RESULTATRAPPORT KOAGULASJON, UTSENDELSE 1/ 2015

Transkript

1 Sykehuset Levanger Avdeling for Laboratoriemedisin v/ragnhild Elgseter Kirkegata 2 A 7600 LEVANGER Bergen, Noklus nr: 2002 NKK-nr: januar 2015 RESULTATRAPPORT KOAGULASJON, UTSENDELSE 1/ norske laboratorier deltok i utsendelsen, og 72 rapporterte svar. Kontrollprogrammet var webbasert, og åpent for registrering av svar i perioden 12.januar 19.januar. Materiale Begge kontrollene var nativt materiale; dvs. ferskfrosset citratplasma. Kontroll 1 (Blank 10414): Citratplasma fra friske personer uten medisinsk behandling Kontroll 2 (Rød 21214): Citratplasma fra en person i stabil antikoagulasjonsbehandling Kontrollene ble sendt frosset med Posten som Bedriftspakke ekspress over natten kl 09. Kontroll 1 ble også benyttet ved utsendelse 2/2014, 3/2014 og 4/2014. Vi oppfordrer generelt laboratoriene til å vurdere egen reproduserbarhet der materialene er benyttet ved flere utsendelser. Metodegrupper APTT: Fibrinogen: Protrombintid: grupperes etter reagens grupperes etter reagens grupperes etter reagens og kalibrator Tillagt verdi Median for hver metodegruppe beregnes, etter eksklusjon av slengere. Akseptgrenser Akseptgrensene rundt tillagt verdi (median) er 15 % for alle tre komponentene. Boks Bergen Telefon E-post: Besøksadresse: Ulriksdal Bergen Org.nr

2 Kommentarer til resultatene APTT Gruppen STA-APTT (Stago) er den store markedslederen (81 % bruker dette reagenset) og påvirker median for Alle APTT i stor grad. De to reagensene som hadde flest deltakere, APTT-SS SynthASsil (IL) og STA-APTT (Stago), viste også denne gang signifikant forskjellige medianverdier på både Kontroll 1 og Kontroll 2 (konfidensintervallene overlapper ikke). Fibrinogen STA Liquid Fib (Stago), som kom nytt i 2013, har nå like mange brukere som STA Fibrinogen (Stago). Det ble ikke påvist signifikant forskjellige medianverdier mellom disse to reagensgruppene, hverken for Kontroll 1 eller Kontroll 2. På kontroll 1 ga imidlertid Fibrinogen C (IL) signifikant høyere medianverdier enn både STA Fibrinogen (Stago) og STA Liquid Fib (Stago) (konfidensintervallene overlapper ikke). For Kontroll 2 ble ikke denne forskjellen påvist. Samtidig var det også denne gang stor spredning av resultatene innad i gruppen Fibrinogen C (IL).

3 PT-INR Gruppen SPA (Stago) er den store markedslederen (79 % av deltakerne) og påvirker median for Alle med EQUALIS kalibrator i stor grad. De to reagensene som hadde flest deltakere, Owrens PT (GHI) og SPA (Stago), viste signifikant forskjellige medianverdier på lavt nivå, altså Kontroll 1 (konfidensintervallene overlapper ikke). Det ble ikke påvist signifikant forskjell mellom medianverdiene på Kontroll 2. Lotnummer PT-INR Laboratoriene ble spurt om hvilket lotnummer på PT-INR-reagenset de benyttet. Tre lotnummer av SPA (Stago) hadde flere enn fem brukere, og er vist i tabellen nedenfor. Lotnr Utløpsdato Kontroll 1 Kontroll 2 Median SD SEM n Median SD SEM n Lot ,03 0,02 0, ,71 0,11 0,03 12 Lot ,01 0,04 0, ,60 0,12 0,02 34 Lot ,00 0,04 0, ,50 0,11 0,04 7 SD: standard avvik for deltakere med aktuelle lotnummer SEM: standard avvik for gjennomsnitt n: antall etter eventuelle ekskluderinger Det ble ikke påvist signifikant forskjell mellom resultatene fra de tre lotnumrene. Figurene nedenfor viser medianverdier og 99 % konfidensintervall for disse.

4 Forklaring til rapporten Histogrammet Resultat for egen metode vises som blå stolper. Resultat fra alle metoder samlet vises som orange bakgrunn. Den horisontale linjen under histogrammet viser akseptområdet (dvs. tillagt verdi ± akseptgrenser). Tillagt verdi vises som en liten vertikal strek, og er den verdien laboratoriet blir sammenliknet med. Symbolet viser verdien laboratoriet har rapportert. Numerisk oversikt Median: Median etter eksklusjon SD: Standardavvik mellom laboratorier, basert på enkeltverdier, for metodegrupper som har fem resultater CV: Variasjonskoeffisient (%) for metodegrupper med fem resultater n: Antall resultat med i beregningene n x : Antall som er ekskludert fordi de avviker mer enn 3SD fra gjennomsnittet innen den enkelte metodegruppe. Alle-gruppen viser summen av n x fra hver metodegruppe. Medianverdiene for APTT og fibrinogen er gjengitt med samme antall desimaler som ansees som vanlig for rapportering av pasientprøver, mens medianverdiene for protrombintid er gjengitt med en desimal mer. Historikk, avvik i % I plottet vises egen verdi som prosentavvik fra median. Grått rektangel angir akseptområde. Akseptgrensene for aktuelle komponent er angitt under plottet. viser egen verdi for de ulike utsendelsene kronologisk viser egen verdi som ligger utenfor eller opp mot utkanten av plottet Historikk, avvik i kons. enheter I plottet vises egen verdi som avvik i konsentrasjonsenheter fra median. Akseptområdet vises i grått. Resultat for aktuell utsendelse er markert med en ring rundt punktet, tidligere resultat er markert med. Benevning for aktuelle komponent er angitt under plottet. For protrombintid: Resultatene fra ditt laboratorium blir sammenliknet med median for alle som bruker Equalis-kalibratoren. For APTT og fibrinogen: Resultatene fra ditt laboratorium blir sammenliknet med median for din metodegruppe dersom det er fem eller flere resultater som inngår i gruppen. Dersom det er færre enn fem resultater i din metodegruppe, blir ditt resultat sammenliknet med median for alle metoder.

5 Forklaring til kortkodene for instrument og reagens i historikken følger i tabellen nedenfor. Disse kortkodene ble introdusert ved første utsendelse i INSTRUMENT KODE REAGENS KODE ACL 9000 ACL9 APTT ACL Advance ACLA APTT-SP-Cephalin (IL) CEPA ACL Elite Pro ACLEP APTT-SS SynthAsil (IL) SSIL ACL Futura ACLF Cephotest (Axis-Shield) CEPHO ACL TOP ACLT Dade Actin FSL (Dade Behring) DAFSL Amelung KC4 AKC4 DG-APTT (Grifols) DG Amelung KC10 AKC10 HemosIL (IL) HEMO Amelung Micro AMIC STA -APTT (Stago) STAGO Simple Simon SS Fibrinogen STA R STAR Thrombin Reagent (Dade Behring) IDTR STA R 2 STAR2 DG-FIB (Grifols) DG STA Compact STAC Fibrinogen Biopool BIO Stago Start STST Fibrinogen C (IL) C IL STA-R Evolution STARE Fibrinogen (Dade Behring) DADE STA Satellite STASA FibriPrest (Stago) PREST Sysmex CS2100i SCS2100i STA Fibrinogen (Stago) STAGO Thrombolyzer TZ STA-Liquid Fib (Stago) STALI Thrombolyzer Compact TZC Protrombintid Thrombolyzer Compact XR TZCXR Nycotest PT (Axis-Shield) NPT Thrombolyzer XRC TZXRC Owrens PT (GHI) OPT Thrombotrack TTR Simple Simon (Zafena) SS Thrombotrack select 2 TTRS2 SPA (Stago) SPA Thrombotest (Axis Shield) Ytterligere forklaringer til de statistiske beregningene finner du i NKKs rapportveileder og i Nina Gade Christensens Statistiske veileder nov TT Med vennlig hilsen Sverre Sandberg Leder Gunn. B. B. Kristensen Leder NKK Elisabeth S Løkkebø Avdelingsingeniør Eventuelle kommentarer til laboratoriet:

6 /NKK nr: 2002 Koagulasjon 1/2015 NKK nr: 2553 APTT, sek Kontroll 1 Kontroll 2 STA-R Evolution [Orion] Eget svar: 44 Avvik fra tillagt verdi: 4,8% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): Alle APTT Eget svar: 68 Avvik fra tillagt verdi: -1,4% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): Alle APTT Numerisk oversikt Blank10414 Rød21214 Metodegruppe Median SD CV% n n x Median SD CV% n n x APTT-SS SynthASil (IL) 37 2,5 6, ,9 5,0 6 0 Dade Actin FSL (Siemens) DG-APTT (Grifols) STA-APTT (Stago) 42 2,0 4, ,3 4, Alle APTT 42 3,8 9, ,3 10, Historikk Avvik i % Uts. ID-kode Median Eget svar Avvik Instrument/reagens Avvik i konsentrasjonsenheter 2015,1 Blank ,8 STARE;STAGO 2015,1 Rød ,4 STARE;STAGO 2014,4 Blank ,0 STARE;STAGO 2014,4 Grønn ,1 STARE;STAGO 2014,3 Blank ,0 STAR;STAGO 2014,3 Blå ,1 STAR;STAGO 2014,2 Blank ,8 STAR;STAGO 2014,2 Grønn ,7 STAR;STAGO 2014,1 Hvit ,4 STAR;STAGO 2014,1 Hvit ,5 STAR;STAGO 2013,4 Hvit ,0 STARE;STAGO 2013,4 Rød ,9 STARE;STAGO 2013,3 Grønn ,0 STARE;STAGO 2013,3 Rød ,0 STARE;STAGO 2013,2 Grønn ,0 STARE;STAGO 2013,2 Hvit ,3 STARE;STAGO Kommentarfelt

7 /NKK nr: 2002 Koagulasjon 1/2015 NKK nr: 2553 Fibrinogen, g/l STA-R Evolution [Orion] Kontroll 1 Kontroll 2 Eget svar: 3,2 Avvik fra tillagt verdi: 6,7% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): 2,6-3,5 Alle FIBR Eget svar: 4,7 Avvik fra tillagt verdi: 4,4% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): 3,8-5,2 Alle FIBR Numerisk oversikt Blank10414 Rød21214 Metodegruppe Median SD CV% n n x Median SD CV% n n x Fibrinogen C (IL) 3,7 0,46 12, ,4 0,87 19,9 6 0 FibriPrest (Stago) 3, ,5 1 0 STA Fibrinogen (Stago) 3,0 0,10 3, ,5 0,28 6, STA-Liquid Fib (Stago) 3,0 0,09 3, ,5 0,16 3, Thrombin Reagent (Siemens) 2, ,7 2 0 Alle FIBR 3,0 0,30 10, ,5 0,40 8, Historikk Avvik i % Uts. ID-kode Median Eget svar Avvik Instrument/reagens Avvik i konsentrasjonsenheter 2015,1 Blank ,0 3,2 6,7 STARE;STAGO 2015,1 Rød ,5 4,7 4,4 STARE;STAGO 2014,4 Blank ,0 3,1 3,3 STARE;STAGO 2014,4 Grønn ,8 4,6-4,2 STARE;STAGO 2014,3 Blank ,1 3,1 0,0 STAR;STAGO 2014,3 Blå ,4 4,1-6,8 STAR;STAGO 2014,2 Blank ,2 3,1-3,1 STAR;STAGO 2014,2 Grønn ,9 5,1 4,1 STAR;STAGO 2014,1 Hvit ,8 3,0 7,1 STAR;STAGO 2014,1 Hvit ,9 4,2 7,7 STAR;STAGO 2013,4 Hvit ,7 2,9 7,4 STARE;STAGO 2013,4 Rød ,8 4,0 5,3 STARE;STAGO 2013,3 Grønn ,8 2,8 0,0 STARE;STAGO 2013,3 Rød ,9 3,8-2,6 STARE;STAGO 2013,2 Grønn ,6 3,7 2,8 STARE;STAGO 2013,2 Hvit ,9 4,2 7,7 STARE;STAGO Kommentarfelt

8 /NKK nr: 2002 Koagulasjon 1/2015 NKK nr: 2553 Protrombintid, INR STA-R Evolution [Orion] Kontroll 1 Kontroll 2 Eget svar: 1,00 Avvik fra tillagt verdi: -2,0% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): 0,87-1,17 Alle PT Eget svar: 2,51 Avvik fra tillagt verdi: -4,2% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): 2,23-3,01 Alle PT Numerisk oversikt Blank10414 Rød21214 Metodegruppe Median SD CV% n n x Median SD CV% n n x Nycotest PT (Axis - Shield) / Equalis kalibrator 1, , Owrens PT (GHI) / Equalis kalibrator 1,06 0,051 4, ,71 0,149 5, SPA (Stago)/ Equalis kalibrator 1,01 0,030 3, ,60 0,128 4, Thrombotest (Axis - Shield) 1, , Alle Equalis kalibrator 1,02 0,039 3, ,62 0,141 5, Alle PT 1,01 0,039 3, ,62 0,139 5, Historikk Avvik i % Uts. ID-kode Median Eget svar Avvik Instrument/reagens Avvik i konsentrasjonsenheter 2015,1 Blank ,02 1,00-2,0 STARE;SPA 2015,1 Rød ,62 2,51-4,2 STARE;SPA 2014,4 Blank ,00 0,97-3,0 STARE;SPA 2014,4 Grønn ,02 2,11 4,5 STARE;SPA 2014,3 Blank ,00 1,00 0,0 STAR;SPA 2014,3 Blå ,25 3,09-4,9 STAR;SPA 2014,2 Blank ,00 0,99-1,0 STAR;SPA 2014,2 Grønn ,07 1,35-34,8 STAR;SPA 2014,1 Hvit ,04 1,02-1,9 STAR;SPA 2014,1 Hvit ,70 2,67-1,1 STAR;SPA 2013,4 Hvit ,04 1,05 1,0 STARE;SPA 2013,4 Rød ,60 1,61 0,6 STARE;SPA 2013,3 Grønn ,04 1,06 1,9 STARE;SPA 2013,3 Rød ,60 1,62 1,3 STARE;SPA 2013,2 Grønn ,03 1,04 1,0 STARE;SPA 2013,2 Hvit ,72 2,77 1,8 STARE;SPA Kommentarfelt