Tips for maksimal utnyttelse av FELLESKATALOGEN
|
|
- Ine Christoffersen
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Tips for maksimal utnyttelse av FELLESKATALOGEN
2 62 millioner sidevisninger på nettsiden i % bruker nettsiden via mobil/nettbrett. Ca. 20 millioner sidevisninger på FK-appen (offline).
3 Etablert i Felleskatalogen AS Datterselskap av Legemiddelindustriforeningen (LMI). Fullfinansiert av legemiddelprodusentene. Stor grad av autonomi i forhold til eierne. Ikke-kommersiell og non-profit organisasjon. Alle medlemmer av LMI må delta, men valgfritt for ikkemedlemmer.
4 Felleskatalogteksten (FK-tekst) Skal følge Kapittel 13 i Legemiddelforskriften, Reklame for legemidler: Reklamen skal samsvare med den spesielle preparatomtale som er godkjent av Statens legemiddelverk. Forkortet versjon av myndighetsgodkjent preparatomtale (SPC = Summary of Product Characteristics) FK-tekster oppdateres årlig!
5 Siri Wang, Legemiddelverket
6 Noen konsekvenser Noen ganger i utakt med norske fagmiljøer. Informasjonen for generiske preparater er ikke alltid harmonisert i SPC - sprikende opplysninger i FK-tekstene. Ingen omtale av bruk utenfor godkjent indikasjon. Ingen omtale av ikke-markedsførte preparater.
7
8 Preparatoppslaget
9 FEST Forskrivnings- og ekspedisjonsstøtte Database som vedlikeholdes og driftes av Legemiddelverket. Inneholder strukturerte data for e-resept, apotek, journalsystemer, Felleskatalogen, Norsk legemiddelhåndbok etc. Inneholder ikke funksjonalitet, men muliggjør funksjonalitet. Eks. Interaksjonsanalysen.
10 Data fra FEST Link til SPC Varsler Legemiddelmangel Interaksjoner Varseltrekant m/førerkortbestemmelser Virkestoff-form-styrke Legemiddelgjennomgang Navn-form-styrke Svart trekant (bivirkningsovervåkning) Utleveringsgrupper Utleveringsbestemmelser Blå resept H-resept Byttegruppe Maks. AUP, inkl. trinnpris Strekkode
11 v v
12 Link til SPC Nyttig når Felleskatalogtekst mangler eller du trenger utfyllende informasjon om f.eks. studier. For sentralt godkjente preparater, ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument. For parallellimporterte preparater vises SPC for referansepreparat. For hjelpestoffer se pakningsvedlegg.
13 Kjære helsepersonell
14 Varsler fra SLV Sikkerhetsinformasjon Doseringsendring Tilbaketrekking Retningslinjer og råd
15
16 Aleksander Skøyeneie, Legemiddelverket
17 apporter/risikoanalyse_av_legemiddelmangel. pdf
18 Legemiddelmangel
19 Mangelsituasjon registrert for nærmere 250 pakninger pr : mangel/legemiddelmangel%20og%20avregistrering er% xls Kun de viktigste får varsel!
20 Legemiddelinteraksjoner? Tidligere DRUID og Apriori - slått sammen i 2012 Fokus på klinisk brukbare råd Mer enn 5000 interaksjonspar Brukes i journalsystemene, apoteksystemene, interaksjoner.no, felleskatalogen.no, FK-appen, legemiddelverket.no
21
22 Varseltrekant m/førerkortbestemmelser Samkjøring av merking av legemidler med varseltrekant og førerkortforskriftens liste over legemidler der det er gitt detaljerte regler for bilkjøring.
23 Virkestoff-form-styrke Virkestoffene bør være grunnlaget for kommunikasjon både internt i helsevesenet og mellom helsevesenet og publikum. Dette vil være med på å gjøre medisinsk likeverdig bytte tryggere for pasientene. Stortingsmelding nr. 28 ( ) (Legemiddelmeldingen) gir føring om at virkestoff skal benyttes ved forskrivning/ordinering av legemidler når dette er mulig. Enklere å fornye resepter (f.eks. ved avregistreringer) Virkestoffnavnet brukes i utdanning av helsepersonell, forskning og litteratur Virkestoffet kan kommunisere type legemiddel/virkningsmekanismen Enklere for utenlandske leger og for pasienter på utenlandsreiser
24 Viktig innhold i Sentral forskrivningsmodul Multidose i e-resept Helfo-søknad om individuell refusjon Strukturert dosering Virkestofforskrivning Jorunn Kaasin Mosbergvik, Direktoratet for e-helse
25 Ved spesiell risiko for bivirkninger kan produsenten pålegges å gjennomføre tiltak for å redusere risikoen for at bivirkninger skal oppstå. Et slik tiltak kan være å utarbeide opplæringsmateriell til helsepersonell og pasienter. Materiellet er akseptert av Legemiddelverket. Består av filmer og brosjyrer. Opplæringsmateriell Tilgjengelig i både FK-tekst og pakningsvedlegg.
26
27 Tilgjengelig i FK-tekst under Administrering. Pasientfilmer tilgjengelig under fanen Pasientinformasjon og i selve pakningsvedleggene. sok?type=instruksjonsveiledning&form at=film (151 filmer pr ) Instruksjonsfilmer
28
29 Seponering
30 Graviditet og amming
31 Forgiftninger
32 Miljø og Doping
33 Problemstilling Under en legemiddelsamstemming blir det usikkerhet om en avføringspille pasienten vanligvis bruker, men som ikke er å finne ved gjennomgang av innholdet i hans toalettmappe. Pasienten husker ikke navnet. Forslag til løsning?
34 Foto av kapsler og tabletter
35
36
37 Lydfiler av alle pakningsvedlegg for opplesing via nettsiden! Pasientinformasjon
38
39 Medisinsk ordliste
40
41 Pasienten forteller om håravfall. Mulig bivirkning? LIB: Zopiclone Actavis tabl. 7,5 mg Digoxin DAK tabl. 62,5 mikrog Lisinopril ratiopharm tabl. 2,5 mg Marevan tabl. 2,5 mg Nasonex nesespray 50 mikrog Nexium enterotabl. 20 mg Remeron tabl. 30 mg Selo-Zok depottabl. 100 mg Problemstilling
42 Bivirkningssøk (kommer) Resultat bivirkningssøk for alopesi (håravfall, hårtap) samt relaterte begrep(er) som skallethet : Legemiddel Bivirkning Frekvens Lisinopril «ratiopharm» = Zestril «AstraZeneca» 1 Alopesi Sjeldne Marevan «Takeda» Håravfall Sjeldne Nexium «AstraZeneca» Alopesi Sjeldne Selo-Zok «AstraZeneca» Hårtap Sjeldne 1 Bivirkningsinformasjon er hentet fra Felleskatalogtekst for tilsvarende preparat.
43 Tips FK-appen
44
45
46
47 Følg oss på
En evig FEST? Forskrivnings- og ekspedisjonsstøtte?
En evig? ehelse 2013 Tor-Arne Eeg Vilnes Seksjon for forskrivningsstøtte, Legemiddelverket Forskrivnings- og ekspedisjonsstøtte? pretensiøst navn på et grunndataregister? Ikke veldig synlig og festlig
DetaljerStatistikk fra Google Analytics viser at økningen i antall brukere, økter og sidevisninger fortsetter i 2017.
Årsrapport 2017 Papirkatalogen Opplaget av Felleskatalogen 2017 var 10 000 kataloger. Av disse ble 8133 distribuert gratis til landets sykehus. 1274 kataloger ble solgt til kostpris kr. 249,00. 2017-katalogen
DetaljerVarsler i FEST. LMK-seminar 1.6.16 Aleksander Skøyeneie Legemiddelverket
Varsler i FEST LMK-seminar 1.6.16 Aleksander Skøyeneie Legemiddelverket Hva er FEST? Forskrivnings- og EkspedisjonsSTøtte Et datagrunnlag (xml) med maskinlesbar legemiddelinformasjon om alt som kan forskrives
DetaljerE-resept, kjernejournal, legemiddelbytte på apotek og. virkestofforskrivning praktiske. råd og tips fra Legemidddelverket.
E-resept, kjernejournal, legemiddelbytte på apotek og virkestofforskrivning praktiske råd og tips fra Legemidddelverket Steinar Madsen Del 1: E-resept og kjernejournal Kjernejournal eresept og FEST Lege/sykehus
Detaljer49 millioner sidevisninger i 2016!
Årsrapport 2016 Papirkatalogen I 2016 sendte Felleskatalogen ut både human- og veterinærkatalogen. Opplaget av Felleskatalogen 2016 var 29 000 kataloger. 2016-katalogen består av 3498 sider, hvorav preparatdelen
DetaljerReklame og produktinformasjon
Reklame og produktinformasjon Bente Jerkø Avdeling for legemiddelinformasjon Møte ved Legemiddelverket 3. desember Tilsynsmyndighet Legemiddelverket har ansvar for å føre tilsyn med at bestemmelsene i
DetaljerDistribusjon av sikkerhetsmateriell Kjære helsepersonell-brev og opplæringsmateriell. Ane S. Simensen, enhet for riktig bruk 14.
Distribusjon av sikkerhetsmateriell Kjære helsepersonell-brev og opplæringsmateriell Ane S. Simensen, enhet for riktig bruk 14. mai 2019 Direct healtcare professional communication (DHPC) A communication
DetaljerLegemiddelfeltet og Pasientens legemiddelliste
Legemiddelfeltet og Pasientens legemiddelliste Primærmedisinsk uke 23.10.2018 Lene Ekern Kvavik, lege og seniorrådgiver Direktoratet for e-helse Side 1 Legemiddelfeltet Pasientens legemiddelliste Sentral
DetaljerJUBILEUMSÅRET Sveinung Stensland, farmasøyt, Høyrepolitiker og andre nestleder i Helse- og omsorgskomiteen på Stortinget.
ÅRSRAPPORT 2018 JUBILEUMSÅRET 2018 I 2018 feiret vi Felleskatalogens 60 års-jubileum og markerte samtidig overgangen til de digitale plattformer med utgivelse av den aller siste katalogen på papir. Prosessen
DetaljerLegemiddelbytte - et viktig bidrag til lavere legemiddelpriser
Farmakoøkonomi: Legemiddelbytte - et viktig bidrag til lavere legemiddelpriser Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Tiltak for å minske legemiddelpriser Maksimalpris for legemidler på resept Likeverdig
DetaljerKadcyla. (trastuzumabemtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell
Kadcyla (trastuzumabemtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell Versjon 6.0.0 Akseptert av Statens legemiddelverk 29.10.2018 1 Kadcyla: Kadcyla er et antistoff-cytostatikakonjugat
DetaljerInformasjon om legemiddelbruk
Informasjon om legemiddelbruk Bruk av legemidler Det er viktig at du følger behandlingsopplegget slik det er avtalt med legen. For at behandlingen skal lykkes er det viktig at du bruker legemidlene dine
DetaljerRådsavgjørelse 23.02 2009: Klage på ulovlig reklame for Aerius SCHERING-PLOUGH (R0209)
Rådsavgjørelse 23.02 2009: Klage på ulovlig reklame for Aerius SCHERING-PLOUGH (R0209) Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr 10.000,-. Navn på klager: Statens legemiddelverk Navn på firma
DetaljerUtredning om obligatorisk virkestofforskrivning. 21. desember 2016 Statens legemiddelverk
Utredning om obligatorisk virkestofforskrivning 21. desember 2016 Statens legemiddelverk 1 Innhold Innhold... 2 1. Oppsummering... 3 2. Hva er problemet, og hva vil vi oppnå?... 4 3. Hvilke tiltak kan
DetaljerRefusjon og generisk bytte
Refusjon og generisk bytte Steinar Madsen Legemiddelverket Del 1: Legemiddelkostnader Legemiddelkostnader i Norge Milliarder NOK 30,0 25,0 Nye legemidler, nye behandlingsmuligheter 25,3 mrd (+8,9%). 20,0
DetaljerVedlegg III Endringer til preparatomtalen og pakningsvedlegget
Vedlegg III Endringer til preparatomtalen og pakningsvedlegget Merknad: Disse endringene skal innlemmes i den gjeldende preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget som er de endelige versjonene oppnådd
DetaljerLegemiddelmangel og tilbakekalling av legemidler
2017-09-06 Legemiddelmangel og tilbakekalling av legemidler Steinar Madsen steinar.madsen@legemiddelverket.no Tallenes tale - mangler og avregistreringer i Norge* 2008: 34 2009: 52 2010: 44 2011: 67 2012:
DetaljerFinansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo
Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo Legemidlers andel av helseutgiftene i OECD Legemiddelforbruket (DDD) i Norden Legemiddelforbruket i Norge Offentlige
DetaljerRIKTIG LEGEMIDDELBRUK I SYKEHJEM
RIKTIG LEGEMIDDELBRUK I SYKEHJEM LEGEMIDDELGJENNOMGANGER HVA ER EN LEGEMIDDELGJENNOMGANG? LMG er en strukturert metode for å gå igjennom enkeltpasienters totale legemiddelbruk slik at denne blir best mulig
DetaljerKontrollrapport Forskrivning av legemidler med misbrukspotensiale. Lege. Versjon 1.0 Dato
Kontrollrapport 2018 Forskrivning av legemidler med misbrukspotensiale Lege Versjon 1.0 Dato 30.10.2018 Innhold Sammendrag... 3 1. Innledning og bakgrunn... 4 1.1 Bakgrunn for kontrollen... 4 1.2 Kontrollerte
DetaljerKadcyla. (trastuzumab emtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell. November 2016
Kadcyla (trastuzumab emtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell November 2016 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt
DetaljerVarsler Direkte til fastlege og pasient. Regulatorisk høstmøte 30. november 2016
Varsler Direkte til fastlege og pasient Regulatorisk høstmøte 30. november 2016 Utvikling av informasjonsteknologi 1995 2005 2010 2015 2020 World Wide Web Web 2.0 Virkelighetens nettverk Tilgang Deltakelse
DetaljerPraktisk kildebruk i apotek
Praktisk kildebruk i apotek Trondheim, 30. januar 2018 Pål-Didrik Hoff Roland Legemiddelrådgiver, cand.pharm RELIS Midt-Norge Produsentuavhengig legemiddelinformasjon for helsepersonell Faglige krav til
DetaljerBrexit og FMD fare for legemiddelmangel!
Brexit og FMD fare for legemiddelmangel! Nytt fra Statens legemiddelverk, 27.11.2018 Andreas Sundgren, seniorrådgiver Agenda Nåsituasjon antall meldinger og årsaker til leveringssvikt Hvem har ansvaret
DetaljerFEST Implementeringsveiledning. Statens Legemiddelverk V 1.0
FEST Implementeringsveiledning Statens Legemiddelverk V 1.0 Oppdatert: 09.12.2013 Innhold DOKUMENTHISTORIE... 5 1 INNLEDNING... 6 2 FORMÅLET MED FEST... 7 2.1 HVILKE VARER FINNES I FEST... 7 2.2 GENERELL
DetaljerBruk av legemidler innen og utenfor (og uten?) godkjenning Hvorfor er det slik?
Bruk av legemidler innen og utenfor (og uten?) godkjenning Hvorfor er det slik? Siri Wang, Fagdirektør, SLV Solstrand 2018 siri.wang@legemiddelverket.no Bruk av astmamedisiner til barn på sykehus i Norge
DetaljerTrinnprismodellen kostnader for Folketrygden og pasientene. Markedsundersøkelse av simvastatin-produkter i apotek
Trinnprismodellen kostnader for Folketrygden og pasientene Markedsundersøkelse av simvastatin-produkter i apotek Gjennomført av Smerud Medical Research International AS på oppdrag fra MSD Norge AS Juni
DetaljerLegemiddelsamstemming
Legemiddelsamstemming I februar 2012 ble det opprettet en arbeidsgruppe med gitt mandat som var i tråd med føringer fra den Nasjonale Pasientsikkerhetskampanjen. Mandatet avgrenset dette arbeidet i første
DetaljerRAPPORT. Utlevering av blåresepter med legens reservasjon
RAPPORT Utlevering av blåresepter med legens reservasjon Kontroll av apotek 6-2015 SAMMENDRAG... 3 1 INNLEDNING... 4 1.1 BAKGRUNN FOR KONTROLLEN... 4 1.2 REGELVERK SOM OMHANDLER LEGENS RESERVASJON OG BYTTBARE
Detaljer04.06.2015. «Det er for tiden leveringsvansker for» Om legemiddelmangel og beredskap. Globalt problem globale løsninger. Legemiddeletterretning
«Det er for tiden leveringsvansker for» Om legemiddelmangel og beredskap. Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Seminar 16.4.2014 Globalt problem globale løsninger Legemiddelmangel er et økende problem
DetaljerErfaringer med legemiddelmangel inklusiv preparater til barn
2017-11-14: Erfaringer med legemiddelmangel inklusiv preparater til barn Eirik Harborg enhetsleder Legemiddelforsyning Organisering lagleder Legemiddelmangellaget: Medarbeidere med forskjellig kompetanse
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 19. september 2017 kl. 16.10 PDF-versjon 22. september 2017 15.09.2017 nr. 1408 Forskrift
DetaljerLegemiddelverkets arbeid med policy for reseptfrie legemidler og farmasøytutlevering
Legemiddelverkets arbeid med policy for reseptfrie legemidler og farmasøytutlevering Karen Marie Ulshagen, Seksjon for legemiddelovervåking 16.11.2016 Stortingsmelding nr. 10 (2012 2013) God kvalitet trygge
DetaljerForskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler
Kontrollrapport 17-2016 Forskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler Lege Versjon: 1.0 Dato: 6. mars 2017 Innhold Sammendrag... 3 1 Bakgrunn og formål... 4 1.1 Formålet
DetaljerProduksjonsveiledning Human Ajourført mai 2011
Human Ajourført mai 2011 Side 2 INNHOLD Side: Felleskatalogen, human 3 Disposisjon for utarbeidelse av Felleskatalogtekster 7 1. Kontinuerlig oppdatering I løpet av andre kvartal sender redaksjonen ut
DetaljerDette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Pyrisept 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV
DetaljerRAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 4/2012 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler
RAPPORT Legers forskrivning på blå resept Kontroll 4/2012 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler SAMMENDRAG... 3 1 INNLEDNING... 4 1.1 BAKGRUNN FOR KONTROLLEN... 4 1.2 VILKÅR FOR REFUSJON...
DetaljerRegulatory affairs: Fra klinisk studierapport til reklametekst. Inge Johansen 10. april 2018
Regulatory affairs: Fra klinisk studierapport til reklametekst Inge Johansen 10. april 2018 Dagens tekst Søknad om markedsføringstillatelse Utarbeidelse av legemiddelinformasjonen OTC-status Risikominimeringstiltak
DetaljerNOKIOS 2014 E-resept. Rune Røren, Avd.dir. for e-resept og kjernejournal
NOKIOS 2014 E-resept Rune Røren, Avd.dir. for e-resept og kjernejournal Hva er e-resept? Reseptformidleren Forskrivningsog ekspedisjonsstøtte (FEST) 5. februar 2013: E-resept innført i hele Norge Det forskrives
DetaljerTverrfaglig legemiddelgjennomgang
Tverrfaglig legemiddelgjennomgang Farmasøyt Cathrine B. Vilhelmshaugen 23.02.2016 1 Flere sykdommer Flere legemidler Økt fare for bivirkninger og interaksjoner 23.02.2016 2 1 Pasientsikkerhetsprogrammet
DetaljerEnklere tilgang til legemidler er farmasøytutlevering en god ide? Seminar for pasientorganisasjoner 31.05.2016 Karen Marie Ulshagen
Enklere tilgang til legemidler er farmasøytutlevering en god ide? Seminar for pasientorganisasjoner 31.05.2016 Karen Marie Ulshagen Stortingsmelding nr. 10 (2012-2013) God kvalitet trygge tjenester En
DetaljerSøknad om markedsføringstillatelse for parallellimportert legemiddel
Veiledning for søknad om markedsføringstillatelse for parallellimportert legemiddel og forpliktelser i etterkant av utstedt markedsføringstillatelse for parallellimportert legemiddel. Erstatter veiledning
DetaljerFORSKRIFT OM STØNAD TIL DEKNING AV UTGIFTER TIL VIKTIGE LEGEMIDLER OG SPESIELT MEDISINSK UTSTYR
1 FORSKRIFT OM STØNAD TIL DEKNING AV UTGIFTER TIL VIKTIGE LEGEMIDLER OG SPESIELT MEDISINSK UTSTYR (Blåreseptforskriften) av 3. mars 2008. Gitt med hjemmel i lov om folketrygd av 28. februar 1997. Forskriften
DetaljerRAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 4/2011 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler
RAPPORT Legers forskrivning på blå resept Kontroll 4/2011 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler Foto: www.rakke.no Utarbeidet av: Helseøkonomiforvaltningen (HELFO) 1 Innholdsfortegnelse SAMMENDRAG
DetaljerHøringsnotat forslag til endring av legemiddelforskriften - inklusjon av nye pakninger av et eksisterende virkestoff i trinnprisordningen.
Høringsnotat forslag til endring av legemiddelforskriften - inklusjon av nye pakninger av et eksisterende virkestoff i trinnprisordningen. Bakgrunn Trinnprisordningen ble innført som prismodell for byttbare
DetaljerKadcyla. Kadcyla. Viktig sikkerhetsinformasjon og og veiledning til til helsepersonell. Viktig sikkerhetsinformasjon og v til helsepersonell
Dette Dette legemidlet er underlagt særlig særlig overvåking for for å å oppdage ny ny sikkerhetsinformasjon så så raskt raskt som som mulig. mulig. Helsepersonell oppfordres til å til melde å melde enhver
DetaljerÉn ml inneholder 1 mg dokusatnatrium (natriumdioktylsulfosuksinat) og 250 mg sorbitol (E 420).
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Klyx (1 mg/ml) / (250 mg/ml) rektalvæske,
DetaljerAstmabehandling brukt uten og utenfor godkjenning Hva er bakgrunnen for de indikasjoner og doseringer som foreligger i Felleskatalogen?
Astmabehandling brukt uten og utenfor godkjenning Hva er bakgrunnen for de indikasjoner og doseringer som foreligger i Felleskatalogen? Siri Wang, Fagdirektør, Legemiddelverket Nettverkets Våreseminar
DetaljerLegemiddelmangel hva gjør myndighetene?
2016-03-10: Legemiddelmangel hva gjør myndighetene? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør steinar.madsen@legemiddelverket.no Globalt problem Legemiddelmangel er et økende problem De fleste land blir rammet
DetaljerKort sammendrag av klagen: Saken gjelder reklame for Ebixa i DM. Saken er innklaget av Statens legemiddelverk.
Klage på reklame for Ebixa i DM R0212 Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr 40.000,- Navn på firma som klager: Statens legemiddelverk Navn på firma som klages inn: H.
DetaljerPASIENTSIKKERHETSKAMPANJEN I trygge hender 24 7 - Riktig legemiddelbruk - Pasientens rolle
PASIENTSIKKERHETSKAMPANJEN I trygge hender 24 7 - Riktig legemiddelbruk - Pasientens rolle Morten Finckenhagen Overlege, Statens legemiddelverk Fastlege, Bekkestua Praksiskonsulent, Bærum sykehus Universitetslektor,
DetaljerRELIS Midt-Norge og Avdeling for klinisk farmakologi
Hvilke ressurser kan vi bidra med ute blant klinikere? Hvordan kan vi nås? Hvordan kan vi bidra til bedret legemiddelinformasjon og økt legemiddelsikkerhet? RELIS Midt-Norge og Avdeling for klinisk farmakologi
DetaljerUtsatt eksamen, resepttest m/sensorveiledning MEDSEM9, grunnstudiet i medisin våren 2011
Utsatt eksamen, resepttest m/sensorveiledning MEDSEM9, grunnstudiet i medisin våren 2011 Fredag 10. juni 2011, kl. 9.00-10.00 Oppgavesettet består av 6 sider Viktige opplysninger: Hjelpemidler: kalkulator
Detaljer- en elektronisk samhandlingskjede for tryggere legemiddelbruk. Innføring av e-resept i spesialisthelsetjenesten
E-resept - en elektronisk samhandlingskjede for tryggere legemiddelbruk Innføring av e-resept i spesialisthelsetjenesten Gevinster og potensielle utfordringer på veien Namdal legeforum, Namsos 24. september
DetaljerStatens legemiddelverk
Statens legemiddelverk Norwegian Medicines Agency Se høringsliste DEN NORSKE LEGEFORENING 28 MAR 2011 Mr,iATT Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandier 24-03-2011 10/23139-3 373.7 Seksjon
DetaljerErfaringer og forskrivning av cannabinoider
Erfaringer og forskrivning av cannabinoider Sigurd Hortemo, Statens legemiddelverk Landskonferansen i Palliasjon, Bodø 13. september 2018 Fra Legemiddelverkets nettside Både Helsedirektoratet og Legemiddelverket
DetaljerLegemiddelinformasjon - svart på hvitt? Farmasidagene 2009 Elen Høeg, seniorrådgiver LMI
Legemiddelinformasjon - svart på hvitt? Farmasidagene 2009 Elen Høeg, seniorrådgiver LMI Disposisjon Hva er legemiddelinformasjon Om godkjenning av legemidler og formidling av nytte risiko Preparatomtale
DetaljerLEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013
LEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013 Arne Helland Overlege ved Avd. for Klinisk farmakologi, St. Olavs Hospital, og rådgivende overlege HELFO Midt-Norge Bente Kvernberg Rådgivende farmasøyt,
DetaljerVirkestoffrapporter. Erfaringer så langt Seline Knüttel-Gustavsen
Virkestoffrapporter Erfaringer så langt Seline Knüttel-Gustavsen 12.5.2015 Hva er en VR Virkestoffrapporten beskriver bruksområdet (indikasjon) aldersgruppe(r) dosering formulering(r) styrke(r) pakningsstørrelse(r)
Detaljer4.1 Indikasjoner Sporelementtilskudd for å dekke basale til moderat økte behov ved parenteral ernæring.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Addaven, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Addaven inneholder: 1 ml 1 ampulle (10 ml) Kromklorid (6H2O) 5,33 mikrog
DetaljerDette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Bacimycin pudder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV
DetaljerHva LMI gjør for bransjen innenfor Regulatory Inge Johansen
Hva LMI gjør for bransjen innenfor Regulatory Inge Johansen 12.04.2018 Helseøkonomi, refusjon, finansiering Helseøkonomiutvalget Utvalg for behandling av sjeldne sykdommer Nye metoder Finansiering av legemidler
DetaljerRAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 2-2015
RAPPORT Legers forskrivning på blå resept Kontroll 2-2015 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler 2014/2015 SAMMENDRAG... 3 1 INNLEDNING... 4 1.1 BAKGRUNN FOR KONTROLLEN... 4 1.2 VILKÅR FOR
DetaljerPREPARATOMTALE. Page 1
PREPARATOMTALE Page 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Oftagel 2,5 mg/g øyegel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Karbomer 974P 2,5 mg/g Hjelpestoff(er) med kjent virkning: benzalkoniumklorid (0,06 mg/g) For
DetaljerKlinisk farmasøyt på ortopedisk avdeling. Solveig Andersen Anne Marie Gjerde Kliniske farmasøyter
Klinisk farmasøyt på ortopedisk avdeling Solveig Andersen Anne Marie Gjerde Kliniske farmasøyter 10.05.2019 1 Hva gjør en klinisk farmasøyt? Hjemme eller Innleggelse KHT Sykehusopphold Utskrivning Hjemme
DetaljerGenerisk ordinering av legemidler i UNN. Beskrive fremgangsmåten ved ordinering av legemidler i UNN.
Dokumentansvarlig: Margitta Kampman Dokumentnummer: PR31144 Godkjent av: Svein Ivar Bekkelund Gyldig for: UNN HF Hensikt Beskrive fremgangsmåten ved ordinering av legemidler i UNN. Omfang Prosedyren gjelder
DetaljerLegemiddelinteraksjoner
Legemiddelinteraksjoner Praktisk håndtering Olav Spigset Overlege, professor dr. med. Avdeling for klinisk farmakologi / RELIS Midt-Norge St. Olavs Hospital Interessekonflikter Er med i redaksjonen for
DetaljerBivirkningsovervåkning og signalhåndtering i Norge/EU. Hilde Samdal, seniorrådgiver Enhet for riktig bruk
Bivirkningsovervåkning og signalhåndtering i Norge/EU Hilde Samdal, seniorrådgiver Enhet for riktig bruk Hvem overvåker legemidler i Europa? Helsepersonell RELIS/FHI Melder ifra til Legemiddelverket ved
DetaljerNB! Det leveres ikke ut spesielle reseptblanketter med oppgaven.
UNIVERSITETET I OSLO DET MEDISINSKE FAKULTET Prøve i reseptlære m/sensorveiledning, MEDSEM9, grunnstudiet i medisin - høsten 2014 Onsdag 19. november 2014 kl. 13.00-14.00 Oppgavesettet består av 5 sider
DetaljerVeiledning for søknad om markedsføringstillatelse for parallellimporterte legemidler
Veiledning for søknad om markedsføringstillatelse for parallellimporterte legemidler Erstatter veiledning av 2007-03-09. Innledning For å kunne omsette et legemiddel i Norge må legemidlet ha markedsføringstillatelse
DetaljerLast ned Felleskatalogen over farmasøytiske preparater markedsført i Norge
Last ned Felleskatalogen over farmasøytiske preparater markedsført i Norge Last ned ISBN: 9788245022315 Format: PDF Filstørrelse:11.30 Mb Felleskatalogen er en praktisk oppslagsbok med informasjon om legemidler
DetaljerForslag til Standard for kortfattet, pasientrettet legemiddelinformasjon. Versjon 1.0.1
Forslag til Standard for kortfattet, pasientrettet legemiddelinformasjon Versjon 1.0.1 Januar 2018 2 Publikasjonens tittel: Forslag til standard for kortfattet, pasientrettet legemiddelinformasjon Utgitt:
DetaljerHvordan sikre trygt bytte og god oppfølging på nye antikoagulanter? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør
Hvordan sikre trygt bytte og god oppfølging på nye antikoagulanter? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Interessekonflikter Ansatt ved Statens legemiddelverk - som skal arbeide for riktig legemiddelbruk,
DetaljerOverordnet tilbakemelding
v4-29.07.2015 Helse- og omsorgsdepartementet (HOD) Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: Vår ref.: 17/348-5 Saksbehandler: Linda Mari Knutsen Dato: 28.06.2017 Innspill - Høring - Endringer i legemiddelforskriften
DetaljerStandard for kortfattet, pasientrettet legemiddelinformasjon. Versjon 1.1
Standard for kortfattet, pasientrettet legemiddelinformasjon Versjon 1.1 Mai 2018 Publikasjonens tittel: Standard for kortfattet, pasientrettet legemiddelinformasjon Utgitt: 04.05.2018 (versjon 1.1) Utgitt
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Hyobac App Multi Vet. injeksjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer Per dose (1,0 ml) Actinobacillus pleuropneumoniae,
DetaljerVeiledning for søknad om markedsføringstillatelse for parallellimporterte legemidler
Veiledning for søknad om markedsføringstillatelse for parallellimporterte legemidler Erstatter veiledning av 2005-05-19. Innledning For å kunne omsette et legemiddel i Norge må legemidlet ha markedsføringstillatelse
DetaljerLegemidler hvilke effekter gir konkurranse?
Legemidler hvilke effekter gir konkurranse? AV: TERJE MELHUUS LINE SAMMENDRAG I Norge blir konkurranse i legemiddelmarkedet regulert gjennom den såkalte trinnprismodellen. Trinnprismodellen ble innført
DetaljerDoseringen bestemmes av retningslinjene for legemidlet som skal løses opp eller fortynnes.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterilt vann B. Braun oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 ml inneholder: Vann til injeksjonsvæsker 100 ml 3. LEGEMIDDELFORM
DetaljerHver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg og kalsiumkarbonat 80 mg.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Galieve tyggetabletter med peppermyntesmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg
DetaljerCompassionate use ---og kliniske studier. Ingvild Aaløkken Seksjon for preklinikk og klinisk utprøving
Compassionate use ---og kliniske studier Ingvild Aaløkken Seksjon for preklinikk og klinisk utprøving Compassionate use - grenseområder Compassionate use: Til en gruppe pasienter Til pasienter som har
DetaljerHva er en legemiddelgjennomgang?
Hva er en legemiddelgjennomgang? 1 Innsatsområdene 2 Definisjon av en legemiddelgjennomgang Systematisk gjennomgang av pasientens legemidler for å sikre hensiktsmessig bruk og forebygge pasientskader Statens
DetaljerLegemiddelsamstemming (LMS) Julie Wendelbo 1. samling læringsnettverk pasientsikkerhet 2019
Legemiddelsamstemming (LMS) Julie Wendelbo 1. samling læringsnettverk pasientsikkerhet 2019 Hvorfor blir legemiddellistene så lange? Legemiddelsamstemming (LMS) Definisjon hentet fra Pasientsikkerhetsprogrammet
DetaljerLegemidler i Norge grunn til bekymring? Steinar Madsen Legemiddelverket
Legemidler i Norge grunn til bekymring? Steinar Madsen Legemiddelverket Del 1: Nye legemidler og gamle problemer Hvor mange nye legemidler? År Nye virkestoffer Utgåtte virkestoffer 2004 29 12 2005 25 13
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kaliumklorid 74,6 mg/ml, tilsvarende 1 mmol/ml Elektrolyttprofilen til 1 ml
DetaljerProduksjonsveiledning. Human Ajourført september 2018
Human Ajourført september 2018 Side 2 INNHOLD Side: Fakturering 3 Felleskatalogtekster 3 Disposisjon for utarbeidelse av Felleskatalogtekster 7 Disposisjon for utarbeidelse av faktatekster 14 Pakningsvedlegg
DetaljerPrisregulering og opptak av legemidler på blåresept
Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør 21. mai 2015 Legemiddelpolitiske mål Befolkningen skal ha tilgang til sikre og effektive legemidler uavhengig av betalingsevne
DetaljerBytt mellom dagsplan og ukeplan
Bytt mellom dagsplan og ukeplan Oversikt over meldinger som ikke er lest/behandlet Oversikt over meldinger som ikke er lest/behandlet Oversikt over dagens pasienter Se kalenderen til sin kollega Se kalenderen
DetaljerVedlegg til rapporten «Bytte av biologiske legemidler i apotek» 15. november 2012 Statens legemiddelverk
Vedlegg til rapporten «Bytte av biologiske legemidler i apotek» 15. november 2012 Statens legemiddelverk Innhold 1. Oppdragsbrevet... 3 2. Innspill til kvalitetssikring av rapporten... 8 Apotekforeningen...
DetaljerLyngonia anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år (se pkt. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler ).
1. LEGEMIDLETS NAVN Lyngonia filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder: 361-509 mg ekstrakt (som tørket ekstrakt) fra Arctostaphylos uva-ursi
DetaljerBlå resept, individuell stønad, bidrag
Blå resept, individuell stønad, bidrag Nidaroskongressen 23.10.2015 Torill Telset HELFO veiledning Agenda Om HELFO (Helseøkonomiforvaltningen) Blåreseptforskriften. Bidra til bedre forståelse og etterlevelse
DetaljerLegemiddelmyndighetenes bidrag til riktig medikamentbruk
Legemiddelmyndighetenes bidrag til riktig medikamentbruk Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Avtalespesialist i indremedisin og hjertesykdommer Innledning: Politiske føringer Legemiddelpolitiske målsettinger
DetaljerE-resept KORT BRUKERVEILEDNING FOR NY FORSKRIVNINGSMODUL
KORT BRUKERVEILEDNING FOR NY FORSKRIVNINGSMODUL E-resept For å kunne sende elektroniske resepter fra Profdoc Vision, må ny forskrivningsmodul installeres. Din leverandør gir deg utfyllende informasjon
DetaljerHjelp til selvhjelp - Legemiddelopplysninger. Solstrand, 28.10.13
Hjelp til selvhjelp - Legemiddelopplysninger Solstrand, 28.10.13 Hjelp til selvhjelp? Plan: Gjennomgang i plenum Gode startsider Databaser nettverket har kjøpt tilgang til Litt generelt om enkelte problemstillinger
DetaljerProduksjonsveiledning. Human Ajourført juni 2017
Human Ajourført juni 2017 Side 2 INNHOLD Side: Felleskatalogen, human 3 Disposisjon for utarbeidelse av Felleskatalogtekster 7 Disposisjon for utarbeidelse av faktatekster 14 Pakningsvedlegg 17 Foto av
DetaljerPakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Clarityn 10 mg tablett loratadin
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Clarityn 10 mg tablett loratadin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for
DetaljerLegemiddelgjennomgang: tips, råd og verktøy
Legemiddelgjennomgang: tips, råd og verktøy Ved farmasøyt og seniorrådgiver Solrun Elvik, Pasientsikkerhetsprogrammet Legemiddelgjennomgang v/solrun Elvik 1 Riktig legemiddelbruk i hjemmetjenestene Læringsnettverk
DetaljerBivirkninger og bivirkningsrapportering
Bivirkninger og bivirkningsrapportering Jenny Bergman cand.pharm. og bivirkningsentusiast Legemiddelbehandling februar 2019 Produsentuavhengig legemiddelinformasjon for helsepersonell Før godkjenning er
DetaljerOverfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Bacimycin salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sinkbacitracin 500 IE/g. Klorheksidinacetat 5 mg/g. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
Detaljer