RESULTATRAPPORT KOAGULASJON, UTSENDELSE 32/ 2013

Transkript

1 Sykehuset Levanger Avdeling for Laboratoriemedisin v/ellen Annette Gylland Kirkegata 2 A 7600 LEVANGER Bergen, Noklus nr: 2002 NKK-nr: september 2013 RESULTATRAPPORT KOAGULASJON, UTSENDELSE 32/ norske laboratorier deltok i utsendelsen, og alle rapporterte svar. Kontrollprogrammet var webbasert, og åpent for registrering av svar i perioden 20. august 27. august. Materiale Begge kontrollene var nativt materiale; dvs. ferskfrosset citratplasma. Kontroll 1 (Grønn ): Citratplasma fra friske personer uten medisinsk behandling. Kontroll 2 (Rød 21112): Citratplasma fra en pasient i stabil antikoagulasjonsbehandling. Kontrollene ble sendt frosset med Posten som Bedriftspakke ekspress over natten kl 09. Kontroll 2 var ny ved denne utsendelsen. Kontroll 1 ble også benyttet ved 2/2010, 3/2010, 4/2010, 1/2011, 2/2011, 3/2011, 4/2011, 2/2012, 3/2012 og 4/2012. Vi oppfordrer laboratoriene til å vurdere egen reproduserbarhet der materialene er benyttet ved flere utsendelser. Metodegrupper APTT: Fibrinogen: Protrombintid: grupperes etter reagens grupperes etter reagens grupperes etter reagens og kalibrator Tillagt verdi Median for hver metodegruppe beregnes, etter eksklusjon av slengere. Akseptgrenser Akseptgrensene rundt tillagt verdi (median) er 15 % for alle tre komponentene. Boks Bergen Telefon E-post: Besøksadresse: Ulriksdal Bergen Org.nr

2 Kommentarer til resultatene APTT Gruppen STA-APTT (Stago) er den store markedslederen (80 % bruker dette reagenset) og påvirker median for Alle APTT i stor grad. De to reagensene som hadde flest deltakere, STA- APTT (Stago), og APTT-SS Synthasil (IL), viste også denne gang signifikant forskjellige medianverdier på begge nivå (ingen av konfidensintervallene overlapper hverandre). Fibrinogen Gruppen STA-Fibrinogen er den store markedslederen (80 % bruker dette reagenset) og påvirker median for Alle FIBR i stor grad. De to reagensene som hadde flest deltakere, STA- Fibrinogen (Stago), og Fibrinogen C (IL), viste denne gang signifikant forskjellige medianverdier på begge nivå (ingen av konfidensintervallene overlapper hverandre).

3 PT-INR SPA (Stago), med 55 deltagere, styrer median for Alle med EQUALIS kalibrator. Det ble ikke påvist signifikante forskjeller mellom de tre reagensene som hadde flest deltakere, Nycotest PT (Axis-Shield), Owrens PT (GHI) og SPA (Stago) for kontroll 1. For kontroll 2 er Nycotest PT (Axis-Shield) og SPA (Stago) signifikant forskjellig fra hverandre. Lotnummersammenligning Laboratoriene ble spurt om lotnummer på PT-INR-reagenset de benyttet. Fire lotnummer av SPA (Stago) hadde flere enn fem brukere, og det ble foretatt en sammenligning av resultatene for disse fire: Mean: gjennomsnitt SD: standardavvik for deltakere med aktuelle lotnummer SEM: standardavvik for gjennomsnitt N: antall Det ble påvist at lotnummer og hadde en differanse på 0,074 for kontroll 2, og denne differansen er signifikant. Ut over dette ble det ikke påvist noen signifikant forskjell mellom resultatene fra de fire lotnumrene. Figurene nedenfor viser gjennomsnittsverdier og 99 % konfidensintervall for disse.

4 Forklaring til rapporten Histogrammet Resultat for egen metode vises som mørke/blå stolper. Resultat fra alle metoder samlet vises som grå/orange bakgrunn. Den horisontale linjen under histogrammet viser akseptområdet (dvs. tillagt verdi ± akseptgrenser). Tillagt verdi vises som en liten vertikal strek, og er den verdien laboratoriet blir sammenliknet med. Symbolet viser verdien laboratoriet har rapportert. Numerisk oversikt Median: Median etter eksklusjon SD: Standardavvik mellom lab, basert på enkeltverdier, for metodegrupper som har fem resultater CV: Variasjonskoeffisient (%) for metodegrupper med fem resultater n: Antall resultat med i beregningene n x : Antall unøyaktige resultat som er ekskludert fordi de avviker mer enn 3SD fra gjennomsnittet innen den enkelte metodegruppe. Alle-gruppen viser summen av n x fra hver metodegruppe. Medianverdiene for APTT og fibrinogen er gjengitt med samme antall desimaler som ansees som vanlig for rapportering av pasientprøver, mens medianverdiene for protrombintid er gjengitt med en desimal mer. Historikk, avvik i % I plottet vises egen verdi som prosentavvik fra median. Grått rektangel angir akseptområde. Akseptgrensene for aktuelle komponent er angitt under plottet. viser din verdi for de ulike utsendelsene kronologisk viser din verdi som ligger utenfor eller opp mot utkanten av plottet Historikk, avvik i kons. enheter I plottet vises egen verdi som avvik i konsentrasjonsenheter fra median. Akseptområdet vises i grått. Resultat for aktuell utsendelse er markert med en ring rundt punktet, tidligere resultat er markert med. Benevning for aktuelle komponent er angitt under plottet. For protrombintid: Resultatene fra ditt laboratorium blir sammenliknet med median for alle som bruker Equalis-kalibratoren. For APTT og fibrinogen: Resultatene fra ditt laboratorium blir sammenliknet med median for din metodegruppe dersom det er fem eller flere resultater som inngår i gruppen. Dersom det er færre enn fem resultater i din metodegruppe, blir ditt resultat sammenliknet med median for alle metoder. Forklaring til kortkodene for instrument / reagens i historikken følger i tabellen nedenfor. Disse kortkodene ble introdusert ved første utsendelse i 2010.

5 INSTRUMENT KODE REAGENS KODE ACL 9000 ACL9 APTT ACL Advance ACLA APTT-SP-Cephalin (IL) CEPA ACL Elite Pro ACLEP APTT-SS SynthAsil (IL) SSIL ACL Futura ACLF Cephotest (Axis-Shield) CEPHO ACL TOP ACLT Dade Actin FSL (Siemens) DAFSL Amelung KC4 AKC4 DG-APTT (Grifols) DG Amelung KC10 AKC10 HemosIL (IL) HEMO Amelung Micro AMIC STA -APTT (Stago) STAGO BFTII Analyzer BFTII Simple Simon SS Fibrinogen STA R STAR Thrombin Reagent (Siemens) IDTR STA R 2 STAR2 DG-FIB (Grifols) DG STA Compact STAC Fibrinogen (Biopool) BIO Stago Start STST Fibrinogen C (IL) C IL STA-R Evolution STARE Fibrinogen (Dade Behring) DADE STA Satellite STASA FibriPrest (Stago) PREST Sysmex CS2100i SCS2100i STA Fibrinogen (Stago) STAGO Thrombolyzer TZ Protrombintid Thrombolyzer Compact TZC Nycotest PT (Axis-Shield) NPT Thrombolyzer Compact XR TZCXR Owrens PT (GHI) OPT Thrombolyzer XRC TZXRC Simple Simon (Zafena) SS Thrombotrack TTR SPA (Stago) SPA Thrombotrack select 2 TTRS2 Thrombotest (Axis Shield) TT Ytterligere forklaringer til de statistiske beregningene finner du i NKKs rapportveileder og i Nina Gade Christensens Statistiske veileder nov Med vennlig hilsen Sverre Sandberg Leder Gunn. B. B. Kristensen Leder NKK Olaug Margrete Askeland Avdelingsingeniør Eventuelle kommentarer til laboratoriet: Orion

6 /NKK nr: 2002 Koagulasjon 3/2013 NKK nr: 2553 APTT, sek Kontroll 1 Kontroll 2 STA-R Evolution Eget svar: 43 Avvik fra tillagt verdi: 0,0% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): Alle APTT Eget svar: 51 Avvik fra tillagt verdi: 0,0% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): Alle APTT Numerisk oversikt Grønn Rød21112 Metodegruppe Median SD CV% n n x Median SD CV% n n x APTT-SS SynthASil (IL) 36 2,3 6, ,4 6,2 8 0 Dade Actin FSL (Siemens) DG-APTT (Grifols) STA-APTT (Stago) 43 2,0 4, ,3 4, Alle APTT 42 3,6 8, ,9 11, Historikk Avvik i % Uts. ID-kode Median Eget svar Avvik Instrument/reagens Avvik i konsentrasjonsenheter 2013,3 Grønn ,0 STARE;STAGO 2013,3 Rød ,0 STARE;STAGO 2013,2 Grønn ,0 STARE;STAGO 2013,2 Hvit ,3 STARE;STAGO 2013,1 Grønn ,0 STARE;STAGO 2013,1 Lilla ,5 STARE;STAGO 2012,4 Grønn ,3 STARE;STAGO 2012,4 Gul ,8 STARE;STAGO 2012,3 Grønn ,4 STARE;STAGO 2012,3 Hvit ,6 STARE;STAGO 2012,2 Gul ,2 STAC;STAGO 2012,2 Grønn ,4 STAC;STAGO 2012,1 Rød ,6 STAC;STAGO 2012,1 Blå ,7 STAC;STAGO 2011,4 Grønn ,1 STAC;STAGO 2011,4 Roed ,8 STAC;STAGO Kommentarfelt

7 /NKK nr: 2002 Koagulasjon 3/2013 NKK nr: 2553 Fibrinogen, g/l Kontroll 1 Kontroll 2 STA-R Evolution Eget svar: 2,8 Avvik fra tillagt verdi: 0,0% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): 2,4-3,2 Alle FIBR Eget svar: 3,8 Avvik fra tillagt verdi: -2,6% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): 3,3-4,5 Alle FIBR Numerisk oversikt Grønn Rød21112 Metodegruppe Median SD CV% n n x Median SD CV% n n x Fibrinogen C (IL) 3,6 0,56 15, ,7 0,42 9,0 7 0 FibriPrest (Stago) 3, ,9 1 0 STA Fibrinogen (Stago) 2,8 0,17 6, ,9 0,17 4, Thrombin Reagent (Siemens) 2, ,7 1 0 Alle FIBR 2,8 0,41 14, ,9 0,37 9, Historikk Avvik i % Uts. ID-kode Median Eget svar Avvik Instrument/reagens Avvik i konsentrasjonsenheter 2013,3 Grønn ,8 2,8 0,0 STARE;STAGO 2013,3 Rød ,9 3,8-2,6 STARE;STAGO 2013,2 Grønn ,6 3,7 2,8 STARE;STAGO 2013,2 Hvit ,9 4,2 7,7 STARE;STAGO 2013,1 Grønn ,6 3,7 2,8 STARE;STAGO 2013,1 Lilla ,6 3,7 2,8 STARE;STAGO 2012,4 Grønn ,9 2,5-13,8 STARE;STAGO 2012,4 Gul ,6 1,7 6,3 STARE;STAGO 2012,3 Grønn ,9 3,0 3,4 STARE;STAGO 2012,3 Hvit ,7 3,9 5,4 STARE;STAGO 2012,2 Gul ,2 3,3 3,1 STAC;STAGO 2012,2 Grønn ,8 3,0 7,1 STAC;STAGO 2012,1 Rød ,9 3,2 10,3 STAC;STAGO 2012,1 Blå ,2 4,6 9,5 STAC;STAGO 2011,4 Grønn ,9 2,9 0,0 STAC;STAGO 2011,4 Roed ,1 4,2 2,4 STAC;STAGO Kommentarfelt

8 /NKK nr: 2002 Koagulasjon 3/2013 NKK nr: 2553 Protrombintid, INR Kontroll 1 Kontroll 2 STA-R Evolution Eget svar: 1,06 Avvik fra tillagt verdi: 1,9% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): 0,88-1,20 Alle PT Eget svar: 1,62 Avvik fra tillagt verdi: 1,3% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): 1,36-1,84 Alle PT Numerisk oversikt Grønn Rød21112 Metodegruppe Median SD CV% n n x Median SD CV% n n x Nycotest PT (Axis - Shield) / Equalis kalibrator 1,10 0,046 4, ,71 0,063 3,7 5 0 Owrens PT (GHI) / Equalis kalibrator 1,03 0,040 3, ,61 0,105 6,5 8 0 Simple Simon (Zafena) 1, , SPA (Stago)/ Equalis kalibrator 1,04 0,031 3, ,58 0,051 3, Thrombotest (Axis - Shield) 1, , Alle Equalis kalibrator 1,04 0,035 3, ,60 0,068 4, Alle PT 1,04 0,035 3, ,60 0,069 4, Historikk Avvik i % Uts. ID-kode Median Eget svar Avvik Instrument/reagens Avvik i konsentrasjonsenheter 2013,3 Grønn ,04 1,06 1,9 STARE;SPA 2013,3 Rød ,60 1,62 1,3 STARE;SPA 2013,2 Grønn ,03 1,04 1,0 STARE;SPA 2013,2 Hvit ,72 2,77 1,8 STARE;SPA 2013,1 Grønn ,03 1,05 1,9 STARE;SPA 2013,1 Lilla ,27 3,36 2,8 STARE;SPA 2012,4 Grønn ,05 1,05 0,0 STARE;SPA 2012,4 Gul ,74 2,78 1,5 STARE;SPA 2012,3 Grønn ,04 0,98-5,8 STARE;SPA 2012,3 Hvit ,90 2,67-7,9 STARE;SPA 2012,2 Gul ,18 1,14-3,4 STAC;SPA 2012,2 Grønn ,05 1,04-1,0 STAC;SPA 2012,1 Rød ,07 1,12 4,7 STAC;SPA 2012,1 Blå ,28 2,35 3,1 STAC;SPA 2011,4 Grønn ,04 1,00-3,8 STAC;SPA 2011,4 Roed ,23 2,16-3,1 STAC;SPA Kommentarfelt