Bruk av biologiske indikatorer

Transkript

1 Grunnkurs i desinfeksjon og sterilisering 2. april 2014 Bruk av biologiske indikatorer Avdeling for smittevern

2 Hva er en biologisk indikator? Et testsystem som inneholder levende mikroorganismer med en definert resistens mot en spesifisert steriliseringsprosess (NS-EN ISO ) Blir (ble) også kalt en sporeprøve (når de inneholder bakteriesporer)

3 Økende resistens Resistens mot sterilisering Store virus med membran (HIV) Gram-positive bakterier Store virus uten membran (Adenovirus) Sopp (Candida, Aspergillus) Gram-negative bakterier (Pseudomonas) Trofozoitter (Achantamoeba) Små virus uten membran (poliovirus) Mykobakterier Bakteriesporer Prioner

4 Ulik følsomhet for inaktivering Antall overlevende mikroorganismer Veldig følsom Middels følsom Lite følsom Tid/dose

5 Bakteriesporer er veldig robuste Tåler uttørking Drepes ikke av kjemiske desinfeksjonsmidler, for eksempel sprit Varmetolerante Kan overleve i årevis i miljøet

6 Sporulering

7 Bakteriespore

8 Sporedannende bakterier Bare noen få bakteriearter kan danne sporer Bacillus-arter Bacillus anthracis Bacillus cereus Clostridium-arter Clostridium tetani Clostridium perfringens Clostridium botulinum Clostridium difficile Miltbrann Matforgitning Stivkrampe Gassgangren Botulisme Diarré (med antibiotika)

9 Sporedannende bakterier i biologiske indikatorer Sterilisering med vanndamp Geobacillus stearothermophilus Sterilisering med tørr varme Bacillus atropheus Disse bakteriene forårsaker ikke sykdom hos mennesker

10 Biologiske indikatorer er laget i henhold til internasjonale standarder NS-EN ISO Del 1: Generelle krav Del 2: Etylenoksid Del 3: Vanndamp Del 4: Tørr varme Del 5: Formaldehyd ved lav temperatur

11 Hva er en Biologisk indikator? En bærer Et bestemt antall mikroorganismer En bestemt resistens mot en bestemt steriliseringsprosess Primæremballasje

12 Bærer

13 Bærer

14 Inokulert bærer i primær emballasje

15 Inokulert bærer i primær emballasje (2)

16

17

18 Bruksområder (1) Validering av sterilisatorer Verifisering av nytt utstyr Periodiske kontroller Ved hver prosess for å frigi sterilisert gods

19 Bruksområder (2) Rutinekontroll: Dampsterilisator: Tørrsterilisator: 4-12 ganger per år 4 ganger per år

20 Riktig bruk av biologiske indikatorer Velg korrekt type for den aktuelle steriliseringsmetoden Følg produsentens bruksanvisning Plasseres på steder som er vanskelig tilgjengelige for steriliseringsmiddelet

21 Hvor mange biologiske indikatorer skal brukes? Vanligvis anbefales 6 indikatorer per test fordi: Man får testet flere punkter i sterilisatoren Man får et større totalt antall sporer (ca. 1 million) Derfor anbefales et sett med 6 prøver også for små sterilisatorkamre

22

23

24

25

26

27 Plassering av biologiske indikatorer Inne i innpakket/emballert gods Vanskelig tilgjengelige steder Spredt rundt i sterilisatorkammeret (nede/oppe, foran/bak, venstre/høyre, sentralt) Fast mønster anbefales

28

29

30 Holdetid

31 Gravitasjonssterilisator Steriliseringstid Temperatur Luftfjerning/ dampinjeksjon/ oppvarming Tørking

32 Vakuumsterilisator Luftfjerning/ Dampinjeksjon/ oppvarming Sterilisering Tørking

33 180 o C Steriliseringstid (holdetid) Oppvarming Temp. Avkjøling 30,0 min Tid

34

35 Betydning og tolkning (1) Ingen oppvekst er ikke en garanti for at alt er sterilt Det er en indikasjon på at sterilisatoren gir steriliseringsbetingelser på det stedet indikatoren er plassert og med den emballering som er brukt.

36 Betydning og tolkning (2) Ved oppvekst fra 1 av 6 prøver: Gå gjennom manuelle rutiner Kontroller sterilisatorens funksjon (prosessparametre) Gjenta kjøring med nytt sett av 6 biologiske indikatorer

37 Betydning og tolkning (3) Ved oppvekst fra > 1 prøve, eller gjentatt vekst av 1 prøve: Prosessen betraktes som mislykket Utstyret frigis ikke Resterilisering av utstyr nødvendig Gå gjennom manuelle rutiner Kontroller sterilisatorens funksjon (prosessparametre) Teknisk/service kontroll om nødvendig

38 Betydning og tolkning (4) Vekst av biologisk indikator kan skyldes: Feilplassering/behandling Feil ved sterilisatorens funksjon

39