TRINN FOR TRINN En veiledning som skal hjelpe helsepersonell med dosering og administrering av RoActemra hos pasienter med aktiv revmatoid artritt (RA), systemisk juvenil idiopatisk artritt (sjia), polyartikulær juvenil idiopatisk artritt (pjia) eller kjempecellearteritt (GCA) Innhold Del I: Intravenøs (iv) administrering av RoActemra ved infusjon... 2 Før behandlingen starter Vei pasienten og beregn RoActemra-dosen Finn frem nødvendig utstyr Gjør vurdering før infusjonen Forbered pasienten for infusjonen Klargjør RoActemra-infusjonen Start RoActemra-infusjonen... 8 Del II: Subkutan (sc) administrering av RoActemra ved å injisere med en ferdigfylt sprøyte... 9 Før behandlingen starter Finn frem nødvendig utstyr Gjør vurdering før injeksjonen Forbered injeksjonen Administrering av injeksjonen Oppfordring til å rapportere bivirkninger...14 Dette materialet er et obligatorisk vilkår i markedsføringstillatelsen for RoActemra for å redusere utvalgte viktige sikkerhetsrisikoer. Les denne brosjyren før administrering av produktet. Versjon akseptert av Statens legemiddelverk

2 DEL I: Intravenøs (iv) administrering av RoActemra ved infusjon 1 Vei pasienten og beregn RoActemra-dosen RoActemra-dosen beregnes ut ifra pasientens vekt. For revmatoid artritt, pjia og sjia Denne veiledningen i 6 trinn vil lede deg gjennom prosessen for RoActemra-infusjon. 2 Før behandlingen starter Før behandling med RoActemra startes, er det viktig at du diskuterer informasjonen i brosjyrene «Viktig sikkerhetsinformasjon» og «RoActemra Pasientkort» med pasienten og/eller foreldre/omsorgspersoner. Disse brosjyrene inneholder verdifull informasjon som det er viktig at pasienten og/eller foreldre/omsorgspersoner er oppmerksom på under behandling med RoActemra. Sørg også for at pasienten og/eller foreldre/omsorgspersoner har lest pakningsvedlegget nøye. Før hver infusjon er det viktig at du gjennomgår brosjyren «Viktig sikkerhetsinformasjon» og diskuterer med pasienten og/eller foreldre/omsorgspersoner informasjonen som er markert i avsnittet «Pasientveiledning». Sett av god tid til å diskutere eventuelle spørsmål pasienten og/eller foreldre/omsorgspersoner kan ha. Du kan bestille brosjyremateriell for RoActemra fra din kontaktperson i Roche, eller ved å kontakte Roche Norge AS på telefon eller på mail pharma.norge@roche.com Hvis du har spørsmål eller bekymringer kan du besøke eller kontakte Roche Norge AS på telefon eller på mail pharma.norge@roche.com For fullstendig informasjon kan du lese preparatomtalen (SPC) og pakningsvedlegget, som finnes under «Legemiddelsøk» på nettstedet til Statens legemiddelverk ( Dersom pasientens dose har blitt beregnet før infusjonsdagen, vei pasienten igjen for å forsikre deg om at vekten ikke er endret slik at doseringen må beregnes på nytt. Kontakt behandlende lege dersom pasientens vekt er endret for å diskutere om en dosejustering er nødvendig. Bruk skjemaet for å sjekke om dosejustering er nødvendig. Når dosen er beregnet, velges den kombinasjonen av hetteglass som passer best til pasientens behov. RoActemra er tilgjengelig i tre forskjellige hetteglass-størrelser: 400 mg (20 ml) hetteglass 200 mg (10 ml) hetteglass 80 mg (4 ml) hetteglass Kontroller om løsningen i hetteglassene inneholder partikler eller er misfarget. Bruk kun løsning som er klar til opaliserende, fargeløs til lysegul, og uten synlige partikler. RoActemra-dosen beregnes ut ifra pasientens vekt på følgende måte: RA Ved dosering 8 mg/kg: Pasientens vekt (kg) x 8 (mg/kg) = RoActemra-dose (mg) For personer som veier mer enn 100 kg, anbefales ikke doser høyere enn 800 mg per infusjon. Finn pasientens vekt på skjemaet for å finne korresponderende dose og anbefalt hetteglasskombinasjon. 8 mg/kg Vekt (kg) Dose (mg) Dose (ml) Hetteglasskombinasjon ,0 20 ml ,8 20 ml + 4 ml ,6 20 ml + 4 ml ,4 20 ml + 4 ml ,2 20 ml + 4 ml ,0 20 ml + 4 ml ,8 10 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml ,6 10 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml ,4 20 ml + 4 ml + 4 ml ,2 20 ml + 4 ml + 4 ml ,0 20 ml + 4 ml + 4 ml ,8 20 ml + 10 ml ,6 20 ml + 10 ml ,4 20 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml ,2 20 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml ,0 20 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml 3

3 1 Vei 4 pasienten og beregn RoActemra-dosen pjia For pasienter som veier <30 kg: Pasientens vekt (kg) x 10 (mg/kg) = RoActemra-dose (mg) For pasienter som veier kg: mg (10 ml*) 80 mg (4 ml*) *hetteglass Pasientens vekt (kg) x 8 (mg/kg) = RoActemra-dose (mg) Eksempler på valg av hetteglass: 8 mg/kg Vekt (kg) Dose (mg) Dose (ml) Hetteglasskombinasjon ,8 20 ml + 10 ml + 4 ml ,6 20 ml + 10 ml + 4 ml ,4 20 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml ,2 20 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml ,0 20 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml ,8 20 ml + 10 ml + 4 ml + 4 ml ,6 20 ml + 10 ml + 4 ml + 4 ml ,4 20 ml + 20 ml ,2 20 ml + 20 ml > ,0 20 ml + 20 ml For en pasient som veier 20 kg blir dosen 200 mg (10 ml) og ett 200 mg hetteglass kan benyttes. For en pasient som veier 40 kg blir dosen 320 mg (16 ml) og fire 80 mg hetteglass kan benyttes. sjia For pasienter som veier <30 kg: Pasientens vekt (kg) x 12 (mg/kg) = RoActemra-dose (mg) For pasienter som veier 30 kg: Pasientens vekt (kg) x 8 (mg/kg) = RoActemra-dose 12 mg/kg Vekt (kg) Dose (mg) Dose (ml) Hetteglasskombinasjon ,0 4 ml + 4 ml ,2 4 ml + 4 ml ,4 10 ml ,6 10 ml ,8 4 ml + 4 ml + 4 ml ,0 4 ml + 4 ml + 4 ml ,2 10 ml + 4 ml ,4 4 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml 1 Vei pasienten og beregn RoActemra-dosen ,6 4 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml ,8 10 ml + 4 ml + 4 ml 8 mg/kg Vekt (kg) Dose (mg) Dose (ml) Hetteglasskombinasjon ,0 4 ml + 4 ml + 4 ml ,8 10 ml + 4 ml ,6 10 ml + 4 ml ,4 4 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml ,2 4 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml ,0 4 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml ,8 10 ml + 4 ml + 4 ml ,6 10 ml + 4 ml + 4 ml ,4 20 ml ,2 20 ml ,0 20 ml ,8 10 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml ,6 10 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml ,4 20 ml + 4 ml ,2 20 ml + 4 ml ,0 20 ml + 4 ml ,8 10 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml ,6 10 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml ,4 20 ml + 4 ml + 4 ml ,2 20 ml + 4 ml + 4 ml ,0 20 ml + 4 ml + 4 ml ,8 20 ml + 10 ml ,6 20 ml + 10 ml ,4 20 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml ,2 20 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml ,0 20 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml ,8 20 ml + 10 ml + 4 ml ,6 20 ml + 10 ml + 4 ml ,4 20 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml ,2 20 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml ,0 20 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml + 4 ml ,8 20 ml + 10 ml + 4 ml + 4 ml ,6 20 ml + 10 ml + 4 ml + 4 ml ,4 20 ml + 20 ml ,2 20 ml + 20 ml ,0 20 ml + 20 ml 5

4 2 Finn frem nødvendig utstyr 5 Klargjør RoActemra-infusjonen Du trenger: RoActemra skal ikke gis sammen med andre legemidler i samme iv-slange. RoActemra, romtemperert Sprøyter og grove kanyler Infusjonssett RoActemra er en ferdigblandet løsning som ikke krever rekonstituering. Utløpsdatoen skal alltid sjekkes før bruk. Helsepersonell skal fortynne RoActemra konsentrat ved aseptisk teknikk. En 50 ml (pjia- og sjia-pasienter <30 kg) eller 100 ml (pjia- og sjia-pasienter 30 kg og RA-pasienter) infusjonspose med 0,9 % (9 mg/ml) steril, pyrogenfri natriumklorid injeksjonsvæske Ett intravenøs (iv) kateter Kompress Staseslange/rem Hansker RoActemra skal oppbevares i kjøleskap. Ferdig fortynnet RoActemra-løsning bør ha romtemperatur før den gis som infusjon. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør ferdig tilberedt infusjonsløsning brukes umiddelbart. Oppbevaringstiden skal normalt ikke være lenger enn 24 timer selv ved 2 C til 8 C, hvis ikke fortynningen er foretatt under kontrollerte og validerte aseptiske forhold. RoActemra skal beskyttes mot lys. RoActemra løsning inneholder ikke konserveringsmidler; ubrukte legemiddelrester i hetteglasset skal derfor ikke brukes. Alkohol-/renseservietter pjia- og sjia-pasienter <30 kg pjia- og sjia-pasienter 30 kg og RA-pasienter 3 Gjør vurdering før infusjonen Undersøk pasienten før behandlingsstart for å sikre at han/hun er frisk nok til å få infusjonen. Gjør vurdering Relevante før målinger infusjonen kan omfatte: Blodtrykk Temperatur Trekk opp steril, pyrogenfri natriumklorid injeksjonsvæske 0,9 % (9 mg/ml) aseptisk fra en 50 ml infusjonspose, tilsvarende det beregnede volumet av RoActemra-konsentrat som pasienten skal ha. Trekk opp den forskrevne mengde RoActemra konsentrat (0,5 ml/kg ved pjia, 0,6 ml/kg ved sjia) fra hetteglasset og overfør til infusjonsposen, som da får et sluttvolum på 50 ml. Trekk opp steril, pyrogenfri natriumklorid injeksjonsvæske 0,9 % (9 mg/ml) aseptisk fra en 100 ml infusjonspose, tilsvarende det beregnede volumet av RoActemra-konsentrat som pasienten skal ha. Trekk opp den forskrevne mengde RoActemra konsentrat (0,4 ml/kg) fra hetteglasset og overfør til infusjonsposen, som da får et sluttvolum på 100 ml. Puls Det opptrukne volum av RoActemra-konsentrat tilsettes langsomt til infusjonsposen. For å unngå skumdannelse, bland oppløsningen forsiktig ved å vende posen. 4 Forbered pasienten for infusjonen Gå igjennom informasjonen i «RoActemra Pasientkort» sammen med pasienten og/eller foreldre/omsorgspersoner og svar på alle spørsmål hun/han måtte ha Parenterale legemidler bør inspiseres visuelt for partikler og misfarging før bruk. Kun løsning som er klar til opaliserende, fargeløs til lys gul og fri for synlige partikler skal fortynnes. RoActemra krever ingen premedisinering Kast kanylen og sprøyten i en sprøyteboks når du er ferdig. 6 7

5 6 Start RoActemra-infusjonen RoActemra skal administreres over en periode på 60 minutter. Den skal administreres med et infusjonssett og aldri som en injeksjon eller iv-bolus. Informer pasienten og/eller foreldre/omsorgspersoner om at alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert anafylaksi, har blitt rapportert i forbindelse med bruk av RoActemra. Slike reaksjoner kan være mer alvorlige, og potensielt dødelige, hos pasienter som har hatt hypersensitivitetsreaksjoner ved tidligere behandlinger med RoActemra, selv om de har fått premedisinering med steroider og antihistaminer. De fleste hypersensitivitetsreaksjoner oppstår under infusjonen eller innen 24 timer etter administrasjon av RoActemra, men hypersensitivitetsreaksjoner kan oppstå når som helst. Dersom en anafylaktisk- eller annen alvorlig hypersensitivitetsreaksjon oppstår, skal infusjonen med RoActemra stoppes umiddelbart, egnet behandling skal startes og RoActemra skal seponeres permanent. Anafylaksi med dødelig utfall har blitt rapportert ved behandling med iv RoActemra. Pasienten og/eller foreldre/omsorgspersoner skal instrueres til å oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart dersom han/hun legger merke til følgende tegn eller symptomer som tyder på en systemisk hypersensitivitetsreaksjon: Utslett, kløe eller elveblest Kortpustethet eller problemer med å puste Hevelse i lepper, tunge eller ansikt Brystsmerter Følelse av svimmelhet eller svakhet Alvorlig magesmerte eller oppkast Hypotensjon Når infusjonen er fullført, skal du fjerne kateteret og kaste alt utstyr på forsvarlig måte, rengjøre og bandasjere infusjonsstedet, og kontrollere pasientens vitale tegn. DEL II: Subkutan (sc) administrering av RoActemra ved å injisere med en ferdigfylt sprøyte For revmatoid artritt, kjempecellearteritt og polyartikulær juvenil idiopatisk artritt Denne veiledningen i 4 trinn vil lede deg gjennom prosessen for RoActemra-injeksjon ved bruk av ferdigfylt sprøyte. Før behandlingen starter Før behandling med RoActemra startes, er det viktig at du diskuterer informasjonen i brosjyrene «Viktig sikkerhetsinformasjon» og «RoActemra Pasientkort» med pasienten. Disse brosjyrene inneholder verdifull informasjon som det er viktig at pasienten er oppmerksom på under behandling med RoActemra. Sørg også for at pasienten har lest pakningsvedlegget nøye. Før hver injeksjon er det viktig at du gjennomgår brosjyren «Viktig sikkerhetsinformasjon» og diskuterer med pasienten informasjonen som er markert i avsnittet «Pasientveiledning». Sett av god tid til å diskutere eventuelle spørsmål pasienten kan ha. Du kan bestille brosjyremateriell for RoActemra fra din kontaktperson i Roche, eller ved å kontakte Roche Norge AS på telefon eller på mail pharma.norge@roche.com Hvis du har spørsmål kan du besøke eller kontakte Roche Norge AS på telefon eller på mail pharma.norge@roche.com For fullstendig informasjon kan du lese preparatomtalen (SPC) og pakningsvedlegget, som finnes under «Legemiddelsøk» på nettstedet til Statens legemiddelverk ( Forbered pasienten for infusjonen 8 9

6 1 Finn frem nødvendig utstyr Du trenger: Én RoActemra ferdigfylt sprøyte, romtemperert En godt opplyst, ren, flat overflate Beholder for skarpe gjenstander/sprøyteboks Spritservietter Steril bomullsdott eller gasbind Klokke eller armbåndsur 2 Gjør vurdering før injeksjonen Undersøk pasienten før behandlingsstart for å sikre at han/hun er frisk nok til å få injeksjonen. Relevante målinger kan omfatte: Blodtrykk Temperatur Puls 3 Forbered injeksjonen RoActemra 162 mg leveres i 0,9 ml løsning for injeksjon, i en pakning med 4 stk. ferdigfylte sprøyter til engangsbruk. De ferdigfylte sprøytene skal oppbevares ved 2 C til 8 C og skal ikke fryses. De bør oppbevares i ytterkartongen for å holde de tørre og beskyttet mot lys. De ferdigfylte sprøytene skal oppbevares utilgjengelig for barn. Utløpsdatoen bør alltid kontrolleres før bruk. Ikke rist den ferdigfylte sprøyten. Kontroller den ferdigfylte sprøyten visuelt for partikler og misfarging før administrering, og kontroller utløpsdatoen. Sprøyten må ikke brukes dersom legemidlet er uklart eller inneholder partikler, eller har en annen farge enn fargeløs til svakt gulaktig, eller hvis noen av delene av den ferdigfylte sprøyten ser ut til å være skadet Så snart RoActemra 162 mg/0,9 ml er tatt ut av kjøleskapet må det administreres innen 8 timer og bør oppbevares ved høyst 30 C Etter å ha tatt den ut av kjøleskapet bør den ferdigfylte sprøyten oppnå romtemperatur (18 C til 28 C) ved å vente i ca. 25 til 30 minutter før injisering av RoActemra 162 mg/0,9 ml. Varm ikke opp den ferdigfylte sprøyten på noen annen måte Start injeksjonen innen 5 minutter etter at hetten er fjernet, slik at legemidlet ikke tørker ut og blokkerer kanylen. Den ferdigfylte sprøyten skal ikke ristes Vask hendene med såpe og vann Velg og klargjør injeksjonsstedet, helst foran eller midt på låret eller nedre del av magen under navlen (unntatt et område på 5 cm rett rundt navlen), Dersom en omsorgsperson skal injisere kan baksiden av overarmene også benyttes. Et annet område minst 3 cm fra forrige injeksjon bør velges for påfølgende injeksjoner Injiser aldri i føflekker, arr, sår, eller områder hvor huden er øm, har blåmerker, er rød, hard eller ikke er intakt. Injiser ikke i områder som kan irriteres av et belte eller bukselinning Vask injeksjonsstedet med en spritserviett for å redusere faren for injeksjon. La huden tørke i ca. 10 sekunder. Ikke berør det rene området før injeksjonen. Ikke blås på det rengjorte området Før injeksjonen må pasienten informeres om at alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert anafylaksi, har blitt rapportert i forbindelse med bruk av RoActemra. Slike reaksjoner kan være mer alvorlige, og potensielt dødelige, hos pasienter som har hatt hypersensitivitetsreaksjoner ved tidligere behandlinger med RoActemra, selv om de har fått premedisinering med steroider og antihistaminer. De fleste hypersensitivitetsreaksjoner oppstår innen 24 timer etter administrasjon av RoActemra, men hypersensitivitetsreaksjoner kan oppstå når som helst. Anafylaksi med dødelig utfall har blitt rapportert ved behandling med intravenøs RoActemra Dersom en anafylaktisk- eller annen alvorlig hypersensitivitetsreaksjon oppstår, skal injeksjonen med RoActemra stoppes umiddelbart, egnet behandling skal startes og RoActemra skal seponeres permanent 10 11

7 3 Forbered injeksjonen 4 Administrering av injeksjonen Det bør undersøkes om pasienten og/eller foreldre/omsorgspersoner er i stand til å sette RoActemra subkutant hjemme. Pasienter og/eller foreldre/omsorgspersoner bør instrueres til å oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart dersom de opplever noen av følgende tegn eller symptomer på en systemisk allergisk reaksjon etter å ha fått RoActemra: Utslett, kløe eller elveblest Kortpustethet eller problemer med å puste Hevelse i lepper, tunge eller ansikt 1. Den ferdigfylte sprøyten må ikke ristes. Hold sprøyten fast med én hånd og fjern kanylehetten ved å dra den rett av med den andre hånden. Ikke dra eller trykk på stempelet. Etter å ha fjernet kanylehetten må sprøyten brukes innen 5 minutter for å unngå at legemidlet tørker ut og blokkerer kanylen. Dersom den ferdigfylte sprøyten ikke brukes innen 5 minutter etter at hetten er fjernet må den kastes i en beholder for skarpe gjenstander og en ny ferdigfylt sprøyte skal brukes. Ta aldri kanylehetten på igjen etter at den er fjernet. Brystsmerter Følelse av svimmelhet eller svakhet Alvorlig abdominalsmerte eller oppkast Hypotensjon Pasienter (og/eller foreldre/omsorgspersoner) skal instrueres til IKKE å ta neste dose før de har informert legen sin OG legen har bekreftet at hun/han kan ta neste dose, dersom hun/han har opplevd symptomer på en allergisk reaksjon etter å ha fått RoActemra. 2. Klem sammen en hudfold på injeksjonsstedet for å danne en fast overflate for injeksjonen. Stikk kanylen inn med en rask og bestemt bevegelse. Kanylen kan stikkes inn med en vinkel på mellom 45 til 90. Stikk kanylen helt inn. Hold så sprøyten i samme posisjon og slipp opp den sammenklemte huden. Før injeksjonen må pasienten (og/eller foreldre/omsorgspersoner) informeres om potensielle reaksjoner på injeksjonsstedet. De fleste reaksjoner på injeksjonsstedet er milde til moderate i alvorlighetsgrad og går vanligvis over av seg selv Reaksjoner på injeksjonsstedet kan inkludere: 3. Injiser alt legemiddel sakte ved å forsiktig trykke stempelet helt ned. Når stempelet er presset helt ned, fortsett å trykke ned for å være sikker på at alt legemiddel er injisert. Dersom det ikke lar seg gjøre å trykke ned stempelet etter at sprøyten er stukket inn, må du kaste den ferdigfylte sprøyten i en beholder for skarpe gjenstander, og bruke en ny ferdigfylt sprøyte. Erytem Pruritus Smerte Hematom 4. Fortsett å trykke ned stempelet mens du tar nålen ut av huden i samme vinkel som den ble satt inn. 5. Når kanylen er fjernet fullstendig fra huden kan du slippe stempelet, og la kanylebeskyttelsen dekke kanylen. Kast den brukte sprøyten i en beholder for skarpe gjenstander/ sprøyteboks. Ikke anvendt produkt samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav

8 Oppfordring til å rapportere bivirkninger Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig. Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig. Roche vil fortsette å overvåke sikkerheten ved bruk av RoActemra via etablerte rapporteringssystemer for bivirkninger, og informere legemiddelmyndighetene om alvorlige bivirkninger. Helsepersonell skal rapportere bivirkninger som mistenkes i forbindelse med bruk av RoActemra til RELIS i sin helseregion, meldeskjema kan lastes ned fra Legemiddelverkets hjemmeside I tillegg kan informasjonen rapporteres inn til Roche Norge på telefon eller på mail pharma.norge@roche.com 14

9 Kontaktinformasjon: Roche Norge AS Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo Telefon: Alle varemerker i denne brosjyren er opphavsrettslig beskyttet.

for Revmatoid Artritt (RA) og kjempecellearteritt (GCA) VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON TRINN FOR TRINN

for Revmatoid Artritt (RA) og kjempecellearteritt (GCA) VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON TRINN FOR TRINN Til sykepleier RoActemra iv og sc for Revmatoid Artritt (RA) og kjempecellearteritt (GCA) VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON TRINN FOR TRINN En veiledning som skal hjelpe helsepersonell med dosering

Detaljer

RoActemra for Systemisk Juvenil Idiopatisk Artritt (sjia) VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON - TRINN FOR TRINN

RoActemra for Systemisk Juvenil Idiopatisk Artritt (sjia) VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON - TRINN FOR TRINN Til sykepleier - Veileder for dosering og administrasjon RoActemra for Systemisk Juvenil Idiopatisk Artritt (sjia) VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON - TRINN FOR TRINN En veiledning som skal hjelpe

Detaljer

VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON TRINN FOR TRINN

VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON TRINN FOR TRINN Til sykepleier - Veileder for dosering og administrasjon RoActemra iv og sc for Revmatoid Artritt (RA) VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON TRINN FOR TRINN En veiledning som skal hjelpe helsepersonell

Detaljer

DOSERINGS- VEILEDNING

DOSERINGS- VEILEDNING RoActemra DOSERINGS- VEILEDNING En veiledning som skal hjelpe helsepersonell med dosering og administrering av RoActemra hos pasienter med: Revmatoid artritt [intravenøs eller subkutan] Kjempecellearteritt

Detaljer

Tilberedning og injeksjon

Tilberedning og injeksjon Se s. 2 og 10 for anbefalt dosering Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Veiledning for pasienter og helsepersonell om klargjøring og administrering av ILARIS

Detaljer

Instruksjonsveiledning i bruk av PRALUENT for pasient

Instruksjonsveiledning i bruk av PRALUENT for pasient alirokumab Instruksjonsveiledning i bruk av PRALUENT for pasient Denne brosjyren er basert på pakningsvedlegget til Praluent. Les hele pakningsvedlegget og PRALUENT pennens bruksanvisning før du går i

Detaljer

REKONSTITUERING, DOSERING OG ADMINISTRASJON

REKONSTITUERING, DOSERING OG ADMINISTRASJON KORREKT REKONSTITUERING FOR S.C. OG I.V. ADMINISTRASJON VELCADE (bortezomib) 3,5 mg pulver til oppløsning for injeksjon er tilgjengelig som intravenøs eller subkutan administrasjon. Kun til subkutan eller

Detaljer

Enbrel 25 mg og 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn MYCLIC

Enbrel 25 mg og 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn MYCLIC Enbrel 25 mg og 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn MYCLIC Trinn-for-trinn bruksanvisning til hvordan du bruker Enbrel 25 mg og 50 mg ferdigfylt penn 1 MYCLIC 1. Enbrel (etanercept) preparatomtale

Detaljer

Trinn-for-trinn bruksanvisning til Enbrel 25 mg og 50 mg ferdigfylt penn MYCLIC

Trinn-for-trinn bruksanvisning til Enbrel 25 mg og 50 mg ferdigfylt penn MYCLIC Trinn-for-trinn bruksanvisning til Enbrel 25 mg og 50 mg ferdigfylt penn MYCLIC For ytterligere informasjon les Enbrel pakningsvedlegg før bruk Innholdsfortegnelse Viktig å huske før du begynner...3 Hvordan

Detaljer

Tilberedning og injeksjon

Tilberedning og injeksjon Se s. 2, 10 og 11 for dosering voksne og barn Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver for oppløsning til injeksjon Veiledning for pasienter og helsepersonell om klargjøring og administrering av

Detaljer

Tilberedning og injeksjon

Tilberedning og injeksjon Se s. 2 for anbefalt dosering Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver for oppløsning til injeksjon Veiledning for helsepersonell om behandling av urinsyregiktanfall som ikke responderer på standardbehandling

Detaljer

Rekonstituering og administrering av Cinryze (C1-hemmer [human]) Instruksjoner for helsepersonell

Rekonstituering og administrering av Cinryze (C1-hemmer [human]) Instruksjoner for helsepersonell Rekonstituering og administrering av Cinryze (C1-hemmer [human]) Instruksjoner for helsepersonell Denne informasjonen leveres av Shire Pharmaceuticals. Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for

Detaljer

Shire utgir dette materialet for risikohåndtering som en del av sin tilknytning til EMA for å implementere den godkjente risikohåndteringsplanen.

Shire utgir dette materialet for risikohåndtering som en del av sin tilknytning til EMA for å implementere den godkjente risikohåndteringsplanen. Rekonstituering og administrering av Cinryze (C1-hemmer [human]) Shire utgir dette opplæringsmaterialet for å implementere den godkjente risikohåndteringsplanen som en del av sin forpliktelse overfor EMA.

Detaljer

Veiledning for administrering av hetteglass og sprøyter (for pasienter, leger, sykepleiere, farmasøyter.)

Veiledning for administrering av hetteglass og sprøyter (for pasienter, leger, sykepleiere, farmasøyter.) VEILEDNING FOR Å STARTE MED APIDRA 10 ml HETTEGLASS Apidra 100 E/ml injeksjonsvæske, oppløsning er en klar, fargeløs, vandig oppløsning uten synlige partikler. Hvert hetteglass inneholder 10 ml oppløsning

Detaljer

Amgen Europe B.V. Nplate_EU_DosingCalculator_RMP_v3.0_NO_MAR2019. Nplate (romiplostim) Dosekalkulator

Amgen Europe B.V. Nplate_EU_DosingCalculator_RMP_v3.0_NO_MAR2019. Nplate (romiplostim) Dosekalkulator Amgen Europe B.V. Nplate_EU_DosingCalculator_RMP_v3.0_NO_MAR2019 Nplate (romiplostim) Dosekalkulator Veiledning for håndtering Nplate kan kun rekonstitueres med sterilt vann til injeksjonsvæsker uten konserveringsmidler.

Detaljer

Viktig sikkerhetsinformasjon for apotek

Viktig sikkerhetsinformasjon for apotek (blinatumomab) Opplæringsbrosjyre for apotek (blinatumomab) Viktig sikkerhetsinformasjon for apotek Denne opplæringsbrosjyren inneholder viktig informasjon om rekonstituering og klargjøring av blinatumomab.

Detaljer

Oppløsnings- og fortynningsvæske til pulvere, konsentrater og oppløsninger til injeksjon.

Oppløsnings- og fortynningsvæske til pulvere, konsentrater og oppløsninger til injeksjon. 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterile Water Fresenius Kabi, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 ml oppløsningsvæske inneholder: 100 g vann til injeksjonsvæsker 3.

Detaljer

KINERET - VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON

KINERET - VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON KINERET - VIKTIG SIKKERHETSINFORMSJON VEILENING FOR HELSEPERSONELL Vennligst kommuniser informasjonen som er fremlagt i dette heftet til pasienten/ omsorgspersonen for å sikre riktig dosering og bruk av

Detaljer

Brukerveiledning. Menopur. 600 IU eller 1200 IU

Brukerveiledning. Menopur. 600 IU eller 1200 IU Brukerveiledning Menopur 600 IU eller 1200 IU Sjekk at pakningen inneholder følgende elementer: 1. Tilberedningskanyle 2. Sprøyter med oppløsningsvæske (1 sprøyte for 600 IU / 2 sprøyter for 1200 IU) 3.

Detaljer

Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk

Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk 1. LEGEMIDLETS NAVN 1 Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Natriumklorid 9 mg/ml inneholder: Natriumklorid Vann til

Detaljer

Tilberedning av Cinryze (C1-hemmer [human])

Tilberedning av Cinryze (C1-hemmer [human]) Tilberedning og egenadministrasjon av din Cinryze- (C1-hemmer [human]) medisin 500 enheter pulver og væske til oppløsning til injeksjon Pasientinstruksjoner Denne instruksjonen er kun til bruk for pasienter

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Firazyr 30 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Icatibant

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Firazyr 30 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Icatibant Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Firazyr 30 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Icatibant Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det

Detaljer

Bruk av. En veiledning for helsepersonell

Bruk av. En veiledning for helsepersonell Bruk av En veiledning for helsepersonell Når Kineret blir forskrevet for cryopyrinassosierte periodiske syndromer (CAPS), vennligst kommuniser informasjonen som er fremlagt i dette heftet til pasienten/omsorgspersonen

Detaljer

INSTRUKSJONER FOR TILBEREDNING OG INJEKSJON AV CIMZIA PÅ DANSK VEJLEDNING TIL FORBEREDELSE OG INJEKTION AF CIMZIA SPRØJTE

INSTRUKSJONER FOR TILBEREDNING OG INJEKSJON AV CIMZIA PÅ DANSK VEJLEDNING TIL FORBEREDELSE OG INJEKTION AF CIMZIA SPRØJTE INSTRUKSJONER FOR TILBEREDNING OG INJEKSJON AV CIMZIA PÅ DANSK (certolizumab pegol) VEJLEDNING TIL FORBEREDELSE OG INJEKTION AF CIMZIA SPRØJTE Veiledningen er hentet fra EMA (European Medicines Agency)

Detaljer

(avelumab) 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning. Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger

(avelumab) 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning. Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger BAVENCIO (avelumab) 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger Helsepersonell Ofte stilte spørsmål Dette legemidlet

Detaljer

RoActemra for Polyartikulær Juvenil Idiopatisk Artritt (pjia) VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON

RoActemra for Polyartikulær Juvenil Idiopatisk Artritt (pjia) VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON Til forskrivende lege - Viktig sikkerhetsinformasjon RoActemra for Polyartikulær Juvenil Idiopatisk Artritt (pjia) VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON Til støtte for helsepersonell ved vurdering av nytte og risiko

Detaljer

Kineret Injeksjonsveiledning

Kineret Injeksjonsveiledning Kineret Injeksjonsveiledning En praktisk medisinsk veiledning, tarbeidet av Sobi Innhold Introdksjon... 3 Oppstart med Kineret... 3 Når skal Kineret gis?... 4 Gjøre klar injeksjonen... 5 Forberede dosen...

Detaljer

Kadcyla. (trastuzumabemtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell

Kadcyla. (trastuzumabemtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell Kadcyla (trastuzumabemtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell Versjon 6.0.0 Akseptert av Statens legemiddelverk 29.10.2018 1 Kadcyla: Kadcyla er et antistoff-cytostatikakonjugat

Detaljer

Din veiledning til. Genotropin (somatropin, rbe) ferdigfylt injeksjonspenn

Din veiledning til. Genotropin (somatropin, rbe) ferdigfylt injeksjonspenn Din veiledning til Genotropin (somatropin, rbe) ferdigfylt injeksjonspenn Penn Innhold Bruksanvisning 4 Bli kjent med GoQuick 5 Klargjøring av GoQuick 6 3 enkle trinn for daglig bruk 12 (MED nåleskjuler)

Detaljer

KINERET En veiledning for pasienter og omsorgspersoner

KINERET En veiledning for pasienter og omsorgspersoner KINERET En veiledning for pasienter og omsorgspersoner Innhold Introduksjon... Oppstart med Kineret... Klargjøre for injeksjon... Gjør deg klar til å injisere... Klargjøre dosen... Sette injeksjonen...

Detaljer

Tilberedning og injeksjon

Tilberedning og injeksjon Se s. 2 og 10 for anbefalt dosering Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Veiledning for pasienter og helsepersonell om klargjøring og administrering av ILARIS

Detaljer

RoActemra ved følgende indikasjoner:

RoActemra ved følgende indikasjoner: Til forskrivende lege ved følgende indikasjoner: Revmatoid Artritt (RA) (intravenøs eller subkutan) Kjempecellearteritt (GCA) (subkutan) Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt (pjia) (intravenøs eller

Detaljer

TRANSPORT OG OPPBEVARING AV MENOPUR 600 IU ELLER 1200 IU. Oppbevares i kjøleskap, men kan i korte perioder. (maks 72 timer) oppbevares i romtemperatur

TRANSPORT OG OPPBEVARING AV MENOPUR 600 IU ELLER 1200 IU. Oppbevares i kjøleskap, men kan i korte perioder. (maks 72 timer) oppbevares i romtemperatur 22587 Menopur 600 IU + 1200 IU.e$S_Ferring 28.10.14 12.08 Side 1 TRANSPORT OG OPPBEVARING AV MENOPUR 600 IU ELLER 1200 IU Oppbevares i kjøleskap, men kan i korte perioder (maks 72 timer) oppbevares i romtemperatur

Detaljer

Bruksanvisning GENOTROPIN PEN 5

Bruksanvisning GENOTROPIN PEN 5 Bruksanvisning GENOTROPIN PEN 5 Genotropin Pen 5 er et injeksjonshjelpemiddel som brukes til å blande og injisere Genotropin (somatropin) pulver og væske til injeksjonsvæske. Dette injeksjonshjelpemidlet

Detaljer

22735 Menopur 600 IU + 1200 IU_Ferring 09.09.15 13.42 Side 2. Brukerveiledning. Menopur. 600 IU eller 1200 IU

22735 Menopur 600 IU + 1200 IU_Ferring 09.09.15 13.42 Side 2. Brukerveiledning. Menopur. 600 IU eller 1200 IU 22735 Menopur 600 IU + 1200 IU_Ferring 09.09.15 13.42 Side 2 Brukerveiledning Menopur 600 IU eller 1200 IU 22735 Menopur 600 IU + 1200 IU_Ferring 09.09.15 13.42 Side 3 Sjekk at pakningen inneholder følgende

Detaljer

Patientinformation. Å leve med barneleddgikt - Juvenil idiopatisk artritt (JIA) En foreldreguide til barn som behandles med Metex /Metex penn

Patientinformation. Å leve med barneleddgikt - Juvenil idiopatisk artritt (JIA) En foreldreguide til barn som behandles med Metex /Metex penn SE Å leve med barneleddgikt - Juvenil idiopatisk artritt (JIA) Patientinformation En foreldreguide til barn som behandles med Metex /Metex penn metotreksat Kjære Foreldre, Ditt barn har blitt diagnostisert

Detaljer

RoActemra (tocilizumab)

RoActemra (tocilizumab) RoActemra (tocilizumab) INFORMASJONSBROSJYRE TIL HELSEPERSONELL FOR FØLGENDE INDIKASJONER: Revmatoid artritt (RA) [intravenøs eller subkutan] Kjempecellearteritt (GCA) [subkutan] Polyartikulær juvenil

Detaljer

Preparatomtale (SPC) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder: Vi polysakkarid fra Salmonella typhi

Preparatomtale (SPC) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder: Vi polysakkarid fra Salmonella typhi 1 LEGEMIDLETS NAVN Preparatomtale (SPC) Typherix 25 mikrogram/0,5 ml, injeksjonsvæske, oppløsning. Vaksine mot tyfoidfeber (Vi polysakkarid) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder:

Detaljer

B. PAKNINGSVEDLEGG 28

B. PAKNINGSVEDLEGG 28 B. PAKNINGSVEDLEGG 28 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Cerezyme 200 E pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Imiglukerase Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner

Detaljer

Injeksjonshjelpemiddel til bruk sammen med Genotropin pulver og væske til injeksjonsvæske. Bruksanvisning GENOTROPIN PEN 12

Injeksjonshjelpemiddel til bruk sammen med Genotropin pulver og væske til injeksjonsvæske. Bruksanvisning GENOTROPIN PEN 12 Injeksjonshjelpemiddel til bruk sammen med Genotropin pulver og væske til injeksjonsvæske Bruksanvisning GENOTROPIN PEN 12 Genotropin Pen 12 er et injeksjonshjelpemiddel som brukes til å blande og injisere

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Kineret 100 mg/0,67 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte anakinra

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Kineret 100 mg/0,67 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte anakinra Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Kineret 100 mg/0,67 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte anakinra Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.

Detaljer

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON Til forskrivende lege - Viktig sikkerhetsinformasjon RoActemra iv og sc for Revmatoid Artritt (RA) VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON Til støtte for helsepersonell ved vurdering av nytte og risiko assosiert

Detaljer

Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger. Informasjon til pasienter

Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger. Informasjon til pasienter Pasientveiledning BAVENCIO (avelumab) Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger Informasjon til pasienter Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for

Detaljer

Informasjonsbrosjyre. metotreksat

Informasjonsbrosjyre. metotreksat NO Informasjonsbrosjyre metotreksat Metotreksat Metotreksat er i dag et godt etablert legemiddel for behandling av forskjellige infl ammatoriske sykdommer som revmatoid artritt, psoriasis og Crohns sykdom.

Detaljer

Genotropin Generell informasjon om veksthormon

Genotropin Generell informasjon om veksthormon Bruksanvisning Genotropin Generell informasjon om veksthormon Veksthormon er et protein, helt identisk med det kroppen selv produserer. Et protein kan ikke gis i tablettform og må derfor injiseres. Før

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. ORENCIA 125 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. ORENCIA 125 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren ORENCIA 125 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte abatacept Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det

Detaljer

Kadcyla. (trastuzumab emtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell. November 2016

Kadcyla. (trastuzumab emtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell. November 2016 Kadcyla (trastuzumab emtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell November 2016 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt

Detaljer

Din behandling med XALKORI (krizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon

Din behandling med XALKORI (krizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 i pakningsvedlegget for informasjon

Detaljer

PREPARATOMTALE. Sterilt vann Baxter Viaflo, oppløsningsvæske til parenteral bruk. Hver pose inneholder 100 % w/v vann til injeksjonsvæsker.

PREPARATOMTALE. Sterilt vann Baxter Viaflo, oppløsningsvæske til parenteral bruk. Hver pose inneholder 100 % w/v vann til injeksjonsvæsker. PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterilt vann Baxter Viaflo, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver pose inneholder 100 % w/v vann til injeksjonsvæsker.

Detaljer

http://www.felleskatalogen.no/medisin/pasienter/pil-trulicity-lilly-595591

http://www.felleskatalogen.no/medisin/pasienter/pil-trulicity-lilly-595591 Side 1 av 13 Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Trulicity 0,75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Trulicity 1,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn dulaglutid Dette legemidlet

Detaljer

Din behandling med XALKORI (crizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon

Din behandling med XALKORI (crizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 i pakningsvedlegget for informasjon

Detaljer

Pasientinformasjon om legemidlets egenskaper, klargjøring og administrering

Pasientinformasjon om legemidlets egenskaper, klargjøring og administrering Viktig sikkerhetsinformasjon Pasientinformasjon om legemidlets egenskaper, klargjøring og administrering Vennligst les denne veiledningen før bruk av Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for

Detaljer

NeuroBloc Botulinumtoksin type B injeksjonsvæske, oppløsning 5000 E/ml

NeuroBloc Botulinumtoksin type B injeksjonsvæske, oppløsning 5000 E/ml NeuroBloc Botulinumtoksin type B injeksjonsvæske, oppløsning 5000 E/ml NeuroBloc-veiledning for leger, utgave 1, august 2014 1 Viktig sikkerhetsinformasjon for leger Hensikten med denne håndboken er å

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. LEGEMIDLETS NAVN. Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. LEGEMIDLETS NAVN Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kaliumklorid 74,6 mg/ml, tilsvarende 1 mmol/ml Elektrolyttprofilen til 1 ml

Detaljer

Mylan_NO_epipenprosjyre.indd :07:53

Mylan_NO_epipenprosjyre.indd :07:53 PASIENTBROSJYRE Mylan_NO_epipenprosjyre.indd 1 21.02.2017 14:07:53 1 HVA ER ANAFYLAKSI? Anafylaksi er en alvorlig allergisk reaksjon og kan være livstruende. Symptomene kan oppstå i løpet av sekunder eller

Detaljer

Helsepersonell YERVOY. Brosjyre med. Viktig. ofte stilte. sikkerhetsinformasjon for helsepersonell. spørsmål

Helsepersonell YERVOY. Brosjyre med. Viktig. ofte stilte. sikkerhetsinformasjon for helsepersonell. spørsmål Helsepersonell YERVOY Brosjyre med Viktig ofte stilte spørsmål TM sikkerhetsinformasjon for helsepersonell Yervoy er under særlig overvåking for raskt å kunne identifisere ny bivirkningsinformasjon. Helsepersonell

Detaljer

Informasjonsbrosjyre. metotreksat

Informasjonsbrosjyre. metotreksat Informasjonsbrosjyre metotreksat Metotreksat Metotreksat er i dag et godt etablert legemiddel for behandling av forskjellige inflammatoriske sykdommer som revmatoid artritt, psoriasis og Crohns sykdom.

Detaljer

Tilberedning og injeksjon

Tilberedning og injeksjon Se s. 2, 10 og 11 for dosering voksne og barn Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver for oppløsning til injeksjon Veiledning for pasienter og helsepersonell om klargjøring og administrering av

Detaljer

PREPARATOMTALE. Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert Soluvit inneholder: Tiaminmononitrat 3,1 mg 0,31 mg (Tilsvarer Vitamin B1 2,5 mg)

PREPARATOMTALE. Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert Soluvit inneholder: Tiaminmononitrat 3,1 mg 0,31 mg (Tilsvarer Vitamin B1 2,5 mg) PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Soluvit, pulver til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 hetteglass Soluvit inneholder: Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Trulicity 0,75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Trulicity 0,75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Trulicity 0,75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Trulicity 1,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Dulaglutid Dette legemidlet er underlagt

Detaljer

VPRIV VPRIV. Opplæringsmateriell for helsepersonell

VPRIV VPRIV. Opplæringsmateriell for helsepersonell VPRIV Opplæringsmateriell for helsepersonell Vedlagte materiell ble utviklet av Shire som en del av forpliktelsene i risikohåndteringsplanen for VPRIV og er ment å gi veiledning i håndtering av risiko

Detaljer

VPRIV VPRIV. Opplæringsmateriell for pasienter

VPRIV VPRIV. Opplæringsmateriell for pasienter VPRIV Opplæringsmateriell for pasienter Dette materiellet ble utviklet av Shire som en del av forpliktelsene i risikohåndteringsplanen for VPRIV og er ment å gi veiledning i håndtering av risiko for infusjonsrelaterte

Detaljer

B. PAKNINGSVEDLEGG 19

B. PAKNINGSVEDLEGG 19 B. PAKNINGSVEDLEGG 19 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Aldurazyme, 100 U/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Laronidase Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Trulicity 0,75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Trulicity 0,75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Trulicity 0,75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Trulicity 1,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Dulaglutid Dette legemidlet er underlagt

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Cinryze 500 enheter pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning C1-hemmer (human)

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Cinryze 500 enheter pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning C1-hemmer (human) Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Cinryze 500 enheter pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning C1-hemmer (human) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon

Detaljer

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON INJEKSJONSVEILEDNING FOR SIKKER BRUK AV BELKYRA Denne veiledningen gir viktig informasjon om sikker bruk av Belkyra for å minimere risikoen for nerveskade på injeksjonsstedet

Detaljer

Denne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan.

Denne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan. Informasjon til pasienter som har fått forskrevet Volibris Bruk av hva du må vite Denne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan. Les den nøye. Ta vare på brosjyren

Detaljer

COLOBREATHE BRUKSANVISNING

COLOBREATHE BRUKSANVISNING COLOBREATHE BRUKSANVISNING Innhold Innledning Om Colobreathe Innholdet i pakningen Hvordan man bruker Colobreathe Turbospin inhalator Hvordan man bruker Colobreathe ved hjelp av Turbospin -inhalatoren

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning, uten konserveringsmiddel dorzolamid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning, uten konserveringsmiddel dorzolamid Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning, uten konserveringsmiddel dorzolamid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.

Detaljer

Kadcyla. Kadcyla. Viktig sikkerhetsinformasjon og og veiledning til til helsepersonell. Viktig sikkerhetsinformasjon og v til helsepersonell

Kadcyla. Kadcyla. Viktig sikkerhetsinformasjon og og veiledning til til helsepersonell. Viktig sikkerhetsinformasjon og v til helsepersonell Dette Dette legemidlet er underlagt særlig særlig overvåking for for å å oppdage ny ny sikkerhetsinformasjon så så raskt raskt som som mulig. mulig. Helsepersonell oppfordres til å til melde å melde enhver

Detaljer

B. PAKNINGSVEDLEGG 23

B. PAKNINGSVEDLEGG 23 B. PAKNINGSVEDLEGG 23 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Myozyme 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Alglukosidase alfa Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner

Detaljer

RoActemra for Systemisk Juvenil Idiopatisk Artritt (sjia) VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON

RoActemra for Systemisk Juvenil Idiopatisk Artritt (sjia) VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON Til forskrivende lege - Viktig sikkerhetsinformasjon RoActemra for Systemisk Juvenil Idiopatisk Artritt (sjia) VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON Til støtte for helsepersonell ved vurdering av nytte og risiko

Detaljer

Veiledning til forskriver

Veiledning til forskriver Viktig sikkerhetsinformasjon MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin Veiledning til forskriver Melding av bivirkninger Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning til sitt regionale legemiddelinformasjonssenter

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Ferinject 50 mg jern/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning jern (som jern(iii)karboksymaltose)

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Ferinject 50 mg jern/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning jern (som jern(iii)karboksymaltose) Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Ferinject 50 mg jern/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning jern (som jern(iii)karboksymaltose) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis APP vet. injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 2 ml inneholder: Virkestoffer: 600 mg Actinobacillus

Detaljer

Patientinformation. Å leve med barneleddgikt - Juvenil idiopatisk artritt (JIA) En foreldreguide til barn som behandles med Metex penn/metex

Patientinformation. Å leve med barneleddgikt - Juvenil idiopatisk artritt (JIA) En foreldreguide til barn som behandles med Metex penn/metex SE Å leve med barneleddgikt - Juvenil idiopatisk artritt (JIA) Patientinformation En foreldreguide til barn som behandles med Metex penn/metex metotreksat Kjære Foreldre, Ditt barn har blitt diagnostisert

Detaljer

Cerezyme hjemme. Håndbok for pasienter med Gaucher sykdom som får hjemmeinfusjon med Cerezyme

Cerezyme hjemme. Håndbok for pasienter med Gaucher sykdom som får hjemmeinfusjon med Cerezyme Cerezyme hjemme Håndbok for pasienter med Gaucher sykdom som får hjemmeinfusjon med Cerezyme Versjon nr. 2: 24. januar 2011 (sist revidert desember 2014) Les all denne informasjonen nøye før du starter

Detaljer

Kun til engangsbruk. 1. Klargjøre påføringsstedet

Kun til engangsbruk. 1. Klargjøre påføringsstedet Informasjon til helsepersonellet: Instruksjoner vedrørende bruk og destruksjon Lys Doseringsknapp Display for tilførte doser IONSYS (transdermalt system med 40 mikrogram fentanyl per dose, maksimalt 80

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Vyxeos 44 mg/100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning daunorubicin og cytarabin

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Vyxeos 44 mg/100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning daunorubicin og cytarabin Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Vyxeos 44 mg/100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning daunorubicin og cytarabin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å

Detaljer

Nye retningslinjer for stønad til kolesterolsenkende legemidler (PCSK9-hemmere) 1

Nye retningslinjer for stønad til kolesterolsenkende legemidler (PCSK9-hemmere) 1 Nye retningslinjer for stønad til kolesterolsenkende legemidler (PCSK9-hemmere) 1 Fra 1.mai 2017 kan flere pasienter med hyperkolesterolemi få individuell stønad på blå resept til PCSK9-hemmere. Nye retningslinjer

Detaljer

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Ipstyl Autogel 60 mg/90 mg/120 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte lanreotid

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Ipstyl Autogel 60 mg/90 mg/120 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte lanreotid PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Ipstyl Autogel 60 mg/90 mg/120 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte lanreotid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Esmeron 10 mg /ml injeksjonsvæske, oppløsning rokuroniumbromid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Esmeron 10 mg /ml injeksjonsvæske, oppløsning rokuroniumbromid PAKNINGSVEDLEGG 1 Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Esmeron 10 mg /ml injeksjonsvæske, oppløsning rokuroniumbromid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.

Detaljer

B. PAKNINGSVEDLEGG 30

B. PAKNINGSVEDLEGG 30 B. PAKNINGSVEDLEGG 30 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Fabrazyme 35 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning. Agalsidase beta Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner

Detaljer

4.1 Indikasjoner Sporelementtilskudd for å dekke basale til moderat økte behov ved parenteral ernæring.

4.1 Indikasjoner Sporelementtilskudd for å dekke basale til moderat økte behov ved parenteral ernæring. PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Addaven, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Addaven inneholder: 1 ml 1 ampulle (10 ml) Kromklorid (6H2O) 5,33 mikrog

Detaljer

Canigen CHPPi lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund

Canigen CHPPi lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canigen CHPPi lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose (1 ml) inneholder: Virkestoffer: Lyofilisat

Detaljer

Porter fra B. Braun Celsite implanterbare porter. Pasienthåndbok for Celsite -porter

Porter fra B. Braun Celsite implanterbare porter. Pasienthåndbok for Celsite -porter Porter fra B. Braun Celsite implanterbare porter Pasienthåndbok for Celsite -porter Innhold Innhold Informasjon om min Celsite -port 3 Innledning 4 Ordliste 4 Celsite -port - Hvorfor trenger jeg en port?

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Entyvio 300 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning vedolizumab

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Entyvio 300 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning vedolizumab Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Entyvio 300 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning vedolizumab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon

Detaljer

PERIFER VENEKANYLE (PVK) INNLEGGELSE, STELL, DOKUMENTASJON, OBSERVASJON OG KOMPLIKASJONER HVORFOR PVK? VALG AV PVK

PERIFER VENEKANYLE (PVK) INNLEGGELSE, STELL, DOKUMENTASJON, OBSERVASJON OG KOMPLIKASJONER HVORFOR PVK? VALG AV PVK PERIFER VENEKANYLE (PVK) INNLEGGELSE, STELL, DOKUMENTASJON, OBSERVASJON OG KOMPLIKASJONER Intensivsykepleier Ove Andre Minsås 6. september 2011 HVORFOR PVK? intravenøs væsketilførsel intravenøs smertebehandling

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Trulicity 0,75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Trulicity 1,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn dulaglutid Les nøye gjennom dette

Detaljer

Om Metex penn. metotreksat

Om Metex penn. metotreksat Om Metex penn metotreksat Metex penn Metex penn 50 mg/ml er en ferdigfylt penn (autoinjektor) som inneholder metotreksat og finnes i flere forskjellige doser. Hver dose har en unik fargekode (se fargetabell

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Ferinject 50 mg jern/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning jern (som jern(iii)karboksymaltose)

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Ferinject 50 mg jern/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning jern (som jern(iii)karboksymaltose) Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Ferinject 50 mg jern/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning jern (som jern(iii)karboksymaltose) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage

Detaljer

Hvorfor får jeg Metex 50 mg/ml?

Hvorfor får jeg Metex 50 mg/ml? NO metotreksat Metotreksat Metotreksat er i dag et godt etablert legemiddel for behandling av forskjellige inflammatoriske sykdommer som revmatoid artritt og psoriasis. Erfaringer samlet gjennom mer enn

Detaljer

KEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av avansert (inoperabelt eller metastatisk) melanom hos voksne.

KEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av avansert (inoperabelt eller metastatisk) melanom hos voksne. KEYTRUDA (pembrolizumab) Helsepersonell Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål KEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av avansert (inoperabelt eller metastatisk) melanom hos voksne.

Detaljer

Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter

Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.

Detaljer

PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Rehydrex med glucos 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Rehydrex med glucos 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Rehydrex med glucos 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 1000 ml inneholder Glukosemonohydrat tilsvarende

Detaljer

PREPARATOMTALE. Hver dose på 0,5 ml inneholder: Renset Vi kapsel-polysakkarid fra Salmonella typhi (Ty 2 stamme) - 25 mikrogram.

PREPARATOMTALE. Hver dose på 0,5 ml inneholder: Renset Vi kapsel-polysakkarid fra Salmonella typhi (Ty 2 stamme) - 25 mikrogram. PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Typhim Vi, 25 mikrogram/dose, injeksjonsvæske, oppløsning Vaksine mot tyfoidfeber (polysakkarid). 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 0,5 ml inneholder:

Detaljer

Slik brukes. Cetrotide

Slik brukes. Cetrotide Slik brukes Cetrotide Cetrotide brukes for å forhindre for tidlig eggløsning hos pasienter som gjennomgår assistert befruktning. Oppbevaring Cetrotide oppbevares ved høyst 25 C, i ytterkartongen for å

Detaljer

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING MED RIXATHON (RITUKSIMAB)

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING MED RIXATHON (RITUKSIMAB) FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING (RITUKSIMAB) VED IKKE-ONKOLOGISKE INDIKASJONER 2 3 I denne håndboken vil du få svar på noen av spørsmålene du kanskje har vedrørende bivirkninger og potensiell risiko ved

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ceftolozan/tazobaktam

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ceftolozan/tazobaktam Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ceftolozan/tazobaktam Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny

Detaljer

Hypoglykemiske tilstander, f.eks. insulinkoma. Behov for parenteral karbohydrattilførsel.

Hypoglykemiske tilstander, f.eks. insulinkoma. Behov for parenteral karbohydrattilførsel. PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glukose B. Braun 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Glukose B. Braun 500 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 50 mg/ml. 1

Detaljer