E-resept, kjernejournal, legemiddelbytte på apotek og virkestofforskrivning praktiske råd og tips fra Legemidddelverket Steinar Madsen
Del 1: E-resept og kjernejournal
Kjernejournal eresept og FEST Lege/sykehus Reseptformidler Apotek Helsenorge.no FEST Pasient Oppgjør
FEST Forskrivnings og ekspedisjonsstøtte Et datagrunnlag med informasjon om alle varer som kan forskrives per resept i Norge Legemidler Medisinsk utstyr Næringsmidler til medisinsk bruk Til leger, apotek og bandasjister
Hvem kan se e-reseptene? Det er kun tillatt å gjøre oppslag i e-resepter når helsepersonell har behov i tjenesten. Alle oppslag gjort av apotek, bandasjist og helsepersonell blir loggført Logg over bruk finner pasientene på helsenorge.no.
Den enkelte resept Lenke til www.legemiddelverket.no Resept status Bruk (etikett) Utleveringer
Dobbeltforskrivning Dobbeltforskrivninger Mange pasienter får legemidler fra flere steder samtidig Fastlege, spesialister, sykehus osv. En undersøkelse i september 2016 viste at det var nesten 400 000 pasienter som hadde dobbeltforskrivninger Husk å rydde opp i gamle e- resepter når det skrives nye resepter!
Tilbaketrekking av gamle resepter De fleste journalsystemene tillater tilbaketrekking av gamle resepter Både resepter som er skrevet ut av legen/helsepersonellet og av andre leger/helsepersonell Alle legekontorer bør ha rutiner for å oppdatere og/eller tilbakekalle resepter
Kjernejournalen inneholder viktige opplysninger om pasientene Kritiske opplysninger må legges inn manuelt Dette svikter ofte Viktig å ha gode rutiner Legemidler som er utlevert fra apotek registreres automatisk og oppbevares i tre år Pasienten må gi samtykke til oppslag i kjernejournalen Kjernejournal
Eksempler
Bruk av kjernejournal Oversikt over legemidler pasienten har fått Henter pasienten legemidlene sine? Mange pasienter tar ikke legemidlene sine Får han legemidler fra flere leger? Vær oppmerksom på vanedannende legemidler Ikke skriv ut vanedannende legemidler dersom pasienten nekter oppslag i kjernejournalen Legemidler som bør revurderes ved legemiddelgjennomgang Kjernejournalen markerer legemidler som man bør være spesielt oppmerksomme på
Del 2: Legemiddelbytte på apotek
Tiltak for å minske legemiddelpriser Maksimalpris for legemidler på resept Likeverdig bytte Grunnlag for trinnpris Trinnpris Refusjon og foretrukket legemiddel Prisforhandlinger og anbud (sykehus)
2018: Vurdering av alle nye legemidler Fra 1.1.2018 skal alle legemidler kostnadvurderes før de blir dekket av det offentlige Blå resept Individuell refusjon Ikke lenger mulig å søke individuell refusjon før vurdering er gjort H-resepter og sykehuslegemidler Beslutningsforum Annen refusjon
Maksimalpris Høyeste pris det er lovlig å ta for et reseptbelagt legemiddel Reguleres etter europeiske priser Gjennomsnitt av de tre laveste prisene i et utvalg av ni nordeuropeiske land Et firma kan alltid forlange maksimalpris
Godkjenning Likeverdig bytte Europeisk regleverk Original Kopi Nasjonal råderett Bytteliste Trinnpris Samfunnet sparer penger
Bioekvivalente legemidler Kopipreparater som er vist å være farmakokinetisk likeverdige gjennom bioekvivalensstudier eller på annen måte Unntak blant annet for intravenøse legemidler, miksturer, legemidler med kjent absorpsjon og legemidler der tradisjonell bioekvivalens ikke kan undersøkes Farmakodynamikken er kjent gjennom originalproduktet Farmakokinetikk: Farmakodynamikk: Læren om legemidlers opptak, nedbrytning og utskillelse Læren om legemidler virkning i kroppen
Byttbare legemidler Bioekvivalente legemidler som er medisinsk likeverdige settes på byttelisten Bare godkjente legemidler settes på byttelisten
Medisinsk likeverdighet Legemidler som det er trygt å bytte etter en helhetsvurdering Legemidlet Pasientgruppe Sykdomstilstand Andre forhold
Bioekvivalens definisjon 90 % sannsynlighet for at forholdet mellom gjennomsnittsverdiene skal ligge innenfor 0.8 til 1.25 I noen tilfeller kan et smalere område være ønskelig (for eksempel 0.9-1.11) Epilepsi, avstøtning av transplanterte organer, stoffskifte, blodfortynning I noen tilfeller kan et videre område være akseptabelt (0.75-1.33) Penicillin
Overførbarhet Kliniske effektstudier viser at bioekvivalente legemidler har samme virkning Problemer skyldes i de fleste tilfeller feilbruk
Trinnpris Automatisk reduksjon i pris når det kommer kopilegemidler på byttelisten Prisreduksjon mellom ca. 55 % og 95 % Innsparing ca. 1,5 milliarder kroner i 2017
Eksempel Simvastatin 40 mg, 100 stk. Maksimalpris 1300 kr (2004) Maksimalpris 555 kr (2018) Trinnpris 96 kr (2018) Merkostnad 459 kr (2018) Kandesartan 16 mg, 100 stk Maksimalpris 549 kr (2018) Trinnpris 114 kr (2018) Merkostnad 435 kr (2018)
Behandling av høyt kolesterol Antall pasienter Kostnad (kroner) Gjennomsnit t per pasient (kroner) 2004 306 000 1 018 mill. 3326 2017 567 000 557 mill. 982 Reseptregisteret
Pasientsikkerhet Bivirkninger som skyldes byttbare legemidler i seg selv er sjeldne Hjelpestoffer gir meget sjelden opphav til allergiske reaksjoner Laktose har ingen betydning annet enn for pasienter med sjeldne sykdommer (galaktosemi) Forskning har vist at dobbeltbruk kan forekomme hos 5 til 10 % av pasientene Moment ved vurdering av medisinsk likeverdighet
Tiltak for legemiddelsikkerhet Informasjon Lege, helsepersonell og apotek Reservasjon mot bytte der det er medisinsk begrunnet Kjernejournal eresept Sentral forskrivningsmodul? Medisinliste Virkestofforskrivning Arbeider med tilrettelegging i journalsystemer Fremtidig felles legemiddeljournal Pasientens legemiddelliste (PLL, fra 2021?) På sikt: Alle ordinasjoner skjer i «real time»
Informasjon når du skriver ut legemidler Fortell pasienten at legemidlet kan bli byttet på apoteket Legemidlene er like gode Du får alltid den behandling legen har bestemt Bruk virkestoff-forskrivning Lærer pasienten hva legemidlet inneholder Gi pasienten oppdatert legemiddelliste Bruk reservasjon når det er medisinsk begrunnet Grunnen må angis i journalen
Del 3: Virkestofforskrivning
Generisk forskrivning - virkestofforskrivning Vi ønsker en overgang til virkestofforskrivning Letter medisinsk kommunikasjon Innen helsevesenet Mellom lege og pasient Resepter får evig liv «Legemidler kommer og går virkestoffer består»
Nåværende merking
Forbedret merking
Tips om virkestofforskrivning Alle de vanlige journalsystemene tillater virkestofforskrivning Ved å gå over til virkestofforskrivning vil reseptene kunne fornyes uten at de må endres Sparer mye arbeid på sikt
Riktig bruk bedre helse steinar.madsen@legemiddelverket.no www.legemiddelverket.no