Endringer i refusjonslisten 2013 For fullstendig informasjon om refusjonsberettiget bruk, refusjonskoder og vilkår for hvert enkelt legemiddel, se Legemiddelsøk på www.legemiddelverket.no. 1. Nye virkestoff/kombinasjoner ATC Virkestoff Handelsnavn Refusjon for Fra dato A06AD15 makrogol Olopeg Obstipasjon ved immunsvikt og ondartet kreftsykdom. Palliativ behandling i livets sluttfase. A10BD10 metformin og Komboglyze Diabetes type 2 saksagliptin kun i kombinasjon med metformin og/eller SU og kun til pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig sykdomskontroll med metformin og SU. Insulin må være vurdert som et alternativ. A10BX09 dapagliflozin Forxiga Diabetes type 2 15.09.13 - kun i kombinasjon med metformin og kun til pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig sykdomskontroll med metformin. A10BX10 lixisenatid Lyxumia Diabetes type 2 kun i kombinasjon med metformin og/eller SU og kun til pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig sykdomskontroll med metformin og SU. Insulin må være vurdert som et alternativ. B06AC01 C1-inhibitor Cinryze Hereditært angioødem (HAE) plasmaderivert G04BD12 mirabegron Betmiga Urge-inkontinens 01.05.13 N03AX22 perampanel Fycompa Epilepsi 15.06.13 - tilleggsbehandling, tredjelinje R03BB05 aklidiniumbromid Eklira Genuair KOLS 15.01.13 R03BB06 glykopyrroniumbromid Seebri Breezhaler - FEV1 65 % av forventet verdi KOLS - FEV1 65 % av forventet verdi 15.04.13 1
2. Nye legemiddelformer ATC Virkestoff og formulering Handelsnavn Refusjon for Fra dato N05AH04 kvetiapin depottablett Seroquel Bipolar lidelse 15.07.13 Depot N05CD08 midazolam munnvann Buccolam Epilepsi 15.06.13 - langvarige krampeanfall hos barn og ungdom (fra 3 måneder til <18 år). S01ED51 timolol + bimatoprost i Ganfort Glaukom 01.12.13 S01EE01 latanoprost i Monoprost Glaukom 15.04.13 S01EE03 bimatoprost i Lumigan Glaukom 15.07.13 3. Nye indikasjoner ATC Virkestoff Handelsnavn Refusjon for ny indikasjon Fra dato A10BH01 sitagliptin Januvia Diabetes type 2 01.11.13 25 og 50 mg - som monoterapi eller i kombinasjon med insulin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. A10BH02 vildagliptin Galvus Diabetes type 2 15.09.13 - som monoterapi hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. A10BH02 vildagliptin Galvus Diabetes type 2 01.12.13 - i kombinasjon med insulin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. B01AC22 prasugrel Efient UA-NSTEMI (ustabil angina, 01.05.13 hjerteinfarkt uten STsegmentelevasjon) til pasienter uten diabetes. B01AE07 dabigatran Pradaxa Atrieflimmer B01AF01 rivaroksaban Xarelto Atrieflimmer B01AF01 rivaroksaban Xarelto Dyp venetrombose (DVT) 15.01.13 B01AF01 rivaroksaban Xarelto Lungeemboli 15.07.13 B01AF02 apixaban Eliquis Atrieflimmer 15.07.13 2
H02AB02 deksametason Dexametason Abcur Tilstander der antiinflammatorisk og immunsuppressiv effekt av kortikosteroider er ønskelig. Cerebralt ødem eller økt intrakranielt trykk på grunn av hjernetumor. Til behandling av brystkreft, ovariekreft, prostatakreft eller testikkelkreft når effekten av kortikosteroider er ønskelig. Profylakse mot kvalme indusert av emetogen kjemoterapi. J01CF02 kloksacillin Ekvacillin, kloksacillin Infeksjoner ved organtransplantasjon 01.07.13 J01XE01 nitrofurantoin Furadantin I refusjonsberettiget bruk er det 01.09.13 J01EE01 J01EA01 trimetoprimsulfa. trimetoprim Bactrim Trimetoprim presisert at forhåndsgodkjent refusjon gjelder både behandling og forebygging av infeksjoner L01BC06 kapecitabin Xeloda Fremskreden ventrikkelkreft M01AH01 celekoksib Celebra Alvorlig og symptomgivende hofteeller kneleddartrose. Revmatoid artritt. Ankyloserende spondylitt. Kroniske smerter med betydelig redusert livskvalitet og N06DX01 memantin Ebixa, memantin funksjonsevne. Alzheimers demens av moderat til alvorlig grad uten adferdsforstyrrelser 15.12.13 4. Endringer i refusjonsvilkår ATC Virkestoff Handelsnavn Vilkår Fra dato Fjernet: vilkår om foretrukne Blodtrykkssenkende legemidler legemidler ved hypertensjonsbehandling (vilkår 178 og 179). Fjernet: vilkår om at allergi 15.08.13 skal være diagnostisert ved Legemidler ved allergisk rinitt og/eller allergisk objektive allergitester eller konjunktivitt ved hjelp av sykdomshistorie og kliniske funn (vilkår 131). Fjernet: vilkår om vurdering av kardiovaskulær risiko Kolesterolsenkende legemidler (vilkår 70). Dette ivaretas av nasjonale faglige retningslinjer. M05BX04 denosumab Prolia I vilkår 203 er det presisert at refusjon kun ytes til kvinner fra og med 75 år. Dette legger til rette for automatisk kontroll av kjønn i EPJ og Farmapro. 3
A10BX04 A10BX07 A10BX10 A11CC03 A11CC04 B01AA03 B01AB01 C10AA02 C10AA03 C10AA04 J01AA02 J01DB03 J01DC02 J01DD01 J01DD02 J01FF01 J01GB01 J01GB03 J01MA02 J01XC01 P01AB01 L01AA01 L04AD01 L04AX01 eksenatid liraglutid liksisenatid alfakalsidol kalsitriol warfarin heparin lovastatin pravastatin fluvastatin doksycyklin cefalotin cefuroksim cefotaksim ceftazidim klindamycin tobramycin gentamicin ciprofloksacin fusidinsyre metronidazol cyklofosfamid ciklosporin azatioprin Bydureon, Byetta Victoza Lyxumia Etalpha Rocaltrol Marevan Heparin Leo Mevacor, lovastatin Pravachol, pravastatin Lescol Sendoxan Sandiummun Neoral Imurel Fjernet: vilkår om overvekt og vekttap (vilkår 191). Refusjonsinformasjon for GLP- 1-analoger og DPP-4- hemmere er harmonisert: - Refusjon ytes kun i kombinasjon med metformin og/eller SU og kun til pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig sykdomskontroll med metformin og SU. Insulin må være vurdert som et alternativ. Fjernet: vilkår ved renal osteodystrofi om at Fjernet: vilkår om at Fjernet: vilkår om foretrukne statiner (vilkår 189). Fjernet: vilkår ved kronisk osteomyelitt om at Fjernet: vilkår ved bindevevssykdommer om at L02BA03 fulvestrant Faslodex Fjernet: vilkår om at behandling skal være instituert av spesialist. L04AX03 L01BA01 metotreksat Metotrexat tablett Metotrexat injeksjon Fjernet: vilkår om hvilke spesialister eller sykehusavdelinger som kan starte opp eller forskrive behandling. 01.06.13 4
5. Tatt av forhåndsgodkjent refusjon ATC Virkestoff Handelsnavn Ikke lenger refusjon for Fra dato A06AD65 makrogol, kombinasjoner Klean-Prep, Laxabon og Movicol 20 stk Immunsvikt, ondartet kreftsykdom og palliativ behandling i livets sluttfase. 15.12.13 Dette er reseptfrie pakninger uten prisregulering. Det finnes reseptpliktige alternativer med fastsatt maksimalpris som har refusjon. N02AA01 morfin Morfin NAF mikstur Palliativ behandling i livets sluttfase 01.04.13 (2mg/ml) R06AX27 desloratadin Aerius mikstur og smeltetablett Oramorph morfinmikstur med markedsføringstillatelse er alternativ. Allergisk konjunktivitt Ikke godkjent indikasjon (10mg/ml) 5