DnB NOR Markets Helseseminar 19. september 2006 Dag Christiansen, markedsdirektør
Et medisinsk gjennombrudd Tenk deg å kunne oppdage brystkreft og Alzheimer s fra en dråpe blod DiaGenic gjør dette mulig! Vi finner sykdommenes genuttrykks-profil.
Et paradigmeskifte Kan oppdage sykdom tidligere enn dagens metoder Kan sparer pasienten for store påkjenninger Kan redde liv Kan spare helsevesenet for enorme kostnader Diagnostisere uten lokale vevsprøver Biopsi (lokal vevsprøve) er lite egnet for undersøkelser av hjerne og nervesystem Løsning: Blodprøve analysert med vår metode
Hovedpunkter DiaGenic er et bioteknologiselskap Utviklet revolusjonerende metode for diagnostisering av sykdommer Metode og forskningsresultater er patenterte Tilgang til nødvendig kompetanse På vei over i industriell fase Diagnose av brystkreft Diagnose av Alzheimers Første prototyper ventes innen utgangen av 2006
Hovedpunkter forts. Tilbyr samarbeid med etablerte aktører Samarbeid med teknologileverandører Samarbeid med lvd selskap og laboratoriekjeder om markedsføring Vi leverer applikasjoner som er bindeleddet mellom disse Børsnotert Notert ved Oslo Børs siden 2004 Mest omsatte bioteknologiaksje i 2005 20 største aksjonærer består i hovedsak av fond og andre profesjonelle investorer Emisjon i mars 2006 sikret drift ut 2007
Styrets kompetanse Marie Skarbøvik Buchmann (1952) Medisinsk direktør ved Fürst Medisinsk laboratorium. Tidligere medisinsk sjef i Axis Biochemicals ASA (nå Axis-Shield) Tidligere senior Medisinsk Rådgiver i Nycomed Imaging AS. Medisinsk embetseksamen og doktorgrad fra Universitetet i Oslo Spesialist i medisinsk biokjemi og farmakologi Ingrid Alfheim (1946) Administrerende direktør i Biomedisinsk Innovasjon AS Tidligere forskningsdirektør i Axis-Shield ASA. Tidligere ansatt i Forskningsrådet og ved Senter for Industriforskning. Mangeårig styremedlem i Radiumhospitalets forskningsstiftelse Styremedlem i flere bioteknologiske selskaper. Doktorgrad i miljøtoksikologi fra Universitetet i Oslo og sivilingeniør fra NTH
Styrets kompetanse Anna Malm Bernsten (1961) Tidligere President & CEO i Carmeda AB (medisinsk teknologi/forskning og utvikling) Bred ledererfaring fra svenske børsnoterte foretak (Assa Abloy AB, Medivir AB) Tidligere President i Coretree AB (medisinsk teknologi/it) Erfaring fra internasjonal markedsføring i Pharmacia-konsernet i 10 år Erfaring fra internasjonal markedsføring i Baxter Healthcare og Fiberdata AB. Arbeider i dag som ledelseskonsulent. Styreoppdrag i Fagerhult, Carema Vård och Omsorg og Biolipox. Bernsten har en M.Sc.Chem.Eng grad fra KTH i Stockholm. Praveen Sharma (1964) Direktør og gründer i DiaGenic Dr.Scient. i Molekylær Biologi, NLH 1995 Cand.Scient grad fra Universitetet i Oslo 1990 Universitetsutdannelse fra India Sharma har hatt flere forskerstillinger
Styrets kompetanse Gustav Ingemar Kihlström (1952) Mer enn 15 års erfaring fra Astra og Pharmacia i Sverige og andre land Finansanalytiker 1996-2004, inkl. leder av helsesektorteamet til ABG Securities Dosent ved Uppsala Universitet Er nå selvstendig konsulent innen området vitenskap og finansiering av Life Science selskaper Styreleder i KaroCell AB og New Science AB Styremedlem i Artimplant AB, Memapure AB, NicoNovum AB og OxyPharma AB. Fil.Dr. i fysiologi fra Universitetet i Uppsala. Håkon Sæterøy (1958), styrets leder Styreleder/styremedlem i en rekke private selskaper Daglig leder i INVESTOR Corporate AS som er forretningsfører for INVESTOR Venture I KS. Mer enn 20 års erfaring fra investeringsvirksomhet og corporate finance, i den senere tid spesielt innenfor life science.
Daglig ledelse Anders Lönneborg (1956) Daglig leder, forskningsdirektør og gründer av Diagenic. Ansatt i 2000 Lönneborg har omfattende erfaring i ledelse av forskningsgrupper og har godkjent professorkompetanse Fil.Dr. i molekylär plantefysiologi Umeå Universitet 1986 og PostDoc fra Michigan State University Har hatt en rekke forsker/forskningssjefstillinger fra universitet og forskningsinstitutt, Siri Fürst (1958) Leder finans, økonomi og stab 20 års erfaring fra Life Science bransjen, inkl. lederstillinger i Hafslund Nycomed/Nycomed Pharma Siviløkonom fra NHH, Bergen 1981. Partner i Considium Consulting Group AS og har et engasjement for DiaGenic for å lede økonomi og stab. Siri Fürst var daglig leder for DiaGenic fra 2000 til 2003.
Daglig ledelse Dag Christian Christiansen (1954) Markedsdirektør siden januar 2005 Over 20 års erfaring i salg og markedsføring av kjemikalier og diagnostika nasjonalt og internasjonalt Cand.Scient i biokjemi fra Universitetet i Bergen i 1983 og Diplomøkonom fra Handelshøyskolen BI i 1992. Kommer fra stilling i Axis-Shield, hvor han hadde ansvar for hjerte-kar diagnostikk
Tilgang på internasjonal kompetanse Vitenskapelig råd: Prof. Bengt Winblad, Karolinska Institutet, Sverige Prof. Khalid Iqbal, N.Y. State Univeristy, US Prof. Sam Gandy, Faber Inst. Philladelphia, US Prof. Dag Årsland, SUS, Stavanger Prof. Anne Lise Børresen Dale, Det Norske Radium Hospital Dr. Alan Hollingsworth, Director Mercy Women s Center, Oklahoma, US
Anerkjennelse og tilgang til ekstern kapital FUGE en anerkjennelse fra fageksperter Tildelt 19 millioner kroner fra FUGE-Programmet til Norges Forskningsråd 9,2 mill. til Brystkreftprosjektet 2004-2007 9,8 mill. til Alzheimersprosjektet 2006-2008 Kriteriene fra ekspertpanelet: Prosjektkvalitet Innovasjonsgrad Forskningsinnhold Bedriftsøkonomisk- og samfunnsøkonomisk verdi.
Midt i verdikjeden Technology Micro array / RT- PCR Applications Sales and Marketing
Fremdrift produktutvikling Discovery Phase, supported by FUGE Macro array Micro array, whole genome 22k 44k Agilent ABI Affymetrix Identification of a panel of informative genes Prototype development Partner contribution platform supplier Select platform for prototype development Study to identify informative genes to put on prototype platform Validation of gene signature on prototypes Clinical trials Partner contribution commercial partner Use of prototype in clinical trials Prepare for regulatory submissions I A I B I C Discovery Prototypes Clinical/regulatory 2005 2006 2007
Nå marked via samarbeidspartnere Diagenic skal ha fokus på forskning og produktutvikling Utvikle produkter for flere typer sykdommer Samarbeide med etablerte teknologileverandører Samarbeide med store IVD- firma (In Vitro diagnostikk) med markedskraft Dette reduserer fremtidig kapitalbehov Ikke behov for store investeringer i teknologi Ikke behov for stor markedsavdeling Konsentrere oss om de områder der vi er gode
Utvikling - partner modell 2006 2007 2008 US patents Discovery Phase Prototype Development Design Verification Design Validation Regulatory/ Analyte Specific Reagents Breast cancer End 2006 Alzheimer s disease End 2006 > 1000 samples > 1000 samples DiaGenic Partners
Neste steg Tilpasning til Real Time PCR Plattform Eksisterende teknologisk plattform som in vitro-selskaper har i dag Vist at metoden virker, nå er det snakk om tilpasning og utvikle prototyper Kliniske studier Innsamling av blodprøver Avtaler inngått med en rekke sykehus i Norge, Sverige og USA
Potensielt marked Vi har valgt å fokusere på sykdommer som: Rammer millioner av mennesker over hele verden Innebærer store samfunnsøkonomiske kostnader Trenger bedre diagnoseverktøy Store konsern ventes å være interessert i å satse Produkter som kan benyttes for store befolkningsgrupper Fremtidsrettet teknologi
Markedspotensialet på brystkreft Volume of targeted market segments for DiaGenic s breast cancer assay. Market Segments Adjuvant test to diagnostic mammography High risk families (3x incidence) Monitoring / follow-up of women with disease Screening Volume, Number of Tests/Y > 5,000,000 tests >1,800,000 tests >2,000,000 tests > 150 mill. tests The figures represent potential volume of targeted segments in Europe, US and Japan Initial segments Intermediate and long term segments
Alzheimers sykdom Den vanligste formen for demens Samfunnets dyreste sykdom 156 milliarder dollar årlig i kostnader Dyrere enn hjertesykdommer og kreft til sammen 28 millioner mennesker direkte rammet Vanskelig å diagnostisere i dag (tolkning nødvendig) Kan ikke helbredes i dag men nye medikamenter er på trappene Dagens medisiner kan bremse symptomutviklingen Stort markedspotensiale for diagnostiske produkter
Aksjen DiaGenic er et bioteknologiselskap i tidlig fase Kun inntekter fra offentlig støtte (FUGE) Bygger verdier og legger grunnlag for fremtidige inntekter Priset på patenter og forventninger om fremtiden Første kontrakter kan føre til reprising av aksjen Viser overgang fra utvikling til industri Kan innebære umiddelbare inntekter (upfront), belønning når milepæler nås og/eller royalty fra ferdig produkt
Kursutvikling
To påstander om konkurransesituasjonen Utvikling av konkurrerende produkter er viktig for markedsutviklingen Vi vil ikke være de eneste aktør Supplement til andre typer, eksempelvis mammografi Vi har kommet langt i vår forskning og utvikling Meget stort potensielt marked Vi vil ta en bit av kaken som de store har Eventuelle små, nye konkurrenter får derfor mindre betydning for oss Flere ulike metoder kan samlet gi en bedre treffsikkerhet
Regnskapstall
Sunn balanse
Aksjonærer
Oppsummert DiaGenic har utviklet revolusjonerende metode for diagnose Aktiv patentpolicy Tilgang til kompetanse i verdenstoppen Utvikling hittil i henhold til planer Diagenic beveger seg nå over i en mer industriell fase Første produkter: diagnose av brystkreft og Alzheimers Er i kontakt med potensielle samarbeidspartnere Suksess avhenger av oss selv, ikke av konkurrenter Har styre og advisory board med spisskompetanse fra industrien og tilsvarende prosesser som DiaGenic nå befinner seg i
Ytterligere informasjon Kontakt oss for presentasjon av forskningsresultater og metoder DiaGenic ASA Østensjøveien 15 B, N-0661 Oslo, Norway Tel: +47 23 24 89 50 Fax: +47 23 24 89 59 diagenic@diagenic.com www.diagenic.no
Scientific recognition Employing Blood-Based Based Gene Expression Signature to Detect Alzheimer s Disease Dr. Anders LönneborgL
Test set validated model predicts AD Specificity: 91% Sensitivity: 84% Accuracy: 87% (±8%) Positive likelihood ratio: 8.9 International recommendations for a clinical useful biomarker: min 85% accuracy
Results: Test set ROC Curve Sensitivity AUC: 0.93 1 - Specificity
Results initial validation Initial validation on TaqMan : confirms results from Whole Genome Microarrays confirms RT-PCR based TaqMan Low Density Array as a potential diagnostic platform. Accuracy: 85% (±9%) Sensitivity ROC curve AUC 0.87 1-Specificity
Improved accuracy on breast cancer ROC curves Study 1 = Agilent study (AUC = 0.81) Study 2 = Applied Biosystems study (AUC = 0.92)
Imaging technologies struggles with accuracy 1) BRCA 2 mutation carriers 1) Kriege et al 351(5):427-437, 2004 NEJM AUC MRI 0.89 Mammography 0.77 Ultrasound 0.65 Clinical Breast Examination 0.48 JAMA 292(11): 1317-25, 2004
Next steps breast cancer and AD projects Validation of remaining informative gene probes on TaqMan Evaluation of other low density gene expression platforms Clinical trials of prototype design