RAPPORT. Global Reports LLC

Transkript

1 Q2 RAPPORT

2 Q2 rapport 2 HØYDEPUNKTER Gjennomført første del av en omfattende klinisk studie for diagnostikk av brystkreft i India. DiaGenic har for første gang overført den fullstendige prosedyre for diagnostisk testing til et annet land. Nye forskningsresultater presentert ved internasjonale vitenskapelige møter. Innledet diskusjoner med legemiddelselskaper om bruk av DiaGenics diagnostiske tester og teknologi for utvikling og dokumentasjon av legemidler. Gjennomført emisjon med tilførsel av NOK 24,3 millioner. TM FOR EARLY DISEASE SIGNATURES

3 3 Q2 rapport Forskning og utvikling BRYSTKREFT. DiaGenic har i løpet av første halvår gjennomført første del av en omfattende studie i India. Studien skal dokumentere den kliniske bruk av den tidligere presenterte prototypen for brystkreftdiagnostikk. Den vil totalt inkludere 72 kvinner, fordelt på brystkreft i forskjellige stadier, ulike risikogrupper, samt kontrollpersoner. Målsettingen er å lansere den diagnostiske testen der i første halvår 28, samt for å bidra til den kliniske dokumentasjon nødvendig ved senere godkjenningssøknad i Europa og USA. De foreløpige analyserte prøver viser at DiaGenics genutvalg har bevart den diagnostiske informasjonen og gir tilsvarende treffsikkerhet som tidligere studier med prototypen har vist med nordiske og nordamerikanske prøver. Dette sannsynliggjør muligheten for et felles globalt genutvalg og ny sensitiv testmetode. Det er første gang DiaGenic har overført hele den diagnostiske prosedyre, fra pasientrekruttering via blodprøvetakning til sentral analysering i et annet land og på et eksternt laboratorium. Dette viser at genekspresjonsanalyse av RNA kan standardiseres og kvalitetssikres med den valgte teknologi. Komplett inklusjon av pasienter til DiaGenics studie i India forventes ferdig i løpet av november, med påfølgende analyse av blodprøver og resultater. Studien følger tidsplanene og vil danne grunnlag for lansering mot slutten av 1. halvår 28, som tidligere kommunisert fra selskapet. alzheimers Sykdom. DiaGenic presenterte på Alzheimer's Association International Conference on Prevention of Dementia i Washington, USA, i juni detaljerte studier rundt prototypen for diagnostisk test av Alzheimers sykdom. Studien var en av 5 som ble valgt for å vise forskningens frontlinje innen diagnostikk. Prototypen ble også detaljert beskrevet i juniutgaven til fagtidskriftet Clinical Laboratory International under tittelen A blood-based gene expression signature for accurate detection of Alzheimer's disease, som ble utgitt ved den årlige kongressen til American Association of Clinical Chemistrys i San Diego. DiaGenic har etter disse presentasjonene mottatt en rekke forespørsler om forskningssamarbeid.

4 Q2 rapport 4 Samarbeid og partnere Selskapets planer om å utvikle prototypene til såkalte Research Use Only produkter til bruk innen forskning og farma-utvikling er blitt kommunisert til de større internasjonale selskaper med legemiddelutvikling innen Alzheimers sykdom og for diagnostiske selskaper samt teknologi-leverandører. Resultatene har vekket betydelig interesse og detaljerte presentasjoner av forskningen og konseptets potensiale er blitt avholdt etter undertegning av konfidensialitetsavtaler. Nye studier for uavhengig dokumentasjon av prototypen blir gjennomført i 3. kvartal, og vil bli presentert på internasjonale møter i 4. kvartal. Disse studiene gjennomføres med den nå tilgjengelige Research Use Only genekspresjonstest med teknologien fra Applied Biosystems, og genkortene for studiene er allerede produsert. Utviklingen følger dermed planen som DiaGenic tidligere har kommunisert, med lansering av RUO-produkt mot utvalgte kunder innen forskning og farmakologisk industri i 2. halvår 27. For å forbedre kommunikasjonen med fremtidige partnere har hjemmesiden til DiaGenic, blitt revidert og nylansert. Personale og Organisasjon Ruben Ekbråten (31), MBA, er ansatt som Financial Controller. Ruben kommer fra stillingen Finance Manager Japan i GE Healthcare. Han vil bl.a. utføre de økonomioppgaver som til nå har vært utført av ekstern konsulent, og assistere administrende direktør som har overtatt ansvaret for investor relations. Phil D Rye (45), PhD, er ansatt i vikariat som prosjektleder for Alzheimerprosjektet. Phil kommer fra stillingen Principal Research Scientist i Axis-Shield PoC AS og har samtidig internasjonale vitenskapelige oppgaver som editor i tidsskriftet Tumor Biology og i organisasjonen ISOBM innen cancerforskning. DiaGenic har nå 15 fast ansatte og finansierer dessuten 3 stipendiater/post-docs på henholdsvis Radiumhospitalet og Universitetet for Miljø og Biovitenskap.

5 5 Q2 rapport Økonomi DiaGenic har ikke hatt driftsinntekter i 2. kvartal 27. Offentlig tilskudd nettoføres i regnskapet. I 2. kvartal 27 regnskapsførte DiaGenic TNOK 1.88 i offentlige tilskudd, mot TNOK tilsvarende periode i 26. Totale driftskostnader i kvartalet var på TNOK mot TNOK i 2. kvartal 26. Økningen skyldes høyere aktivitetsnivå innen produktutvikling og patentering. For første halvår 27 ble det inntektsført TNOK i offentlig tilskudd mot TNOK tilsvarende periode 26. Støtten består av FUGE-midler fra Forskningsrådet og Skattefunnmidler. Totale driftskostnader etter offentlig støtte økte med 36 %, fra TNOK 1.5 første halvår 26 til TNOK første halvår 27. Av totale driftskostnader utgjorde lønn og personalkostnader TNOK og andre driftskostnader TNOK Det er spesielt kostnader i forbindelse med innhenting og bearbeiding av blodprøver til bruk i selskapets produktutvikling som har økt. DiaGenic ble ved emisjon i 2. kvartal tilført netto TNOK i likvide midler. Selskapets likvider er plassert i bank og utgjorde 3. juni 27 TNOK Egenkapitalen var den 3. juni 27 på TNOK mot TNOK den 3. juni 26. Kortsiktig gjeld var 3. juni 27 på TNOK mot TNOK 2.41 pr. 3. juni 26. Leasing av utstyr til selskapets laboratorium i 4. kvartal 26 resulterte i langsiktig gjeld ført i DiaGenics balanse. Beløpet utgjorde TNOK 1.53 ved utgangen av 2. kvartal 27. Utsikter fremover Arbeidet med å fullføre den kliniske studie på brystkreft i India vil pågå i 2. halvår, med presentasjon av studieresultatene ved det årlige internasjonale møtet om brystkreft i San Antonio, USA i desember. Arbeidet med formål å lansere testen i India, ved hjelp av en landsdekkende laboratoriekjede og for å markedsføre testen vil pågå parallelt. Innen Alzheimers sykdom vil selskapet fullføre den første uavhengige studien med Research Use Only teknologien i tredje kvartal med presentasjon av resultatene på den International Psychogeriatric Associations 13th International Congress, IPA 27 Osaka, Japan i oktober. Den positive dialogen med utvalgte internasjonale firmaer innen diagnostika- og farmabransjen vil videreføres med ny dokumentasjon fra ovennevnte studier. En hovedoppgave for selskapet er fortsatt produktutvikling med sikte på CE merking og senere FDA godkjenning av DiaGenics produkter. Oslo, 15. august 27 Styret i DiaGenic ASA Kvartalsrapporten er utarbeidet i henhold til IAS 34. Regnskapsprinsippene som er benyttet i denne interimsrapporten tilsvarer de som ble benyttet i årsregnskapet for året 26.

6 Q2 rapport 6 Regnskap- 2 kvartal 27 RESULTATREGNSKAP (alle tall i hele NOK 1 ) Q2 Q Driftsinntekter Andre driftsinntekter Sum driftsinntekter 6 6 Driftskostnader Lønnskostnader Avskrivninger Nedskrivninger av varige Andre driftskostnader Sum driftskostnader Driftsresultat driftsmidler Finansinntekter Finanskostnader Resultat før skatt Skattekostnad PERIODENS RESULTAT Resultat pr. aksje (tall i NOK) Utvannet resultat pr. aksje (NOK) -,15 -,11 -,34 -,27 -,15 -,11 -,34 -,27 -,59 -,59 BALANSE (alle tall i hele NOK 1 ) EIENDELER Anleggsmidler Goodwill Varige driftsmidler Sum anleggsmidler Omløpsmidler Fordringer Likvider Sum omløpsmidler SUM EIENDELER EGENKAPITAL OG GJELD Egenkapital Innskutt egenkapital Periodens resultat Sum egenkapital Avsetning for forpliktelser Pensjonsforpliktelse Sum avsetning for forpliktelser Annen langsiktig gjeld Annen langsiktig gjeld Sum annen langsiktig gjeld Kortsiktig gjeld Leverandørgjeld Skyldige offentlige avgifter Annen kortsiktig gjeld Sum kortsiktig gjeld SUM EGENKAPITAL OG GJELD

7 7 Q2 rapport Regnskap- 2 kvartal 27 KONTANTSTRØMSANALYSE (alle tall i hele NOK 1 ) Q2 Q Likvider tilført/brukt på virksomheten Resultat før skattekostnad Periodens betalte skatt Ordinære avskrivninger Nedskrivninger på anleggsmidler Virkelig verdi tildelte opsjoner Tap ved salg av varige driftsmidler Forskjell i pensjonskostnader og inn-/utbetalinger i pensjonsordninger Endring i varer, kundefordringer og leverandørgjeld Endring i andre kortsiktige fordringer og gjeld Netto kontantstrøm fra operasjonelle aktiviteter Likvider tilført/brukt på investeringer Innbetalinger ved salg av varige driftsmidler Utbetalinger ved kjøp av varige driftsmidler Netto kontantstrøm fra investeringer Likvider tilført/brukt på finansiering Innbetaling av egenkapital Nedbetaling av langsiktig gjeld Netto kontantstrøm fra finansiering Netto endring i likvider i perioden Kontanter og bankinnskudd Egenkapitalbevegelser og antall aksjer (alle tall i NOK/antall) Pr Kapitalforhøyelse - registrert Virkelig verdi tildelte opsjoner Innløsning opsjoner - registrert Kapitalforhøyelse - registrert Innløsning opsjoner - registrert Resultat Disponering av årsresultat Pr Virkelig verdi tildelte tegningsretter Kapitalforhøyelse - registrert Resultat Pr Overkurs- Innskutt Annen Aksjekapital fond annen EK egenkapital Sum Antall egenkapital aksjer

8 DiaGenic ASA Grenseveien Oslo Tlf: diagenic.com