Metoderapport (AGREE II, 2010-utgaven) OMFANG OG FORMÅL 1. Fagprosedyrens overordnede mål er: Fagprosedyrens overordnede mål er å optimalisere respiratorbehandlingen av nyfødte (fullbårne og spesielt premature). 2. Helsespørsmål(ene) i fagprosedyren er: 1. Hvilken respirator modus er mest optimal for nyfødte, volumkontrollert- eller trykkontrollert? 2. Finnes det en behandlingsform innenfor hovedgruppen som er bedre framfor andre? 3. Hva er anbefalt innstilling av PEEP, inspirasjonstid, flow, respiratorfrekvens, trigger/sensitivitet, tidalvolum, inspirasjonstrykk? 4. Hvilken behandlingsform gir minst ubehag for barnet? 5. Hvilke praktiske konsekvenser får en eventuell endring av behandling for observasjoner og pleie av barnet? 3. Populasjonen (pasienter, befolkning osv) fagprosedyren gjelder for er: Fagprosedyren skal gjelde for premature og andre nyfødte med behov for respiratorbehandling innlagt på enhet for Nyfødte, BKB, Helse Bergen HF. INVOLVERING AV INTERESSER 4. Arbeidsgruppen som har utarbeidet fagprosedyren har med personer fra alle relevante faggrupper (navn, tittel og arbeidssted noteres): Fagring leder: Merete Susan Olsen, Intensiv sykepleier, Enhet for Nyfødte, BKB, Helse Bergen HF Margrethe Bjørdal: Intensiv sykepleier, Enhet for Nyfødte, BKB, Helse Bergen HF Hildur Kvinge Grindheim: Intensiv sykepleier, Enhet for Nyfødte, BKB, Helse Bergen HF og Klinisk Forskningspost Barn Tone Bjåen: Intensiv sykepleier, Enhet for Nyfødte, BKB, Helse Bergen HF fram til august 2011 Terje Alsaker: Seksjonsoverlege Enhet for Nyfødte, BKB, Helse Bergen HF Veileder: Spesialsykepleier med mastergrad Liv Irene Ruud, Høyskolen i Bergen/Fagsykepleier BKB, Helse Bergen HF Fagring HUS, Enhet for Nyfødte, 18.06.12 1
5. Synspunkter og preferanser fra målgruppen (pasienter, befolkning osv) som fagprosedyren gjelder for: Kommentar: pasienter og pårørende er ikke konsultert da det ikke ansees som verken hensiktsmessig eller nødvendig. Vårt hovedanliggende er å gi barnet den mest optimale behandlingen som finnes ut fra våre muligheter, basert på vår erfaring og evidens innen litteraturen. 6. Det fremgår klart hvem som skal bruke prosedyren: Brukere av fagprosedyren er sykepleiere og leger som har ansvar for overnevnt pasientgruppe på Enhet for Nyfødte, BKB, Helse Bergen HF. METODISK NØYAKTIGHET 7. Systematiske metoder ble benyttet for å søke etter kunnskapsgrunnlaget: Gruppen har brukt Nasjonalt nettverk for fagprosedyrer sine verktøy og metoder for å utarbeide fagprosedyren. Se vedlagt PICO-skjema og dokumentasjon av litteratursøk (utført av bibliotekar). 8. Kriterier for utvelgelse av kunnskapsgrunnlaget er: Alle artiklene er lest av minst 2 deltakere i gruppen og kritisk vurdert med sjekklister fra Nasjonalt kunnskapssenter. Kunnskapsgrunnlaget er gradert etter anbefalinger i «Retningslinjer for retningslinjer» (2002): Nivå 1 (meget god) Nivå 2 (god) Nivå 3 (manglende) En god systematisk oversikt med minst én god studie Minst én god studie Ingen gode studier Kriterier for inklusjon av aktuelle artikler: Artikler som er utgitt de siste 5 år Språk: nordisk, og engelsk språk. Har ikke kommet over tyske artikler, da kunne også dette vært aktuelt Respiratorbehandling for nyfødte Retningslinjer, Norske og utenlandske Oversiktsartikler (systematic Review og Review) Fagring HUS, Enhet for Nyfødte, 18.06.12 2
kliniske enkeltstudier Ekskludert artikler: Oversiktsartikler innen de siste 5 år som er erstattet av nye av bedre kvalitet. Høyfrekvent oscillering Sammenligner trykkmodus vs. trykkmodus CPAP Surfactantbehandling/INSURE Rescusitering Oksygenbehandling Annet medikamentell behandling Laboratoriestudier/dyreforsøk 9. Styrker og svakheter ved kunnskapsgrunnlaget er: Se vedlagt samleskjema og styrkeskjema. 10. Metodene som er brukt for å utarbeide anbefalingene er: Anbefalingene er gradert etter vurdering av kunnskapsgrunnlaget (se styrkeskjema). Styrken av anbefalingene er gradert i henhold til anbefalinger i «Retningslinjer for retningslinjer» (2002): Sterk Moderat Svak Basert på meget god dokumentasjon (nivå 1) og enighet i referansegruppen om validiteten av dokumentasjonen, appliserbarhet og avveining av nytte og ulempe Basert på minst én god studie (nivå 2) og enighet om validiteten av dokumentasjonen, appliserbarhet og avveining av nytte og ulempe Basert på manglende dokumentasjon (nivå 3) og enighet om appliserbarhet og avveining av nytte og ulempe 11. Helsemessige fordeler, bivirkninger og risikoer er tatt i betraktning ved utarbeidelsen av anbefalingene: Prosedyren er utarbeidet med det formål å gi en optimalisert respiratorbehandling av nyfødte, inkludert premature/ekstremt premature 12. Det fremgår tydelig hvordan anbefalingene henger sammen med kunnskapsgrunnlaget: Alle anbefalingene er dokumentert med kildehenvisninger eller ved konsensus i gruppen. 13. Fagprosedyren er blitt vurdert eksternt av eksperter før publisering (Tittel, navn, avdeling, sykehus på alle som har hatt prosedyren til høring): Fagring HUS, Enhet for Nyfødte, 18.06.12 3
Fagprosedyren er sendt til høring hos følgende: Internt: Overleger ved Enhet for Nyfødte, BKB, Helse Bergen HF Klinikkleder ved BKB, Helse Bergen HF: Britt Skadberg Enhetsleder Enhet for Nyfødte, BKB, Helse Bergen HF, helle Milde Eksternt: Eksternt: 1. Universitetssykehuset i Nord Norge (UNN) - Tromsø a. Fagspl. Marit Pettersen marit.pettersen@unn.no b. Seksjons Overlege Per Ivar Kaaresen per.ivar.kaaresen@unn.no 2. Oslo Universitetssykehuset (OUS) a. fagsykepleier Solfrid Steinnes solfrid.steinnes@ous-hf.no b. Seksjonsoverlege Sverre Medbø sverre.medbo@ous-hf.no 3. Universitetssykehuset i Stavanger a. Fagsykepleier Eli Sanne eli.sanne@sus.no b. Seksjonsoverlege Anlaug Vatne anlaug.vatne@sus.no 4. St.Olavs Hospital a. Fagsykepleier Anne Smålandanne.smaland@stolav.no b. Seksjonsoverlege Ragnhild Støen ragnhild.stoen@stolav.no 5. Vestre Viken helseforetak a. Fagsykepleier janne.nilsen@vestreviken.no 6. Trond Markestad, Prof. Medisin 14. Tidsplan og ansvarlige personer for oppdatering av fagprosedyren er: HUS har standard rutine for evaluering/revidering av prosedyrer hvert annet år. Prosedyren er lagret i kvalitetssystemet EK på HUS. Systemet gir automatisk ledere for enheten samt personer med delegert ansvar for prosedyren, melding når fristen for revidering nærmer seg. Fagprosedyren er gyldig i 3 år. Fagring HUS, Enhet for Nyfødte, 18.06.12 4
KLARHET OG PRESENTASJON 15. Anbefalingene er spesifikke og tydelige: Ja se lang og kort fagprosedyre 16. De ulike mulighetene for håndtering av tilstanden eller det enkelte helsespørsmålet er klart presentert: Se punkt 8 og lang versjon av fagprosedyre 17. De sentrale anbefalingene er lette å identifisere: Ja, se kortversjon. 18. Faktorer som hemmer og fremmer bruk av fagprosedyren: Fremmer: Personal med høy kompetanse, både innen fag og medisinsk teknisk utstyr Avdelingen har sterkt fokus på å utarbeide kunnskapsbaserte fagprosedyrer, ledelsesforankret Ressurspersoner innen fagfeltet Hemmer Mange pågående fagprosjekter Perioder med høy aktivitet på enheten og begrensende resursser ift. akrivitet Ikke optimale kurvepapirer kan føre til manglende dokumentasjon ANVENDBARHET 19. Hvilke råd og/eller verktøy for bruk i praksis er fagprosedyren støttet med: Det er under utarbeidelse en brukerveiledning for respiratoren Draeger VN500 etter mal for Medisinsk teknisk utstyr fra Barneklinikken, HUS. Leger og sykepleiere har fått undervisning i bruk av respiratoren da den ble tatt i bruk. Barneklinikken har som rutine med en årlig re-opplæring i respiratorer som er i bruk ved Enhet for Nyfødte, post 2 Det arrangeres undervisning i fagprosedyren ifm. iverksettelse av prosedyren for leger og sykepleiere Fagprosedyren lett tilgjengelig i Helseforetakets elektroniske kvalitetssystem - EK 20. Potensielle ressursmessige konsekvenser ved å anvende anbefalingene er: Fagring HUS, Enhet for Nyfødte, 18.06.12 5
Det medfører ingen økonomiske konsekvenser på sikt å iverksette prosedyren. I skiftet mellom ny og gammel prosedyre vil det medføre mer opplæring som igjen vil kreve god organisering i en kort periode Den nye respiratoren vil trolig kreve nye respiratorslanger, men dette er uavhengig av innføring av ny prosedyre 21. Fagprosedyrens kriterier for etterlevelse og evaluering: Det tas sikte på oppfølging av innføring av fagprosedyren ved en kvalitetsstudie innen 1 år etter innføring. I hvilket omfang og format oppfølging skal skje, er ikke avklart enda. REDAKSJONELL UAVHENGIGHET 22. Synspunkter fra finansielle eller redaksjonelle instanser har ikke hatt innvirkning på innholdet i fagprosedyren: Fagringen har ingen eksterne bidragsytere eller råd fra ekstern firma som vil ha betydning for fagprosedyren. 23. Interessekonflikter i arbeidsgruppen bak fagprosedyren er dokumentert og håndtert: Medlemmene i fagringen har ingen økonomiske eier-interesser eller andre interesser i eksterne firma Respiratoren som Barneklinikken har kjøpt inn og har brukt nå et år, har alle moderne modi som er beskrevet for bruk til nyfødte Fagring HUS, Enhet for Nyfødte, 18.06.12 6