Lover og forskrifter om smittevern

Transkript

1 Lover og forskrifter om smittevern Kurs for teknisk personell i sykehus 24. mars 2014 Geir Bukholm Avdeling for smittevern Oslo universitetssykehus

2 3 områder Populasjonsrettet smittevern Smittevern som del av pasientsikkerhet Smittevern og arbeidsmiljø

3 Lover Smittevernloven Forskrift om smittevern i helsetjenesten Forskrift om allmennfarlig smittsom sykdom Arbeidsmiljøloven Forskrift om utførelse av arbeid Forskrift om tiltaks- og grenseverdier Arbeidsplassforskriften Lov om teknisk utstyr Forskrift om teknisk utstyr

4 Smittevernloven 4-7.Sykehusinfeksjoner Departementet kan i forskrift fastsette bestemmelser om tiltak for å motvirke sykehusinfeksjoner. I forskriften kan det gis bestemmelser for helsepersonell og eiere av virksomheter som driver medisinsk undersøkelse, behandling eller pleie, for å forebygge eller motvirke at pasienter, ansatte eller andre blir påført infeksjoner. Det kan gis egne bestemmelser om smittevern for pasienter som har nedsatt immunforsvar, herunder at slike pasienter kan undersøkes, behandles eller pleies bare ved institusjoner som departementet har godkjent.

5 Smittevernloven 7-1.Kommunens oppgaver Kommunen skal sørge for at alle som bor eller midlertidig oppholder seg i kommunen med hensyn til smittsom sykdom er sikret nødvendige forebyggende tiltak, undersøkelsesmuligheter, behandling og pleie utenfor institusjon og pleie i sykehjem eller annen kommunal helseinstitusjon.

6 Forskrift om utførelse av arbeid: Arbeidsplasser med biologisk helserisiko Arbeidsplasser hvor det forekommer biologiske faktorer som kan innebære helserisiko for arbeidstakerne, skal være utformet på en slik måte at eksponeringen reduseres til et lavest mulig nivå, og slik at antall arbeidstakere som kan bli eksponert blir lavest mulig.

7 Utførelse av arbeid: 6-4.Opplæring i arbeid der arbeidstaker kan utsettes for biologiske faktorer Arbeidsgiver skal sørge for at arbeidstakere som settes til arbeid, der de er eller kan bli utsatt for biologiske faktorer, på forhånd får den nødvendige opplæring, øving og instruksjon i arbeidet, slik at eksponering i størst mulig grad kan unngås eller reduseres.

8 Utførelse av arbeid: Kapittel 6. Arbeid i omgivelser som kan medføre eksponering for biologiske faktorer hvilke biologiske faktorer som kan forekomme, hvilke smitterisikogrupper de biologiske faktorer er plassert i, sannsynligheten for at arbeidstakere kan få helseskade av de biologiske faktorene, kunnskap om at en sykdom som er påvist hos en arbeidstaker kan ha direkte forbindelse med vedkommendes arbeid og fare for skade eller infeksjon fra biologiske faktorer som følge av håndtering av spisse eller skarpe gjenstander.

9 Opplæringen skal særlig inneholde: informasjon om risikovurderingen som er foretatt og vesentlige endringer i denne, nødvendige vernetiltak, hygienekrav, bruk av personlig verneutstyr, herunder vernetøy, informasjon om fare for smitte fra biologiske faktorer ved håndtering av spisse eller skarpe gjenstander.

10 6-6.Tiltak ved uforutsett eksponering av biologiske faktorer Arbeidsgiver skal sørge for at det etableres og innøves prosedyrer som skal følges ved uhell eller nødssituasjoner i forbindelse med biologiske faktorer, samt prosedyrer for all håndtering av biologiske faktorer klassifisert i smitterisikogruppe 4. Prosedyrene skal foreligge skriftlig, og skal om nødvendig være oppslått på arbeidsplassen.

11 6-10.Oppbevaring, håndtering, transport og avfallsbehandling Arbeidsgiver skal etablere rutiner som er nødvendig for å sikre forsvarlig oppbevaring, håndtering og transport av biologiske faktorer på arbeidsstedet. Det skal etableres spesifikke rutiner for å ta ut, håndtere og undersøke prøver fra mennesker og dyr som kan inneholde helsefarlige biologiske faktorer. Arbeidsgiver skal gi instruks om at innsamling, oppbevaring og fjerning av avfall skjer uten at arbeidstakerne utsettes for helsefare. Avfallsbeholderne skal være klart og entydig merket og om nødvendig helt tette. Avfallet skal om nødvendig uskadeliggjøres ved passende forbehandling. Arbeidsgiver skal sørge for at sikre avfallsbeholdere for spisse eller skarpe gjenstander plasseres så nært som mulig stedet hvor slikt utstyr håndteres eller kan finnes. Hette skal ikke settes tilbake på kanyle etter bruk.

12 Smitterisikogrupper smitterisikogruppe 1: en biologisk faktor som vanligvis ikke forårsaker infeksjonssykdom hos mennesker smitterisikogruppe 2: en biologisk faktor som kan forårsake infeksjonssykdom hos mennesker og være til fare for arbeidstakerne, det er usannsynlig at den vil spre seg til samfunnet og det finnes vanligvis effektive forebyggende tiltak eller behandling smitterisikogruppe 3: en biologisk faktor som kan forårsake alvorlig infeksjonssykdom hos mennesker og utgjøre en alvorlig fare for arbeidstakerne, det kan være risiko for spredning til samfunnet, men det finnes vanligvis effektive forebyggende tiltak eller behandling smitterisikogruppe 4: en biologisk faktor som forårsaker alvorlig infeksjonssykdom hos mennesker og utgjør en alvorlig fare for arbeidstakerne, det kan være stor risiko for spredning til samfunnet og det finnes vanligvis ingen effektive forebyggende tiltak eller behandling.

13 Smitterisikogruppe 4 Lassavirus Guanarito virus Junin virus Sabia virus Machupo virus Kongo-krimfebervirus Ebolavirus Marburgvirus Variola (major og minor)-virus Hvite kopper-virus («variola virus») Equin morbillivirus

14 Lassavirus Mastomys natalensis

15 Variola

16 Risikogruppe 3 Bacillus anthracis Brucella spp Burkholderia pseudomallei Coxiella burneti Escherichia coli, verocytotoksiske stammer f.eks. O157:H7 eller O103 Francisella tularensis (Type A) Mycobacterium tuberculosis m fl Shigella dysenteriae (Type 1) Yersinia pestis

17 Anthrax - miltbrann Miltbrannbakterien er blitt brukt innen biologisk krigføring, blant annet under første verdenskrig. Miltbrann smitter ikke direkte mellom mennesker, men via miltbrannsporer som kan være på klær og hud.

18 Tularemi harepest

19 Pest Yersinia pestis

20 Riskogruppe 2 De fleste andre bakterier og virus vi møter på sykehus Eks. kokker: gule stafylokokker (inkl MRSA), b- hemolytiske streptokokker, Eks. Gram negative staver: eks E. coli, Klebsiella etc Miljøbakterier: Pseudomonas

21 Inneslutning Levedyktige mikroorganismer skal innesluttes i et system som fysisk avstenger arbeidsoperasjonen fra det omgivende miljø

22 8-4.Inneslutningstiltak i laboratorier og isolasjonsenheter I laboratorier der arbeidstakerne eksponeres eller kan bli eksponert for biologiske faktorer, eller det håndteres forsøksdyr som med hensikt er blitt smittet med biologiske faktorer i smitterisikogruppe 2, 3 eller 4

23 Inneslutningsnivåer a) minst inneslutningsnivå 2 for aktiviteter forbundet med biologiske faktorer i smitterisikogruppe 2 b) minst inneslutningsnivå 3 for aktiviteter forbundet med biologiske faktorer i smitterisikogruppe 3 c) minst inneslutningsnivå 4 for aktiviteter forbundet med biologiske faktorer i smitterisikogruppe 4.

24 8-3.Inneslutningstiltak i avløpsanlegg Innendørs bassenger med lufttilførsel og andre prosesser som kan avgi forurensinger til arbeidsatmosfæren, skal være tildekket eller innebygget for å holde mengden av biologiske faktorer og helsefarlige stoffer i arbeidsatmosfæren på et forsvarlig nivå, med mindre det ikke er praktisk mulig.

25 8-2.Hygiene og rengjøring Egnede desinfeksjons-, vaske- og toalettmuligheter skal være tilgjengelig for arbeidstakere som utsettes for biologiske faktorer.

26 Forskrift om teknisk utstyr Krav til produsent om dokumentasjon Lovkrav Forskriftskrav Samsvarskrav (EØS), vedlegg til forskrift Produksjon (dokumentasjon av prosesser) Bruk av utstyr (bruksanvisning)

27 Vedlegg ØMU VII Den tekniske dokumentasjon skal gjøre det mulig å vurdere om produktet er i samsvar med kravene i denne forskrift. Den skal særlig inneholde: for produkter som markedsføres sterile, en beskrivelse av de anvendte metoder, samt valideringsrapporten

28 Krav til produksjon 8.4. Utstyr som leveres sterilt, skal framstilles og steriliseres ved en egnet, validert metode Utstyr som skal steriliseres, skal framstilles under kontrollerte vilkår (f.eks. med hensyn til omgivelser).

29 Infeksjon og mikrobiell kontaminasjon Utstyret og dets framstillingsprosess skal utformes på en slik måte at infeksjonsfaren unngås eller begrenses mest mulig for pasienten, brukeren og tredjemann. Utstyret skal være slik konstruert at det er lett å håndtere, og utformingen skal, når påkrevet, minimere kontaminasjon under bruk fra pasient til utstyr eller omvendt.

30 Dokumentasjon ifm bruk dersom utstyret er beregnet på gjenbruk, opplysninger om hvilke metoder som bør benyttes for at gjenbruk kan finne sted, herunder rengjøring, desinfisering, pakking og eventuelt steriliseringsmetode dersom utstyret skal steriliseres på ny, samt eventuelle begrensninger med hensyn til hvor mange ganger utstyret kan gjenbrukes