Monitorering av biologiske legemidler
|
|
- Gøran Rød
- 6 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Monitorering av biologiske legemidler NKK, Gardermoen, Nils Bolstad, Avdeling for Medisinsk Biokjemi Oslo Universitetssykehus, Radiumhospitalet
2 Biologiske legemidler Skiller seg fra ordinære legemidler (syntetiske) ved at de er produsert i et biologisk system, oftest cellekultur. Viktigst i denne sammenheng er antistoffer og fusionsproteiner, vanligst en rekombinant human reseptor koblet til Fc-delen av human IgG1. Antistoffene er som regel opprinnelig fra mus, men versjonene som brukes i pasientbehandling er oftest kimære (mus fab + human Fc), humaniserte (< 5 % mus) eller humane antistoffer. Kostbare, men effektive legemidler. Relativt sett lite bivirkninger.
3 Legemidler og sykdommer Betennelsesdempende legemidler. Hemmer pro-inflammatoriske signalveier (TNF, IL-1, IL-5, IL-6, IL-17, IL 12/23) eller celler (T/B-lymfocytter). Den største og viktigste gruppen i dag. Inflammatorisk tarmsykdom, revmatiske lidelser, psoriasis, SLE, MS, transplantasjon, lymfom, eosinofil astma. Immunterapi. Blokkerer bremsesystemer på T-lymfocytter (PD-1, CTLA-4). Øker voldsomt. Kreftsykdommer, særlig malignt melanom og lungekreft. Vekstfaktorhemmere. Blokkerer vekst av kreftceller eller blodkar. Kreftsykdommer, særlig brystkreft og kolorektalkreft. Øyesykdommer. Andre. Hyperkolesterolemi, eksem, platehemming ifm blokking av koronarkar mm.
4 Legemidlene med høyest omsetning i Norge i Topp 3 er TNF-hemmere, store summer. Regnet per virkestoff er det uendret i dag, men to biotilsvarende Remicade har tatt mye av markedet. I tillegg har nye og dyre medikamenter mot hepatitt C kommet på markedet og blandet seg inn i toppen. Antagelig forbigående Som gruppe vil TNF-hemmere mest sannsynlig dominere i noen år til. Om kort tid vil hemmere av PD-1 ganske sikkert være nær toppen av lista, kanskje helt øverst.
5 Effektive legemidler, men ikke hos alle pasienter Biologiske legemidler har revolusjonert behandlingen av flere sykdommer, særlig autoimmune sykdommer. Mange pasienter kommer raskt i remisjon, slipper kirurgi og immundempende behandling med uheldige bivirkninger (f.eks steroider), og kan leve tilnærmet som før de fikk sykdommen. Men ikke alle. Noen har ingen eller liten effekt (primær non-respons) Noen har effekt, men mister den (sekundær non-respons) Noen reagerer på legemiddelet, kan være utslett, sykdomsfølelse eller anafylaksi Det kan være vanskelig å vite hva som er riktig tiltak ved behandlingssvikt, øke dose, seponere, bytte til annet medikament med samme eller annen virkningsmekanisme. Måling av serumkonsentrasjoner og pasientantistoffer mot legemiddelet kan hjelpe behandlende lege å velge riktig tiltak hos den enkelte pasient.
6 Sammenheng serumkonsentrasjon og effekt, ulcerøs kolitt Alle pasienter fikk infliksimab 5 mg/kg Funn: Ugunstig å ha lav serumkonsentrasjon Best med infliksimab ca 3-8 mg/l Ingen tilsynelatende gevinst > 8 mg/l Omoniyi J. Adedokun, William J. Sandborn, Brian G. Feagan, Paul Rutgeerts, Zhenhua Xu, Colleen W. Marano, Jewel Johanns, Honghui Zhou, Hugh M. Davis, Freddy Cornillie, Walter Reinisch Association Between Serum Concentration of Infliximab and Efficacy in Adult Patients With Ulcerative Colitis Gastroenterology, Volume 147, Issue 6, 2014, e5
7 Gastropasienter analysert på DNR 6.mnder i 2014 Infliksimab mg/l Infliksimab (3-8 mg/l), ca 1400 prøver: % av målingene 3-8 mg/l 30 % < 3 mg/l 30 % > 8 mg/l Infliksimab mg/l Adalimumab (5-12 mg/l), ca 830 prøver: 45 Adalimumab mg/l 50 % av målingene 5-12 mg/l 30 % < 5 mg/l 20 % > 12 mg/l Adalimumab mg/l
8 Sammenheng ADAb og effekt, inflammatorisk tarmsykdom 8 In conclusion patients on IFX therapy who develop ATI have a threefold higher increased risk of LOR to therapy compared with those who do not develop ATIs.[ ] This has implications for the management of patients on biologic therapy, and the development of biosimilars. Kavinderjit S Nanda, Adam S Cheifetz and Alan C Moss: Impact of Antibodies to Infliximab on Clinical Outcomes and Serum Infliximab Levels in Patients With Inflammatory Bowel Disease (IBD): A Meta-Analysis. Am J Gastroenterol 2013; 108:40 47; doi: /ajg
9 Sammenheng ADAb og effekt, revmatoid artritt 9 Garcês S et al. Ann Rheum Dis 2013;72:
10 Bruk av serumkonsentrasjonsmålinger i klinisk praksis 1. Pasient med dårlig sykdomskontroll. Lav serumkonsentrasjon, ikke ADAb: øke dosen Lav serumkonsentrasjon, ADAb: bytt til legemiddel med samme virkning Adekvat eller høy serumkonsentrasjon: bytt til legemiddel med annen virkning 2. Pasient med god sykdomskontroll, antatt god effekt av legemiddel. Adekvat serumkonsentrasjon: fortsett som før Høy serumkonsentrasjon: reduser dosen Lav serumkonsentrasjon, ADAb: vurder å avslutte behandlingen Sammen med revmatologer og gastroenterologer har vi fått midler til å teste en slik strategi i en randomisert, klinisk studie.
11 Medikamentanalyser Medikamentanalysene måler kun aktivt medikament. I analysene for infliksimab, adalimumab, etanercept og golimumab benytter vi felles reagenser, og medikamentene vil måles i hverandres analyser. Lite problem i praksis, primært ved feil rekvirering. For medikamenter som gis intravenøst, eller sc sjeldnere enn hver 14. dag, bør prøve til serumkonsentrasjonsmåling tas som bunnprøve (trough).
12 Analyser for biologiske legemidler, MBK-OUS Analyser for biologiske legemidler fra 2013, automatisert på AutoDELFIA. Mars 2017: Knut Lundin benyttet manuelt assay for infliksimab/adalimumab siden Samarbeid med Knut Lundin, Guro Goll, Stein Bergan. David Warren sentral i etablering av metodene. TNFα : Infliksimab, Adalimumab, Etanercept, Golimumab, Certolizumab pegol IL-6r: Tocilizumab CD80: Abatacept, Belatacept Integriner: Vedolizumab (α4β7), Natalizumab (α4β1) Interleukiner: Canakinumab (IL-1β), Secukinumab (IL-17a), Ustekinumab (IL-12/23) Immunterapi: Nivolumab, Pembrolizumab (PD-1), Ipilimumab (CTLA-4) HER2: Trastuzumab Ved lav medikamentkonsentrasjon kan pasientantistoff mot Infliksimab, Adalimumab og Golimumab analyseres.
13 Målområde serumkonsentrasjoner S-Infliksimab: 3-8 mg/l, bunnkonsentrasjon. S-Adalimumab: 5-12 mg/l, tilfeldig tidspunkt. S-Etanercept: Tentativt målområde, tilfeldig tidspunkt: 2-5 mg/l S-Golimumab: Tentativt målområde, bunnkonsentrasjon 2-5 mg/l S-Certolizumab pegol: Tentativt målområde, tilfeldig tidspunkt: 15(20)-30 mg/l. S-Tocilizumab: Svært usikkert målområde, bunnkonsentrasjon: mg/l. S-Abatacept: Svært usikkert målområde, bunnkonsentrasjon: mg/l. S-Vedolizumab: Svært usikkert målområde, bunnkonsentrasjon: 5-15 mg/l.
14 Antistoffanalyser Analysene for antistoff mot medikament måler kun antistoff som nøytraliserer/blokkerer medikamentets evne til å binde sitt målmolekyl. Mest aktuelle ved lav eller ikke målbar medikamentkonsentrasjon. Dersom aktivt medikament er målbart, er sensitiviteten til analysene for antistoff mot medikamentet lav. Bunnprøve øker sannsynligheten for å påvise evt. antistoffer mot medikament, også dersom medikamentet gis hver 14. dag eller hyppigere. Anti-infliksimab, anti-adalimumab Analyseres kun ved medikamentkonsentrasjon < 5 mg/l Etterbestilles vanligvis ved medikamentkonsentrasjon < 1 mg/l Anti-golimumab i rutinen fra november -15 Analyseres kun ved medikamentkonsentrasjon < 1 mg/l
15 Takk! Ta gjerne kontakt. Nils Bolstad Johanna Gehin Rekvisisjon: Lenke til rekvisisjon
Medikamentell Behandling
www.printo.it/pediatric-rheumatology/no/intro Medikamentell Behandling Versjon av 2016 13. Biologiske legemidler Gjennom bruk av biologiske legemidler har nye behandlingsprinsipper mot revmatisk sykdom
DetaljerTNF/BiO og gastroenterologiske utfordringer. Jørgen Jahnsen
TNF/BiO og gastroenterologiske utfordringer Jørgen Jahnsen Interessekonflikter Foredrag, konsulent eller advisory board medlem for AbbVie, Astro Pharma, Boerhinger Ingelheim, BMS, Celltrion, Ferring, Hikma,
DetaljerBiologiske legemidler brukt ved revmatisk sykdom idag. Psoriasisartritt. Rheumatic Disorders -an overwiev- Nåværende og fremtidig
Nåværende og fremtidig Rheumatic Disorders -an overwiev- behandling med biologiske legemidler revmatologi Guro Løvik Goll overlege dr.med. Diakonhjemmet Sykehus Revmatologisk avdeling INFLAMMATORY Rheumatoid
DetaljerDisclosures. Immune treatment of IBD. B cell receptor (Ig) sequence. Immunoglobulins as anagens 01.06.15
fonc-2-19-g2.jpg 892 1 18 bildepunkter http://c431376.r76.cf2.rackcdn.com/3762/fonc-2-19-r2/image_m/fonc-2-19-g2.jpg 8.1.14 21:3 Side 1 av 1 1.6.1 Biologiske medikamenter serumkonsentrasjonsmålinger Overlege,
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerTNF/BiO og dermatologiske utfordringer. Øystein Sandanger, MD, PhD Seksjon for hudsykdommer, OUS Institutt for indremedisinsk forskning, OUS
TNF/BiO og dermatologiske utfordringer Øystein Sandanger, MD, PhD Seksjon for hudsykdommer, OUS Institutt for indremedisinsk forskning, OUS Viktige dermatologiske lidelser som behandles med monoklonale
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerEmilio Besada. Overlege i revmatologi, PhD kandidat Bein og ledd forskningsgruppe Institutt for Klinisk Medisin UiT Norges Arktiske Universitet
Emilio Besada Overlege i revmatologi, PhD kandidat Bein og ledd forskningsgruppe Institutt for Klinisk Medisin UiT Norges Arktiske Universitet Epost: emilio.besada@uit.no Er det forskjell på subkutant
DetaljerInfusjon av biologiske legemidler. Silje Helland Kaada, konst. overlege Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin, Haukeland universitetssykehus
Infusjon av biologiske legemidler Silje Helland Kaada, konst. overlege Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin, Haukeland universitetssykehus Bruksområde biologiske legemidler Kroniske inflammatoriske
DetaljerDERFOR HAR VI BYTTET TIL BIOTILSVARENDE LEGEMIDLER PÅ VÅRE PASIENTER
DERFOR HAR VI BYTTET TIL BIOTILSVARENDE LEGEMIDLER PÅ VÅRE PASIENTER Beslutninger og erfaringer fra revmatologisk seksjon Drammen Sykehus VVHF Åse S. Lexberg, avdelings overlege, revmatologisk seksjon,
DetaljerNOR-DRUM studien. Silje Watterdal Syversen, overlege PhD Revmatologisk avdeling, Diakonhjemmet Sykehus. LIS seminar Trondheim 21.3.
NO-DUM studien Silje Watterdal Syversen, overlege PhD evmatologisk avdeling, Diakonhjemmet Sykehus LIS seminar Trondheim 21.3.2018 NO-DUM studien «The NOwegian DUg Monitoring study» A NOwegian multicenter
DetaljerBarneleddgikt (Juvenil Idiopatisk Artritt- JIA)
www.printo.it/pediatric-rheumatology/no/intro Barneleddgikt (Juvenil Idiopatisk Artritt- JIA) Versjon av 2016 3. DIAGNOSE OG BEHANDLING 3.1 Hvilke prøver er nødvendige? Laboratorieprøver sammen med symptomer
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerAnbefaling per 1. februar 2019
Offentlighet LIS-1906 TNF BIO Legemidler mot betennelsessykdommer i ledd, tarm og hud - Perioden 01.02.2019-31.01.2020 - Anbefaling per 1. februar 2019 Revidering # Dato Endring 2 DD.MM.ÅÅÅÅ Siste oppdatert
DetaljerTreat To Target. Göran Karlsson Avdoverlege Revma NLSH, Bodö
Treat To Target Göran Karlsson Avdoverlege Revma NLSH, Bodö Arbeid og RA Ved RA har 25-50% sluttet å arbeide 10 år etter sykdomsstart. 50-90% har sluttet å arbeide før 65 år Flere undersøkelser har vist
DetaljerORENCIA (abatacept) ved behandling av revmatoid artritt (RA)
ORENCIA (abatacept) ved behandling av revmatoid artritt (RA) Hva er ORENCIA (abatacept)? ORENCIA er det første biologiske legemiddelet som blir tilgjengelig både som intravenøs infusjon og selvinjiserende,
DetaljerAnti-TNF behandling ved ulcerøs colitt og Crohns sykdom
Anti-TNF behandling ved ulcerøs colitt og Crohns sykdom Treff i 1 database Nasjonale faglige retningslinjer Treff i 1 database Treff i 4 databaser Treff i 4 databaser Treff i 4 databaser Treff i 3 databaser
DetaljerLIS-TNF/BIO AVTALER 2013
Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Januar 2013 LIS-TNF/BIO AVTALER 2013 LIS-avtaler i perioden 1.2.2013-31.1.2014 og anbefalinger for valg av biologiske legemidler innenfor
DetaljerLIS-avtaler i perioden 1.2.2014-28.2.2015 og anbefalinger for valg av biologiske legemidler innenfor revmatologiske-, mage-tarm- og hudsykdommer.
Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF 27. januar 2014 LIS-TNF/BIO AVTALER 2014 LIS-avtaler i perioden 1.2.2014-28.2.2015 og anbefalinger for valg av biologiske legemidler
DetaljerHva er Immunterapi? Anders Sundan Senter for myelomforskning, NTNU
Hva er Immunterapi? Anders Sundan Senter for myelomforskning, NTNU 1 3 typer immunterapi; Antistoffer som aktiverer immunforsvaret mot kreftcellene. (Anti-CTLA4, -PD1/PD1L) Antistoffer som binder kreftceller
DetaljerImmunsystemet Immunterapien og dens ulike former Kreftsykdommer som behandles Bivirkninger av immunterapi Laboratorieanalyser nå og i fremtiden
AGENDA Immunsystemet Immunterapien og dens ulike former Kreftsykdommer som behandles Bivirkninger av immunterapi Laboratorieanalyser nå og i fremtiden 1 IMMUNSYSTEMET Immunsystemet vårt er designet for
DetaljerImmunhemmende behandling* ved inflammatorisk tarmsykdom
Immunhemmende behandling* ved inflammatorisk tarmsykdom Av Ingrid Prytz Berset, Bjørn Moum, Jørgen Jahnsen *Foreløpig godkjent: infliksimab, adalimumab, golimumab, vedolizumab, azatioprin, 6-merkaptopurin,
DetaljerTNF BIO 1806 Legemidler mot betennelsessykdommer i ledd, tarm og hud - Perioden
TNF BIO 1806 Legemidler mot betennelsessykdommer i ledd, tarm og hud - Perioden 01.05.2018-31.01.2019 Oppdatert anbefaling per 27. november 2018 og erstatter anbefaling per 29. juni 2018 Tillegg Iksekizumab
DetaljerBiologiske legemidler - Hvem har kontroll på kostnadene? Tore K. Kvien Dept of Rheumatology Diakonhjemmet Hospital Oslo, Norway
Biologiske legemidler - Hvem har kontroll på kostnadene? Tore K. Kvien Dept of Rheumatology Diakonhjemmet Hospital Oslo, Norway Aktuelle biologiske legemidler innen revma, gastro og hud 2010 Forhold som
DetaljerTrender i legemiddelbruken i Norge. Steinar Madsen Legemiddelverket
Trender i legemiddelbruken i Norge Steinar Madsen Legemiddelverket Optimisme I år 2000 vil de sykdommene som tar livet av flest mennesker slik som hjertesykdom, slag, lungesykdom og mange kreftformer være
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerVisse biologiske legemidler og ISFordningen. Innlegg for DRG-forum 12.3.2009
Visse biologiske legemidler og ISFordningen 2009 Innlegg for DRG-forum 12.3.2009 Agenda 1. Konseptuell forståelse av beregningsprinsippet 2. Relevante data fra Reseptregisteret 3. Rapporteringsmessige
DetaljerBIOLOGISK BEHANDLING VED JUVENIL IDIOPATISK ARTRITT (JIA)
Faglige anbefalinger: BIOLOGISK BEHANDLING VED JUVENIL IDIOPATISK ARTRITT (JIA) 1. Godkjente indikasjoner for biologiske legemidler 2. Andre aktuelle indikasjoner utenfor godkjent indikasjon 3. Foreskrivning,
DetaljerDe norska erfarenheterna när biosimilarerna blir en naturlig del av sjukvården. Jørgen Jahnsen
De norska erfarenheterna när biosimilarerna blir en naturlig del av sjukvården. Jørgen Jahnsen Current Situation Biologics are the latest revolution in medical therapeutics. They are very well established:
DetaljerPrioritering som lederu/ordring
Prioritering som lederu/ordring NSH Lederkonferansen 2013 Sigbjørn Smeland Klinikkleder Kre?-, kirurgi- og transplantasjonsklinikken Oslo universitetssykehus Ansvarsområde i OUS (blant annet) Kre?behandling
DetaljerNyere behandling ved inflammatoriske revmatiske sykdommer
Nyere behandling ved inflammatoriske revmatiske sykdommer Revmatismesykehuset 02.11.16 Fagdag for primærhelsetjenesten Revmatolog Heidi Kverneggen Øvreås Revmatoid artritt Endret sykdomsbilde Før: kronisk,
Detaljererfaringer og fremtidig plass i behandingen
Norsk biotekforum 13.9.2012: Biotilsvarende legemidler erfaringer og fremtidig plass i behandingen Steinar Madsen Hva er et biotilsvarende legemiddel? Et biotilsvarende legemiddel er et legemiddel som
DetaljerHUMIRA (adalimumab) Pasienten i fokus
HUMIRA (adalimumab) Pasienten i fokus Pediatrisk Crohns Sykdom & Neglepsoriasis Tobias Heatta-Speicher, PhD Medical Affairs Manager LIS anbudsseminar 26. januar 2016 1 HUMIRA (adalimumab) rekombinant fullhumant
DetaljerUtgitt: Første utgave 06/2007, revidert 12/2009. Tlf.: 24 16 30 00 Faks: 24 16 30 01 www. helsedirektoratet.no. Helsedirektoratet
IS-1478 Nasjonale faglige retningslinjer for bruk av TNF-α hemmere og andre biologiske betennelsesdempende legemidler innen revmatologi, gastroenterologi og dermatologi. Revidert utgave februar 2010 Heftets
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering av pembrolizumab
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering av pembrolizumab Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener
DetaljerTuberkulose.
Tuberkulose behov for mer effektiv behandling og nye vaksiner behov for å forstå vert-mikrobe forholdet bedre Persontilpasset behandling: immunterapi + antibiotika www.ntnu.edu/cemir Forskning på tuberkulose
DetaljerInflammasjon i tarm, biomarkører og ernæring
Inflammasjon i tarm, biomarkører og ernæring Knut E. A. Lundin Overlege, dr. med. Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet Utredning /oppfølging IBD Klinisk mistanke Diaré, blod/puss pr rectum, magesmerter,
DetaljerMedikamentell Behandling
www.printo.it/pediatric-rheumatology/no/intro Medikamentell Behandling Versjon av 2016 Introduksjon I denne seksjonen får du informasjon om medisiner som ofte blir brukt mot barnerevmatologiske sykdommer.
DetaljerINFLECTRA SCREENING SHEET. ved alle godkjente indikasjoner. Veiledning for hensiktsmessig screening og utvelgelse av pasienter
Hepatosplenisk T-cellelymfom Risiko for utvikling av hepatosplenisk T-cellelymfom kan ikke utelukkes hos pasienter som får behandling med INFLECTRA. Potensiell risiko for utvikling av hepatosplenisk T-cellelymfom
DetaljerLIS-avtaler i perioden og anbefalinger for valg av biologiske legemidler innenfor revmatologiske-, mage-tarm- og hudsykdommer.
Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Oktober 2012 LIS-TNF/BIO AVTALER 2012 revidert Endringen skyldes ny indikasjon for Humira (adalimumab): Behandling av voksne med alvorlig
DetaljerHøringsbrev - Forslag om å overføre finansieringsansvaret for Benepali (etanercept) til de regionale helseforetakene
v4-29.07.2015 HELSE MIDT-NORGE RHF Postboks 464 7501 STJØRDAL Deres ref.: Vår ref.: 16/4835-1 Saksbehandler: Dato: 09.02.2016 Høringsbrev - Forslag om å overføre finansieringsansvaret for Benepali (etanercept)
DetaljerNorsk pasientforening for AIH Oslo 2014 1
Autoimmun Hepatitt Svein-Oskar Frigstad Bærum Sykehus Autoimmunitet Immunsystemet reagerer mot eget vev Tap av toleranse Autoantistoffer, Immunsystemet Ytre faktorer Epidemiologi Prevalens i Norge (1986-1995)
DetaljerBruk av TNF-α-antistoff ved inflammatorisk tarmsykdom273 7
Bruk av TNF-α-antistoff ved inflammatorisk tarm273 7 Sammendrag Bakgrunn. Antistoffer mot TNF-α har de senere år fått økt terapeutisk anvendelse ved inflammatorisk tarm. Vi gir her en oversikt over indikasjoner,
DetaljerHelsepersonell YERVOY. Brosjyre med. Viktig. ofte stilte. sikkerhetsinformasjon for helsepersonell. spørsmål
Helsepersonell YERVOY Brosjyre med Viktig ofte stilte spørsmål TM sikkerhetsinformasjon for helsepersonell Yervoy er under særlig overvåking for raskt å kunne identifisere ny bivirkningsinformasjon. Helsepersonell
DetaljerKadcyla. (trastuzumabemtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell
Kadcyla (trastuzumabemtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell Versjon 6.0.0 Akseptert av Statens legemiddelverk 29.10.2018 1 Kadcyla: Kadcyla er et antistoff-cytostatikakonjugat
DetaljerTore K Kvien Revmatologisk avdeling Diakonhjemmet Sykehus
Hvordan behandler vi leddgikt og Bekhterev i dag? Fokus på behandlingsstrategier 14 september 2015 Tore K Kvien Revmatologisk avdeling Diakonhjemmet Sykehus Muskel- og skjelettplager, skader og sykdommer
DetaljerValg av behandling Hvilke kriterier skal legges til grunn ved oppstart og skifte av behandling
Valg av behandling Hvilke kriterier skal legges til grunn ved oppstart og skifte av behandling Lars Bø Nasjonal kompetansetjeneste for multippel sklerose Nevrologisk avdeling, Haukeland universitetssjukehus
DetaljerKadcyla. (trastuzumab emtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell. November 2016
Kadcyla (trastuzumab emtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell November 2016 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt
DetaljerPrivat kreftbehandling på Aleris - kuriositet eller todelt helsevesen?
Privat kreftbehandling på Aleris - kuriositet eller todelt helsevesen? Marius Normann, fagansvarlig onkolog, Aleris Kreftsenter DMs Kreftkonferanse 4. april 2019 «Interessekonflikter» Radiumhospitalet
DetaljerERFARINGER MED BRUKEMEDVIRKNING INNEN KLINISK FORSKNING
FORTS. DEL 2: ERFARINGER MED BRUKEMEDVIRKNING INNEN KLINISK FORSKNING Espen A. Haavardsholm Professor II Avdeling for helseledelse og helseøkomi, Institutt for helse og samfunn, Universitetet i Oslo Overlege/revmatolog
DetaljerNASJONALE FAGLIGE RETNINGSLINJER FOR BRUK AV BIOLOGISKE MEDIKAMENTER VED BEHANDLING AV ATOPISK EKSEM
20. FEBRUAR 2019 NASJONALE FAGLIGE RETNINGSLINJER FOR BRUK AV BIOLOGISKE MEDIKAMENTER VED BEHANDLING AV ATOPISK EKSEM FORSLAG PETTER GJERSVIK DNLF 1. Bakgrunn Styret i Norsk forening for dermatologi og
Detaljerautoimmunologi T E O R I O G R U T I N E D I A G N O S T I K K
autoimmunologi T E O R I O G R U T I N E D I A G N O S T I K K Immunsystemet må skille mellom selv-ikke selv, toleranse mot selv som senere kan brytes ASIA-syndrom (Autoimm. Syndrom Induced by Adjuvans)
DetaljerNatalizumab (Tysabri )
Natalizumab (Tysabri ) Tysabri kan hindre funksjonsnedsettelse og anfall hos pasienter med multippel sklerose. Tysabri er et forholdsvis nytt legemiddel som brukes i behandlingen av pasienter med svært
DetaljerDagens kreftbehandling
Dagens kreftbehandling KreftREHAB 2015 16. april 2015 Kjell Magne Tveit Bakgrunn Professor i onkologi, UiO Fagdirektør, Oslo universitetssykehus (avd.leder onkologi inntil 2014) Strategidirektør kreft,
DetaljerMetodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi
Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi Hva er hurtig metodevurderinger? Dette er en systematisk måte å
DetaljerSpondyloartritt - Behandling
Kategori: Pasientbehandling somatikk Gyldig fra: 19.06.2016 Organisatorisk plassering: HVRHF - Helse Bergen HF - Revmatologisk avdeling Retningslinje Dok. eier: Clara Gram Gjesdal Dok. ansvarlig: Clara
Detaljer«Immunterapi» Kreftutvikling. Myelomatose. Immunterapi. Anders'Sundan Senter'for'myelomforskning Institutt'for'klinisk'og'molekylær'medisin,'NTNU
«Immunterapi» Kreftutvikling Myelomatose Immunterapi Anders'Sundan Senter'for'myelomforskning Institutt'for'klinisk'og'molekylær'medisin,'NTNU 1 Kreft er genetiske sykdommer i den forstand at det alltid
DetaljerVestre Viken HF Bærum Sykehus 1
Autoimmune leversykdommer Autoimmun hepatitt Autoimmun hepatitt Vestre Viken HF Bærum Sykehus Primær biliær cirrhose Primær skleroserende cholangitt Overlappstilstander Pasientforeningen AIH 2013 Autoimmunitet
DetaljerNytt behandlingsalternativ til pasienter med inflammatorisk psoriasisartritt (PsA)
Side 1 Nytt behandlingsalternativ til pasienter med inflammatorisk psoriasisartritt (PsA) Norske pasienter med den sammensatte sykdommen psoriasisartritt (PsA) har fått et nytt behandlingsalternativ. STELARA
DetaljerStatus metodevurderinger i Legemiddelverket. LIS-seminar onkologi 2018 Kristin Svanqvist Metodevurdering og refusjon
Status metodevurderinger i Legemiddelverket LIS-seminar onkologi 2018 Kristin Svanqvist Metodevurdering og refusjon Hva jeg skal snakke om Introduksjon til metodevurdering Metodevarsler status Metodevurderinger
DetaljerBarnerevmatologisk sykdom
Barnerevmatologisk sykdom Sykdommene og behandlingen Helga Sanner November 2014 Inndeling 1. Juvenil idiopatisk artritt 2. Bindevevssykdommer 3. Vaskulittsykdommer Først -JIA Juvenil idiopatisk artritt
DetaljerImmunterapi på Utprøvingsenheten OUS. Paal Fr Brunsvig 30. 10. 2014
Immunterapi på Utprøvingsenheten OUS Paal Fr Brunsvig 30. 10. 2014 Økende interesse for immunterapi! Plus chemotherapy Plus radiotherapy Immuno-Oncology Plus other immunotherapy Plus targeted therapy Immunterapi
DetaljerHva er myelomatose? Hva er immunterapi?
Hva er myelomatose? Hva er immunterapi? Anders Sundan Senter for myelomforskning KREFTFORENINGEN 1 Kreft er genetiske sykdommer i den forstand at det alltid er genetiske forandringer (mutasjoner) i kreftcellene
DetaljerHelse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF
Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF 1. februar 2016 LIS-TNF/BIO AVTALER 2016 LIS-avtaler i perioden 1.3.2016-28.2.2017 og anbefalinger for valg av biologiske legemidler
DetaljerPASIENTHEFTE ULCERØS KOLITT
PASIENTHEFTE ULCERØS KOLITT INNHOLDSFORTEGNELSE Hva er ulcerøs kolitt?... 5 Symptomer... 7 Diagnose... 9 Årsaker til ulcerøs kolitt... 11 Prognose... 13 Behandling... 13 Hva kan man gjøre selv... 15 Hva
DetaljerAutoimmun Hepatitt. Svein-Oskar Frigstad Seksjonsoverlege Vestre Viken Bærum Sykehus
Autoimmun Hepatitt Svein-Oskar Frigstad Seksjonsoverlege Vestre Viken Bærum Sykehus Autoimmunitet Immunsystemet reagerer mot eget vev Tap av toleranse Autoantistoffer, Immunsystemet Ytre faktorer Epidemiologi
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerBehandling med Adacolumn ved inflammatorisk tarmsykdom
Behandling med Adacolumn ved inflammatorisk tarmsykdom A gentle revolution in IBD therapy innhold Mage-tarmkanalen...4 Ulcerøs kolitt...6 Crohns sykdom...8 Immunforsvaret ved IBD...10 Slik fungerer Adacolumn...12
DetaljerFekal kalprotektin. Fagmøte for sykehuslaboratorier/større medisinske laboratorier,
Fekal kalprotektin Fagmøte for sykehuslaboratorier/større medisinske laboratorier, 16.03.17 Morten Y. Isaksen, lege i spesialisering Laboratorium for klinisk biokjemi, Haukeland universitetssjukehus Disposisjon
DetaljerRevmatiske sykdommer hos barn og ungdom
Revmatiske sykdommer hos barn og ungdom Grunnleggende og nytt Helga Sanner November 2012 Artritt -leddbetennelse Hevelse Varme Nedsatt bevegelse Smerter Halting Leddsmerte trenger ikke å bety leddbetennelse
DetaljerOm mikroskopisk kolitt - Kollagen og lymfocyttær kolitt
Om mikroskopisk kolitt - Kollagen og lymfocyttær kolitt Utarbeidet i samarbeid med overlege Andreas Münch, Universitetssykehuset i Linköping Tilrettelagt for norske pasienter i samarbeid med: Knut E. A.
DetaljerINFLECTRA SCREENING SHEET
Demyeliniserende sykdommer Hos pasienter med eksisterende eller nylig utviklede demyeliniserende sykdommer, skal nytte og risiko ved anti-tnf-behandling vurderes nøye før oppstart av behandling med INFLECTRA
DetaljerMedikamentell behandling ved inflammatoriske tarmsykdommer. Forelesning Kim Nylund Overlege og 1. amanuensis Våren 2018
Medikamentell behandling ved inflammatoriske tarmsykdommer Forelesning Kim Nylund Overlege og 1. amanuensis Våren 2018 Kort repetisjon UC CD Prognose ved IBD Om medikamentene Behandling IBD Behandling
DetaljerPASIENTHEFTE CROHNS SYKDOM
PASIENTHEFTE CROHNS SYKDOM INNHOLDSFORTEGNELSE Hva er Crohns sykdom?... 5 Symptomer... 7 Diagnose... 9 Årsaker til Crohns sykdom... 11 Prognose... 13 Behandling... 15 3 Hva er Crohns sykdom? Crohns sykdom
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
Detaljer- Find and fight the cause, not the symptoms. sirnasense. Oktober 2009 Hanne M. Kristensen, CEO. A BMI Company. Member of
- Find and fight the cause, not the symptoms Oktober 2009 Hanne M. Kristensen, CEO A BMI Company Member of sirna muligheter og utfordringer Muligheter: Skru av uttrykk av proteiner som er relatert til
DetaljerPersontilpasset kreftbehandling. - Ønsket forskjellsbehandling
Persontilpasset kreftbehandling - Ønsket forskjellsbehandling Etter Kreft Konferanse 9.5.19 Åslaug Helland Overlege og professor OUS og UiO Radiumhospitalet Lungekreftlege Klinikk Forskning Mitt ståsted
DetaljerGenerelt om plassering av finansieringsansvaret for legemidler
v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norway HDIR Innland 17960510 Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon
DetaljerSykehusapotekenes rolle og innføring av nye legemidler
Sykehusapotekenes rolle og innføring av nye legemidler Stortingets helse- og omsorgskomités møte med Helse Nord i Tromsø 1. feb. 2016 Direktør Espen Mælen Hauge Fagsjef Margaret Aarag Antonsen Sykehusapotek
DetaljerLegemiddelverkets erfaringer med nasjonale hurtig metodevurderinger. Kristin Svanqvist Statens legemiddelverk 4.mai 2015
Legemiddelverkets erfaringer med nasjonale hurtig metodevurderinger Kristin Svanqvist Statens legemiddelverk 4.mai 2015 Markedsadgang versus offentlig finansiering Markedsføringstillatelsen = Markedsadgang/godkjenning
DetaljerMedisinsk behandling av Inflammatorisk tarmsykdom
Medisinsk behandling av Inflammatorisk tarmsykdom Høstmøtet 2011 27. oktober Tom Christian Martinsen Overlege dr. med. Medisinsk klinikk, Avd. for fordøyelses- og leversykdommer St. Olavs Hospital HF /
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerStiftelsen KG Jebsen Senter for B-cellekreft
Stiftelsen KG Jebsen Senter for B-cellekreft Professor Ludvig Munthe Senterleder ludvig@uio.no B cellekreft Lymfekreft (Lymfomer) NHL, HL Blodkreft (Leukemier): B-ALL CLL Benmargskreft (myelomatose) Livstidsrisiko
Detaljerved inflammatorisk tarmsykdom
BEHANDLING MED ADACOLUMN ved inflammatorisk tarmsykdom www.adacolumn.net INNHOLD Mage-tarmkanalen...4 Ulcerøs kolitt...6 Crohns sykdom...8 Immunforsvaret ved IBD...10 Slik fungerer Adacolumn...12 Behandling
DetaljerHUMIRA (adalimumab) Sikkerhets- MONOGRAF
HUMIRA (adalimumab) Sikkerhets- MONOGRAF Dette materialet er utviklet av AbbVie, Inc. som en del av risikominimeringsplanen for Humira. Dette materialet er ikke beregnet for bruk i markedsføring 2013 AbbVie
DetaljerPå vei mot et norsk IBD register
På vei mot et norsk IBD register Ingrid Prytz Berset, febr 2010 Hvorfor trenger vi et IBD register? Sykdoms registre vil i fremtiden sannsynligvis bli obligatorisk innen alle fagfelt i medisinen Utgangspunkt
DetaljerImmunmodulatorisk behandling av malignt melanom med PD-1 hemmere
Immunmodulatorisk behandling av malignt melanom med PD-1 hemmere Klinisk effektivitet sammenlignet med tradisjonell behandling og vurdering av kostnadseffektivitet mellom Sverige og Norge Marianne Tysse
DetaljerKadcyla. Kadcyla. Viktig sikkerhetsinformasjon og og veiledning til til helsepersonell. Viktig sikkerhetsinformasjon og v til helsepersonell
Dette Dette legemidlet er underlagt særlig særlig overvåking for for å å oppdage ny ny sikkerhetsinformasjon så så raskt raskt som som mulig. mulig. Helsepersonell oppfordres til å til melde å melde enhver
DetaljerIntroduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten
Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten Gardermoen 10.mars 2016 Kristin Svanqvist Seksjonssjef, Metodevurdering og refusjon Statens legemiddelverk Innhold i presentasjonen Tilgang til
DetaljerByttestudien; hva er industriens synspunkter. Steinar Østerbø Thoresen MD PhD Leder FOU LMI og Medisinsk Direktør AbbVie
Byttestudien; hva er industriens synspunkter Steinar Østerbø Thoresen MD PhD Leder FOU LMI og Medisinsk Direktør AbbVie Agenda Disclosure Biologiske og biotilsvarende; hva vet vi i dag, hva vet vi ikke
DetaljerForskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten
Forskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten Legemiddelkomiteseminar 1.juni 2016 Kristin Svanqvist Seksjonssjef, Metodevurdering og refusjon Innføring av nye
DetaljerFotograf: Wilse, A. B. / Oslo byarkiv
Fotograf: Wilse, A. B. / Oslo byarkiv Fotograf: Wilse, A. B. / Oslo byarkiv Cøliaki alltid glutenfritt? Shuo-Wang Qiao, dr. med. Immunologisk institutt, Rikshospitalet 1 Cøliaki en folkesykdom? Studier
Detaljer: Bruk av biotilsvarende i Norge og andre land. Steinar Madsen.
2017-01-26: Bruk av biotilsvarende i Norge og andre land Steinar Madsen steinar.madsen@legemiddelverket.no Utfordringen priser over tid Biologiske legemidler Små molekyler Biotilsvarende Patentutløp Faser
DetaljerNorsk Rheumabulletin. Nytt LIS TNF/BIO anbud LIS BIO seminaret i Trondheim 2018 Referat fra seminar om spesialistutdanningen for leger
Norsk Rheumabulletin Medlemsblad for Norsk Revmatologisk Forening Nummer 2 2018 Nytt LIS TNF/BIO anbud LIS BIO seminaret i Trondheim 2018 Referat fra seminar om spesialistutdanningen for leger Medlemsblad
DetaljerHurtig metodevurdering
Hurtig metodevurdering Ustekinumab (Stelara) til behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig Crohns sykdom (CD) Vurdering av innsendt dokumentasjon 29-11-2017 Statens legemiddelverk 17/00252
DetaljerHurtig metodevurdering
Hurtig metodevurdering Vedolizumab (Entyvio) til 2. og 3. linjebehandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt Vurdering av innsendt dokumentasjon 09-10-2015 Statens legemiddelverk Brev stiles
DetaljerHvor hyppig er infeksjoner og andre bivirkninger ved behandling av barneleddgikt? Vilde Finne medisinstudent UiT
Hvor hyppig er infeksjoner og andre bivirkninger ved behandling av barneleddgikt? Vilde Finne medisinstudent UiT barneleddgikt betennelse i ledd i minst 6 uker start før 16 år infeksjon og andre årsaker
DetaljerHenoch-Schönlein Purpura
www.printo.it/pediatric-rheumatology/no/intro Henoch-Schönlein Purpura Versjon av 2016 1. OM HENOCH-SCHÖNLEIN PURPURA (HSP) 1.1 Hva er det? Henoch-Schönlein purpura (HSP) er en tilstand der veldig små
Detaljer2.0 MEDIKAMENTELL BEHANDLING UNDER SVANGERSKAP OG AMMING
2.0 MEDIKAMENTELL BEHANDLING UNDER SVANGERSKAP OG AMMING All legemiddelbehandling under graviditet krever at man veier fordelen ved behandling av mor opp mot eventuelle risikoer for barnet. Anbefalingene
DetaljerPASIENTRAPPORTERTE DATA I REVMATOLOGIEN. Bjørg-Tilde Fevang Overlege, Revmatologisk avdeling Haukeland Universitetssykehus
PASIENTRAPPORTERTE DATA I REVMATOLOGIEN Bjørg-Tilde Fevang Overlege, Revmatologisk avdeling Haukeland Universitetssykehus AGENDA Om NorArtritt Litt om sykdommene Om GoTreatIT Pasientrapporterte data Bruk
Detaljer