Slik brukes. Cetrotide

Transkript

1 Slik brukes Cetrotide

2 Cetrotide brukes for å forhindre for tidlig eggløsning hos pasienter som gjennomgår assistert befruktning. Oppbevaring Cetrotide oppbevares ved høyst 25 C, i ytterkartongen for å beskytte mot lys. Må brukes umiddelbart etter tilberedning. Oppbevares utilgjengelig for barn. Forberedelse 1. Fjern plasthetten fra den ferdigfylte sprøyten. 2. Fest den gule nålen godt på sprøyten. Fjern nålhetten. 3. Fjern plasthetten fra hetteglasset med Cetrotide pulver Stikk nålen gjennom gummiproppen på hetteglasset. Injisér langsomt all oppløsningsvæsken inn i hetteglasset med Cetrotide pulver ved å trykke sprøytens stempel sakte ned

3 5. La sprøyten sitte i hetteglasset mens du roterer forsiktig på glasset til alt pulveret er løst opp. Ikke rist! Pulveret skal løse seg opp umiddelbart og gi en klar væske. 6. Vend hetteglasset opp-ned og trekk all væsken som er i hetteglasset opp i sprøyten. 7. Fjern sprøyten fra hette glasset. Sett nålhetten forsiktig på, og fjern nålen fra sprøyten. Kast den brukte nålen i en beholder hvor den ikke kan være til skade for noen. 8. Fest den tynne, grå nålen på sprøyten. Fjern nålhetten Hold sprøyten med nålen pekende oppover. Knips forsiktig på sprøyten slik at eventuelle luftbobler samler seg øverst. Trykk forsiktig stempelet inn slik at luften forsvinner. Du trenger ikke bekymre deg for små luftbobler. 9. Bruk den ferdigblandede løsningen umiddelbart. Injeksjon 10. Velg ut et område på magen, som legen/sykepleieren din har vist deg 7. (under navlen på høyre eller venstre side), hvor du skal stikke deg. Du bør endre stikksted fra dag til dag. Ta en desinfeksjons kompress og vask rundt injeksjonsstedet Løft opp en hudfold med den ene hånden og stikk raskt inn hele nålen. Injisér sakte 8. hele sprøytens innhold. Trekk 12. nålen forsiktig ut av huden. 12. Sett forsiktig på nålhetten. Kast den brukte nålen i en beholder hvor den ikke kan være til skade for noen. 4 5

4 C Cetrotide «Merck Serono» Antigonadotropinfrisettende hormon. ATC-nr.: H01C C02 PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,25 mg: Hvert sett inneh.: I) Hetteglass: Cetrorelixacetat tilsv. cetrorelix 0,25 mg, mannitol. II) Ferdigfylt sprøyte: Vann til injeksjonsvæsker 1 ml. Indikasjoner: Forebygging av prematur ovulasjon hos pasienter som gjennomgår en kontrollert ovarial stimulering før egguthenting og assistert befruktning. Dosering: Skal kun forskrives av spesialister på indikasjonsområdet. Den 1. injeksjonen skal utføres under tilsyn av lege og under forhold som muliggjør øyeblikkelig behandling av ev. allergiske/pseudoallergiske reaksjoner (inkl. livstruende anafylaksi). Etter 1. injeksjon anbefales det at pasienten holdes under medisinsk tilsyn i 30 minutter i tilfelle en allergisk/pseudoallergisk reaksjon oppstår som følge av injeksjonen. De påfølgende injeksjonene kan administreres av pasienten selv, så lenge pasienten har fått informasjon om tegn og symptomer som kan indikere overfølsomhet, konsekvenser ved en slik reaksjon og nødvendigheten av øyeblikkelig medisinsk behandling. 1 hetteglass skal administreres 1 gang daglig ved 24 timers intervaller, enten om morgenen eller om kvelden. Ved bruk om morgenen skal 0,25 mg starte dag 5 eller 6 i ovulasjonsstimuleringen (ca timer etter påbegynt ovulasjonsstimulering) med urinbaserte eller rekombinante gonadotropiner. Behandlingen skal fortsette gjennom hele gonadotropinbehandlingsperioden, inkl. dagen for ovulasjonsinduksjon. Ved bruk om kvelden skal 0,25 mg starte dag 5 i ovulasjonsstimuleringen (ca timer etter påbegynt ovulasjonsstimulering) med urinbaserte eller rekombinante gonadotropiner. Behandlingen skal fortsette gjennom hele gonadotropinbehandlingsperioden frem til kvelden før dagen for ovulasjonsinduksjon. Spesielle pasientgrupper: Nedsatt lever-/ nyrefunksjon: Forsiktighet utvises pga. manglende data. Tilberedning/Håndtering: Kraftig risting, med dannelse av bobler, skal unngås. Dersom oppløsningen inneholder partikler eller er uklar, skal den ikke benyttes. Administrering: Gis ved s.c. injeksjon i nedre bukvegg. Injeksjonsstedet bør varieres fra dag til dag. Reaksjoner på injeksjonsstedet kan minimeres ved å veksle på injeksjonsstedene, utsette injeksjon på samme sted og injisere langsomt for å fremme kontinuerlig absorpsjon. Kontraindikasjoner: Hypersensitivitet for innholdsstoffene, andre strukturelle analoger av GnRH eller eksogene peptidhormoner. Graviditet og amming. Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Forsiktighetsregler: Allergiske tilstander: Allergiske/pseudoallergiske reaksjoner, inkl. livstruende anafylaksi, er rapportert i forbindelse med den første dosen. Det bør utvises spesiell forsiktighet hos kvinner med tegn eller symtomer på allergiske tilstander eller med en kjent allergisk predisposisjon. Behandling er ikke tilrådelig hos kvinner med alvorlige allergiske tilstander. Preparatet utøver en doseavhengig effekt på fertilitet og reproduksjonsevne. Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS): Under og etter ovulasjonsstimulering kan OHSS forkomme. Må betraktes som en reell risiko ved ovulasjonsstimulering med gonadotropiner. OHSS skal behandles symptomatisk, f.eks. med hvile, intravenøse elektrolytter/kolloider og med heparin. Støtte i lutealfasen skal gis i overenstemmelse med den som gjelder ved fertilitetsklinikken. Gjentatt ovulasjonsstimuleringsprosedyre: Det er begrenset erfaring ved gjentatt behandling med cetrorelix. Skal derfor bare gis ved gjentatte sykluser etter grundig vurdering av risiko/ nytte. Medfødte misdannelser: Forekomsten av medfødte misdannelser etter bruk av assistert befruktningsteknologi (ART) med eller uten GnRH-antagonister kan være litt høyere enn etter spontan befruktning, selv om det er uklart om dette er relatert til naturlig faktorer i forhold til parets ufruktbarhet eller ART-prosedyrene. Intraksjoner: For utfyllende informasjon om relevante interaksjoner, bruk interaksjonsanalyse. Interaksjoner med gonadotropiner eller produkter som kan fremkalle frisetting av histamin hos ømfintlige personer, kan ikke utelukkes. Graviditet, amming og fertilitet: Se Kontraindikasjoner. Graviditet: Dyrestudier viser reproduksjonstoksiske effekter. Teratogene effekter er ikke påvist i den sensitive delen av drektighetsperioden. Skal ikke brukes under graviditet. Amming: Skal ikke brukes under amming. Bivirkninger: Vanlige ( 1/100 til <1/10): Kjønnsorganer/bryst: Mildt til moderat ovarialt hyperstimuleringssyndrom (WHO I/II). Øvrige: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. erytem, hevelse og pruritus). Mindre vanlige ( 1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Kvalme. Immunsystemet: Systemiske allergiske/psuedoallergiske reak-sjoner inkl. livstruende anafylaksi. Kjønnsorganer/bryst: Alvorlig ovarialt hyperstimuleringssyndrom (WHO III). Nevrologiske: Hodepine. Overdosering/Forgiftning: Overdosering hos mennesker kan føre til forlenget effektvarighet, men det er usannsynlig at overdosering kan assosieres med akutte toksiske effekter. Egenskaper: Klassifisering: Antagonist til gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH). Virkningsmekanisme: Konkurrerer med endogent GnRH om binding til hypofysecellenes membranreseptorer og gir en doseavhengig hemming av sekresjonen av luteiniserende hormon (LH) og follikkelstimulerende hormon (FSH). LH-prosessen og påfølgende ovulasjon forsinkes. Absorpsjon: Biotilgjengeligheten etter s.c. administrering er ca. 85%. Multidose: Ved gjentatte injeksjoner på 0,25 mg cetrorelix hver 24. time vedlikeholdes effekten. Enkeltdose: Etter en enkeltdose på 3 mg varer effekten i minst 4 dager. Fordeling: Vd er 1,1 liter/kg. Halveringstid: Ca. 30 timer. Lineær kinetikk. Total plasmaclearance og renal clearance er hhv. 1,2 ml/minutt/kg og 0,1 ml/ minutt/kg. Oppbevaring og holdbarhet: Oppbevares ved høyst 25 C, i ytterkartongen. Må brukes umiddelbart etter rekonstituering. Andre opplysninger: Med pakningen følger injeksjonskanyler og desinfeksjonskompresser. Pakninger og priser: 1 sett (hettegl. + ferdigfylt sprøyte) kr. 385,40. Sist endret:

5 FERT-03-v.01 - Trykk: BK Grafisk Merck Norge En avdeling av Merck AB Drammensveien 123, 0277 Oslo Tlf.: e-post: infonorway@merckgroup.com