Sykehuset Innlandet Kvalitetssikring av. 14. mars 2014

Transkript

1 Sterilforsyning Sykehuset Innlandet Kvalitetssikring av dekontamineringsprosessen 14. mars 2014

2 Vaskedekontaminatorer; oppfølging og kontroll Anne Line Halstensen Sterilsentralen SIHF Hamar 14. mars 2014

3

4 Mål: Etablere en egen service enhet for dekontaminering Vi ønsket kompetanseoppbygging i p pp ygg g eget hus

5 Rekvalifisering av alle vaske- / spyledekontaminatorer og autoklaver Rekvalifisering av lav temperatur vaskedekontaminatorer for endoskop Funksjons rekvalifisering av sveisemaskiner. Innføring og oppfølging av sporbarhetssystem Opplæring av både helsepersonell og teknisk personell. Teknisk vedlikehold, service og reparasjoner på eldre maskiner. Internundervisning Vil være et viktig bindeledd mellom teknisk personale og personale på Sterilsentralene Bistå oss ii innkjøpsprosesser if forhold ldtil autoklaver, vaskedekontaminatorer, sveisemaskiner og sporbarhetssystem.

6 De ulike divisjonene har brukt store summer på vårt fagområdet til pålagt vedlikehold. ld Mål t å få h d d d ift ikk t t t Målet er å få en hverdag med driftsikkert utstyr noe vi mener er kostnadsbesparende for hele SI

7 Stor maskinpark. Seks somatiske sykehus alle med egne autoklaver ca 20 Vaskedekontaminatorer - plassert på alle avdelinger Vaskedekontaminatorer plassert på alle avdelinger flere hundre vaske- spyledekontaminatorer til sammen.

8 Vi bør ha like god kontroll på rengjøringsresultatet g som på autoklaven. God rengjøring er helt avgjørende for at desinfeksjonsfasen skal lykkes. Blir det ikke rent blir det ikke desinfisert og blir det ikke desinfisert, blir det heller ikke sterilt.

9 Hele maskinparken av vaske- spyledekontaminatorer og autoklaver ble derfor først registrert i Plania som er vår tekniske k webmodul med anleggsnummer og rom nummer.

10

11 Rutine testing og rekvalifisering. i Vi skaffer til veie de mest kritiske / utfordrende instrumenter Vi validere med instrumenter som er naturlig forurenset etter bruk på pasient. Samt valgt å benytte rengjøringstester for rutine kontroll som er kommersielt tilgjengelig.

12 Leverandør utfører full validering Nye maskiner; både for vaskedekontaminatorer og autoklaver, ønsker vi fortsatt at leverandør e utfører full validering første gang.

13 Leverandør har benyttet sin soil, og Tosi test blir lagt ved.

14 Leverandør utfører full validering Browne ninhydrin protein detection test

15 IQ, OQ og PQ skal være inkludert i leveringen av nye maskiner Vi ønsker at IQ, OQ og PQ er inkludert i leveringen av nye maskiner og dette er viktig å få med i kravspesifikasjonen.

16 Eldre maskiner som ikke tidligere er validert Funksjonskvalifisering og periodisk testing, utføres ved at teknisk person tilknyttet sterilforsyningen utfører rutinetestene ph, ledningsevne og A0 verdi. Referanselast x 3 / restproteinmåling utføres.

17 Containere Containere valideres med påsmurt soil fra Browne. Browne ninhydrin protein detection test

18 Validering Vår erfaring med Vår erfaring med validering av vaskedekontaminatorer så langt, er at dette er tidkrevende

19 Måling av rest protein Rest protein måles fra lumen av lange trange instrumenter. Miele test sett.

20 Måling av rest protein

21

22 Denne håndboken er bygget på Guideline by the DGKH, DGSV and AKI, samt NS EN ISO 15883, og er utarbeidet for alle i Sykehuset Innlandet HF som jobber med å kvalitetssikre funksjonen av en vaskedekontaminator. kdk t Adli Avdelingsleder ld eller den som er fagansvarlige som har en vaskedekontaminator i sin avdeling er ansvarlig for at disse retningslinjer blir fulgt. Håndboken er en oppslagsbok for operatør og den enkelte som utfører tester og validering. Kvalitetssikring av: Vaskedekontaminator

23 Litt om innholdet i håndboka

24 forts

25 Utdrag av håndboka

26 Utdrag fra Håndboka

27 Oppretting av ordre i Plania

28 Oversikt

29 Huskeliste før start av validering

30 Dokumentasjon

31 Oversikt årlig revalidering

32 Dørsikkerhet

33 Doseringssjekk

34 Automatisk kontroll test Utføres halvårlig på VD som ikke har egen temp og prosess-dok

35 Termometrisk test Plassering av temp følere iht NS-EN-ISO prosedyre

36 Utdrag fra valideringsrapport pdf dok

37 Valideringsrapport A0-verdi

38 Rengjøringstest

39 Proteintest

40 Kjemikalietest

41 Tørrhetstest

42 Elektronisk signatur

43 Lagring i mapper i Plania

44 Skal være lett tilgjengelig i Plania

45 Valideringstekniker Rolf Bakke Teknisk k avd. Sykehuset Innlandet HF Hamar Teknisk bakgrunn fra Elektro, data og mekanikk. Reparerer og validerer dekontaminatorer, etter hvert også autoklaver. Er sertifisert for validering fra Eastwood Park.