Mange tror at alle barnevaksinene beskytter livet ut

Transkript

1 Mange tror at alle barnevaksinene beskytter livet ut

2 Mange tror at alle barnevaksinene varer livet ut Vaksinene mot difteri, stivkrampe, kikhoste og polio som inngår barnevaksinasjonsprogrammet gir dessverre ikke beskyttelse hele livet. Selv om man har fått en fullgod primærvaksinasjon er det nødvendig med oppfriskningsvaksiner, ettersom alle voksne bør være fullt beskyttet mot disse alvorlige sykdommene. Dette gjelder både i Norge og på utenlandsreiser. Oppfriskningsvaksine mot disse fire sykdommene anbefales hvert 10. år 1 : Difteri Kikhoste Stivkrampe Polio

3 Folkehelseinstituttet anbefaler alle voksne å ta oppfriskningsvaksine mot difteri, kikhoste, stivkrampe og polio hvert 10. år 1 For flere av vaksinene som gis i barnevaksinasjonsprogrammet, trengs det gjentatte oppfriskningsdoser (boostervaksiner) i voksen alder for å opprettholde beskyttelsen mot de aktuelle sykdommene. Det anbefales å ta boostervaksine mot alle disse sykdommene ca. hvert 10. år. Dette gjelder alle voksne, også personer som ikke har tenkt seg på utenlandsreise. På grunn av økt risiko for smitte og videre smitte til sårbare pasienter er dette spesielt viktig for helsepersonell. POLIO DIFTERI KIK- HOSTE STIV- KRAMPE Boostrix Polio gir boosterdose mot kikhoste og beskytter mot 4 sykdommer* * Basisvaksinerte personer

4 Kort om sykdommene Difteri Stivkrampe (tetanus) Kikhoste (pertusiss) Polio Årsak Bakterie Corynebakterium diphteriae. Bakterie Clostridium tetani. Bakterie Bordetella pertusiss. Virus Poliovirus 1,2,3. Smittemåte Kontaktsmitte. Sår forurenset av jord, avføring fra dyr og mennesker. Dråpesmitte. Dråpesmitte, fekaloral kontaktsmitte, vann og næringsmidler. Inkubasjonstid 2-5 dager dager dager. 2 uker. Symptomer Tonsillitt med pusspropper og utvikling av membraner. Tilstopping av larynks og luftrør. Kraftig heshet. Stivhet i kjevene og spasmer. Kramper. Det katarralske stadiet med forkjølelseslignende symptomer. Paroksystiske stadium med kraftige hosterier og forsert inspirasjon. Feber, muskelsmerter kvalme og oppkast. Komplikasjoner Forekomst Kvelningsanfall. Toksinet kan angripe hjerte, nyrer og nervesystemet Letalitet: 5-10 %. Uvanlig i Norge. WHO antar at det årlig er ca difteritilfeller i verden med ca dødsfall. Generelle kramper i hele kroppen og respirasjonslammelse. I Norge er det mellom meldt 48 tilfeller av tetanus, hvorav 2 kjente dødsfall. Farlig for små barn. Hjerneskade p.g.a. oksygenmangel. Spedbarn kan slutte å puste. I tidsrommet var det meldt gjennomsnittlig ca tilfeller av kikhoste i Norge. WHO regner med dødsfall årlig i verden skyldes kikhoste (2008) % utvikler meningitt. < 1 % utvikler pareser. Større nevrologiske komplikasjoner hos ca. 10 % av tilfellene av paralytisk sykdom. 5 tilfeller av vilt poliovirus importert til Norge mellom Ca. 90 % av poliotilfeller (2008) er knyttet til Nigeria, India, Pakistan og Afghanistan. Basert på data om difteri, tetanus, kikhoste og polio i Smittevernboka, (august 2012).

5 C Boostrix Polio «GlaxoSmithKline» ATC-nr.: J07C A02 Vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste (acellulær, komponent) og poliomyelitt (inaktivert), (adsorbert, redusert innhold av antigener). INJEKSJONSVÆSKE: 1 dose (0,5 ml) inneh.: Difteritoksoid 2 IE (2,5 Lf), tetanustoksoid 20 IE (5 Lf), pertussistoksoid (PT) 8 µg, filamentøst hemagglutinin (FHA) 8 µg, pertaktin 2,5 µg, poliovirusstammer av type 1 (Mahoney) 40 D-antigenenheter, type 2 (MEF-1) 8 D-antigenenheter og type 3 (Saukett) 32 D-antigenenheter, aluminiumfosfat tilsv. 0,2 mg Al 3+, aluminiumhydroksid, hydrert tilsv. 0,3 mg Al 3+, Medium 199, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker til 0,5 ml. Indikasjoner: 1 enkeltdose (0,5 ml) av vaksinen anbefales gitt i tråd med gjeldende offentlige anbefalinger for boostervaksinasjon med lavdose kombinert difteritoksoid, tetanustoksoid og kikhoste antigener i kombinasjon med poliomyelitt antigener. Vaksinen kan gis ved mulig tetanus-infisert sår hos personer som tidligere er primærvaksinert mot tetanus og hvor en boosterdose mot difteri, kikhoste og polio er indisert. Barn <4 år: Sikkerhet og effekt er ikke etablert. Administrering: Vaksinen settes dypt i.m. fortrinnsvis i deltamuskelen. Må ikke gis i.v.! Ved vaksinering av individer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser skal forsiktighet utvises, og det skal presses hardt på injeksjonsstedet (uten å gni) i minst 2 minutter. Kontraindikasjoner: Kjent overfølsomhet etter tidligere vaksinasjon mot difteri, tetanus, kikhoste eller poliomyelitt, eller kjent overfølsomhet for neomycin, polymyxin, polysorbat 80 eller noen av de øvrige komponentene i vaksinen. Encefalopati av ukjent etiologi innen 7 dager etter tidligere kikhostevaksinering. Ved slike situasjoner skal vaksine mot kikhoste ikke gis, men vaksinasjonsskjemaet mot difteri, tetanus og poliomyelitt skal gjennomføres. Skal ikke gis til individer som har hatt forbigående trombocytopeni eller nevrologiske komplikasjoner som kramper eller hypotonehyporesponsive episoder etter tidligere vaksinasjon mot difteri og/eller tetanus. Vaksinering utsettes ved akutt, alvorlig febersykdom, men en lett infeksjon er ingen kontraindikasjon. Forsiktighetsregler: Før vaksinering skal sykehistorien gjennomgås (spesielt mhp. tidligere vaksinasjoner og mulig forekomst av bivirkninger). Vaksinering bør vurderes nøye dersom noen av følgende hendelser har inntruffet etter tidligere kikhostevaksinasjon: Feber 40 C innen 48 timer etter vaksinering uten andre identifiserbare årsaker, kollaps eller sjokklignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode) innen 48 timer etter vaksinering, vedvarende, utrøstelig gråt som varer 3 timer innen 48 timer etter vaksinering, kramper med eller uten feber innen 3 dager etter vaksinering. Hos barn som nylig har fått eller opplever progresjon av nevrologisk sykdom, må nytte-risiko ved å vaksinere eller utsette vaksinering vurderes nøye. Overvåkning skal alltid finne sted og hensiktsmessig medisinsk behandling være lett tilgjengelig i forbindelse med vaksineringen i tilfelle en sjelden anafylaktisk reaksjon skulle oppstå. Injiseres med forsiktighet ved trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser da blødning kan oppstå etter i.m. injeksjon hos disse. Forventet immunologisk respons kan utebli hos pasienter med immunsuppresjon, f.eks. ved hiv-infeksjon. Interaksjoner: Vaksinen kan gis samtidig med andre vaksiner eller immun globulin på ulike injeksjonssteder. Ved immundefekt eller hos pasienter som mottar immunsupprimerende behandling kan det forventes at det ikke oppnås tilstrekkelig immunologisk respons. Graviditet/Amming: Overgang i placenta: Effekt på fosterutvikling er ikke undersøkt, men det forventes ikke at vaksinen vil skade fosteret. Vaksinen anbefales ikke under graviditet. Overgang i morsmelk: Følger av å gi preparatet under amming er ikke undersøkt, men det forventes ikke at vaksinering vil utgjøre noen risiko for diende barn. Nytte-risikoforholdet skal vurderes nøye før ev. vaksinering. Bivirkninger: Barn 4-8 år: Svært vanlige ( 1/10): Nevrologiske: Søvnighet. Øvrige: Reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet og/eller hevelse), smerte på injeksjonsstedet. Vanlige ( 1/100 til <1/10): Nevrologiske: Hodepine. Psykiske: Irritabilitet. Stoffskifte/ernæring: Anoreksi. Øvrige: Feber (>37,5 C og >39 C), stor hevelse i ekstremiteten hvor vaksinen er injisert (noen ganger også i nærliggende ledd), reaksjoner på injeksjonsstedet (blødning, kløe og indurasjon). Mindre vanlige ( 1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Lymfadenopati. Gastrointestinale: Diaré, oppkast, magesmerter og kvalme. Luftveier: Munntørrhet. Psykiske: søvnforstyrrelser, apati. Øvrige: Tretthet. Voksne og barn (10-93 år): Svært vanlige ( 1/10): Nevrologiske: Hodepine. Øvrige: Reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet og/eller hevelse), tretthet, smerte på injeksjonsstedet. Vanlige ( 1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Gastrointestinale sykdommer (oppkast, magesmerter, kvalme). Stoffskifte/ernæring: Nedsatt appetitt. Øvrige: Feber ( 37,5 C), reaksjoner på injeksjonsstedet (hematom, kløe, indurasjon, varme og nummenhet). Mindre vanlige ( 1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Lymfadenopati. Hud: Kløe. Infeksiøse: Oral herpes. Luftveier: Astma. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi, myalgi,. Nevrologiske: Parestesi, somnolens, svimmelhet. Øvrige: Stor hevelse i ekstremiteten hvor vaksinen er injisert (noen ganger også i nærliggende ledd), feber (>39 C), frysninger, smerte. Etter markedsføring: Immunsystemet: Allergiske reaksjoner inkl. anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner. Nevrologiske: Episoder med hypoton-hyporespons, kramper (med og uten feber). Data antyder at individer som er primærvaksinert med vaksine mot difteri, tetanus og kikhoste som barn, kan ved en boosterdose få en økning i lokal reaktogenisitet. Etter injeksjon av vaksiner som inneholder tetanustoksoid er det svært sjeldent rapportert om bivirkninger i det sentrale eller perifere nervesystemet, som ascenderende paralyse eller t.o.m. respiratorisk paralyse (Guillain-Barrés syndrom). Bivirkninger rapportert etter overdose ligner de som ble rapportert ved normal vaksinasjon. Egenskaper: Klassifisering: Bakterie- og virusvaksine, kombinert. 1 måned etter vaksinasjon har 83,5-100% av vaksinerte voksne og barn 10 år antistofftitre 0,1 IE/ml mot difteri og 99,6-100% har antistofftitre 0,1 IE/ml mot tetanus. 100% av vaksinerte barn 4-8 år har antistofftitre 0,1 IE/ml mot difteri og 99,9% har antistofftitre 0,1 IE/ml mot tetanus. Responsratene for PT, FHA og pertaktin hos voksne og barn >10 år er hhv. 94,2-97,1%, 96,9-97,2% og 96,6-99,3%. Hos barn 4-8 år er responsratene hhv. 97,8%, 90,1% og 95,5%. Prosentandel som oppnår beskyttende antistoffnivå mot poliovirus type 1, 2 og 3 hos voksne og barn >10 år er hhv. 99,6-100%, 99,6-100% og 99,1-100%. Hos barn 4-8 år er det i 100% av tilfellene oppnådd et beskyttende antistoffnivå mot poliovirus type 1, 2 og 3. Immunogenisiteten av Boostrix Polio gitt 5 år etter 1. boosterdose med Boostrix Polio ved 4-8 års alder er vurdert. 1 måned etter vaksinering er >99% seropositive mot kikhoste og beskyttet mot difteri, tetanus og alle 3 poliotypene. Immunogenisiteten av Boostrix (difteri-, tetanus- og kikhostekomponent av Boostrix Polio) gitt 10 år etter 1. boosterdose med vaksine med redusert antigeninnhold av difteri-, tetanus og acellulær kikhoste er vurdert. 1 måned etter vaksinering er >99% beskyttet mot difteri og tetanus og seropositive mot kikhoste. I kliniske studier er følgende sett: Hos personer 40 år som ikke har fått vaksine mot difteri eller tetanus i løpet av de siste 20 år, (inkl. de som aldri er vaksinert eller de som ikke kjenner sin vaksinasjonsstatus), induserer 1 dose Boostrix Polio en antistoffrespons mot kikhoste og beskyttelse mot tetanus og difteri i de fleste tilfeller. Ytterligere 2 doser med vaksine mot difteri og tetanus vil maksimere vaksineresponsen mot difteri og tetanus når de administreres 1 og 6 måneder etter den 1. dosen. For ytterligere informasjon, se SPC. Oppbevaring og holdbarhet: Oppbevares ved 2-8 C. Skal ikke fryses. Vaksine som har vært utsatt for frost skal destrueres. Etter at vaksinen er tatt ut av kjøleskap, er den stabil i 8 timer ved 21 C. Andre opplysninger: Før bruk bør vaksinen oppnå romtemperatur og ristes godt til en homogen, uklar, hvit suspensjon og undersøkes visuelt for ev. fremmedpartikler og/eller fysikalske forandringer. Dersom slike forandringer oppdages, skal vaksinen kastes. Må ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte. Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav. Basert på SPC godkjent av SLV: Pakninger og priser: Endosesprøyte: 0,5 ml kr 244, ,5 ml kr 2145,80. Sist endret: Priser fra Folkeinstituttet per : Endosesprøyte: 0,5 ml kr 244, ,5 ml kr 1973,00. Ved uønskede medisinske hendelser kontakt GlaxoSmithKline på telefon: Referanser: 1. MSIS-rapport nr. 25. Folkehelseinstituttet, Vaksinasjonsboka, e-bok,

6 Stivkrampebeskyttelse etter sårskade kombinasjonsvaksine med kikhostevaksine anbefales 1 Den høye forekomsten av kikhoste i Norge, gjør at Folkehelseinstituttet nå anbefaler at man velger kombinasjonsvaksine som også inneholder kikhostekomponent når det er aktuelt å gi oppfriskningsvaksine (booster) mot stivkrampe etter sårskade. Rent sår og mer enn 10 år siden siste stivkrampevaksine 2* : 1 Boostrix Polio Urent sår og mer enn 5 år siden siste stivkrampevaksine 2* : 1 Boostrix Polio POLIO DIFTERI KIK- HOSTE STIV- KRAMPE Boostrix Polio gir boosterdose mot kikhoste og beskytter mot 4 sykdommer* * Basisvaksinerte personer GlaxoSmithKline AS, Postboks 180 Vinderen, 0319 Oslo, Telefon: Telefaks: NOR/BOO/0005/12