mhp Verlag GmbH, Wiesbaden, All rights reserved. For private use only.

Transkript

1 1 Innhold Forord første utgave (ESH) Forord tredje utgave (WFHSS) Forord ved forfatter Takk ved forfatter Forord ved Norsk Forening for Sterilforsyning Forord ved VEDAS viii ix x xi xii xiii Del I Usynlig liv 1. INTRODUKSJON Økende etterspørsel etter gode metoder for forebygging av smitte Hvem er denne læreboken skrevet for? Sterilisering, et fasinerende felt hvor mange teknologier møtes Sterilisering, er det et tøft emne? Hovedemnet i denne boken er sterilisering med fuktig varme (mettet vanndamp) Lov om medisinsk utstyr, og ISO og CEN standarder for sterilisering Anbefalinger for sterilisering i fjerntliggende eller katastrofeområder MYSTERIET OM SYKDOM Sammenhengen mellom sykdom og bitte små skapninger CELLER, LIVETS BYGGESTEINER Celler, vev, organer og organismer Mikroorganismer Hvordan lages celler? Rask multiplisering av mikroorganismer MIKROBIOLOGI, EN STUDIE AV MIKROORGANISMER Mange forskjellige mikroorganismer Mark / Ormer Sopp (Fungi) Protozoer Bakterier Virus 34

2 Prioner Navning av organismer Møt mikroene Gjennom mikroskopet Å lage en kultur 38 Del II Hindre spredning av infektjoner 5. SPREDNING AV SYKDOMMER OG KROPPENS FORSVAR MOT SYKDOM Permanente og temporære passasjerer: normalflora og forbigående flora Forurensning Sykdomsframkallende mikroorganismer Beskyttelse av kroppen mot farlige mikroorganismer Kroppens første forsvarslinje Kroppens andre forsvar: Immunsystemet Ekstra beskyttelse mot sykdom: Immunisering Hjelp fra utsiden for å bekjempe sykdommer. Medisiner Infeksjon Spredning av sykdom Inngangsporter til kroppen. Lav, middels og høy risikoområder Infeksjoner som erverves i helseinstitusjoner. Nosokomiale infeksjoner Oppgaver i helsevesenet Emner i denne boken 58 HINDRE SPREDNING INFEKSJONSFOREBYGGING VED RENGJØRING, DESINFEKSJON, STERILISERING, HYGIENE OG ASEPTIKK Bioburden eller kontaminasjon Renhets/forurensningsnivå før prosess Smitteforebygging ved å redusere kimtallet til et akseptabelt nivå Rengjøring: Fjerning av synlig smuss og en stor del av mikroorganismene Desinfeksjon Desinfeksjon etter hver bruk Desinfeksjon av vegger, gulv osv Bemerkning om ordene desinfeksjon og dekontaminering Sterilisering 70

3 3 6.3 Å holde utstyret sterilt: betydningen av emballasje Sykehushygiene og aseptikk Hygiene i sykehuset Aseptikk Reprosess av medisinsk utstyr Prinsipper for reprodusering Sterilforsyningskjeden Opprinnelsen til moderne (vestlig) helsearbeide: Asklepios og Hygiea REDUKSJON AV KIMTALLET Metoder for å redusere kimtallet Betingelser for overlevelse Metoder for inaktivering Egenskaper ved drapsmetoder for mikroorganismer To metoder for drap ved varme: koagulasjon og oksidasjon Fuktighetens betydning for letalitet Grunnen for å skjelne mellom prosessene for dekontaminering og sterilisering Millioner av drepte Kontaminasjonens startnivå Krav til kimtallreduksjon ved desinfeksjon Når er noe sterilt? Steriliseringsdose - steriliseringstid Det Imaginære MikroOrganisme (IMO)konsept Steriliseringsprosess basert på overkill og kimtall (bioburden) Testing av steriliseringseffekten RENGJØRING AV INSTRUMENTER OG UTSTYR SOM SKAL STERILISERES Introduksjon Hvorfor rengjøre utstyr som skal steriliseres? Smuss på brukte kirurgiske instrumenter Rask rengjøring etter bruk er viktig Rengjøringsprosedyre Engangsutstyr fjernes etter bruk Transport av instrumenter og utstyr til sterilsentralen Spyling før rengjøring Sortering for manuell eller maskinell rengjøring Rengjøring/desinfeksjon Kontroll av rengjøring og tørking Rengjøringseffekten 115

4 4 8.7 Prinsipper for kjemisk rengjøring Vann og rengjøring Vannets struktur og egenskaper Problemer knyttet til rengjøring med vann Overflatespenning, vanndråper kan hindre fukting av overflater Vann kan ikke oppløses i fett og oljer Forbedring av vannets rengjøringsevne med surfaktanter, tensider Vannkvalitet Hardt og bløtt vann Klorider Vannets surhet: ph Silikater Forbedring av vannkvaliteten Filtrering Destillering Vannmykning ved ionebytte Deionisering ved to trinns ionebytte Omvendt osmose Kjemikalier som brukes i rengjøringsprosessen Rengjøringsmidler Syrenøytraliserende middel Smøremidler Skyllemidler Behov for skylling etter rengjøring Desinfisering og tørking Parametere for fuktig varme desinfeksjon, A Tørking Rengjøringsmetoder i sterilsentralen Manuell rengjøring Forskylling Ultrasonisk rengjøring: den mikroskopiske børstingen Prinsippet ved ultrasonisk rengjøring: kavitasjon Komponenter i et ultralydbad Applikasjon Typer ultralydbad Retningslinjer for ultrasonisk rengjøring Testing av den ultrasoniske rengjøringen Rengjøring med automatisk vaske/dekontaminator 150

5 Typisk rengjøring/desinfeksjonsprosess i en automatisk vaske/dekontaminator Instrumentvaskemaskin, vaske/dekontaminator Tunnel vaske/dekontaminator Personlig beskyttelse ved rengjøring Kvalitetskontroll for rengjøring Generell visuell inspeksjon Verifisering av renhet Fluoriserende pulver og væske med ultrafiolett lys Test soils Testobjekt for kirurgiske instrumenter Testobjekt for hule instrumenter Testmateriale for fleksible endoskop Proteintest Kontroll av desinfeksjonsfasen Termoelementsystemer, dataloggere Kontroll av fuktighet Validering av vaske/dekontaminator Generelle retningslinjer for rengjøringprosedyre STERILISERINGSMETODER Sterilisering med varme Sterilisering med åpen flamme: Flambering Forbrenning Damp under trykk Høytemperert vann (vann over 100 ºC) Tørr varme Forgiftning med gasser og kjemikalier Etylenoksid Kombinasjon av formaldehyd og damp Glutaraldehyd Sterilisering ved stråling Plasmasterilisering med hydrogenperoksid Filtrering Søk etter bedre og tryggere steriliseringsmetoder for termolabilt utstyr 194 Dell III Sterilisering ved metted dam 10. DAMP SOM STERILISERINGSMIDDEL Observering og måling 196

6 Masse, vekt og kraft Trykk Atmosfærisk trykk Absolutt trykk Relativt trykk Andre trykkenheter Temperatur og varme Temperatur Varme Varmeinnhold Totalt varmeinnhold eller entalpi Evaporering av vann; damp Fordampning av vann Koking Varmeinnholdet i fordampingen Kondensering Mettet vanndamp Dampens penetrasjonsegenskaper Lage damp ved høyere temperatur enn 100 C Vann og dampkvalitet Dampkvalitet. Overopphetet damp, våt damp, og gasser i dampen Standard steriliseringstid og temperatur DAMPSTERILISATORER Oppbygging av en enkel dampautoklave Høytrykkskjele Kontroll av trykk og temperatur Sikkerhetsventil Å kontrollere steriliseringstiden Luft i steriliseringskammeret Luftlag eller stratifisering Enkel vanndampsteriliseringsprosess Introduksjon til rørdiagrammet En enkel autoklave: Trykk-kokeren Enkle bærbare autoklaver Enkel autoklave med større kapasitet Autoklave hvor dampen kommer inn i kammeret ovenfra Bruk av dampkondenstank Vær- og høydepåvirkning 239

7 Bemerkning om autoklaver som fjerner luft ved gravitasjonsmetoden STERILISERING AV HULE INSTRUMENTER OG PORØS LAST Hule instrumenter og utstyr Porøs last Problemer når porøs last steriliseres Løsning for disse problemene: Vakuum før og etter sterilisering Grunnleggende sterilseringsprosess for porøs last og hule instrumenter Forbedring av luftfjerningen Steriliseringsprosess med høyt forvakuum Steriliseringsprosess med damplekkasje Steriliseringsprosess med overatmosfæriske damppulser Steriliseringsprosess med fraksjonert forvakuum Tørkingen ved langsom øking av temperatur og lav atmosfærisk luftpulsering, eller pulser med overopphetet damp Variasjoner over et tema Grunnleggende konstruksjon for autoklaver med vakuumsystem Vakuumpumpe Ejektor (Jetpumpe) Roterende pumpe; vann ringtype Bygging av autoklaver med vakuumsystem Manuelt betjent autoklave med dampejector Autoklave med vannringpumpe Konstruksjon av en autoklave for sterilforsyningssentraler i sykehus PROSESSKONTROLL Operatørens rolle Metoder for automatisk kontroll Alminnelig semiautomatisk autoklave for uinnnpakkede instrumenter Automatisk autoklave med hard-wired kontroll for ikke innpakkede, ikke hule instrumenter Automatiske autoklaver kontrolleres av et kamakselsystem Datastyrte sterilisatorer INTERNASJONALE STANDARDER FOR STERILISERING Harmonisering av lovgiving og standarder. Europeisk eksempel Direktivene for medisinsk utstyr 285

8 CE-merking Standardenes rolle Standarder for steriliseringsrelaterte produkter Grunnleggende prinsipper for steriliseringsprosedyrer Validering av steriliseringsprosedyrer Å sikre sterilitet på produkter fram til bruk Automatisk prosesskontroll Generelle krav for vanndampsterilisering Steriliseringsenheter Store og små sterilisatorer Store sterilisatorer Små sterilisatorer Stor datastyrt autoklave for porøs last En automatisk bordsterilisator, klasse B 306 Vedlegg 1) Vanlige bakterier og noen av deres egenskaper 309 2) Vanlig virus og noen av deres egenskaper 311 3) Metriske prefikser 312 4) SI-systemet for enheter 313 5) Omregningsfaktorer av enheter til SI enheter 314 6) Temperatur konverteringstabell: º Celsius til º Fahrenheit 317 Temperatur konverteringstabell: º Fahrenheit til º Celsius 318 7) Trykk / temperatur av mettet damp (steam tabell) 319 8) Liste over kombinasjoner av temperatur og tid som kreves for sterilisering med damp ) Ytelseskrav for en steriliseringsprosess i henhold til full last test i standard EN 285 Store sterilisatorer ) Eksempel på prosess registrering av kammertrykk og flere 3temperaturer under valideringen av et stort sterilisator ) Rør-symboler 323 Ordliste 324 Anbefalt litteratur og dokumenter 336 Nyttige adresser 347 Takk for bruk av illustrasjoner 349 Indeks 354