Clinell Sporicidal servietter

Transkript

1 Clinell Sporicidal servietter Spørsmål og svar Med dette dokumentet ønsker vi å besvare spørsmål som kan dukke opp i forbindelse med Sporicidal servietter. Finner du ikke svaret på det du lurer på her, ta kontakt med oss via din kontakt eller vårt kundesenter på eller kundeservice@lilleborg.no så hjelper vi deg gjerne. EFFEKTIV MOT CLOSTRIDIUM DIFFICILE & NOROVIRUS september 17 1

2 Indeks PRAKTISK BRUK... 4 Hvor lenge skal jeg holde servietten under rennende vann eller dyppe i en bøtte før bruk?... 4 Hvorfor skal jeg bruke kaldt eller romtemperert vann?... 4 Hvordan vet jeg at jeg må bytte til ny serviett?... 4 Hvordan vet jeg at en serviett er for skitten?... 4 Hvordan vet jeg at servietten er for tørr?... 4 Hva skjer om jeg tørker overflaten før den er tørr?... 4 Væsken fra servietten fordeler seg ikke jevnt over hele overflaten og legger seg i striper eller perler seg Må jeg kaste brukte servietter i spesialavfall etter bruk?... 4 Må jeg bruke hansker når jeg skal ta på serviettene?... 4 Hva slags verneutstyr må jeg bruke når jeg vasker med disse serviettene?... 5 Kan Sporicidal servietter brukes til å desinfisere gulv?... 5 Hva gjør jeg hvis overflaten har synlige produktrester etter desinfeksjon?... 5 Jeg ser at overflaten ser litt skjoldete ut, må jeg etterskylle?... 5 Jeg ser at overflaten ser litt skjoldete ut, vil dette bygge seg opp over tid?... 5 Jeg har fått skjolder på underlaget jeg ikke får vasket bort, hvorfor det?... 5 Hvor mange servietter vil det gå med på å rengjøre og desinfisere et isolat/pasientrom?... 5 HMS... 6 Lukter serviettene?... 6 Er det farlig avdamping eller gasser fra dette produktet? Bør jeg bruke maske?... 6 Det er tungt å desinfisere gulvet med serviettene, finnes det noen løsning på dette?... 6 SMITTE... 6 Er Sporicidal effektiv mot Humant papillomavirus (HPV)?... 6 Har Sporicidal servietter dokumentert effekt på Norovirus?... 6 Er Sporicidal servietter effektiv mot MRSA (Meticillinresistente gule stafylokokker)?... 6 DESINFEKSJONSEFFEKT OG VIRKETIDER... 6 Hvor lenge vil en sporicidal serviett ha desinfeksjonseffekt etter fukting?... 6 Hvordan vet jeg at overflaten er tilstrekkelig desinfisert?... 6 Er tørketiden (den tiden det tar før en overflate er tørr etter kontakt med Sporicidal serviett) tilstrekkelig kontakttid for påstått desinfeksjonseffekt?... 7 I Statens Legemiddelverks oversikt over desinfeksjonsmidler innen helse- og sykepleie er følgende oppgitt som virketid for Clinell Sporicidal servietter: «Bakterier, sporer og gjær 2 min, Virus og mycobakterier 5 min.» Dette virker som lang virketid for en serviett?... 7 Hvorfor kan dere si at virketiden er 2 minutter når noen av testene har testresultater som er lenger enn dette?... 8 september 17 2

3 MATERIALKOMPATIBILITET... 9 Tåler alle typer overflater og materialer produktet?... 9 Er det noen materialer som ikke tåler serviettene?... 9 Jeg opplever skjolder på materialet etter bruk av serviettene. Tåler materialet ikke kjemien?... 9 BRUK PÅ MEDISINSK UTSTYR... 9 Er Sporicidal CE merket?... 9 Hva inngår i betegnelsen invasivt medisinsk utstyr?... 9 Kan dere spesifiser hva som menes med "ikke-invasivt utstyr". Er ultralydsonder som kommer i kontakt med slimhinner ikke-invasivt eller invasivt utstyr?... 9 Kan Sporicidal servietter benyttes til desinfeksjon av utstyr som skal i kontakt med slimhinner?... 9 Kan vi bruke produktet på invasivt utstyr? ANDRE SPØRSMÅL Hvordan virker Sporicidal servietter? Hvordan fungerer Sporicidal servietter til rengjøring? september 17 3

4 PRAKTISK BRUK Hvor lenge skal jeg holde servietten under rennende vann eller dyppe i en bøtte før bruk? Servietten er riktig fuktet når den er gjennomvåt uten å dryppe. Erfaringsmessig er 2-3 sekunder i vann tilstrekkelig. Dersom servietten er så våt at den drypper kan overflødig væske klemmes ut; det er mye virkestoff i servietten så effekten vil ikke forringes. Hvorfor skal jeg bruke kaldt eller romtemperert vann? Servietten virker best dersom den fuktes med kaldt eller romtemperert vann. Ved bruk av varmt vann vil vannet fordampe fortere slik at overflaten servietten vil dekke er mindre. Lukt kan også bli mer fremtredende. Hvordan vet jeg at jeg må bytte til ny serviett? Servietten skal byttes når den blir synlig skitten eller begynner å bli for tørr til å fukte overflaten godt. En serviett dekker opp til 4 kvadratmeter. Hvordan vet jeg at en serviett er for skitten? En serviett er for skitten når den har vanskelig med å ta opp mer smuss. En lett grånet serviett vil ikke beregnes som for skitten. Hvordan vet jeg at servietten er for tørr? Servietten er før tørr og bør byttes når den ikke fukter overflaten godt. Dette vil du også merke ved at servietten blir tyngre å dra over overflaten (økt friksjon). Hva skjer om jeg tørker overflaten før den er tørr? For å oppnå full desinfeksjonseffekt må overflaten være fuktig i minimum 2 minutter, som er produktets virketid. Tørker du av overflaten før dette vil ikke full effekt på alle smittestoffer nødvendigvis bli oppnådd. Vi anbefaler at overflaten får lufttørker etter desinfeksjon. Væsken fra servietten fordeler seg ikke jevnt over hele overflaten og legger seg i striper eller perler seg. Det kan være to grunner til at væsken ikke fordeler seg jevnt over overflaten. 1. Striper på overflaten oppstår når servietten ikke har tilstrekkelig fuktighet til å gi fra seg nok væske til å dekke overflaten. 2. Væsken fra servietten vil ikke fordele seg jevnt dersom overflaten har rester av vannavstøtende stoffer eller smuss som har bygget seg opp over tid. I slike tilfeller anbefaler vi å «nullstille» overflaten med et egnet rengjøringsmiddel anbefalt av din Lilleborg konsulent. Må jeg kaste brukte servietter i spesialavfall etter bruk? Brukte servietter er i seg selv ikke farlig avfall. Dersom det er mye biologisk materiale på servietten; følg de lokale retningslinjene for denne typen avfall. Må jeg bruke hansker når jeg skal ta på serviettene? Hansker skal alltid benyttes i omgang med serviettene. Se sikkerhetsdatablad og brukerveiledning for Sporicidal servietter. september 17 4

5 Hva slags verneutstyr må jeg bruke når jeg vasker med disse serviettene? Hansker skal alltid benyttes i omgang med serviettene. Se sikkerhetsdatablad og brukerveiledning for Sporicidal servietter. Eventuelt annet verneutstyr benyttes etter lokale retningslinjer for å beskytte deg selv og klær mot smitte mens du jobber i forhold til den prosedyren du skal gjennomføre. Kan Sporicidal servietter brukes til å desinfisere gulv? Ja. Noen brukere har gode erfaringer med å feste fuktede Sporicidal servietter på moppeplaten og desinfisere gulvet på denne måten om man ønsker å desinfisere større områder uten å bøye seg for mye. Hva gjør jeg hvis overflaten har synlige produktrester etter desinfeksjon? Det er ikke behov for å skylle eller ettertørke overflaten når du har brukt Sporicidal. Synlig film på overflaten er helt ufarlig og overflaten kan brukes som normalt. Dersom det er ønskelig å fjerne restene kan de tørkes bort med en fuktet klut. Jeg ser at overflaten ser litt skjoldete ut, må jeg etterskylle? Det er ikke behov for å skylle eller ettertørke overflaten når du har brukt Sporicidal. Synlig film på overflaten er helt ufarlig og overflaten kan brukes som normalt. Dersom det er ønskelig å fjerne restene kan de tørkes bort med en fuktet klut. Jeg ser at overflaten ser litt skjoldete ut, vil dette bygge seg opp over tid? Produktrestene som ligger igjen på overflaten vil ikke bygge seg opp over tid, men fjernes neste gang man tørker over med servietten. Den nye servietten vil legge igjen rester som kan oppleves som skjolder. Dette er produktrester som er helt ufarlig og overflaten kan brukes som normalt. Jeg har fått skjolder på underlaget jeg ikke får vasket bort, hvorfor det? Vi har opplevd tilfeller der overflatene har så mye gammelt smuss at servietten ikke har klart å vaske bort alt med en gang. Overflaten vil da se skjoldete ut. I virkeligheten er det servietten som har begynt å fjerne deler av det oppbygde smusset. Skjoldene vil derfor vanligvis forsvinne over tid ved gjentatt bruk av servietten. I slike tilfeller anbefaler vi å «nullstille» overflaten med et egnet rengjøringsmiddel anbefalt av din Lilleborg konsulent. Hvor mange servietter vil det gå med på å rengjøre og desinfisere et isolat/pasientrom? Antall servietter som er nødvendig for å rengjøre og desinfisere et isolat vil variere med romstørrelse, lokale rutiner og type smitte. Royal Free London Hospital beregner 6 til 8 servietter når de vasker et singelt isolat med kontakt/dråpesmitte. Seng: 1 serviett under pasientens opphold og 2 servietter når pasienten er skrevet ut av rommet (1 serviett til ovre del av sengen og 1 til sengebase, sengeramme og hjul) Pasientskap: 1 serviett Pasientbord: 1 serviett Lenestol ved sengen: 1 serviett Medisinsk utstyr som infusjonspumpe: 1 serviett Rommets horisontale flater: 1 2 servietter september 17 5

6 HMS Lukter serviettene? Serviettene har en gjenkjennbar og mildt stikkende lukt av husholdningseddik. Er det farlig avdamping eller gasser fra dette produktet? Bør jeg bruke maske? Det er ingen farlige damper eller gasser fra serviettene. Det er tungt å desinfisere gulvet med serviettene, finnes det noen løsning på dette? Hvis du skal tørke opp søl må du ned på gulvet å vaske opp dette. For å rengjøre og desinfisere en større gulvflate er det noen som velger å feste en eller to servietter på moppeplaten. SMITTE Er Sporicidal effektiv mot Humant papillomavirus (HPV)? Ja, pereddiksyre, som er virkestoffet i Sporicidal, er effektivt mot Humant papillomavirus. Har Sporicidal servietter dokumentert effekt på Norovirus? Sporicidal har dokumentert effekt på Noro- og Adenovirus med 1 minutts kontakttid. Er Sporicidal servietter effektiv mot MRSA (Meticillinresistente gule stafylokokker)? Ja, Sporicidal har god effekt på MRSA. MRSA er en betegnelse på en bakterie (gule stafylokokker), som er motstandsdyktig mot et antibiotikum som kalles methicillin og en lang rekke andre antibiotika. MRSA er ikke resistent mot pereddiksyre, som er virkestoffet/biocidet i Sporicidal servietter. DESINFEKSJONSEFFEKT OG VIRKETIDER Hvor lenge vil en sporicidal serviett ha desinfeksjonseffekt etter fukting? Etter at en Sporicidal serviett er fuktet vil den ha full desinfeksjonseffekt i flere timer dersom den er våt. Vi anbefaler likevel at servietten fuktes når du skal bruke den. Hvordan vet jeg at overflaten er tilstrekkelig desinfisert? Clinell Sporicidal Wipes er godkjent av Statens Legemiddelverk. Godkjenningsprosessen består av en nøye gjennomgang av all dokumentasjon knyttet til produksjon, kvalitetskontroll, holdbarhet, bruksmåte og effektivitetstester. Clinell Sporicidal Wipes er testet og har bestått den nye EN 16615, «Chemical disinfectants and antiseptics. Quantitative test method for the evaluation of bactericidal and yeasticidal activity on nonporous surfaces with mechanical action employing wipes in the medical area (4- field test). Test method and requirements (phase 2, step 2).» EN er en testmetode for å evaluere bakteriell og yeasticid effekt til servietter under simulerte reelle forhold. I denne testmetoden sammenlignes servietten til test med en standard serviett (5000 ppm natriumhypokloritt og en standard serviett). september 17 6

7 Er tørketiden (den tiden det tar før en overflate er tørr etter kontakt med Sporicidal serviett) tilstrekkelig kontakttid for påstått desinfeksjonseffekt? Det er generelt akseptert at hvis produkter er effektiv mot sporer, så vil produktet være effektiv mot mikroorganismer som er mer følsomme for kjemiske desinfeksjonsmidler. Se Figur 1 nedenfor. I denne pyramiden er ulike mikroorganismer ordet i rekkefølge etter økende resistens mot kjemiske desinfeksjonsmidler. Figur 1: Ulike mikroorganismer er ordet i rekkefølge etter økende resistens mot kjemiske desinfeksjonsmidler. Sporer kan derfor sees som en indikator på et kjemisk desinfeksjonsmiddels effektivitet. Sporicidal servietter har dokumentert log 6,75 reduksjon av sporer (Bacillus Subtilus) innen 1 minutt. Sporicidal servietter har dokumentert effekt overfor sporer av Clostridium difficile på 2 minutter. Rapportene fra disse studiene ligger her: Interne tester utført med Sporicidal servietter viser at overflater av laminat er dekket av væske etter 4 minutter. Cirka 80 % over overflaten er dekket av væske etter 5 minutter. Lilleborg mener derfor at virketid på 2 minutter dekker alle behov og at dette oppnås ved anbefalt bruk av Sporicidal servietter. I Statens Legemiddelverks oversikt over desinfeksjonsmidler innen helse- og sykepleie er følgende oppgitt som virketid for Clinell Sporicidal servietter: «Bakterier, sporer og gjær 2 min, Virus og mycobakterier 5 min.» Dette virker som lang virketid for en serviett? Baktericid effekt: For å hevde baktericid effekt på det medisinske området kan EN13727 utføres med følgende organismer Straphylococcus aurenosa, Pseudomonas aeruginosa, Eschericha coli og Enterococcus hirae. Sporicidal servietter har passert testen ved henholdsvis 10 og 30 sekunder på alle disse mikroorganismene. Vi vet derfor baktericid effekt er oppnådd etter 10 sekunder. Gjær: For å hevde fungicid effekt på det medisinske området kan EN14562 utføres med følgende organismer Candida albicans og Aspergillus Niger. Denne testes eneste mulige kontakttid er 60 minutter. Lilleborg har bestått denne testen med 60 minutter. Imidlertid er EN13727 utført med 10 sekunders kontakttid på Candida albicans og EN 1650 er utført med 5 minutters kontakttid. Vi vet derfor at reel virketid på gjær (Candida albicans) er 10 sekunder og sopp (Aspergillus Niger) er 5 minutter. Sporicid: For å hevde sporicid effekt kan EN13704 utføres med sporer av Bacillus subtilus. Denne testes eneste mulige kontakttid er 60 minutter. Det er usannsynlig at overflaten er våt 1 time etter påføring med en serviett/wipe og Sporicidal servietter er derfor testet ihht en annen protokoll. Denne september 17 7

8 protokollen er designet av Babb JR og krever log 6 reduksjon under rene og tilsmussede betingelser innen 5 minutter. Sporicidal servietter oppnådde log 6.75 reduksjon på 1 minutt under tilsmussede betingelser på sporer av Bacillus subtilus. Sporicidal servietter har også bestått to ulike tester på Clostridium difficile med virketid 2 minutter. Mycobakteriell aktivitet: For å hevde mycobakteriell aktivitet på det medisinske området kan EN14563 utføres med mycobacterium terrae. Denne testes eneste mulige kontakttid er 60 minutter. Lilleborg har bestått denne testen med 60 minutter. Virucid: For å hevde virusid effekt på det medisinske området kan EN14476 utføres med Adenovirus. Sporicidal har bestått denne testen med 1 minutts kontakttid. Clinell Sporicidal er også testet med 1 minutt på andre virus. Hvorfor kan dere si at virketiden er 2 minutter når noen av testene har testresultater som er lenger enn dette? Clinell Sporicidal har bestått to ulike tester på Clostridium difficile med virketid 2 minutter (EN13704 og ASTM E ; begge testrapportene er tilgjengelig på vår nettside). Det er utført en test på sporer av Bacillus Subtilis som viser log 6.75 reduksjon i løpet av 1 minutt. Dokumentasjonen fra denne testen er tilgjengelig på Lilleborgs hjemmeside. I pyramiden nedenfor er mikroorganismers etter økende resistens mot kjemiske desinfeksjonsmidler. Fra denne oversikten ser vi at bakteriesporers resistens mot kjemiske desinfeksjonsmidler er høyere enn bakterier, mykobakterier, virus og sopp. Vi kan derfor anta at den reelle virketiden tilstrekkelig for desinfeksjon er 1 minutt for bakteriesporer, bakterier, mykobakterier, virus og sopp. september 17 8

9 MATERIALKOMPATIBILITET Tåler alle typer overflater og materialer produktet? Produktet er kompatibelt med de aller fleste materialer. Dersom du er usikker anbefaler vi at du prøver produktet på et lite synlig sted. Husk at skjolder på overflaten du tester kan skyldes produktrester eller delvis fjernet gammelt smuss. Prøv å nullstille overflaten for å se om skjoldene blir borte. Er det noen materialer som ikke tåler serviettene? Lavlegert stål kan korroderes ved bruk av serviettene. Dette materialet forekommer med all sannsynlighet ikke på helseinstitusjoner i Norge, Europa og USA. Jeg opplever skjolder på materialet etter bruk av serviettene. Tåler materialet ikke kjemien? Vi har opplevd tilfeller der overflatene har så mye gammelt smuss at servietten ikke har klart å vaske bort alt med en gang. Overflaten vil da se skjoldete ut. I virkeligheten er det servietten som har begynt å fjerne deler av det oppbygde smusset. Skjoldene vil derfor vanligvis forsvinne over tid ved gjentatt bruk av servietten. I slike tilfeller anbefaler vi å «nullstille» overflaten med et egnet rengjøringsmiddel anbefalt av din Lilleborg konsulent. BRUK PÅ MEDISINSK UTSTYR Er Sporicidal CE merket? Ja, Sporicidal servietter er CE-merket. For enkelte produkttyper, blant annet medisinsk utstyr, er det krav til CE-merking. CE-merking er produsentens måte å informere at grunnleggende sikkerhetskrav i regelverket som gjelder utstyret er oppfylt. Den delen av regelverket som gjelder medisinsk utstyr sier at hjelpemidler til dette utstyret også er medisinsk utstyr. Rengjørings- og desinfeksjonsmidler er nødvendige hjelpemidler til medisinsk utstyr for at utstyret skal fungere etter intensjonen. Dette er årsaken til at Sporicidal servietter er CEmerket. I Norge faller desinfeksjonsmidler inn under Forskrift om Biocider (FOR ). Et produkt kan ikke falle inn under disse to ulike regelverkene i Norge. Derfor er ikke produktet påført CE-merket i det norske markedet. Clinell Sporicidal servietter er godkjent av Statens Legemiddelverk til bruk på overflater og ikke-invasivt medisinsk utstyr. Hva inngår i betegnelsen invasivt medisinsk utstyr? Invasivt utstyr er alt som er i kontakt med slimhinner i kroppens hulrom og/eller er beregnet brukt innunder huden. Kan dere spesifiser hva som menes med "ikke-invasivt utstyr". Er ultralydsonder som kommer i kontakt med slimhinner ikke-invasivt eller invasivt utstyr? Produkter som kommer i kontakt med slimhinner er klassifisert som invasiv medisinsk utstyr. Kan Sporicidal servietter benyttes til desinfeksjon av utstyr som skal i kontakt med slimhinner? Produsenten av Sporicidal servietter har foreløpig ikke gjennomført studiene som skal til for godkjenning til bruk på invasivt medisinsk utstyr. De anbefaler brukere å gjøre en egen risikovurdering dersom man ønsker å bruke serviettene til dette formålet. september 17 9

10 Dersom man lokalt har bestemt at bruken av produktet på invasivt medisinsk utstyr er godkjent skal man alltid skylle av etter desinfeksjon med Sporicidal servietter. Kan vi bruke produktet på invasivt utstyr? Produsenten har foreløpig ikke gjennomført studiene som skal til for godkjenning til bruk på invasivt medisinsk utstyr. De anbefaler brukere å gjøre en egen risikovurdering dersom man ønsker å bruke serviettene til dette formålet. Dersom man lokalt har bestemt at bruken av produktet på invasivt medisinsk utstyr er godkjent skal man alltid skylle av etter desinfeksjon med Sporicidal servietter. ANDRE SPØRSMÅL Hvordan virker Sporicidal servietter? Sporicidal servietten består av 2 lag ikke-vevd cellulose med et pulver i det midterste sjiktet. Servietten aktiveres ved å tilsette vann. Vannet reagerer med natriumperkarbonat og danner hydrogenperoksid, som igjen reagerer med tetra acetyl etylendiamid (TAED) og danner pereddiksyre. Pereddiksyre er et svært potent virkestoff/biocid. Hvordan fungerer Sporicidal servietter til rengjøring? Sporicidal servietter er relativt store, gode og tykke. Serviettene inneholder tensid (vaskeaktivt stoff). Disse egenskapene gjør at produktet har svært gode rengjørende egenskaper. Studier viser at Sporicidal servietten kun ved det mekaniske rengjøringen fjerner log 4 av sporer (Siani H, et al. Efficacy of sporicidal wipes against Clostridium difficile. Am J Infect Control Apr;39(3): doi: /j.ajic ) september 17 10