Norsk farmasøytisk produksjon

Transkript

1 Norsk farmasøytisk produksjon Status og utfordringer Rapport utarbeidet av SINTEF Raufoss Manufacturing Mai

2 Forprosjektets oppdrag, definert av LMI: Kortfattet beskrivelse av farmasøytisk produksjon i Norge Analyse av viktigste utfordringer for å sikre fremtidig farmasøytisk produksjon i Norge Foreslå mulige tema for konsortieprosjekter som kan bidra til å styrke legemiddelindustriens evne til prosessinnovasjon og gjøre Norge til et attraktivt land for produksjon av legemidler

3 Norsk farmasøytisk produksjon LMI har medlemsbedrifter Disse sysselsetter ca. personer i Norge FoU-investeringer utgjorde i 8 ca. 96 mill. NOK Ca. personer sysselsatt innen farmasøytisk produksjon LMI medlemsbedrifter med produksjon: 6 bedrifter (7 pers.) Ved 7 norske bedrifter er det investert, mrd. NOK i produksjonsenheter i perioden 5-9

4 Norsk farmasøytisk produksjon Antall ansatte i noen produksjonsbedrifter av legemidler

5 Utfordringer for norsk farmasøytisk produksjon En relativt liten næring i norsk sammenheng (og dermed lav oppmerksomhet i samfunnsdebatten og mht myndighetenes prioriteringer) Tilgang til kvalifisert personell er begrenset, delvis som følge av at utdanningsinstitusjonene utdanner for få med relevant bakgrunn Begrenset tilgang til risikovillig kapital (det betyr i noen tilfeller: manglende kompetente investormiljøer) Norge mangler store lokomotiv innen farmasøytisk industri Generelt for lav lønnsomhet og for lav vekst Patenteringsaktiviteten i bransjen burde vært høyere For lite samarbeid mellom universitet og industri, og dermed begrenset utnyttelse av forskningsresultater Manglende vyer og satsinger fra myndighetenes side for å legge forholdene til rette for å imøtekomme bransjens utfordringer. 5

6 Utfordringer for norsk farmasøytisk produksjon Særnorsk høyt kostnadsnivå for arbeidskostnader i farmasøytisk industri. Tall angitt i euro. Kilde: OECD-rapport ( Case Study on Biotech Innovation Systems. NORWAY, Vol. : Biopharmaceuticals. DSTI/STP/TIP, ) utgitt i 6

7 Utfordringer a) b) a) Antall dedikerte bioteknologiske firmaer pr million innbyggere, år b) Antall medikamenter under utvikling i utvalgte land, år 7

8 Utfordringer FoU utført i forretningsvirksomhet innen farmasøytisk industri,

9 Utfordringer Antall publikasjoner innen biofarmasøytiske fagdisipliner, 99-9

10 Utfordringer Gjennomsnittlig antall patenter (farmasøytisk og biofarmasøytisk) tildelt av EPO ved oppfinner pr million innbyggere, 99-.

11 Utfordringer Antall land som mottar farmasøytiske produkter produsert i Norge fordelt på firma, år

12 Kartlegging vha spørreskjema Tema/overskrifter i spørreskjema: A. Strategi og strategiske valg B. Ressurssituasjon C. Samarbeid om produksjons- og prosessutvikling D. Samarbeid og læring på tvers av bransjer E. Bedriftskultur (rettet mot innovasjon og forbedringsprosesser) F. Utfordringer mht å sikre fremtidig farmasøytisk produksjon i Norge G. Hva mener bedriften er den mest kritiske faktoren som må løses for å oppnå en mer effektiv produksjon i Norge?

13 Antall Strategi og strategiske valg Vil bedriften satse på produksjon i Norge de neste fem årene? Vil nye produkter bli produsert i Norge?,5, Series,5,5 Series - Svært liten grad; - Medium; Svært liten grad; - M edium; 7 - Satsing på norsk produksjon

14 Antall Strategi og strategiske valg Satser bedriften på eget produksjonsapparat (egne linjer)? Benytter bedriften eksterne leverandører til produksjon av egne produkter? Series,5,5, Series - Svært liten grad; - Medium; Svært liten grad; - Medium; 7 - Satsing på norsk produksjon

15 Antall Strategi og strategiske valg Bruker bedriften eksterne aktører i utvikling av produksjonslinjer? Satser firmaet på kontraktsproduksjon for andre aktører? Svært liten grad; - Medium; 7 - Series Svært liten grad; - Medium; 7 - Series Satsing på norsk produksjon 5

16 Antall Ressurssituasjon Har bedriften kompetanse i eget hus for produktutvikling? Har bedriften kompetanse i eget hus for utvikling av produksjonslinjer? Series,5,5, Series - Svært liten grad; - Medium; Svært liten grad; - Medium; 7 - Produksjonslinjer og kompetanse 6

17 Antall Ressurssituasjon Har bedriften kompetanse i eget hus for drift/vedlikehold av produksjonslinjer? Har bedriften moderne og rasjonelle produksjonslinjer i dag? Series,5,5, Series - Svært liten grad; - Medium; Svært liten grad; - Medium; 7 - Svært stor grad Produksjonslinjer og kompetanse 7

18 Antall Ressurssituasjon Har bedriften manuelle operasjoner i dagens produksjonslinjer? Har bedriften potensial til forbedringer av produksjonslinjer? Series Series - Svært liten grad; - Medium; Svært liten grad; - Medium; 7 - Produksjonslinjer og kompetanse 8

19 Antall Ressurssituasjon Er dagens produksjonslinjer rekonfigurerbare? Har bedriften tilgang til systemleverandører som leverer kom plette produksjonslinjer? Series Series - Svært liten grad; - Medium; Svært liten grad; - Medium; 7 - Produksjonslinjer og kompetanse 9

20 Antall Samarbeid om produksjons- og prosessutvikling Har bedriften samarbeid med FoUinstitutt/universitet nasjonalt i dag? Har bedriften samarbeid med FoUinstitutt/universitet internasjonalt i dag? Svært liten grad; - Medium; 7 - Series Svært liten grad; - Medium; 7 - Series Samarbeid med akademia

21 Antall Samarbeid om produksjons- og prosessutvikling Har bedriften behov for/ønske om økt samarbeid med andre bedrifter for å styrke kunnskap om effektiv produksjon? Har bedriften deltatt i sam arbeidsprosjekter om produksjons- /prosessutvikling tidligere? Svært liten grad; - Medium; 7 - Series Svært liten grad; - Medium; 7 - Series Samarbeid med andre

22 Value Samarbeid og læring på tvers av bransjer Høster bedriften erfaringer på tvers av industribransjer? Vil slik erfaringsutveksling innen produksjon være til nytte? Series Series Svært liten grad; - Medium; Svært liten grad; - Medium; 7 - Erfaringsutveksling på tvers

23 Antall Bedriftskultur Har bedriften en bedriftskultur som bidrar til økt innovasjon? Har bedriften god bedriftskultur for forbedringsprosesser? Svært liten grad; - Medium; 7 - Series Svært liten grad; - Medium; 7 - Series Kultur for innovasjon og forbedringer

24 Bedriftskultur Skjer det kontinuerlig et forbedringsarbeid knyttet til produksjonsteknologi og produksjonssystem er? Svært liten grad; - Medium; 7 - Series Kultur for innovasjon og forbedringer

25 Antall Sikre fremtidig farmasøytisk produksjon i Norge Mener bedriften det er mulig å beholde farm asøytisk produksjon i Norge? Er et begrenset farmasøytisk industrim iljø en begrensende faktor? Svært liten grad; - Medium; 7 - Series Svært liten grad; - Medium; 7 - Series Norsk farmasøytisk produksjon - kritiske faktorer 5

26 Antall Sikre fremtidig farmasøytisk produksjon i Norge Er finansielle forhold en begrensende faktor? Er tilgang til kompetente fagpersoner en begrensende faktor?,5,5,5 Series Series Svært liten grad; - Medium; Svært liten grad; - Medium; 7 - Norsk farmasøytisk produksjon - kritiske faktorer 6

27 Antall Sikre fremtidig farmasøytisk produksjon i Norge Vil utvidet samarbeid med FoUinstitutt/universitet styrke situasjonen for farm asøytisk industribransje i Norge? 5 Vil tiltak bransjen selv kan iverksette kunne styrke situasjonen for farm asøytisk produksjon i Norge? Svært liten grad; - Medium; 7 - Series Svært liten grad; - Medium; 7 - Series Norsk farmasøytisk produksjon - kritiske faktorer og tiltak 7

28 Antall Sikre fremtidig farmasøytisk produksjon i Norge Ser bedriften områder hvor det kan være fordeler å samarbeide med andre bransjer i Norge?,5,5, Svært liten grad; - Medium; 7 - Series Mest kritiske faktor for mer effektiv produksjon i Norge,5,5,5,5 5 6 Svaralternativ Series Svaralternativ vedrørende mest kritiske faktorer:. Styrke kunnskap om hvordan introdusere PAT (prosess analytisk teknologi). Styrke kunnskap om automatisert produksjon. Økt kunnskap om nye produksjonsmetoder og prosesser. Økt kunnskap om produksjonsprosesser som har høy oppetid og som tåler variasjoner 5. Økt kunnskap om produksjonslinjer som raskt kan omstilles og tilpasse seg nye markedsbehov (nye produkter) 6. Annet 8

29 Forslag til tema for konsortieprosjekter om farmasøytisk produksjon Utvikle metoder og systemløsninger for å automatisere nåværende manuelle operasjoner i produksjonen Utvikle prinsipper for totale produksjonskonsept som har en høy automasjonsgrad og som også ivaretar utfordringer knyttet til PAT (prosess analytisk teknologi) Utvikle prinsipper for rekonfigurerbare produksjonslinjer som er egnet innen farmasøytisk produksjon for raskere tilpasning til endrede markedsrelaterte krav Utvikle nye metoder og prosesser innen farmasøytisk produksjon Utvikle prinsipper og implementere Lean Manufacturing tilpasset farmasøytiske produksjonsbedrifter 9

30 Kort sammendrag Farmasøytisk produksjon har lang tradisjon i Norge, men står ovenfor utfordringer Positivt med betydelige investeringer i flere firma og at nye gror opp Forskning og innovasjon bør stimuleres Kompetansebygging er et nøkkelord for videre vekst Potensial for økt effektivisering av produksjonslinjer og kompetansebygging innen automatisert produksjon Behov for økt fokus på samarbeidsprosjekter der industrien, universiteter og forskningsinstitutter deltar